温州医学院《临床药理学》第1章 临床药理概述.ppt

2019/6/12,第一章 临床药理学与 药物治疗学概论 温州医学院药理学教研室,分子药理学,免疫药理学,临床药理学,实验药理学,药理学,一、概念 临床药理学（Clinical pharrmacology）是研究药物与人体（健康人和患者）的相互作用及其规律的一门新兴学科。 研究内容：主要涉及临床药效动力学、 临床药代动力学及安全性研究,祖国医学史：“神农尝百草，一日遇七十毒”（以人为对象） 临床药理学发展史： 起始于20世纪30年代，最近30年来发展迅速，逐渐形成了一门独立的学科。 1937年 Harry Gold 教授（美国）对“黄嘌呤类化合物对心绞痛的治疗价值”使药品临床观察从经验式走向科学研究的道路。“双盲法”“安慰剂”等概念的引入。,70年代 增设临床药理学专业学术会议。 1975年 成立临床药理学会 1979年 我国第一届“全国临床药理专题讨论会” 80年代初 组建第一批临床药理学专业研究机构北京、上海、武汉等医科大学相继成立临床药理研究所。 1985年 正式发行“中国临床药理学杂志”,2019/6/12,5,国家对药物及临床药理学研究的管理,临床药理有关的杂志： 中国临床药理学杂志 中国临床药理学与治疗学杂志 中国新药与临床杂志 中药药理与临床杂志,二、促进临床药理发展的动因 1.药害事件中吸取教训,_ 药物 作用 严重不良反应 _ 氨基匹林 退热 粒细胞缺乏症死亡（2000余人） 非那西丁 止痛退热 肾功能衰竭 反应停 妊娠呕吐 海豹畸形（1万2千人） 孕激素 先兆流产 女婴外生殖器男性化（600余人） 乙烯雌酚 先兆流产 少女阴道腺癌（300余人） 心得宁 心律失常 眼耳皮肤粘膜综合症 二硝基酚 减肥 白内障、骨髓抑制（177人死亡) _,2. 制药工业突飞猛进的发展。 3种属差异的事实（药效学、药动学；动物病理模型与人自然疾病间明显差异、不良反应中主观反应难以在动物中观测） 4现代科学技术的发展和应用。（无创性动态检测技术、电子计算机的发展和应用）。,反应停 1956年上市 动物试验无致死量而作 为安全镇静药, 可止妊娠呕吐, 受精22-36天服可致畸 形胎儿 发生率：3.1-3.4/万 存活 婴儿, 1961年11月证实与反应停的因果关系, 估计总数达约1万人,1,第一节临床药理学研究内容：P4 1.临床药效学研究考核药物的疗效，应当采用对人体安全的方法。评价药效的指标：客观指标；临床观察。 安全性研究 观察药物不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径和方法。 2.安全性研究 3.临床药动学研究 定量测定和观察药物体内过程的特点，根据药物浓度变化规律，预测体内浓度及疗效，指导用药方案的制订和调整,第二节 临床药理学的任务 1指导临床医生合理用药 2. 新药研究与评价 2. 药物不良反应 监测 3市场药品再评价 4开展临床药理学咨询服务及 专业培训,临床药理学与药物治疗学的相互关系 药物治疗（drug therapy）是应用药物进行疾病治疗，是临床医疗的基本手段及最广泛的治疗方法。,临床医生应努力做到：,1 对疾病作出正确的诊断,2. 对病变的病理生理过程及其现状作出准确的分析判断。,3 熟悉本专业新老药物的药理作用及其作用特点。,4 掌握必要的临床药理学知识和合理用药的基本原则。,5了解所选药物的药代动力学参数及临床意义。,6 掌握基本的生物药剂学知识并能利用这方面的知识，选择恰当的剂型与给药途径。,7 细心观察病情变化并能根据病情变化恰当地调整剂量与治疗方案。,8 建立能准确判断疗效与不良反应的观察与检测指标。,9 掌握本专业的各项指标的原理与检测方法。,10 有基本医学统计学知识并掌握常用的统计处理方法。,药物治疗学的使命: 就是公式化治疗改为个体化治疗。,临床药理学是药物治疗学的科学基础。 临床药理学是把基础药理与其他基础学科的理论与研究方法用于临床，指导临床合理用药的一门边缘学科。, 发展了药效动力学和药代动力学的研 究方法。, 研究血药浓度与药效相互关系的方法。, 建立临床试验设计，确切评价药物的 安全性和疗效。, 建立了许多检测体内微量化学物质的 方法。, 发展了数学模型，数学计算公式，生 物统计方法等。,临床医生在学习和掌握了临床药理的基本理论后，对病人的治疗就会摆脱经验式照章处理的习惯，就会思考以下问题：, 病人是否确实需要药物治疗？ 预期的治疗效果是什么？ 选择什么药物，什么治疗方案？剂量 多少，给药途径？疗程？才有这种治 疗作用。, 药物安全范围多大？是否需要实行 TDM？ 药物可能发生何种不良反应，如何 防治？ 权衡投药后的利与害。,临床药理学与药物治疗学的相互关系 相互依存，相互促进关系。 而临床药理学的兴起与发展又极大地推动了临床治疗学的发展和医疗水平的提高。临床医生一旦掌握了临床药理知识 ，就会在药物治疗中获得更好地治疗效果。,五、 基本药物和非处方药 基本药物定义：国家基本药物系指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而选出的，各类药品中具有代表性的药品，其 特点是: 疗效好， 不良反应少， 质量稳定， 价格合理， 使用方便等。,目的：实现全世界到 “2000年人人享有卫生保健” 的目标，加强药品生产、使用环节的管理，达到最佳的社会效益和经济效益。,非处方药 非处方药（nonprescription，over-the- counter，OTC） 系指无医师处方，可自行从药店选购的药品 必须具备以下基本特征： 药理作用明显，作用易被感知 作用平缓，合理应用时不易引起毒性反 应 长时间使用，亦不易引发蓄积性毒性 不会产生耐药性和药物依赖性 药品性质稳定 药价相对低廉,范围： 有效地解除或减轻一般常见病的初始症状 （解热镇痛药） 防止或缓解慢性病的病痛（镇咳祛痰药） 用于疾病的预防（磺胺类） 用于营养保健（维生素及微量元素） 含药食品（山药） 自我诊断的试剂（尿糖试纸） 含药日用品（VttE、SOD蜜）,非处方药潜在不良反应表现以下两方面 1 加重基础疾病，引起药物相互作用：如治疗感冒药，镇咳、祛痰药，解除粘膜充血药中常含拟交感类药物，如用于伴发高血压、心绞痛、甲状腺机能亢进等患者，可引起基础病加重。,2长期，过量应用