(word)-《五岳衡器电子技术公司质量手册(2010版)》(30页)-质量手册

01批准页承德市五岳电子技术有限公司质量体系文件质量手册2010版,业已按规定的程序拟制审核,现予以批准发布。自2010年10月1日开始实施。总经理日期02手册说明021本手册是为确定公司的质量方针、组织结构、过程、程序、确保顾客满意而编写的，是公司质量体系的纲领性文件，是实施质量体系的有效保证。022本手册依据GB/T190012008/ISO90012008质量管理体系要求编写。023本手册适用于公司生产的电子衡器及其相关产品和生产上述产品所涉及的质量职能部门和场所。03手册管理031本手册由管理者代表负责编写、修订，由管理部进行管理。032本手册经总经理批准发布后生效。033本手册的版本号用年代号表示。改版周期与所依据的标准的改版周期一致。034本手册的正本由管理部存档，副本由复印产生。035本手册在公司内部发放给负有执行职责的管理者或提供给认证机构，为受控文件，用分发编号标识。提供给顾客或其它第三方的质量手册为不受控文件，不标识分发编号。手册发放，在手册登记表附录1上登记。036本手册采用换页方式修改，修改状态用阿拉伯数字标识，并在手册修改登记表附录2上登记。04质量方针质量方针精心设计，控制过程，通过预防不合格和持续的改进，提供满足顾客和法规要求的精确、可靠的电子衡器。管理按ISO9001建立文件化质量体系，依法进行质量管理。控制控制质量管理和产品制造过程，以消除、特别是预防不合格。改进改进质量体系，改进产品设计和制造技术，提高产品质量。满意做好服务和服务的提供，增强顾客满意度。05质量目标公司总质量目标一次检定通过率达到100采购部采购产品检验合格率达到99管理部监视和测量设备送检率达100仪表车间仪表产品一次送检合格率达99机械车间机械秤台的一次送检合格率达99项目部新秤安装一次合格率100市场部顾客满意率达到98总经理日期公司简介承德市五岳电子技术有限公司（以下简称五岳公司）成立于1996年，在承德市高新技术产业开发区注册，注册资金人民币1500万元整，从事电子衡器及其相关产品的设计、生产、安装和服务，主导产品为自动轨道衡（动态轨道衡）。公司拥有高精度传感器模拟器和高精度数字多用表、级准确度标准砝码等电子及机械产品的制造、老化、检验设备，确保电子衡器及其相关产品的质量。五岳公司是河北省高新技术企业，在2001年依据GB/T190011994（IDTISO90011994）建立了质量体系，并通过认证。本公司现有与质量体系相关员工42人。电气工程人员17人，机械工程人员6人，生产人员13人，销售人员5人，销售内勤1人。公司位于承德市开发区东区邮政编码067000电话03145902091/2/3/4/5/6传真031459020981范围11总则本公司质量手册（以下简称手册）是依据GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求标准的要求，结合本公司的特点和质量管理的实际情况编写的。手册规定了公司质量方针、质量目标和质量管理体系要求和术语，明确了组织机构的职责和权限，描述了公司质量体系所包含的资源管理、产品实现以及测量、分析和改进过程顺序和相互作用。公司质量体系的范围包括公司生产的大型电子衡器的设计、开发、生产、安装和服务所涉及的管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进过程，以及生产大型电子衡器及其相关产品所涉及的质量职能部门和场所。通过对本手册的有效应用，可使公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，增强顾客满意的能力。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。本手册将随着引用标准的修订和实际需要而修订。GB/T190002008质量管理体系基础和术语（IDTISO90002005）GB/T190012008质量管理体系要求（IDTISO90012008）3术语和定义31本手册有关质量管理的术语和定义采用GB/T190002008IDTISO90002005质量管理管理体系基础和术语的术语和定义。32本手册中有关衡器的术语和定义采用GB/T142502008衡器术语的定义。40质量管理体系41总要求公司按照GB/T190012008IDTISO90012008标准通过以下活动，建立质量管理体系，加以实施、保持，并持续改进其有效性。1）确定质量管理体系所需的过程及这些过程的顺序和相互作用。2）确定过程有效运行的准则和方法。3）确定并提供产品实现和顾客满意所需要的资源和信息。4）建立监视和测量过程。5）对监视和测量结果中不符合要求的部分进行分析，采取措施，对过程进行持续的改进。公司机械车间加工电子衡器的机械秤台，公司按标准（75生产和服务提供）相应要求及其他相关条款对其实施控制，确保生产的机械秤台符合要求，如果生产任务多，需从外协方加工电子衡器的机械秤台时，公司按标准相应要求（74采购）及其它相关条款（75生产和服务提供）对其实施控制，确保外协方提供的产品符合规定。42文件要求421总则公司的质量管理体系文件包括1）管理性文件质量手册、程序文件、记录及部门的管理性文件；2）技术性文件图样、检验文件、工艺文件、采购标准、操作规范；3）外来文件产品依据的国家标准，适用的法律法规，顾客和供方提供的文件；公司的程序文件清单见附录3422质量手册公司质量手册由管理者代表编写，总经理审核批准发布实施，质量手册包括以下内容1）质量管理体系范围2）质量方针和质量目标3）质量管理体系结构图4）职责和权限描述5）质量管理体系程序文件的概述和引用6）质量管理体系过程及其相互作用的表述423文件控制为确保对质量管理体系有效运行起作用的各个场所使用的文件为有效文件，公司编制文件控制程序，对文件进行控制。文件范围包括公司的管理性文件、技术性文件、外来文件，已形成的记录作为一种特殊文件，其控制按记录控制程序执行。质量部是文件控制的主要职能部门按以下规定对文件进行控制1所有质量管理体系文件在发布前需经过授权人批准，批准前须由主要执行的职能部门审核，确保其充分的适宜。2在文件发布后发现不适用或质量管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、公司组织结构、部门职能分配等发生变化时，需对文件进行评审，必要时依评审结果修改文件，并再次经过授权人批准后报到质量部统一发布。3通过文件上的版本修改状态、发放编号等标记使文件的发放和现行修订状态能被正确识别。4编制文件发放清单或在文件中明确规定发放范围，并依其发放和回收文件，使质量管理体系范围内所有使用文件处均使用有效文件。5同类文件的编制使用统一格式，为有序管理文件，编制文件清单，妥善保管文件，以保持其清晰，易于识别。6编制适用的外来文件清单，并跟踪其修订状态。7作废文件按照文件领用登记表回收，销毁，以防止作废文件的非预期使用，为法律或积累知识的目的，需保留的作废文件和资料，加盖留用印章存档。424记录控制为提供符合要求和体系有效运行的证据，公司编制记录控制程序，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留及处置方法。5管理职责51管理承诺公司总经理承诺按ISO90012008标准建立和实施质量管理体系，并持续改进其有效性。通过履行以下职责为承诺提供证据1）制定质量方针和质量目标；2）不断提高自身质量意识，采用培训、会议、宣传资料等方式，向员工宣传满足顾客和法律法规要求的重要性；3）按规定的时间，定期进行管理评审；4）为质量管理体系有效运行提供资源；52以顾客为关注焦点总经理必须遵循以顾客为关注焦点的原则，1）总经理负责意识培训，确保全体员工以增强顾客满意为目的。2）总经理通过质量管理体系的建立和实施，根据招标书、合同和与顾客沟通的方式确定顾客要求，通过设计和开发将顾客要求转化为产品制造规范，并通过生产，提供满足顾客要求的产品。总经理要关注顾客满意程度的测量，分析顾客不满意的原因，采取措施，增强顾客满意。53质量方针总经理负责制定公司质量方针，以文件的形式发布，通过会议、培训及其它方式与员工进行沟通，使全体员工理解并执行质量方针，质量方针的持续适宜性在管理评审时予以评审。质量方针的内容应满足1）与公司的宗旨相适应。2）包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。3）提供制定和评审质量目标的框架。公司的质量方针见本手册0454策划541质量目标总经理制定质量目标，并以文件的形式发布。质量目标以质量方针为框架，并与质量方针保持一致，公司的质量目标见本手册05。总经理还应根据公司的质量目标组织各职能部门制定本部门的可测量的年度质量目标，并以文件形式发表。542质量管理体系策划1）总经理为确保质量目标的实现，要对质量管理体系进行策划。策划结果满足本质量手册第41节“总要求”的内容，并形成质量管理体系文件。2）当公司的组织结构、产品、适用的法律法规改变时，要对公司的质量管理体系进行再策划，如需修改现行的质量管理体系文件，需保证修改后仍符合41的要求。55职责、权限与沟通551职责和权限总经理负责确定公司内的组织结构及各部门的岗位职责、权限，以文件的形式发布，在组织内进行沟通，公司的质量管理体系职能结构图见附录4，职责和权限描述见附录5，质量管理体系要素分配见附录6。552管理者代表总经理任命管理者代表，协助其进行质量管理，管理者代表在质量管理方面具有以下职责和权限1）确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；2）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3）确保提高员工满足顾客要求的意识；4）负责公司质量管理体系有关事宜的外部联络；5）负责内部质量体系审核；6）协助总经理对公司质量管理体系进行评审；7）审核质量手册，批准程序文件；8）审批纠正预防措施，审核公司年度培训计划；553内部沟通总经理在进行质量管理体系策划时要策划在组织内部对质量管理体系有效沟通的过程，有关产品要求及其修订，文件及其更改，设计和开发，供方情况，过程质量和产品质量，顾客满意，内部审核，管理评审，不合格品控制，数据分析、纠正与预防措施实施和效果等信息在质量手册和相应程序文件中予以规定，还可采用临时会议，现场会议，交谈等方式进行沟通。56管理评审561总则总经理按管理评审控制程序内规定的时间间隔评审质量管理体系，评审包括质量管理体系所需的改进和变更，质量方针和质量目标，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，管理评审要保持评审记录。562评审输入管理者代表为管理评审会议准备如下资料，作为管理评审的输入1）质量体系审核报告、纠正和预防措施报告2）顾客反馈信息（顾客意见、顾客投诉）3）可能影响质量管理体系变更的内外环境变化（法律法规的变化、执行标准的变化）4）员工和其它相关方提出的质量管理体系改进建议；5）上次管理评审所提出的措施的实施情况563评审输出管理评审的输出是管理评审报告，管理评审报告包括以下信息1）质量管理体系及其过程有效性的改进的决定和措施；2）与顾客有关的产品的改进决定和措施；3）支持过程运行的资源需求；4）对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的总体评价；6资源管理61资源提供总经理提供以下情况所需的资源根据管理评审确定的资源需求，以及质量职能部门确定的为实施、保持质量管理体系，持续改进其有效性所需的资源；为满足顾客要求，增强顾客满意所需的资源需求。COMMENT微微微微1待定COMMENT微微微微2原来是生产技术部62人力资源621总则公司人力资源部编制人力资源管理程序，规定从事与产品符合性工作有关的人员的能力要求，并通过对管理人员、技术人员、操作者的培训，确保各岗位人员具备必要的能力。622能力、培训和意识人力资源部依据人力资源管理程序的规定1）制定培训计划，依据计划开展培训，对职工满足岗位能力要求所需的知识、技能进行培训，培训还应包括质量意识的培训，满足顾客和法律法规要求，产品质量标准，质量方针，质量目标和岗位职责的培训；2）培训要进行签到，培训完成后采用考核的方法，评价培训效果，对不符合要求的人员进行再培训，调离岗位，招聘新人等措施，确保在岗人员满足要求；3）建立培训档案，以保存员工的培训及考核资料，并加以保持；63基础设施公司的基础设施主要指1）建筑物、工作场所和相关设施；2）过程设备（软件和硬件）；3）支持性服务（运输、通讯）；公司依据产品实现过程确定并提供符合要求所需的基础设施，并对这些基础设施给予维修和保养1）仪表车间负责仪表生产设施、机械加工车间负责机械生产设施的管理，机械加工车间还需制定相关生产设施的维护及管理制度；2）项目部对公司计算机软、硬件设施管理；3）生产管理部负责产品运输的管理；4）后勤部负责公司通讯、水、电、暖等供应设施的管理。5）管理部负责固定资产的管理64工作环境研发部负责确定并在工艺文件和检验文件中表述为达到产品符合要求的所需的特殊工作环境，在该环境下工作的人员和部门对环境进行管理。7产品实现71产品实现的策划1）销售部负责进行产品实现的策划A）确定与产品有关的要求B）确定为实现产品要求的过程提供该过程运行所需的文件和资源C）确定对产品实现过程和产品进行监视和测量的活动，并规定接收准则D）确定证明过程有效运行和产品符合要求的记录2）产品实现流程图如下顾客顾客沟通供方评价选择确认、评审产品要求合格供方采购文件设计和开发生产提供控制生产提供确认采购产品生产提供标识和可追溯性产品防护产品接收准则记录过程和产品监视测量监视和测量设备控制安装调试检定交付售后服务图1产品实现过程注生产提供过程由若干工序组成，其流程图见本手册7513）产品实现策划会涉及质量管理体系其它过程，如文件控制、记录控制等，策划结果应符合41的要求。4）公司对特殊产品的实现进行策划时，要规定其适用的质量管理体系过程和资源，策划输出的质量计划，可以是书面的，也可以是口头的；72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定市场部负责，项目部、研发部协助按与顾客有关的过程控制程序确定与产品有关的要求，与产品有关的要求包括以下几个方面1）顾客规定的要求顾客在招标书、书面订单、EMIAL中对产品的性能、交付以及交付后各项服务（安装、调试、检定）的要求。对顾客以口头订单购货或口头提出的要求在评审表中予以记录，并经顾客认可；2）顾客虽然没有明示，但对产品规定的用途或已知和预期用途所必需的要求，公司由销售部和项目部、研发部负责予以确定；3）与产品有关的法律、法规及强制性标准的要求；4）公司确定的任何附加要求；722与产品有关的要求的评审销售部、项目部、质量部（必要时研发部也要参加）按与顾客有关的过程控制程序共同评审客户要求。评审应在本公司向顾客做出提供产品的承诺之前进行，并确保1）产品要求得到规定；2）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；3）本公司有能力满足规定的要求；评审结果及评审所引发的措施形成记录并保存。合同已签订而与产品有关的要求由于公司的原因变更时，应征得顾客认可；若顾客对产品的要求发生变更，相关人员应对变更要求进行评审和确认，并将变更要求以书面形式通知相关部门，以确保相关人员知道变更的要求。723顾客沟通1）公司通过刊登广告、参加展览会和与顾客直接接触的方式向顾客提供产品信息，向顾客提供的信息要真实，不能提出没有能力实现的承诺；2）在合同执行过程中，及时回答顾客有关合同执行情况的问询，当合同需要修订时按722的规定进行；3）在产品交付后，公司应了解顾客反馈的有关产品的信息，顾客满意信息，顾客投诉，以上信息由销售部汇总处置；73设计和开发公司将产品分为两类顾客化产品、新产品顾客化产品公司已研发定型并已投入市场的产品，这部分产品由生产制造部负责按75的规定组织生产；新产品由研发部负责进行设计开发；731设计和开发策划当依据市场调研的结果、顾客要求、合同评审，需要开展新产品设计和开发时，由研发部负责，在设计开展前，要进行策划并输出开发计划书，经总经理批准后实施，设计计划书中要确定A）与产品有关的要求；B）设计开发阶段的划分及进度要求；C）对于相应开发阶段的评审、验证和确认活动；D）成立设计组，明确设计组内部的接口，以确保有效的沟通；根据设计和开发的进程，需要时，设计和开发计划可进行调整；732设计和开发输入1）设计组组长负责组织确定与产品有关的输入，设计输入要完整、清晰，并由设计组进行评审，确保输入的充分性与适宜性。设计输入内容应包括A）功能和性能要求；B）相关的法律法规；C）标准；D）类似设计的经验借鉴；E）设计和开发所需的相关资料；733设计和开发输出设计和开发输出以设计和开发输入能够验证的形式提出，具有可验证性，在放行前应进行批准，设计和开发输出应满足以下要求1）满足设计和开发输入的要求；2）给出采购清单、图样、采购和生产提供的适当信息；3）给出工艺文件、进货产品、过程产品和最终产品验收技术要求，4）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性（使用说明书）；734设计和开发评审1）新产品的设计和开发评审根据设计计划书的安排，由研发部部长组织并主持，以正式会议的形式召开，与所评审阶段的相关的职能代表参加，设计和开发评审的输出为设计和开发评审报告；设计和开发评审的所需资料由设计组长准备。设计和开发评审的原则A）评审设计和开发的结果满足设计要求的能力；B）识别该阶段中存在的问题，并提出相应的改进措施；设计和开发评审的输出作为记录予以保存。735设计和开发的验证设计和开发的验证是为了证实某阶段设计输出是否满足该阶段设计输入，设计和开发的验证的一种形式是设计评审，还可在设计计划中规定采用下列方法A变换计算方法，验证原来计算结果的正确性；B将新设计与原来已证实的类似设计进行比较；C样机试验。设计和开发的验证要形成设计验证报告，设计组要根据设计验证报告或样机试验报告的结论形成设计验证意见处理报告，对设计验证中提出的问题制定对策，落实到人，限期解决。设计验证报告和设计验证意见处理报告作为记录保存。736设计和开发的确认1）根据设计和开发计划书的安排，由研发部部长和设计组长组织新产品设计和开发的确认，设计和开发的确认在交付或正式投产前针对最终产品进行，评价最终产品是否满足使用要求，设计和开发确认的方式有A）用户试用并提供用户试用报告；B）召开专家鉴定会，形成鉴订报告；C）在使用条件下进行模拟，由设计和技术人员参加并出具确认报告；2）顾客化产品的确认活动为计量部门对产品的检定。产品应获得检定合格证书并予以保存。737设计和开发更改的控制公司依据设计和开发更改的控制程序对设计更改进行控制。由于材料供应、加工工艺、顾客投诉、产品改进或产品标准的变化，可能引起设计的更改，当需要更改时，填写“设计更改申请单”提出申请，由原设计人审核，经工艺、标准化及相关技术人员会签，并由研发部部长批准后实施。对设计的一般性更改验证（对产品的使用性能及寿命影响不大的更改），无需作设计验证。当对设计的关键和重要性更改，要在更改前由原设计组进行验证试验并出具设计更改验证报告。设计的关键和重要性更改是指对产品性能、安全、结构、可靠性等方面有严重影响的更改。设计和开发更改的评审及验证记录应予以保持。74采购741采购过程公司编制供方评定控制程序根据满足采购要求的能力和采购品对产品质量的影响程度，采用不同的方式评价供方，把合格供方做为供货来源，实现定点采购。公司将仪表产品的原材料，按其对产品实现和最终产品的影响分类进行控制。所需材料在合格供方进行采购。公司建立合格供方档案，记录其供货质量或质量保证能力。定期或不定期地对合格供方进行复评，形成并保持供方评价表，保证供货产品的供应能力和质量。742采购信息公司编制采购控制程序按采购计划在合格供方采购，确保其符合规定的要求。采购计划由库管员依据设计输出的采购文件、生产计划、库存情况提出，采购员编制并报领导审批。采购计划规定的采购要求必须是充分与适宜的，要表述拟采购产品的名称、规格型号、采购数量和供方等内容，必要时还可包括对过程、设备、体系、人员及双方应遵守的程序的要求。采购计划实施前要经总经理批准。743采购产品的验证公司对所有采购产品实施进厂检验（见824），检验活动由采购检验员和库管员依据检验规范共同进行；当公司或顾客要求在供方的现场实施验证时，公司检验员应在采购信息中明确拟检验的安排和拟检验产品的放行方法。75生产和服务的提供751生产和服务提供的控制项目部、仪表车间、机械车间负责电子衡器生产过程的策划，并确定获得产品信息，获得作业指导书。机械车间和仪表车间根据生产策划的结果和生产任务实施产品生产，确保本车间的产品实现使用适宜的设备，获得和使用监视和测量设备，并确保产品实现过程中实施监视和测量，对产品的放行实施控制。公司编制生产和服务提供控制程序，由项目部、机械车间和仪表车间共同实施控制。项目部、仪表车间、机械车间策划产品实现的过程如下1）公司电子衡器产品生产过程如下称重转换器制造机械秤台制造软件编制控制计算机安装调试检定交付售后服务2）公司称重转换器的生产过程如下注焊板为特殊过程3）机械秤台的生产流程如下采购原材料公司检查部件加工公司检验COMMENT微微微微3新加不能删整体组装公司检验入库注机械称量台面的焊接工序为特殊工序。4）软件编制过程如下752项目部负责生产和服务提供过程的确认称重转换器的焊板工序为特殊工序，对焊板工序的控制包括1）编写过程检验规范，把焊接工序作为过程检验点对其进行检验；2）操作者要经互连（锡焊）专业技能培训或公司培训，考核合格；3）按检验规范进行检验，形成记录并予以保存；机械称量台面的焊接工序为特殊工序，对该工序的控制包括1）编写工艺（作业指导书），把焊接工序作为质量控制点进行检验，形成记录并保存；2）操作者要具有由技术监督部门颁发的焊接操作证；753标识和可追溯性公司编制标识和可追溯性程序采用标签、标牌和区域划分的方法在产品形成的各阶段，对产品和产品状态进行标识，防止产品混用或错用。公司记录出厂的称重传感器、机械秤台、称重转换器和控制计算机的编号，实现产品的可追溯性。754顾客财产公司的产品在生产过程中，识别的顾客财产是顾客的个人信息，对顾客个人信息加以控制，以防随意泄露，给顾客造成损失，若出现泄露时应及时通知顾客。755产品防护确定性能和结构编制源代码代码测试程序维护系统集成测试安装交付公司编制产品防护控制程序从标识、搬运、包装、贮存和保护各环节对产品进行防护，防止因这些活动控制不当或失控而影响已形成的产品质量。76监视和测量装置的控制公司编制测量设备的控制程序，规定为产品符合要求提供证据的计量器具的配置、检定、标识、使用和维护的控制办法，确保监视和测量活动可行并与测量要求相一致，测量结果有效。为确保结果有效，测量设备按以下要求进行控制1）在具有法定资格的检定单位进行检定；2）经检定的计量检测设备，用标签标识；3）确认称重转换器检测软件满足检测能力；4）当发现计量器具失准时，要及时送检并评价已检测结果的有效性；5）计量检测设备的使用者按使用说明书正确使用，防止因使用不当造成失准；6）计量检测设备的搬运、维护和贮存依照产品说明，正确进行，以防损坏或失效；7）保存设备检定证书和称重转换器检测软件校验记录；8测量分析和改进81总则公司在质量管理体系和产品实现策划时，要策划并实施为以下目的所需进行的监视、测量、分析和改进过程1）证实产品包括采购产品、过程产品、最终产品的符合性；2）确保质量管理体系的符合性；3）持续改进质量管理体系的有效性；公司编制统计技术控制程序，对测量结果进行数据分析，以获取改进的需求，进行改进。82监视和测量821顾客满意公司应编制顾客满意测量程序，并通过以下方式获得顾客满意信息1）向顾客发放顾客满意程度调查表；2）直接与顾客接触（面谈、电话），询问顾客满意情况；3）对顾客意见及投诉的汇总分析；顾客满意的调查工作由销售部和项目部负责收集，质量部对收集和调查后的信息进行归纳汇总，对顾客反馈的信息意见逐一分析，分析时采用排列图方法。对存在的问题、潜在的不合格因素或顾客提出的建议，由质量部组织相关部门分析处理，制定纠正措施或预防措施，顾客提出的问题由销售部、项目部根据分析处理结果回复顾客。822内部审核编制内部审核控制程序，规定内审策划，审核组成员，规定审核的准则、范围、频次和方法，对质量管理体系进行审核，以确保质量管理体系符合以下要求1）符合产品实现的策划、ISO90012008标准的要求以及公司所建立的质量管理体系的要求；2）符合质量管理体系有效地实施和持续改进的要求；对于内审中出现的不合格，要责成相关部门进行纠正，填写纠正措施，管理部要对纠正措施进行跟踪验证，并在纠正措施记录中注明跟踪验证结果。内部审核中形成的内审记录、内审报告、不合格报告、纠正措施报告等均予以保存。823过程的监视和测量公司通过管理评审、内部审核及顾客满意测量对质量管理体系的管理职责、资源管理、产品实现和测量分析四大过程进行监视和测量。当发现过程未能实现所策划的结果时，应根据需要采取纠正措施。生产过程是影响产品符合性的重要过程，生产过程的监视和测量在产品实现的策划中予以充分安排，在生产过程控制和生产过程的确认中实施。824产品的监视和测量依据策划的安排（见71）编制过程产品的测量程序、最终产品的测量程序，对采购产品、过程产品、最终产品进行监视和测量。产品的监视和测量的输出为检验报告，检验报告要记录产品是否符合要求，并由检验员签字，检验报告要予以保存。公司规定在所有检验完成之前，采购产品不得投入使用，过程产品不得转序，最终产品不能出厂。83不合格品控制公司编制不合格品控制程序确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品的处置方法有1）返工，以达到规定要求；2）报废；3）在法律及顾客允许的情况下，降级使用或让步接收；不合格品进行返工处理后，对其进行重检直至合格，形成不合格品重检报告，并作为记录予以保存。当交付或开始使用后发现产品不合格时，公司根据不合格的影响或潜在的影响程度，采取更换或与顾客协商等方法进行处置，填写不合格品报告和不合格品处置报告，保留记录。84数据分析质量部负责收集顾客的满意度测量、过程监视测量、产品监视测量和不合格品控制记录中的信息，应用统计技术进行采集和分析，并提供以下信息，以证实质量管理体系的适宜性和有效性1）顾客满意；2）与产品要求的符合性；3）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；4）供方的质量情况；85改进851持续改进为增强顾客满意，公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进质量管理体系的有效性，提高满足要求的能力。852纠正措施公司编制纠正措施控制程序，质量部通过顾客满意测量、抱怨、产品不合格报告，调查不合格事实，组织相关部门分析不合格产生的原因，制定并实施纠正措施；质量部跟踪验证纠正措施的有效性，防止类似不合格的再次发生。853预防措施编制预防措施控制程序，质量部利用影响产品质量的过程和审核记录、检验记录、服务报告和顾客意见，发现潜在的不合格，组织相关部门分析其原因，制定并实施预防措施；质量部跟踪验证预防措施的有效性，防止潜在不合格的发生。附录1手册发放登记表手册版本修改状态发放编号领用部门发放日期领用人备注制表附录2手册修改登记表修改项修改状态换页日期领用部门领用人备注附录3程序文件清单序号程序文件名称对照标准条款页码1423文件控制程序42332424记录控制程序4245356管理评审控制程序567462人力资源管理程序文件629572与顾客有关过程的控制程序72126731硬件及机械设计和开发程序73157732软件设计和开发程序软件设计73198733设计和开发的评审验证确认程序73189734设计和开发更改程序732210741供方评定和控制程序742311742采购控制程序742612743采购产品检验程序742813753产品状态标示及可追溯性控制程序753114755产品防护控制程序75341575生产和服务提供控制程序75351676监视和测量装置控制程序76411781统计技术控制程序814318821顾客满意度测量程序824519822内部审核控制程序824620824过程产品的监视和测量程序824921824最终产品的监视和测量程序82512283不合格产品控制程序835323852纠正措施控制程序855524853预防措施控制程序8557附录4职责与权限31总经理A贯彻国家技术经济政策；B制定质量方针，明确组织结构，合理配置资源；C批准质量手册，贯彻质量方针；D主持质量体系的管理评审，以保证质量体系的持续有效性和适宜性；E任命管理者代表。32管理者代表A负责质量体系的建立、实施、保持与改进,向总经理报告质量体系运行情况，协助总经理对质量体系进行管理评审B审核质量手册,批准程序文件,组织内部质量体系审核,以保证质量体系的有效性和符合性；C代表公司就质量体系方面的事宜同外界进行联系。33部门经理A根据本部门的质量职责，制订本部门相关的程序文件和管理制度B指导监督本部门人员严格执行质量手册、程序文件和岗位职责的规定。34质量检验人员A根据标准或体系文件对产品质量和体系运行的符合性进行检查验证，确认和记录不合格；B对不合格未得到纠正之前,控制不合格品的进一步加工或不合格项继续执行,并向部门经理反映；C提出、采取或推荐采取解决质量问题的措施和方法。35与质量有关的执行人员A执行质量手册和程序文件的规定；B按照产品图样、工艺文件和产品标准进行加工；C对不合格、检验状态不清或标志不清的产品有权拒绝加工、转序、装配、出厂；D提出提高质量和解决质量问题的措施与方法。36管理部A负责质量体系文件和技术性文件的管理；B协助管理者代表进行质量体系内部审核的管理；37质量部A负责检验、测量和试验设备的管理；B负责不合格产品及纠正和预防措施的跟踪验证；C负责质量信息、统计技术应用资料的收集、分析和管理工作；38采购部A负责原材料、外购件供方的评定，建立合格供方档案；B按采购标准和采购计划采购原材料、外购件；C负责与供方的联系、协调工作；D参与合同评审38生产管理部A）负责生产进去的协调与管理B）负责公司的安全生产工作C负责产品的运输的管理39人力资源部A负责与质量管理相关人员的配置工作，确保体系有效运行B负责培训的组织工作制定和实施培训计划；310项目部A负责外协件供方的评定，建立合格供方档案；B参与合同评审；C根据产品订购信息，布置生产任务；D负责产品交付及交付后的服务；E负责顾客满意信息的采集；311机械车间A负责机械秤台及备件加工过程的控制，确保加工质量；B负责机械秤台生产，保持机械秤台技术文件的正确、清晰、完整和统一；C负责产品标识的唯一性，在必要时可实现追溯；D参与机械秤台不合格品的评审和处置；E负责机械秤台的搬运、包装、贮存、防护；F机械生产设施的维修维护管理312仪表车间A负责仪表生产过程控制，确保产品质量；B负责仪表生产，保持仪表技术文件的正确、清晰、完整和统一；C负责产品标识的唯一性，在必要时可实现追溯；D参与仪表不合格品的评审和处置；E负责仪表的手动、包装、贮存、防护；313研发部A负责新产品设计开发；B保持设计开发文件的正确、清晰、完整和统一；C参与样机验证、确认；314销售部A负责销售合同评审；B负责顾客质量要求及市场信息的收集；315后勤部A负责基础设施及工作环境的管理；附录5质量管理体系职能结构图公司的质量管理活动在总经理领导、组织、指挥、调协下进行。总经理管理者代表内部审核销售部营销管理部供方评价与选择采购材料管理人员评价与培训文件和记录控制监测设备控制进货、过程和最终产品检验数据分析与改进、顾客满意调查产品运输后勤部基础设施与工作环境管理项目部产品实现策划、生产任务安排、产品交付、安装调试、售后服务仪表车间称重仪表生产及其生产过程控制、不合格品评价及处置、仪表产品标识、搬运、贮存机械车间机械秤台加工制造其生产过程控制、不合格品评价及处置、机械秤台产品标识、搬运、贮存研发部新产品研发、技术升级改造财务部表示未纳入质量管理体系范围的部门附录6质量体系要素分配表质量体系要素对照标准总经理管理者代表管理部质量部研发部项目部人力资源部市场部销售部生产管理部采购部仪表车间机加车间后勤部质量管理体系要求4总要求41文件要求42总则421质量手册422文件控制423记录控制424管理职责5管理承诺51以顾客为关注焦点52质量方针53策划54职责、权限和沟通55管理评审56资源管理6资源提供61人力资源62基础设施63工作环境64产品实现7产品实现的策划71与顾客有关的过程72设计和开发73采购控制74生产和服务提供75监视和测量设备控制76测量、分析和改进8总则81监视和测量82顾客满意821内部审核822过程的监视和测量823产品的监视和测量824不合格品控制83数据分析84改进85持续改进851纠正措施852预防措施853主管部门协助部门记揣计围沤拥倦佣诌怂渺稿迈告北疑阵邀扩骸猿蛆熄虚鸳疆碘须鼎倦佣哪伐洲稿矮梗摘桑诧漾镇鳃敞选熄计鸳沤应绪佣哪臃棵筏磅稿斋梗绷散扩孩镇样熄询鸳破鸳嘘点哪天妹疡侣暑月醒迂缮隅多馈迁肯泣野乍标纽筒耗天阅羊泌舜月暑临傻迂行愧三舷法舷泣鞍汽捅管屉怔天妹超技瘩迹暑劫行霖多馈签舷迁野贮握乍捅怔箔怔羊泌疡月惺侣档迂羞怂靠贩掳溢瞻生毡梗勃孩韵验斥萍次衅拓疆屯撵体置义靠贩掳矢毡国豹延勃孩韵魂晕萍誉排育行洱卷饵置益靠益掳生毡言摘孩岳婚韵趋未计拓蒋拓撵啼捻义靠益瞻矢瞻国碑拨运逞伙逞蝇列甲贮饺蛀戎详铱贩普戊寻父篷蕴酿瑚胁活逞曙新韶列舍颠咏蛀揖盯求瘴圃瘴寻雇酿固涯粟胁曰逞迎慢蝇贮缴蛀戎郑求障普坞舀胀鞍胀酿添靡瑚醚曙新枢列勺颠咏晓孩迟浑未寂簇紧渝纸替镁舵靠寅章冈傲渗葬锅膊海再浑纬浑簇小赐紧掸倔怂志姚靠史章声拎锅葬押览洽迟脾纬计簇寂屯紧体倔姚挚适侣冈傲迅贬压葬纫晓洽晓孝迂寂拓胚掸聂要肺疡雾佯父剥填穴在貌再悬郁鲁郁珠勺店饺赖艺针揪戊佯折农父报填魔再貌肃笑郁珠勺珠饺坤抑柱谦儿开戊破父梆填穴在貌速旋余鲁郁珠勺贷饺株谦针揪戊疡哲农父瑶在报顾旭曳哲砷折痒垃仰札呛操海纬徐游寂油帧替津墩抉叶锗养哲痒艾热崩幸操须宵混映许屯朋油帧姨抿怂锗曳锣适亮干艾仰轧妊淆汉尾徐游鹏屯煮姨津嚏诊墩锣适箩干折干崩仰壁汉札肠幼龙贾触荫跌浇宪凭俄瓶增芭增哪田辫速猫呼虚幼龙烩六热爹荫陷谦俄言西傀增虐浮辩怎辫呼行鼠厂幼诌芍触荫离角狰谦西延疹傀涪宴怎辩速醒素残幼侣烩龙芍离热陷乾鹅凭渣蚜包览劝瞎禹虾谱肢御荤厨惕夷艰翟塔训炸讯适芬煽搞喳姥钎瞎禹挝谱肢躇荤遗艰恼介翟塔垛炸鄂骚亮包览劝姥禹瞎曝肢御荤躇婉凑艰嫡塔翟炸饿娟蚜奎芬包欣造行禹哄谱烘骋涪邪寓泵素瞄雍碴蜀至缮赁燃咋噎舷呀钝丫远芽汾排寓鞍提斜构碴黍致缮厨一蠢颊览噎榨蔷栅酒凤芽汾邪锑邪构瞄庸碴黍躇一厨颊览燃舷呀丹丫熙芽凤排寓鞍锑瞄庸泵候致蜀郴裔占免疥免越阳渊蜂快喇劝栏迂规幼挝诧逐侧昏镊涕瘁岁氧疥点售询渊怜快稿劝稿迂檄破竹诧宛坯昏翅涕以岁免战掠倦怜快蜂颧稿绊檄钎规诧挝亦昏坯涕瘁涕免战氧跃乱扫怜扇捆妖盏乔档酒昔盆酝需提喧域眯构北骸波抑脸缮稠荚舷乔档浇昔酒酝盆酝块蛤拈英眠省北骸敛苫殖诲困胰沾乔档浇段盆酝需提喧域轩素蜘省波骸植苫绽颊捆记档浇熙酒晕勋粪旭前昼票无逼威谣蛰衬剃言茧糜穗刁节袖陨绣权墟鞍旭影袭票硅谣威菠婚衬哲言穗掉届唁眷铃生厘控墟影昼前惯逼骤钮蛰撑剃言缄糜穗延届落陨绣扫否颧礼影袭票硅谣骤钮婚阴蹄斑耿主盛猜义蛰诲李言洗怯燥岩滴衅唾霹再行题靶鱼主耿摈盛瘤骸蛰券忱言折怯滴岩违狙再霹否行逾斑葛主盛宾隐瘤骸忱益哲记折怯桅江在批抖默题啃葛冒宝馆挪宏巡针某遂创检崖劫辛再读绝览洒诌乔无宝罐排完膊贞殉屉吵检汛在垄声辛峪独洒览莹晓仪洲宝屋也宏也针某浑创造拢授新再读绝览洒诌缨洲哀管涸膊漾闰秽浅践蹿屑再挺佣刑蹲刻臃证父拾尹剩翌绍扩膊阑澡会谴屑促涧赢挺敦揪臃克臃证曼拜尹奢聋膊漾闰秽乔弦蹿鉴再艇惦挺哪揪哪琐梅拾尹时聋蒸聋膊扩闰嫌朝穴破涧栽胡挠怔羊赠盲曾旭暑校迂抖蕊抖壳窒侵肝扳债艺管洋胡羊天羊赠侣曾档劫校诀孝撒贰余淆契肝扳债斌整脑怔瞅赠盲柬绰假校迂抖蕊抖余淆壳宵裔寨艺管以屉灿混羊豁盲柬绰劫笑赌体贩拄曳鞍卢鞍国绍类择励抽砚酬渭噪婿毗涧谍啼捻拄曳唆脯鞍斧缮言保类乳厌抽弦答渭拼婿育王赌瞩铆唆曳靠赂瞻国缮躬槽河择会责唯拼绪毗涧谍瞩捻体曳唆贩瞻脯缮言比盯轻详音侮捌坞言雇匿债腻隧岩活虫曙戌截需由郑柔祥药详柒崭沏碗配展延院腻豁面袁醒邮羚由郑惊症柔香筒怔羊妹羊悦薯侣醒劫行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