中成药非处方药适应症范围(征求意见稿).doc

附件2： 中成药非处方药适应症范围（征求意见稿）一、内科：（一）感冒适用范围1中医：伤风、感冒轻症(风寒感冒、风热感冒、暑湿感冒、体虚感冒等)2西医：上呼吸道感染轻症排除范围1中医：A、伤风、感冒重症B、时行感冒C、风温肺热病2西医：A、流行性感冒B、上呼吸道感染重症C、下呼吸道感染等（二）咳嗽适用范围1中医：咳嗽属以下证型（风寒袭肺、风热犯肺、风燥伤肺、痰湿蕴肺、痰热郁肺、阴虚燥咳等）2西医：A、咽炎B、上呼吸道感染C、支气管炎排除范围1中医：A、咳嗽属肺阴亏耗证B、证型属适用范围但症状较重者C、风温肺热病D、哮病发作期E、肺痈、肺痨、肺胀、肺萎等所致的咳嗽2西医：以下疾病所致咳嗽A、支气管扩张B、支气管哮喘发作期C、肺炎D、肺脓疡E、肺结核F、肺心病G、肺气肿H、癌性咳嗽等（三）中暑适用范围中暑轻证 排除范围中暑重证（四）伤食适用范围功能性消化不良排除范围A、食物中毒B、酒精中毒C、药物不良反应等（五）胃痞（胃胀）适用范围1中医：胃痞属以下证型（饮食内停、痰湿中阻、肝胃不和、脾胃虚弱证等）2西医：以下疾病所致胃胀A、功能性消化不良、B、浅表性胃炎排除范围1中医：2西医：以下疾病所致胃胀A、慢性胃炎中除“浅表性胃炎”以外的其它描述（如：萎缩性胃炎、肥厚性胃炎等；以及泛指“慢性胃炎”或“糜烂性胃炎”等）B、胃下垂C、肝胆疾患等（如肝炎、肝硬化、胆囊炎、胆结石等）（六）胃脘痛（胃痛）适用范围1中医：胃脘痛属以下证型（寒邪客胃、饮食伤胃、肝气犯胃、脾胃虚寒证等）2西医：以下疾病所致胃痛A、功能性消化不良、B、浅表性胃炎排除范围1中医：A、瘀血停胃证B、证型属适用范围但症状较重者2西医：以下疾病所致胃痛A、急性胃炎B、慢性胃炎中除“浅表性胃炎”以外的其它描述（如：萎缩性胃炎、肥厚性胃炎等；以及泛指“慢性胃炎”或“糜烂性胃炎”等）C、胃溃疡、十二指肠溃疡D、胃下垂、胃粘膜脱垂E、胃癌F、其他疾病如心、肝、胆、脾、胰腺等疾病所致等（七）泄泻适用范围1中医：泄泻属以下证型（寒湿内盛、食滞肠胃、脾胃虚弱、肾阳亏虚证等轻证）2西医：A、功能性腹泻B、肠易激综合征排除范围1中医：各证型之重证2西医：以下疾病所致泄泻A、食物中毒B、痢疾、霍乱等传染病所致C、急性肠炎D、肠道肿瘤E、肠结核F、结肠炎G、其它脏器病变影响消化吸收功能所致等（八）便秘适用范围1中医：A、实秘（如热秘、冷秘等）B、虚秘（气虚秘、血虚秘、阴虚秘、阳虚秘等）2西医：功能性便秘排除范围1中医：2西医：以下疾病所致便秘A、器质性病变所致便秘（如直肠肿瘤）B、药物性便秘C、手术后便秘D、产后便秘等（九）头痛适用范围1中医：头痛属以下证型（风寒、风热、风湿、血虚、肾虚头痛等）2西医：A、偏头痛（轻症）B、紧张型头痛（轻症）排除范围1中医：中风等病所致头痛等2西医：以下疾病所致头痛A、偏头痛（重症）B、紧张型头痛（重症）C、原发性三叉神经痛D、高血压、脑动脉硬化、脑血栓等心脑血管疾病、颅内疾病E、感染性疾病F、五官科疾病G、外伤后头痛等(十)眩晕适用范围1中医：眩晕属以下证型（一般虚证或实火、痰湿所致之轻症）2西医：以下疾病所致眩晕A、低血压（轻度）B、缺铁性贫血（轻度）C、营养不良性贫血（轻度）D、植物神经功能紊乱 排除范围1中医：A、眩晕重症B、中风等所致眩晕2西医：以下疾病所致眩晕A、低血压（较重）B、缺铁性贫血（中、重度）C、营养不良性贫血（中、重度）D、其他类型贫血（如再生障碍性贫血、溶血性贫血等）E、高血压、脑动脉硬化、椎基底动脉供血不足、心脏病等心脑血管疾病F、颅内疾病G、五官科疾病H、脑震荡I、产后眩晕J、术后眩晕等（十一）晕动证适用范围晕车、晕船、晕机轻证排除范围晕车、晕船、晕机重证（十二）不寐（失眠）适用范围排除范围长期、顽固性失眠症（十三）郁证适用范围1中医：郁证属以下证型（肝气郁结、气郁化火证等）2西医：A、神经衰弱B、绝经综合征（限于症状较轻者）排除范围1中医：2西医：精神疾病如抑郁症、癔病、焦虑症等（十四）实火证适用范围脏腑火热证候轻证排除范围1中医：脏腑火热证候重证（如常见有淋证、黄疸、血证等）2西医：某些感染性疾病及其他严重疾病（如常见有泌尿系感染、肝炎、胆囊炎、前列腺炎等）（十五）痹病适用范围1中医：痹病属以下证型（风寒湿痹、肝肾两虚等轻症）2西医：A、（受凉所致的）肢体关节疼痛B、骨性关节炎轻症的对症治疗 排除范围1中医：A、证型属适用范围但症状较重者B、痹病属以下证型（风湿热痹、痰瘀痹阻证等）C、血痹等2西医：以下疾病所致肢体关节疼痛A、骨性关节炎重症B、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等C、坐骨神经痛D、出现关节红肿、变形、功能障碍等E、糖尿病血管下肢病变（十六）虚证适用范围1中医：有关功能性虚弱的中医证候之轻症2西医：功能性虚弱疾患轻证排除范围1中医：有关功能性虚弱的中医证候之重证（如常见有胸痹、消渴、中风等）2西医：A、器质性疾病所致虚弱(如肿瘤、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、血液病等)B、传染性疾病后期C、性功能障碍（遗精、阳痿、早泄等）备注：可以包括乙类OTC的适应症：伤食、晕动证。建议儿童使用应有医师指导，固体口服制剂3岁以下婴幼儿不宜。辅助用药适应症举例：肿瘤放、化疗的辅助治疗二、儿科（一）感冒适用范围1中医：伤风、感冒轻症(风寒感冒、风热感冒、暑湿感冒、体虚感冒、感冒挟痰、感冒挟食、感冒挟惊等)2西医：A、上呼吸道感染轻症B、反复呼吸道感染（反复呼吸道感染儿）排除范围1中医：A、伤风、感冒重症B、时行感冒C、肺炎喘嗽2西医：A、流行性感冒B、上呼吸道感染重症C、下呼吸道感染等（二）咳嗽适用范围1中医：咳嗽属以下证型（风寒袭肺、风热犯肺、风燥伤肺、痰湿蕴肺、痰热郁肺、阴虚燥咳等）2西医：A、咽炎B、上呼吸道感染C、支气管炎 排除范围1中医：A、咳嗽属肺阴亏耗证B、证型属适用范围但症状较重者C、肺炎喘嗽D、哮病发作期E、肺痈、肺痨等所致的咳嗽2西医：以下疾病所致咳嗽A、先天性肺发育不良B、支气管异物C、支气管扩张D、支气管哮喘发作期E、肺炎、肺脓疡、肺结核等所致咳嗽（三）中暑适用范围中暑轻证排除范围中暑重证（包括暑风、暑厥）（四）厌食适用范围1中医：厌食属以下证型（脾失健运、脾胃气虚、脾胃阴虚证等）2西医：功能性消化不良（表现为食欲不振、食量减少等）排除范围1中医：2西医：A、神经性厌食症B、器质性疾病所致（五）积滞适用范围1中医：积滞属以下证型(乳食内积、脾虚夹积等)2西医：功能性消化不良排除范围1中医：积滞症状较重者2西医：其他器质性疾病所致类似症状（六）泄泻适用范围1中医：泄泻属以下证型（湿热、风寒、伤食、脾虚证等）2西医：A、功能性消化不良B、非感染性腹泻 排除范围1中医：各证型之重证2西医：以下疾病所致泄泻A、食物中毒B、痢疾、霍乱等传染病所致C、急性肠炎D、轮状病毒性腹泻E、肠道肿瘤F、肠结核G、其它脏器病变影响消化吸收功能所致等（七）便秘适用范围1中医：A、实秘（如热秘、冷秘等）B、虚秘（阴虚秘等）2西医：功能性便秘排除范围1中医：2西医：以下疾病所致便秘A、器质性病变所致便秘（如巨结肠）B、药物性便秘C、手术后便秘（八）疳证适用范围1中医：疳气、疳积（轻证）2西医：轻度营养不良排除范围1中医：干疳（疳积重证）2西医：重度营养不良（九）蛔虫病适用范围肠蛔虫证排除范围肠蛔虫证及其并发症（如蛔虫性肠梗阻、胆道蛔虫症、蛔虫性腹膜炎等）（十）蛲虫病（十一）实火证适用范围脏腑火热证候轻证 排除范围1中医：脏腑火热证候重证（如常见有淋证、黄疸、血证等）2西医：某些感染性疾病及其他严重疾病（如常见有泌尿系感染、肝炎等）（十二）遗尿适用范围5岁以上幼童遗尿、无器质性疾病排除范围5岁以下幼童遗尿；器质性疾病所致等（十三）虚证适用范围1中医：有关功能性虚弱的中医证候之轻证2西医：功能性虚弱疾患排除范围1中医：有关功能性虚弱的中医证候之重证2西医：A、器质性疾病所致虚弱(如肿瘤、糖尿病、肝病、肾病、免疫性疾病、血液病等)B、传染性疾病后期C、智力低下或发育不良、发育迟缓等备注：1建议儿科用药均应为甲类。2建议儿童使用应有医师指导，固体口服制剂儿童不宜。3不建议儿童使用辅助用药。三、妇科（一）月经不调适用范围1中医：证型明确、病症表描述较为具体(如月经提前、月经错后、经行先后不定、月经过少、经期延长等)2西医：有排卵型功血（轻症）排除范围1中医：A、泛指“月经不调”，无明确中医证型或病症表述不明确B、崩漏C、闭经D、经断复来E、产后血崩F、产后恶露不绝等2西医：A、妇科或全身器质性病变所致B、有排卵型功血（重症）C、无排卵型功血D、使用宫内节育器后不规则出血E、闭经F、妊娠疾病所致出血G、人工流产（药物流产、手术）后出血H、产后出血等（二）痛经适用范围原发性痛经（功能性痛经） 排除范围继发性痛经（器质性疾病所致者，如子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤等）（三）月经前后诸证（经前期综合征）适用范围1中医：下属病症具有明确的中医证型（如肝郁、血虚、肾虚等）经行乳房胀痛、经行头痛、经行身痛、经行泄泻、经行浮肿、经行感冒、经行风疹块等2西医：精神、内分泌因素所致排除范围1中医：2西医：器质性疾病所致（四）带下病适用范围1中医：脾虚、肾虚、湿热下注证等（包括白带、黄带）2西医：A、滴虫性阴道炎B、念珠菌性阴道病（霉菌性阴道炎）C、慢性盆腔炎轻症（包括附件炎）排除范围1中医：热毒蕴结证（带下量多、黄绿如脓，赤带或赤白相兼，或五色杂下）2西医：A、症状表现为：1）表现为血性白带、脓性白带等2）带下量多伴发热等全身症状者B、以下疾病所致带下1）老年性阴道炎2）细菌性阴道病3）非特异性阴道炎4）幼女性外阴阴道炎5）宫颈炎6）急性盆腔炎（包括子宫内膜炎、子宫肌炎等）7）慢性盆腔炎重症（包括盆腔包块等）8）性传播疾病（如淋病）等C、如泛指“阴道炎”、“盆腔炎”者，应排除（五）绝经前后诸证（绝经综合征）适用范围1中医：肾阴虚、肾阳虚证等（应有明确的中医证型及其症状描述）2西医：绝经综合征（原称更年期综合征）症状较轻者 排除范围1中医：无明确中医证型及其症状描述者2西医：A、绝经综合征（原称更年期综合征）症状较重者B、精神系统疾病C、肿瘤D、伴有其他合并症患者（如高血压、糖尿病、心脏病等）（六）产后缺乳类适用范围1中医：气血虚弱、肝郁气滞、痰浊阻滞等所致缺乳2西医：排除范围1中医：乳痈所致2西医：乳腺炎等器质性疾病所致（七）产后身痛类适用范围1中医：外感风寒、气血两虚、肝肾亏损等所致2西医：排除范围1中医：2西医：风湿性、类风湿性关节炎、痛风等器质性疾病备注：1建议妇科用药均应为甲类。2对于儿童用药，月经不调及痛经应限初潮1年以后使用，月经前后诸证应有医生的指导。3辅助用药适应症举例：肿瘤放、化疗的辅助治疗四、外科（一）疖适用范围疖肿（头面部以外）排除范围1中医：痈、疔、溃疡等2西医：A、头面部疖肿B、多发或复发疖肿C、伴有脓肿，或破溃（溃疡）或感染等D、伴有发热等全身症状E、伴有糖尿病、肾病等全身性疾患等（二）水火烫伤适用范围轻度水火烫伤（度） 排除范围A、中、重度水火烫伤（度及以上）B、其它化学物质、电能、放射线等烧伤C、头面部、口腔、外阴等特殊部位烧烫伤（三）冻疮适用范围局部性轻度冻疮（红斑性冻疮）排除范围A、局部性重度冻疮（水疱性、坏死性冻疮）B、全身性冻疮等（四）痔适用范围轻度内外痔、混合痔（其中内痔为度、度）排除范围A、重度内外痔、混合痔（其中内痔为度、度）B、嵌顿痔C、痔疮继发感染D、其他疾病所致的便血、肛门肿痛、脱垂等备注：1可以包括乙类OTC的适应症：轻度水火烫伤、冻疮。2对于儿童用药，建议应有医生的指导。3辅助用药适应症举例：肿瘤放、化疗的辅助治疗五、骨伤科（一）软组织扭挫伤适用范围A、外力所致软组织扭挫伤（包括急性和慢性。以局部肿痛为主，可伴轻度功能障碍，无开放性损伤）B、浅表皮肤挫伤、表皮切割伤（浅表、小面积）排除范围A、有开放性伤口B、脱位C、筋断D、骨折等（二）颈肩痛适用范围A、感受外邪（风、寒、湿邪）B、扭挫伤C、慢性劳损等所致（如落枕、肩周炎、颈椎病的颈型（有症状描述）排除范围A、强直性脊柱炎B、颈椎结核C、颈椎肿瘤D、颈椎骨折脱位E、颈椎病（除颈型以外）F、心绞痛、胸膜炎、肺癌、隔疝等其他疾病所致 （三）腰腿痛适用范围感受外邪（风、寒、湿邪）B、腰部扭挫伤C、慢性腰肌劳损D、骨性关节炎轻症的对症治疗E、腰椎病轻症（活动受限，但无严重运动功能障碍）等所致排除范围腰部器质性疾病所致（如腰椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄症、腰椎结核、腰椎肿瘤、增生性脊柱炎、强直性脊柱炎、先天变异等）B、腰椎病重症或泛指腰椎病C、坐骨神经痛D、骨性关节炎重症E、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等F、出现关节红肿、变形、功能障碍等备注：1骨伤科口服用药均应限甲类，外用药可根据情况定乙类。2对于儿童用药，建议应有医生的指导。3建议将骨质疏松症和骨性关节炎的辅助治疗列入辅助用药范围。六、耳鼻喉科（一）耳鸣适用范围1中医：耳鸣属以下证型（肝火上扰、痰火郁积、肾精亏损、气血亏虚证等）2西医：神经性耳鸣排除范围1中医：证型属适用范围但症状较重者2西医：A、药物中毒及伴有其他全身性疾病者B、突发性耳鸣（二）耳聋适用范围1中医：肝火上扰、痰火郁积、肾精亏损、气血亏虚证等2西医：感应神经性耳聋排除范围1中医：2西医：A、药物中毒及伴有其他全身性疾病者B、突发性耳聋C、听神经瘤（三）伤风鼻塞（急性鼻炎）适用范围1中医：风寒、风热证等2西医：急性鼻炎 排除范围1中医：2西医：伴有鼻部其他器质性病变（四）鼻窒（慢性鼻炎）适用范围1中医：肺经蕴热、肺脾气虚证等2西医：慢性鼻炎排除范围1中医：2西医：伴有鼻部其他器质性病变（五）鼻鼽适用范围1中医：肺气虚寒、脾气虚弱、肾阳不足、肺经伏热等2西医：过敏性鼻炎排除范围1中医：2西医：A、伴有鼻部他器质性病变或伴其他过敏性症状者B、哮喘发作C、伴有其他全身性疾病者（六）鼻渊适用范围1中医：肺经风热、脾胃湿热、肺气虚寒、脾气虚弱证等2西医：鼻窦炎轻症，无发热等全身表现排除范围1中医：2西医：鼻窦炎症状较重或伴发热等全身表现者（七）喉痹（咽炎）适用范围1中医：外邪侵袭、肺胃热盛、肺肾阴虚、脾胃虚弱、脾肾阳虚证等2西医：咽炎排除范围1中医：喉瘖等2西医：A、咽炎伴咽部其他器质性病变者B、急慢性喉炎等（八）乳蛾（扁桃体炎）适用范围1中医：风热外袭、肺胃热盛、虚火上炎证等2西医：急性充血性扁桃体炎（度）排除范围1中医：2西医：A、急性充血性扁桃体炎（度及以上）B、急性化脓性扁桃体炎七、口腔科（一）口疮适用范围1中医：心脾积热、阴虚火旺证等2西医：口腔溃疡（复发性口腔溃疡、糜烂型扁平苔癣等） 排除范围1中医：2西医：口腔溃疡重症及其他疾病（如癌症、结核等）所致（二）牙痛适用范围1中医：风热侵袭、胃火上蒸、虚火上炎证等2西医：牙痛轻症排除范围1中医：2西医：A、牙痛重症（疼痛严重或有并发症，如颌面部肿痛、开口受限等）B、急性牙髓炎所致牙痛C、全身性疾病所致牙痛等（三）龋病适用范围龋病的预防（限外用）排除范围龋病的治疗（四）牙宣（牙周炎）适用范围牙周炎排除范围A、牙周炎重症B、其他疾病所致（五）龈衄（牙龈炎）适用范围牙龈炎排除范围A、牙周炎重症B、其他疾病所致八、眼科（一）针眼（睑腺炎）适用范围1中医：风热客睑、热毒壅盛、脾虚夹实证等2西医：睑腺炎(麦粒肿)轻症排除范围1中医：证型属适用范围但症状较重者2西医：睑腺炎(麦粒肿)重症（二）胞生痰核（睑板腺囊肿）适用范围1中医：痰湿阻结、痰热蕴结证等2西医：睑板腺囊肿(霰粒肿)轻症 排除范围1中医：证型属适用范围但症状较重者2西医：睑板腺囊肿(霰粒肿)重症（三）流泪症（迎风流泪）（泪溢症）适用范围1中医：肝血不足、气血不足证等2西医：泪溢症（眼睛无红赤肿痛）排除范围1中医：证型属适用范围但症状较重者2西医：结膜、角膜炎症等眼病所致（四）时复目痒（春季结膜炎）适用范围1中医：外感风热、湿热夹风、血虚生风证等2西医：春季结膜炎（属变态反应性结膜炎）轻症排除范围1中医：证型属适用范围但症状较重者2西医：A、春季结膜炎（属变态反应性结膜炎）重症B、特发性过敏性结膜炎C、巨乳头性结膜炎D、感染性结膜炎（包括细菌、病毒、衣原体等感染所致的结膜炎）（五）慢性结膜炎（非感染性）适用范围1中医：邪热留恋、肺阴不足、脾胃湿热证等2西医：非感染因素所致（外界反复刺激所致的慢性结膜炎）轻症排除范围1中医：证型属适用范围但症状较重者2西医：感染性结膜炎（包括细菌、病毒、衣原体等感染所致的结膜炎）（六）宿翳（角膜瘢痕）适用范围角膜云翳、角膜斑翳排除范围角膜白斑或有活动性炎症的眼病（七）圆翳内障适用范围白内障早期排除范围白内障中晚期或并发其他眼病（八）视疲劳适用范围1中医：气血亏虚、肝肾不足证等2西医：视疲劳综合症（视力疲劳） 排除范围1中医：2西医：眼部器质性疾病、全身性疾病（如糖尿病等）所致者五官科备注：1可以包括乙类OTC的适应症：视疲劳（外用）。2对于儿童用药，建议应有医生的指导。3建议将局部用药治疗列入辅助用药范围，如含片、漱口水、鼻腔冲洗、喷雾剂等。九、皮肤科（一）鹅掌风（手癣）、脚湿气（足癣）适用范围手癣、脚癣（脱屑型）排除范围A、手足癣（水疱型、糜烂型）B、头癣C、股癣D、体癣E、花斑癣（汗斑）等（二）顽癣（神经性皮炎）适用范围局限性排除范围泛发性（三）湿疮（湿疹)适用范围A、亚急性、慢性湿疹B、无感染、无发热畏寒等全身症状排除范围A、急性湿疹B、湿疹继发感染、或伴发热畏寒等全身症状等（四）热疮（单纯疱疹)适用范围发于口唇（唇疱疹）、口腔（