全自动染色系统产品培训

Xmatrx全自动染色系统产品培训,复星医学市场部 徐栋,病理学是研究人体疾病发生的原因、发生机制、发展规律以及疾病过程中机体的形态结构、功能代谢变化和病变转归的一门基础医学课程。病理学被视为是基础医学与临床医学之间的“桥梁学科”。病理学为医学之本，是临床医学三大支柱之一。,病理,内科,外科,解剖,生理,生化,免疫,药理,寄生虫,微生物,诊断病理学(diagnostic pathology)：即外科病理学、人体病理学，是病理学一分支，指临床上由于诊断和治疗的需要，对取自病人活体内的病变组织、细胞，进行病理诊断的一门医疗实践科学。研究对象：患者病变组织、细胞研究目的：确诊和治疗疾病、提供判定疗效和预后信息研究方法：组织切片、细胞涂片应用技术：HE、IHC、ISH、CISH、FISH发展历史：150年历史，国内不到100年历史。,病理科常见方法,H.E.染色：苏木精 伊红染色法 ( hematoxylin-eosin staining ) ，石蜡切片技术里常用的染色法之一 。苏木精染液为碱性 ，使细胞核内的染色质与胞质内的核糖体着紫蓝色。伊红为酸性染料 ，使细胞质和细胞外基质中的成分着红色 。HE染色法是组织学、胚胎学、病理学教学与科研中最基本、使用最广泛的技术方法。,免疫组化：免疫组织化学技术(immunohistochemistry)，IHC；基本原理抗原抗体反应，即抗原与抗体特异性结合的原理，通过化学反应使标记抗体的显色剂（荧光素、酶、金属离子、同位素）显色来确定组织细胞内抗原（多肽和蛋白质），对其进行定位、定性及定量的研究。主要为组织标本和细胞标本两大类，前者包括石蜡切片（病理切片和组织芯片）和冰冻切片，后者包括组织印片、细胞爬片和细胞涂片。在常规肿瘤病理诊断中，10%左右的病例单靠H.E.染色难以作出明确的形态学诊断，需要IHC进行确诊。免疫组化具有特异性强、敏感性高、定位准确、形态与功能相结合等特点。,免疫组织化学的临床应用主要包括以下几方面： 恶性肿瘤的诊断与鉴别诊断； 确定转移性恶性肿瘤的原发部位； 对某类肿瘤进行进一步的病理分型； 软组织肿瘤的治疗一般需根据正确的组织学分类，因其种类多、组织形态相像，有时难以区分其组织来源，应用多种标志进行免疫组化研究对软组织肿瘤的诊断是不可缺少的； 发现微小转移灶，有助于临床治疗方案的确定，包括手术范围的确定。 为临床提供治疗方案的选择。,原位杂交 （in situ hybridization, ISH）是指将特定标记的已知顺序核酸为探针与细胞或组织切片中核酸进行杂交，从而对特定核酸顺序进行精确定量定位的过程。原位杂交可以在细胞标本或组织标本上进行。按标记类型可分为DNA-DNA，DNA-RNA，RNA-RNA,荧光原位杂交技术（fluorescence in situ hybridization, FISH）将核酸探针的某一种核苷酸标记上报告分子如生物素、地高辛，可利用该报告分子与荧光素标记的特异亲和素之间的免疫化学反应，经荧光检测体系在镜下对待测DNA进行定性、定量或相对定位分析。,荧光原位杂交的应用肿瘤生物学基因定位物理图谱构建染色体结构分析与数目测定物种起源、进化和亲缘关系研究转基因的细胞学鉴定基因表达分析和临床病毒学检测,特殊染色为了显示与确定组织或细胞中的正常结构或病理过程中出现的异常物质、病变及病原体等，需要分别选用相应的显示这些成分的染色方法进行染色。包括：胶原纤维染色（Masson等）、网状纤维染色、弹力纤维染色、肌肉组织染色（磷钨酸苏木素）、脂肪染色（苏丹III）、糖原染色（PAS）、粘液染色（PAS）等。,临床病理诊断的重要性,金标准：最终的诊断，最准确、最权威、最客观的诊断。在疾病诊断领域和尸检中不可或缺。医院里“说最后一句话的人”。病理报告具确诊意义 。“医生的医生 ”为临床和病人服务病理诊断是金标准。病理医生都是金医生吗？发金报告的是，否则还不是。签发病理报告：通常副高以上，三级制度。,组织切片IHC的操作流程,1天,4小时,1天,1块组织从取材到最终出报告至少需3天时间,目前病理诊断的瓶颈,市场需求的病理诊断,手工操作,自动化操作,时间和试剂不能精确控制，影响结果。,产出率低、医院和病理医生收益低,操作复杂，技术含量高，对医生要求高。,完全手工操作耗时耗力。,结果准确,操作简便,快速诊断,节约成本,金标准,精准的结果 精确的诊断 将为您揭秘生命的奥秘,卓越的玻片表现 从切片到显微镜,Xmatrx全自动染色系统,发展历程,总部位于美国生物谷加利福利亚州圣旧金山港湾分部设在印度生物谷海德拉巴市客户支持和物流办事处位于中国上海客户服务和技术支持、研发、生产制造和市场销售部总共员工超过200人产品经FDA注册和ISO13485认证已有21项专利，另外还有7项专利在申请中拥有精湛的自动原位分子诊断技术,Biogenex现状,Biogenex产品,自动化系统Xmatrx全自动染色系统i6000TM染色系统EZ-Retriever抗原修复系统i500TM PlusLIS识别条形码打印系统,试剂、耗材抗体、混合型抗体、FITC抗体探针IHC、ISH检测试剂盒双重染色试剂盒预处理液和抗原修复液组织和辅助产品,Xmatrx,i6000,EZ-Retriever,i500 Plus,抗体 灵敏度高、特异性强,Biogenex提供300余种抗体，覆盖临床、科研需求。排名前20位的抗体在北美及欧洲更是备受追捧。BioGenex为抗体提供阳性对照玻片。即用型超敏抗体经过严格的质量测试，不需要再做稀释和滴定。浓缩型较经济，适宜免疫染色量大的实验室使用。,IHC Detect Kit,ISH Detect Kit,Tissue control,Xmatrx 是Biogenex与Abbot共同研发的一款病理全自动染色系统。,自动加热盖,可移动玻片架4 10片,可移动试剂架（49小瓶）,大容量试剂瓶试剂（4升7）,废液处理柜,主机箱,机械臂,Xmatrx外观,全自动染色系统基本构成,登 陆,点 击,观看,标本玻片,显微镜,将繁杂的步骤精简为3步简单的操作,11,12,3,简洁的操作流程,加载玻片、试剂、耗材,移除玻片分析结果,全自动化,切片,显微镜,全自动化,烤片-使组织样品附着到玻片上,脱蜡-使固体石蜡从玻片上脱去,抗原修复-高温加热和水化修复组织的免疫抗原性,染色-组织成分的选择性染色以揭示不同的类型和病理,复染-对非关键性组织成分进行复染,脱水&清洗-脱去残余的水分并确保染色玻片的清晰,永久封片-提供清洁的粘着性物质使玻片固定,覆盖破片-避免组织遭受刮痕并能提高观看质量,加工-加速覆盖玻片的粘着,“从显微切片到显微镜”,独特自动化流程,多功能的系统支持免疫组化（IHC）原位杂交（ISH）荧光原位杂交（FISH*）显色原位杂交（CISH）双重染色（SS）,Xmatrx核心优势,IHC,双重染色,CISH,FISH,多种切片处理模式连续 随机急诊,急诊模式：随时加载做好的切片，并优先处理新加入的切片。,多类型样本处理能力组织冰冻切片或石蜡切片细胞样品涂片样本和细针穿刺物,使用便捷,机载玻片和试剂颜色标记的实时实验参数显示系统GUI实时音频和视频警告功能所有玻片的实时步骤均有详细信息记录不同试剂储存于大容量瓶中，用颜色区分便于学习，各领域的实验技师均能快速掌握。,Xmatrx与手工操作比较：处理12张片子手工时间,将手工处理动手做时间：从7.5小时降至0.5小时,微通道的微反应室利用eXACTTM对每个玻片进行温度调控RFID标签和条形码提供优越的技术平台液面传感器和试剂分配系统机载脱水和最终盖玻片支持LIS 功能系统,微通道的微反应室,微反应室体积：25l 至100l减少25%左右的试剂损耗样本中试剂均匀分配过夜孵育或杂交不会导致样品干燥,eXACTTM温控系统,独特的玻片热循环系统精确的时间、温度控制无论实验室何种条件均能提供最优的操作温度温度范围为：室温至105玻片间温度均一性在2之间自动加热和制冷功能使交叉污染达到最小化,RFID标签和条形码,拥有RFID标记的试剂瓶以及条形码标记的玻片无论使用仪器何种系统，均拥有精确可靠的试剂使用跟踪功能,液面传感器和试剂分配系统,微量试剂精确分配功能试剂分配“无误”功能消除假阳性充分的自动化过程减少人为误差吸头可弃功能防止交叉污染,机载脱水和最终盖玻片,脱水和清洗功能盖玻片封片后将永久稳固玻片固化和冷却功能,LIS连接功能,适合于任何操作方案的直观软件拥有实时显示实验参数的GUI系统程序编辑简捷方便运行日志的详细记录有助于根据调控需求进行数据的跟踪和试剂使用的管理,运行日志,试剂细节,工作流程,实验分析,明细管理,总结,配套试剂与耗材,脱蜡液洗液抗原修复液一抗二抗封片液多规格玻片多规格盖玻片吸头IHC、ISH试剂盒,完成一次测试所有试剂与耗材,罗氏、徕卡的试剂价格中是否包含一抗以及复染后的洗液、固定液与封片油。,全球范围里代理商与合作者,Xmatrx 是唯一一款真正的全自动化染色系统!,对比,自动化染色系统参数比较一,自动化染色系统参数比较二,Xmatrx具有独特的优势!,对比,优势（Strengths）完全自动化：从烤片到最终封片加工功能全面：IHC、ISH、FISH结果精准：eXACTTM温控系统、液面传感器、RIFD标签诊断快速：多种玻片处理模式，8小时处理60张玻片。节约成本：玻片微反应室、试剂分配系统、Final 盖玻片等。配套的试剂盒和耗材,机会（Opportunities）目前市场中自动化仪器少、市场前景大自动化染色是市场的趋势。病理诊断为金标准，不会在医疗市场中淘汰。,劣势（Weakness）BioGenex刚进入中国市场，产品知名度较低，其产品专注于病理领域，产品线相对知名品牌窄。,罗氏Benchmark XT,Leica Bond-全自动免疫组化染色机,威胁（Threats）医疗器械厂家多，代理商多，竞争激烈。一次性投入大，回收成本时间较长。其他诊断技术的发展，使临床病理诊断没有处于应有的位置。,Biogenex i6000,DAKO Autostainer,LabVision Autostainer720,半自动染色系统,通量大，但只能进行染色步骤，其他步骤需在另外仪器进行。,全自动染色系统效益分析,提高重复性、准确性 全自动免疫组化染色机可代替手工操作，使染色结果更稳定、更标准，消除了多步骤人为因素的影响，可显著缩短出结果时间，可使医院的病理诊断真正做到规范化、标准化、精准化。提高诊断水平使用全自动免疫组化仪对患者的早诊断、早治疗。使用免疫组化染色机可以开展更多的病理实验项目。病理科在使用全自动免疫组化染色机可在协助诊断、鉴别诊断、指导放化疗尤其在恶性肿瘤的个体化治疗选择放化疗方案和选择靶向药物方面意义重大。