仪器设备校正与管理流程.doc

重庆国虹塑胶制品有限公司编 号 WI-DZ-007版 本1.0 名 称生效日期2012/11/26仪器设备校正与管理流程页 数1/1一、目的 目的：为维持本公司各量测仪器及测试设备(以下简称仪器设备)之精确度与使用寿命，确保量测及测试作业均能正常执行，特订定本程序二、适用范围 本公司各仪器设备均适用。三、职责 1、仪器设备的保管 使用中：各使用部门。 非使用中：品质部门。 2、仪器设备年度校正计画之执行：各使用单位。 3、仪器设备校正记录的保管 使用中：各使用部门。 非使用中：品质部门。4、 定义 1、外校：专门机构、国家标准的校验中心。 2、内校：本公司自行校验。 3、免校：不直接影响产品品质或仅供参考用的仪器设备，免予校验。 4、停用：校（复）验不合格、停用状态的仪器设备。 5、报废：无法维修的仪器设备。 6、周期：外校仪器设备周期一年，内校仪器设备周期半年。5、 内容 1、仪器设备校正作业流程图：附件一。 2、量测标准追溯体系：附件二。 3、仪器设备量测标准必须追溯至国家或国际标准。 4、当无法追溯至国家或国际量测标准时，仪器设备使用单位应提供足够的证明，以显示其量测结果之正确性。例如参加不同使用单位的比对或适当之能力校验。 5、仪器设备资料建立与借出： （1）品保单位针对公司内使用于检测、量测与试验之设备，按本公司财产编号原则加以编号管理。 （2）所有仪器设备均需建立，并纳入仪器设备管理总表、仪器设备资料表管制。 （3）各使用单位得依相关规定，予品保单位办理借出使用，并须妥善保管。制作： 审核： 核准：重庆国虹塑胶制品有限公司编 号 WI-DZ-007版 本1.0 名 称生效日期2012/11/26仪器设备校正与管理流程页 数1/1 6、校验需求：校验人员考量本身校验能力、作业环境及追溯国家标准等要求，将仪器设备之校验方式区分 以下类别。 （1）外校：本公司无法执行校正之仪器设备，得选择国家检测鉴定局认证合格之校正实验室执行校正 （2）内校：本公司可自行执行校正之仪器，需依量测仪器种类、特性、建立作为校正执行之依据。惟该作 业之场所、环境，仍须符合国家实验室标准，始得执行校验作业。 （3）免校正：仪器设备之使用，不直接影响产品品质或仅供参考用时，即予以免校正。 （4）部份校验若无法追溯校验方式时，则应寻求技术人员支援或请采购人员寻找国家级认证合格之实验室 做重新校验。 （5）仪器设备校验人员需经由委外专业训练并取得合格证书后，方能做仪器内校工作。 7、校正周期：本公司使用之仪器设备，依其本身结构特性规定校正周期，一般为一年。 8、年度校正计划/核准：需接受校正的仪器设备，由各使用单位于每年年底制订次年度之仪器设备年度校正计划表，经单位主管核准后，据以执行。 9、仪器设备催校： （1）依仪器设备年度校正计划表内，各仪器设备于有效期间到期前，各使用单位承办人员，应即办理校验之作业。 （2）因其他情况致使仪器设备超出校正期限，而仍未安排校验时，则由使用单位承办人员贴上暂停使用标签限制使用，并尽速安排校验。 10、校正执行： （1）校验通知：仪器设备要执行校验时，各使用单位承办人员须将执行校正之仪器设备填写在仪器设备校验通知单上，并通知使用或保管人员。 （2）外校： 1）安排外校之仪器设备，由各使用单位承办人连络相关机构送校，得依据【采购管理程序】，并索取校验报告。 2）送校之仪器设备，应留意装箱、搬运等条件，以不损坏仪器设备为主。 （3）内校：由合格仪校人员，并于符合实验室标准之环境，依据校验程序进行内校作业，并记录结果于仪器设备资料表制作： 审核： 核准：重庆国虹塑胶制品有限公司编 号 WI-DZ-007版 本1.0 名 称生效日期2012/11/26仪器设备校正与管理流程页 数1/1 （4）标准：系依仪器设备供应厂商提供之仪器设备操作手册，所附之公差及本公司使用单位实际要求订定。 （5）判定：校验后之仪器设备，由各单位承办人员依据校验报告之结果和仪器设备资料表上中之允许误差值（依5.12.5之订定标准），进行合格或不合格之判定。 （6）标示： 1）校验合格之仪器设备，由各使用单位承办人员将结果登录于仪器设备资料表上，并标示校验合格标签于仪器设备上，若仪器设备太小时，则标示于外盒上。 2）校验不合格之仪器设备，应立即贴上暂停使用标签，并尽速予以送修，补行校正。经重新校验合格后，依5.10.6.1办理。 3）免校验之仪器设备，则需贴上免校验标签，并依5.10.6.1之标示方式办理。 4）无法修复之仪器设备，由原使用单位填写报废申请单，并依物料报废处理程序办理。 11、仪器设备与文件纪录之管理： （1）各使用单位承办人员，对于借出之仪器设备，应善尽保管之责，并应依相关作业程序办理。 （2）另专案工程结束后二周内，所有使用之仪器设备应连同文件纪录，缴回品保单位保管、更新及存查；经确认无误后，始得解除其责任与注销借出之纪录。6、 流程图制作： 审核： 核准：重庆国虹塑胶