2017年ISO9001内审检查表(按部门分过程).xls

评价过程的四个基本问题评价过程的四个基本问题: 11 22 33 44 5 6 17.5.3 抽查部门使用的文件是否有按权限 进行批准生效，是否有文件编号、 版本版次管理、文件是是否有受控 ？ 2 查看部门使用的报表填写是否达成 程序要求，是否有批准生效受控， 涂改纠正保持，数据是否清晰正确 3 抽前几个月的报表的保存是否有装 订封面，并严格按时间顺序整理。 45.2.2 提问：人员能否理解公司的质量方 针？ 5 查看部门使用的KPI目标统计表或者 月报的目标设置是否合理量化， 6 查看今年的目标达成的统计，数据 是否符合逻辑。 7 对于KPI统计表没有达成目标的项目 有无展开原因和对策分析？对策是 85.3 查看有无岗位说明书？抽查提问部 门人员是否能清楚本职的职责权限 9 抽查部门的岗位说明书中定义要求 是否输出到培训科目计划中？ 10 抽查培训的结果是否得部门最高领 导的到确认？ 11 查年度的部门培训计划中的内容是 否有记录来证明已经实施？考核不 合格的科目有进行补训补考 审核员: 过程方法评价点过程方法评价点 过程是否已被识别并适当规定? 陪审人: 过程的输入是什么? 职责是否已被分配? 审核时间: 由谁进行?(能力/资格) 程序是否得到实施和保持? 审核地点: 使用什么方式(资源,材料,设备)? 在实施所要求的结果方面,过程是否有效? 审核依据: ISO9001标准及程序文件 如何做?(方法/程序) 测量/评估(指标/方法/频次)? 过程的输出? COP1 订单评审过程订单评审过程 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控? 质量记录是否按规定进行填写、防护？ 审核 结果 稽核情况描述记录稽核情况描述记录 到期的质量记录是否按规定进行处置？是否符合追溯管 理？ 质量方针是否得到沟通及理解? 在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的? 质量目标是否按要求进行评估？ 对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进？ 部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通? 部门人员的能力要求是否确认，满足岗位专业知识、技 能、要求? 是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求? 是否有培训计划？对培训的有效性是否进行评估?培训 的内容是否进行考核？ 深圳市天合兴五金塑胶有限公司 内审检查表内审检查表 序号序号相关条款相关条款 7.5.2 6.2.1/6.2.2 7.2/7.3 抽查内容抽查内容检查要点描述检查要点描述 12抽查提问：人员的意识？目标意识 13 抽查培训的证据是否齐全：教材、 相片？录像录音？签到表 14抽查2-3个客户订单，查看评审记录 15 查看评审记录中填写的内容的数据 是否明确清楚规范。 16查看评审记录的保管现状 17 咨询业务跟单人员当订单无法彀客 户要求时的处理流程和案例 18 查部门涉到的相关需求的表是否有 按要求更新？ 19 已经更新的期望值是否有相应的措 施并输出到相关部门得到确保落实 20 查看本部门的风险和机遇评价表是 否已经对本部门相关的过程进行了 识别？ 21 查看评价表中的高风险机遇项目进 行措施和对策？ 22 抽查和提问本部发生的不符合内容 ：包括客户或投诉，内部稽核不符 合，管理失效，目标没有达成等是 否有组织纠正预防制订对策并确保 验证有效 23 抽查不符合项的纠正预防措施报告 的原因分析是否符合要求？ 24 抽查措施和对策是否科学严谨符合 逻辑要求？ 25 抽查纠正预防的的对策是否通过验 证关闭？关闭的证据是什么？ 最高得分50分总得分 1 查看程序中的定义是否明确清楚， 提问业务人员组织人员是否掌握其 定义 人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献? 适当的培训记录是否保留? 在接到客户订单时，是否按文件规定进行订单评审？ 订单评审的项目是否包含了交期、质量、生产能力、模 具状况、材料供应等方面？ 订单评审的记录是否按规定进行保存？出现了评审意见 不一致时有无最高层参与 当公司产能能力或者生产条件不能满足客户要求时，是 否与客户进行协调？ 对于客户的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织收 集分析？ 对于客户的期望值变更点是否组强就绪措施？输出的结 果和方案是否在公司相关部门得到传递(例:如何反馈客 户投诉及新的要求等问题题?) 是否有识别本部门的风险与机遇？ 对于高风险的高机会产品或者过程的项有无制订有效的 对策？ 对于发现的各类不符合项是否按要求采取纠正措施? 是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5 MIE的逻辑思维？ 是否制订临时措施和长久对策，对策采用5W2H的解决问 题根本的方式展开 是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留? COP7-1客户满意度评审评审过程客户满意度评审评审过程 是否有建立“客户相关过程与满意度调查控制程序”？ 相关人员是否清楚程序中的频率方法和输出结果？ 审核 结果 稽核情况描述记录稽核情况描述记录检查要点描述检查要点描述序号序号 8.2.2/8.2. 3 4.2/6.1/6.1. 1/6.1.2 10.3/10.21/ 10.2.2/10.3 相关条款相关条款抽查内容抽查内容 2 查看调查的组织和反馈过程和是否 一致？总结报告的信息收集统计输 出是否包含客户的明确或者隐含要 求？ 3 调查的结果用什么方法传递给相关 责任部门？ 4 对于客户调查结果的不满意项采取 什么对策来应对 ？ 最高得分8分总得分 FM-TX-16-A/0 填写说明：填写说明： 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持，如对应文件或者要记录文件名称和编号，抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号，抽查人的资质或者稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持，如对应文件或者要记录文件名称和编号，抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号，抽查人的资质或者 要记录人的完整信息姓名证书编号，回答问题要记录回答结果等。要记录人的完整信息姓名证书编号，回答问题要记录回答结果等。 3.轻微缺失轻微缺失:1分记，有定义没有执行或者数据记录证据，有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况。分记，有定义没有执行或者数据记录证据，有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况。 4.严重缺失：严重缺失：0分即无定义也无任何的证据记录数据。分即无定义也无任何的证据记录数据。 顾客满意度调查工作是否按文件规定进行实施？ 满意度调查工作完成后是否将相关的信息传递给相关部 门？ 对顾客反馈不满意项是否采取有效的纠正措施？ 2.完全符合完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据。分有定义有执行有数据记录证据。 8.2.2/8.2. 3 评价过程的四个基本问题评价过程的四个基本问题: 11 22 3审核地点:3 44 5 6 17.5.3 抽查部门使用的文件是否有按权限 进行批准生效，是否有文件编号、 版本版次管理、文件是是否有受控 ？ 2 查看部门使用的报表填写是否达成 程序要求，是否有批准生效受控， 涂改纠正保持，数据是否清晰正确 3 抽前几个月的报表的保存是否有装 订封面，并严格按时间顺序整理。 45.2.2 提问：人员能否理解公司的质量方 针？ 5 查看部门使用的KPI目标统计表或 者月报的目标设置是否合理量化， 6 查看今年的目标达成的统计，数据 是否符合逻辑。 7 对于KPI统计表没有达成目标的项 目有无展开原因和对策分析？对策 是否有验证？ 85.3 查看有无岗位说明书？抽查提问部 门人员是否能清楚本职的职责权限 ？ 9 抽查部门的岗位说明书中定义要求 是否输出到培训科目计划中？ 10 抽查培训的结果是否得部门最高领 导的到确认？ 11 查年度的部门培训计划中的内容是 否有记录来证明已经实施？考核不 合格的科目有进行补训补考 12抽查提问：人员的意识？目标意识 审核员: 过程方法评价点过程方法评价点 过程是否已被识别并适当规定? 陪审人: 过程的输入是什么? 职责是否已被分配? 审核时间: 由谁进行?(能力/资格) 程序是否得到实施和保持? 使用什么方式(资源,材料,设备)? 在实施所要求的结果方面,过程是否有效? 审核依据: ISO9001标准及程序文件 如何做?(方法/程序) 测量/评估(指标/方法/频次)? 过程的输出? COP2 新产品过程开发过程新产品过程开发过程 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控? 质量记录是否按规定进行填写、防护？ 到期的质量记录是否按规定进行处置？是否符合追溯管理？ 质量方针是否得到沟通及理解? 在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的? 质量目标是否按要求进行评估？ 对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进？ 部门的职责及权限是否有规定?产品过程开发责任人员是否有达到设 计要求的能力,并能熟练掌握适用的工具和技术?这些适用的工具和技 术是否得应用到过程活动的中? 部门人员的能力要求是否确认，满足岗位专业知识、技能、要求? 是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求? 是否有培训计划？对培训的有效性是否进行评估?培训的内容是否进 行考核？ 人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献? 符合 情况 深圳市天合兴五金塑胶有限公司 内审检查表内审检查表 检查要点描述检查要点描述稽核情况描述记录稽核情况描述记录序号序号相关条款相关条款 7.5.2 6.2.1/6.2.2 7.2/7.3 抽查内容抽查内容 13 抽查培训的证据是否齐全：教材、 相片？录像录音？签到表 148.3.3 抽一产品,查其实现过程的策划或开 发的结果,包括产品实现过程的规范 等; 15 适当的设计和开发策划的输出文件 或其他形式的输出结果; 16 对参与设计和开发活动的不同部门 之间的接口关系有没有得以规定并 管理,如信息传递,会议评审等,保持 信息及时准确的沟通; 178.3.3 与产品设计和开发输入相关的记录( 如设计和开发任务书等); 188.3.4对设计和开发输入评审的信息; 198.3.5 设计和开发的输出结果及相应的批 准证据; 208.3.3 查输出满足输入要求的证据; BOM,图样,工艺规程; 产品接收准则; 产品特性; 21 22 23 设计和开发验证的结果及采取措施 的记录; 24 设计和开发确认的结果及采取措施 的记录; 25更改的识别,查相关更改记录; 适当的培训记录是否保留? 在对产品实现进行策划时,有没有确定以下方面的适当内容: a) 产品的目标和要求? b) 针对产品确定过程,文件和资源的需求; c) 产品所要求的验证,确认,监视,测量,检验和试验活动,以及产品接收准 则; 在进行过程开发策划时,是否确定: a) 有无确定阶段; B) 适合于每个计划和开发阶段的评审,验证和确认活动; C) 开发的职责和权限; 公司有没有对参与设计和开发小组之间的接口进行管理,以确保有效 沟通,并明确职责分工?随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出是 否予以了更新? 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组 织饿具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。 是否确定了与产品要求有关的输入,并保持记录.输入是否包括了: a) 功能要求和性能要求 设计和开发的更改是否得到识别,记录是否得到保持? 是否对产品设计和开发的输入的充分性和适宜性进行了评审?要求是 否完整,清楚,且不自相矛盾? 设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式 提出,是否在放行前得到批准? 设计和开发的输出是否包括: A) 满足设计和开发输入的要求; B) 给采购,生产和服务提供的适当信息; C) 包含或引用产品接收准则; 是否依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审, 以便: A) 评价设计和开发的结果满足要求的能力; B) 识别任何问题并提出必要的措施; 设计和开发的评审的参加者是否包括与所评审的设计和开发阶段有关 的职能的代表?评审结果及任何必要措施的记录是否予以保持? 为确保设计和开发输出满足输入的要求，是否依据所策划的安排对设 计和开发进行验证?验证结果及任何必要措施的记录是否予以保持? 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，是否 依据所策划的安排对设计和开发进行确认?只要可行，确认是否在产 8.3.2 8.3.5 设计和开发评审的结果及所采取的 措施的记录; 26 查更改的评审,验证,确认和批准及 其相应采取的必要措施的记录; 27 查看本部门的风险和机遇评价表是 否已经对本部门相关的过程进行了 识别？ 28 查看评价表中的高风险机遇项目进 行措施和对策？ 29 抽查和提问本部发生的不符合内容 ：包括客户或投诉，内部稽核不符 合，管理失效，目标没有达成等是 否有组织纠正预防制订对策并确保 验证有效 30 抽查不符合项的纠正预防措施报告 的原因分析是否符合要求？ 31 抽查措施和对策是否科学严谨符合 逻辑要求？ 32 抽查纠正预防的的对策是否通过验 证关闭？关闭的证据是什么？ 最高得分64分总得分 1 抽查和提问ECN变更程序和5M1E变 更管理规范中的定义和流程标准？ 2 抽查变更申请通知单中的可行性分 析填写内容是否完整明确？ 3 抽查变更申请通知单中的各相关部 门评审是相完整，旧物料的清理是 否明确？ 4 抽查变更申请通知单有无经过品质 部门的验证结案？ 5 抽查仓库和生产车间的通知单中涉 及的物料是否清理出来做区分标识 ？ 6 抽查内部提出变更申请通知单是否 有客户批准的案例？有无产品承认 书或者样品有无客户签字的案例？ 7 抽查变更申请通知单的涉及的CP.F MEA，SIP/SOP有无变更履历和版本 升级？ 是否对设计和开发的更改进行适当的评审、验证与确认，并在实施前 得到批准?设计和开发更改的评审是否包括评价更改对产品组成部分 和已交付产品的影响?更改的评审结果及任何必要措施的记录是否得 到保持? 是否有识别本部门的风险与机遇？ COP3设计工程变更设计工程变更过程过程 ECN变更和PCN变更的区分和流程定义是否明确相关人员是清楚定义 ？ ECN变更的可性分析和处理方法是否明确？ ECN变更的是否有进行评审和清查？ ECN变更的效果是否有经验证？ 符合情 况 ECN变更的旧物料和产品是否有标识区分防错？ 内部提出的ECN变更申请是否有获得客户批准？有无客户书面承认或 者承认书样品批准等。 ECN变更的技术输出标准化版本管理是否明确升级？ 对于高风险的高机会产品或者过程的项有无制订有效的对策？ 对于发现的各类不符合项是否按要求采取纠正措施? 是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑思 维？ 是否制订临时措施和长久对策，对策采用5W2H的解决问题根本的方 式展开 是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留? 检查要点描述检查要点描述稽核情况描述记录稽核情况描述记录序号序号 6.1.1/6. 1.2 10.3/10 .21/10. 2.2/10. 3 相关条款相关条款 6.3 8.3.6 抽查内容抽查内容 8 抽查采购有无向供方传递的通告途 径书面邮件都行？ 9 查看采购变更协议签订或者程序文 件传递的记录？ 10 查看PCN发生的窗口是否保留记录 ？ 最高得分20分总得分 FM-TX-16-A/0 填写说明：填写说明： 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持，如对应文件或者要记录文件名称和编号，抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号，抽查人的资质或者稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持，如对应文件或者要记录文件名称和编号，抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号，抽查人的资质或者 要记录人的完整信息姓名证书编号，回答问题要记录回答结果等。要记录人的完整信息姓名证书编号，回答问题要记录回答结果等。 3.轻微缺失轻微缺失:1分记，有定义没有执行或者数据记录证据，有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况。分记，有定义没有执行或者数据记录证据，有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况。 4.严重缺失：严重缺失：0分即无定义也无任何的证据记录数据。分即无定义也无任何的证据记录数据。 ECN和PCN的政策是否有供应商传递？ 内部提出的ECN变或者客户提出 的变更更申请是否有通报相关供应商或者协力商？。 发生PCN变更时有无向客户通报和沟通？获得客户支持和批准？ 2.完全符合完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据。分有定义有执行有数据记录证据。 评价过程的四个基本问题评价过程的四个基本问题: 11 22 3审核地点:3 44 5 6 17.5.3 抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准 生效，是否有文件编号、版本版次管理、文 件是是否有受控？ 2 查看部门使用的报表填写是否达成程序要求 ，是否有批准生效受控，涂改纠正保持，数 据是否清晰正确 3 抽前几个月的报表的保存是否有装订封面， 并严格按时间顺序整理。 45.2.2提问：人员能否理解公司的质量方针？ 5 查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目 标设置是否合理量化。 6 查看今年的目标达成的统计，数据是否符合 逻辑。 7 对于KPI统计表没有达成目标的项目有无展开 原因和对策分析？对策是否有验证？ 85.3 查看有无岗位说明书？抽查提问部门人员是 否能清楚本职的职责权限？ 9 抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出 到培训科目计划中？ 10 抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确 认？ 11 查年度的部门培训计划中的内容是否有记录 来证明已经实施？考核不合格的科目有进行 补训补考 12抽查提问：人员的意识？目标意识 13 抽查培训的证据是否齐全：教材、相片？录 像录音？签到表 14 抽查员工申请表 审核员: 过程方法评价点过程方法评价点 过程是否已被识别并适当规定? 陪审人: 过程的输入是什么? 职责是否已被分配? 审核时间: 由谁进行?(能力/资格) 程序是否得到实施和保持? 使用什么方式(资源,材料,设备)? 在实施所要求的结果方面,过程是否有效? 审核依据: ISO9001标准及程序文件 如何做?(方法/程序) 测量/评估(指标/方法/频次)? 过程的输出? SP2 人力资源管理人力资源管理过程过程 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控? 质量记录是否按规定进行填写、防护？ 符合 情况 检查要点描述检查要点描述稽核情况描述记录稽核情况描述记录 到期的质量记录是否按规定进行处置？是否符合追溯管理？ 质量方针是否得到沟通及理解? 在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的? 质量目标是否按要求进行评估？ 对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进？ 部门的职责及权限是否有规定?产品过程开发责任人员是否有达到 设计要求的能力,并能熟练掌握适用的工具和技术?这些适用的工 部门人员的能力要求是否确认，满足岗位专业知识、技能、要求? 是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求? 是否有本部门培训计划？对培训的有效性是否进行评估?培训的内 容是否进行考核？ 人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献? 适当的本部门人员培训记录是否保留? 各部门招聘时是否按要求填写“人员需求申请”？ 序号序号相关条款相关条款 7.5.2 6.2.1/ 6.2.2 7.2/7.3 抽查内容抽查内容 深圳市天合兴五金塑胶有限公司 内审检查表内审检查表 15 查看申请表的批准权限 16 查看各招聘渠道的各岗位招聘标准要求与岗 位说明 是否符合？ 17 抽查员工履历填写是否规范？ 18 查看新员工的培训考核记录 19 查看特殊岗位清单，查看档证件有无过期？ 20查看关键岗位清单有无过期人员？抽查人员 有无下发上岗证？ 21 查年年度员工满意度调查的定义和记录？ 22 查看调查的内容是否齐全？ 23查看总结报告，展开数据数据分析，输出有 无按数据统计管理程序中定义的工具展开？ 24查看原因和对策的针对性和逻辑性是否符合 ？ 25 查看定义和基础设施收入途径和定义是否一 致？ 26 查看员工投诉建议统计表中的回复对策内容 符合投诉建议的逻辑 27 查部门涉到的相关需求的表是否有按要求更 新？ 28 已经更新的期望值是否有相应的措施并输出 到相关部门得到确保落实 29 查看本部门的风险和机遇评价表是否已经对 本部门相关的过程进行了识别？ 30 查看评价表中的高风险机遇项目进行措施和 对策？ 是否按程序定义的权限单进行审批，确保符合人力资源规划要求 ？ 招聘的要求是否按岗们说明定义的要求进行公示？涉及岗位的的 技术能力经验要求是否明确？ 员工履历是否按要求填写与保存？ 人员录用后，是否都按规定进行新员工考核评价交用人部门？ 特殊工种、工作岗位人员是否都有持有国家认可的上岗证？（电 工证、叉车司机等、内校员证、内审员证等）监管是否有效？ 关键岗位是否得到识别和监管？关键岗位人员是否按流程签发上 岗证？ 是有组织员员工满意度调查？ 调查的内容是否包含社会因素、心理因素、物理环境因素？ 调查的结果有无展开总结分析， 并对于排名前三项组织原因分析和改进对策？ 有无员工投诉建议的途径和规定？ 收到员工的投诉建议是否展开调查和回复，并保存有统计记录 对于员工和政府机构的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织 收集分析？ 对于员工和政府机构的期望值是否组强就绪措施？输出的结果和 方案是否在公司相关部门得到传递(例:如何反馈员工投诉及新的 要求等问题题?) 是否有识别本部门的风险与机遇？ 对于高风险的高机会产品或者过程的项有无制订有效的对策？ 7.1.2 7.1.4 4.2/6.1/ 6.1.1/6. 1.2 31 抽查和提问本部发生的不符合内容：包括客 户或投诉，内部稽核不符合，管理失效，目 标没有达成等是否有组织纠正预防制订对策 并确保验证有效 32 抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分 析是否符合要求？ 33 抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求 ？ 34 抽查纠正预防的的对策是否通过验证关闭？ 关闭的证据是什么？ 最高得分68分总得分 符合情 况 OK 1查看新员工的培训考核记录有无保存 2查看员工试用期转正的有无考评批准记录？ 3查看2017年年度培训计划 4 抽查2017计划的培训实施课程的记录与计划 是否匹配？ 5 查看培训记录的完整性证据：包括教材、签 名、相片、录影录音等 6培训记录中课程完毕后有无考核评鉴？ 7查看员工调动的手续是否完整 8年度计划有无批准下发传递到各部门 9 从花名册中随机抽查员工约谈，包括方针， 公司部门目标，自己岗位对目标的影响，自 己失职对目标和效益的不利后果 10查看公司的重要资料有无分开备份保存 最高得分20分总得分 符合 情况 OK 1查看程序有无内外沟通的方法和定义？ 2 查看月报、会议记录、联络单有无有效保存 ？ 对于发现的各类不符合项是否按要求采取纠正措施? 是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑 思维？ 是否制订临时措施和长久对策，对策采用5W2H的解决问题根本的 方式展开 是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留? SP6知识、能力、意识、培训过程 试用期满的员工是否都按规定将新员工考核评价表交行政部门？ 是否有年度培训计划？ 抽查内容检查要点描述稽核情况描述记录序号 序号序号 10.3/10 .21/10. 2.2/10. 3 相关条款 7.1.4 / 7.2/7.3 相关条款相关条款 抽查各生部门不同阶层的员工意识，是否清楚质量方针质量目标 ？是否清楚自己对其贡献和没有达成的后果？ 组织的知识是否做好沉淀保存和传递？ SP15沟通管理过程沟通管理过程 检查要点描述检查要点描述稽核情况描述记录稽核情况描述记录 内部沟通和外部沟通有无定义？ 内部沟通的记录完整规范 抽查内容抽查内容 各部门是否都按计划进行培训？ 内训的记录是否都予以保存？ 培训的有效性是否评估？ 调岗人员是否填写申请书，档案是否进行变更？ “年度培训计划”是否按规定要求提交总经理审批并配布相关部 门？ 3 查看会议记录、联络单位有无明确定义决议 的内容明确：内容、时间、责任人、方法、 协助人等 4 对于会议记录有无追踪落实结果达成总结？ 5外部联络的内容和下发记录？ 最高得分10分总得分 FM-TX-16-A/0 填写说明：填写说明： 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持，如对应文件或者要记录文件名称和编号，抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号，抽查人的资质或者稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持，如对应文件或者要记录文件名称和编号，抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号，抽查人的资质或者 要记录人的完整信息姓名证书编号，回答问题要记录回答结果等。要记录人的完整信息姓名证书编号，回答问题要记录回答结果等。 3.轻微缺失轻微缺失:1分记，有定义没有执行或者数据记录证据，有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况。分记，有定义没有执行或者数据记录证据，有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况。 4.严重缺失：严重缺失：0分即无定义也无任何的证据记录数据。分即无定义也无任何的证据记录数据。 2.完全符合完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据。分有定义有执行有数据记录证据。 7.4内部沟通的记录明确五个原则： 内部沟通折结果有无验证和关闭？ 外部沟通的记录保存是否合适，有无向内部传递？ 评价过程的四个基本问题评价过程的四个基本问题: 11 22 3审核地点:3 44 5 6 17.5.3 抽查部门使用的文件是否有按权限进行 批准生效，是否有文件编号、版本版次 管理、文件是是否有受控？ 2 查看部门使用的报表填写是否达成程序 要求，是否有批准生效受控，涂改纠正 保持，数据是否清晰正确 3 抽前几个月的报表的保存是否有装订封 面，并严格按时间顺序整理。 45.2.2提问：人员能否理解公司的质量方针？ 5 查看部门使用的KPI目标统计表或者月报 的目标设置是否合理量化。 6 查看今年的目标达成的统计，数据是否 符合逻辑。 7 对于KPI统计表没有达成目标的项目有无 展开原因和对策分析？对策是否有验证 审核员: 过程方法评价点过程方法评价点 过程是否已被识别并适当规定? 陪审人: 过程的输入是什么? 职责是否已被分配? 审核时间: 由谁进行?(能力/资格) 程序是否得到实施和保持? 使用什么方式(资源,材料,设备)? 在实施所要求的结果方面,过程是否有效? 审核依据: ISO9001标准及程序文件 如何做?(方法/程序) 测量/评估(指标/方法/频次)? 过程的输出? COP4生产计划生产计划 与服务过程与服务过程 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受 控? 质量记录是否按规定进行填写、防护？ 符合 情况 稽核情况描述记录稽核情况描述记录 到期的质量记录是否按规定进行处置？是否符合追 溯管理？ 质量方针是否得到沟通及理解? 在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的? 质量目标是否按要求进行评估？ 对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进？ 深圳市天合兴五金塑胶有限公司 内审检查表内审检查表 序号序号相关条款相关条款 7.5.2 6.2.1/6.2.2 抽查内容抽查内容检查要点描述检查要点描述 85.3 查看有无岗位说明书？抽查提问部门人 员是否能清楚本职的职责权限？ 9 抽查部门的岗位说明书中定义要求是否 输出到培训科目计划中？ 10 抽查培训的结果是否得部门最高领导的 到确认？ 11 查年度的部门培训计划中的内容是否有 记录来证明已经实施？考核不合格的科 目有进行补训补考 12抽查提问：人员的意识？目标意识 13 抽查培训的证据是否齐全：教材、相片 ？录像录音？签到表 14查年有无日生产排程和周生产计划 15 查年计划下发记录到哪些部门 16 查看回复交期后的订单发生变化的沟通 方式 17查看延期订单的处理活动，包括专项会议 18 查验订单的变更后,生产计划的变更一致 的证据; 19查看ERPT系统中的订料记录 20对于逾期物料的催讨记录和处理结果 21查看订单和排程的数据逻辑 22查看补料单的批准 23 查看本部门的风险和机遇评价表是否已 经对本部门相关的过程进行了识别？ 24 查看评价表中的高风险机遇项目进行措 施和对策？ 部门的职责及权限是否有规定?产品过程开发责任人 员是否有达到设计要求的能力,并能熟练掌握适用的 部门人员的能力要求是否确认，满足岗位专业知识 、技能、要求? 是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要 求? 是否有本部门培训计划？对培训的有效性是否进行 评估?培训的内容是否进行考核？ 人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献? 适当的本部门人员培训记录是否保留? 是否按订单对生产计划进行合理的编排？ 是否有编制订单完成进度表反馈市场部或客户？ 对不能按计划完成生产订单时，是否与市场总部或 客户进行重新沟通？并形成记录？ 不能按计划完成生产订单的原因是否予以记录？是 否提出改进方案？ 订单产品数量有所更改时,生产计划是否及时变更? 是否有制定物料指令？指令有无采购回复交期 是否按物料计划跟催，确保物料按计划回厂？ 各工序有无按订单数量和规定损耗备料？ 超过正常损耗的补料的有无相关人批准和手续？ 是否有识别本部门的风险与机遇？ 对于高风险的高机会产品或者过程的项有无制订有 效的对策？ 7.2/7.3 8.2.2/8.2.3 8.4 6.1.1/6.1.2 25 抽查和提问本部发生的不符合内容：包 括客户或投诉，内部稽核不符合，管理 失效，目标没有达成等是否有组织纠正 预防制订对策并确保验证有效 26 抽查不符合项的纠正预防措施报告的原 因分析是否符合要求？ 27 抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑 要求？ 28 抽查纠正预防的的对策是否通过验证关 闭？关闭的证据是什么？ 最高得分56分总得分 FM-TX-16-A/0 填写说明：填写说明： 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持，如对应文件或者要记录文件名称和编号，抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号，稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持，如对应文件或者要记录文件名称和编号，抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号， 抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号，回答问题要记录回答结果等抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号，回答问题要记录回答结果等 3.轻微缺失轻微缺失:1分记，有定义没有执行或者数据记录证据，有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况分记，有定义没有执行或者数据记录证据，有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况 4.严重缺失：严重缺失：0分即无定义也无任何的证据记录数据。分即无定义也无任何的证据记录数据。 对于发现的各类不符合项是否按要求采取纠正措施? 是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采 用5MIE的逻辑思维？ 2完全符合完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据，分有定义有执行有数据记录证据， 10.3/10.21/ 10.2.2/10.3 是否制订临时措施和长久对策，对策采用5W2H的解 决问题根本的方式展开 是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保 留? 评价过程的四个基本问题评价过程的四个基本问题: 11 22 3审核地点:3 44 5 6 17.5.3 抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效，是 否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控？ 2 查看部门使用的报表填写是否达成程序要求，是否有 批准生效受控，涂改纠正保持，数据是否清晰正确 3 抽前几个月的报表的保存是否有装订封面，并严格按 时间顺序整理。 45.2.2提问：人员能否理解公司的质量方针？ 5 查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置 是否合理量化， 6查看今年的目标达成的统计，数据是否符合逻辑。 7 对于KPI统计表没有达成目标的项目有无展开原因和 对策分析？对策是否有验证？ 85.3 查看有无岗位说明书？抽查提问部门人员是否能清楚 本职的职责权限？ 97.1.4 确认5S执行状况 确认消防通道是否有堆积物等 确认人员是否佩戴劳保用品:如:冲压员工耳机，镭雕 眼镜，批锋口罩等 105.3 查看有无岗位说明书？抽查提问部门人员是否能清楚 本职的职责权限？ 11 抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科 目计划中？ 审核员: 过程方法评价点过程方法评价点 过程是否已被识别并适当规定? 陪审人: 过程的输入是什么? 职责是否已被分配? 审核时间: 由谁进行?(能力/资格) 程序是否得到实施和保持? 使用什么方式(资源,材料,设备)? 在实施所要求的结果方面,过程是否有效? 审核依据: ISO9001标准及程序文件 如何做?(方法/程序) 测量/评估(指标/方法/频次)? 过程的输出? COP5生产制造管理过程（一部生产）生产制造管理过程（一部生产） 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要 求受控? 质量记录是否按规定进行填写、防护？ 到期的质量记录是否按规定进行处置？是否符合 追溯管理？ 质量方针是否得到沟通及理解? 在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的? 质量目标是否按要求进行评估？ 对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进？ 部门的职责及权限是否有规定?产品过程开发责 任人员是否有达到设计要求的能力,并能熟练掌 是否为工作创造了一个较良的工作环境, 各消防通道保持畅通，人员按规定佩戴劳保用品 等，查看记录？ 部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟 通? 部门人员的能力要求是否确认，满足岗位专业知 识、技能、要求? 深圳市天合兴五金塑胶有限公司 内审检查表内审检查表 序号序号 相关条相关条 款款 7.5.2 6.2.1/ 6.2.2 抽查内容抽查内容 符合 情况 检查要点描述检查要点描述稽核情况描述记录稽核情况描述记录 12抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认？ 13 查年度的部门培训计划中的内容是否有记录来证明已 经实施？考核不合格的科目有进行补训补考 14抽查提问：人员的意识？目标意识 15 抽查培训的证据是否齐全：教材、相片？录像录音？ 签到表 16 抽查相关相关技术资料是否完整下发到生产车间，其 中的特性生产部门人员是否理解？ 17 抽查在生产的产品是否有确认合格的首件并按首件标 准在生产？ 18 抽查在生产的作业台面或者机台是与所生产产品对应 的作业指导书？ 19 抽查作业人员的方法、机台的重要参数范围、自检的 频率和方法等与作业指导书是否一致 20 查看车间的物料是否按规划的区域摆放，并且标识完 整 21 抽查各工位和机台所识别的不良品有用专用的红色区 摆放警示防错？ 22 查看车间的成品，不合格品（返工）、半成品等是否 按规划区域摆放区别防错和标识？ 23抽查车间作业使用的仪器是否符合要求？校正标识？ 24抽查机台设备是否在开机是否有点检和日常保养 25抽查生产日报表的填写是否规范和审核 26 抽查车间生产产品以生变更的变更通知单是否张贴， 提问一线作业人员是否知道变更的内容和要求，变更 的标识和防错执行如何？ 27抽查领、退、入、报废的单据 28有环境要求的工艺实施监控？不适合普通工艺， 29 查看本部门的风险和机遇评价表是否已经对本部门相 关的过程进行了识别？ 30查看评价表中的高风险机遇项目进行措施和对策？ 是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的 要求? 是否有培训计划？对培训的有效性是否进行评估 ?培训的内容是否进行考核？ 人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献? 适当的培训记录是否保留? 生产部在生产前是否获得表述产品特性的信息？ （/图纸/CP/sop/sIp/FMEA等） 量产生产线(机）是否有首件样板？是否有相关 记录？ 是否悬挂作业指导书？ 各工序人员是否按作业指导书规定进行作业？包 括设备参数、频率、方法 待用的物料是否有指定放置区域？ 投入生产过程中发现的不良物料是否单独放置并 标识？ 过程中的半成品、待验品是否有划分指定的区域 ？是否按区域放置？ 监视和测量装置是否按要求进行校准？并得到识 别？ 使用的机器设备是否按规定进行保养并记录？ 每天的生产状况是否按要求填写“生产日报表” ？ 制程的变更是否能及时获得相关信息？ 物料领用、产品入库、来料不良品是否按文件规 定流程处理？ 生产车间作业环境是否适度，每天的温湿度是否 记录于“温湿度记录表” 是否有识别本部门的风险与机遇？ 对于高风险的高机会产品或者过程的项有无制订 有效的对策？ 7.2、 7.3 8.5 6.1.1/ 6.1.2 31 抽查和提问本部发生的不符合内容：包括客户或投诉 ，内部稽核不符合，管理失效，目标没有达成等是否 有组织纠正预防制订对策并确保验证有效 32 抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分析是否符 合要求？ 33抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求？ 34 抽查纠正预防的的对策是否通过验证关闭？关闭的证 据是什么？ 最高得分78分总得分 1查看新设备的档案和大修设备的档案 2查看设备一览表 3从设备一览表抽查机器查看已经到期的各级保养记录 4 查看易损件清单，对特殊的部件，刀具冶具的无设定 寿命和统计使用周期或生产数量？ 5 查看定期要更换的部件或者风险高的容易故障的部件 有无零件库存记录？ 6 在停在生产的设备有无识别状态有无误用 7 抽查维修申请单的批准权限 最高得分14分总得分 FM-TX-16-A/0 填写说明：填写说明： 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持，如对应文件或者要记录文件名称和编号，抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号，稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持，如对应文件或者要记录文件名称和编号，抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号， 抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号，回答问题要记录回答结果等抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号，回答问题要记录回答结果等 3.轻微缺失轻微缺失:1分记，有定义没有执行或者数据记录证据，有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况分记，有定义没有执行或者数据记录证据，有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况 4.严重缺失：严重缺失：0分即无定义也无任何的证据记录数据。分即无定义也无任何的证据记录数据。 对于发现的各类不符合项是否按要求采取纠正措 施? 是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是 否采用5MIE的逻辑思维？ 是否制订临时措施和长久对策，对策采用5W2H的 解决问题根本的方式展开 是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是 否保留? COPSP3设备管理过程（一部生产）设备管理过程（一部生产） 新购机器设备或者设备大修后是否按规定进行验 收并保留其记录？ 是否有机器设备一览表？ 是否有机器设备并按保养计划进行一二级日常保 养？ 是否有制定特殊易件清单？对于特殊的部件有无 实施寿命管制？ 易损件是否有清单？有库存明细？ 设备的状态有无识别？ 设备维修有无申请记录？ 2完全符合完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据，分有定义有执行有数据记录证据， 序号序号 10.3/1 0.21/1 0.2.2/ 10.3 相关条相关条 款款 7.1.3 抽查内容抽查内容 符合 情况 检查要点描述检查要点描述稽核情况描述记录稽核情况描述记录 评价过程的四个基本问题评价过程的四个基本问题: 11 22 3审核地点:3 44 5 6 17.5.3 抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效，是否 有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控？ 2 查看部门使用的报表填写是否达成程序要求，是否有批 准生效受控，涂改纠正保持，数据是否清晰正确 3 抽前几个月的报表的保存是否有装订封面，并严格按时 间顺序整理。 45.2.2提问：人员能否理解公司的质量方针？ 5 查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置是否 合理量化， 6查看今年的目标达成的统计，数据是否符合逻辑。 7 对于KPI统计表没有达成目标的项目有无展开原因和对策 分析？对策是否有验证？ 85.3 查看有无岗位说明书？抽查提问部门人员是否能清楚本 职的职责权限？ 97.1.4 确认5S执行状况 确认消防通道是否有堆积物等 确认人员是否佩戴劳保用品:如:冲压员工耳机，镭雕眼 镜，批锋口罩等 105.3 查看有无岗位说明书？抽查提问部门人员是否能清楚本 职的职责权限？ 审核员: 过程方法评价点过程方法评价点 过程是否已被识别并适当规定? 陪审人: 过程的输入是什么? 职责是否已被分配? 审核时间: 由谁进行?(能力/资格) 程序是否得到实施和保持? 使用什么方式(资源,材料,设备)? 在实施所要求的结果方面,过程是否有效? 审核依据: ISO9001标准及程序文件 如何做?(方法/程序) 测量/评估(指标/方法/频次)? 过程的输出? COP5生产制造管理过程（二部生产）生产制造管理过程（二部生产） 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受 控? 检查要点描述检查要点描述稽核情况描述记录稽核情况描述记录 质量记录是否按规定进行填写、防护？ 到期的质量记录是否按规定进行处置？是否符合追溯 管理？ 质量方针是否得到沟通及理解? 在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的? 质量目标是否按要求进行评估？ 对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进？ 部门的职责及权限是否有规定?产品过程开发责任人 员是否有达到设计要求的能力,并能熟练掌握适用的 工具和技术?这些适用的工具和技术是否得应用到过 程活动的中? 是否为工作创造了一个较良的工作环境, 各消防通道保持畅通，人员按规定佩戴劳保用品等， 查看记录？ 部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通? 深圳市天合兴五金塑胶有限公司 内审检查表内审检查表 序号序号 相关条相关条 款款 7.5.2 6.2.1/ 6.2.2 抽查内容抽查内容 符合 情况 11 抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目 计划中？ 12抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认？ 13 查年度的部门培训计划中的内容是否有记录来证明已经 实施？考核不合格的科目有进行补训补考 14抽查提问：人员的意识？目标意识 15 抽查培训的证据是否齐全：教材、相片？录像录音？签 到表 16 抽查相关相关技术资料是否完整下发到生产车间，其中 的特性生产部门人员是否理解？ 17 抽查在生产的产品是否有确认合格的首件并按首件标准 在生产？ 18 抽查在生产的作业台面或者机台是与所生产产品对应的 作业指导书？ 19 抽查作业人员的方法、机台的重要参数范围、自检的频 率和方法等与作业指导书是否一致 20查看车间的物料是否按规划的区域摆放，并且标识完整 21 抽查各工位和机台所识别的不良品有用专用的红色区摆 放警示防错？ 22 查看车间的成品，不合格品（返工）、半成品等是否按 规划区域摆放区别防错和标识？ 23抽查车间作业