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文档简介

各区、县食品药监局,市食品药检所,机关各科(室、队):遂宁市食品药品监督管理“十二五”规划已经局党组行政审核同意,现印发你们,请结合实际贯彻执行。二一年十月二十八日遂宁市食品药品监督管理“十二五”(2011年2015年)规划一、“十一五”工作回顾“十一五”以来,遂宁食品药品监管队伍整体素质明显提升。全市食品药品监管系统在职干部职工134人,较“十五”末增加25人,大专以上学历117人,占职工总数87.3%,平均年龄39岁。全市食品药品安全形势不断好转,牵头组织集中检查食品企业30余次,有效防止了重特大食品安全事故发生,强化食品安全示范建设,射洪县成功创建为国家级食品安全示范县;加强药械市场监管,完成药品质量监督抽验3100余批次,出动执法人员18704人次,执法车辆4060台次,检查涉药涉械单位31639家次,共办理案件1899件,年平均违法案件数较“十五”末下降30.5%,查处假劣药品756批次,依法取缔无证经营和制假售假窝点33家,涉案金额182.9万元,销毁货值金额19.97万元的假劣药械,有效防止了药品、医疗器械事故的发生;采取内引外联方式,引进5家中药饮片生产企业,指导发展10家药械生产企业和55家批发、零售连锁企业,有力有序地推进了全市医药经济健康发展。(一)主要成绩食品综合监管体系初步健全。制定了食品安全工作会议制度等11项制度,将食品安全纳入了对各级政府、有关部门的目标考核,通过严格实行分段管理、各负其责的综合监管,充分发挥食品安全综合监管的合力效应,全面落实了食品安全的工作任务,形成了“全市统一领导、地方政府负责、部门协调指导、各方联合行动”的食品安全工作新格局;大力实施食品安全放心工程,产品质量和食品安全工作得到国务院检查组合省政府高度评价,农村家宴管理模式在全国推广;全面推进食品安全信用体系建设,狠抓食品安全宣传工作,逐步形成食品可溯源管理;开展食品安全应急处置工作,牵头组织检查食品企业,查处违法行为,遏制了重特大食品安全事故发生。药械日常监管不断强化。落实药品生产企业属地管理原则,建立、健全了药械生产企业日常监督管理制度”;加强药械研制、生产、经营、使用全环节日常监督检查和特药的精细监管;落实不良反应预报监测,建立和完善药品经营企业基础档案,积极推行药品分类管理工作,开展药品安全信用体系建设;基本完成新一轮GSP培训、认证、换证工作;加大对保健食品、药品广告的监督检查力度,移交违法药品、保健食品广告176件;坚持药品检验与市场监管、稽查执法有机结合,监管能力得到提升;创新建设农村“规范药房”1285家,农村群众用药用械质量得到有效保障。食品药品专项整治纵深推进。紧紧围绕重点环节、重点品种、重点区域、重点时段,每年开展食品安全综合整治联合行动46次,纵深推进问题乳粉、食品添加剂、地沟油和创卫食品安全专项整治;深入开展农村药品、中药材和中药饮片、制造邮售假药、疫苗、特殊药品、药包材、一次性使用无菌医疗器械等专项整治和专项监督检查活动,重点对“齐二药”、“欣氟”、假药“糖酯宁胶囊”和“香丹注射液”、“双黄连注射液”等有严重不良反应的药品进行了严肃查处,对药品、医疗器械违法案件查处率达100%,受理群众举报案件查办率达100%,确保了全市人民饮食用药安全。依法行政水平不断提高。完成依法行政“一五”规划任务和“二五”规划启动实施;制定并完善了行政处罚案件调查审核处理三分离制度、行政执法自由裁量权制度等行政执法制度和工作流程图,推进了行政处罚案件查规范运行;加强政府信息公开,规范了信息主动公开和依申请公开机制,建立健全信息发布协调机制、保密审查机制和社会评议机制,全面推行行政审批窗口受理限时办结制,行政审批事项提速达到40%;全面清理规范性文件,废止1件、失效6件;加大对假劣药品、医疗器械执法监督力度,一般程序案件结案率100%,群众举报投诉件处理率100%以上,上级交办案件处理率100%,对国家局、省局质量公告中不合格药品查处率100%。农村药品“两网”建设取得实效。大英县成功创建为省级农村药品“两网”建设示范县;全市农村药品“两网”已构建起“上下联动、齐抓共管的县、乡(镇)、村三级药品质量监管网络”,全市药品义务监督员、信息员、联络员达1464人,监督网络覆盖到100的乡镇,形成了以药品批发企业、药品零售连锁企业下伸网点和以村卫生室(站)为依托的药品供应网点2609个,增加3.6%,管理规范、质量保证的药品经营企业占领了农村药品市场,“政府得民心、企业得效益、群众得实惠”的农村药品“两网”建设目标初步实现。医药经济得到健康发展。全市现有药品生产企业3家、中药饮片生产企业5家、医疗用制氧企业1家、医疗器械生产企业6家,药品批发企业38家,零售连锁企业17家,有中药材种植基地15个,种植面积达8.84万亩,较“十五”末增加391.2%;以泰乐、西部华源、全泰堂、回春堂等为龙头的医药企业不断发展壮大,以中成药、化学制剂、中药饮片、医疗器械生产为主的医药工业体系初步形成,医药工业年产值达到2.2亿元,较“十五”末增加167.4%;开展药品生产企业实施GMP认证、药品经营企业实施GSP认证,医药企业质量意识得到了增强,药品评价性抽验合格率逐年上升,药品市场秩序不断规范。突发事件药械供应质量保障有力。主动承担起“512”、“131”地震后抗震救灾食品检测及医疗物资保障工作;食品药品突发事件应急管理机制健全,处置积极稳妥,维护涉及食品药品安全稳定的工作有序开展;深入开展人感染猪链球菌、甲型H1N1流感等突发事件防控药械的监管工作。基本建设取得新突破。积极协调争取国家、省局国债资金建设项目7个,灾后重建项目1各,项目资金达860万元,市局及县区局、食品药检机构均新建和购置了办公楼。同时,积极争取771万元的国家、省办公、执法装备设备和检验检测仪器设备,净增固定资产达1800余万元,增幅达461%,大力改善了办公执法条件。干部队伍建设新形象大力提升。以深化干部人事制度改革为突破,深入开展“三型机关”建设,运用上下内外交流、轮岗交流、公开竞争上岗等方法,选拔任用领导干部,优化了年龄、学历、知识结构,基层党组织建设得到加强。市局成功创建“四好”领导班子,市级最佳文明单位,省委省政府表彰防控“人感染猪链球菌”先进集体,省人事厅、省食品药监局表彰的先进集体,全省普法工作先进集体,创国卫先进集体,并连续多年荣获省局目标考核一等奖。食品药品监管队伍整体素质明显提升。(二)存在的问题食品药品安全隐患依然存在。违规使用农药、兽药、饲料添加剂等问题难以根治,食品生产小作坊条件差、管理乱,小副食店、小餐饮卫生条件差,硬件配置不到位;部分学校食堂环境卫生差,硬件投入不足;药品GMP、GSP执行有“回潮”现象。医药产业发展缓慢。医药工业在全省同级市中发展滞后,市内药品生产企业发展不平衡(全市3家制药企业2家在正常运营),乡镇及以下药品经营企业普遍存在小、散、差的现象。信息化建设明显滞后。电子监管尚未全面启动,影响到了行政执法的效率、效果。药械不良反应监测工作有待加强,其机构、编制、经费、设备有待进一步落实。新职能涉及项目缺乏监测能力。餐饮消费环节食品、保健品、化妆品监督将作为新职能划入,在应对新职能,履行新职责上,监督队伍需要培养,监测条件有待创立,监管设备有待投入。 (三)面临的机遇和挑战当前,经济全球化、新技术革命、经济结构战略性调整三大趋势不断增强,社会生产和生活方式正在发生深刻变化。可持续发展已成为世界各国的共识,健康、绿色消费已经成为人们的普遍追求,公众对食品药品质量安全的要求更高,对食品药品的监管也提出了更高的要求。成渝经济圈的形成、遂绵、遂内等交通枢纽的即将贯通和遂宁“十张名片”的成功打造等地方优势资源的开发利用,使遂宁逐步融入全国范围内的竞争,有利于我市扩大与国内的经贸合作与交流,开拓市场空间,在更广泛的领域谋求发展,国内外日益涌现的新技术有利于形成我们的后发优势,提高自己的技术支撑系统。但是新产品的不断出现则对我们检验能力提出了挑战,对我们跟踪国内国际先进技术的能力提出挑战。推进“三个加快”、建设“四个遂宁”,是我市新阶段发展的重大战略举措。绿色、健康、和谐社会的构建、西部大开发第二个“十年规划”、国家药品安全优先计划实施、基本药物质量监管和食品药监机构改革,赋予食品药品监管新任务,食品药品监督管理工作必须与全市改革、发展、稳定的大局结合起来,这对食品药品的安全提出更高的要求,同时也有利于加强对食品药品基础设施建设的投入。二、“十二五”工作规划(一)指导思想坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,围绕全面建设小康社会的战略部署,深入贯彻落实科学发展观,牢固树立科学监管理念,推进改革发展,创新监管模式,坚持依法行政,提高监管能力,保障群众饮食安全、用药安全有效,促进经济社会协调发展,为推进遂宁“三个加快”,建设绿色遂宁、健康遂宁、和谐遂宁、现代遂宁做出新的更大贡献。(二)基本原则1落实依法行政、执法为民的根本要求,把保障公众饮食用药安全有效作为工作的出发点和落脚点。2坚持以人为本、构建和谐的监管理念,把科学监管的任务落实到为人民群众服务、为基层服务、为企业服务、为党委政府服务上去,促进食品药品经济又好又快发展。3坚持基础建设和能力建设相结合的原则,加强基层,强化基础,创新机制,提升能力,建立一支与遂宁经济社会发展相适应、与全面建设小康社会的总体目标相适应、与监管事务发展相适应的高素质监管队伍。(三)规划目标经过五年的努力,全面实现新一轮食品药品监管体制和机制改革履职到位;监管队伍素质进一步提高,依法行政能力进一步提升;基础设施和执法装备进一步强化;全市药械生产经营秩序明显好转;食品药品安全信息化建设取得明显成效;食品餐饮服务秩序、保健品、化妆品经营秩序明显好转;食品医药产业结构调整取得重大进展;食品药品安全质量可控,人民群众饮食用药安全得到更好的保障。(四)主要任务1.探索建立餐饮消费环节食品安全和保健品、化妆品监管机制,确保食品、保健品、化妆品安全(1)强化食品安全法的贯彻实施全面落实餐饮服务、保健品、化妆品企业主体责任,进一步增强企业的法律意识、责任意识,推进食品、保健品、化妆品质量安全水平的不断提升。(2)建立健全餐饮消费环节食品安全和保健品、化妆品监管新机制加强餐饮服务、保健品、化妆品企业质量安全监管,积极探索餐饮服务、保健品、化妆品日常监管工作新机制,到“十二五”末期,餐饮服务、保健品、化妆品质量安全监管能力明显增强。餐饮经营单位履行食品安全第一责任人义务承诺率达100%;单位食堂、学校和大中型餐饮企业80建立原料进货索证制度,对购进食品原料验收率达80%,对购进和使用的食品原料建立台帐登记率达80%,大中型餐饮企业、学校、单位食堂等食品安全监督量化分级管理制度实施率达90%。餐饮企业、保健品、化妆品企业监管覆盖率、违法案件查处率达100%;对餐饮单位使用添加剂情况的监督检查率100%。大中型餐饮业餐具消毒率达100%。餐饮食品安全信息监测覆盖面达到95%以上;初步建立食品安全快速检测体系;食品安全综合评价乡镇覆盖率达到90%;重大食品安全事故处理率达到100%。初步建立餐饮食品、保健品、化妆品质量安全快速检测体系。产品抽检合格率在“十一五”末的基础上再提高23个百分点。(3)严格市场监管和安全整治严格市场准入。按照食品安全法等法律法规的规定,进一步完善许可审批管理,严把市场准入条件和门槛,从源头上规范企业的生产经营行为,为企业营造一个公平竞争的环境。开展风险监测。针对一些风险大,公众关注度高的企业及产品,加大风险监测工作,做到安全隐患早发现、早处置,防止和减少重大食品事件的发生。深入开展餐饮服务、保健品、化妆品质量安全整治,着力整治容易发生问题的重点区域、重点企业和风险高产品,防止和减少重大质量安全事件的发生。(4)服务企业做大做强服务和引导餐饮食品、保健品、化妆品企业服务建立和完善质量安全控制体系,实施质量兴企和名牌战略,促进产业优化升级,打造优质、特色产品,提升企业的综合素质和市场竞争力,促进全市餐饮食品、保健品、化妆品产业经济快速健康发展。2.进一步强化药品和医疗器械监管工作,促进地方医药行业健康发展(1)加强药品生产经营的监督管理继续严格推进GMP、GSP认证制度。通过GMP、GSP认证,不断提高药品生产经营企业的产品质量,经营管理水平和药学技术力量。严格药品广告审查,加强广告监督管理,规范广告发布行为。对违法药品广告行为进行监测,积极与有关部门加强协调,建立联合执法的协作机制,形成打击违法药品广告合力。继续加强药品信用体系建设。开展涉药单位信用信息的收集整理工作,健全药品经营企业诚信档案;实行药品安全信用等级评价认定,加强对涉药单位信用激励和惩戒工作。大力实施国家、省药品安全优先计划,提高药品安全水平。加强药品标准制定的多方合作,完善标准的形成机制和淘汰机制;加强基本药物生产、流通及使用监管,优先提高国家基本药物的标准,确保基本药物质量可控。力争在“十二五”期间内,创建12个国家级、省级药品安全示范县(区)。(2)巩固农村药品“两网”建设成果,提高农村用药安全水平继续广泛深入开展农村药品“两网”的宣传教育工作,增强群众对药品的安全意识,树立起农村药品“两网”建设是执政为民,加强基层药品市场监管,营造药品安全环境的社会共识。继续完善农村药品经营的市场准入和退出机制,使农村药品经营朝着“合理、统一、规范、诚信”的方向发展,不断提高农村药品质量水平;在现有农村药品零售网点的基础上,以村社为重点,按照城缩农增的原则,在发展药品网点的布局上向村社倾斜,大力发展村社药品零售网点,到2015年,全市行政村药品供应网点覆盖率达到100。进一步加强农村“规范药房”建设,深化农村药品“两网”。在现有1200家农村“规范药房”的基础上,到2015年,全市农村“规范药房”达到2000家(全市农村医疗机构的90%)以上,彻底改善广大农村地区涉药单位的综合环境面貌,保障农民群众用上物美价廉、质量安全的药品。将农村“两网”建设与药品流通领域的改革和发展结合起来,促进农村药品流通结构的改变。整合配送资源,规范市场管理,加强市场终端配送能力建设,提升配送水平,以全泰堂、回春堂、遂宁康贝、遂宁爱心药业等医药连锁企业为龙头,不断拓展其配送能力。不断加强和完善农村药品监督管理的制度建设和体制建设,逐步建立起农村药品监督管理队伍的动态管理机制,农村药品监督网覆盖率达到100;继续完善农村药品“两网”建设工作的监测评估体系,落实相关部门对农村药品的联动查处机制。增加政府经费投入,建立药品监督员、信息员的考核奖惩机制,以加强有效监管。(3)提高服务意识和水平,促进全市医药产业发展实施药品品牌带动战略。通过建立一套科学的药品和医疗器械质量评价体系,客观公正地向社会公布我市产品质量,丰富企业市场营销手段,帮助企业提高产品知名度,扩大我市产品的市场占有率。加大对制售假劣药品违法犯罪行为的打击力度,净化市场,切实保护好地方特色医药产业发展。加大医药新产品扶植开发力度。新产品是现代医药企业生存和可持续发展的根本。大力支持建立以生产企业为主体的新药研发体系,整合新药研发技术力量,形成开发合力,促进产、学、研的有效结合;通过提高新药审批服务水平为企业协调问题、解决难题,指导企业少走弯路,缩短研发周期,降低研发成本。着力打造“六个基地”。一是打造生物医药产业基地,全力推进生物医药产业发展,以现有的药品生产企业为基础,引进品种和技术,引进生物生产企业,力争在2015年初具规模;二是打造中药材种植基地,以回春堂药业公司、陈善堂中药饮片公司、银发资源开发公司、绿康中药饮片公司为龙头,培育和发展中药材特色优势品种,壮大药材基地规模,大力实施GAP基地建设,力争2015年中药材种植面积达到15万亩,年产中药材6万吨以上,产值达到5亿元以上;三是打造中药饮片生产基地,以回春堂药业公司、全泰堂药业公司、射洪中药饮片公司、绿康中药饮片公司、陈善堂中药饮片公司为龙头,开展深加工,大力开发中药免煎颗粒和“小包装”中药饮片,研发新产品,增加科技含量,提高中药材附加值,力争2015年产值达到5亿元;四是打造中成药生产基地,以泰乐药业为龙头,深度开发全国独有的中成药,以生产中成药为特色,以研发生物医药为方向,力争2015年产值过亿元;五是打造外用药生产基地,借助强势企业,整合现有资产,以明星和珠峰药业为龙头,充分利用现有品种优势,大力调整产业结构,努力培育和提高外用药生产能力,力争2015年产值达到8亿元;六是打造西南最大的卫生材料生产基地,以康达卫生材料厂为龙头,引进新技术,开发新产品,拓展新市场,增强卫生材料的应急储备能力,力争2015年产值达到1亿元。大力培育“两个中心”。一是培育西南地区最大的现代医药物流配送中心,以西部华源为龙头,利用遂宁的区位优势,加大物流招商力度,着力寻求优秀的上流链,吸引省内外国家级医药大型物流企业来遂投资合作,借助国家级大型医药物流企业的品种、资金、管理、技术等优势,加快我市医药现代物流快速发展,力争到2015年,建成3个大型现代医药物流配送企业,年销售额达到90亿元;二是培育药品连锁配送中心,以全泰堂、回春堂、康贝、山河水等医药连锁企业为龙头,加大兼并重组力度,整合配送资源,规范市场管理,加强终端市场配送建设能力,提升配送水平,力争2015年销售总额达到15亿元。3.加强机构改革后的食品药品监督管理系统基础设施和机构设置建设(1)着力解决基层食品药品监管部门业务用房及资金缺口问题。针对目前各地食品药监机构均有办公业务用房、但部分县区局存在资金缺口的现状,积极争取省局和地方政府的支持,全面解决系统办公用房资金缺口问题。(2)加强食品药品监管系统的执法装备建设。积极争取省局和地方政府对各级食品药品监管机构执法装备经费的投入和支持,增强市、县两级食品药品执法能力,尤其是增强对农村食品药品执法的机动性、快速反应及检测能力。(3)加强系统机构改革后的内设机构建设。加大对机构改革后内设机构的人员和办公、执法设备的投入和建设,确保食品药品监管工作的连续性和有序性。4.加强技术机构建设,提高食品药品监管的技术支撑能力(1)完善药品质量检测体系。加快食品药检所高技术新产品注册检验及质量保证体系建设,加强药品评价及监督检验体系;“十二五”期间,对辖区内市场流通的中药、中成药、化学药全检能力达到90%以上;按照中国药典2010年版新增检验项目和检验方法,积极准备在2011年进行扩项评审,力争在“十二五”期间新增药品检测参数30个,为药品的监督检验服务。(2)建立食品、保健品、化妆品检验及安全评价体系。主要工作包括:食品、保健品、化妆品的标准系统、评价系统和监测系统的建立;建立食品安全的预警机制,通过对食品、化妆品中有害物质的日常监控,根据食品、保健品、化妆品安全评价系统,启动预警机制,为监管部门实施有效监管提供技术参数;做好技术储备工作,完善对涉及食品、保健品、化妆品安全的突发事件的应急反应措施;在药品扩项认证的基础上,增加食品、保健品检测项目认证参数70个;2014年申请化妆品CMA专项认证,增加化妆品检测项目认证参数50个。(3)落实食品药品检验机构编制。在原有编制的基础上,增加食品、保健品、化妆品、医疗器械检验检测人员编制10-15名,计划培养或引进食品、保健品、化妆品、医疗器械专业检验人员7-10名。5.加强食品药品医疗器械信息化网络建设(1)加强市、县两级局机关内部局域网建设和维护,加大对信息化网络硬件和软件建设的投入,推进OA办公系统的运用,提高各级机关日常办公的自动化水平。(2)加强市、县两级食品药品监管系统数据中心的建设,完成各种主要政务数据库的集成、整合和转换,形成较为完善的政务的基础数据中心,实现市、县两级监管部门政务信息资源共享。(3)构建全市药品、食品、保健品、化妆品安全信息网络平台,通过网络平台的建设,使各部门之间实现药品、食品、保健品、化妆品安全信息的互联互通和资源共享;建立健全畅通的信息监测和通报网络体系,逐步形成科学、统一的药品、食品、保健品、化妆品安全信息评估和预警指标体系;及时研究分析药品、食品、保健品、化妆品安全形势,对食品安全问题早发现、早整治、早解决。6.进一步加强食品药品监督管理法制化建设(1)加快建立权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的行政执法体制。进一步完善行政执法和执法监督制度和程序,强化执法监督,完善行政执法监督机制,开展对执法办案工作的监督抽查,严格规范执法队伍的行政执法行为,实现执法监督的规范化和制度化,不断提高执法水平。(2)建立健全食品药品安全应急处理机制。建立健全餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械的预警和应急机制,提高应对突发事件和风险的能力,依法妥善处理食品药品监管领域突发事件,维护发展稳定大局。(3)健全完善政务服务体系。加强行政效能建设,完善行政审批监督制度;规范行政审批项目,优化审批流程,加强行政审批权的监督制约,着力推进管理方式创新,实行行政审批项目按规定进入政务服务中心办理;健全落实行政审批事项后续监管、过错问责等制度;推行政务服务标准化建设,完善并联审批,创新审批服务方式,拓宽服务管道,逐步推广网上查询、网上办理审批方式;健全政务信息公开的程序制度,深化政务信息公开;推进上网工程的建设和运用,加快电子政务建设。(4)加强食品药品法制宣传。实行法制宣传经常化、制度化,大力推进法律、法规、规章进机关、进农村、进社区、进学校、进企业活动,提高行政相对人的法律意识,在社会上进一步营造关心和支持食品药品监管工作的氛围。7.大力加强食品药品监管人才队伍建设(1)深化体制改革,不断优化干部队伍结构。以机构改革为契机,不断优化班子结构,不断优化食品药品干部队伍的专业、学历、年龄结构,不断加大权力部门、关键岗位干部的交流力度,不断加强后备干部队伍建设,同时把年度目标考核与干部管理使用相结合,充分发挥考核工作的引领作用,促进各级干部把心思和精力集中到谋发展、促和谐上,努力形成广大干部锐意改革创新、埋头真抓实干的生动局面。(2)创新培训机制,不断提高公务员工作能力开展理想信念、廉洁从政、行为规范等教育培训,增强公务员贯彻落实党的路线方针政策的自觉性和坚定性。强化公务员更新知识的针对性培训。以做好本职岗位工作所需知识为重点,通过自学、辅导、集中培训等多种形式,全面提高公务员队伍整体素质。开展法律法规的专题培训,增强公务员的法律意识和法制观念,不断提高公务员的依法办事能力的执法水平。以更新知识,改善知识结构、提高工作技能和工作水平为目标,做好公务员初任培训、任职培训、专门业务培训、在职培训工作。围绕改善公务员队伍知识结构,继续开展学历学位教育,提高公务员科学决策和科学管理能力。到2015年,力争本系统95%的公务员达到大专以上文化程度,80%的领导干部具有从事食品药品监督管理工作所需的相关专业知识。(3)不断深化事业单位管理体制改革。以推行聘用制和岗位管理制度为重点,完善分配激励机制,加强人才培养,逐步建设一只高素质的专业技术干部队伍。破除事业单位干部身份终身制,全面推行全员聘用制度。建立符合本单位特点的岗位管理制度,合理设置专业技术岗位、管理岗位及工勤岗位比例,明确岗位职责、任职条件和聘任期限,采取竞争上岗,择优聘用根据“效率优先,兼顾公平”的原则,建立符合行业特点的分配激励机制,逐步形成重实绩、重贡献,向优秀人才和关键岗位倾斜的分配激励机制。全面推行以提高业务素质和创新能力为主要目的的专业技术人才继续教育制度。五年内将培养1-2名省级药检专家,引进1-2名硕士以上药学专业人才,5-10名中青年专业骨干,完成150-200人次药检专业技术人员培训,中高级专业技术人员比例达到60%。(4)强化党风廉政教育和监督,促进党员领导干部廉洁从政。认真落实党风廉政建设责任制,深入开展反腐倡廉教育;突出工作重点,有针对性的解决涉及党员领导干部廉洁自律的突出问题;加强对权力运行的监督制约,强化对重点岗位党员干部的监督;深化行政审批制度、干部人事制度、财务管理制度等各项改革,推进惩治和预防腐贩体系建设。(5)打造食品药监文化,培育文明和谐的工作氛围广泛开展“知荣辱、讲正气、树新风、促和谐”和“创建文明机关、当好人民公仆”活动,推动职能转变,改进机关作风,提高行政效能。着力建设机关文化活动阵地,大力开展机关文化活动。打造绿化、美化、净化的机关工作环境,培育文明和谐的工作氛围,全面形成风正心齐、拼搏奋进的食品药监新风貌,不断促进精神文明、物质文明和政治文明的协调发展。(五)重点项目1药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械技术检验检测中心建设项目(1)项目概况:遂宁市食品药品检验所承担着市内药品、食品、保健品、化妆品生产、经营、使用单位的食品药品抽验、监督抽验、强制性抽验任务,并兼有指导药品、食品、保健品、化妆品生产、经营企业及医疗单位药品质量检验的业务工作职责,并执行上级食品药品监督管理部门交办的有关药品监督工作。市药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械技术检验检测中心的建立,将更有利于完善和加强我市食品药品监督管理工作的开展,为我市构建起统一、权威、高效的食品药品监督管理新体制,为促进我市食品药品市场的规范化建设、加快食品医药经济的发展做出积极的贡献。目前,市食品药监所的检验用房仅有1800平方米,先进的检验仪器设备缺乏,单就药品检测来说都还远远不够,更不能满足食品、保健品、化妆品的检验条件,需新增检验用房3000平方米和相适应的检验仪器设备。(2)解决措施:基础设施:在“十二五”期间,采取国家、省局争取、地方政府支持等方式,落实专项资金800万元,完成遂宁食品药品检验所3000平方米的食品、保健品、化妆品、医疗器械技术检验检测实验中心,初步具备食品、保健品、化妆品、医疗器械技术检验检测实验条件。仪器设备:2011-2015年拟争取专项资金1000万元,新增液质联用仪、气质联用仪、核磁共振波谱仪、电感偶合等离子体质色谱仪、拉曼光谱仪、高效液相色谱仪(梯度型)等各类仪器设备,力争在“十二五”末,使我市药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械技术检验检测机构独立全项检验能力达80%以上,达到全省先进水平。2药品不良反应监测机构建设项目2011年底前,设遂宁市药品(医疗器械)不良反应监测中心,各县区设立县级监测站。机构归各级食品药品监管局直属管理,为事业单位。市级中心核定编制35名,县级站核定编制12名,均应有20平方米的办公室和20平方米的资料室,分别配备手提电脑1台,台式电脑2台,专用报告(传真)电话1部,摄像机1部,照相机1部。进一步建立健全和完善市、县、乡三级药品(医疗器械)不良反应监测网络,优化县以下监测机构设置及人员配备,建立基层乡镇村居监测点,稳步提高网络报告在全市的覆盖面,提高报告的上报数量和质量。各医疗机构明确药品不良反应监测工作机构或专门人员,建立健全药品不良反应监测报送网络,形成医院、各社区卫生服务站、门诊部、医务室、诊所等监测网络。各药品(医疗器械)生产、经营企业明确药品(医疗器械)不良反应监测工作机构或专门人员,按照GMP、GSP的要求做好本企业药品(医疗器械)不良反应监测工作。加强宣传培训工作,对全市监测工作人员轮训2次。3电子监管信息系统建设项目根据国家局、省局对建立安全监督信息系统的要求以及药品、医疗器械、食品,保健食品、化妆品安全监管的需要,创新监管模式,建立电子监管信息系统,充分运用现代信息技术手段,实行非现场监管,降低监管成本,提高监管效率,实现科学监管,确保公众饮食用药安全。“十二五”期间,共建立6个监管中心(市本级1个、县区5个)。运用设备为数据采集服务器(4G内存、150G硬盘6套,8G内存、300G硬盘1套)、路由器、UPS电源、扫描枪(红外扫描)、机柜、运用软件及线路安装。严格按照国家局关于电子监管标准体系的要求建设,简单实用,安全有效,通过采集企业数据实时掌握生产经营使用单位药品、医疗器械、保健食品、化妆品的流通、储存状况;通过药品注册码对药品的每批次的流向进行跟踪;通过对企业采集数据的比对,对异常情况进行预警;实时动态查询每批号药品的生产、经营、库存情况;实现监管部门与监管相对人的互动式在线监管办公,提高效率(网络在线发送通知、文件、药械召回指令、不合格药品的处理指令与处理情况上报等);实时监控特殊药品、基本药物品种;通过数据采集提取,形成高风险类药品、医疗器械统计所需数据报告;通过权限设定与审批信息的衔接对企业经营行为进行限定和提示;具备面向社会公众的公共信息服务,包括政务信息公开栏目及公共信息查询功能。系统所需资金共计800万元,其中:县区监控中心500万元、市本级300万元。4农村药品“两网”建设项目稳步推进农村药品监督网和供应网建设。总结开展农村药品“两网”建设经验,探索“两网”运行长效机制。农村药品“两网”建设与建立新型农村合作医疗制度相结合,制定符合农村实际的药物政策和监管政策,增加财政投入,保证农民用药安全有效,方便及时。延伸监督触角,在全市各乡镇成立食品药品安全管理办公室,配备食品药品安全协管员、信息员到村级,形成级级有人抓、层层有人管、横向到边、纵向到底的县、乡(镇)、村(社区)三级联动的农村药品监管模式,真正把药品安全监管职能延伸到了农村;有机结合“新农合”,将农村药品“两网”建设与农村新型合作医疗有机结合起来,开展农村卫生院(站、所)“规范药房”建设,规范农村药品经营、使用行为,提高药品安全意识;开展药品配送企业电子监管和温、湿度在线控制,规范冷链运输系统,确保温控药品质量,提高监管效率;强化培训考核,举办全市城乡协管员、信息员培训班,加强对“两员”的动态考核;规范农村涉药管理,不定期对全市农村药品经营企业进行实施GSP跟踪检查,监督检查覆盖率达100%;积极争取地方财政投入,每年投入500万元,作为药品信息员、监督员的通讯费用及培训资金。5、食品药品监管能力建设项目(1)加强食品药品安全应急管理体系建设。以机构改革为契机,深化体制改革,加强乡镇食品药品监管机构建设,中心乡镇核编3至5人,不断完善监管机构。以食品安全法、药品管理法等法律法规为依据,以餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的预防和突发事件应急处置为目标,在“十二五”规划内建立和完善组建五个中心:即:食品药品应急指挥中心、食品药品检验检测中心、食品药品信息中心、食品药品举报处理中心、食品药品培训中心。与此同时,建立起食品药品保健食品化妆品预防及突发事件的组织指挥系统、问题分析检测系统、救助系统及物资保障系统,构建起由“一个体系,四个保障”(即法律、资金、信息、能力四个保障)的应急保障机制,提升食品药品监督管理局应急反应、应急救助、应急保障能力。(2)行政机构执法装备能力建设。配备食品、保健品、化妆品安全执法车、摄像机、照相机、多功能打印机、录音笔、手提电脑等执法装备,执法人员统一着装,提升执法队伍形象和监管水平,争取专项资金500万元。(六)保障措施1树立科学监管理念,创新监管机制在新形势下,推进食品药品安全监管事业发展必须转变监管理念,在体制和机制上努力探索创新。在食品安全监督方面,深化改

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