睿捷定量检测20091118技术.ppt

睿捷快速定量检测系统,快速定量检测仪 心梗检测试剂盒 临床诊断与应用,睿捷快速定量检测系统,睿捷快速定量检测仪,睿捷快速定量检测仪,性能特点 操作方法 注意事项 蛋白浓度与光密度的线性关系,Nano-Checker 710,检测仪特点,第三代POCT仪器，检测仪和微型电脑一体化 先进的光电传感技术和数字成像技术 智能的人机对话，操作简便 可采用多合一的方式同步检测多个生化指标 每次测试只需30秒，1小时可测40-60个样本 可贮存多达10万份样本数据，并可通过网络实现数据共享,实验操作步骤,80微升血样,15分钟后放入仪器,30秒看结果,实验操作流程:,1. 加样打开密封袋，在测试板写上病人ID号，然后在加样孔里滴加80l血清、血浆或全血。 2. 检测样本加入加样孔后，自然层析完成实验反应，15分钟放入固定卡板。 3. 报告检测完成后，报告会自动生成显示在屏幕上。,检测报告示例,三项检测结果同步分析，自动生成检验报告 检验报告附实验图谱，且可同时打印,使用注意事项,请用触摸指点笔，而不要用笔和刀等尖锐物体接触触摸屏。 建议每月使用参考演示卡测试一次仪器准确性。 仪器使用前请预热30分钟。 测试板条可放置于230保存，如果板条置于冰箱冷藏的话请使用前在室温温育30分钟。 血液样本如果冷藏或冷冻了的话，请测试前让其恢复至室温，并彻底混合。 血浆或血清如冷藏于28冰箱，应当在24小时内使用。全血样本应当在采血后4小时内测试。,蛋白浓度与光密度的线性关系,cTnI浓度与光密度,CK-MB浓度与光密度,Myo浓度与光密度,检测系统重复性,心梗检测试剂盒,心梗检测试剂盒,配套试剂原理 配套试剂特点 技术参数 三个指标优缺点 三种板条连续使用 睿捷与贝克曼测试结果的可比性,加样孔 滤膜 反应池 检测区 废液池,配套试剂原理,采用免疫层析法进行全定量检测血样，15分钟获得检测结果。,睿捷配套试剂,心肌肌钙蛋白I (cTn-I) 心梗二合一 (cTn-I / MYO) 心梗三合一 (cTn-I / MYO / CK-MB),配套试剂特点,Nano cTnI试剂完全参照Beckman Access TnI湿化学检测方法标准设计开发 既可单个指标测试，也可联合测试多个指标 全定量测试心梗三项,心肌标志物释放曲线,Troponins 危险分层 特异性优于 CK-MB 检测近期心梗（发作后两星期）,CK-MB 成本效益 先前的金标准,ACC/AHA Pocket Guideline Update, 2002,三个指标的优点,Myoglobin 灵敏度高 早期检测AMI 排除 AMI (必须联合使用更特异的标志物) 快速下降到正常浓度,Troponins AMI早期 (6 h)灵敏度低 难以检测晚期微小的再梗,CK-MB 对骨骼肌损伤特异性不高 AMI早期 (36h) ，以及微小心肌损伤灵敏度不高,ACC/AHA Pocket Guideline Update, 2002,三个指标的缺点,Myoglobin 对骨骼肌损伤特异性很低,心肌标志物的联合应用,目前, 没有一种标志物单独成为理想的标志物。不管怎么样，大量的临床数据和研究证明支持肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶联合检测，满足了理想标志物的特征，从而可作为急性心梗的诊断依据。,三种板条连续使用,cTn-I / CK-MB / MYO,cTn-I / MYO,cTn-I,第一次测试生化指标基线水平,确认诊断 危险分层 手术监测,后续连续测试,后续连续测试,cTn-I,技术参数,睿捷与贝克曼测试结果可比性,睿捷 vs贝克曼(cTnI),Beckman Coulter Access Tn I (ng/ml),Nano-checke TnI,睿捷 vs贝克曼(CK-MB),Beckman Coulter Access CK-MB (ng/ml),Nano-checke CK-MB,睿捷 vs 贝克曼(Myo),Beckman Coulter Access Myo (ng/ml),Nano-checke Myo,临床诊断与应用,临床诊断与应用,流行病学数据 心肌梗塞发病机理 临床应用价值 POCT特点与优势 市场空间,流行病学数据,全世界每年死亡 18，500，000人,心梗发病的诱因,1.血脂异常，高血压患者血压骤然上升。 2.糖尿病诱发的并发症。 3.情绪波动、过度紧张。 4.气候变化，过冷或过热刺激。 5. 吸烟酗酒等。,时间就是生命！,全身血液循环,冠状动脉,斑块破裂,心肌坏死,心肌缺血,冠脉内血栓,血流降低,不稳定性斑块,病理学:,临床表现:,无症状,不稳定心绞痛,急性心梗 (NSTEMI and STEMI),急性冠脉综合症演变过程,AMI的早期诊断 AMI后溶栓治疗的指示物 围手术期心肌梗死的判断 ACS危险分层及预后评估 CHF危险分层 心肌炎的诊断,心脏标志物临床应用价值,POCT诊断学革命,POCT应用优势,更快的周转时间有助于更快的诊断，从而使得医生可以更早地启动治疗 。 POCT更接近患者，更加智能，更快得到结果。 尽管POCT费用略高，但是更快的诊断带来的潜在经济影响更大 。 更方便用于单人份测试，有助于医院减少急诊拥挤程度。 对医院来说，床边检验投资更小。,广阔的前景展望,杨振华教授：“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区门诊部，美国在近期多到80的实验室工作将在距离患者只有几步远的仪器上完成，中央实验室仍将存在，来处理和分析床边仪器不能检测的标本。” 丛玉隆教授：“在未来510年内，POCT应该达到检查的7080以上，基本改变目前的检验格局；当然中心实验室也应该存在，主要进行一些复杂的实验。”,市场空间,医院等级： 三级、二甲、急救中心、社区医院 医院科室： 检验科、急诊科、心内科、心胸外科、儿科、ICU、CCU等,第三代POCT仪器，微