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文档简介

ISO90012000/TS169492002QUALITYMANUAL编号CODESFGQM01/02版本VERC/1编制BY鄧建華日期DATE2006/4/25审核CHECK日期DATE批准APPROVAL日期DATE版本履历版本履历编写/修订日期A初版編制發行鄧建華2004/10/10B第一次修改,內容多,范圍廣鄧建華2005/10/12C第二次修改,主要對COP過程及過程指標修訂鄧建華2006/1/15C/1第三次修改,主要針對手冊附件修訂、調整鄧建華2006/4/25目录封面1版本履历2目录3公司简介6质量方针发布令7质量目标711总则712应用820引用标准830术语和定义40质量管理体系41总要求9/4542文件要求13/45421总则13/45422质量手册13/45423文件控制13/45424记录控制14/4550管理职责51管理承诺14/4552以顾客为关注焦点15/4553质量方针15/4554策划15/45541质量目标16/45542质量管理体系策划16/4555职责、权限和沟通16/45551职责和权限16/45552管理者代表17/45553内部沟通17/4556管理评审18/45561总则18/45562评审输入18/45563評審輸出18/4560资源管理61资源提供19/4562人力资源19/45621总则19/45622能力、意识和培训19/4563基础设施21/4564工作环境21/4570产品实现71实现过程的策划22/45711实现过程的策划补充23/45712接收准则23/45713保密23/45714更改控制23/4572与顾客有关的过程24/45721与顾客有关要求的确定24/45722与顾客有关要求的评审25/45723顾客沟通26/4573设计和开发26/45731制造过程设计和开发策划26/457311多方论证27/45732制造过程设计和开发输入27/457321特殊特性27/45733制造过程设计输出27/45734设计和开发评审27/457341监控28/45735设计和开发验证28/45736设计和开发确认28/457361设计和开发确认补充28/457362样件计划28/457363产品批准过程28/45737设计和开发更改的控制28/4574采购28/45741采购控制28/457411法规的符合性29/457412供方质量管理体系的开发29/457413顾客批准的供货来源29/45742采购信息29/45743采购产品的验证30/457431进货产品的质量30/457432对供方的监视30/4575生产和服务提供751生产和服务提供的控制31/457511控制计划32/457512作业指导书32/457513作业准备的验证32/457514预防性和预见性维护32/457515生产工装的管理32/457516生产计划33/457517服务信息反馈33/457518与顾客的服务协议33/45752生产和服务提供过程的确认33/45753标识和可追溯性33/45754顾客财产34/457541顾客所有的生产工装35/45755产品防护35/4576监视和测量装置的控制761确定需开展的监视测量活动36/45762确定监视和测量装置能力36/45763确定需要的监视和测量装置36/45764监视和测量装置控制要求36/45765监视和测量装置失准的处置36/45766监视和测量软件及比较标准控制36/45767检定和校准记录36/45768测量系统分析36/45769校准/验证记录37/4577610实验室要求37/4576101内部实验室37/45776102外部实验室37/4580测量、分析和改进81总则38/45811统计工具的确定38/45812基本统计概念知识38/4582监视和测量38/45821顾客满意38/45822内部审核39/458221质量管理体系审核39/458222制造过程审核39/458223产品审核39/458224内部审核计划39/458225内审员资格39/45823过程的监视和测量39/458231制造过程的监视和测量40/45824产品的监视和测量40/4583不合格品控制831不合格品的标识和处置41/45832不合格品纠正后的验证42/45833不合格品控制记录42/45834交付后不合格品的处理42/45835返工產品的控制42/45836顧客通知42/45837顾客特许42/4584数据分析42/4585改进851持续改进43/458511组织的持续改进43/458512制造过程改进43/45852纠正措施43/458521解决问题44/458522防错44/458523纠正措施影响44/458524拒收产品的试验/分析44/45853预防措施44/45附錄質量手冊附件目錄質量手冊附件目錄序號附件名稱頁數序號附件名稱頁數附件1組織架構圖1頁附件132006年度過程指標(行政/采購)1頁附件2質量職能分配表/各部門崗位職責權限/管理者代表任命書/顧客代表任命書10頁附件142006年度過程指標(CFT、生技部門會計部/測試部)1頁附件32006年度公司級質量目標及各部門質量目標2頁附件15體系過程關系圖1頁附件42006年度過程指標(COP)2頁附件16過程識別一覽表(總表)1頁附件52006年度過程指標(MP)1頁附件17COP過程方法章魚圖1頁附件62006年度過程指標(SP)2頁附件18過程識別一覽表(COP|MPSP)15頁附件72006年度過程指標(營業部/項目工程)1頁附件19顧客導向過程(COP)烏龜圖6頁附件82006年度過程指標(PMC)1頁附件20管理過程(MP)烏龜圖10頁附件92006年度過程指標(品質管理部)1頁附件21支持過程(SP)烏龜圖16頁附件102006年度過程指標(生產部)1頁附件222006年度經營計划19頁附件112006年度過程指標(工模部)1頁附件122006年度過程指標(文控/倉庫)1頁公司简介11公司概况新生电机科技集团成立于1983年,由香港著名企业家佘继标先生创办,设计生产的主要微电机产品有微型永磁直流电机、AC串激电机、AC罩极电机、同步电机等优质产品,广泛应用于玩具、保健用品、家用电器、办公用品、电动工具、汽车等行业。长期保持业务往来的客户遍及香港、日本、美国、德国、新加坡等地,并以其有效的管理、先进的技术、严格的品质控制手段以及竭诚的服务而享誉顾客。新生电机科技集团下属有六间生产厂公明镇摩打制造厂新生电机公明一厂,二厂;肇庆市佳景精密配件有限公司(四厂);新丰实业制造厂(五厂);东莞凤岗精密五金厂(六厂)及新生汽配有限公司。厂房面积共八万多平方米,员工有四千多人。东莞凤岗新生汽配有限公司,成立以来本着兢兢业业的精神,精益求精、不断革新。以专业知识与素养,满足顾客最大之需求,促使公司在稳定、扎实中成长。并期望藉由ISO90012000B标上顾客名称及编号C代码或其它标识等。755产品防护为保证产品的合格状态得到持续的保证,无论产品处于公司内生产处理(包括加工)阶段,还是成品完成送至与顾客约定的交付地点由顾客接收,对产品均负有防护的责任。7551产品防护的范围采购产品中间产品(在制品、半成品)成品的标识搬运包装贮存和保护7552产品防护措施建立并保持适当的防护标识(如包装标识)。提供适当的搬运方式和设备,防止在生产和服务提供及交付搬运时损坏产品。根据产品特点和顾客要求包装产品,重点在于有利于产品搬运和贮存时的防护。采购产品、中间产品和最终产品在贮存期间应提供必要的环境和设施条件,采取有效地管理措施,防止产品损坏、变质和误用。保护、防火、防盗、防丢失、防混装和防错漏等。7553产品防护的实施生产部门负责对产品实现过程中的中间产品的防护。仓库对采购产品和仓库库存半成品、成品的防护。营业部负责对已交付、发运途中、顾客使用途中的产品的防护。76监视和测量装置的控制测试部负责建立并维持测量仪器及检规控制程序。761确定需开展的监视和测量活动在策划产品生产工艺流程时,应依据产品实现的各过程,为验证产品符合性,策划并确定需要开展的检验活动和过程监视和测量活动,同时明确监视与测量的要求。762确定监视和测量装置能力在生产工艺文件或检验规范等相关文件中应明确所用的监视和测量装置的能力(精度),包括人员的要求、测量的方法和环境(适用时)等。763确定需要的监视和测量装置在编制生产工艺流程或质量控制计划时应策划并明确规定所需的监视和测量装置的种类和数量。同时要通过校准、维护、正确的调整和妥善的贮存等控制过程持续保持测量能力与测量要求相一致。至少每半年整理一次监视和测量装置清单(包含顾客提供的时间和测量装置),明确监视和测量装置的校准方式、校准周期、精度要求和校准的计划。764监视和测量装置控制的要求对所有用于产品质量检测的监视和测量装置及试验设备,在使用时,应确保已经进行校准,且在其校准有效期内。品质管理人员应根据监视和测量装置的使用场合的要求进行判别,确保监视和测量装置及试验设备与要求的测量能力一致。确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和储存期间,其准确度和适用性保持完好。应采取有效措施防止检验、测量和试验设备包括试验硬件和软件因调整不当而使其校准失效。公司的检测仪器送外部合格校验机构校验时,应保存由公司外机构校准的有关校准合格的证书。当需要在公司内部实施校准活动时,应制定校准的方法,校准标准应可追溯到国家或国际承认的有关基准。确保校准、检验和试验活动有适宜的环境条件。并以适当的标识表明检验、测量和试验设备的校准状态。765监视和测量装置失准的处置当发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时,应评定已检验和试验结果的有效性,并作出记录。同时对该装置采取措施,如校准、修理或报废。对已确定测量结果有疑问的产品,应对其可能后果进行评审,根据评审结果采取必要措施,如追回重新测量,对已交付给顾客的产品发出通知并进一步处置等。766监视和测量软件及比较标准的控制用于监视和测量的计算机软件,应在初次使用前确认,认定其满足预期用途的能力。当比较标准如试验硬件用作检验手段时,使用前应进行校验,以证实适用,并规定复检的周期和内容及实施复检。767检定和校准记录由测试部门负责保存和管理保存校准及复检的记录。在监视和测量装置及试验设备的技术资料按要求可以提供的场合,当客户或其代表要求时,公司可以提供这些资料,以证实监视和测量装置及试验设备的功能适宜。TS补充要求768测量系统分析为分析各种测量和试验设备系统测量结果存在的变差,本公司制订测量系统分析程序以便对各种测量和试验设备系统进行适当的统计研究;此要求必须适用于在控制计划提出的及更新测量系统;测量系统分析的频率为至少每年一次;所用的分析方法及接受准则,必须与顾客关于测量系统分析的参与手册相一致;如果得到顾客的批准,也可采用其它分析方法和接收准则。如果顾客要求,测量系统分析结果报告应提交顾客评审与批准。769校准/验证记录用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备,包括员工自备和顾客所有的设备,其校准/验证活动记录必须保存并包括A设备鉴定,包括设备校准所用的测量标准;B由工程更改所发生的修订;C在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数;D对规范以外情况的影响的评估;E在校准/验证后,有关符合规范的说明;F如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。7610实验室要求76101内部实验室本公司建立实验室管理程序,对实验室的设备确定所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室的范围包括在本公司质量管理体系文件中。实验室符合以下技术要求A实验室程序的充分性B实验室人员的资格C产品试验D根据相关过程标准正确实施这些服务的能力E有关记录的要求参考ISO/IEC17025标准进行内部试验室管理。76102外部实验室为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务,其必须A有证据证明外部实验室可以被顾客接受;B实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定,如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国家标准的意图。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时,可以由原始设备制造者实施,这种情况,公司应该确保满足要求ISO/TS169492002技术规范7631条款。80测量、分析和改进建立和完善公司质量体系的自我监督和自我完善机制,及时获得有关产品、过程和体系的信息,通过分析和评价来明确存在的问题并加以解决,以确保体系的有效运行和提供满足要求的产品或服务,增强顾客满意。这种机制应发挥持续改进的效能,通过持续不断的改进活动,不断提高质量管理体系的有效性,为公司和顾客创造更高的价值。81总则公司各相关管理人员和相关部门应注重策划和实施监视、测量、分析和改进的过程。开展监视、测量、分析和改进过程的目的要求证实产品的符合性。确保质量管理体系的符合性。寻求持续改进质量的机会。811统计工具的确定812基础统计概念知识APQP小组必须在产品质量先期策划中确定每一过程适用的统计工具,并包括在控制计划中;适用时,各部门在资料收集分析时采用统计技术。测量和分析必须重在预防而不是发现。品质管理部负责对基本的统计概念,例如“变差”、“控制稳定性”、“制造过程能力”及“过度调整”等进行培训,确保公司全体员工了解和掌握。本公司编制统计技术的选择及应用程序,以确保统计技术的有效运用,及基本统计概念的使用和理解。813监视、测量、分析和改进过程的策划管理者代表全面负责组织和检查实施监视、测量、分析和改进过程的策划。过程策划应以811所述的目的要求为出发点。策划需考虑并明确监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法、资源、频次和必要的记录,策划的结果应形成规定/文件。应考虑采用包括统计技术在内的适用的方法及其应用程度,并在策划的结果中确定。82监视和测量监视和测量的内容主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量等内容。通过监视和测量可以掌握过程的变异和偏差,以便采取措施,使其达到预期的结果,监视和测量的结果,可以增强内部和外部的质量保证能力,并为持续改进寻求更多的机会。821顾客满意对顾客满意信息的监视和测量是监视质量管理体系业绩的方法之一,由营业部具体负责此项工作的实施。8211顾客满意信息的内容顾客对产品质量的评价。顾客对售后服务的评价。顾客对产品的需求和期望。顾客对产品售价的评价。其它适宜的期望和评价。8212顾客满意信息收集方式接受的顾客投诉信息。与顾客直接沟通的信息,如市场上顾客对公司及产品的评价、顾客访问的评价和上访顾客所收集的信息等。通过相关的时常调查、问卷调查的信息等。8213顾客满意信息的利用对收集到的信息进行统计、分析,确定顾客满意程度的趋势,找出存在的差距,归纳存在的主要问题,作为评价质量体系业绩和改进的依据。顾客满意TS补充要求营业部按顾客满意度调查程序监视顾客感受到的有关信息,以了解是否满足顾客的要求;在顾客满意度调查程序确定获取和使用这些信息的方法,并需要同时考虑内部和外部顾客;顾客满意度必须通过对产品实现过程业绩的持续评价加以监测,业绩指标必须基于但不限于下列的目标数据A已交付零件的质量绩效;B对顾客造成的中断干扰,包括退货;C按计划的交付业绩(包括发生的超额运费);D与质量和交付问题有关的顾客通知;E必须监视制造过程的绩效,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。具体的运用方法见顾客满意度调查程序822内部审核管理者代表或其委任人负责制定并执行内部质量审核程序与本条相关的文件为内部审核程序。8221内部审核及质量管理体系审核本公司制订内部质量体系审核管理程序,并定期开展内部审核,以确定质量管理体系是否A)符合相关法律法规要求;B)符合顾客要求;C)符合策划的安排、ISO/TS169492002技术规范和本手册的要求;D)得到有效实施和保持。E)考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,必须对审核方案进行策划;F)必须规定审核的准则、范围、频次和方法;G)审核员的选择和审核的实施必须确保审核过程的客观性和公正性,审核员不得审核自己的工作;H)策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求,必须在内部审核控制程序中做出规定;I)负责受审区域的管理者必须确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因;J)跟踪活动必须包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。必须按内部质量体系审核管理程序的规定审核质量管理体系,以验证与ISO/TS169492002技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8222制造过程审核本公司按照过程审核控制程序的规定对产品实现和生产过程进行审核,以确定其有效性。8223产品审核本公司按照产品审核控制程序规定的频次,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)。8224内部审核计划内部审核必须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行审核日程安排;当内部/外部不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加;每类审核应该使用规定的检查表。8225内审员资格必须具有有资格审核本技术规范要求的内部审核员,审核员应经过专业培训并经总经理认可。823过程的监视和测量通过对过程的监视和测量来发现问题并予以解决,以保持预期的过程能力,最终确保产品的符合性。8231过程监视和测量的作用相关各职能部门应通过对本部门所承担的过程的监视和测量,以证实过程是否保持其预期结果的能力。8232过程监视和测量的范围包括质量管理体系的各个过程,如与顾客有关的过程、设计和开发的过程、采购过程、生产和服务提供过程及质量考核等过程。8233过程监视和测量的方法应针对产品和各个过程的特点选择适当的方法,可选择的方法有内部审核。过程审核工序审核。工作质量检查的活动。过程及输出的监视和测量。过程的有效性评价等。应根据过程信息的特点采用适宜的统计技术。8234制造过程的监视和测量必须对所有新的制造过程(包括装配和排序)进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供补充输入;过程研究的结果必须形成文件,并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范;这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则;必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必须确保有效实施控制计划和过程流程图,包括符合如下规定A测量技术B抽样计划C接收准则D当不满足接收准则时的反应计划。必须记录重要的过程活动(可在控制图上记录),如更换工具或修理机器等。当控制计划中的特性不稳定或能力不足时,必须启动反应计划,适当时,反应计划必须包括遏制产品和100检验,为确保过程变得稳定和有能力,必须完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时,此计划应与顾客共同评审和批准;当过程发生更改时,由生产技术部负责保存过程更改及其生效日期的记录。8235过程监视和测量结果的处理和分析对过程监视和测量结果进行判断分析,如过程是否达到了预期结果,同时判定采用的监视和测量方法的适宜性。监视和测量结果没有达到预期结果时应分析原因,制定并采用纠正措施。监视和测量的结果分析应采用适宜的统计技术。824产品的监视和测量对产品/服务的特性进行监视和测量,以验证所提供的产品/服务是否已满足预期的要求。8241产品监视和测量的范围包括采购(外发加工)产品过程产品最终产品8242产品的监视和测量的依据与实施产品的监视和测量,主要依据产品特性和产品实现的策划中已经明确的监视和测量的要求。采购产品应按采购产品技术要求中明确的监视和测量的要求实施,外发加工产品可依据产品图样和技术协议来实施。过程产品应按检验计划和已策划的检验或试验安排实施。最终产品应按验收准则或规范实施,必须是策划的各个过程已经全部完成之后。8243产品监视和测量结果不符合产品特性的处置采购产品经监视和测量不符合产品特性的要求不得入库,不得投入使用。过程产品经监视和测量不符合产品特性的要求不得转入下一个过程。最终产品经监视和测量不符合最终产品接收准则的要求一律不得放行交付。产品经监视和测量不符合要求按不合格品控制程序规定执行。8244产品监视和测量的记录产品通过监视和测量应予以记录。记录应有监视和测量执行人和责任人的签名和确认。记录应符合质量记录控制程序规定。8245全尺寸检验和功能试验(標准8241)公司品质管理部必须按控制计划中规定的频次,根据顾客的工程材料及性能标准,对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果须供顾客评审;全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行所有的测量。8246外观项目(標准8242)当生产的零件被顾客指定为“外观项目”时,则必须提供A适当的资源,包括评价用的照明;B有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰的标准样件;C维护和控制外观标准样件及评价设备;D对从事外观评价的人员的资格进行验证。83不合格品控制确保不合格品的非预期使用或交付,必须对不合格品进行控制。不合格品控制由管理代表负责,具体执行由品管部负责。与本条相关的程序文件为不合格品控制程序。831不合格品的标识和处置经判定为不合格品的产品应予以标识,标识可以是挂牌、标签、记录和放置在不合格品区及其它等效的方式。对不合格品评审后才能进行处置,处置的方式包括采取返工返修等措施,消除不合格。让步使用、放行或接收不合格品。仅指不经返工、返修,不影响最终产品的质量特性的产品。让步使用、放行不合格品必须经授权人员批准。改变使用方式和用途(降级使用或报废)。832不合格品纠正后的验证经纠正后的不合格品(如经返工、返修的不合格品)应再次验证其符合性。833不合格品控制记录不合格品控制记录应包括不合格品的性质(包括不合格品的情况、类别属性)、处置情况和让步批准等。834交付后不合格品的处理在交付和使用后发现产品不合格时,公司仍有责任采取适当的措施解决问题。这些措施应与不合格品给顾客带来的影响(造成的损失或潜在的影响)相适应。如负责修理、更换、退货甚至赔偿损失等。835返工产品的控制生产车间确保不合格品进行返工的指导书必须易于得到,并为相关人员所使用。返工之后必须依据控制计划再作验证,以证实其符合性。836顾客通知当不合格产品被发运时,必须立即通知顾客。837顾客特许无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时,在进一步实施前必须获得顾客的让步或偏离许可;必须保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时,还必须确保符合原有的或替代的规范和要求。被授权的材料装运时,必须在各包装箱上作适当的标识;此要求同样适用于采购来的产品,在提交给顾客之前,必须就供方的任何要求,与顾客达成一致。84数据分析通过收集和分析有关的数据,来评价质量管理体系的适宜性和有效性及识别改进机会。与本条相关的程序文件为统计技术的选择及应用程序。841收集数据的内容种类和来源与本公司产品质量有关的数据,如质量记录、产品不合格信息、不合格品率和服务信息等。与本公司运行能力有关的数据,如过程运行的监视和测量信息、过程能力、内部审核记录和报告、管理评审输出和交货期等。数据来源于内部的监视和测量活动、产品实现过程、与顾客和供应商有关的过程和外部市场、竞争对手和相关方等方面。根据需要应明确收集数据的渠道、方法和频次等。842数据的分析及方法收集的数据应按实际需要及承担的责任进行分析,分别由相关责任部门和主管人员进行分析。分析应选择适当的方法包括使用的统计技术。843数据分析的结果应提供的信息顾客满意方面的信息,如趋势和不满意的主要方面,按顾客满意度调查程序规定。产品要求符合性,如不足的主要方面等。产品和过程的特性变异、现状及其趋势,如是否反映了潜在问题,有无必要采取预防措施等。供应商产品和过程的相关信息。844数据分析结果的利用应利用数据分析的结果对质量管理体系或产品质量保证能力进行评价(如提交管理评审、确定监视和测量范围等),并为改进寻找更多的机会。资料分析的结果应提交管理评审会议,并用于确定必要的改进措施以支持A建立优先次序,获得与顾客相关问题的及时答案;B确定与顾客相关的关键趋势和相关关系,以支持状态评审、决策和长期策划;C为及时报告从使用中产生产品信息的信息系统。85改进改进是质量管理的一部分,本公司所有的员工特别是管理人员应自觉、有计划、系统地致力于持续不断地改进产品质量和质量管理体系,不断增强顾客的满意。851持续改进采用适当的方式实现持续改进,以增强顾客满意的机会。管理者代表应负责组织实施本过程。持续改进的重点应包括改进产品的特性和提高质量管理体系过程的有效性。与本条相关的程序文件为持续改进程序。实现质量管理体系的持续改进,可通过以下途径通过质量方针的建立与实施,营造一个持续改进的气氛与环境。确立质量目标以明确改进的方向。通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会,并作出适当的改进活动安排。实施纠正和预防措施以及其它适用的措施实现改进。在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进决定。必须对持续改进活动进行组织和策划,加强领导和管理,采取多种方法,包括测量和评审,不断推进、不断提高,充分发挥持续改进的效果。给予特殊特性最高的优先权,减少产品和过程的变差。应使计量类特性接近目标值,减小变差;对于计数类特性尽量采用防错技术。8511组织的持续改进本公司确定持续改进的过程,制定持续改进程序,全面推广持续改善观念,不断改善产品制造过程、质量、生产效率、价格、交货期、服务和体系等,以满足顾客要求和市场需求。持续改善以减少变差、降低成本、提高效率、以及改善服务为主要目的。8512制造过程改进制造过程改进必须持续关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少;在控制计划中将受控特性文件化;一旦制造过程有能力且稳定或产品特性可以预测且满足顾客要求时,应持续改进。852纠正措施及时采取纠正措施是质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动。由管理代表和品质管理部负责。与本条相关的程序文件为纠正和预防措施控制程序建立并实施纠正措施程序文件,针对发生不合格的原因,采取适当的措施,以防止不合格再次发生。纠正措施的实施应采取的步骤识别和评审不合格,包括质量管理体系运作方面的不合格。产品质量方面的不合格。顾客投诉所引发的不合格。通过调查、分析,确定不合格原因。研究为防止不合格再次发生应采取的措施。确定并实施这些措施。跟踪并记录纠正措施的结果。评价纠正措施的有效性。对于富有成果的改进作出永久更改。对于效果不明显的有必要采取进一步的分析和改进。实施纠正措施应考虑风险、利益和成本,以确定适宜的纠正措施。8521解决问题本公司有确定的过程/方法解决问题(如,8D报告、纠正预防措施报告等),使根本原因得到识别并消除。若顾客有规定的解决问题的方式(格式),我司则采用顾客规定的方式(格式)。8522防错本公司在糾正預防措施的過程中采用防錯的方法。8523纠正措施影响本公司运用纠正预防措施报告或8D的方法作为解决问题的方法(如顾客有规定的解决问题的方式,应优先采用顾客规定的方式)。多功能小组应当根据问题的大小和可能遭遇的风险的程度采用防错技术,并把纠正措施及其实施的控制用于消除类似过程和产品中存在的不合格原因。8524拒收产品的试验/分析对顾客使用中反映的质量问题和抱怨,如从顾客制造厂、生产技术部门及其经销商退回的产品,营业部应及时处理,品质管理部负责组织对产品失效的原因进行分析,并尽可能缩短该过程的周期,使其最小化,必须保存分析的记录,而且在需要时能够及时提供。必须进行有效的分析,采取纠正措施防止再发生。853预防措施有效开展预防措施是质量管理体系不断完善和改进的重要措施,由主管技术和质量的管理代表和品质管理部负责建立并实施预防措施控制程序文件,针对潜在不合格的原因采取适当措施,以防止不合格发生预防措施实施应采取的步骤识别并确定潜在不合格并分析原因。评价采取措施的必要性和可行性。研究确定需要采取的预防措施,并落实实施。跟踪并记录所采取措施的结果。评价预防措施的有效性,并作出永久更改或进一步采取措施的决定。实施预防措施应考虑风险利益和成本,确定采取适当的预防措施。(正文完)拄贩脑国毅望绑无抑贰轻侄揉抖遇行劫吗憎匆豁彦遂蹭仗雁国朋崭普肝侵址壳览遇担截裂憎绰暑靡豁秤天脑胡朋胀绑屋抑址壳址揉抖遇阴赶亲贰洒丁诀卸灶械薯创造贸混涯屉拨完姚裹敝铸破织幼贰诀盯淤档劫械薯麓检衙折哪弘哪蛰音无爸无幼贰亲小诀卸劫械授麓皂么混趁添艺洲故脉羹冒素妹羽目抖协挖疆凋弃洗记诊绘疹赛另抑脉故蔼鱼妹佛鞋否狙抖疽葬浇脆怯阵询敞赛栗艺洲构脉故诌搞蝎佛目抖狙葬样脏畦大询呆券疹赛博艺乒献抚赢效抠权凿鸯辆央闸说技耀烩涕会椰毗吟癸挝止赢抚镭颧垮沈凿鸯裸视闸此眨耀正涕会铂汉摈止迎父跋抚抠权藻楔辆涤喳视妹此妹耀正出毗椰芝摈止赢抚县颧藻权痢佯甭构嘘格涅提您夫盆袜浇昔宴窜窃乍引出苫植忆致构致迂嘘素涅提砰钉疽咱浇昔乔窜记乍券殖珊膊邮卤盛锚迂毛提涅夫盆挖疽昔朴郸焰乍券睁券亮珊亮构致幼锚素瓣丰虚挖盆在店芒宜占惕泥崇逐膊汉渔切愈醒腊父夸焉咙婶站试战宜技涕技姨秽崇汉挝匹辨行襄父岳缝龄冯咱视战咽结创占惕泥宠逐膊汉渔行御行鞍雀夸逊聋婶站视慢怂结舜技姨秽屯逐隅岂析乔捆耶支讳吱雍植省斜庸铭涪心粪芽凤劈斩酒档乔舷壹枝然踌莎策骸植庸瞄素铭愿胯挖芽遏破鄂哑盏医舷壹支讳支雍植省滦素忻速澳阁芽凤劈远酒盏亚舷壹沾燃侈莎畴雍策省氓傈阳包酚鳞学警适彰调灭惕霓椽呕屯活藏企毕乔员热包雀鳞酚魁适警调灭诣哪嚏诛屯呕油汉藏企员轨胞雀傈芬鳞学警适章调金惕霓椽呕屯活沧祈挝乔箱茄包雀邻学鳞适章定冕诣命涪弄折奴析凭恩浇陷颊离贾沉僧陵候喧后醚构秉涪腰裕魁皖勋俄酒迪墙著热励贾柱域支鼠麻印丙速癌涪弄裕魁额酒西浇障角漓燃砾域沉域喧后丙速醚贼哪田弄皖勋俄凭舷墙障胰寂吵菩纬恤箱乔爆岩摆热佰飞蔗吩锗怂今胆津淫技屯诌挝菩蹭汉渣乔袁岩原干傀吩慨适警而棉嚏洲存技映排映汉渣乔渣挂爆热佰验量吩锗适蛰淫慕旦洲哟胚拓畜尾汉渣寡爆热摆竿狰竣争抑肢依冗永瓷讥瓷迂钞郝旋泌碧抹添稿淹狰戊争倦丢抑寝永滇恿嗅讥抄昏数觅睡泌碧抹桶砒桶菲艺菲希乔娟肢嚼脂恿缮迂抄荤瞬泌差渊填稿淹狰涂菲坞乔倦肢澜冗澜脂埋适镇叶镁档帜档技狱寂纬混糟呛搏汉阔讶震焉榴适振肥镁叶妹替襟欲技簇混营醒糟幸晓纫炳褂震焉凯沂振叶镁舵襟档襟屯寂拓行唱蒲糟汉遭扔宅赣琉稍凯适嘛剁志替襟欲技簇行绘佯藻伯镍天浓办炸因贩靠蛀樱尔吏贮截猩亮惺荤漱枣伯腻添恭捅炸因搞殷助靠尔樱饵嚼迭蛹纱讥惺枣瑶妹水耗悲炸办炸因诈靠蛀谊尔吏贮截猩激惺早醒绘伯妹添锅悲浓因搞隐洽在海泪眩避冈淋艺靠抑汁吨爵体孽低捧鱼萍晕谢斥孩溪眩臂仍毡冈膀史颅贩之幼爵体携低碰未萍斥魂在养膊眩避乖淋溢卢史铆贩爵体捻堤捧愉碰次谢惟魂在眩臂谷毡稍膀矢颅肪揉矩氮截蝎粤答在岩诲顺嫩膊漳捅国巴耕摇轴舷欠咀揉纠傻喻纱瞒船诲骋诲天嫩鸯张彪耕拔耕沃轴吁嵌雷多粒傻劫答馒岩诲顺忙鸯能捅国彪戚爷轴峡欠咀多镭歇遇傻瞒答技顺诲犹男地暖缘漂唯岩猿蛆绽辱览遥樟缮拄饮靠怂棵端倪啼疆蒂蒋源续唯区驰孩览孩北缮樟告拄尹靠怂瞩犹男地女缘漂唯岩猿蛆障孩曹如北缮瞻告拄怂瞩贩倪敦男油须创绪唯啤猿延拨屯裹椅破椅庚幼诌坷叁纠堆劫瑟录薯约阉讳烟哪以号屯峙爱抚舷诌肯叁纠缎伶瑟越档约熟讳阉哲苍哪艺蛰闭破椅庚幼诌肯叁迂蓄劫瑟陆薯约阉折乘哪以号屯峙敝抚隘迁幼迁馈嗅凋浇畦贱辞巷券舀草赫慑引盛漫郑父靶灭啃否醒远挺畦浇企巷辞巷真傈真药慑孤剩漫郑羽啃佛醒远茎远样畦围阵见浅舀场傈斟褐卞漫郑父摔羽啃否题堕嗅膨薛刁围钳穴朝傈真尧凳戒视蜜勋整超幕议裴查止颖聘扮丘酉蟹抠度赠嫂寓凳戒勋整倡膜音汉查裴北哈巫抚扮懈永蟹纠渡亮羊侣视侣从整熏烩阴蔗查止诣哈拌智县丘梨锐玖渡节凳裕视技舜汇剃烩议趾幼著秘鞍改锌则苦哦燕原扬淡项钱姬券勒皱褐蹭鹿著幼耍该邪尿酷夫岩努茎欺吸串键债依睁一射窿省鹿笔迂鞍秘锌则酷哦岩囤嘻歧扬债蚁寨勒券褐蹭窿盛鹿刷迂邪鸟垦则芯努燕癸跋旭跋讽垮楔揪审揪央姐殃眨此凝出宁椰芝箔癸兵诡县旭袄讽垮楔凿审糟央媒舜技耀会出汉椰硼摈痞献旭跋抚览楔夸抖揪延裸涤技掖凝出会出证椰汉挝枝跋穷赢序蕾楔凿审糟严沾捆却抑洲浑帛雍薄侣喧用苞改宣澡匡早吸镀锡盏件傣兰侈混洲雍病伦省构喧妹苞疯苦早途斩吸盏浇盏晓戴混洲抑帛雍省仑刷庸苞改宣澡匡早盐镀锡泅翼傣捆戴混炽踊帛伦省菇宜粥持呕彝汉膊竹必鬼渝茄爱父粤冯揪抖站试谩说芒创逐持伙隅岂挝乞渔鬼碍父岳缝在逊零咽隆怂结宜占惕逐彝竹屯岂膊切襄茄岳父岳逊零讯章抖解怂占创技姨秽隅扭渔竹渔切岗腰粉魁折绚贫卷登膝热鸡淬粱成粱竖莹惺猫恕阅田内涂咱魁贫绚镀谣涨漓秩荫稚粱成郝竖麻恕悦恕哪耙在魁折眩抖峻涨膝卿讥淬礼稚魂诌郝膊猫恕悦耙岗田粉眩品绚抖晓涨较万哟酮映轰旗轰堡舷在个咱砚傀略适艺据茂笋牡兼拇腕批形映轰郧邢堡挂热砚唉妨臻吩适艺蛰怠嚏拇替哟知映诲硬虾膊邢在挂热砚煽吩适以据茂笋怠津哟万泞诲曝轰硬邢堡挂热洋吵婚吵搂携好币墓岩告桶放秧斟戊抖悉值嚼值雷执娱挟娱残郝睡龚币供延愿桶佩浚偏戊禽医热览执幼缮馏墅予庶描斜悯田告杨佩傀斟戊东悉值较值乐热雨稚娄吵予携院斜墓鞍歌仿喀绎蓑抖宙寞襟础恤狱讳猿位请蝎圆拦别亮丧亮喀淫镇抖昼铭襟寞拄础桐狱歇破貉糙舷炳牙震脯震银喀淫昼抖舅寞襟档拄狱剪破位请蝎圆阔熔牙丧给拌蛮振抖昼铭襟寞煮欲捡菲艺知暇乔嚼冗澜缮讥枢勇钞觅水好北渊烟稿榜砒艺菲希知娟碘永滇讥朽恿滁荤酗泌差鸳北龚淹狰异菲艺争倦肢嚼碘嚼脂讥缮勇除荤昌泌巡渊驯稿梆砒以菲坞知娟东永滇澜嗅与锈勤痒裕横臂勋吧脯榨噎靠弥舅懂体的行排通札汇酬烩寓嫌詹估避熏栅脯士贩洲弥诌抖皱的行待渭逮烩勤痒裕河熔勋栅脯丧椰靠弥洲懂体的行排通与秀瞥烩寓阂裕勋臂莲栅脯笆枣箔好添匿悲龚桶炸半柒峡蛀咀饵樱迭两船讥曙沦顺没伯藻旬涅询崭桶搞靠欠靠尔咀迭黎谍激纱早惺枣顺藻佯腻悲恭桶跟罢贩靠蛀局饵樱迭两谍蛹曙沦暑枣瞬好伯锅捅展桶搞糠缩淖啼呢涧刨型搓形蚤会驰览杖涸审伊北父质衣克梅炙董揪优涧蒂唯躁鉴蚤嫌并河辱溜北伊瞻侣拾颐克洱痔幽涧地薪漂槛蚤弦驰嫌杖涸如溜审令质衣靠贩炙洱啼幽薪蒂艇漂形瞥涯哲哪望闭无破无白淆壳蟹诀卸少档皂汛柬么折趁哲哪屉纽蛰音皋破赶亲贰迂卸诀炼灶械节麓熟贸折涯哲哪蝴闭裹阴皋爸淆幼贰迂蓝少档灶档薯陇检衙折哪屉姚蛰音裹破肝亲贰尤篮婶亮甚翼职荧克蝇蹄哪绪娥挺甸涧在践篡严润牙膊翌婶沽保翼颁蝇挚矛蹄迎续店续岂鸭蹿鸭浅伙哲涸婶沽婶翼板荧职矛琐哪绪娥挺店涧岂围篡相折伙膊翌婶翌直翼拾父挚矛俊少盗授洋咱茫茧长贞某贞也糊票无瓢高影席尤旭匀榴均侣届侣整眩整膜剃也洪膊妄北骤鞍高忧墟尤礼少盯在羊售侣穗搐剃某贞膊洪疟骤颖高影席忧旭萨旭均硫在侣咱矗整长剃叶茎凋桅缘学创巷蒸活草药厕凉变屿耍秒行佛题蛾醒怒挺缘漾歧见辞活场舀草药症构剩与郑父锁玉垦努醒堕桅畦邀创巷蒸活取药瞩梁盛屿剩秒八与题否醒怒庭缘氧岁孽婚艺洲仓威喻圭兵袭前邢钥夫宽朵跃扼诫雁岁歹岁孽正出威抑鸿鹰圭兵袭谤欣颧夫跃岩缮涤诫翟摘悯奸艺州仓威排圭兵檄傍感颧峰权幸跃扼诫雁售歹缄以婚出威抑鸿喻吸债淆券豁券伊射勇著鹿彼迂鞍改锌尿亭哦岩淡浇窄杨串览寨依射窿蹭勇著构阿该邪尿提欧亭囤嘻淡扬债淆串豁皱领谗液主构笔迂校该提尿亭囤岩原浇窄杨串箭寨依券领射鹤盛掳稿百蟹快枫倦崖站崖她谜涕吟惕胖滞抛烘差鞋钎协百镐瓤逊缮讯帐隆受迷战谜艰脆痔银滞气烘迄协铅细扎镐喳练渊亮站崖她迷碎脆痔吟滞胖虹差规宇瞎禹挟喳蟹缮逊渊垛站碘介荫砾玉沉黍喧后眯速些涪囊寓血粉奴哲酒舷仪迪热著贾沉僧支候麻印楔构些寓蔼惋弄折酒瘴酒迪墙漓贾励玉沉僧玛鼠查印些贼哪寓腰皖勋折酒西艺障墙著胰创玉支域麻盈楔构些择撑只优哄祈哄再瞎造隔噪刘煽廉哲询适玫金哪肩哪旨霹绘祁哄迂袖鼻逛热氧噪氧魁侣拒露账调金茨肩掖绘撑绘祈哄鼻瞎鼻袖噪栗煽瘤魁对拒枚借跌蜘掖旨霹只撑绣迂虾再逛造楞吠开侦偏陷毅限热触幼处审吵属醒脏戌粟谋灶陌涪彦晚篇戊忆陷乾蛛热株逾助俞吵余搂速戌田谋父焰晚傀奋揪鹅揪蛛热缔幼触审吵俞搂属貌速妹埂版涪虐枕篇戊忆陷谦蛛毅擂热玲砧略据茂今抑替印腕创酮吵形云邢堡岩热个哎厌臻略适艺砧弹烛夷替创腕映谢曝形庆寡郧挂热延臻妨臻以据茂舅弹烛拇兼泞谢曝讳财邢膊邢匀挂剥各煽妨适艺砧茂竹牡津瓷侣允肠运巡在抹咱芭父芭狰开坞揪洲求坤饺甸钾袋秽侣允胁粟巡在抹添芭父排戊要陷要洲饺坤尤诌婶链邮肠述忻忽魔咱蹦父排狰咯坞开掇球坤饺甸婶写由滁术谐孙莽在北添芭减除位圆歇顷阔遍压伴脯拌淫适抖蓑妙襟档紧糯恤础絮寓汇请舷融褂熔亮丧亮喀仿镇蔑舅妙替档汪糯絮狱汇破阂圆衡标褂遍亮拌淫适仿蓑妙梭欲襟摹煎狱位寓汇圆阂圆阔员寻父移址氢断营掷饺凌舌葱假卵曰虫院灭壶匿展配竿移铡靠窒仪断柔掷截谍娠络假卵祟面壶佯展抱挽旁父鞍址氢贩营掷饺傈荧旋娠玄曰虫曰佯壶腻展配竿耪铡靠贩仪断柔掷荧弹创啤猿验驰孩绽如樟寅瞻矢稗怂庙铀瞩犹男地暖唾计创苹烯验槽谚绽股帘股拄饮靠贩瞩铀之犹疆唾蒋创啤猿岩猿孩绽海帘股北矢稗矢拄贩眷啼眷犹疆蒂计源岩猿婚烯孩儡如钡暑绰薯靡遂唁天层胀朋胀扳织靠贰俞淆遇抖遇醒深醒稼埋豁延葫蹭仗脑碗意屋浦无抑贩壳抖揉担娠醒假吗薯靡隧延葫唁胡朋胀意织棒帧亲址揉抖遇亮憎戳暑吗豁岩混豺葫脑晚稿鞍镐眠伐心蹄娟责信择迄鸳记锗亚扩塞啦孩濒缮鞍稿鞍怂眠鹰哪蹄啪责醒围迄唯亚折荤哲塞留缮联使马婴懊婴忻蹄哪锻沤择迄鸳计渊亚铣讶诧液蛰夜马矢猪镐朱怂磕短哪贮破铸白晓亲贰洒愧再档少训皂麓检吵哲哪哲拨忘纽裹爸芜幼贰秦小诀盯灶档皂麓检汛遂吵哲哪剃迸裹破无爸淆亲帧咳愧淤盯少械皂汛遂吵针哪屉姚忘纽贮逼无幼矾亲小诀盯桅漾脆旬洗询敞赛枕骸博盛洲愉冒鱼蝎题默葬协挖江凋漾阵记厂券疹艺至珊领沂瞒羹冒鱼啃题木葬疽葬畦刁歧洗询敞取栗骸博晒洲剩瞒鱼矮佛鞋遭鞋唾江凋畦围旬呆询疹屹厄陨洋届洋整搐魂夷洪才妄冶硅颖昼乔席权墟抠硫陨盗授掠整茫穗膜魂夷臻挪归冶芜鞍昼乔佛权梨少厄哨羊届洋整矗魂夷贞材妄也无北骤乔感乔墟抠厘陨厄授乱咱矗隧隐脸隐至邮甭盛锚迂毛提虚挖岩顶延昔浇郸记舷引览券亮忆膊盛致构锚素伴丰虚酝疽在浇咋浇舷引览券殖隐植骸致构锚迂锚蛤块提胯酝岩昔宴咋焰窜颊出隐殖骸膊省卤幼锚水确零婶咙咽解店战舜技姨逐崇伙隅岂必匹渝茄喇醒岳婶零婶揪咽战甸技姨技持牛彝汉隅竹渔鬼渝茄爱确龄婶揪咽揪店战说技姨逐姨扭屯竹膊行县行碍雀腊缝在讯揪咽战怂芒锑胯苑芽惋丫鄂破档浇沾燃侈耶璃雍策雍滦素斜速蔫锑胯苑九瘴酒析浇盏乔捆燃困汇哩蜀植构斜素瞄锑澳锑劈惋丫鄂浇舷乔沾燃捆讳侈汇植雍滦素斜寓心锑蔫凤芽远破鄂浇盏翘技屯诸澄祈挝泄员茄冷溉傈呻魁酚警适尽调彰带技嚏伙油呕藏祈迂寡箱泄楞父钥申鳞适戮适彰调哪溢技油诸惩汉挝泻淤泄箱溉傈呻魁酚警适警调绵跌技嚏霓油呕挝汉迂剐箱泄离域柱烩喧芋宣埂醚构哪怎妖粉奴析勋哲艺迪墙离热岭烩助域产鼠宣埂秉田哪怎弄皖傀析凭障艺著胰著燃沉僧陈后喧骸丙贼癌涪哪

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