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新剂型之脂质体,一、脂质体的定义及其结构原理:,脂质体(或称类脂小球,液晶微襄):是一种类似微型胶襄的新剂型 脂质体:是将药物包封于类脂质双分子层,通过渗透或被巨噬细胞吞噬后,载体被酶类分解而释放药物,从而发挥作用。,二、脂质体分类:,按照所包含磷脂双分子层的层数不同,分为单室脂质体和多室脂质体。 单室脂质体: 小单室脂质体(SUV):粒径约0.02-0.08um; 大单室脂质体(LUV):单层大泡囊,粒径在0.1lum。 多室脂质体:多层双分子层的泡囊称为多室脂质体 (MIV),粒径在15m之间。,三、制备脂质体的材料,脂质体的膜材:主要由磷脂与胆固醇构成,这两种成分不但是形成脂质体双分子层的基础物质,而且本身也具有极为重要的生理功能,由它们所形成的“人工生物膜”易被机体消化分解。,1、磷脂类:包括天然磷脂和合成磷脂二类。磷脂的结构特点为一个磷酸基和一个季铵盐基组成的亲水性基团,以及由两个较长的烃基组成的亲脂性基团。 2、胆固醇:胆固醇具有调节膜流动性的作用,故可称为脂质体“流动性缓冲剂”。,四、脂质体的制法,1薄膜法 Film forming method 将磷脂等膜材溶于适量的氯仿或其它有机溶剂,脂溶性药物可加在有机溶剂中,然后在减压旋转下除去溶剂,使脂质在器壁形成薄膜,加入含有水溶性药物的缓冲液,进行振摇,则可形成大多室脂质体,其粒径范围约1-5m。 然后可用各种机械方法分散薄膜法形成的类脂膜,形成MLV脂质体。,2逆相蒸发法Reverse-phase evaporation 将磷脂等膜材溶于有机溶剂如氯仿、乙醚等,加入待包封药物的水溶液(水溶液:有机溶剂=1:3-1:6)进行短时超声,直至形成稳定的WO型乳剂,减压蒸发有机溶剂,形成脂质体。 用逆相蒸发法制备的脂质体一般为大单层脂质体,常称为REVs。 本法特点:包封的药物量大,体积包封率可大于超声波分散法30倍,它适合于包封水溶性药物及大分子生物活性物质如各种抗生素、胰岛素、免疫球蛋白、碱性磷脂酶、核酸等。,3免疫脂质体制备法 免疫脂质体对靶细胞分子水平上的识别能力,取决于其表面所连接识别分子的特异性结合能力。当将癌细胞特异性单克隆抗体McAb结合到脂质体上,能选择性地杀伤癌细胞。 抗体与脂质体结合方法有: (1)吸附法 (2)脂质蛋白融合法 (3)交联法,载药脂质体的结构示意图,五、脂质体的体内过程 脂质体在体内与细胞的作用过程:吸附、脂交换 内吞、融合四个阶段。 吸附是脂质体与细胞作用的开始,受粒子大小和表面电荷等因素影响; 脂交换是脂质体的脂类与细胞膜上脂类发生交换; 内吞作用是脂质体被作为外来异物吞噬,通过内吞,脂质体能特异地将药物浓集于起作用的细胞内; 融合指脂质体的膜与细胞膜融合进入细胞内,然后经溶酶体消化释放药物。,六、药物被
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