保健食品市场监管常识

保健食品市场监管常识,主要内容,一、我国食品的分类及区别 二、保健食品的功能范围三、保健食品监管的主要法律法规四、保健食品注册五、保健食品生产经营许可六、有关保健食品标签的法律规定 七、保健食品市场存在的主要问题八、识别保健食品真伪的基本方法,一般食品,保健食品,食品,特殊膳食用食品,一、我国食品的分类及区别,（一）分类,1、一般食品,食品工业基本术语 ：可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质 。 食品安全法 ：各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 预包装食品标签通用标准 ：供人类食用的，不论是加工的、半加工的或未加工的任何物质，包括饮料、胶姆糖，以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质；但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质 。,为满足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的营养需要，按特殊配方而专门加工的食品。这类食品的成分或成分含量，与可类比的普通食品有显著不同。,2、特殊膳食用食品,声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。,3、保健食品,（二）三者的异同,1、共性 （1）三者都提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形，但都没有治疗疾病的功能。 （2）特殊膳食用食品与保健食品的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物质，都适于特定人群食用。,功能上的区别 普通食品向人们提供的是人体所需的基本营养物质，不强调特定功能；特殊膳食用食品为特殊人群提供特殊营养，即提供特殊的生理和营养成分（无法从日常的普通膳食中摄取），其功能不需要经过动物和人群试用来验证；保健食品向人们提供的则是能调节人体机能（食品的第三功能）的特定生理成分，其功能需要经过动物和人群试用来验证，证实有明显、稳定的功效作用。,2、主要区别,保健食品、特殊膳食用食品一般有特定的食用人群范围，而普通食品无特定的食用范围。,食用范围的区别,适宜人群：便秘者不适宜人群：孕妇、哺乳期妇女禁用。,国产保健食品的注册批号 国家食品药品监督管理局：“国食健字G+年份+四位顺序号” 2003年以前卫生部：“卫食健字（年份）第*号”。,行政许可的区别,进口健食品的注册批号 “国食健字J” *号； “卫食健进字” *号、“卫进食健字” *号。,保健食品,特殊膳食食品和普通食品,二、保健食品的功能范围,1.增强免疫力； 2.改善睡眠； 3.缓解体力疲劳； 4.提高缺氧耐受力； 5.对辐射危害有辅助保护； 6.增加骨密度； 7.对化学性肝损伤有辅助保护； 8.缓解视疲劳； 9.祛痤疮； 10.祛黄褐斑； 11.改善皮肤水分； 12.改善皮肤油分； 13.减肥；,14.辅助降血糖；15.改善生长发育；16.抗氧化；17.改善营养性贫血；18.辅助改善记忆；19.调节肠道菌群；20.促进排铅；21.促进消化；22.清咽；23.对胃黏膜有辅助保护；24.促进泌乳；25.通便；26.辅助降血压；27.辅助降血脂。,除了有以上功能的保健食品外，根据国家食品药品监督管理总局的规定，以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品也纳入了保健食品的管理范畴，即要通过批准才能上市销售。,保健食品与药品的主要区别,保健食品可以声称保健功能，但不能以治疗为目的，不能有任何毒性，可以长期使用； 药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。,对保健食品的功能，有些学者有不同看法，他们认为，不仅是保健食品有功能，所有普通食品都有一定的功能。 如：新鲜的水果和蔬菜里含有丰富的维生素C，维生素C具有减压、增强免疫力、抗癌的作用；预包装食品里大都有一些有利于人体健康的微量元素。所以，他们认为，不需要对保健食品进行特批，而应该按食品来进行生产许可和日常监管。,三、保健食品监管的主要法律法规,（一）食品安全法 （二）食品安全法实施条例 （三）保健食品注册管理办法（试行） （四） 相关国家标准,四、保健食品注册,（一）定义 保健食品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。,试验,申请,受理,现场核查,检验,审评,注册,公示,（二）保健食品注册程序,（三）保健食品的再注册,国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，按照法定程序、条件和要求，对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程。 保健食品批准证书有效期为5年。但2003年以前，由卫生部批准注册的保健食品没有规定有效期。待国家总局完成对所有保健食品的再注册后，所有保健食品都将有5年的有效期。,五、保健食品生产经营许可,（一）保健食品生产许可 保健食品生产许可证由省级食药监部门审批发放，编号规则为：省（自治区、直辖市）简称+食健生证字+4位年号+4位顺序编号，有效期为5年。,例如：鄂食健生证字（2011）第0001号,（二）保健食品经营许可,由于国务院保健食品监督管理条例尚未出台，目前还没有法律规定经营保健食品必须实行专门许可。因此，各省市做法不一。 经与省工商部门协商，我省实行的是备案审查。即：在我省经营保健食品的经营者，需先到所在地的食药监部门进行备案审查，凭审查凭证到工商部门申领营业执照。随着工商登记制度改革和食品安全法的修改，这一做法将会做出相应调整。,六、有关保健食品标签的法律规定,食品安全法第五十一条规定：声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。,解读：,（一）保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。疾病预防、治疗功能是药品才具备的功能。 （二）保健食品的标签、说明书内容必须真实。 （三）保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等。 （四）进口的保健食品必须有中文标签。,七、保健食品市场存在的主要问题,（一）保健功能宣传混乱；（二）保健食品添加药物；（三）标签标识混乱；（四）批准文号标识混乱；（五）普通食品冒充保健食品。,八、识别保健食品真伪的基本方法,（一）看有没有“蓝帽子”。 （二）看有没有保健食品