IATF 16949 2016 识别过程与相关程序文件

DM循环IATF条款过程相关二级程序文件相关三级程序文件职责部门4组织环境41理解组织及其环境42理解相关方的需求和期望43确定质量管理体系范围431确定质量管理体系范围补充432顾客特殊要求44质量管理体系及其过程441建立、实施、保持和持续改进质量管理体系4411产品和过程符合性4412产品安全M4产品及制造安全产品安全性控制程序QMSM401442必要时形成、保留形成文件的信息5领导作用51领导作用和承诺5111企业责任5112过程有效性和效率5113过程所有者512以顾客为关注焦点52方针521质量方针的制定522质量方针的沟通53组织角色、职责和权限531组织角色、职责和权限补充532产品要求和纠正措施的职责和权限M1体系策划和职责分配M1体系策划和职责分配相关支持性文件、记录（四级）P产品安全法律法规一览表JLM0401产品安全件清单JLM04026策划61应对风险和机遇的措施611策划质量管理体系时组织应考虑因素及要求612组织应策划要求6121风险分析6122预防措施6123应急计划62质量目标及其实现的策划6221质量目标及其实现的策划补充63变更的策划7支持71资源711总则712人员713基础设施7131工厂、设施和设备策划714过程运行环境7141过程运行环境补充715监视和测量资源7151总则71511测量系统分析7152量测溯源71521校准/验证记录7513实验室要求75131内部实验室75132外部实验室716组织的知识72能力M2质量方针和目标管理S1生产设备和设施风险和机遇及应对措施管理记录JLM0301事故调查报告JLM0302风险和机遇的识别、评价及应对措施表JLM0303M3风险管理与预防风险和机遇的应对措施控制程序QMSM301紧急应变管理程序QMSM302PS3监视和测量资源控制C3生产提供与控制S4人力资源管理721能力补充722能力在职培训723内部审核员能力724二方审核员能力73意识731意识补充732员工激励和授权74沟通75形成文件的信息751总则7511质量管理体系文件752创建与更新753形成文件的信息的控制7531组织应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息7532为控制形成文件的信息适用时的活动75321记录的保存75322工程规范8运行81运行策划和控制811运行策划和控制补充812保密82产品和服务的要求821顾客沟通8211顾客沟通补充822与产品和服务的要求的确定8221产品和服务的要求的确定补充823与产品服务的要求的评审合同评审表JLC0101保密管理制度WIS0601员工保密协议JLS0601PDC1产品和服务要求的确定S6产品实现策划APQP产品质量先期策划控制程序QMSC102受控文件台账及发放范围JLS0501文件发放、回收记录JLS0502外来文件清单JLS0503文件更改申请单JLS0504文件借阅记录JLS0505文件销毁申请单JLS0506/合同评审管理程序QMSC101APQP产品质量先期策划控制程序QMSC102S4人力资源管理S5文件形成及控制文件与资料控制程序QMSS501记录控制程序QMSS5028231组织应确保其有能力满足顾客提供的产品和服务的要求82311与产品和服务的要求的评审补充82312顾客指定的特殊特性82313组织制造可行性8232适用时，组织应保留形成文件的信息824产品和服务要求的更改83产品和服务的设计和开发831总则8311产品和服务的设计和开发补充832设计和开发策划8321设计和开发策划补充8322产品设计技能8323带有嵌入式软件的产品的开发833设计和开发输入8331产品设计输入8332制造过程设计输入8333特殊特性834设计和开发控制8341监测8342设计和开发确认8343原型样件方案合同评审表JLC0101特殊特性管理规定WIC0201JLC0201顾客需求调查表、2市场分析报告、3竞争对手调查表、4外来文件清单、5制造可行性分析报告、6开发可行性评估表、7项目开发费用分解、8设计开发任务书、9APQP小组成员名单、10APQP进度计划、11设计评审报告输入/输出、12工程规范评审表、13开发设计目标、14材料清单初始、15过程流程图、16过程流程图检查表、17产品和过程特殊特性清单、18报价单、19产品保证计划、20项目策划阶段总结报告、21潜在失效模式及后果分析D/PFMEA、22设计失效模式分析框图、23设计DFMEA检查表、24设计评审报告、25试验计划书、26试验进度计划、27控制计划、28控制计划检查表、29样件评审记录、30设计验证报告、31设计更改申请单、32设计变更评审表、33设计更改通知单、34设备、工装、量具和试验设备清单、35新设备、工装和试验设备检查表、36小组可行性承诺、37产品包装标准、38产品/过程质量体系检查表、39车间平面布置图、40车间平面布置图检查表、41产品过程特殊特性矩阵图、42测量系统分析计划、43初始过程能力研究计划、44试生产申请单、45试生产自检报告、46测量系统分析记录MSA、47测量系统评价报告、48过程能力研究报告、49生产件批准全尺寸检验记录、50生产件批准材料试验报告、51生产件批准性能测试报告、52设计确认记录表、53产品包装评价表、54产品质量策划总结和认定报告、55持续改进评审表、56持续改进跟踪表、57顾客满意度调查表、58顾客来访、走访记录表DC1产品和服务要求的确定C2制造过程设计APQP产品质量先期策划管理程序QMSC102FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序QMSC201PPAP生产件批准管理程序QMSC202/合同评审管理程序QMSC101APQP产品质量先期策划控制程序QMSC1028344产品批准过程835设计和开发输出8351设计和开发输出补充8352制造过程设计输出836设计和开发更改8361设计和开发更改补充84外部提供过程、产品和服务的控制841总则8411总则补充8412供应商选择过程8413顾客制定供货来源（也称“指向性购买”）842控制类型和程序8421控制类型和程序补充8422法律和法规要求8423供应商质量管理体系开发84231汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8424供应商监视84241二方审核8425供应商开发843外部供方的信息8431外部供方的信息补充85生产和服务提供851生产和服务提供的控制8511控制计划S7外部提供控制特殊特性管理规定WIC0201JLC0201顾客需求调查表、2市场分析报告、3竞争对手调查表、4外来文件清单、5制造可行性分析报告、6开发可行性评估表、7项目开发费用分解、8设计开发任务书、9APQP小组成员名单、10APQP进度计划、11设计评审报告输入/输出、12工程规范评审表、13开发设计目标、14材料清单初始、15过程流程图、16过程流程图检查表、17产品和过程特殊特性清单、18报价单、19产品保证计划、20项目策划阶段总结报告、21潜在失效模式及后果分析D/PFMEA、22设计失效模式分析框图、23设计DFMEA检查表、24设计评审报告、25试验计划书、26试验进度计划、27控制计划、28控制计划检查表、29样件评审记录、30设计验证报告、31设计更改申请单、32设计变更评审表、33设计更改通知单、34设备、工装、量具和试验设备清单、35新设备、工装和试验设备检查表、36小组可行性承诺、37产品包装标准、38产品/过程质量体系检查表、39车间平面布置图、40车间平面布置图检查表、41产品过程特殊特性矩阵图、42测量系统分析计划、43初始过程能力研究计划、44试生产申请单、45试生产自检报告、46测量系统分析记录MSA、47测量系统评价报告、48过程能力研究报告、49生产件批准全尺寸检验记录、50生产件批准材料试验报告、51生产件批准性能测试报告、52设计确认记录表、53产品包装评价表、54产品质量策划总结和认定报告、55持续改进评审表、56持续改进跟踪表、57顾客满意度调查表、58顾客来访、走访记录表DC2制造过程设计APQP产品质量先期策划管理程序QMSC102FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序QMSC201PPAP生产件批准管理程序QMSC202C3生产提供与控制8512标准化作业操作指导书和可视化标准8513作业准备验证8514停机后验证8515全面生产维护S1生产设备和设施8516生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理S2工装管理工装、模具管理程序QMSS201工装、模具编号规定WIS02018517生产计划C3生产提供与控制852标识和可追溯性8521标识和可追溯性补充853顾客或外部供方的财产S9顾客及供方财产顾客供方财产管理程序QMSS901进货检验规程WIS0901854防护8541防护补充855交付后的活动8551服务信息反馈8552与顾客的服务协议856更改控制8561更改控制补充85611过程更改的临时更改86产品和服务的放行C5顾客反馈与服务S10更改及替代控制工程变更控制程序QMSS1001S11产品和服务放行顾客或外部供方财产清单JLS0901顾客或外部供方财产异常情况报告单JLS0902产品图纸及技术文件修改办法WIS1001工装、模具管理台账JLS0201工装、模具验收单JLS0202工装、模具履历表JLS0203涵盖工装模具变更、运行、维修及报废记录工装、模具维修申请单JLS0204工装、模具请购单JLS0205工装、模具报废申请表JLS0206工装、模具检查计划用终检产品验证替换工程变更申请单JLS1001工程变更评审表JLS1002工程更改通知单JLS1003DC4产品防护与交付C3生产提供与控制S8标识和可追溯性控制861产品和服务的放行补充862全尺寸检验和功能试验863外观项目864外部供方提供的产品和服务符合性的验证和接受865法律和法规符合性866接收准则87不合格输出的控制871组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制8711顾客让步授权8712不合品产品控制顾客规定的过程8713可疑产品控制8714返工产品的控制8715返修产品的控制8716顾客通知8717不合格品的处置872组织应保留不合格品形成文件的信息9绩效评价91监视、测量、分析和评价911总则9111制造过程的监视和测量9112统计工具识别9113统计概念的应用912顾客满意9121顾客满意补充913分析与评价M6监视测量及分析S11产品和服务放行CS12不符合输出控制M5顾客满意度测量M6监视测量及分析D9131优先级M5顾客满意度测量92内部审核921组织应按照策划的时间间隔进行内部审核922组织应对内部审核方案的策划9221内部审核方案9222质量管理体系审核9223制造过程审核9224产品审核93管理评审931总则9311管理评审补充932管理评审输入9321管理评审输入补充933管理评审输出9331管理评审输出补充10改进101总则102不合格和纠正措施1022组织应保留形成文件的信息1023问题解决1024防错1025保修管理体系1026顾客投诉及使