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文档简介

管理責任程序文件編號ALQPM0101修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作880625發行A/05金御企業有限公司管理責任程序文件編號ALQPM0101頁次51目的定義本公司之品質管理系統責任、品質政策與目標及確保品質系統能被有效執行。2適用範圍21品質政策。22品質目標。23製訂組織表與權責表。24資源。25管理代表。26管理審查。3權責31品質政策之制訂與頒佈總經理。32管理代表之選派與任命總經理。33管理代表負有本制度成敗之直接責任。34各單位之最高主管皆負有執行與督導之責任。4作業內容41品質政策金御企業有限公司之品質政策為品質第一、效率第一、服務第一由總經理訂定頒佈後公告執行。42品質目標每年第二次管理審查前由品保部擬訂,送交管理審查並經總經理核准後,以作為全公司執行品質政策之重要依據。43品質政策及品質目標經核准後,可以會議公告或公佈等適當方式,讓全體員工了解,以配合按相關程序書及標準落實執行,並由品保部統計將品質目標執行結果,提供管理審查。44品質保證及品質管理系統之制、修、廢作業本公司之品質系統(包含品質手冊品質作業程序書標準及記錄)參照【品質系統程序】,若有不符合現況需求時,得依【文件與資料管制程序】制、修、廢規定辦理,以維持品質系統之有效性及適當性。45組織51金御企業有限公司組織表如附件一。金御企業有限公司管理責任程序文件編號ALQPM0101頁次546權責參照金御企業有限公司各部門職務說明書。如附件二461以組織圖與各部門職務說明或各程序文件中權責所述,將對能影響品質之管理執行及查證工作人員的職責,權限與相互關係加以明文規定,尤其是從事下述工作之人員。A發起措施以防止有關產品,製程及品質系統有任何不符合情事之發生。B鑑別並記錄任何有關產品,製程及品質系統的問題。C經由規定管道發起,建議或提出解決辦法。D查證解決措施之執行情況。E在缺點或不滿意狀況被矯正前,管制不合格產品被進一步加工,交貨或安裝。47管理代表471總經理康明淵為金御企業有限公司之管理代表,其代理人由張光祖擔任。472管理代表負責監督品質制度之訂定及改善全廠品質活動,以確保品質政策及品質系統與書面品質文件皆已符合ISO9002標準要求之規定,且正常運作,並將品質系統運作情形,向管理階層報告。473管理代表負有例行性品質事件之獨立處理權及協調處理權。4731為公司與ISO認証單位之聯絡窗口。4732為公司接受外部稽核之協調負責者。48驗證資源及人員參照【教育訓練管理程序】。481各製程之檢驗人員需經充分訓練後方可執行該項工作。482品質管理系統之稽核,由與從事工作無直接責任之獨立人士擔任。483凡從事產品檢驗與測試之人員,須經訓練且認定合格後方能從事該項工作。49管理審查每年定期二次由管理代表召開管理審查會議,總經理或管理代表主持之參照【管理審查程序】。5相關文件51文件與資料管制程序ALQPM050152教育訓練管理程序ALQPM180153品質系統程序ALQPM020154管理審查程序ALQPM01026使用表單無金御企業有限公司管理責任程序文件編號ALQPM0101頁次35附件一公司組織流程總經理康明淵開發部部部部業務業務經理張光祖國外業務范仲婷鄭惠明船務劉秀美崔愛岷品保採購管理部經理康雅芬財務人事行政總務業務副理吳金蓮張光祖兼羅雅玲管理代表康明淵生管張光祖兼文管金御企業有限公司管理責任程序文件編號ALQPM0101頁次5附件二各部門職務說明書1總經理11擬訂經營政策。12公司重要政策之總裁決者。13研擬裁定執行各年度經營方針策略。14審核全公司組織系統規劃,管理制度修訂,協調各機能之運作。15公司各部門工作績效之核定。16主持管理審查會議。17有關經營管理之文件表單簽核。3管理代表31公司與ISO認証單位之聯絡窗口。32公司接受外部稽核之協調負責者。33確保與維持公司所有品質活動、制度、書面品質文件,皆以符合品質手冊及ISO9002標準要求之規定。34確保員工對品質手冊之瞭解,並隨時監督品質作業之成效,以保證品質系統之有效性。35於管理審查會議中,報告公司品質管理系統之成效與其需改善之處。4管理部41人事、庶務411公司有關教育訓練之執行單位。412公司新進人員招募之執行單位。413電話接聽。42會計421會計帳務之處理。5採購51彙整業務之P/I,辦理採購。52尋找各項產品之合格供應商。53開立採購單,與廠商連繫並確認採購符合品質要求規格之產品並管制交期及跟催。54與廠商連絡產品之短少數。金御企業有限公司管理責任程序文件編號ALQPM0101頁次6製造部61生管611依據客戶要求及計劃安排生產排程。62文管中心621文件分發、回收、銷毀及管制。7業務部71客戶服務協調執行之窗口。72客戶之開發連繫及樣品送樣承認。73客戶品質回饋之窗口。74公司營業目標之執行單位。75合約審查之執行單位。76新客戶評估裁決之單位。77客戶提供產品之管制。78新產品之規劃。79P/I之開立。8品保部81儀器校驗之管理。82接收研發之產品,製作作業程序書。83依照產品之檢測,製作檢驗製具。84依照產品之特性,製作檢驗標準書。85擔當供應商與業務之橋樑。86問題提出對策及協調。87退貨。88成品品檢。89不良品質報告、對策、分析。810作業標準書。811儀、機器操作作業標準書。812不良品質統計(年、月)。管理審查程序文件編號ALQPM0102修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作880625發行A/01金御企業有限公司管理審查程序文件編號ALQPM0102頁次1目的為確保公司品質管理系統順利運作,並持續其適切性及有效性。2範圍凡有關內部品質稽核結果之評估、品質目標之達成與檢討等審查均適用之。3權責31管理審查會議召開總經理或管理代表。32管理審查會議主持總經理或管理代表。33管理審查會議參加人員各相關單位主管。4作業內容41配合內部品質稽核之實施,由管理代表審查內部品質稽核報告。411每月召開品保會議,納入擴大業務會議。42管理審查會議每年二次,審查內容為探討品質管理系統之落實程度,及各單位對實施本制度之改善意見,並由高階管理人員作適當之指示,以作為日後品質工作之遵循方針。43配合不定期內部品質稽核或當品質發生重大異常時,由總經理或管理代表得視需要召開臨時管理審查會議,以督促品質系統確實執行。44審查結果應以管理審查結論報告書或會議記錄方式保存完整資料。45管理審查會討論內容如下451公司品保制度系統是否符合ISO9002國際品質保證系統要求452內部品質稽核報告書及先前管理審查的跟催措施453檢討與評估品質目標達成狀況以有效落實品質政策454作業流程效能與產品符合程度分析455檢討評估品質系統架構及內容之適切性456預防措施檢討457客戶反應回饋與客訴檢討458週遭環境的變遷46相關資料參考【矯正與預防措施程序】【內部品質稽核程序】【統計技術管理程序】5相關文件51矯正與預防措施程序ALQPM140152內部品質稽核程序ALQPM170153統計技術管理程序ALQPM20016使用表單61管理審查結論報告書ALFOR01020162會議記錄ALFORO1O202品質系統程序文件編號ALQPM0201修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作880625發行A/03金御企業有限公司品質系統程序文件編號ALQPM0201頁次1目的為求品質系統獲取最大效果及滿足顧客之期望,須依照既定品質保證系統執行及維持之。2適用範圍ISO9002品質管理與品質保證系統。3權責公司內各單位應執行及維持品質保證系統所規定之相關權責。4作業內容41品質保證系統411品質文件內容說明4111品質手冊品質手冊為公司之最高階品質系統文件,其內容須涵蓋公司內部品質有關之所有程序文件,以作為程序文件之執行法源依據。4112品質手冊與ISO9002模式之關聯品質手冊須依ISO9002標準之要求模式建立,品質手冊之撰寫需涵蓋ISO9002,41到42044除外之要求,並按文件架構將相關二階文件展開或提及。且須建立公司品質文件與ISO9002之對照表,參照品質手冊附件二公司品質保證系統程序與ISO9002標準之對照表。4112程序/工作指導書其製作詳見44。程序文件因應品質手冊之系統單元需求而建立,工作指導書因應程序需要而製作,原則上構成品質制度之各項程序,其範圍及細節應視工作之複雜性、所使用之方法及技巧、以及該項執行營業人員所需之訓練而定。42品質文件之有效應用與維護421教育訓練所有部門之管理主管須瞭解品質手冊內容及對該部門之品質文件內容規定有所認知,且對與其營業有關聯之其它作業程序全盤膫解。422業務相關人員及品管人員必須熟悉相關之作業檢驗標準書。423品質文件之維護細則參照【文件與資料管制程序】。424各單位應依符合ISO系統及公司要求明文之一階、二階、三階文件規定,有效執行品質系統並以四階表單留下記錄。金御企業有限公司品質系統程序文件編號ALQPM0201頁次43品質規劃431當合約、產品或專案計畫有要求時,品保部需依公司暨有系統擬定品質計畫,藉以依循以達成所需品質要求。432品質計畫之製訂內容與要求(以下視計畫之性質而定)4321如何確認與取得為了達成所要之品質所必要之管制方法、製程技術、檢驗設備、治工具、所有生產資源與技術。4322須確保所引用之程序文件彼此間之相容性。4323有關品質管制、檢驗測試技術等必要之更新及設備/儀器之開發。4324當量測上之需求超出現有設備水準時,該計畫須有充裕時間開發必要之設備能力。4325須能證實在產品之每一作業流程站都經過適當的驗証。4326須釐清所有產品特性與需求之允收標準。4327所必須之品質記錄。433本公司品質管理系統之品質手冊與程序文件,可視為本公司所生產產品之品質計畫。434品質計畫由管理代表及總經理核定後,由各相關單位實施,並於內部品質稽核時予以審查確認。44品質系統文件架構以四階文件展開一階文件品質手冊1二階文件程序文件2三階文件作業/檢驗標準書3四階文件表單記錄4441【品質手冊】為公司之最高階品質文件,其內容須涵蓋公司內部所有之程序文件,以作為程序文件執行之法源依據。【品質手冊】之撰寫需涵蓋ISO9002,41到42044除外之要求,並按文件架構將相關二階文件展開或提及。442程序文件程序文件之製作須包含以下之內容4421書面文件建立之目的與品質活動所涵蓋之範圍。4422須做那些事情及其相關之權責單位。4423什麼時候做在那些場所做及如何去執行金御企業有限公司品質系統程序文件編號ALQPM0201頁次4424應用到那些材料設備與文件4425執行後應如何管制其效果以及如何記錄其品質狀況443作業/檢驗標準書各業務流程、檢驗點依實際作業方便自行決定格式,可包含以下之內容4431操作檢驗程序與作業內容。4432所使用之標準設備、原物料、其所引用之規格、標準以及識別標示牌、標籤與記錄。4433不符合要求時之處置、操作者之資格條件針對特殊站別。4434所使用之記錄表單、標籤記錄用之表單、品質狀況標示牌、標籤應賦予名稱主題及於程序文件或標準操作規範中加以說明其使用之場所或條件。5相關文件51品質手冊ALQAM000152文件與資料管制程序ALQPM05016使用表單無合約審查程序文件編號ALQPM0301修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作880625發行A/03金御企業有限公司合約審查程序文件編號ALQPM0301頁次1目的確認本公司與客戶之間的訂單貨品規格、數量、價格、交期、包裝、付款方式或特別要求事項等能符合雙方所認定之需求。2範圍客戶與本公司之間的書面交易。3權責訂單簽署與取消業務部4作業內容41合約審查流程如附件一42客戶提供需求規格給業務部,如有必要時業務部以中、英文報價單QUOTATION報價,由業務經辦人直接審查後提供客戶參考,客戶下單時以訂單內容為主提供審查。43當客戶有樣品需求或規格透過送樣方式確認時,業務人員發樣品申請單,請採購單位向供應商協調提供樣品,依【送樣及規格管制程序】辦理。樣品取得後,由業務部安排將樣品送至客戶確認。44客戶測試合格與否,以傳真或口頭知會本公司,並由業務部掌握追蹤。45客戶下單時由業務部以客戶訂購單P/I確認內容、數量、交期、及規格無誤後,會生管單位審查審查需注意下述項目451如為口頭通知則登錄於電話訂單記錄表。452要求條件均經適切之明文規定,若以口頭方式接單,要求條件未經明文記載時,業務部應確保在接受之前,訂單上要求之條件均已同意,並要求客戶正式下單。453任何合約或訂單中之要求,有異於中、英文報價單QUOTATION者均已解決。454公司有能力達成合約或訂單之要求。46客戶訂購單製作461業務部依中、英文報價單QUOTATION或客戶訂單轉成客戶訂購單P/I。462開出後依業務部及權責主管順序完成簽核。金御企業有限公司合約審查程序文件編號ALQPM0301頁次47訂單若有變更,由業務部與客戶協商處理,並應修訂客戶訂購單P/I重新簽核,交生管單位配合執行。48採購部依採購單上規定日期前如期完成安排出貨。49合約或訂單審查記錄由業務部存檔備查,依【品質記錄管理程序】保存,相關之客戶服務依【客戶服務管理程序】處理。410產銷協調會議於每月月初召開協調計劃生產及訂單生產之產量,以配合客戶要求之品質與交期。5相關文件51送樣及規格管制程序ALQPM030252客戶服務管理程序ALQPM190153包裝出貨管制程序ALQPM150254品質記錄管理程序ALQPM160155生產管制程序ALQPM09026使用表單61中、英文報價單QUOTATIONALFOR03010162客戶訂購單P/IALFOR03010263電話留言條ALFOR03010364樣品申請跟催單ALFOR030201金御企業有限公司合約審查程序文件編號ALQPM0301頁次附件一合約審查流程圖NONO出貨合約審查客戶下訂單或合約經客戶測試答覆結果報價或送樣品給客戶試用客戶需求採購送樣及規格管制程序文件編號ALQPM0302修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作880625發行A/03金御企業有限公司送樣及規格管制程序文件編號ALQPM0302頁次1目的確保所提供樣品適時、適質、適量,以提供客戶試用或確認。2範圍凡本公司所銷售之產品或客戶訂做之特殊規格樣品於送交客戶試用或確認之相關作業等均適用之。3權責31業務部依客戶需求提出申請及管理追蹤、樣品送達與管制。32採購單位規格確認與樣品製作之協調。33品保部協調供應商樣品測試。4作業內容41樣品製作送樣流程如附件一42樣品申請業務部依客戶之需求填寫樣品申請跟催表予生管人員,依一般出貨程序辦理之,樣品轉交品保部再確認後,由業務部開立SAMPLEINVOICE連同樣品及供應商提供承認之各項書面資料送達客戶確認。43樣品製作431業務部開立樣品申請跟催表後,採購部依需求日期請供應商完成樣品製作,並由業務部送達客戶。432樣品製作完成後,交品保部檢驗,品保部檢驗合格後將樣品轉至業務部,若檢驗不合格則退回採購部安排重做。金御企業有限公司送樣及規格管制程序文件編號ALQPM0302頁次443樣品經客戶確認後,訂單依【合約審查程序】辦理。5相關文件51合約審查程序ALQPM03016使用表單61樣品申請跟催表ALFOR03020162SAMPLEINVOICEALFOR030202金御企業有限公司送樣及規格管制程序文件編號ALQPM0302頁次附件一樣品製作送樣流程(業務部)(生管單位)採購部供應商(品保部)OK業務部樣品申請跟催表生管確認樣品送達品保部檢驗備貨客戶樣品需求客戶確認文件與資料管制程序文件編號ALQPM0501修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作880625發行A/0金御企業有限公司文件與資料管制程序文件編號ALQPM0501頁次1目的確保品質系統所使用之文件處理迅速、正確流通、應用及管制、以確保各相關部門能適時獲得有效之最新文件。2範圍本公司所生產之產品自客戶開發、供應商找尋、採購、船運、檢驗測試至出貨等各階段作業中之製作及管理均屬之。3權責31文件核准品質手冊、程序文件、作業/檢驗標準書及表單由總經理核准。32文件分發、回收、銷毀及管制文件管制中心DCC。33文件制、修訂及廢止原制訂部門執行,按31核准。34文件審查由管理代表統一審查。註本公司文件類別區分1一階文件品質手冊2二階文件程序文件管理責任、合約審查、內部稽核等,如品質手冊內所訂定各項程序3三階文件作業/檢驗標準書作業/檢驗標準、使用手冊、技術文件、檢驗標準、圖面等之資料文件均屬之。4四階文件表單校驗記錄、矯正記錄、測試報告、保養記錄、訓練記錄等。5外來文件客戶資料、標準等,以及本公司程序文件或工作指導書所依據並引用之標準均屬之。6本公司程序文件或工作指導書均以影印發行之書面資料作管制,未來如有軟體或軟體拷貝,將另行修訂本程序以規範之。4作業內容41文件管制作業流程如附件一42文件編碼系統各類文件之制訂、修訂均需由擬案單位依文件編碼系統編號管理。金御企業有限公司文件與資料管制程序文件編號ALQPM0501頁次421文件編碼系統表流水號表文件類別表公司名稱取英文字“AL”表之4211文件類別品質手冊作業程序作業標準書檢驗標準書表單外來文件422流水號一、二階文件之流水號以ISO條文之順序為前兩碼,延申出之程序書,依01、02之流水號編號應用。4221SOP、SIP作業程序與FOR表單,流水號以程序書編碼之編碼,依順序加上01、02以此類推。4222有關政府機構及海關、銀行之文件不列入。423文件管制中心對各部門單位之文件編號應以文件管制總覽表列表管制,不得有重複或誤用之情形。43版本版次431第一次制訂之原版以表示,版第一次修訂以表示,依此類推。432為避免版次修訂次數太多,影響文件之真實內容,凡版次經9次修訂後,原制訂單位得變更版本,發行第版第版等。433外來文件之版本版次之更新由文件管制中心每年要求品保單位向原製訂發行單位或至中央標準局核對,適時取得新版。並以文件管制總覽表更新記錄新版資料。44文件制訂修訂、廢止作業441文件之制訂作業視需要由適當部門指定專人完成擬案後,由管理代表執行審查,再依文件編碼系統予以編號,並填寫文件分發繳回記錄表。442所有文件在核准、頒佈發行等各階段,若有異議時得隨時退回原制訂部門單位修改之,必要時得召開臨時審查小組會議修訂之。金御企業有限公司文件與資料管制程序文件編號ALQPM0501頁次443文件之修訂作業各項品質文件在實際作業中,若有不合現狀、須修改或增訂者,得由發現單位或起議者填寫文件修訂、廢止申請單,提出修訂原因交原制訂單位研議修改之,修訂完成後之文件,其審查、核准、發行等作業程序同31(權責規定)。444文件之廢止作業文件廢止之申請、核准等作業同443文件之修訂作業)。但文件廢止後,原文件編號之版本版次不可再重複使用。445文件修訂內容或變更性質(適用時)記錄於文件修訂、廢止申請單,並由文件管制中心將修訂編號或修訂摘要轉載封面頁之修訂記錄內。45文件分發、回收作業451經核准之文件,得由文件管制中心保管並以文件管制總覽表列管,再擬文件分發繳回記錄表經原制訂單位審核並按31規定核准後,影印適當份數並於封面加蓋發行章,並請收文單位簽收。452修訂及廢止時,須由文件管制中心依原分發單位回收所有舊版文件,回收時須注意數量及內容之完整性,並記錄於文件分發繳回記錄表上。453文件之修訂及廢止,經核准後,舊版失效文件應於新文件發行之同時,收回銷毀之,若分發單位沒有改變則文件分發繳回記錄表不需再經核准若舊版有暫時沿用需求時,得於文件修訂、廢止申請單上說明待文件失效時再收回銷毀之。454對外文件之分發,可由適當之對外單位代簽收之,分發時應加蓋發行章(含發行日期)及參考章並以對外文件分發記錄表記錄;失效或作廢之文件則不另行通知且不予回收。455外來文件之分發4551客戶提供之圖面、規格或技術資料,由業務部轉文管中心以文件管制總覽表列管,如為生產規格時並以文件分發繳回記錄表發行管理。4552外來之標準、規定等由文件管制中心保管,供各單位借閱參考,除有實際生產或使用需求經申請核准發行者外,原則不予分發。46文件保存、銷毀作業461文件保存4611各文件類別之保管金御企業有限公司文件與資料管制程序文件編號ALQPM0501頁次A經頒佈發行之系統文件、程序文件、作業/檢驗標準文件及各式表單之原稿,均由文件管制中心列帳保管。B外來文件由文件管制中心保管之。4612文件之保存對外發行不列管者不適用A各類品質文件(一二三階文件)之保存,由文件持有人或部門主管負責、品質記錄則按【品質記錄管理程序】規定保存。B舊版及廢止之文件回收時,文件管制中心須註記回收情形,於文件分發繳回記錄表之繳回欄上記錄;任何單位均不得保有舊版之正式文件(加蓋發行章者),但文件管制中心則須對歷次版本制訂及修訂之原案(未加蓋發行章)蓋作廢章後予以保存,並與有效文件分開。462文件銷毀4621由各單位回收之所有舊版及廢止文件,須由文件管制中心銷毀之。(文件管制中心僅需保留最近三版之版本版次之原案文件)4622已逾保存期限之記錄、資料等,得由各類記錄之保管單位自行銷毀之。47文件之檔案管理471除文件管制中心得依規定影印適當份數發行外,使用單位不得影印任何正式文件。472文件如發現有缺頁、破損、字跡模糊等缺陷,使用單位應填具文件補發申請單向文件管制中心申請補發,不得借(調)其它單位之文件以影印方式自行處理,而文件管制中心對於破損、字跡模糊等缺陷之頁次,應於補發之同時進行回收作業,並銷毀之。473文件之分發份數如不夠時,應由使用單位主管直接與文件之原制訂單位主管協調,修訂文件之分發單位及數量(依31規定辦理核准);文件管制中心再依修訂後之文件分發繳回紀錄表予以分發。474文件管制中心須每年或視需要發行其保管所有文件之文件管制總覽表,供各使用單位核對其所使用文件是否為最新之版本版次。475現場使用之文件必須置於作業場所,非現場使用之文件,則由各使用單位主管或指派專人自行集中管理,另任何人均不得於正式文件上加註標記或書寫任何文字、符號等,以確保文件之正確性。金御企業有限公司文件與資料管制程序文件編號ALQPM0501頁次476文件管制中心均須設有專人管理,且其文件之管理必須納入內部品質稽核項目中,以確保資料之正確使用。477文件之借(調)閱規定如非使用單位欲借(調)閱正式文件,須先填寫文件借(調)閱申請單呈主管核准後,再向文件管制中心借(調)閱,並須在限期內歸還。48暫行文件之發行481發行時機A因急需而暫時更動作業標準B量產前之樣品試作482發行程序依一般文件制訂及發行程序處理參照441項及451項條文,但須於文件上標示暫行章字樣及日期,有效期間,逾期則自動失效,各受文單位自行按規定銷毀之,文件管制中心不予回收。5相關文件51品質記錄管理程序ALQPM16016使用表單61文件管制總覽表ALFOR05010162文件分發繳回記錄表ALFOR05010263文件修訂廢止申請單ALFOR05010364對外文件分發記錄表ALFOR05010465文件補發申請單ALFOR05010566文件借調閱申請單ALFOR050106金御企業有限公司文件與資料管制程序文件編號ALQPM0501頁次附件一文件管制作業流程NONO回收舊記錄銷毀記錄、管制分發頒佈核准編號審管理代表查文件制訂修訂廢止採購管理程序文件編號ALQPM0601修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作880625發行A/05金御企業有限公司採購管理程序文件編號ALQPM0601頁次1目的確保採購事務之順利進行,且能適時、適質、適量、適價供應客戶所需之產品。2範圍應用於客戶所需產品品質有關之產品採購。3權責31採購單位311採購人員負責供應商之開發與評鑑。312採購人員負責訂購原料之協商與採購事務之辦理。313採購主管負責採購單之簽核。32品保部產品之品質確認。4作業內容41原料之樣品承認411樣品承認A新產品或新供應商規格品之承認,由供應商提供適量之樣品及其規格或填廠商樣品承認書申請承認。B品保部人員將樣品依照產品規格要求,安排檢驗或試作評估或加工成樣品並視需要送樣承認。412在本程序生效前與公司已經有交往之供應商,則不需再行補送樣,採購直接予以登錄於合格供應商一覽表,並經總經理審查後予以承認。於日後交貨發生重大品質問題者或使用中發生品質問題,經糾正未予配合者則需要求重新送樣確認。42採購作業程序421採購作業流程圖(附件一)金御企業有限公司採購管理程序文件編號ALQPM0601頁次422採購單核決權限4221採購單位依請購單位送來之P/I填寫採購單P/O,經由採購單位主管簽核後進行採購。4222所有採購單均須由採購主管簽核。423採購文件之收件採購單位接獲請購單位之P/I,經採購人員彙總辦理之。424訂購作業依上述規定填妥採購單,明確寫明訂購之產品品名、規格等,經簽核後,始可發給供應商。若以口頭訂購亦需有相關請購或規格資料,採購單所述採購資料應能明確說明所欲訂購之產品,可以以下列所述資料補充說明4241型號、類別、等級或其它精確之識別說明。4242名稱、規格、圖面、製程要求、檢驗說明及其他相關之技術資料,包含產品、程序、製程設備與人員等核准或合格之要求。4243適用之品質制度標準、名稱、編號以及發行版次。425供應商之選擇參照【供應商評鑑管理程序】與產品有關之採購供應商由合格供應商一覽表中遴選之。43採購管理431交期管理採購人員採購單指定之交貨日期,應考慮請購單位使用之日期、驗收及運送時間,與供應商議妥適當之交貨日,再以電話或傳真方式跟催,若與供應商議定之交貨日,超過指定之交貨日期,則應由請購單位確認後,始可訂購。432交貨管制以採購人員與供應商議妥之交貨日為管制基準,於供應商交貨後,由品保人員協助點收貨品及檢驗品質,若逾越交貨日而供應商未交貨者,則由船務人員以電話或傳真方式進行催交。433交期變動於採購單確認交期後,若廠商遭不可抗拒之天災或其它因素導致無法按期交貨,採購單位得與請購單位及供應商三者間共同協商,可重新議定交期。金御企業有限公司採購管理程序文件編號ALQPM0601頁次434價格管理採購人員依既定之原料規格、交期、數量及其它交易條件,再根據過去採購記錄或供應商所提供之資料,如需要時可經詢價或比、議價後,即可向廠商提出訂購。435訂購案取消由請購單位通知採購單位在原P/I上標示取消,承辦採購人員經通知後,應視實際進展狀況通知相關單位與供應商協商解決辦法。44採購產品之品質管制441出貨品質管制依【最終檢驗與測試管制程序】作業442若需要到供應商處驗証產品品質時,相關的安排與品質要求需明文規訂在採購單上。443若客戶合約有要求在供應商處查証品質可予以配合,而此查証結果僅可參考,不可據為本公司判定品質之依據。45具特殊要求之採購作業凡採購資料或附帶之有關品質要求內容有異於正常之標準作業需求或規格包裝方式時,採購單於發出前須照會品保部,以便品保部於進料驗收時得以配合。46採購資料管理採購資料,應由採購單位依【品質記錄管理程序】保存。47實地評鑑471供應商實地評鑑僅針對總經理指示對重要原物料之供應商評鑑由採購單位召集相關單位組成評鑑小組,依供應商評鑑表之項目針對本公司銷售之重點產品對廠商之製造能力及品質管理能力進行實地了解與評估,並於回公司後召開審核會議總經理核准後由採購單位予以續辦。472評鑑不合格無法登錄時,得由採購單位通知供應商限期改善,改善後再向本公司申請實地評鑑,若再評鑑不合格,則取消資格。5相關文件51品質記錄管理程序ALQPM160152供應商評鑑管理程序ALQPM060253最終檢驗與測試管制程序ALQPM1001金御企業有限公司採購管理程序文件編號ALQPM0601頁次6使用表單61廠商樣品承認書ALFOR06010162採購單ALFOR06010263合格供應商一覽表ALFOR06020264供應商評鑑表ALFOR060204金御企業有限公司採購管理程序文件編號ALQPM0601頁次出貨最終檢驗跟催及管制廠商採購主管簽核採購單位請購單位主管簽核附件一採購作業流程圖P/INOYES採購單填寫採購主管/總經理YES退貨允收供應商評鑑管理程序文件編號ALQPM0602修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁次核准審查製作880625發行A/04金御企業有限公司供應商評鑑管理程序文件編號ALQPM0602頁次1目的慎選合格之供應商以確保其製造能力及品質水準能符合本公司之需求。2範圍凡原物料、成品等,與產品品質有關之供應商之尋找、評鑑、登錄及日常之考核分等或取消資格等。3權責31供應商之尋找及資料審查採購單位32供應商之核准總經理33供應商之分等及考核331交期採購單位/船務332品質品保部333價格採購單位34供應商定義提供本公司原物料或儀器校驗(與品質有關係者)之供應商屬之4作業內容41供應商選擇流程如附件一42供應商登錄申請由採購單位依以往與公司有交易經驗或收集有能力承製本公司原物料之廠商經查詢初步認可者(或廠商自行申請)得填寫供應商調查表。43審查431由採購單位寄發相關資料給該廠商請廠商準備樣品交採購單位,轉品保部安排樣品檢驗及判定。本程序生效前與公司有交易經驗之廠商則無需送樣參照【採購管理程序】432樣品檢驗合格時,由採購單位登錄於合格供應商一覽表。金御企業有限公司供應商評鑑管理程序文件編號ALQPM0602頁次44核准、登錄合格之廠商經總經理核准後,由採購單位登錄於合格供應商一覽表。45特殊情況之通融登錄資格451符合下列情況者,得由採購單位申請通融登錄為合格廠商。A賣方獨佔市場時B評鑑結果差異不大,而一時無法找到合適供應廠商時46日常評核僅需對6個月內有交易之供應商做評核,即非經常性之採購對象廠商等僅需登錄而並無日常評核及分等之需求。461辦理評核單位4611採購單位為主辦單位,負責供應商交期成績及價格之評核。4612品保部為協辦單位,負責供應商交貨品質評核,提供主辦單位評核所需資料。462評核方式4621評核項目為價格、品質、交期三項,其比重及評分方式如下A價格50價格得分舊價/新價50分B品質(25)品質得分1(退貨批數/實際交貨批數)25分C交期(25)交期得分1(逾期批數/實際批數)25分(交期以採購單之指定交貨日為準,若有逾期交貨或因品質驗收不合格而影響交期者,皆以逾期批數視之)。4622供應商之評核成績為價格、品質、交期二項得分之合計,其統計記錄及管理方式如下A價格每半年由採購部依新舊價格之比較而彙總填入供應商評核成績表B品質每半年由品保部依進料檢驗結果統計品質分數並填寫供應商評核成績表,交採購單位統計。C交期採購單位每半年依廠商交期彙總填寫供應商評核成績表,作交期統計。金御企業有限公司供應商評鑑管理程序文件編號ALQPM0602頁次4623供應商評核分等與獎懲A評核成績依下表區分為A、B、C、D四級,評核成績列為A、C級由採購單位辦理獎懲,(應獎懲之廠商由採購單位彙總於供應商季評核成績表,呈總經理核准後辦理有關獎懲)。B評核後之處置等級得分處置A90分以上成績A級者酌情增加訂購量B70分以上不予獎懲,如有懲罰需要由採購未達90分呈總經理核准C未達70分酌情減少訂購量60分以上由採購單位通知改善,限期內未改善者,取消資格D未達60分考慮予以淘汰5相關文件51採購管理程序ALQPM06016使用表單61供應商調查表ALFOR06020162合格供應商一覽表ALFOR06020263供應商季評核成績表ALFOR06020364供應商評鑑表ALFOR060204金御企業有限公司供應商評鑑管理程序文件編號ALQPM0602頁次附件一供應商選擇流程流程責任單位總經理採購單位定期評核登錄供應商核准資格審查基本資料填寫(供應商資料)採購/品保部採購單位採購單位採購單位樣品提供客戶供應品管制程序文件編號ALQPM0701修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁次核准審查製作880625發行A/01金御企業有限公司客戶供應品管制程序文件編號ALQPM0701頁次1目的確保客戶所提供之原物料或產品,符合既定之要求並予以適當之儲存與維護。2適用範圍客戶本身自行提供之原物料或產品。3權責31檢驗品保部32儲存與維護採購部33溝通與協調業務部4作業內容41產品檢驗,依【最終檢驗與測試管制程序】若不合格時,依【不合格品管制程序】執行之。42若產品一但有遺失損壞或其它不適使用等情事時,由採購單位請品保部開立品質異常矯正單,轉業務部通知客戶,按【矯正與預防措施程序】做適當之處理。43有關客戶供應品之相關協調由業務部執行。431業務人員須隨時與客戶保持聯繫,並確實監督符合客戶之所有要求如客戶對該供應品所做之資料變更。432針對客戶之口頭或電話要求如影響客戶供應品之品質時,業務人員須加以書面記錄並做追蹤確認。5相關文件51最終檢驗與測試管制程序ALQPM100152不合格品管制程序ALQPM130153矯正與預防措施程序ALQPM14016使用表單61品質異常矯正單ALFOR140101產品鑑別與追溯程序文件編號ALQPM0801修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作880625發行A/02金御企業有限公司產品鑑別與追溯程序文件編號ALQPM0801頁次1目的確保產品品質能符合顧客要求及其追溯性,產品需以記錄並標示以利產品品質追蹤。2適用範圍凡本公司之產品均適用之3權責31產品檢驗標示品保部/供應商32檢驗記錄品保部/供應商33採購記錄採購部4作業內容41產品之鑑別411成品應標示品名、數量或製造編號,出貨前於外包裝標示品名、數量或依客戶要求標示或麥頭。42品質追溯421追溯之項目與追溯時段之定義4211追溯項目內容之定義其定義由品質文件之建立單位負責,詳載於各相關之品質文件內,品質文件內容須敘述出其如何管制,如品質檢驗、產品稽核等各管制站之界定,於該管制站作業內容中所設計出供執行者記載之記錄表單之欄位,即為將來為解決品質問題時可待追溯之項目內容。422追溯時段之定義於各相關品質文件中由文件建立者視實際需要定義出品質記錄之保存期限,當有追溯品質以做改善時得以追溯。423品質記錄文件之設計與保存品質記錄所使用之表單之記事欄位設計,必須預先設想可能之追溯人、事、時、地、物,其細則參照下述與【品質記錄管理程序】之規定。424製程追溯品質4241如有必要時半成品以供應商製令工單內容進行鑑別與追溯。425成品追溯品質4251如有必要時,由品保部至供應商處做抽驗,或要求供應商提供最終檢驗報告日期與相關之製造編號以追溯品質。4252如有必要時,成品需作最終檢驗,並標示品名、數量或製造編號,出貨前於外包裝標示品名、數量或依客戶要求標示。金御企業有限公司產品鑑別與追溯程序文件編號ALQPM0801頁次426客戶退貨或訴怨追溯4261當客戶對本公司品質有抱怨時請客戶提供問題產品的製造編號或問題點,或客戶將問題品送回交相關單位人員分析。4262客戶有特別要求時,則依客戶指示辦理。43有關特採品,依【特採管制程序】做為生產狀況之鑑別方式。有關追溯之進料,生產至出貨之檢驗報告需按【品質記錄管理程序】規定保存以利品質追溯5相關文件51品質記錄管理程序ALQPM160152特採管制程序ALQPM130253製程管制程序ALQPM090154檢驗量測與測試設備管制程序ALQPM110157不合格品管制程序ALQPM130159客戶服務管理程序ALQPM1901510矯正與預防措施程序ALQPM14016使用表單無生產管制程序文件編號ALQPM0901修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作880625發行A/02金御企業有限公司生產管制程序文件編號ALQPM0901頁次21目的接獲訂單後至生產排程設定之確認並確保符合客戶規定之規格,品質與交期,建立適當的生產管制方法及程序,以控制產品之品質,防止不良品的發生,即準時交貨進而提高產能和確保品質。2適用範圍產品自接收訂單起,直到包裝出貨、收款等均屬之。3權責31生管單位依據客戶需求安排生產排程、出貨、收款。32品保部成品檢查。4作業內容41生產管制流程圖如附件一42業務部確認客戶訂單後,轉成P/I至生管單位。43生管單位依客戶訂單交期、數量與採購部門協調後開立採購單給供應商安排生產。44業務部如有訂單變更發生時,修改P/I後通知生管單位,主管單位將此變更內容通知採購部及船務部、會計部。45生管部舉辦定期及不定期開會,檢討工作內容之進度。46品保部負責最終檢驗、抽驗,供應商負責自主檢驗及最終檢驗。5相關文件51最終檢驗與測試管制程序ALQPM100152包裝出貨管制程序ALQPM150153不合格品管制程序ALQPM130154採購管理程序ALQPM06016使用表單61採購單ALFOR06010262客戶訂購單P/IALFOR03010263生管進度一覽表ALFOR090101金御有限公司生產管制程序文件編號ALQPM0901頁次22附件一生產管制流程圖接獲客戶訂單確認後開立P/I安排生產交期、物控供應商生產最終檢驗FQC成品檢驗完成後出貨收款品保部品製造採購部生管部業務部業務部設備保養程序文件編號ALQPM0902修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作880625發行A/01金御企業有限公司設備保養程序文件編號ALQPM0902頁次111目的確保事務機器設備之運作生產隨時保持在最佳狀態下,以提昇作業品質。2適用範圍與工作相關之事務機器設備之維護與保養皆屬之。3權責31保養檢查指定簽約維修保養。4作業內容41保養411事務機器設備由指定簽約之廠商實施保養檢查工作,並記錄於事務機器設備週保養記錄表及事務機器設備保養維修記錄卡42事務機器設備之異常處理421各級保養點檢時,若發現異常得自行修復,無法修復時必須依層級反應並請簽約廠商協助修復422事務機器設備修復後,應將維修結果或內容摘要記錄於事務機器設備保養維修記錄卡維修記錄欄內,記載維修日期內容及更換之零件。5相關文件51事務機器作業標準書ALSOP0902016使用表單61事務機器設備週保養記錄表ALFOR09020162事務機器設備保養維修記錄卡ALFOR09020263事務機器設備一覽表ALFOR090203最終檢驗與測試管制程序文件編號ALQPM1001修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作880625發行A/03金御企業有限公司最終檢驗與測試管制程序文件編號ALQPM1001頁次1目的11確保成品品質符合顧客需要。12找出潛在品質問題,做為改正製程及改善製品之依據。2適用範圍凡本公司所採購之產品於入庫前或出貨前之最終檢驗均適用之。3權責31品保部最終檢驗。32品保部/採購部成品異常矯正。4作業內容41最終檢驗與測試作業流程如附件一42檢驗前準備421檢驗前檢驗人員須自行確認設備是否仍在有效校驗週期內,若發現有任何異常,須通知儀校負責人處理。43檢驗作業431檢驗人員須接受過專業訓練。432檢驗須依照最終【檢驗標準書】執行。433如有必要時,檢驗人員依據檢驗規範及客戶提供之特殊規範進行抽樣,或要求供應商進行必要之檢驗及留下記錄以供品保部審查。434檢驗合格的產品須在最終品質檢驗表上登記數量和檢驗結果。435檢驗不合格之產品須開出品質異常矯正單上登記數量和不良狀況,給供應商做矯正措施,並將產品依供應商的標示方式標示不合格標示牌,退回製造單位處理。參照【檢驗與測試狀況識別程序】。44檢驗後之處理441凡檢驗結果合格者,須由檢驗人員簽名後始可放行。442檢驗後須於產品上標示以顯示其檢驗狀況,參照【檢驗與測試狀況識別程序】。443退貨品及篩選出之不良品重工後送交本公司或供應商品保部覆檢。金御企業有限公司最終檢驗與測試管制程序文件編號ALQPM1001頁次45相關記錄之保存依【品質記錄管理程序】辦理。5相關文件51品質記錄管理程序ALQPM160152不合格品管制程序ALQPM130153檢驗與測試狀況識別程序ALQPM120154包裝出貨管制程序ALQPM150155檢驗作業標準書ALSOP10016使用表單61最終品質檢驗表ALFOR10010162品質異常矯正單ALFOR140101金御企業有限公司最終檢驗與測試管制程序文件編號ALQPM1001頁次附件一最終檢驗與測試管制流程項目責任單位NO品保OK倉管不合格品管制程序入庫最終檢查檢驗、量測與測試設備管制程序文件編號ALQPM1101修訂記錄製修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作880625發行A/05金御企業有限公司檢驗、量測與測試設備管制程序文件編號ALQPM1101頁次1目的使本公司之製造、檢查等單位,對所有使用之量規儀器設備實施管理與定期校驗以確保其精密度與準確度。2適用範圍為使產品的特性功能符合預期之規格所使用之檢驗、量測分析儀器、量規設備、比對樣品、標準件等皆屬之。(測試軟體本公司不適用)3權責品保部檢驗、量測設備管制與記錄。4作業內容41作業流程如附件一42請購與管理421量規儀器設備購入允收後,品保部需編號登記並列入量規儀器校驗管制一覽表管理。(編號採公司財產編號或品保部編號)422新添購儀器之校驗為確保新添購儀器在使用前須先經過校驗合格後方可使用,新儀器之校驗報告須經儀校人員簽署後方可使用,儀器經校驗合格後須立即建檔管理。43追溯體系符合下述其一即可431本公司所有用來校正之標準件均可追溯符合國家中央標準局認可之合法標準原器,若無國家標準,則應追溯至國際標準。432若為外校單位無法校驗者與內校儀器,則以本公司之校驗規範校驗並以追溯合乎客戶品質為依據。433若為比對品,外購或儀器原製造商所提供之標準樣品或工廠自製之標準比對品。以固定實體之標準樣品。在兩部或以上之量測儀器間操作,比較其量測值作為儀器之調整依據。44校驗政策與校驗週期441校驗政策檢驗、量測、試驗用之量規儀器需全數利用已經追溯體系校驗之合格標準件(利用更高一級精度之合格儀器)或校驗規範所載標準,在規定的週期及正確的校正步驟下,實施校驗。442量規儀器之校驗,

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