- 现行
- 正在执行有效
- 2004-03-23 颁布
- 2005-01-01 实施
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文档简介
犐犆犛 犆 中华人民共和国医药行业标准 犢犢 代替 压 陷 式 眼 压 计 犐犿狆狉犲狊狊犻狅狀狋狅狀狅犿犲狋犲狉狊发布 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 书 犢犢 前言 本标准是在 压陷式眼压计基础上进行修订,本次修订参照: 眼科仪器机械型压陷式眼压计,作为修订的主要依据,并根据我国的现状对有关技术差异作了适当的 修改,主要如下: :中规定锤弓、指针、压针和固定砝码的装配质量要求,当指针示值位置“”时,质量误差为;本标准为。 :中规定倾斜度不超过;本标准为不超过。 本标准的附录 是规范性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口。 本标准起草单位:苏州六六视觉科技股份有限公司。 本标准主要起草人:杭肇元。 自本标准实施日起,压陷式眼压计废止。 书 犢犢 压 陷 式 眼 压 计范围 本标准规定了压陷式眼压计 的 分类、要 求、试验 方 法、检 验 规 则、标 志、使 用 说 明 书、包 装、运 输 和 贮存。 本标准适用于压陷式眼压计(以下简称眼压计),该产品供测量眼压用。规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 不锈钢棒 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) 工业产品使用说明书总则术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 眼压计狋狅狀狅犿犲狋犲狉狊 是根据一定质量的压针,对眼角膜的压陷深度进行测量而间接确定眼内压力的器具,眼压计标尺上 每一格相当于 眼角膜的压陷深度,根据压陷深度及砝码质量查眼压换算表,获得眼压值。 压陷犾犿狆狉犲狊狊犻狅狀 压针使角膜变形,达到一个内外压之间的准平衡状态,然后测出压陷深度。产品分类眼压计的型式为机械型压陷式。正常工作条件: )环境温度; )相对温度; )大气压力范围。眼压计基本尺寸应符合表的规定。 表 基本尺
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