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护理科研选题与设计,主讲:陈方远,护理科研选题与设计,一、科研选题,二、科研设计,三、科研计划申报书填写的基本要求,一、科研选题,科研选题的概念与意义 选题就是确定研究的内容、研究的方向、研究的目标,这是具有战略意义的问题,是每项科研工作的起点和关键。科学研究的实践表明,选题恰当与否,对科学研究工作的效果大小,成功与失败,起着决定性的作用。 科研题目,是科研工作者对学术领域的某一问题,在理论认识和实验手段方面的概括,是经过充分的思想酝酿和实践准备之后提出来的。所以科研题目集中地体现了选题者的科学思维、理论认识和实验能力,反映了选题者掌握医学基础知识和专业知识的程度。科研题目是贯穿于整个研究工作中的主题思想,是指导科研工作的主线。,科学研究中第一个重要的内容,就是正确地发现问题和提出问题。爱因斯坦和费尔德在物理学的进化一书中指出:“提出一个问题往往比解决一个问题更重要。”这里他们就是强调发现问题和提出问题的重要性。也就是科研选题的重要性。国内外许多科研机构,为了有效地开展科学研究工作,都非常重视课题的选择,如美国的科学基金会、我国国家科委、国家卫生部医学科学研究基金会等,都是定期公布他们的研究计划纲要或“选题指南”、“医学科研项目招标指南”,以供科研工作者选题时参考。对于国家和一个部门来说,确定国家和本部门的重要科研课题,直接关系到国家和本部门科技工作的发展,因此,搞好护理科研选题对开展科研工作具有十分重要的意义。,2.科研选题的基本要求,(1)科研选题具有科学性,科研选题要做到有根有据,不能主观臆造,凭空想象。这是由科学研究的任务所决定的。科学性的基础是真实性,即取材确凿可靠,客观真实,方法严谨,经得起推敲。科学研究的任务是揭示事物发展的客观规律,探求客观真理,成为人们改造世界的指南。因此,在建立科研假说进行选题时,必须切实地从客观实际出发,通过查询国内外资料,以充分有力的理论为依据,结合个人的经验体会及工作特点进行选题。同时,还要进行严格的、细致的、反复的推敲,才能使选题具有科学性,具有生命力,才能获得预期的成果。我们要坚持违反科学原理的课题不选,不切实际的课题不选,低水平重复的课题不选。,(2)选题应具备创造性,科学研究是对新知识的探求,科学研究需要创新,创新才能发展。如果科学研究工作者只能继承不能创新,那么人类的文明和历史就不会有所前进了。创新是科研课题得以成立的基本条件和价值所在,创新指的是内容新、起点高、选用的方法,手段先进。创新,在理论研究上,要求发现新规律、创立新理论、提出新问题、解决新问题,在技术研究上,要求运用新原理,发明新技术、新方法。因此科研选题不应重复别人已经做过并取得成果的课题,而应在广阔的科技园地上,寻找那些未被开垦的处女地,这就是科研选题的创造性。,选择科研课题时,可以从如下几个方面来考虑是否有所创新,选题所研究的内容和提出的问题是前人没有研究和涉及到的,即拓荒补白,发现前人所未发现,填补某一科学领域中的空白。或是前人对此问题虽有研究,但本人在选题中提出新的研究结果和事实材料,对以前的理论认识有所发现和补充,即标新立异。或者国外对此问题虽然早已有过一些研究材料,但尚需结合我国医学实际进行研究,从而填补国内空白,引进新的医学科学技术。,(3)选题应具备可行性,选题必须具备可行性,也就是说必须具备一定的条件,有一定的研究基础。科研题目的选择,首先应在原理上可行,不能违反客观规律和科学原理,其次应考虑研究者本身的专业知识水平和科研能力是否可行,不可贪大求高,以致超越了个人的实际能力。,另外,还要考虑研究者本人所在单位的设备条件,如研究经费、参加人员、实验场所、设备、仪器、检测手段等条件是否可行,就是说一定要考虑到主客观条件,是经过努力能够实现的。要避免把研究手段和方法定得过高过难,以致使课题无法进行。 (4)课题应具备实用性,要注意解决实际问题 实用性是指对所选课题,预测将来所获得的成果,应具有较普遍的科学意义和广泛的社会效益。具体来说,就是临床护理科研要注意解决临床护理工作中经常遇到的,影响诊断、治疗、护理、造成死亡率高的难题,或是常见病,多发病的预防、治疗护理措施等。这就需要研究工作者从所从事专业的实际情况出发,结合自己的业务专长,利用现代科学技术和手段,去挖掘和开拓客观上急需解决的问题。,(5)要使题目尽可能明确具体 科研题目切忌含糊笼统,对研究的目的要十分明确,所要解决的问题应十分清楚。研究题目选定的越具体、明确,说明研究者的科学思维越清楚,题目的假说越集中,试验观察的对象,使用的方法手段及所采取的指标之间的联系和因果关系越明细,预期结果也就越可信,回答的问题也就越深刻。因此,一个题目最好解决一个问题,不宜太长也不宜太分散。例如:吸入CO2对心脏活动的影响与吸入30% CO2过程中人体心电图的变化,这两个选题同样是研究二氧化碳对心脏功能的影响,但后者的题目比前者就更具体明确。两个题目的假说虽然基本一致,都是二氧化碳影响心脏功能,研究对象也都是人体。但是后者的处理因素是“30%二氧化碳”比前者“二氧化碳”更明确。所观察的指标,前者是心脏活动,比较笼统,后者是心电图改变就比较具体。,3.选题的来源,医学科研题目总的来讲,都是来源于医学护理实践中所提出的问题。但在实际工作中,并非什么样的问题都能成为科研课题,也并非什么样的课题都适合每一个科研人员,我们必须善于思考,把握选题的技巧,一般来说,我们可以从以下几个方面来进行选题。,(1)从临床实际工作中选题 在临床护理实际工作中,我们会遇到各种各样的问题,需要研究解决或需要改进提高,同时,仍存在着大量的未知数需要进一步探索,因此,我们从临床实际工作中遇到的难题,存在的未知数等方面入手,学会抓住这些问题、难题和现象,进行分析,追根求源,就能找出适合自己并值得研究的课题,例如改进诊断治疗及护理的方法和途径;发现新的病种的临床表现特征;调查某一疾病的流行情况,探讨某种疾病的发病机理及治疗护理规律,总结专科护理、基础护理、护理教学、护理管理的经验等等,即便是误诊的教训,治疗护理失败的原因,也可以作为研究加以总结,撰写论文。实际上,临床专家教授查房时对病历的分析,经常进行的疑难病例、死亡病例的讨论,就是选题的最好时机,由于这种选题直接来源于临床实际,有着非常强的针对性,所以具有较强的理论及应用价值,而且容易推广应用,其社会、技术、经济效益是可想而知的。,(2)从学科交叉的边缘区和空白区选题 随着医学科学技术的飞速发展,一方面学科高度分化,学科越分越细,分支学科愈来愈多,另一方面,学科高度综合,一门学科往往包含着众多的学科,高度分化与高度综合的结果,必然产生相互交叉和相互渗透,例如:“肝移植术后肺部感染的预防及护理”这个课题既涉及到肝胆外科、消化内科及呼吸内科等方面的问题,又如:糖尿病白内障患者晶体超声雾化术手术期的护理等,在这些学科的边缘区、交叉区有着大量的研究课题。,(3)从学术争论中选择课题,在学术上,对于同一个问题,同一种现象,由于观察角度不同、护理方法各异,存在着不同观点、不同认识,甚至产生激烈的争论,这是科学发展中常见的现象。比如对某一疾病的发病机理可能会有各种解释,对某一疾病的临床症状或体征会有各种不同的看法,甚至互不相让,争论时各自都有一定的事实根据和理由。如果我们抓住这样的问题,去了解这种争论的历史,现状及争论的焦点,乃是发现科研课题的重要途径,许多科研人员的研究,常常是从有争论的问题开始的,在许多论著中,讨论了该学科或该项研究中没有解决的问题或尚未定论的问题,阐述了拟进一步开展研究的设想或未来的工作大纲,列举了对同一个问题各家学说的见解,因此,我们可以从这些学术争论的问题中选择适合自己的研究课题。,参加各种学术讨论会、学术讲座、论文答辩会等 ,是直接参与学术争鸣和交流的最好机会,也是聆听各种意见和见解、启迪灵感的最佳环境,在这里就可能找到适合自己的研究课题。,(4)运用借鉴移植的方法选择课题,借鉴移植的方法是指把应用于某种疾病、某学科、某专业、甚至某领域的先进技术方法移植过来,应用于另一疾病、学科、专业或领域。,随着科学技术的飞速发展,各学科之间相互渗透和交叉日益明显,借鉴相关学科和相关领域的新成果、新技术、新方法进行移植应用,已经成为选题的一个重要途径。为此,我们要不断用横向联系和综合分析的方法来更新知识结构,冲出固定观念,开阔选题视野。,运用借鉴移植的方法取得的科技成果很多,例如心脏介入治疗的护理、肝脏介入治疗的护理、脑血管病介入治疗的护理,各种肿瘤的介入治疗护理等,运用借鉴移植的方法,可以用于对疾病的医疗护理方面,也可以用于管理方面的课题。比如:临床医疗服务水平评价方法的研究,也可以开展临床护理服务水平评价方法的研究。,(5)根据科研招标项目指南选题 近年来,国家根据科技发展的需要,设立了国家自然科学基金863计划,还有省、部级的自然科学基金,医药攻关项目等,这些科技管理部门为帮助科技人员选准选好研究课题,都下达了招标课题指南,在指南中比较详细地提供了一系列可供选择的基础研究、应用研究项目和课题,我们可以根据自己的特长和实际情况选择适合自己的研究课题,但必须指出的是,项目指南中所列出的项目或课题,都是比较宏观和笼统的,只是提出了一个选题的方向或范围,我们在立题时,要根据自己的业务专长、单位的设备条件,认真考虑采用什么实验手段,选择哪些研究对象,以及指标,从哪一个角度,在哪一个水平上来探讨这个问题。例如:开展心理护理方面的研究,这是一个大的护理范围,作为个人选题,必须明确护理的对象是儿童患者、老年患者还是肿瘤患者等。只有确定了研究对象,才能制定研究的内容及指标等一系列的问题。只有这样,才能使研究工作付诸实施。,4.选题的基本步骤与程序,要正确选择课题,提高科研劳动的成功率,必须严格选题的规范,重视选题的每一个环节和程序,使选题工作做得严谨周密。科研选题一般应经过以下几个程序和步骤:,发现问题 形成意念,拟订方向 选择目标,提出假说 建立模型,决 策,课题论证 综合评价,社会调研 情报研究,(1) 发现问题,形成意念,任何一项科研工作总是从发现问题开始的,在医学护理实践中,不管是从事基础理论工作的,还是从事临床护理工作的,总会遇到一些问题或难题,对这些问题自己头脑中总会有一个解决的念头或想法。而这个念头或想法,虽然是粗浅的、局限的,但这就是科研工作者选题的线索。牛顿见到苹果落地而发现万有引力定律,瓦特见蒸汽顶起壶盖而发明蒸汽机,弗莱明从培养皿上的青霉菌发现了抗菌素。这些伟大的发现,都是从发现问题形成初始意念开始的,都是科研工作者观察到的选题线索。关键是在实践中要善于捕捉这些“线索”。通过充分地思考、对比、分析和联想,从而提出问题,形成意念。才能为拟订出科研课题。,(2)拟定方向,选择研究目标 对选题提出的初步设想,要通过对其科学价值、社会、经济、技术效益及其可行性的粗略分析,才能拟定好研究方向和目标。 (3)进行社会调研和科技情报资料研究 就是对该项课题研究的国内外情况进行全面的情报资料调研。通过广泛收集资料,对选题领域的当前进展和动态进行深入细致的分析和研究,为选定的研究目标作出综合性判断,获取充分地信息和依据。 (4)形成假说,建立模型 对发现的问题,通过查阅文献及情报资料调研,使要研究的问题进一步系统化、深刻化、完善化,从而变成完整的理论认识也就是说形成了科研假说。,所谓假说,就是对问题的因果关系所提出有科学根据的、尚没有经过证实的推测性解释。他的产生是以一定事实为基础,并且根据自己已经掌握的知识进行科学论证,它既不同于主观臆测,也不同于幻想,因此,它具备假定性和科学性。另外,还要摸索出恰当的手段,选择合适的研究对象、方法、指标,来证实这一假说,也就是建立一个能充分证明假说的模型。 (5)选题论证及综合评价 就是对选题假说的论据、研究手段、实施条件等逐一进行剖析、论证,如果选题能够成立并确定以后,还要对完成之后所产生的社会、技术、经济效益以及对学科发展的贡献进行综合性评估。如果选择多种实施方案,还应对这些方案进行比较评价,权衡利弊,择优录取。,(6)最后决策 将课题论证情况、课题内容等填写科研申报书,报上级主管部门审批,如果批准,即可开展研究工作,选题工作随之宣告结束。,二、科研设计,1 、科研设计的概念与作用 . 护理科学研究作为一种对未知事物的主动认识过程,旨在揭示人类健康与疾病的自然规律。从整体来说,一切科研活动都应该严格遵循科研工作的基本程序,使其有条不紊地进行。 科研设计是指制定课题研究的技术方案和计划实施方案,它是整个研究工作的蓝图,集中体现了课题研究人员的设想、构思。简而言之,也就是研究人员表明自己要做什么,怎么做,何时做,什么时间做完,做完以后能获得什么结果,获得的结果有什么意义等。,科研设计是整个研究工作的一个极其重要的组成部分,一项科研工作的成败,科研设计的质量是一个重要因素,它与科学研究的整个过程密切相关,它不仅是科研工作开始的先导,也是研究过程的依据和结果处理的一个先决条件。课题确定以后,能否取得满意的科研成果及达到预期的目标,在很大程度上取决于科研设计。因此,必须重视科研设计工作!,2、科研课题的专业设计 专业设计是运用医学护理专业的基础理论知识、临床实践经验、现代科学技术来计划安排研究的具体内容。科研课题确定以后,首先要从专业理论技术角度构思研究的框架,设计研究观察的具体内容和方法,选择研究观察的对象,确定处理因素和效应指标,以便揭示事物的因果关系。 任何一项医学科研课题,都是在漫长的医学实践中发现的,各专业中存在的问题和前人辛勤劳动的经验是新课题的源泉,所以,专业设计要根据专业的发展特点,借助先进的科学技术手段和方法来设计。通过实践、观察或调查,解决护理实践中应该解决和急需回答的问题,或者验证某一种假说,提出一个新的观点,甚至否定某种意见。,进行专业设计是为了有计划、有步骤地开展研究工作,从而保证研究结果的创新性、实用性和可靠性,专业设计要力争做到直观、明晰、看后一目了然,可供操作,便于实施,需要做哪些研究或观察,先做什么,后做什么,哪些研究解决哪些问题,都应当进行通盘考虑,事前拟订清楚。 专业设计涉及到的研究内容一般应是前人没有触及到的问题,或大家公认的尚未解决的难题,如果没有坚实的专业基础,不了解国内外医学护理发展的动态,就会造成专业设计失败,从而造成人力、物力的浪费,因此,我们必须勤学苦练,掌握扎实的护理专业理论知识及先进的技术方法,才能保证获得理想的科研成果。 专业设计包括护理调查管理研究设计、专科护理研究设计、基础护理研究设计等。下面具体给大家介绍护理管理及专科护理研究设计。,(1)护理管理调查研究设计 以北京地区50所医院护理人力配置现状调查为例,给大家介绍调查研究设计。 调查研究的目的意义: 目的是为北京市卫生行政管理部门宏观管理和各级医院合理配置护理人员提供科学依据。, 调查研究的范围 对北京地区129所医院,按医院等级抽出三级医院30所,二级医院20所作为采样标本。 调查研究的项目 主要调查以上50所医院护理人员的数量、学历、职称及医护比例四个方面的问题。, 调查研究的方法 采用问卷调查随机抽样的方法,对2004年度各级医院护理人员配置、缺编、工作年限、学历、职称进行现状调查。 调查研究的表格 明确调查目的、对象、单位和标志以后、要把这些内容用调查表格的形式表示出来,以达到顺利收集资料的目的。, 调查的进度 根据本调查研究项目的特点和要求,结合所在单位的人力、物力和工作条件,制定出每个阶段完成哪些工作,完成这些工作需要多少时间,进度要尽可能具体,以便遵循和检查。 调查的组织工作 建立调查组织、明确分工,以利于调查计划的实施。调查前要做好各方面的协调和宣传教育工作,准备好有关的文件,做好经费预等,较大规模的调查事先应有试点,取得经验后再开展。,调查研究需要解决条件及相关问题 参加调查的人员时间要有保证,调查需要的经费及物品供应等,都要提出明确的要求,以便于具体落实。 调查的实施 搞好课题设计以后,关键是实施,中国有句老话“千里之行,始于足下”。实施要严格按照课题设计的要求,做好各项工作,对已取得的调查材料,最好及时进行检查核对,如果发现差错便于纠正和补充。,整理材料 按照科研设计,将取得的各种材料进行去粗取精,去伪存真、由此及彼、由表及里的进行整理或进行统计学处理,使之更具有科学性和条理性。通过对各种结果的归纳分析,最后得出结论。然后即进入论文的写作阶段。,(2)专科护理研究设计 临床护理研究是按科学的研究方法,将某种新的治疗护理方法(包括药物和手术等方法)在少量病人中试用,与一般疗法进行对照比较,观察临床护理疗效。临床专科护理研究也应遵循科研设计的一些基本原则和方法,但还有其特点,下面将临床专科护理研究的主要特点加以说明。, 临床专科护理研究的道德观问题 临床专科护理科研的对象是病人,科研人员要严格遵守医学道德准则,不做对病人有害或增加病人痛苦的试验。对新药、新的手术方法、新的检查技术、新的护理措施等,都要经过安全试验并符合临床护理准入制度,才能应用于临床。对可能产生不利于病人的影响,要有充分的估计和采取相应的预防措施,必要时要争得病人或病人家属以及病人所在单位领导的同意,以求得密切配合。 病例选择 临床专科护理的对象是病人,对病人最主要的问题是诊断必须明确可靠。应制定诊断标准,诊断标准要有症状、体征、化验或其他检查结果等客观指标,病型分期、病情轻重、急慢性等判定标准也应同时制定好。当不能排除该病人是否已患另一种影响研究结果的疾病时,则不应选为研究对象。, 临床护理的对照 一般不设无处理对照,而是以一般护理的方法或现有最有效的疗法作对照。 例如分娩舒适护理对新生儿窒息影响的研究分为舒适组与自然分娩的传统方法组。 有些疾病临床研究表面上无对照,但实际上是存在一种潜在对照,如急性粒细胞性白血病、肺癌、肝癌、破伤风等,因其病死率极高,其高病死率本身就是一种严格的对照。 对照组的建立要注意其可比性,尽量做到年龄、性别、病情、病程等主要观察指标要保持组间一致性。为了保证两组间的均衡一致,可以采用配对或配伍的方法,然后再按随机原则将其分为实验组和对照组。, 治疗护理方法的选择 研究者需在多种治疗护理方法中选择一个或几个认为有效的方法。这样,首先应搜集实施每种护理方法后可能出现的各种情况和效果,以便决定采用何种方法。 临床护理试验的偏性 病人对治疗护理的反应不一定完全是治疗护理因素的作用,也包括病人的心理、经济、社会等各方面的因素。这些因素也能使症状改善、恶化或出现副作用。表现在疼痛、睡眠、食欲、血压等非特异性反应是比较多见的。 为了消除上述偏性,临床上可使用双盲法和安慰剂。所谓双盲法是指在实验结束前,病人与执行护士都不知到谁被分配在实验组或对照组。这样可以避免来自病人和护士两方面的偏性。,所谓安慰剂是指与实验用的药物或疗法在药物剂型上或处置上都不能为受试者所区别。但是,安慰剂无药理作用或治疗效应。 临床护理评价 这也是在临床护理设计时应该考虑的一个重要问题。从患病到死亡的过程中,既有质的区别又有量的变化。从治疗有利的方面来看,有轻度改善、中度改善、高度改善和痊愈等有效性指标;从治疗不利的方面来看,有轻度恶化、中度恶化和死亡等无效性指标,从远期疗效来看,有生存率、致畸性、后遗症、致残等指标。临床护理评价是以护理方法的选择、护理结果的判定和治疗指标出现的概率为基础的。因此,对临床护理效果的评价,必须进行统计学处理,也就是要进行显著性检验,在临床护理研究中必须考虑到,不然难以说明临床护理效果。,3. 统计学设计 统计学设计是着重从数理统计学理论出发,在专业设计的基础上,来合理安排实验、观察或调查的内容,以便对获得的结果能够进行科学的统计分析,尽量缩小或排除可能发生的种种误差,保证实验、观察结果的可重复性,提高实验效率,增强科研质量。因此说搞好统计学设计,对提高科研资料的科学性和可靠性具有重大意义。 (1)设计的基本要素 任何一项研究总要包括研究对象、处理因素、观察指标或效应指标三个基本要素。例如,舒适护理运用于手术室护理的探讨。接受手术的病人为研究对象,采取舒适护理方法为处理因素,手术病人生理和心理方面的改善为效应指标,如血压、心率、情绪、满意度为效应指标。, 研究对象 研究对象,是指接受试验的动物或接受治疗护理的病人。对研究对象的选择非常重要,它对试验结果有着极为重要的影响,研究对象选择的合适与否,对实验成败是非常关键的。如果进行动物试验,选择时应考虑动物的种属、品系、性别、体重、窝别、营养状况等。如果是病人,选择时最基本的要求是诊断明确,病人依从性好,并能够真实、可靠地反映主观感觉。 处理因素 处理因素就是为了不同的研究目的,加给研究对象以物理的、化学的、生物的或心理的各种条件。物理的处理因素有电、磁、射线、针刺、理疗等;化学的处理因素包括药物、毒物、激素等各种有机的和无机的化学物质;生物的处理因素有细菌、病毒、寄生虫等;心理的有语言、暗示等。,在进行科学研究中,任何实验效应都是多种因素作用的结果,我们要抓住主要的、带有关键性的某几个因素。例如,我们要改进某种细菌的培养方法,与其有关的因素包括培养的温度、PH值、培养液、培养时间等等。另外,还要注意处理因素的标准化。如进行一种新药的临床试验,试验要用同一厂家同类药物作对照,不然难以说明试验药物的疗效。在进行调查性研究中,虽然未加任何处理因素,实际上存在着一种固有因素。例如调查冠心病的流行情况,其饮食习惯(高脂肪、高胆固醇饮食)就是一个固有因素。, 试验效应指标 试验效应指标,是指处理因素作用于研究对象后所显示出的结果,为了具体地反映出试验效应,就必然需要使用效应指标,指标不仅可以用来揭示试验观察对象的某些特征,也可以用来判断某些特定现象或事实的依据和标准。因此,在医学护理研究中,试验效应指标必须充分体现。不论是临床护理观察研究、实验研究、还是调查研究,要探索的因素都必须通过具体的指标反映出来。,指标是保证数据科学性的重要条件,记录指标的方法,计量、检测的时间,检测的方式,实验仪器的灵敏度等一系列有关的条件,必须前后一致,观察顺序应随机化,只有这样,才能保证所得数据的准确性,科研结论才具备科学性。,(2)设计的基本原则 对照原则: 就是确定实验中相互比较的试验组和对照组,对各组给予不同的处理,然后观察其效应。 对照的意义在于通过它消除和减少实验误差。在医学研究中,除了正常解剖生理数据的调查以外,都要有对照,对照比较就是研究,当你不能辨别几种同类商品的优劣时,只要把它们放在一起加以比较就清楚了。这就是对照的作用,有的学者认为:“如果在研究中不能进行合理的对照,那么,最好先放弃该项研究,直到什么时候有条件作科学对照了,再开始研究工作。” 对照的基本要求是:除实验因素作有计划的变化外,实验组与对照组的其它条件应尽量保持一致。, 重复原则 重复是保证科研结果可靠性的重要措施之一。重复有两层意义:一是指实验过程 是多次重复进行的,要做到这一点,与样本大小有关,样本大重复的机会多,样本小重复的机会少。因此,要求实验对象要有足够的数量,样本要足够大。一般认为,小样本为30例以上,制定正常值范围不能少于100例。 重复的另一层含义是设计中提出的方法,别人也能重复进行。因为科学真理任何时候都不怕重复。反之,就不是科学真理。, 随机化原则 随机化就是被研究的样本是总体中任意抽取的,抽取时每个观察单位都有相等的机会被抽取。例如采用摸球法。就是用红、黄、蓝、绿四种颜色的球分别表示甲、乙、丙、丁四个组。将数量相等的球放入同一个袋内,每次摸球都要彻底混好,每次只取一个,然后再将其放入,这样,每种球被摸到的机会是相等的。 另外,常用的随机化法还有抽签法、抓阄法、扔硬币法、随机数字表等。具体使用哪种方法,应根据具体情况决定。 做到随机化是科学工作者的责任,在科研工作中,由于心理因素、工作方法而违反随机化原则的做法是常见的。例如,把轻症病人分到研究组,重症病人分到对照组,结论是研究组的治疗护理效果好。, 均衡原则 就是要求研究对象除要观察的某种实验因素外,其它一切条件应该尽可能均衡一致。比如在动物实验中,要求两组实验动物的种属、窝别、性别、体重及营养状况等条件应基本相同,这样才能得出正确的结论。在临床试验中,要求各组的患者在年龄、性别、病情等非实验因素要保持一致。现场调查时,观察对象的选择应该做到尽可能一致,例如,比较两托儿所儿童服用痢疾菌苗的预防效果,要求所选托儿所的卫生条件等要尽量相似。 ( 3)样本含量的估计 样本是代表总体的研究对象,正确估算样本含量是科研设计的一个重要问题,如果样本含量过少,获得的指标不稳定,结论缺乏充分的依据,以致影响科研质量,如果样本含量过大,则会增加研究困难,往往难以控制有关的条件,或造成不必要的人力、物力、时间和经济上的浪费。,多少量的样本数才算小样本或大样本,没有统一的标准,从科研设计工作出发,按照抽样误差(即标准误)大小来划分,以计量资料为例,建设样本含量(n)当n400时为大样本。另外也可以通过公式计算或查表得到。不论采取什么办法来确定样本含量,在设计中需要事先确定。 从统计学角度确定样本含量以后,还应考虑到研究内容的实际情况,如果开展基础研究,要考虑实验动物的来源、价格、经费等问题;如果是临床护理观察研究,应考虑到获得所需病例的可行性、病人依从性、病人的经济状况等问题;如果是调查研究,调查范围、调查表格、调查的条件、调查的组织管理等等都要作全面的安排,才能保证研究任务的完成。,(4)常用的对照设计方法 单组比较设计 单组比较设计亦称自身对照设计,因为实验与对照是在同一个体上进行的。 单组比较设计有二种形式: 1)一是研究对象在实验前后的自身对比观察。例如研究某种药物的疗效时,以用药以前的检查数据作为对照,这实质上也是一种空白对照。 2)二是对研究对象,第一次给处理因素A,第二次给处理因素B,以两次结果的差值作为实验结果。,单组比较设计的优点是节省样本,容易控制条件,但不是所有的实验都能利用。该设计要求两次观察时间不能过长,处理因素应没有持久的效果,适用于两种处理能够很快分开的实验。 对该设计实验结果,可分别用均数比较的t检验或两个样本的秩和检验进行统计学分析。 组间比较设计 组间比较设计是两组或多组间进行比较的设计方法,在研究工作中最常用。设计要求实验组与对照组的样本数尽量相等,条件均衡。例如:不同镇痛药物用于人工流产术效果的比较研究 A:异丙酚-芬太尼组 C:利多卡因组 B:米索前列醇组,组间比较设计的优点是对比鲜明、设计简单、应用广泛。对该设计试验结果可以用t检验或F检验或x2检验进行统计学分析。 配对设计 配对设计就是把研究对象选择条件相同的配成若干个对子,给每付对子施加不同的处理因素,对比两者之间的不同效应。 此种设计不仅可应用于动物实验,而且也可用于临床护理研究、调查研究, 该设计的优点是可以事先对影响实验的因素和条件加以控制,尽可能取得均衡,减少组间的误差。缺点是在配对的挑选过程中,容易损失样本含量,延长实验时间,对子间的条件易发生变化。 对该设计试验结果可以采用F检验或x2检验进行统计分析。, 标准对照设计 对两组研究对象,把采用新方法处理的研究对象作为实验组,把采用公认的标准方法处理的研究对象作为对照组,两组进行对比。 标准对照设计多用于临床研究中不便于使用空白对照的情况。例如,研究某种药物治疗高血压病的疗效,试验组采用研制的新药,对照组采用大家公认的疗效确切的降压药洛汀新作为对照。然后比较两组的结果,以说明此种新药的疗效。 标准对照设计的试验结果,可以采用t检验或x2检验进行统计学分析。 除以上对照设计方法以外,还有拉丁方设计、

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