47例清开灵注射液不良反应分析.doc

47例清开灵注射液不良反应分析作者：孙骏，李丹，徐厚明，王越【关键词】清开灵摘要:目的研究清开灵注射液不良反应发生的情况。方法通过文献检索对12篇文献涉及的47例清开灵注射液所致不良反应病例进行总结分析。结果61.7%的患者在输注清开灵1h内发生不良反应，6.4%的患者在用药24h后出现不良反应。其中药物热18例（占38.3%），皮肤反应16例（占34.0%），过敏性休克7例（占14.9%），血管神经性水肿3例（占6.4%），精神症状3例（占6.4%）。结论在临床应用清开灵注射液时要注意合理用药，并在用药过程及用药后加强观察。关键词:清开灵注射液；药物不良反应Abstract:ObjectiveTostudytheadversedrugreactions（ADRs）ofQingKaiLinginjection.MethodsThroughlitera-turereview，theadversedrugreactions（ADRs）ofQingKaiLinginjectionin47caseswereanalyzed.ResultsItwasfoundthatADRsoccurredwithin1hourafterinjectionin61.7%patients，24hoursafterthefirstinjectionin6.4%patients.TheADRsincludeddrugfevers（in18cases，accountingfor38.3%），skinreaction（16，34.0%），anaphylacticshock（7，14.9%），vascularnervousoedema（3，6.4%）andnervoussystemreactions（3，6.4%）.ConclusionCautionshouldstillbeusedinprescribingandadministeringQingKaiLinginjection，thoughitisfamedasanefficaciousTCMcompound.Keywords:QingKaiLing；adversedrugreaction清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种纯中药复方制剂，主要成分有牛黄、水牛角、珍珠母、黄连、黄芩、栀子、金银花、板蓝根等，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功效，临床上广泛用于治疗多种疾病，而且疗效显著。但是，随着临床应用的日益增多，不良反应的报道也逐年增多，甚至引起严重不良反应，导致患者死亡。为了探讨清开灵注射液不良反应的发生规律，促进临床合理用药，通过文献收集，对其不良反应出现规律进行分析。1资料来源通过文献检索及人工查找，在19942004年国内发行的主要期刊上得到有关清开灵注射液不良反应报道12篇112共47例。所治疗的原发疾病有:上呼吸道感染26例，肺炎4例，病毒性肝炎6例，脑血管疾病5例，风疹1例，痢疾1例，前列腺炎1例，水痘1例，流行性腮腺炎1例，耳下淋巴结炎1例。所有病例均采用清开灵注射液静脉输注。2结果和讨论2.1性别、年龄分布男24例，女23例。年龄不详者25例；<；20岁8例，2029岁5例，3049岁3例，5059岁2例，>；60岁4例。2.2不良反应出现时间文献案例中，清开灵注射液输注后不良反应发生时间呈多样性:10例患者在给药后20min内出现，19例患者出现在给药后2060min内，15例患者在给药60min后出现，有3例在给药3天后出现。在不良反应的出现时间上，有61.7%的患者在药物输注1h内发生，有6.4%的患者在用药24h后出现，且均为2次或反复用药后出现。因此在使用过程中，第一次用药1h内应密切观察，而且需使用该药较长时间时尽量应用同一批号。2.3不良反应类型根据不良反应累及的系统进行分类，主要表现为药物热和皮肤反应。详见表1。表1清开灵注射液不良反应类型（略）清开灵所致不良反应以过敏反应为主，但表现形式多样。2.3.1药物热18例均采用清开灵加入5%或10%的葡萄糖注射液中，静脉输注治疗。清开灵与环丙沙星联合应用3例，与病毒唑联合应用1例1，均无既往药物过敏史。15例体温在39以上，反应时间为输注清开灵1060min内2。停药后给予药物及物理降温、抗过敏药物及糖皮质激素应用3，体温均降至正常。婴幼儿在静脉输注清开灵时出现的不良反应，可能与婴幼儿血脑屏障发育不完整，对药物耐受性较差有关。因此，儿科要慎用清开灵静脉输注4。2.3.2皮肤反应均在静脉输注清开灵注射液1060min内出现皮肤瘙痒，形态以粟粒样鲜红色丘疹为主，分布遍及全身，伴有不同程度瘙痒。有报告1例8岁男孩5静脉输注清开灵10min后出现面红、口干、胸闷不适，额面及颈部大片斑疹，全身皮肤山现瘙痒性风团；立即给患儿更换液体及输液管，并给予吸氧及抗过敏治疗，20min后，患儿面红、口干、胸闷减轻，皮疹逐渐消退，颜色变淡。后询问患儿有无其他药物过敏史，根据用药经过及临床表现，确定患儿为清开灵引起的速发型过敏反应。2.3.3过敏性休克清开灵所致不良反应中以过敏性休克68危害最大，多发于青中年使用者（75.0%），与使用人群分布一致，患者均在静脉输注清开灵后数分钟至30min内出现。临床表现为突然出现呼吸困难、口唇发绀、面色苍白、血压下降，甚至昏迷，经抢救后2040min内缓解。分析其原因有:过敏体质、年老体弱者较容易出现不良反应；心理因素，具有焦虑抑郁情绪的患者，当出现轻微不适甚至仅仅是医务人员无意的暗示也会使他们的心理产生一系列急剧变化，促使不良反应发生或加重。预防措施及注意事项:对年幼及年老、身体状况差、过敏性体质、肝肾功能严重减退的患者慎用或不用为宜；由于清开灵注射液具有阴寒药性，以恶寒、发热、头疼、舌苔薄白、脉浮为表现的“表证”，使用时会有渴阳之弊；总体上分析不良反应与剂量无关，但在剂量选择时仍以小剂量为好；用药期间应注意观察，防止意外。参考文献:1黄兰兴，冯靖子.7例滴注清开灵过敏反应的护理体会J.国际医药卫生导报，2003，9（8）:120.2苏保谦.清开灵注射液过敏反应9例分析J.中国医院药学杂志，1996，16（3）:137-138.3施少华.清开灵注射液严重副反应及护理J.时珍国医国药，2001，12（6）:568.4潘玉荣，于加淮.小儿静脉点滴清开灵要慎重J.山东医药工业，1998，17（4）:47.5刘桂华，王秀玲.清开灵致过敏反应2例及护理要点J.医学理论与实践，2002，15（1）:95.6李胜利，杨光华.静脉滴注清开灵致休克1例J.中国医院药学杂志，1997，17（6）:282.7田桂英.清开灵注射液致过敏性休克1例J.中国医院药学杂志，1997，17（2）:91.8吕斌.清开灵注射液致过敏性休克1例报道J.河南中医，1997，17（2）:117.9胡建时.清开灵致过敏性休克1例J.实用中西医结合杂志，1997