ISO质量管理体系教程

1、1会计学ISO质量管理体系教程质量管理体系教程1959年美国发布MILQ 9858A 质量大纲要求1979年英国发布BS5750（第1部分）质量体系设计、制造和安装规范BS5750（第2部分）质量体系制造和安装规范 BS5750（第3部分）质量体系最终检验和试验规范1986年美国 发布 ANSI/ASQCQ186质量体系审核指南 1986年 质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)发布 发布 ISO8402：1986质量术语 1987年 质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176) 发布 ISO9000：1987质量管理和质量保证标准选择和使用指南 ISO9001：1987质量

2、体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 1987年 质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176) 发布 ISO9002：1987质量体系生产和安装的质量保证模式 ISO9003：1987质量体系最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004：1987质量管理和质量体系要素指南 1994年 质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176) 修改发布 ISO9000族标准(94版) 2000年 质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176) 修改发布 ISO9000族标准(2000版) 核心标准其他标准技术报告小册子ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO

3、10012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017质量管理原理选择使用指南序号序号项目内容项目内容GB/T19001-2008GB/T19004:20051目的目的为证实组织有能力满足为证实组织有能力满足顾客的要求顾客的要求有助于组织使顾客满意和相关有助于组织使顾客满意和相关方受益方受益,改进组织的总体绩效改进组织的总体绩效2性质性质质量管理体系要求质量管理体系要求质量管理体系应用指南质量管理体系应用指南,不是不是ISO9001的实施指南的实施指南3用途用途根据要求根据要求,可用作审核可用作审核或认证依据或认证依据可帮助组织追求卓越可帮助

4、组织追求卓越,不能用作不能用作审核审核/认证依据认证依据,可作自我评价的可作自我评价的依据依据4管理内容管理内容规定使顾客满意所需的规定使顾客满意所需的最低要求最低要求为希望超过为希望超过ISO9001最低要求、最低要求、寻求更多业绩改进的组织，提寻求更多业绩改进的组织，提供改进的指南供改进的指南5评价质量管理评价质量管理体系的方法体系的方法内部审核和管理评审内部审核和管理评审除内部审核和管理评审外，增除内部审核和管理评审外，增加了自我评定加了自我评定6结果结果提高组织质量管理体系提高组织质量管理体系的充分性、适宜性和有的充分性、适宜性和有效性效性除了提高组织质量管理体系的除了提高组织质量管理

5、体系的充分性、适宜性和有效性外，充分性、适宜性和有效性外，还提高组织的效率和整体业绩还提高组织的效率和整体业绩 5)5)实施选定的解决办法；实施选定的解决办法； 6)6)测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现；测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现； 7)7)正式采纳更改。正式采纳更改。 8)8)必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。从这种意义上必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。从这种意义上说，改进是一种持续的活动。顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的说，改进是一种持续的活动。顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的审核和评审均能用于

6、识别改进的机会。审核和评审均能用于识别改进的机会。 审核类型 比 较 内部审核 外 部 第一方 审核 第二方 审核 第三方 审核 审核目的 确定自身质量管理体系是否符合规定要求、运行有效，并为实施纠正和预防措施、质量改进提供信息与手段。 顾客对现有或潜在的供方所进行的审核，为选择供方满足合同要求提供信任，并增进供需双方的理解。 由经注册登记、认可的第三方认证/注册机构对一个组织的质量体系按商定的标准进行的审核，可免除过多的第二方审核，提高信誉。 审核员 由组织派员或外聘专家，为组织的最高管理者工作。审核员有三重角色。 由顾客授权，来自顾客机构或外聘。代表顾客工作。审核员有相当权力。 为国家认可

7、机构注册的国家级审核员。代表认证/注册机构。审核依据 组织的质量手册与相关质量体系文件；合同要求；质量管理体系标准。 合同要求；质量管理体系标准；有关法规、产品技术要求等。 质量管理体系标准；质量手册及相关质量体系文件等。 审核覆盖面 一般以部分审核居多，但每年应覆盖所有体系过程。根据合同需要确定。一般注册审核时为全面审核，监督审核时为部分审核。审核时间安排 由组织的规模、产品复杂程度定，一般每次审核时间较长、且每年频次高。 根据合同需要确定。 可参考IAF对ISO/IEC导则62应用指南的附录二，审核由初审、监督审核与复评审（经申请）组成。 是否提出建议 提出建议 视顾客需要而定 客观评价

8、纠正措施 重视纠正措施，控制其实施过程，跟踪、验证其有效性。 重视纠正措施，跟踪/验证其有效性，以确定是否保持合同关系。 重视纠正措施，跟踪/ 验证其有效性，以确定是否推荐认证/注册。 现场审核的目的：现场审核的目的： 1.1.评价质量管理体系的活动过程与结果是否符合要求评价质量管理体系的活动过程与结果是否符合要求；2.2.评价质量管理体系运行的有效性；评价质量管理体系运行的有效性；3.3.评价质量管理体系实现其质量方针、质量目标的可评价质量管理体系实现其质量方针、质量目标的可 信性与适合性。信性与适合性。产品范围发生重大变化管理机构的要求发生重大质量事故顾客投诉IATCA CNAT实习审核员

9、实习审核员 评审员评审员 审核员审核员 高级评审员高级评审员 高级审核员高级审核员 审核类型 比 较 内部审核 外 部 第一方 审核 第二方 审核 第三方 审核 审核目的 确定自身质量管理体系是否符合规定要求、运行有效，并为实施纠正和预防措施、质量改进提供信息与手段。 顾客对现有或潜在的供方所进行的审核，为选择供方满足合同要求提供信任，并增进供需双方的理解。 由经注册登记、认可的第三方认证/注册机构对一个组织的质量体系按商定的标准进行的审核，可免除过多的第二方审核，提高信誉。 审核员 由组织派员或外聘专家，为组织的最高管理者工作。审核员有三重角色。 由顾客授权，来自顾客机构或外聘。代表顾客工作。审核员有相当权力。 为国家认可机构注册的国家级审核员。代表认证/注册机构。审核依据 组织的质量手册与相关质量体系文件；合同要求；质量管理体系标准。 合同要求；质量管理体系标准；有关法规、产品技术要求等。 质量管理体系标准；质量手册及相关质量体系文件等。 审核覆盖面 一般以部分审核居多，但每年应覆盖所有体系过程。根据合同需要确定。一般注册审核时为全面审核，监督审核时为部分审核。审核时间安排 由组织的规模、产品复杂程度定，一般每次审核时间较长、且每年频次高。 根据合同需要确定。 可参考IAF对ISO/I