3C工厂质量保证能力手册

1、宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册目录0.1手册发布令0.2质量方针批准令0.3 质量负责人 安全认证联络工程师技术负责人0.4企业概况0.5手册管理0.6质量方针和质量目标0.7公司组织机构图0.8职责和资源1文件控制程序SY/QCCCPQ0012记录控制程序SY/QCCCPQ0023采购和进货检验控制程序SY/QCCCPQ0034生产和服务控制程序SY/QCCCPZ0045例行检验和确认检验控制程序SY/QCCCPQ0056监视、测量设备的控制程序SY/QCCCPPE0067不合格品控制程序SY/QCCCPQ0078纠正和预防控制程序SY/QCCCPQ0089生产设备管理程序SY

2、/QCCCPE00910认证产品的一致性控制程序SY/QCCCPQ01011包装、搬运和储存控制程序SY/QCCCPM01112认证产品标志使用控制程序SY/QCCCPQ012文件SY/QCCCM-01版A/0页第 1页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.1 章 手册发布令本手册参照强制性产品认证工厂质量保证能力要求和国家等有关法规要求编制而成，它真实和充分地阐述了本公司的 CCC 认证产品的满足 CNCA 文件要求的质量体系，是CCC 认证产品质量管理的基本法规，确保产品满足顾客要求和期望，并符合国家强制性产品认证

3、管理规定。工厂的所有员工自本手册实施之日起，必须遵照执行。本手册自 2013 年 10 月 30 日起正式实施。总经理（签名）：2013 年 10 月 16 日文件SY/QCCCM-01版A/0页第 2页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.2 章 质量方针批准令为了切实提高本厂的质量管理水平，使本公司的功放、音响设备实现认证产品的一致性，树立良好的企业形象，特制订本厂的质量方针：为实现顾客满意的产品而追求不懈工厂全体员工必须认真理解质量方针，并以实际行动认真执行。总经理（签名）：2013 年 10 月 16 日文件S

4、Y/QCCCM-01版A/0页第 3页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.3 章 质量负责人任命书为了保证本企业质量体系持续有效地运行，认真贯彻执行国家有关产品认证规定和法规、标准等，由 刘红星 任本企业质量负责人，其职责是：a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；b)确保加贴强制性认证标志产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。要求工厂所有有关人员服从其协

5、调，切实履行质量管理职责，以确保本厂质量体系有效运行。总经理（签名）：宁波升亚电子有限公司2013.10.16文件SY/QCCCM-01版A/0页第 4页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.3 章 安全认证联络工程师任命书由 李德生 担任我厂的安全认证联络工程师，其职责是跟踪和了解：a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；b)证书有效性的跟踪结果；c)国家级和省级监督抽查结果。及时报告安全质量负责人，组织分析原因，采取纠正措施。要求工厂所有有关人员服从协调，履行安全质量职

6、责，以确保质量体系有效运行。总经理（签名）：宁波升亚电子有限公司2013.10.16文件SY/QCCCM-01版A/0页第 5页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.3 章 技术负责人任命书由 徐大方 担任我厂的技术负责人，其职责是跟踪和了解：a) 负责适用简化流程的关键件变更的批准；b) 确保变更信息准确及变更符合规定要求；c) 并对产品的一致性负责。总经理（签名）：宁波升亚电子有限公司2013.10.16文件SY/QCCCM-01版A/0页第 6页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升

7、亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.4 章 企业概况宁波升亚电子有限公司是台湾有十多年扬声器生产历史的柏谱股份有限公司、柏谱集团之大陆生产基地。公司占地约 17000 平方米，建筑面积约 11700 平方米，现有员工100 名，有三个制造车间，有生产流水线 1 条。主要生产扬声器(0.5-18)、汽车用扬声器、音箱、功放等。公司产品质量、工艺装备、检测手段、质量管理水平均处于世界领先地位。产品主要以出品贸易为主，销往欧美、日本、台湾、中国大陆等几十个国家和地区，销售网络遍布全球。电话：0574-866801110574-86680112传真址：宁波市镇海

8、区庄市街道光明村邮编：315201文件SY/QCCCM-01版A/0页第 7页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.5 章 手册管理(1) 本手册参照强制性产品认证工厂质量保证能力要求，依据国家有关产品认证管理规定和企业实际需要编制。手册阐明了企业的质量方针、描述本企业满足认证要求的质量体系、履行产品质量承诺的纲领性文件。(2) 手册由质量负责人组织编制和修订，经总经理批准发布、实施。(3) 手册发放时，分“受控”和“非受控”两种，由发放者在封面上加以标识。） “受控”本用于控制运行或合同环境下提供质量保证的依据，对其

9、实施更改控制。）“非受控”本用作非实施的参考资料，不执行更改程序。(4) 手册的发放、更改和换版按文件控制程序执行。(5) 手册执有者应妥善保管和使用，不得擅自外借、复印和涂改。(6) 手册若发生损坏或丢失，须向质量负责人报告，说明理由，经本部门申请，总经理批准后，给予调换或重新发放。文件SY/QCCCM-01版A/0页第 8页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.6 章 质量方针和质量目标质量方针本厂总经理组织制定质量方针和质量目标，体现本企业的质量宗旨和顾客的期望。质量方针为实现顾客满意的产品而追求不懈质量目标建立

10、满足 CNCA 要求工厂质量保证能力要求的质量体系，并保持有效运行。认证产品质量符合国家有关产品认证管理规定和技术标准要求，满足顾客需求。最终产品合格率达 100。质量方针、质量目标和质量承诺由总经理批准、颁布实施。 对全体员工采用各种培训形式，宣传、贯彻质量方针和质量目标，使其理解，出色完成各自的管理、验证和执行的质量职责。文件SY/QCCCM-01版A/0页第 9页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.7 章 公司组织机构图图 1-1质量体系组织机构图注：上图方框表示企业职能划分，每个职能均有主管人员负责执行，文件

11、SY/QCCCM-01版A/0页第 10页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册职能分配表职能部门总质量生品采制技资人事业生工厂质量经负责技管购造术材总务务管理人课课课课课课课课课保证能力要求质量体系1 职责和资源1.1组织机构与职责1.2资源2.1文件控制2.2质量记录控制3 采购和进货检验3.1采购商的控制3.2关键元器件和材料的检验/验证4生产过程控制和过程检验4.1产品实现策划4.2设计控制4.3生产控制4.4过程检验控制5例行检验与确认检验控制6检验试验仪器设备控制7 不合格品控制7.1不合格品控制7.2纠正和预防措

12、施控制8认证产品一致性控制9 包装、搬运和储存控制10 认证产品标志控制注：“”为主要职责；“”为相关职责。表 1-1文件SY/QCCCM-01版A/0页第 11页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.8 章 职责和资源1.1 职责1.1.1 企业质量体系组织机构图，见图 11。1.1.2质量管理职能分配表，见表 11。1.1.3 职责和权限1.1.3.1总经理） 制订本企业的质量方针和质量目标，审定质量工作的规划和计划，批准、颁布产品认证工厂质量保证能力管理手册。）确定工厂组织机构的设置、各机构的职责、权限及其相互关

13、系。） 任命本厂质量负责人，认证联络员，认证技术负责人明确其职责、权限，并为其有效开展工作提供必要条件。）为满足认证要求的质量体系的有效运行提供充分的资源。） 确保质量体系持续有效地适应企业的质量方针和质量目标要求，满足顾客的期望。1.1.3.2质量负责人a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。1.1.3.3 认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门

14、有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和文件SY/QCCCM-01版A/0页第 12页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.8 章 职责和资源传达。认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；b)证书有效性的跟踪结果；c)国家级和省级监督抽查结果。1.1.3.4 技术负责人需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂，应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准，确保变更信息

15、准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。关键件包括：关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料.1.1.3.5制造部1）参与制定产品的发展规划和生产经营决策。2）负责本部门及车间人员绩效考核3）负责指导生产方面的技术更新、质量改进活动4）指导、协调、检查和组织产品生产、采购控制，产品交付及售后服务等各部门质量管理工作，对其发生的问题督促纠正。5）参与管理体系的策划、实施和运行的相关文件。1.1.3.6生管课文件SY/QCCCM-01版A/0页第 13页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管

16、理手册第 0.8 章 职责和资源1）负责按合同订单要求，编制生产计划、成品生产计划的下达，并组织实施。2）调度生产各个环节，进行文明安全生产3）负责生产过程中的各种统计上报工作4）负责产品从原材料到成品的数量一致性的控制。1.1.3.7设备课1）负责做好生产设备、器械的维修、保养和安全管理和相关文件管理。2）参与管理体系的运行控制。1.1.3.8技术课1）认真贯彻执行国家有关产品认证管理规定和法规、技术标准等；2) 参与供方评审，提出供方供货技术质量要求.3）负责新产品的的开发、制样工作及确认。主持产品开发、工艺改进的日常管理工作；4）负责新产品开发过程中的各个阶段的进度。5）负责新产品开发更

17、改的控制。6）编制产品管理技术文件、产品生产组织方案及产品竣工图纸的绘制。7）配合处理产品验交过程中出现的技术问题。1.1.3.9生技课1）负责编制认证产品生产全过程中的设计文件生产流程、工艺文件等技术文件和技术管理文件；2）合理设置认证产品生产过程中的质量控制点，实施工艺管理，保证过程处于受文件SY/QCCCM-01版A/0页第 14页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.8 章 职责和资源控状态。及时解决因技术、设备问题而引起的质量问题，并切实采取预防、纠正措施；3）负责检验、测量仪器和设备的管理，保证其准确、可靠

18、，满足使用要求；4）参与工艺运行检查管理。5）负责对新产品再量产前的试产改善与追踪修正。6）负责生产和测试的工夹具的制作。1.1.3.10制造课1）执行制造部下达的生产计划，和技术部的技术标准和规范组织生产；2）认真落实制造部确定的岗位责任制；3）严格执行有关管理文件、技术文件、规章制度。4）负责按规定做好生产现场的标识实行文明生产。5）参与管理体系的运行控制。1.1.3.11品管课1）负责不合格品控制，纠正和预防措施的验证；2)参与供方评审，提出供方供货技术质量要求,并认真执行不合格原材料、外购外协件不投产制度，提供供方供货质量情况.3）负责编制认证产品生产全过程中检验规范等技术文件和技术管

19、理文件；4）负责从原材料进库到产品出厂全过程的质量检验和质量记录控制，以及产品标识和检验状态标识管理，负责 CCC 认证标志的控制使用；文件SY/QCCCM-01版A/0页第 15页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.8 章 职责和资源5）在质量负责人领导下，组织内部质量体系审核，保证本厂满足认证要求的质量体系持续、有效地运行，并得到不断改进。6）负责对从事与质量有影响的人员进行质量意识教育和技能培训活动。制订年度培训计划，并组织实施；7）负责对企业有关质量文件、记录、资料的管理，确保各有关场所使用的文件齐全、现行有

20、效。1.1.3.12采购课1）组织对合格供方的评定，建立合格供方的名录和档案，对合格供方进行动态管理；与供方建立互利的关系；2）组织采购，确保采购物资（外购、外协件）满足认证产品生产质量要求；3）采购安全件等有关物资时，须向供方索取有效证明（如：产品认证、体系认证等有关质量保证证书）。4）负责认证产品安全件的“一致性”要求，当更换安全件供方时，应及时通知认证联络工程师。1.1.3.13人事总务课1）负责对从事与质量有影响的人员进行质量意识教育和技能培训活动。制订年度培训计划，并组织实施；2）负责对企业有关质量培训文件、记录、资料的管理，确保各有关场所使用的文件齐全、现行有效。文件SY/QCCC

21、M-01版A/0页第 16页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.8 章 职责和资源1.1.3.14业务课1）负责一般销售合同的签订；2）负责对销售产品要求的确定，并负责对产品要求的评审工作，及与顾客的沟通工作；3）负责对顾客满意程度的测量工作，负责顾客投诉（抱怨）的处理；4）确保半年、销售计划的完成和资金的及时回拢。5）开展售后服务活动，负责保留获证产品的经销商和销售商网点或销售信息，并按认证机构的而要求及时提供，及时反馈顾客意见。1.1.3.15资材课1）负责对原材料、产品储存在适宜的场所，防止产品在交付之前受到损

22、坏；2）储运过程中应有适当分类、分区标识并保护产品标识和检验标识，防止混淆；3）产品入库、验收、保管和发放，做到帐、卡、物相符。1.2资源管理1.2.1人力资源的提供与控制程序1.2.1.1目的及时识别和提供为建立和保持满足认证要求的质量体系所需的人力资源。1.2.1.2适用范围适用于本企业从事认证产品生产和满足认证要求的质量体系运作有关人员（包括临文件SY/QCCCM-01版A/0页第 17页发 行2013 年 10 月 18 日编号次次共 19页日 期宁波升亚电子有限公司工厂质量保证能力管理手册第 0.8 章 职责和资源时雇用人员）的识别、确认、提供、使用和管理。1.2.1.3职责1.2.1.3.1总经理负责人力资源提供和审核，确保满足认证要求的质量体系运行及产品实现过程获得必要的人力