上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目第一阶段验收监测测报告.doc

建设项目竣工环境保护验收监测报告环监字（2014）第（056）号项目名称委托单位江苏省环境监测中心2014年8月上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目一期工程第一阶段（年产奈韦拉平100T、齐多夫定100T、阿奇霉素400T）上海现代制药海门有限公司承担单位江苏省环境监测中心主任潘良宝总工程师郁建桥项目负责人沈燕报告编制人沈燕一审武超二审刘雯签发陆烽职务部长江苏省环境监测中心电话02584216338（兼传真），84216398邮编210036地址江苏省南京市凤凰西街241号上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目一期工程第一阶段竣工环境保护验收监测报告目录1前言_12验收监测依据_23建设项目工程概况_331工程基本情况332生产工艺简介933环评、环评修编结论及环评、环评修编批复意见94污染物的排放及防治措施_1041废气排放及防治措施1042废水排放及防治措施1543噪声及其防治措施1944固体废物及其处置205验收监测评价标准_2151废气排放标准2152废水排放标准2153厂界噪声评价标准2254总量控制指标226验收监测内容_2361废气监测2362废水监测2463噪声监测257监测分析方法和质量保证措施_258监测结果与评价_2781监测期间工况2782废气监测结果与评价2983废水监测结果与评价3784噪声监测结果与评价3985排污总量核算399环境管理和环评批复落实情况检查_4110结论和建议_44101结论44102建议45附表建设项目环境保护“三同时”竣工验收登记表46附件（1）上海现代制药海门有限公司关于新型原料药和中间体一期第一阶段项目竣工验收监测的申请（上海现代制药海门有限公司，2013年11月18日）（2）上海现代制药海门有限公司关于新型原料药和中间体一期项目竣工验收监测申请（上海现代制药海门有限公司，2014年5月6日）（3）建设项目试生产（运行）环境保护核准通知（江苏省环境保护厅，NO118，2013年8月22日）（4）省发展改革委关于上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目备案的通知（江苏省发展和改革委员会，苏发改工业发2010135号，2010年2月5日）（5）关于对上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目环境影响报告书的批复（江苏省环境保护厅，苏环审201060号，2010年3月30日）（6）关于对上海现代制药海门有限公司平面布置图、废水处理工艺等调整修编报告的复函（江苏省环境保护厅，苏环便管2013120号，2013年8月21日）（7）关于上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目齐多夫定、奈韦拉平车间废气治理装置的说明（江苏省环境科学研究院，2013年11月11日）（8）污水接纳处理服务协议（海门市灵甸水务有限公司）（9）上海现代制药海门有限公司突发环境事件应急预案及海门市环保局临江分局备案情况说明（2013年5月13日）（10）危险废物委托处理协议书等，启东市瀛洲环保服务有限公司（11）监测期间工况1前言上海现代制药有限公司主要从事国内和世界领先的各种新型药物制剂、生物制药、化学原料药和中药制剂的研发、生产和销售，为提高自身在国内外医药原料药生产市场的竞争力，在海门灵甸工业集中区精细化工园投资新建了海门临江新区新型原料药与中间体项目。本项目2010年3月由江苏省环境科学研究院完成环评报告书，2010年3月通过江苏省环境保护厅批复，产品主要是新型原料药和医药中间体的生产，批复生产12个产品，具体为“年产阿奇霉素400T、克拉霉素100T、阿巴卡韦30T、奈韦拉平100T、齐多夫定100T、依非韦仑100T、奈必洛尔10T、屈螺酮5T、恩曲他滨20T、替诺福韦50T、硫辛酸100T、卡培他滨10T”，设计总产能为1025T/A。根据市场情况，公司决定分期建设，其中一期工程产品为“阿奇霉素、奈必洛尔、齐多夫定、奈韦拉平”4个产品，并取消屈螺酮产品，二期工程产品为剩余的其它7个产品，取消屈螺酮后全厂设计产能为1020T/A；同时，在主体工程、污染物排放情况、污染防治设施基本不变的情况下，对厂区平面布置图进行了调整。为此，2013年8月由江苏省环境科学研究院完成上海现代制药海门有限公司平面布置图、废水处理工艺等调整修编报告，2013年8月取得江苏省环境保护厅批复。一期工程“年产阿奇霉素400T、奈韦拉平100T、齐多夫定100T、奈必洛尔10T”2010年4月开工建设，2013年7月基本建成，2013年8月22日经省环保厅同意投入试生产。目前一期工程主体车间、辅助车间、环保工程等已完成建设，阿奇霉素、齐多夫定和奈韦拉平生产线生产线已投入试运行。受市场影响，奈必洛尔生产线在短期内无法投产，故公司申请并经江苏省保护厅监察局同意，对一期工程第一阶段“年产阿奇霉素400T、奈韦拉平100T、齐多夫定100T”进行竣工环保验收监测。根据国家环保总局第13号令建设项目竣工环境保护验收管理办法和国家环保总局200038号关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知等文件的要求，受上海现代制药海门有限公司委托，江苏省环境监测中心于2014年7月1日4日、7月16日17日对公司排放废水、废气、噪声、固体废物等污染源排放现状和环保治理设施的运行状况进行了现场监测和检查，根据监测结果及现场环境管理检查情况，编制了本次验收项目竣工环境保护验收监测报告，为该项目一期工程第一阶段竣工验收提供技术依据。2验收监测依据21建设项目竣工环境保护验收管理办法（国家环保总局第13号令，2001年12月）22关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知（国家环保总局，环发200038号）23江苏省排污口设置及规范化整治管理办法（江苏省环保局，苏环控97122号文）24江苏省排放污染物总量控制暂行规定（江苏省政府1993第38号令）25省发展改革委关于上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目备案的通知（江苏省发展和改革委员会，苏发改工业发2010135号，2010年2月5日）26上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目环境影响报告书（江苏省环境科学研究院，2010年3月30日）27关于对上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目环境影响报告书的批复（江苏省环境保护厅，苏环审201060号，2010年3月30日）28上海现代制药海门有限公司平面布置图、废水处理工艺等调整修编报告（江苏省环境科学研究院，2013年8月16日）29关于对上海现代制药海门有限公司平面布置图、废水处理工艺等调整修编报告的复函（江苏省环境保护厅，苏环便管2013120号，2013年8月21日）210关于上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目齐多夫定、奈韦拉平车间废气治理装置的说明（江苏省环境科学研究院，2013年11月11日）211建设项目试生产（运行）环境保护核准通知（江苏省环境保护厅，NO118，2013年8月22日）212上海现代制药海门有限公司关于新型原料药和中间体一期工程第一阶段项目竣工验收监测的申请（上海现代制药海门有限公司，2013年11月18日）213污水接纳处理服务协议（海门市灵甸水务有限公司）214危险废物委托处理协议书等，启东市瀛洲环保服务有限公司215上海现代制药海门有限公司突发环境事件应急预案及海门市环保局临江分局备案情况说明（2013年5月13日）3建设项目工程概况31工程基本情况上海现代制药海门有限公司位于江苏南通海门市灵甸工业集中区，公司占地面积约260000M2（约390亩，其中一期工程用地约230亩），项目东侧隔现代路为十八匡河，南侧隔长江岸线绿化隔离带（约100M）为长江，西侧与南通鑫海绿色制冷液有限公司共用厂界，北侧隔扬子江南路为当升科技公司。目前，北厂界外200M，东、南、西厂界100M外卫生防护距离内没有居民点等环境保护目标。项目地理位置见图31，厂区平面布置及周边环境见图32，具体项目建设情况见表31表33。表31项目建设情况序号项目执行情况1立项2010年2月5日江苏省发展和改革委员会以苏发改工业发（2010）135号核准2环评2010年3月由江苏省环境科学研究院完成环境影响报告书3环评批复2010年3月30日省环保厅以苏环审201060号予以批复4环评修编2013年8月由江苏省环境科学研究院完成环境影响修编报告5环评修编复函2013年8月21日省环保厅以苏环便管2013120号予以批复6项目建设规模及投资环评修编后项目建设内容为“年产阿奇霉素400T、克拉霉素100T、阿巴卡韦30T、奈韦拉平100T、齐多夫定100T、依非韦仑100T、奈必洛尔10T、恩曲他滨20T、替诺福韦50T、硫辛酸100T、卡培他滨10T。其中一期工程产品为“年产阿奇霉素400T、奈韦拉平100T、齐多夫定100T、奈必洛尔10T”。预测项目总投资约12亿元，其中环保投资10100万元，占总投资的84。7一期工程破土动工及竣工时间2010年4月开工建设，2013年7月基本建成。8一期工程试生产核准一期“年产阿奇霉素400T、奈韦拉平100T、齐多夫定100T、奈必洛尔10T”经省环保厅核准（NO118），自2013年8月22日起试生产。9本次申请验收规模及投资受市场影响，奈必洛尔生产线在试生产期间内无法投产，本次仅对一期工程第一阶段“年产阿奇霉素400T、奈韦拉平100T、齐多夫定100T”进行竣工环保验收监测。一期工程第一阶段总投资约6亿元，其中环保投资4700万元，占总投资的78。10监测监测时工程实际建设情况一期工程主体车间、辅助车间、环保工程等已完成建设，本次申请验收的阿奇霉素、齐多夫定和奈韦拉平生产线正常及相关环保处理设施正常运行。图31项目地理位置图当升科技上海现代制药海门有限公司建设项目Z3Z4Z5Z6扬子江南路长江岸线绿化隔离带长江Z1Z2Z3Z6代路Z4堤Z6Z5Z4现代路图32厂区平面布置及周边环境示意图（含厂界噪声监测点）河鑫海制冷海十八匡污水处理站氢化车间预留奈必洛尔（未开工）预留预留仓库奈韦拉平齐多夫定仓库动力中心1仓库研发中心阿奇霉素依非伟伦（未开工）溶媒回收罐区办公楼机修食堂预留预留N表32项目建设内容环评/初级审批项目内容序号工程名称产品名称规格设计能力（T/A）用途规划建设情况一期工程第一阶段建设情况1奈伟拉平生产线1条奈伟拉平99100抗HIV同环评2齐多夫定生产线1条齐多夫定99100抗HIV同环评3阿奇霉素生产线1条阿奇霉素99400大环内酯类同环评4奈必洛尔生产线1条奈必洛尔9910心血管类一期已建同环评5替诺福韦生产线1条替诺福韦9950抗HIV6恩曲他滨生产线1条恩曲他滨9920抗HIV7克拉霉素生产线1条克拉霉素99100大环内酯类8阿巴卡韦生产线1条阿巴卡韦9930抗HIV二期待建9依非韦仑生产线1条依非韦仑99100抗HIV已建未开工10硫辛酸生产线1条硫辛酸99100维生素11卡培他滨生产线1条卡培他滨9910抗肿瘤药二期待建同环评12屈螺酮生产线1条屈螺酮995孕激素类取消同环评修编13中试车间尚未建设14尾气处理中心尚未建设15动力中心1同环评16动力中心2尚未建设17职工人数1122人目前约330人18工作时数采用批次生产作业方式，300天，三班制，为间隙批式生产方式，除去加料、出料和设备冲洗等过程，每天连续工作计16H，年工作时数4800H。二班制，其他同环评表33公用及辅助工程环评/初级审批项目内容消耗量类别名称技术规格单位数量备注一期工程第一阶段建设情况自来水常温，P025MPA城市自来水吨/天600工业区工业区自来水电50HZ，380V、220VKWH12100市政电网市政电网蒸汽06MPA饱和蒸汽T/H125工业区电厂南通联海生物热电有限公司提供循环水32M3/H20004台冷却塔4台冷却塔氮气06MPA，998NM3/MIN30自制自制压缩空气07MPANM3/MIN18自制自制冷冻水温差T5M3/H150自制自制公用工程纯水电阻率05M/CM吨/天11自制自制活性炭吸附装置套38有机废气处理8（每套“活性炭吸附装置”前均增加建设一套“水喷淋吸收装置”）催化焚烧装置套1屈螺酮生产线专用0（取消屈螺酮建设）酸洗气体洗涤套3酸性气体1废气布袋收尘装置套2粉碎收尘2薄膜蒸发器台12废水蒸馏回收溶剂，废水蒸发脱盐7废水污水处理站T/D312电催化UASB（高效升流式厌氧污泥床反应器）A/O（缺氧/好氧）300T/D，其他同修编环评环保工程固废危险废物临时仓库M2300危险废物临时贮存36032生产工艺简介（1）奈韦拉平采用批式的生产方法，设计生产能力为100T/A，年生产批次为200批，每批规模为500KG。主要生产工段为氯化反应、缩合反应、胺化反应、环合反应、精制。（2）齐多夫定采用批式的生产方法，设计生产能力为100T/A，年生产批次为200批，每批规模为500KG；主要生产工段为氧桥的制备、粗品的制备、精制。（3）阿奇霉素采用批式的生产方法，设计生产能力为400T/A，年生产批次为200批，每批规模为2000KG；主要生产工段为肟化反应、重排反应、还原反应、甲基化反应、精制。33环评、环评修编结论及环评、环评修编批复意见331环评结论上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目符合国家和江苏产业政策的要求，其采用的工艺技术、设备较为先进，实现了危险废物的减量化，符合清洁生产相关要求。拟采取的“三废”治理方案有效、合理，投入运行后能保证污染物达标排放，正常运行状况下，各污染物排放不会降低评价区现状环境质量。本项目位于海门灵甸工业集中区精细化工园内，用地符合规划要求。项目建设单位在严格执行国家有关环境保护法规，在切实采取相应环保措施和风险防范措施，从环保角度论证，该项目在拟建地建设是可行的。332环评修编结论（1）根据市场情况进行分期建设，并取消屈螺酮这个产品，其中一期工程产品为阿奇霉素、奈必洛尔、齐多夫定、奈韦拉平等4个产品，二期工程产品为其它的7个产品。（2）屈螺酮产品取消后，减小了废水、废气、固废等污染物的排放，污染物排放量可在已批复的总量内平衡。（3）企业平面布置图调整后，卫生防护距离不变，仍为距离北厂界200M，东、南、西厂界100M，现场勘察表明防护距离内没有居民、学校等敏感目标。（4）废水生化处理工艺由“UAFB接触氧化”调整为“UASBA/O”工艺，调整后具有较好的脱氮、除磷效果，有利于生化系统的稳定运行。（5）废气处理工艺已按照环评要求进行整改，基本符合原环评设计的要求。333环评批复、环评修编批复要求江苏省环境保护厅对该项目环境影响报告书和修编报告的批复、复函详见附件。4污染物的排放及防治措施41废气排放及防治措施本次验收项目生产线产生的废气主要为生产工艺酸性气体、有机废气等，采用“碱水洗涤法”、“两级冷冻水冷凝水喷淋吸收活性炭纤维吸附”处理。废气处理示意见图41，具体处理方式如下（1）酸性气体，主要污染物为氯化氢（HCL）、二氧化硫（SO2）等，采用的治理方法为“碱水洗涤法”。（2）有机废气，主要污染物为甲醇、甲苯、氯仿、吡啶、N,N二甲基甲酰胺（DMF）、三乙胺等，采用的治理方法为“两级冷冻水冷凝水喷淋冷凝吸收活性炭纤维吸附”。同时，生产线在加料位置和特定的工段，对可能产生的异味采用集气罩捕集，捕集后通过管道送至废气处理装置一并处理。废水有机废气冷冻水冷凝溶剂回收活性碳纤维蒸汽高空排放冷冻水冷冻水循环废活性炭溶剂脱附水水喷淋吸收溶剂回收分层Q出Q进注（1）冷冻水冷凝在各车间内完成。（2）为降低废气浓度，有利于活性炭纤维对废气的吸附，企业在每套活性炭纤维吸附之前，增加建设了一套“水喷淋吸收装置”，一是进一步冷却废气，二是吸收能溶于水相的有机气体，减少后续活性炭吸附的压力。图41废气处理示意图（含废气监测点位置）（3）无组织排放废气的处理对于储罐区，无组织排放主要是管道连接处的“跑、冒、滴、漏”及储罐的大小呼吸作用挥发的气体。对于生产装置，无组织排放主要是在加料口的无组织挥发和管道阀门连接处的“跑、冒、滴、漏”。通过加强管理，选用高质量的管件，提高安装质量，设置活动带罩接收槽、泄漏收集罐、储罐高液位报警器等措施降低无组织排放。具体废气排放及治理措施见表41表43。加料工段等异味集气罩捕集酸性废气碱水洗涤法进出高空排放表41奈韦拉平废气排放及防治措施治理措施生产设施/排放源编号环评设计排气量（M3/H）实际建设处理能力（M3/H）主要污染物环评设计去除率实际建设排放去向排气筒编号二氧化硫90氯化反应尾气G3150003000氯化氢双碱法洗涤99双碱法洗涤1根20M高排气筒排放P6不凝气G341500乙醇99干燥尾气G351000乙醇99干燥尾气G31210006500乙醇两级冷冻水冷凝活性炭吸附99两级冷冻水冷凝水喷淋吸收活性炭吸附1根20M高排气筒排放P7不凝气G322000二氯亚砜、甲苯99不凝气G362000环丙胺、二乙二醇二甲醚、甲苯99反应尾气G37200氢99不凝气G38200015000二乙二醇二甲醚两级冷冻水冷凝活性炭吸附99两级冷冻水冷凝水喷淋吸收活性炭吸附1根20M高排气筒排放P8不凝气G332000二氧六环、吡啶、环己烷99反应尾气G39200氢99不凝气G3101000环己烷99干燥尾气G3111000环己烷99废水精馏废气G31430010000环己烷两级冷冻水冷凝活性炭吸附99两级冷冻水冷凝水喷淋吸收活性炭吸附1根20M高排气筒排放P9粉碎尾气G313500粉尘布袋除尘95布袋除尘环评设计通过1根20M高（内径03M）排气筒P10排放；实际布袋除尘设施布置在车间洁净区内，排气筒在室内，处理后排放废气回用于车间作为新风，未建设排气筒。生产装置及罐区无组织排放甲苯、吡啶加强管理加强管理注（1）总建设4个排气筒（P6、P7、P8、P9）。（2）公司说明布袋除尘器设置在车间洁净区内，洁净区内对于各个房间的压力控制有严格的要求，对回风和排风的次数也有要求，如果布袋除尘器采用排气筒方式排放，则对于洁净区内的压差控制达不到要求，不符合GMP（药品质量生产规范）的法规规定，故采取内循环式的布袋除尘器，循环之后的洁净空气还是回到房间本身，对于房间就没有压差的影响。表42齐多夫定废气产生及排放情况治理措施生产设施/排放源编号环评设计排气量（M3/H）实际建设处理能力（M3/H）主要污染物环评设计去除率实际建设排放去向排气筒编号不凝气G41800吡啶99不凝气G421000醋酸乙酯99不凝气G43200甲醇99干燥尾气G44500甲醇99不凝气G481000甲醇99废水蒸馏尾气G41250015000甲醇、三乙胺两级冷凝活性炭吸附99两级冷冻水冷凝水喷淋吸收活性炭吸附1根20M高排气筒排放P118个叠氮化钠反应釜投料观察口/6000（增建）叠氮化纳、DMF（N,N二甲基甲酰胺）无组织排放/为减轻叠氮化钠（为剧毒品）对健康的影响，在投料口采用集气罩，捕集废气送“两级冷冻水冷凝水喷淋吸收活性炭吸附”处理。1根20M高排气筒排放增加建设P112反应尾气G45500氨气碱洗90不凝气G461200DMF99不凝气G471500甲苯两级冷凝活性炭吸附99干燥尾气G49/水蒸气/干燥尾气G410/5000水蒸气/两级冷冻水冷凝水喷淋吸收活性炭吸附1根20M高排气筒排放P12粉碎粉尘G411500500粉尘袋式除尘95袋式除尘环评设计通过1根20M高（内径03M）排气筒P13排放；实际布袋除尘设施布置在车间洁净区内，排气筒在室内，处理后排放废气回用于车间作为新风，未建设排气筒。生产装置及罐区无组织排放甲苯、甲醇、吡啶、氨加强管理加强管理注（1）齐多夫定总建设3个排气筒（P11、P112、P12）。（2）8个叠氮化反应釜叠氮化钠的投料情况根据工艺二天至少投一次，最长投料时间约为20分钟，每次投料间隙约2448小时，已要求企业配合监测1次投料排污状况。表43阿奇霉素废气产生及排放情况治理措施生产设施/排放源编号环评设计排气量（M3/H）实际建设排气量（M3/H）主要污染物环评设计去除率实际建设排放去向排气筒编号甲醇回收废气G91600甲醇99甲基化废气G92200甲醛99氯仿回收废气G933000氯仿99氯仿干燥废气G95200015000氯仿两级冷凝活性炭吸附装置99两级冷冻水冷凝水喷淋吸收活性炭吸附1根20M高排气筒排放P25乙醇回收废气G94800乙醇99丙酮回收废气G962000丙酮99丙酮干燥废气G97600丙酮99废水精馏不凝气G986003000丙酮、氯仿两级冷凝活性炭吸附装置99两级冷冻水冷凝水喷淋吸收活性炭吸附1根20M高排气筒排放P26生产装置及罐区无组织排放甲醇、氯仿加强管理加强管理注总建设2个排气筒（P25、P26）。42废水排放及防治措施项目排放废水主要有工艺废水、平台及地面冲洗水、洗罐水、设备冲洗水、车辆冲洗水、实验室废水、生活污水和初期受污染雨水等，主要污染物为化学需氧量（COD）、悬浮物（SS）、氨氮、总磷、氯仿、甲醇、丙酮等。根据清污分流原则，厂区排水分成两个系统，污水系统、清下水及雨水系统，各类生产废水及生活污水经预处理后接入园区污水处理厂（海门市灵甸水务有限公司）集中处理。具体处理方式为（1）清下水（主要为蒸汽冷凝水和纯水制水系统排放水）及后期雨水经全厂清下水管道收集入池后泵出至厂外水沟。（2）车间内高浓度工艺废水预处理。奈韦拉平、齐多夫定车间、阿奇霉素车间内各建设2、2、3套薄膜蒸发器，对高浓度工艺废水中的有机溶剂进一步回收，并同时对含盐废水进行脱盐处理后，再排入厂内污水处理站（A、B、C集水池）后进行集中处理。车间高浓度工艺废水预处理流程见图42。（3）车间内低浓度生产废水、平台及车间地面冲洗水等收集后排入厂内污水处理站（E集水池）进行集中处理。（4）生活污水经化粪池处理后排入厂内污水处理站进行集中处理。（5）消防事故排水，厂区设置容积为3300M3的消防事故收集池。一旦发生火灾，关闭通向厂外水沟的电动阀门，开启通向消防事故收集池的电动阀门，消防事故排水收集后送污水处理站处理。（6）初期雨水收集后泵入消防事故收集池。（7）厂区设置污水处理站，废水生化处理工艺为“UASB（高效升流式厌氧反应器）A/O（缺氧/好氧）”工艺，设计处理能力为300T/D，一期工程正常运行后实际处理能力约150T/D。（8）公司总设置一个污水接管口和一个雨水排口，雨水排口设置与外界隔断装置。项目废水排放及防治措施见表44，污水处理工艺流程见图43。表44废水排放及防治措施环评要求生产车间排放源及编号预测废水量（M3/A）主要污染物治理措施排放方式与去向实际建设情况W3115256COD、盐分精馏蒸发脱盐生产废水W3238559COD、盐分酸碱中和精馏蒸发脱盐洗罐废水W33387COD、SS沉淀精馏奈韦拉平洗罐废水W34150COD、SS混凝沉淀W41635COD、三乙胺、总盐精馏蒸发脱盐W4219697COD、甲醇、总盐精馏蒸发脱盐W43200COD、氨氮蒸发脱硫酸铵W44600COD精馏W4512554COD、总盐精馏蒸发脱盐生产废水W463685COD精馏洗罐废水W471500COD、SS沉淀精馏齐多夫定车间地坪冲洗W48120COD、SS沉淀W9116615PH、COD、总盐酸碱中和蒸馏蒸发脱盐W921260COD、氯仿、总盐蒸发脱盐精馏回收氯仿W931690COD、氯仿精馏回收氯仿W941055COD、氯仿、总盐蒸发脱盐精馏回收氯仿W9538301COD、氯仿精馏回收氯仿W9610506COD、氯仿精馏阿奇霉素生产废水W97719COD、丙酮精馏（1）车间废水薄膜蒸发器共12套；（2）经厂内污水处理站预处理达工业园区接管标准后排入工业园污水处理厂，污水处理站312T/D。（1）奈韦拉平、齐多夫定车间和阿奇霉素车间内各建设2、2、3套薄膜蒸发器。高浓度工艺废水车间收集、薄膜蒸发器预处理后排入厂内污水处理站，厂区及车间内其他废水收集后排入厂内污水处理站。（2）厂内污水处理站预处理达工业园区接管标准后泵入海门市灵甸水务有限公司集中处理，污水处理站300T/D。洗罐废水W981780COD、SS沉淀精馏车间地坪冲洗W99120COD、SS沉淀生活污水COD、SS、NH3N、TP化粪池实验室废水COD、SS/（直接进污水站）初期雨水COD、SS/消防事故排水COD、SS/全厂清下水及后期雨水COD、SS/厂外雨水管道泵出至厂外水沟车间高浓度工艺废水膜蒸馏废盐回收溶剂厂区污水处理站园区污水处理厂长江生活废水其它废水收集池图42车间高浓度工艺废水预处理（薄膜蒸发器）流程示意图集水池AC调节池A多维电催化氧化中间水池蓬松床微电解混凝沉淀池物化污泥池压滤机调节池BUASB池A/O生化池二沉池炭滤池集水池E集水池F生化污泥池压滤机排放水池泵气浮上清液泵泵泵园区污水厂泵剩余污泥回流污泥排泥温度调节PH调节PACPAMPH调节泥饼外运泥饼外运生活污水泵废水管线污泥管线上清液管线3个车间预处理后的高浓度工艺废水W001/W002/W003各车间低浓度生产废水及其他废水初期雨水消防事故废水S4S3S2S1图43厂区污水处理站工艺流程（含废水监测点位）气浮43噪声及其防治措施本项目的噪声主要来自生产装置的反应釜、离心机、压滤机、各种泵、风机、引风机、空压机、冷冻机组、冷却塔等，具体治理措施见表45。表45主要噪声源及治理措施所在车间设备名称环评数量（台/套）实际数量（台/套）等效声级DB（A）环评措施实际建设情况引风机3490隔膜泵7285离心机3885奈韦拉平车间粉碎机1185离心机5785鼓风机6090粉碎机1185齐多夫定车间隔膜泵10780回转式干燥机组1185循环泵3080水冲泵10080阿奇霉素车间离心机131885循环泵5490动力中心1（已建设）冷却塔4495选用低噪声设备，并采取消声、隔音、绿化等措施。一致44固体废物及其处置本项目固体废物主要是生产装置产生的危险废物（蒸馏残渣、压滤残渣、废水蒸发盐分）、污水处理站产生的水处理污泥、废活性炭和生活垃圾等。具体固废产生及治理情况见表46。表46固废产生及其处置情况产品序号名称分类编号环评预测项目产生量（T/A）目前预测产生量（T/A）性状环评要求处置方式实际处置方式S31废气处理泥渣HW026753350固体S32甩滤废渣HW026473335固体S33废碳滤饼HW028233453固体S34废水脱盐HW02212112固体S35废活性炭HW026033固体送危险废物中心集中处置一致奈韦拉平S36废水精馏回收溶剂/520480液体回用回收套用S41过滤残渣HW022804153固体S42甩滤残渣HW0210783542固体S43压滤渣HW02140370固体S44废水精馏残液HW0261835固体S45废水脱盐HW02211701003固体齐多夫定S46废活性炭HW0230152固体送危险废物中心集中处置一致/废水精馏残渣HW0253残渣/废水蒸发盐分HW02105固体/废活性炭HW028043固体送危险废物中心集中处置一致/废水回收氯仿/385360液体回用/废水回收丙酮/109液体回用阿奇霉素/废气回收溶剂/6055液体回用回收套用废活性炭HW02170912固体工艺危险废物HW02809374141固体污水站污泥HW0210050固体委托启东市瀛洲环保服务有限公司处置合计回收溶剂HW02507472液体回收套用全厂/生活垃圾168390固体环卫清理环卫清理5验收监测评价标准51废气排放标准根据环评批复要求，项目各类工艺废气排放速率、排放浓度以及厂界无组织排放监控点浓度执行大气污染物综合排放标准（GB162971996）表2二级标准，恶臭气体排放执行恶臭污染物排放标准（GB1455493）新扩改建设项目二级标准，具体标准值见表51。表51废气排放标准限值最高允许排放速率污染物名称最高允许排放浓度（MG/M3）排气筒高度（M）排放速率（KG/H）无组织排放监控浓度限值（MG/M3）标准来源甲醇190208612甲醛2520043020甲苯40205224氯化氢（HCL）10020043020二氧化硫（SO2）5502043040非甲烷总烃120201740大气污染物综合排放标准（GB162971996）表2二级标准及无组织排放监控浓度限值氨/2087厂界标准15臭气浓度/厂界标准20（无量纲）恶臭污染物排放标准（GB145541993）52废水排放标准根据环评批复要求，项目各类生产废水及生活污水预处理后，接管废水满足海门市灵甸水务有限公司接管要求，具体标准值见表52。表52废水排放标准限值序号项目最高允许排放浓度（MG/L）标准依据1PH（无量纲）60902悬浮物（SS）4003油脂（动植物油）100海门市灵甸水务有限公司接管要求序号项目最高允许排放浓度（MG/L）标准依据4矿物油类（石油类）205五日生化需氧量（BOD5）3006化学需量（COD）5007阴离子表面活性剂（LAS）208氨氮459总磷510三氯甲烷（氯仿）1011甲醛512甲醇2013三乙胺10环评报告书推荐执行标准53厂界噪声评价标准根据环评批复要求，项目厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB123482008）3类标准，即昼间65DB（A），夜间55DB（A）。54总量控制指标根据环评批复要求，项目实施后，污染物年排放总量指标初步核定为（一）大气污染物SO2525吨，粉尘009吨，HCL055吨，甲醇085吨，甲苯064吨，二氯甲烷127吨，氨084吨，四氢呋喃038吨，非甲烷总烃094吨。（二）水污染物（接管考核量）废水量9362863吨，COD4681吨，SS1873吨，氨氮159吨，总磷019吨，甲苯005吨，甲醛047吨，氯仿009吨，三乙胺058吨，甲醇188吨，四氢呋喃005吨，丙酮009吨。（三）固体废物全部综合利用或安全处置。6验收监测内容本次竣工验收监测是对上海现代制药海门有限公司新型原料药与中间体项目一期工程环保设施的建设、运行和管理进行全面考核，对环保设施的处理效果和排污状况进行现场监测，以检查各种污染防治措施是否达到设计能力和预期效果，并评价其污染物排放是否符合国家相关标准和总量控制指标。监测期间应工况稳定，一期工程第一阶段生产负荷必须达到设计生产能力的75以上。61废气监测废气监测点位、项目和频次见表61。表61废气监测点位、项目和频次污染源排气筒编号监测点位及编号排气筒高度/监测点内径监测项目监测频次奈韦拉平生产线氯化反应尾气G31P6双碱法洗涤（1进1出）Q1/2H20M，进03M出04M废气参数，二氧化硫、氯化氢排放浓度、排放速率和处理效率不凝气G34，干燥尾气G35，反应尾气G312P7水喷淋吸收活性炭吸附（1进1出）Q3/4H20M，进04M，出045M废气参数，乙醇排放浓度、排放速率和处理效率不凝气G32、G36、G38，反应尾气G37P8水喷淋吸收活性炭吸附（1进1出）Q5/6H20M，进055M出070M废气参数，甲苯排放浓度、排放速率和处理效率，出口加测非甲烷总烃不凝气G33、G310，反应尾气G39，干燥尾气G311，废水蒸馏尾气G314P9水喷淋吸收活性炭吸附（1进1出）Q7/8H20M，进045M出060M废气参数，吡啶排放浓度、排放速率和处理效率，出口加测非甲烷总烃每天3次/连续2天齐多夫定生产线不凝气G41、G42、G43、G48，干燥尾气G44，废水蒸馏尾气G412P11水喷淋吸收活性炭吸附（1进1出）Q9/10H20M，进055M，出070M废气参数，吡啶、醋酸乙酯、甲醇排放浓度、排放速率和处理效率反应尾气G45，不凝气G46、G47，干燥尾气G49、G410P12水喷淋吸收活性炭吸附（1进1出）Q11/12H20M，进035M出040M废气参数，氨、NN二甲基甲酰胺、甲苯排放浓度、排放速率和处理效率每天3次/连续2天污染源排气筒编号监测点位及编号排气筒高度/监测点内径监测项目监测频次8个叠氮化反应釜投料观察口逸出废气P112水喷淋吸收活性炭吸附（1进1出）Q13/14H20M，进060M出050M废气参数，NN二甲基甲酰胺排放浓度、排放速率和处理效率1次阿奇霉素生产线甲醇回收废气G91，甲基化废气G92，甲醇回收废气G93，干燥尾气G95P25水喷淋吸收活性炭吸附（1进1出）Q15/16H20M，进070M，出070M废气参数，甲醇、甲醛、三氯甲烷（氯仿）排放浓度、排放速率和处理效率乙醇回收废气G94，丙酮回收废气G96，干燥尾气G97，废水蒸馏尾气G98P26水喷淋吸收活性炭吸附（1进1出）Q17/18H20M，进040M，出040M废气参数，乙醇、丙酮、三氯甲烷（氯仿）排放浓度、排放速率和处理效率每天3次/连续2天无组织排放废气/厂界上风向布设1个对照点Q19，下风向布设3个监控点（Q20Q22）/气象参数，甲苯、乙醇、吡啶、氨、甲醇、三氯甲烷（氯仿）、氯化氢、非甲烷总烃、臭气浓度每天3次/连续2天注（1）布袋除尘器设置在车间内，处理后废气在车间内循环，车间内为洁净区，不具备监测条件。（2）监测点分别设置在“水喷淋吸收”进口和“活性炭吸附”出口。（3）二氯亚砜、二氧六环、环丙胺、二乙二醇二甲醚、叠氮化纳、三乙胺不在本单位监测能力范围内，请企业委托其他有资质单位监测。（4）Q6和Q8间距小于40米，需要根据大气污染物综合排放标准（GB162971996）“附录A等效排气筒有关参数计算”等效排放速率，其他排气筒均不需要计算等效排放速率。62废水监测废水监测点位、项目和频次见表62。表62废水监测点位、项目和频次监测点位及编号监测项目监测频次污水处理站调节池A出水（S1）（即微电解出水）污水处理站混凝沉淀池出水（S2）（即高浓度废水处理后出水）PH、COD、SS、甲醇、氨氮、三氯甲烷（氯仿）、丙酮、全盐量污水处理站调节池B出水（S3）（即全厂混合废水出水，UASB进水）PH、COD、SS、甲醇、氨氮、总磷、三氯甲烷（氯仿）、丙酮、全盐量、BOD5、动植物油、石油类、LAS、甲醛污水处理站排放水池出水（S4）（即接管废水）流量、PH、COD、SS、甲醇、氨氮、总磷、每天4次/连续2天三氯甲烷（氯仿）、丙酮、全盐量、甲苯、甲醛、BOD5、动植物油、石油类、LAS公司清下水（后期雨水）外排口（S5）PH、COD、SS、三氯甲烷（氯仿）、甲醇、丙酮注（1）三乙胺不在本单位监测能力范围内，请企业自行委托有资质单位监测。（2）收集池内清下水（后期雨水）采用2台水泵外排至厂外水沟。63噪声监测根据公司周边环境及本项目在公司布置位置，本次验收监测在沿厂界北、东、南侧布设6个噪声监测点（Z1Z6），监测2天，每天昼、夜各监测一次。噪声监测点位见图32。7监测分析方法和质量保证措施本次监测的质量保证严格按照江苏省环境监测中心编制的质量手册的要求，实施全过程质量控制，按质控要求增加平行样和加标回收样或标样。监测人员经过考核并持有合格证书；所有监测仪器经过计量部门检定（或自校合格）并在有效期内；现场监测仪器使用前经过校准。监测数据实行三级审核。监测分析方法见表71表73，质量控制见表74。表71废水监测分析方法项目检测标准（方法）名称及编号PH值水质PH值的测定玻璃电极法GB/T69201986化学需氧量水质化学需氧量的测定重铬酸盐法GB/T119141989五日生化需氧量水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法HJ5052009悬浮物水质悬浮物的测定重量法GB/T119011989氨氮水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ5352009石油类和动植物油水质石油类和动植物油的测定红外光度法HJ6372012总磷水质总磷的测定钼酸铵分光光度法GB/T118931989阴离子表面活性剂水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法GB/T74941987甲醇药品中甲醇等残留顶空气相色谱法USP24（美国药典24版）全盐量水质全盐量的测定重量法HJ/T511999甲苯水质苯系物的测定气相色谱法GB/T118901989甲醛水质甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法HJ6012011三氯甲烷水质挥发性有机物的测定吹扫捕集气相色谱质谱法HJ6392012丙酮水质挥发性有机物的测定吹扫捕集气相色谱质谱法HJ6392012表72废气监测分析方法项目检测标准（方法）名称及编号二氧化硫固定污染源排气中二氧化硫的测定定电位电解法HJ/T572000氯化氢环境空气和废气氯化氢的测定离子色谱法（暂行）HJ5492009甲醇、乙醇采样空气和废气监测分析方法（第四版）分析顶空气相色谱法USP24（美国药典24版）甲苯环境空气和污染源废气苯系物活性炭吸附二硫化碳解吸气相色谱法空气和废气监测分析方法（第四版）国家环境保护总局（2003年）吡啶吡啶、四氢呋喃气相色谱法工作场所空气有毒物质测定杂环化合物GBZ/T160752004醋酸乙酯溶剂解吸气相色谱法工作场所空气有毒物质测定饱和脂肪族酯类化合物GBZ/T160632007氨环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法HJ5332009N,N二甲基甲酰胺N,N二甲基甲酰胺气相色谱法工作场所空气有毒物质测定酰胺类化合物GBZ/T160622004甲醛空气质量甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法GB/T155161995三氯甲烷气相色谱法工作场所空气有毒物质测定卤代烷烃类化合物GBZ/T160452007丙酮环境空气和污染源废气丙酮气相色谱法空气和废气监测分析方法（第四版）国家环境保护总局（2003年）非甲烷总烃固定污染源排气中非甲烷总烃的测定气相色谱法HJ/T381999臭气浓度空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法GB/T146751993表73噪声监测分析方法项目检测标准（方法）名称及编号厂界噪声工业企业厂界环境噪声排放标准GB123482008表74废水质量控制表平行样合计加标回收全程序空白标样分析项目数量（个）检查数检查率合格率检查数检查率合格率检查数合格数检查数合格数氨氮32825010004125100011/丙酮4082001000/11/COD40102501000/1111甲苯14428610001715100011/甲醇571017510006105100011/甲醛27622210004148100011/全盐量3226251000/11/三氯甲烷53815110004755100011/石油类16/1111动植物油16/1111BOD51642501000/22LAS16425010002125100011/总磷16850010004250100011/8监测结果与评价81监测期间工况验收监测期间，本次验收一期工程第一阶段主体工程与各项环保治理设施运行正常，实际生产能力达到设计生产规模的75以上，符合“三同时”验收监测工况要求，监测期间工况见表81。表81监测期间工况项目一期工程第一阶段设计规模（吨/日）监测期间生产负荷（）监测期间生产负荷（）监测期间生产情况监测期间生产负荷（）监测期间生产负荷（）监测期间生产负荷（）监测日期/2014/7/12014/7/22014/7/32014/7/42014/7/162014/7/17监测内容/废水、废气废水、废气废气废气噪声、无组织废气噪声、无组织废气奈韦拉平生产线年生产200批，每批规模为500KG，每批生产时间10天投料一批，产出480KG产品，生产负荷960投料一批，产出470KG产品，生产负荷940投料一批，产出473KG产品，生产负荷946投料一批，产出471KG产品，生产负荷944投料一批，产出475KG产品，生产负荷95投料一批，产出469KG产品，生产负荷938齐多夫定生产线年生产200批，每批规模为500KG每批，生产时间14天投料一批，产出453KG产品，生产负荷906投料一批，产出444KG产品，生产负荷888投料一批，产出448KG产品，生产负荷896投料一批，产出456KG产品，生产负荷912投料一批，产出458G产品，生产负荷916投料一批，产出449KG产品，生产负荷898阿奇霉素生产线年生产200批，每批规模为2000KG，每批生产时间12天投料一批，产出1750KG产品，生产负荷875投料一批，产出1780KG产品，生产负荷8925投料一批，产出1789KG产品，生产负荷894投料一批，产出1765KG产品，生产负荷8825投料一批，产出1765KG产品，生产负荷883投料一批，产出1780KG产品，生产负荷89注以上数据由企业提供。82废气监测结果与评价废气监测结果统计与评价见表82表811。监测结果表明，验收监测期间（1）奈韦拉平生产线P6排气筒排放氯化反应尾气（Q2）中二氧化硫、氯化氢的排放浓度、排放速率，P8排气筒排放工艺不凝气反应尾气（Q6）中甲苯的排放浓度、排放速率、非甲烷总烃的排放浓度，P9排气筒排放工艺不凝气反应尾气（Q8）中非甲烷总烃的排放浓度以及等效计算后P8排气筒、P9排气筒排放非甲烷总烃的排放速率均符合大气污染物综合排放标准（GB162971996）表2二级标准的要求。（2）齐多夫定生产线P11排气筒排放工艺不凝气反应尾气（Q10）中甲醇的排放速率符合大气污染物综合排放标准（GB162971996）表2二级标准的要求，甲醇的排放浓度超标。P12排气筒排放工艺不凝气反应尾气（Q12）中甲苯的排放浓度、排放速率均符合大气污染物综合排放标准（GB162971996）表2二级标准的要求，氨的排放速率符合恶臭污染物排放标准（GB1455493）表2标准的要求。（3）阿奇霉素生产线P25排气筒排放工艺不凝气反应尾气（Q16）中甲醛的排放速率、排放速率和甲醇的排放速率均符合大气污染物综合排放标准（GB162971996）表2二级标准的要求，甲醇的排放浓度超标。（4）厂界无组织排放下风向测点甲醇、甲苯、非甲烷总烃的浓度最大值均满足大气污染物综合排放标准（GB162971996）表2中无组织排放监控浓度限值的要求，氯化氢浓度超标。项目厂界下风向测点氨、臭气浓度的最大值均满足恶臭污染物排放标准（GB1455493）表1中新扩改建二级标准的要求。表82废气监测结果与评价（Q1、Q2）进口（Q1）出口（Q2）