2010年山东省执业药师继续教育辅导材料-药事管理与法规

2010年山东省执业药师继续教育辅导材料药事管理与法规第五章进德修业，珍视声誉第三十四条执业药师应当积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动，珍视和维护职业声誉，提高职业道德水准。第三十五条执业药师应当积极主动接受继续教育，不断完善和扩充专业知识，以不断提高执业水平。（二）中国执业药师职业道德准则适用指导第三十六条执业药师应当积极参加社会公益活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识。第三十七条执业药师应当遵守行业竞争规范，公平竞争，自觉维护执业秩序，维护执业药师的职业荣誉和社会形象。不得有下列行为以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务；以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务；利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力；在胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等；私自收取回扣、礼物等不正当收入。（二）中国执业药师职业道德准则适用指导第三十八条执业药师不得并抵制采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为。不得以牟取自身利益或所在执业单位及其他单位的利益为目的，利用自己的职业声誉和影响以任何形式向公众进行误导性或欺骗性的药品及药学、医疗服务宣传和推荐。第三十九条执业药师在执业过程中不得饮酒，在面对面提供药学服务的过程中不得有吸烟、饮食及其他与所提供药学服务无关的行为。（二）中国执业药师职业道德准则适用指导第四十条执业药师应当对涉及药学领域内任何成员的不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制。第四十一条执业药师不得与药品生产、经营企业及其业务人员、医疗机构及其医师、护理人员等执业相关人员共谋不合法利益，不得利用执业药师身份开展或参与不合法的商业活动。（二）中国执业药师职业道德准则适用指导第六章尊重同仁，密切协作第四十二条执业药师应当尊重同行，同业互助，公平竞争，共同提高执业水平，不应诋毁、损害其他执业药师的威信和声誉。第四十三条执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，保持良好的沟通、交流与合作，积极参与用药方案的制订、修订过程，提供专业、负责的药学支持。第四十四条执业药师应当与医护人员相互理解，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系。发生责任事故时应分清自己的责任，不得相互推诿。（二）中国执业药师职业道德准则适用指导第七章附则第四十五条各级执业药师协会及相关组织，应当采取有效措施，切实贯彻中国执业药师职业道德准则及本指导。第四十六条对于违反中国执业药师职业道德准则和本指导的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员，由执业药师协会依据章程给予相应的处理。第四十七条本指导由中国执业药师协会负责解释。第四十八条本指导自修订通过之日起施行。（二）中国执业药师职业道德准则适用指导2支付方式国家基本药物目录内的治疗性药品已全部列入药品目录甲类药品。统筹地区对于甲类药品，要按照基本医疗保险的规定全额给付，不得再另行设定个人自付比例。对于乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。3目录管理2009年12月份，各统筹地区开始执行使用甲类药品。2010年3月31日前各省（自治区、直辖市）发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，乙类药品按规定进行调整后，再由所辖统筹地区执行使用。民族药和中药饮片部分，各地按现有政策继续执行。2010年6月30日前各统筹地区要完成计算机信息管理系统药品数据库的更新工作。第四部分加强药品监管药品类易制毒化学品管理国家药品编码管理（一）药品类易制毒化学品管理为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据2005年国务院公布的易制毒化学品管理条例，2010年2月23日经卫生部部务会议审议发布了药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号），于2010年5月1日起施行。1管理部门。2生产、经营、使用管理。生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照条例和办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照药品管理法和相关规定取得药品批准文号。（一）药品类易制毒化学品管理3品种范围。按照药品类易制毒化学品管理办法，属于药品类易制毒化学品的品种有麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素类物质（麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等）。需要特殊说明的是以上所列物质包括可能存在的盐类，药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。（一）药品类易制毒化学品管理4相关法规规章2005年8月26日，易制毒化学品管理条例（国务院令第445号）公布，2005年11月1日起施行。2006年4月5日，非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法（国家安全生产监督管理总局第5号局令）公布，2006年4月15日起施行。2006年9月21日，易制毒化学品进出口管理规定（商务部2006年第7号部长令）公布，2006年10月21日起施行。（一）药品类易制毒化学品管理（二）国家药品编码管理加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据药品注册管理办法，2009年6月国家食品药品监督管理局发布对批准上市的药品将实行编码管理。国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。国家药品编码以数字或数字与字母组合形式表现。1国家药品编码的适用范围。国家药品编码适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换。（二）国家药品编码管理2国家药品编码的编制。国家药品编码包括本位码、监管码和分类码。国家药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。（二）国家药品编码管理（二）国家药品编码管理3国家药品编码发布及变更。国家药品编码本位码由国家局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。（二）国家药品编码管理（二）国家药品编码管理通过实施国家药品编码管理，利用现代化手段对批准上市的药品实行编码管理，将有助于药品的实时监督管理，对确保公众用药安全起到重要作用。第五部分中国国家处方集中国国家处方集2010年2月7日，卫生部发布了中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）（2010年版）。该处方集是为了深入贯彻国家深化医药卫生体制改革的总体部署和要求、落实基本药物制度等国家药物政策，由卫生部委托中国医院协会结合我国地域分布、疾病谱、临床治疗习惯、经济文化等因素，历时两年编写而成。目前已印发全国，指导临床合理用药。“处方集”是国家药物政策的重要体现，所遴选的药品品种涵盖了国家基本药物目录、国家医保药品目录中的全部药物和其他一些常用药物，收录药物有1336种，并针对临床上20个治疗系统中常见、多发和以药物治疗为主的199种疾病，提出了用药原则和具体药物治疗方案，详细列举了每个病种的症状和治疗策略及药物适应症、禁忌症、合理用药提示等，基本满足了临床常见病、多发病及重大、疑难、复杂疾病抢救、治疗的需要。中国国家处方集第六部分执业药师职业道德准则及其适用指导中国执业药师职业道德准则中国执业药师职业道德准则适用指导2006年10月18日中国执业药师协会正式公布了中国执业药师职业道德准则（以下简称准则）2007年3月发布了中国执业药师职业道德准则适用指导（以下简称指导）。2009年6月中国执业药师协会对中国执业药师职业道德准则和中国执业药师职业道德准则适用指导进行了修订并实施。（一）执业药师职业道德准则1救死扶伤，不辱使命。2尊重患者，平等相待。执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。3依法执业，质量第一。执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。4进德修业，珍视声誉。5尊重同仁，密切协作。（二）中国执业药师职业道德准则适用指导2009年修订的中国执业药师职业道德准则适用指导从执业药师职业道德、执业行为以及执业药师如何履行执业药师职业道德准则等方面进行了详细的阐释，共7章48条，具体条款如下（二）中国执业药师职业道德准则适用指导第一章总则第一条为便于贯彻实施中国执业药师职业道德准则，规范执业药师的执业行为，特制定中国执业药师职业道德准则适用指导（以下简称指导）。第二条本指导适用于中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员。第三条执业药师在执业过程中应当接受各级卫生行政部门及药品监督管理部门、执业药师协会和社会公众的监督。第二章救死扶伤，不辱使命第四条执业药师应当以维护患者和公众的生命安全和健康利益为最高行为准则，以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众服务。第五条执业药师应当以救死扶伤，实行人道主义为己任，时刻为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛。第六条在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施。第七条执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，全面履行自己的职责，为患者及公众提供高质量的药品和药学服务。（二）中国执业药师职业道德准则适用指导第三章尊重患者，平等相待第八条执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡，同时，执业药师注册证应当悬挂在所执业的药店或药房中醒目、易见的地方。第九条执业药师应当言语、举止文明礼貌，热心、耐心、平等对待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为。（二）中国执业药师职业道德准则适用指导第十条执业药师应当尊重患者隐私，对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏。第十一条在执业过程中，除非确有正当合法的理由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务。第十二条执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息，不得在药学专业服务的项目、内容、费用等方面欺骗患者。（二）中国执业药师职业道德准则适用指导第四章依法执业，质量第一第十三条执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守中国执业药师职业道德准则，确保药品质量和药学服务质量，保证公众用药安全、有效、经济、适当。第十四条执业药师应当按规定进行注册，参加继续教育，并依法执行药学服务业务。第十五条执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务。（二）中国执业药师职业道德准则适用指导第十六条执业药师不得将自己的执业药师资格证书、执业药师注册证、徽记、胸卡交于其他人或机构使用；不得在药品零售企业、医疗机构只挂名而不现场执业；不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务。第十七条执业药师应当在职在岗，不得同时在两个或两个以上执