机械行业TS16949质量手册范本.doc

章 节名 称页 码AAA-00 质量手册目录0QM-01 修订记录011.0AAA-01 公司概况11.1AAA-02 发布令21.2AAA-03 任命书31.3AAA-04 质量方针和目标42AAA-05 引用标准和术语53AAA-06 质量手册的管理6-74AAA-07 质量管理体系8-115AAA-08 管理职责12-226AAA-09 资源管理23-267AAA-10 产品实现27-388AAA-11 测量、分析和改进39-46附件1组织机构图附件2部门质量职责分配表附件3过程控制文件对应表附件4过程龟形图分析附件5质量管理体系过程关系图附件6顾客特殊要求识别一览表1.0 公司概况1.1发布令重庆市XX机械有限责任公司质量手册发布令重庆市XX机械有限责任公司依据ISO/TS16949:2009 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008的特殊要求，以及顾客特殊要求，已编制完成公司的质量手册。该质量手册是公司在贯彻ISO/TS16949:2009要求的过程中，结合公司的实际情况，总结过去质量管理经验，特别关注顾客特殊要求的基础上编写而成的，是公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一、协调、规范微型汽(轿)车同步器系列产品的质量管理和质量控制活动，现予以颁布实施。公司全体员工必须以此作为质量工作的准绳，务必严格贯彻质量手册中的各项规定。 公司各级人员必须以坚决的态度、求实的精神、严谨的作风，在设计、开发、生产和服务的全过程中严格遵照执行，为提高产品、服务质量和公司的信誉而努力奋斗。本手册由公司总经理批准，自2011年6月24日起生效实施；同时ISO9001：2000的质量手册予以作废。此令 总经理：1.2 任命书任命书现任命XX为公司管理者代表，其职责为：一、确保ISO/TS16949:2009质量管理体系过程的建立、实施与保持；二、向总经理及时汇报质量管理体系的运行业绩和改进的需求；三、负责在整个公司内提高员工满足顾客要求的质量意识；四、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。现任命XX为本公司顾客代表，其职责为：在实施、保持和持续改进ISO/TS16949:2009质量管理体系要求时，代表顾客对内部职能部门提出相关需求（如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等），以保证顾客要求得到满足，使顾客满意。 特此任命 总经理：1. 3质量方针和目标质量方针以人为本，全员参与。持续改进，用户满意。重庆市XX机械有限责任公司是从事专业生产微车、轿车同步器系列产品的生产工厂，主要活动为机加过程。主要顾客：哈尔滨东安汽车动力股份有限公司、重庆青山工业公司、重庆长安金陵公司、成都青山公司、柳州青山公司、上海比亚迪公司。我们承诺在任何阶段、时间、过程中，都会做到：遵守国家与地方法规及顾客的规定要求并达到产品规范要求。建立和维持一个注重落实的质量管理体系，持续改善、预防缺陷、提高产品质量和顾客满意度、确保准时交货，并保障所有员工能在安全卫生且健康的环境下工作。质量目标：见年度经营计划2、引用标准及术语本公司的质量手册以及各项相关的程序文件引用以下的标准、手册和指南：1. ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008的特殊要求 2. ISO/TS16949：2009实施指南3 IATF的 ISO/TS16949:2009指南3 QS-9000 质量体系要求4. APQP&CP产品质量先期策划和控制计划 参考手册 1992年版 1995年第2次印刷5. FMEA潜在失效模式及后果分析 参考手册 第三版 2001年7月6. MSA测量系统分析 参考手册 第三版 2003年5月7. SPC统计过程控制 参考手册 1992年版 1995年第2次印刷8. PPAP生产件批准程序 参考手册 第3版 1999年9月9. ISO 9000：2000质量管理体系基本原理和术语10. ISO 9001：2008质量管理体系要求11. ISO 9004：2000质量管理体系业绩改进指南3、质量手册的管理3.1 概述：本手册是根据ISO/TS16949:2009质量管理体系的要求和顾客特殊要求，为了指导公司质量管理体系的有效运行而编写的。本手册阐述了公司的质量方针和目标、组织结构、质量控制活动及其有关人员和职能部门的职责和权限，规定了公司质量管理体系所识别的过程、顺序和相互作用，为公司各项质量活动提供统一的标准和法规，并协调各部门之间的质量活动，是公司质量管理体系的纲领性文件，是全体员工从事质量工作的准则。本手册体现了以顾客为关注焦点，让顾客满意的承诺。3.2 适用范围：适用于公司质量手册的管理。3.3 职责：质量手册由公司最高领导层负责策划，质量部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布，由质量部按AAB-16质量体系文件控制程序负责发放、管理。3.4 质量手册的管理3.4.1 质量手册的发放由质量部控制。质量手册分“受控”和“非受控”。 “受控”质量手册发放按照发放范围要求登记发放；“非受控”质量手册的发放根据顾客的要求或者有关部门的需要，经管理者代表同意后登记发放。3.4.2 质量部负责质量手册的统一编号和“受控”或“非受控”的标识。“非受控”标识的质量手册更改不予通知。3.4.3 当质量手册需要修订和换版时，应按AAB-16质量体系文件控制程序执行，并只限“受控”版本。3.4.4质量手册在执行过程中出现下列情况时，进行修订和换版：a) ISO/TS16949：2009发生修改；b) 公司组织结构发生变动；c) 公司产品结构发生变动；d) 内部审核和管理评审提出改进要求；e) 公司质量方针、目标调整。3.4.5 当质量手册需要部分修订时，申请修订者需填写“更改通知单”交管理者代表审核、总经理批准后，方可由质量部进行修订，并填写在更改页上。4.1 总要求4.1.1 目的：建立文件化的质量管理体系，确保公司的质量管理体系符合ISO/TS16949:2009的要求和顾客特殊要求，有效管理质量管理体系所需要的过程，达到让顾客满意的目的。4.1.2 范围：适用于公司ISO/TS16949:2009和顾客特殊要求所涉及的汽车同步器产品的质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进。4.1.3 职责：4.1.3.1 总经理负责对质量管理体系所需的过程和相关资源进行策划与确认。4.1.3.2 总经理、管理者代表组织各职能部门和所有员工建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。4.1.4 工作内容：4.1.4.1 管理者代表组织各职能部门根据公司组织机构、生产和产品特点及实际情况，按ISO/TS16949:2009和顾客特殊要求要求建立、实施、保持和持续改进质管体系。4.1.4.2 我公司识别的质量管理体系过程是顾客导向过程（COP）8项、支持性过程（SP）9项、管理性过程（MP）10项分别有：a) 顾客导向过程（关键过程COP）及其顺序为： 顾客报怨处理交付顾客满意度监测服务货款回收 制造产品和过程批准产品实现策划顾客要求识别和评审新产品定型产品没有库存 MP定型产品有库存b) 支持性过程(SP）包括：人力资源管理、设施设备策划、设备管理、工装管理、监视和测量装置管理、实验室管理、采购管理、供应商管理、检验和试验、产品防护、产品标识和可追溯性管理、顾客财产管理、库房管理、统计技术选择和使用、不合格品控制、更改控制。a)c) 管理性过程（MP）包括：质量方针和目标管理、管理评审、内部审核、持续改进管理、纠正和预防措施管理、文件控制、记录控制、经营计划管理、沟通管理、顾客满意度管理。4.1.4.3各过程的相互作用见质量手册中各章节的描述、程序文件中具体工作程序的规定和附件3，各过程的相互关系见附件6。4.1.4.4为确保控制和有效运行所识别的顾客导向过程、支持性过程、管理过程，规定了这些过程所需的准则和方法（包括程序文件、作业指导书、管理制度等），见附件3过程控制文件对应表。4.1.4.5 总经理、管理者代表和各职能部门负责提供必要的资源（包括人力资源、基础设施和工作环境）和信息，以支持这些过程的运行。4.1.4.6 总经理、管理者代表和各职能部门通过内部审核、管理评审、目标制定和监控等方法对所识别的过程进行监控、测量、分析和持续改进。4.1.4.7 若顾客对所识别的过程有规定要求时，制定过程所需的准则和方法必须满足这些规定要求。4.1.4.8 影响产品符合要求的外包过程（产品外包、工序外包、检定和试验外包）按AAB-09供应商管理程序、AAB-08采购管理程序、AAG-23实验室管理办法进行控制。4.2 文件要求4.2.1 目的：确保质量管理体系文件符合ISO/TS16949:2009的要求和顾客特殊要求。4.2.2 范围：适用于公司质量管理体系文件（包括技术文件）的管理。4.2.3 职责：4.2.3.1 总经理负责质量手册的批准、颁布。4.2.3.2 管理者代表负责程序文件的审核，总经理负责程序文件的批准。4.2.3.3 质量部负责质量管理体系文件的控制和管理，并负责相关技术类文件的制定和管理。4.2.3.4 各部门负责制定相关的质量管理性文件，负责使用、保存、控制和执行有效的质量管理体系文件。4.2.4 具体内容：4.2.4.1文件的组成：公司质量管理体系文件由质量手册、程序文件、管理办法（制度、规程、规范等）、技术文件和质量记录等组成。4.2.4.2质量手册内容包括：公司概述、组织结构、质量方针、质量目标、管理职责、程序文件概述、质量手册修改和控制的规定等。4.2.4.3 公司制定程序文件共24个，见附件3过程控制文件对应表。4.2.4.4 公司各部门根据质量管理体系和顾客的要求，编制相应的操作规范（规程）、质量计划等具体作业（管理）性文件和相关质量记录，并履行审批手续。4.2.4.5 文件控制：质量部负责制定AAB-16质量体系文件控制程序，公司的质量管理体系文件均根据此规定进行控制与管理，控制主要包括以下内容：a) 所有文件在发布前必须由规定的授权人员审批；b) 必要时若对文件进行评审和更新，须由该文件的原审部门进行再次审批；c) 用版本号或修改栏（页）识别文件的修订状态；d) 确保受控文件的统一编号、分发、更改、作废、保存等得到有效控制；e) 在使用现场均可获得最新版本的适用文件；f) 确保外来文件得到识别并控制其发放；g) 防止作废文件的预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行标识。4.2.4.6 技术文件对顾客提供的工程规范及其更改，技术部负责制定和组织实施AAB-17技术文件控制程序，技术部必须按顾客要求的期限及时评审、分发和实施所有工程标准/规范及其更改，必须保存每项更改在生产中实施日期的记录。若顾客未规定期限，评审必须在两个工作周内完成。当这些规范在设计文件中引用或者影响PPAP文件（如控制计划、FMEA）时，技术部应按AAB-03产品和过程批准程序及时更新PPAP记录。4.2.4.7 质量记录的控制质量部负责制定和组织实施AAB-18质量记录控制程序，提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。a) 由质量部与各部门分别负责公司质量记录与本部门所产生的质量记录的控制；b) 各部门根据有关质量活动、产品特点和顾客要求，按实际需求设计质量记录的格式，由质量部审定后统一编号标识；c) 根据法律法规、顾客要求和公司实际管理需要规定质量记录的保存期限。d) 各部门使用的质量记录表单必须为有效版本，并按规定填写、收集、整理、归档、保存和超期销毁； e) 各部门根据需要而更改、增加或取消质量记录格式时，必须报经质量部审定后执行。 5.1 管理承诺5.1.1 目的：总经理对质量管理体系的建立、保持和改进的承诺提供证据。5.1.2 范围：适用于总经理对质量管理体系进行管理的承诺。5.1.3 职责；总经理按要求建立、实施、保持和改进质量管理体系，负责质量方针和目标的制定。5.1.4 具体内容：5.1.4.1 总经理通过各部门及各种宣传工具培训各级员工，使所有员工都树立起质量意识，明白自己的质量职责和权限，知晓其工作内容、要求和程序，理解其活动的结果对下一环节工作的影响，以工作质量保证产品质量。因此，不断地增强员工的质量认识，使全体员工积极参与各项质量活动，以确保产品质量满足顾客及法律、法规的要求。5.1.4.2 质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向，由总经理正式发布，内容见5.3。5.1.4.3 公司质量目标建立在质量方针基础之上，由总经理负责制定，内容见5.4。各部门负责对质量目标进行分解。5.1.4.4 为确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以达到规定的质量目标，总经理每年需主持管理评审会议，对产品实现过程和支持过程进行评审，以保证其有效性和效率。5.1.4.5 为了实现和改进质量管理体系的各过程，满足顾客要求，总经理需及时确定和提供所需资源，即人员、信息、基础设施、工作环境及资金等资源。5.1.4.6 总经理通过管理者代表组织各部门建立、实施、保持和改进质量管理体系。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 目的：明确以顾客为关注焦点为公司的基本原则，确保产品和服务符合顾客的需求与期望，让顾客满意。5.2.2范围：适合公司按ISO/TS16949:2002和顾客特殊要求建立的质量管理体系。5.2.3 职责：公司各部门负责贯彻执行“以顾客为关注焦点”的基本原则，统领自己的工作。5.2.4 工作内容：5.2.4.1 总经理应以实现顾客满意为最基本的目标，确保顾客的需求与期望得到确定，并转化为公司要求予以满足。5.2.4.2 供销部通过市场调查和预测或者通过与顾客的直接接触，了解和确定顾客的需求与期望。5.2.4.3 各部门必须将顾客的需求与期望转化为具体要求，包括产品要求、过程要求、服务要求和质量管理体系要求等，主要表现为产品的特性，包括产品的符合性、安全性、交付能力、价格、寿命等。5.2.4.4 公司通过建立和实施符合ISO/TS16949:2002和顾客特殊要求的质量管理体系来确保顾客的需求与期望。5.3 质量方针5.3.1目的：明确公司质量宗旨和质量保证的承诺。5.3.2范围：适合公司质量管理体系的全过程。5.3.3职责：5.3.3.1 总经理负责批准质量方针。5.3.3.2 管理者代表负责组织各部门实施质量方针。5.3.4 工作内容：5.3.4.1 公司质量方针见1.3章节：5.3.4.2总经理通过会议、标语、培训等方式使公司内各层次员工得到沟通和理解，并在管理评审时，对质量方针进行适宜性评审。必要时应对质量方针进行修改，以适应公司内、外环境，包括顾客要求、法律法规及标准的变化。5.3.4.3质量方针的管理具体见AAB-24质量方针和目标管理程序。5.4 策划5.4.1 目的：对质量管理体系全过程进行整体考虑，确保达到规定的目标。5.4.2 范围：适合公司质量管理体系的策划（包括过程、资源、质量改进等）及质量计划的编制。5.4.3 职责：5.4.3.1 总经理负责质量管理体系的策划；负责制定质量目标。5.4.3.2 管理者代表负责组织各部门实现质量目标，并持续改进质量管理体系。5.4.4 具体内容：5.4.4.1 总经理、管理者代表负责策划质量管理体系所需的过程，并按照ISO/TS16949:2002和顾客特殊要求组织建立、保持、持续改进质量管理体系（见第4章内容），以确保质量目标的完成。5.4.4.2 总经理负责依据顾客的期望、按照持续改进的原则制定可测量的长期质量目标(见1.3章节)和年度质量目标，并规定在公司的经营计划中。5.4.4.3总经理应确保各职能部门根据长期和年度质量目标、所归口的关键和支持性过程制定部门质量目标，具体见AAB-24质量方针和目标管理程序。5.4.4.5 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，必须保持质量管理体系的完整性。a) 质量管理体系文件的更改必须经授权人员批准；b) 质量管理体系的更改记录，由质量部负责管理。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 目的：对公司所建立的质量管理体系进行有效实施，为满足顾客的需要与期望提供组织保证。5.5.2 范围：适合公司各级人员对所建立质量管理体系的管理。5.5.3 职责：5.5.3.1 总经理负责设定公司的组织机构，负责对各部门负责人的任命，负责建立起适用的沟通方式，确保各级人员的职责、权限得到规定和沟通。5.5.3.2 供销部负责顾客信息在其它部门的沟通。5.5.3.3 各部门负责本部门内部人员的职责、权限得到规定和沟通。5.5.4 具体内容：5.5.4.1 公司组织机构图见附件1，质量职责分配表见附件2。5.5.4.2 公司各部门岗位设置、职责与权限，见岗位职务说明书。5.5.4.3 总经理任命管理者代表和顾客代表，并明确其职责和权限，见任命书。5.5.4.4 公司与质量有关的管理、执行和验证人员，以及需要独立行使职权开展质量工作人员的职责、权限由总经理决定；凡负有产品质量职责的人员均有权停止生产以纠正质量问题；在所有生产班次必须配备负责质量的人员，或指定其代理人员，以确保产品质量。5.5.4.5总经理、副总经理及各部门质量职责 a) 总经理贯彻执行国家和上级机关的质量方针、政策、法规，组织制定并批准发布公司的质量方针、目标，确保其实施。组织制定质量发展规划，按ISO/TS16949:2002和顾客特殊要求建立、完善、实施质量管理体系，颁布质量手册，定期开展管理评审，对质量管理体系的适宜性和有效性负责，提供质量管理体系所需的资源。任命管理者代表和顾客代表，分配各职能部门及人员的质量职责，并授予相应权限，特别是对质量管理和质量检验部门，应保证其能独立行使预防、处置、鉴别、验证、报告的职能。负责市场调查、分析和预测，为产品开发、生产制造、质量改进提供依据。开发市场，拓展销售渠道，进行营销策划，组织领导新产品开发、试制、鉴定、推广和质量改进工作。制定公司产品、科研、技改发展目标，负责公司的技术改造和技术革新工作。 对公司所提供的产品和服务负全责。b) 副总经理贯彻执行国家技术、质量等方面的政策、法规和标准，协助总经理工作，具体组织各部门的工作；负责公司日常生产经营活动。组织制定和实施各项技术规范及企业内控标准；批准重要的技术文件和图样。对产品质量负技术、生产等管理方面的责任。 负责建立、健全保证产品质量的、有效的生产指挥系统。负责生产过程控制的组织、指挥、协调工作。做好产品的售前、售中和售后服务工作，对交付产品全程负责。按照总经理安排的工作，组织各部门完成所交付的任务。c)管理者代表负责质量管理及质量检验方面的工作。作为管理者代表负责策划、建立质量管理体系，制定、贯彻质量方针、目标，使其有效地贯彻实施。推行及维护管理体系在公司的运作。负责组织质量策划、编制和实施质量计划，组织重大质量项目的实施，主持对重大质量问题和质量事故的分析、处理会议。d) 质量部归口负责公司技术、质量方面的工作，包括质量检验及理化计量工作。归口负责供方管理工作，健全供方档案。负责执行国家、行业和公司的有关技术标准。 负责制定、管理公司各种技术、工艺、质量、检验规范（规程）及企业内控标准等相关技术文件。负责外来技术、质量文件的收集、转化、管理工作和技术情报工作；负责设备、工装夹具的委外设计及制作的谈判、签约、验收工作，负责设计专用检具。组织市场调研，根据市场需求开发新产品和产品质量改进。负责新产品设计/开发的策划、计划和组织实施。负责公司的技术改造、技术革新工作。负责进行技术管理，指导解决生产技术问题，督促操作者按工艺规程组织生产。负责公司理化计量工作，建立健全公司计量检测体系和计量管理体系，保证计量器具和理化性能测试的准确性，对产品质量定量、定性分析的正确性负责。协助管理者代表进行质量策划，负责组织编制和实施有关质量管理体系文件，核查、监督各部门质量管理体系的运行情况，确保公司质量管理体系的正常运行。负责公司质量目标的制订、下达、监督和考核。组织质量体系、过程、产品审核，牵头负责对分承包方质保能力的考查与评价。负责组织开展全员质量意识教育，有效地组织公司质量管理活动，监督和检查公司各级各类人员认真履行质量职责。负责质量信息的归口管理，开展质量信息的收集、整理、分类、处理和反馈，实行质量信息的闭环管理。对质量记录、质量管理体系文件、纠正、预防措施、统计技术进行归口管理。负责公司产品质量问题的分析、查找原因和处理。召集召开质量分析会，制定整改措施，督促解决，实行质量问题的闭环管理。负责本部门质量管理体系的建立、实施与维持。负责不合格品的评审处置。归口负责组织顾客抱怨处理工作。d) 生产部根据公司年度生产经营计划，负责编制、下达月度生产计划、采购计划，组织实施并严格考核。负责公司生产系统全过程的组织、指挥、协调与控制。负责安全生产的管理，制订安全操作规程，负责组织安全事故的处理，组织对工伤事故的鉴定。坚持“质量第一”方针，做好生产过程的质量控制，按“5S”要求对生产现场进行管理，管理好生产现场的各种质量标识，对车间加工产品的质量负全责。负责组织自制工装夹具的制造。负责设备的归口管理，包括设备的改造、维修计划的提出、申报。负责设备的维修，制定各类设备检修周期，并对设备的合理使用，维修保养进行监督。负责库房的管理，确保库存物资的安全，建立健全台帐，做到完整、正确。负责本部门质量管理体系的建立、实施与维持。e) 公司办负责编制完善公司人力资源管理程序及办法、制度，并严格遵照执行。建立健全公司引进人才、任用人才、留住人才机制。编制公司员工教育培训、考核、任职资格、使用等方面的计划大纲并负责具体实施，培养完善企业内部竞争机制。建立规范人事档案、用工合同管理制度。组织编制和完善公司各级各类人员的岗位职责、技能要求，岗位从业标准及考核评估办法。负责基建维修、保卫及后勤服务。负责员工的质量、安全教育和技术业务培训的组织管理工作，根据公司发展规划，编制和实施对各级人员的培训计划根据工艺要求，负责制定工时和劳动定额。负责人力资源配置、招聘、平衡及人员激励工作。负责本部门质量管理体系的建立、实施与维持。f)财务部严格贯彻国家有关财经制度和政策，负责建立健全公司的财务管理制度。负责公司年度生产经营目标的测算。负责产成品、零部件、原材料、劳务、运输、水、电等价格的制订和管理。负责成本、费用的预算、计划、控制和管理，严格各项开支范围和标准，正确计算产品成本，负责组织开展公司经济活动综合分析，形成分析报告，制定成批生产的原辅材料消耗定额。负责公司的资金管理，合理筹集、调拔、运用、分配资金。负责向董事会及对外提供财务报表。正确核算销售收入，负责债权、债务的清理工作。负责材料核算和产成品、半成品、毛坯材料的稽核工作。负责各项税收的计缴工作，及时办理各项解缴业务负责废旧物资的销售结算以及产品、物资（含废旧物资）出门手续的办理。组织好资金，保证质量管理体系各项质量活动开展的使用经费。负责根据公司经营目标计划，制定产品成本、定额、消耗控制指标。 g)供销部根据生产经营计划及采购计划，负责组织年、季或月度材料（金属材料、非金属材料、辅助用料）、工具、维修备件、用品（劳保用品、办公用品）、配套件、产品包装物的采购工作。负责组织合同（订单）评审；负责制定切实可行的销售计划。负责组织公司的售后服务工作和组织顾客满意度确认；负责顾客档案的建立和管理。负责了解和确定顾客（包括潜在顾客）的需求与期望，开展顾客访问活动，及时反馈市场信息，收集、分析顾客要求，及时传递组织处理顾客反映的质量问题。 负责销售货款的及时回笼。统筹公司产品运输管理事务。负责统筹市场调研工作、策划公司的营销战略；负责制定切实可行的营销策划，开发新市场。负责本部门质量体系的建立、实施与维持。5.5.4.5 内部沟通：为使公司全体员工参与质量管理，总经理应在公司内部建立沟通的渠道，确保质量管理体系的有效运行。a) 沟通内容：质量管理体系有关的各种信息，即质量要求、顾客的要求与期望、顾客满意情况、顾客投诉处理、管理评审结果、内外部审核、质量目标完成情况、过程调整、过程监视和测量结果、重大不合格情况、纠正和预防措施效果、数据分析结果等等。b)沟通对象：不同层次和职能之间，不同职能部门之间，不同层次人员之间，建立纵向和横向联系，沟通有关质量的各种信息，相互了解，相互信任，全员参与到质量管理体系中来。c)沟通工具：各级各种会议、通知、报告和文件、公告、报表、版报、电子媒体等。d ) 沟通记录：内部沟通形成的有关质量记录或文件按规定进行控制和管理。5.6 管理评审5.6.1目的：确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 范围：适宜于对公司质量管理体系运行情况及质量方针、目标效果所进行的评审管理。5.6.3 职责：5.6.3.1 总经理负责主持管理评审会议。5.6.3.2 管理者代表负责组织进行管理评审。5.6.4 工作内容：5.6.4.1由质量部负责编制AAB-15管理评审程序。管理评审会议按计划的时间间隔进行，每年至少进行一次。但遇到下列情形应进行不定期评审：a) 社会环境或市场发生重大变化；b) 质量方针和目标需要调整；c) 组织结构进行变动；d) 新技术、新工艺的引进；e) 连续出现重大质量事故或顾客投诉等。5.6.4.2 质量部制定管理评审计划，其内容包括评审内容、时间、涉及范围、参会人员范围等。管理评审计划经总经理批准后通知有关与会部门及人员，各部门应提前准备汇报资料及接受质询。5.6.4.3 管理评审的输入：a) 质量管理体系适宜性的评审。评审内容：组织机构或人员变动情况，市场、顾客的变化，法律、法规、标准的变化，新技术、新工艺的引进情况等。b) 质量管理体系充分性的评审。评审内容：市场调查结果与顾客潜在需求和期望；质量策划的结果；质量管理体系运行状况；质量方针、目标制定的适宜情况等。c)质量管理体系有效性的评审。评审内容：内、外部质量审核的结果；有关产品的不合格、过程异常、顾客投诉和纠正预防措施的实施情况；以往管理评审措施跟踪的实施情况；顾客满意情况；质量目标执行情况等。d)实际和潜在的市场失效分析及其对质量、安全或环境的影响。5.6.4.4 管理评审的输出：a) 质量管理体系及其过程的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求；d) 对现有质量管理体系的评价及对现有产品符合要求的评价。5.6.4.5 对管理评审的输出进行记录，以便对其进展情况进行控制，并将其作为下次管理评审的输入。6.1 资源提供6.1.1 目的：为了实施和保持质量管理体系并持续改进，以满足和达到顾客要求。6.1.2 范围：适合于公司质量管理体系所需的所有资源。6.1.3 职责：总经理确定和提供质量管理体系所需的资源。6.1.4 具体内容6.1.4.1 人员：公司办通过招聘、转岗、各种培训，确保承担质量管理体系规定职责的人员，包括管理、执行、验证和操作人员，具有胜任能力。6.1.4.2 基础设施：它是公司运行的根本条件，公司根据质量目标、业绩、成本、安全、保密和更新等方面的情况来确定并提供基础设施，包括厂房、车间、软、硬件、工具、设备、运输、通讯和服务等。6.1.4.3 工作环境：为了提高员工的工作满意度和业绩，保障员工安全，从而确保产品质量符合规定要求，公司应对影响人和物的环境因素进行管理。6.1.4.4 质量信息：是公司积累知识和持续发展的基础资源，信息内容包括内部和外部信息。 a) 内部信息：产品信息、质量管理体系运行方面的信息等。b) 外部信息：市场信息、顾客的要求与期望、顾客投诉、上级指示、行业要求或评价等。各职能部门管理者需对以上信息进行有效管理，利用信息对产品和过程进行监视和测量，及时采取纠正和预防措施，不断完善质量管理体系。6.1.4.5 供方：供销部通过与供方合作，双方进行有效的交流，促进供给物资质量的不断改进。6.1.4.6 财务资源：总经理通过财务部确定质量管理体系资源需求和财务资源来源，以保证质量目标的实现。6.2 人力资源6.2.1 目的：对从事产品质量工作的所有人员进行有效管理，确保胜任其工作。6.2.2 范围：适宜于公司所有从事生产和验证等影响产品质量的人员。6.2.3 职责：6.2.3.1公司办负责人力资源的管理，负责员工的招聘、配置、培训和考核、激励。6.2.3.2 各部门主管根据相应岗位要求确定有能力胜任的人员，配合生产部进行岗位培训和考核。6.2.4 具体内容：6.2.4.1 公司办负责制定并组织实施人力资源管理程序，负责根据各职能部门岗位职责确定相应的人员和能力需求，并在招聘或配置时进行相应的考核，以满足岗位要求。6.2.4.2 所有新进公司员工需进行培训，培训内容包括：公司质量方针、目标，厂规、厂纪，安全生产，质量知识和岗位质量要求等，以提高员工质量意识，使员工积极参与质量管理，达到岗位要求的基本技能。6.2.4.3 在岗和转岗人员由生产部组织进行相应的岗位培训，以不断提高其岗位技能和工作能力，满足产品质量需求。特殊过程人员必须经过培训或考核合格方能上岗，以达到所需的技能及满足顾客的特定要求。6.2.4.4 质量部负责识别负有产品设计职责人员具备资格的技能，及应掌握的适宜的工具和技术，并配合生产部进行其资格认可的确认。6.2.4.5 效果评估：a) 资格评估：为确保培训的有效性，每次培训后，培训组织部门应根据受训人员的理论或实作考核、业绩评定结果，评价受训人员是否具备了所需的工作能力。b) 试用期能力评估：员工在试用期结束后，需由用人部门主管或职能部门对其工作能力进行评估，以确定是否胜任其岗位。6.2.4.6 公司办等职能部门应制定激励员工实现质量目标的政策，创造环境以鼓励员工进行创新及持续改进。6.2.4.7 公司办对所有人员有关的教育、培训、考核记录，按规定进行归挡与保管。6.3 基础设施6.3.1 目的：对基础设施进行有效管理。6.3.2 范围：6.3.2.1 工作场所（车间、办公室等）和相关能源设施（水、电、气等）。6.3.2.2 过程设备：生产设备（机器、工装、检具等）和微机软、硬件。6.3.2.3 支持性服务设施：运输工具、通讯工具等。6.3.3 职责：6.3.3.1 生产部归口负责管理公司的各种基础设施。6.3.4 工作内容：6.3.4.1 公司根据顾客或市场需求、生产、质量目标、成本、业绩、安全等方面的情况，确定并提供基础设施。6.3.4.2 公司根据产品的生产特点和要求，分别由各职能部门或人员进行基础设施的维护，其维护按相应的文件规定执行，以确保基础设施持续满足运行的需求。6.3.4.3工厂、设施和过程策划质量部负责组织采取多方论证的方法，制定工厂、设施和过程计划。使工厂的布局最大限度地减少材料的周转和搬运，便于材料的同步流动，着眼精益生产原则，并与质量管理体系的有效性相联系，以最大限度地使场地空间得到增值使用，并评价现有物流的有效性。6.3.4.4应急计划生产部负责制定和组织实施突发事件（如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、停水停电和市场召回等）应急计划，以在紧急情况下满足顾客要求。6.4 工作环境6.4.1 目的：对工作环境进行有效控制，提高员工的工作满意度和业绩，确保产品质量满足规定要求。6.4.2 范围：适宜于公司实现产品符合性所需的工作环境的控制。6.4.3 职责：6.4.3.1 公司办负责部门员工岗位技术、安全培训。6.4.3.2 生产部组织各职能部门进行“5S”管理，并监督实施。6.4.3.3 生产部负责安全生产的归口管理。6.4.4 工作内容：6.4.4.1 根据产品的生产特点，公司工作环境包括人和物两个方面。影响人的因素包括：发挥员工潜能的创造性工作方法和更多的参与机会，如岗位技术培训、员工激励、职务调整与提升等；安全规则、使用防护设备和用品；员工使用特殊设施的技术程度等。影响物的因素包括：卫生、清洁度、空气流通、照明、消防、防暑降温、防毒防尘等。6.4.4.2 各职能部门根据公司相关文件的规定，对工作环境中的不同因素进行控制和管理。在设计开发过程以及生产过程，体现产品和生产的安全性，以最大程度降低员工潜在的风险；在生产现场，保持场地和设施处于清洁、明亮、有序的状态，使生产环境处于受控，以保持员工的工作热情。6.4.4.3生产部负责安全生产的检查、考核及对存在问题的督促整改。7.1 产品实现的策划7.1.1 目的：明确规定产品实现策划过程。7.1.2 范围：适合于公司产品实现策划过程的管理。7.1.3 职责：质量部负责产品实现过程策划的归口管理。7.1.4 工作内容：7.1.4.1质量部负责制定和组织实施AAB-02产品实现策划管理程序，成立多方论证小组（APQP小组），采用产品质量先期策划和控制计划参考手册中提供的技术方法为新产品或更改产品进行策划以满足顾客要求。 7.1.4.2质量部负责规定产品的接受准则，当顾客有要求时，提交给顾客批准。对计数型的抽样方式，接受标准必须规定为零缺陷。7.1.4.5质量部必须确保与顾客签约的产品和项目以及相关产品信息的保密性。7.1.4.6产品和制造过程的变更控制质量部负责组织实施AAB-17技术文件控制程序、AAB-03产品和过程批准程序来控制和反应对产品实现有影响的产品和制造过程的更改，并按规定进行验证和确认，以确保符合顾客要求。任何会影响到顾客要求的更改在执行前都必须通知顾客，并得到顾客的同意。对有专利的设计，质量部必须同顾客共同确定对外形、装配和功能（包括性能和/或耐久性）的影响，以便能对所有的影响进行正确的评价。当顾客有要求时，必须满足额外的验证/确认要求。7.2与顾客有关的过程7.2.1 目的：保证顾客的要求与期望得到有效控制，并充分满足。7.2.2 范围：适合于公司与顾客和产品有关要求的确定、评审以及与顾客沟通的过程。7.2.3 职责：7.2.3.1供销部负责与顾客沟通，了解并掌握顾客的需求与期望，负责组织进行合同评审。7.2.3.2质量部负责产品的设计开发，将顾客需求与期望转化为公司内部的具体要求。7.2.3.3生产部、质量部、财务部等部门参与顾客要求的评审。7.2.4 工作内容：7.2.4.1 供销部负责制定并组织实施AAB-01与顾客有关要求识别评审程序，营销人员通过市场开发和与顾客联系，收集顾客需求的有关信息资料，确定顾客的要求。如顾客指定特殊特性时，则公司应在特殊特性的确定、文件化和控制方面满足顾客的所有要求。7.2.4.2 确定与顾客有关的要求，包括：a) 顾客规定的要求，如产品质量、交付方式、时间、价格、服务等；b) 顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求，如可搬动性、易装配性、安全性等；c) 与产品有关的法律法规及标准的要求；d) 与顾客满意所附加的要求，如工序制作要求、检查验收标准等。7.2.4.3 与产品有关要求的评审a) 供销部在收到顾客的合同草稿（包括订单或标书）时，组织相关部门对合同进行评审。合同评审包括技术要求、质量要求、产能、交货期等内容；必须对产品的的制造可行性评估进行调查、确认和文件化，必要时包含风险分析。b) 合同或订单的更改。产品要求有更改时，供销部与顾客联系，经确认后，应重新进行评审，必要时将更改后的要求书面通知有关部门或人员。c) 评审中形成的质量记录和评审结果，由供销部按规定保存。7.2.4.4与顾客的沟通a) 供销部以顾客规定的语言和格式，通过电话、传真、邮件等方式与顾客及时进行沟通，以确保产品资讯、问询、合同或订单以及顾客反馈（抱怨、退货等）的各项信息得到有效处理；b) 营销人员收到顾客信息后，对于可即时回复的信息，经请示有关领导后，需向顾客作出明确的答复。对于不能及时回复的信息，由供销部组织相关部门进行评估后再向顾客答复。7.3 设计和开发7.3.1目的：对新产品的过程设计和开发过程进行有效控制，以确保产品满足规定的要求。7.3.2 范围：适合于公司产品的过程设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改的过程。7.3.3 职责：质量部负责产品设计和开发及其过程的控制。7.3.4 工作内容：7.3.4.1说明：由于公司只是进行过程设计和工艺设计，所以删除产品设计和开发的相关内容。7.3.4.2 设计和开发的策划质量部组织进行设计和开发的策划，确定设计和开发过程的阶段、适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动、设计和开发活动的职责和权限，形成设计和开发计划，设计和开发计划必须随设计和开发的进展在适当时予以更新。并对参与设计和开发的不同小组之间的接口必须加以管理，明确职责以确保有效的沟通。质量部组织相关人员采用多方论证的方法来进行产品实现的准备工作，包括如下：a）开发确定特殊特性并对其进行监控。b）制定、实施和评审FMEA，包括为降低潜在风险而采取的措施。c）制定和评审控制计划。APQP小组负责识别和评审制造过程设计输入要求,并将其形成相应的文件资料，设计输入要求包含：a）产品设计输出资料；b）生产力、过程能力和成本目标；c）顾客要求；d）以前的开发经验等。质量部组织对这些输入的适宜性和充分性进行评审，确保制造过程设计输入要求是完整的、不含糊的，并且不能与其它要求相矛盾。APQP小组负责识别所有的特殊特性（包括产品特性和过程参数）；并在控制计划中包含所有的特殊特性，并符合顾客规定的定义、符号、记号，同时，在过程控制的文件中（包含图纸、FMEA、控制计划、作业指导书等），使用顾客规定的特殊特性符号或公司相应的符号或记号进行标识。7.3.4.3 过程的设计和开发输出APQP小组负责产品及过程的设计和开发，形成能够针对设计和开发的输入进行验证和确认的方式的输出文件。设计和开发输出文件在发放前必须按规定由授权人员予以批准。设计和开发输出必须满足以下要求：a）满足设计和开发输入的要求；b）为采购、生产和服务的运作提供适当的信息；c）包含或引用产品验收准则；d）规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。a)制造过程设计输出必须包含：a）规范和图纸；b）制造过程流程图场地平面布置图；c）过程FMEA；d）控制计划；e）作业指导书；f）批准的过程接受标准；g）质量、可靠性和测量能力的数据；h）适当时，防错活动的结果；i）产品制造过程不符合的快速探测和反馈方法。7.3.4.4 设计和开发评审质量部负责制定和组织实施产品的过程设计评审，在适当的阶段，按计划的安排对产品的制造过程设计和开发进行系统的评审，以便：a）评价设计和开发结果满足要求的能力； b）识别问题并提出必要的措施。评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表；评审的结果及任何必要的采取的措施必须予以记录。 7.3.4.5 产品的制造过程设计和开发验证APQP小组负责按设计和开发计划的安排实施设计和开发验证，以确保输出满足设计和开发输入的要求，验证的结果及任何必要的措施必须予以记录。7.3.4.6 产品的制造过程设计和开发确认APQP小组按计划的安排实施设计和开发确认，以确认产品的制造过程设计能够满足规定或预期使用的要求。确认必须根据顾客的要求和项目的时间要求进行，并在产品交付或产品实施之前完成；确认的结果及任何必要的措施必须予以记录。当顾客有要求时，APQP小组必须制定和实施样件计划和控制计划。质量部负责监控所有的性能试验活动及时完成并符合要求。当服务被外包时，APQP小组必须对外包的服务负责，包括提供技术指导。质量部负责制定和组织实施AAB-03产品和过程批准程序以符合顾客认可的产品和过程批准程序，并对供方实施产品和制造过程批准程序。7.3.4.7