2012工厂检查报告.doc

CQC/16流程0202.03 报告编号：2012-A085806-1001 工厂检查报告 检查性质 初始检查 监督检查申请人/持证人：珠海华博科技工业有限公司工厂名称： 珠海华博科技工业有限公司工厂地址： 广东省珠海市南屏科技工业园）工厂编号： A085806 检查日期： 2012-11-26中国质量认证中心注： a)有“是”、“否”的地方，请在“是”或“否”小方格中打记号“”以示选择；b) 如果选择“是”、“否”均不适合的，请在相应条款处注明原因；1 概况1.1 检查机构名称: 中国质量认证中心广州分中心检查组长: 邱福光 检查日期:2012-11-26检查员：张艳和1.2申请人/持证人注册名称：珠海华博科技工业有限公司注册地址：广东省珠海市南屏科技工业园）电话(含区号)传真邮政编码：519060 联系人姓名：杨宗霖；伏莉159163138101.3工厂注册名称：珠海华博科技工业有限公司工厂地址：广东省珠海市南屏科技工业园）电话(含区号)传真邮政编码：519060 质量负责人姓名：夏春来,伏莉英(代言人造商注册名称（如与上述不同）：同1.2条 地址：电话(含区号)： 传真： 邮政编码：联系人：1.4认证产品（名称、型号/规格、商标、证书/申请编号）：见附加说明页。1.5工厂人数：与认证产品相关人员约为50人1.6检查时会见的主要人员及其在工厂中的职位:伏莉英 认证专员（认证联络人） 夏春来 品质经理（质量负责人）等1.7工厂生产的同类产品获得的其它认证标志或证书：/1.8工厂获得的质量体系证书：/1.9其他情况：见附加说明页2. 检查期间的生产情况2.1检查期间认证产品在生产吗? 是否如果（是），描述产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。 嵌入式灯具（筒灯，LED,LED电子控制装置，IP20，类，有F标记，警告语） LAH-F02700 13W（121W/LED模块）；220-240V 50-60Hz 无任何认证标志如果（否），描述在检查期间所生产的类似产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。3. 工厂质量保证能力3.1 人员职责和资源3.1.1 职责a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？ 是 否b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？是 否如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号：Q313.1.2 资源是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？ 是 否 3.2 文件和记录3.2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？ 是 否 如果有文件，请给出参考文件号： /3.2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？ 是 否3.2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保： 是 否a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？ 是 否b) 文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？ 是 否c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本？ 是 否 如果有文件，请给出参考文件号： H013.2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？ 是 否 如果有文件，请给出参考文件号： H023.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？ 是 否3.3 采购和进货检验3.3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？ 是 否工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？ 是 否3.3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？是 否 见不符合第1页工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？是 否 3.3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？ 是 否工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？ 是 否3.4 生产过程控制和过程检验3.4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？ 是 否3.4.2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？ 是 否3.4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？是 否3.4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？ 是 否3.4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？ 是 否3.5 例行检验和确认检验3.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？ 是 否如果有文件，请给出参考文件号： H-H810-WI-006例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？ 是 否3.5.2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？ 是 否3.6 检验试验仪器设备3.6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？ 是 否3.6.2 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？ 是 否3.6.3 校准和检定a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？ 是 否b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？ 是 否无内校，不适用c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？ 是 否d)是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？ 是 否 3.6.4运行检查a) 对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求，并按要求执行？是 否b）运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？ 是 否c) 是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？ 是 否d) 是否保存了运行检查结果和调整措施记录？ 是 否3.7 不合格品的控制3.7.1 是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？ 是否 3.7.2 对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？ 是 否3.7.3是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？ 是 否3.8内部质量审核3.8.1是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？ 是 否如果有文件，请给出参考文件号：H08 3.8.2是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？ 是 否3.8.3对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？ 是 否3.9认证产品的一致性的管理3.9.1是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？ 是 否如果有文件，请给出参考文件号： Q323.9.2是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？ 是 否未变更，不适用3.10包装、搬运和贮存3.10.1成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？ 是 否3.10.2所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质？ 是 否3.10.3产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求？ 是 否4. 产品一致性检查4.1认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。 是 否4.2产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。 是 否4.3产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。 是 否 4.4不一致情况描述（必要时可另加附页） 无4.5现场指定试验产品名称：嵌入式灯具（筒灯，LED,LED电子控制装置，IP20，类，有F标记，警告语） 型号规格： LAH-F02700 13W（121W/LED模块）；220-240V 50-60Hz 产品编号： 2012-11-26 试验项目认证标准要求测试结果判 定备 注 电气强度3710V,100mA 60s 无击穿无飞弧无闪络击穿合 格5mA通电检查220V 灯能正常点亮正常合格 测试人：龙成斌 见证人：张艳和 测试的其他背景信息：试验样品，为生产线末端的合格产品。设备名称编号计量校准有效期至安规综合分析仪744013035252013-6-45.纠正措施(适用于有追溯性要求的检查任务) N/A验证并报告工厂对上次检查提出的不符合项所采取的纠正措施情况（必要时可另加附页）6监督抽样（需要时） N/A6.1工厂是否有“工厂获证产品清单”内所列产品？ 是 否如果（否），说明工厂计划何时生产已认证的产品。 6.2是否认证机构要求的样品？ 是 否6.3检查员是否亲自选择和签、封样品，并签发“抽样通知书(送样)”？ 是 否如果（否），说明为什么及由谁选择。6.4封样的样品佩带认证标志吗？ 是 否如果（否），为什么未佩带标志？7认证证书及认证标志的使用(适用于有追溯性要求的检查任务) N/A 认证证书及认证标志的使用是否符合认证机构的规定？ 是 否8检查员评价8.1 工厂检查综合判定1. 无不符合项工厂检查通过。 2. 存在不符合项工厂应在规定的期限内采取纠正措施，报检查组验证有效后，工厂检查通过。否则，工厂检查不通过。3存在不符合项工厂应在规定的期限内采取纠正措施，检查组现场验证有效后，工厂检查通过。否则，工厂检查不通过。4存在不符合项工厂检查不通过。 8.2存在的不符合项及其纠正要求。本次检查没有发现不符合项。有关不符合项及纠正要求详见本报告所附的不符合报告（共 1 页）。说明：1.工厂代表（即此报告签名者）应对此报告的所有项目清楚和了解;2.此报告应在检查组和工厂代表签名后，复印一份留存工厂。 收费人日数： 2.2人日检查员签名：检查组长(签名)： 工厂代表(签名)：日期：2012-11-26 日期：2012-11-26附加说明页：1. 报告第1.4条产品型号规格依型式试验报告为准。序号名 称申请编号型号/规格商标1 嵌入式灯具（筒灯，LED,LED电子控制装置，IP20，类，有F标记，警告语） A2012CCC1001-1325624 LAH-F02700 13W（121W/LED模块）；220-240V 50-60Hz /2010-01-25（2/2） 第 10 页 共 10 页工厂检查不符合报告CQC/16流程0202.04初始检查 监督检查 共 1 页第 1 页受检查方名称珠海华博科技工业有限公司检查报告编号2012-A085806-1001 受检查部门或区域品管部检查日期2012-11-26不符合事实陈述工厂未规定LED光源的定期确认检验要求。不符合“工厂质量保证能力要求”和/或相关认证要求中条款：第3.2条不符合国家法律法规、规章、行政性规范文件内容：对实施纠正措施的要求完成时间： 40 工作日内完成验证方法： 对受检查方提供的纠正措施实施证实性资料进行文件评价并在下次现场检查时跟踪验证。 对纠正措施实施的有效性进行现场验证。检查员（签名）检查组长（签名）受检查方代表（签名）纠正措施简述 受检查方代表(签字) 年 月 日检查组确认意见纠正措施是否可行或有效？ 是 否现场验证结果是否有效？ 是 否确认人（签名）: 年 月 日注：此表由受检查方代表填写“纠正措施简述”后连同有关资料报检查组。2009-11-3（2/1） 中国质量认证中心工厂检查员行为规范调 查 表尊敬的CQC认证客户：感谢您长期以来对中国质量认证中心工作的支持和配合，为了更好地为您提供服务，现发送工厂检查员行为规范调查表，请填写并及时反馈。本次问卷调查会对您的填写内容作严格的保密处理，所以我们希望听到您真实的反馈。真诚期望您能提出宝贵意见和建议，谢谢您的支持！ 一、在工厂检查期间，工厂检查员是否使用文明礼貌的语言，请您进行满意度评价？ 非常满意 基本满意 有待提高 不满意 二、在工厂检查期间，检查员不得接受企业的宴请（工作餐除外）或涉足娱乐场所，是否遵守了该项规定？ 遵守 未遵守 三、工厂检查员不准参加由工厂安排的游玩，是否遵守了该项规定？ 遵守 未遵守 四、工厂检查员不准接受馈赠、不准收受红包和其它商业贿赂，是否遵守了该项规定？ 遵守 未遵守 五、CCC强制认证工厂检查时的食宿费由认证机构负担，企业不需支付检查员的食宿费，是否遵守了该项规定？遵守 未遵守 六、工厂检查员往返交通费按实际发生金额，由企业负担，若企业已负责接送检查组往返办公场所和检查现场的情况下，检查员不得再收取往返交通费，检查员是否遵守了该项规定？遵守 未遵守 七、“未遵守”的情况描述、其他情况说明或建议： 认证企业名称（盖章）：珠海华博科技工业有限公司工厂编号：A085806 受检查工厂代表（签字）：2012-11-26联系电话： 电子邮件： 中 国 质 量 认 证 中 心 广 州 分 中 心工厂检查企业须知 珠海华博科技工业有限公司: 我分中心已于 2012-11-26 对贵厂(司)进行了工厂检查，请贵厂(司) 妥善保管工厂检查报告和不合格报告、产品检测报告、产品描述、监督检查细则（工厂职责）等资料，以备下次检查。同时，请贵厂(司)尽快按要求完成以下事宜： 根据CQC收费通知单的要求，从 起一个月内缴清相关费用（具体见收费通知单）。 根据检查组不合格报告的要求，从检查完成当日起 40 个工作日内将有效的整改资料提交给检查组。整改资料（一式两份）接收地址：广州市天河区林和西路161号中泰国际广场B塔34楼（510620） 中国质量认证中心广州分中心-检查部接收人： 邱福光 电话13609716658 邮箱： 根据CQC抽样的要求，从 起十日内将样品送至指定的检测机构，请注意样品在路途所需的时间，样品逾期未能到达检测机构造成的后果将由贵司承担。（检测机构联系人、电话及地址参见抽样通知书，检测机构会开具检测收费单，请与检测机构联系付款事宜。送样时注意：附上抽样通知书) 本次未抽样单元包括 ，请在 年 月 日前安排生产并通知本次工厂检查的检查组进行抽样。请按上述各项要求的时间办理相关事宜。对于超期未办理的情况，CQC将按国家认监委颁布的强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则的有关规定暂停相关证书。下次监督检查时间计划本次工厂检查之日后的12个月内进行。贵司联系方式或工厂地址若有变化，请在第一时间发传真或电话告知CQC广州分中心 (电话：02085190044 传真)。如贵司因各种原因需暂停证书，请向CQC广州分中心提交书面暂停申请。（联系电话 02085190034 传真：02085190040）根据发改价格20091034号文件的规定，检查员到工厂的往返交通费用按实际发生额由企业承担，企业可以选择由检查员乘坐公共交通工具或由企业派车接送等方式，如一次出差检查多家工厂的，可分摊交通费，本次检查员在贵企业报销交通费共 元，起止地点是从 到 ，和从 到 。关于收费标准、检查结论判定、证书暂停及恢复条件等依据，贵厂（司）可要求查看检查员携带的工作手册，但由于这些文件是受控文件，不得复印。对上述情况如有疑问，请打咨询电话刘小姐 中国质量认证中心广州分中心本厂(公司)已阅读并理解以上述内容。受检工厂代表签名(盖章)： 日 期：2012-11-26注：本须知原件交检查员，复印件留企业本次工厂检查收到的文件资料清单 工厂检查报告 壹 份报告号： 2012-A085806-1001 不符合报告 壹 份 工厂检查企业须知 壹 份 廉政告知书 壹 份 行为规范调查表 壹 份 监督抽样单 份 收费通知 份 其他文件 ： 上述选项中打的检查资料本厂（公司）已收讫受检查工厂代表签名(盖章)：日 期：2012-11-26（注：本须知原件交检查员，复印件留企业。）中 国 质 量 认 证 中 心 广 州 分 中 心工厂检查企业须知 珠海华博科技工业有限公司: 我分中心已于 2012-11-26 对贵厂(司)进行了工厂检查，请贵厂(司) 妥善保管工厂检查报告和不合格报告、产品检测报告、产品描述、监督检查细则（工厂职责）等资料，以备下次检查。同时，请贵厂(司)尽快按要求完成以下事宜： 根据CQC收费通知单的要求，从 起一个月内缴清相关费用（具体见收费通知单）。 根据检查组不合格报告的要求，从检查完成当日起 40 个工作日内将有效的整改资料提交给检查组。整改资料（一式两份）接收地址：广州市天河区林和西路161号中泰国际广场B塔34楼（510620） 中国质量认证中心广州分中心-检查部接收人： 邱福光 电话13609716658 邮箱： 根据CQC抽样的要求，从 起十日内将样品送至指定的检测机构，请注意样品在路途所需的时间，样品逾期未能到达检测机构造成的后果将由贵司承担。（检测机构联系人、电话及地址参见抽样通知书，检测机构会开具检测收费单，请与检测机构联系付款事宜。送样时注意：附上抽样通知书) 本次未抽样单元包括 ，请在 年 月 日前安排生产并通知本次工厂检查的检查组进行抽样。请按上述各项要求的时间办理相关事宜。对于超期未办理的情况，CQC将按国家认监委颁布的强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则的有关规定暂停相关证书。下次监督检查时间计划本次工厂检查之日后的12个月内进行。贵司联系方式或工厂地址若有变化，请在第一时间发传真或电话告知CQC广州分中心 (电话：02085190044 传真)。如贵司因各种原因需暂停证书，请向CQC广州分中心提交书面暂停申请。（联系电话 02085190034 传真：02085190040）根据发改价格20091034号文件的规定，检查员到工厂的往返交通费用按实际发生额由企业承担，企业可以选择由检查员乘坐公共交通工具或由企业派车接送等方式，如一次出差检查多家工厂的，可分摊交通费，本次检查员在贵企业报销交通费共 元，起止地点是从 到 ，和从 到 。关于收费标准、检查结论判定、证书暂停及恢复条件等依据，贵厂（司）可要求查看检查员携带的工作手册，但由于这些文件是受控文件，不得复印。对上述情况如有疑问，请打咨询电话刘小姐 中国质量认证中心广州分中心本厂(公司)已阅读并理解以上述内容。受检工厂代表签名(盖章)： 日 期：2012-11-26注：本须知原件交检查员，复印件留企业本次工厂检查收到的文件资料清单 工厂检查报告 壹 份报告号： 2012-A085806-1001 不符合报告 壹 份 工厂检查企业须知 壹 份 廉政告知书 壹 份 行为规范调查表 壹 份 监督抽样单 份 收费通知 份 其他文件 ： 上述选项中打的检查资料本厂（公司）已收讫受检查工厂代表签名(盖章)：日 期：2012-11-26（注：本须知原件交检查员，复印件留企业。） 初始工厂检查结果审核表CQC/16流程0104.02报告编号：2012-A085806-1001 工厂名称：珠海华博科技工业有限公司持证人/申请人：珠海华博科技工业有限公司审核内容审核结果备注1. 上报资料是否完整，检查员记录的部分是否清晰、可读是 否2. 上报资料的份数是否符合要求，申证信息是否正确，附加说明是否明确完整是 否3. 工厂检查计划、报告和记录中的检查条款与内容以及检查时间是否符合要求是 否4. 检查组成员与批准派出的是否一致，检查员资格是否符合此次检查要求是 否5. 工厂检查人日数核算是否符合规定是 否6. 不符合报告及关闭材料是否完整并经检查组确认，现场验证报告（如有）是否完整 是 否 不适用7. 指定试验是否进行；若未进行，是否进行了说明是 否8. 工厂检查资料的修改是否符合要求 是 否 不适用9. 工厂检查是否通过 是 否分中心/工厂检查部审核人员： 年 月 日注：工厂搬迁且需监督抽样的情况下，需对以下两条进行评价。1.监督抽样通知书(送样)的内容是否符合规定 是 否 不适用2.监督抽样检测报告的时效性和内容是否符合要求 是 否 不适用分中心/工厂检查部评价人员： 年 月 日再审核内容再审核结果备注1. 工厂检查计划是否切实可行，日程表中人员、部门安排是否合理是 否 不适用2. 工厂检查记录表的内容是否符合要求是 否3. 工厂检查报告是否符合要求是 否4. 不符合报告及现场验证报告（如有）的内容、不符合事实描述是否准确并可追溯是 否 不适用5. 工厂的不符合项纠正措施简述及证实性资料是否适当 是 否 不适用6. 工厂检查结论是否适当是 否 7. 对于证书恢复的，对暂停原因的分析、整改是否有效，对暂停产品的处理是否适当，暂停条件是否全部关闭是 否 不适用8. 对于实施规则有特殊要求的，是否对特殊要求进行了检查并记录是 否 不适用受理部门再审核人员： 年 月 日报告编号：2012-A085806-1001 工厂名称：珠海华博科技工业有限公司持证人/申请人：珠海华博科技工业有限公司审核内容审核结果备注1. 上报资料是否完整，检查员记录的部分是否清晰、可读是 否2. 上报资料的份数是否符合要求，申证信息是否正确，附加说明是否明确完整是 否3. 工厂检查计划、报告和记录中的检查条款与内容以及检查时间是否符合要求是 否4. 检查组成员与批准派出的是否一致，检查员资格是否符合此次检查要求是 否5. 工厂检查人日数核算是否符合规定是 否6. 不符合报告及关闭材料是否完整并经检查组确认，现场验证报告（如有）是否完整 是 否 不适用7. 指定试验是否进行；若未进行，是否进行了说明是 否8. 工厂检查资料的修改是否符合要求 是 否 不适用9. 工厂检查是否通过 是 否分中心/工厂检查部审核人员： 年 月 日注：工厂搬迁且需监督抽样的情况下，需对以下两条进行评价。1.监督抽样通知书(送样)的内容是否符合规定 是 否 不适用2.监督抽样检测报告的时效性和内容是否符合要求 是 否 不适用分中心/工厂检查部评价人员： 年 月 日再审核内容再审核结果备注1. 工厂检查计划是否切实可行，日程表中人员、部门安排是否合理是 否 不适用2. 工厂检查记录表的内容是否符合要求是 否3. 工厂检查报告是否符合要求是 否4. 不符合报告及现场验证报告（如有）的内容、不符合事实描述是否准确并可追溯是 否 不适用5. 工厂的不符合项纠正措施简述及证实性资料是否适当 是 否 不适用6. 工厂检查结论是否适当是 否 7. 对于证书恢复的，对暂停原因的分析、整改是否有效，对暂停产品的处理是否适当，暂停条件是否全部关闭是 否 不适用8. 对于实施规则有特殊要求的，是否对特殊要求进行了检查并记录是 否 不适用受理部门再审核人员： 年 月 日2010-7-30（2/2）W 工厂初始检查/监督检查结果上报文件清单CQC/16流程0202.02中国质量认证中心：我工厂检查组已完成对生产 灯具 产品的 珠海华博科技工业有限公司 工厂(工厂编号:A085806 )的工厂初始检查。现将 初始检查报告 监督检查报告及附件呈上，请审核。附件：序号文件名称上报文件份数页数/每份备注上交存档1工厂检查结果评定表1112工厂检查任务流程单/113检查任务通知书/114工厂检查报告（包括有关附件）11105不符合报告（若有）1126现场验证报告（若有）/7人日数核算表（如有现场验证另加）/8认证申请书（或变更申请书）（下发）1/9型式试验报告1/10产品描述报告（或试验报告有关页）/111收费通知第3联（如有现场验证另加）/12付款凭证（如有现场验证另加）/13工厂检查调查表/114工厂检查计划11215首末次会议签到表/1216工厂检查记录表1117送样通知书（若有）/18抽样报告19异常反馈单（若有）/ 20行为规范调查表/1121给工厂的相关通知/1122其他： 工厂检查报告编号：2012-A085806-1001 上报人： 邱福光 2012年 月 日 检查单位交接人： 2012年 月 日 工厂检查计划CQC/16流程0202.01 受检查方名称：珠海华博科技工业有限公司检 查 目 的 ：评价受检查方是否有能力保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性检 查 范 围 ：产品 灯具 地址 广东省珠海市南屏科技工业园） 检 查 依 据 ： 1. 相关国家法