中药知识产权保护及专利申请.ppt

,中药知识产权保护 及专利申请,中国药科大学 顾东蕾博士,中 药 知 识 产 权 保 护 现 状,（一） 操 作 方 法,表1 20012008 年中药发明专利申请情况（件）,表2 2001-2008年中药发明专利申请类别情况（件）,据最新统计, 目前世界植物药市场年销售额超过160亿美元, 而我国中药制剂年出口仅在1亿美元左右, 占其中的3%一5% ，与此形成鲜明对比的是, 我国每年天然植物药进口已超过6 亿美元国家5个一级保密处方药迄今无一申请专利，近20年来, 我国中药在国外申请专利只有近千项, 而外国在我国申请的此类专利却高达1万多项，国外植物药凭借知识产权大量进入中国市场, “洋中药”敲响了我国中药知识产权保护的警钟。,中药知识产权 保护存在的问题,（一） 操 作 方 法,1. 中药知识产权保护观念薄弱,缺乏主动保护的意识 2. 中药界对中药知识产权的概念不明确 3. 中药知识产权保护的法律缺陷 4. 中药实施知识产权保护的潜在效益认识不足 5. 对中药知识产权可能遭掠夺的严峻形势重视不够,向中国中请中药专利最多的国家依次是日本、韩围、美国、德国、法国、意大利、 英国、加拿大等。国外通过PCT国际申请途径进入中国或直接向中国中请的中请量正在不 断增加，其中除包括上述天然植物提取物 的产品中请外，有关中药复方申请也呈上升趋势。,从德温特世界专利数据库统计发现， 我国公布的10943 件中草药专利中只有37 件向国外申请专利保护，99.7%的专利申请都放弃了对国外市场的控制权。,误区一：认为销售和广告比专利和商标更重要 误区二：认为技术秘密保护优于专利保护 误区三：认为专利保护不适合中药 误区四：认为专利保护不了中药复方 误区五：认为国内市场比国外市场更重要,中 药 知 识 产 权 保 护 方 式,（一） 操 作 方 法,中药品种行政保护 中药发明专利保护 中药商标保护 中药原产地、地理标志的保护 中药的外观包装设计保护 商业秘密保护 国家科技秘密保护 著作权的保护,中 药 专 利 与 药 品 标 准,（一） 操 作 方 法,中国药典属于卫生部批准颁布的成册印刷发行的正规出版物, 载有出版印刷时间, 具有公开性。 部颁标准在形成过程的多个环节中会以不同形式出现, 常见的部颁标准形式是:汇编成册的部颁标准、未成册的正式标准颁布件、试行标准颁布件。新药正式部颁标准汇编之后公开发行,具有公开性。 未成册的部颁标准颁布件最终需要对外公布, 但公布的内容可能仅是部分内容, 例如不包括其中的处方和制法等。因此, 如果仅仅提供未成册的部颁标准颁布件, 不具有公开性。 药品试行标准最终是要公开的, 但公开内容需要视具体情况, 可能仅公开其中一部分。与上述未汇编成册的正式标准的分析相同, 在没有其他证据证明未成册的药品转正标准被公开的情况下, 不具有公开性。 汇编成册的地方药品标准具有公开性。对于未成册的地方药品标准, 如无证据表明其已经被公开，不具有公开性。 企业药品标准, 如无证据表明企业标准已经公开的情况下, 不具有公开性。 汇编成册的进口药品标准也对外不公开。对于未汇编成册的进口药品标准,一般由中检所下发至各口岸药检所, 属于保密文件, 不对其他单位和个人公开，因此不具有公开性,中 药 专 利 申 请,（一） 操 作 方 法,（一）中药的产品发明,（1）改变中药传统给药途径的新制剂， （例如安宫牛黄丸改变成清开灵注射剂） （2）天然药物提取的有效部位及其制剂 银线草中具抗肿瘤活性的化合物及其有效部位和用途 CN201010108628.5 （3）新的中药制剂 治疗心脑血管病的中成药 CN200910218102.X,一、中药专利申请种类,（4）改变剂型但不改变给药途径的中成药 （例如安宫牛黄片） （5）中西药复方制剂 珍菊降压缓释制剂 CN200610028741.6,（二）中药的方法发明,一种治疗冠心病的中药片剂的制备方法及设备 CN01106510.9 一种中药制备工艺及其成套设备 CN200510010625.7,（三）中药的用途发明,（1）新发现的中药材在制备药品中的用途 药物化合物巴西苏木红素的新用途 CN201010111815.9 （2）中药材新的药用部位在制备药品中的用途。 胆木叶在制备抗菌消炎药物中的用途 CN200610153538.1 （3）增加适应症的中成药在制备新适应症药物中的用途。 克感利咽口服液在制备防治禽流行性感冒中药中的应用 CN200910039349.5,中药失效专利信息 的 开 发 与 利 用,（一） 操 作 方 法,失效的中药专利申请,失效的中药专利,法律性失效中药专利 时域性失效中药专利 地域性失效中药专利,含有甘草蔬水性成分的油脂组合物的制备方法 CN03807176.2 株式会社钟化,含药用人参的脑细胞或神经细胞保护剂 CN00812276.8 独立行政法人科学技术振兴机构,获自茅术的消炎药 CN00805265.4 法玛西雅公司,新型粉末组合物 CN98126534.0 庄臣消费者有限公司,松果提取物及其应用 CN02823532.0 WO2003/026578 田中昭子;约翰杰西普;威廉盖伊布雷德利,确定专利集合,专利族中 有无CN,有,国知局法律 状态检索,CN是否失效,是,A,否,B,无,是否为PCT 国际申请,是,距优先权日是否 超出48个月,国知局英文版检索,是否在 中国申请,否,是,是,否,C1,否,专利族中 有无WO,有,WO中的优先权日,无,说明书中的申请日 或优先权日,距申请日或优先权日 是否超出30个月,是,否,C2,C2,C1,48个月内国知局英文版检索,是否在 中国申请,是,B,30个月内国知局英文版检索,A,否,B：在中国得到保护的外国专利,A：未在中国得到保护的外国专利,Exploring,中药研发生产中的 失效专利数据挖掘,中药专利尽职检索,（一）