内审员培训(共84页).ppt

1、内审员的资格要求与职责内审员的资格要求与职责 4.1 4.1 依法成立并能够承担相应法律责依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。任的法人或者其他组织。 4.1.1 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，确的法律地位，对其出具的检验检测数据对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。、结果负责，并承担相应法律责任。不不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。法人单位授权。 行政管理：行政管理：是指检验检测机构的法律地位的维是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人

2、员的任命、财务的支持和内持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。外部保障等。三者之间的关系：三者之间的关系：技术管理技术管理是检验检测机构工是检验检测机构工作的主线，作的主线，质量管理质量管理是技术管理的保障，是技术管理的保障，行政管行政管理理是技术管理资源的支撑。是技术管理资源的支撑。 技术运作技术运作质量管理质量管理支持性服务支持性服务主过程主过程产品实现产品实现过程过程数据和数据和结果形结果形成过程成过程在质在质量方量方面指面指挥和挥和控制控制组织组织的协的协调的调的活动。活动。保证作用保证作用受控状受控状态下进态下进行行保证数保证数据和结据和结果的正果的正确可靠确可靠保障

3、作用保障作用正常进正常进行行保障获保障获取数据取数据和结果和结果质量管理是指为了实现质量管理是指为了实现质量目标质量目标，而进行的所，而进行的所有管理性质的活动。有管理性质的活动。（质量管理体系）（技术管理体系）（行政管理体系） 4.1.3 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。则，恪守职业道德，承担社会责任。 检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求（GB/T31880） 4.

4、1.4 4.1.4 检验检测机构应检验检测机构应建立和保持维护其公正建立和保持维护其公正和诚信的程序和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用检验检测机构不得使用同时在两

5、个及以上检验检测机构从业的人员。同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 所谓的所谓的“ “秘密秘密” ”是指在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项是指在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。国家秘密是关系国家安全、国家利益和国家形象的相关信息。国家秘密是关系国家安全、国家利益和国家形象的相关信息。商业秘密和技术秘密涉及到客户的经济权益、知识产权。商业秘密和技术秘密涉及到客户的经济权益、知识产权。个人隐私是个人不愿暴露的私事。个人隐私是个人不愿暴露的私事。检验检测机构及其人员对上述检验检测机构及其人员对上述事项均负有保密的义务。事项均负有保密的义务。检验检测机构应当按照国家有关法律法规的规

6、定，制定保密制度检验检测机构应当按照国家有关法律法规的规定，制定保密制度，建立保密机制，保证客户的利益不受侵害。，建立保密机制，保证客户的利益不受侵害。 质量负责人应具备：质量负责人应具备： 必须具有必须具有满足学历求和技术职称；满足学历求和技术职称； 从事本专业工作一定的年限；从事本专业工作一定的年限； 熟悉有关法律、法规知识，精通本检验业务、质量技术和监督熟悉有关法律、法规知识，精通本检验业务、质量技术和监督管理知识；管理知识； 有较强的质量管理能力，有较强的质量观；有较强的质量管理能力，有较强的质量观； 具备处理客户的具备处理客户的申、投诉能力；申、投诉能力； 具备解决和处理检验工作中的

7、质量问题的能力。具备解决和处理检验工作中的质量问题的能力。 授权签字人应具备：授权签字人应具备：1.具备相应的具备相应的教育背景、工作经历和教育背景、工作经历和中级以上职称或中级以上职称或同等能力（行业有特殊要求的按行业要求）同等能力（行业有特殊要求的按行业要求）要求；要求；2.具有足够具有足够职责权限；职责权限；3.具备具备检验检测技术及管理检验检测技术及管理能力能力；4.熟悉熟悉承担签字领域的技术标准方法；承担签字领域的技术标准方法；5.熟悉熟悉检验检测报告或证书审核签发程序；检验检测报告或证书审核签发程序；6.具备具备评价检验检测结果的评价检验检测结果的能力；能力；7.熟悉熟悉检验检测机

8、构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则及其相关的法及其相关的法律法规技术文件。律法规技术文件。 二、授权签字人要求和主要工作二、授权签字人要求和主要工作 二、授权签字人要求和主要工作二、授权签字人要求和主要工作 检验检测机构应评价培训计划和实施。每次培训检验检测机构应评价培训计划和实施。每次培训结果的有效性，可以通过对人员能力的考核来实结果的有效性，可以通过对人员能力的考核来实现每次培训的有效性评价，如通过笔试、面试、现每次培训的有效性评价，如通过笔试、面试、实际操作考核、检验检测机构间比对和能力验证、实际操作考核、检验检测机构间比对和能力验证、内部质量控制、人员监督、内部或外部审核等

9、方内部质量控制、人员监督、内部或外部审核等方式，进而证明人员培训的有效性。式，进而证明人员培训的有效性。监督员的条件监督员的条件1 1、应由了解检验检测目的；、应由了解检验检测目的；2 2、熟悉检验检测方法、程序；、熟悉检验检测方法、程序；3 3、懂得结果评价的人员。对检验检测人员包、懂得结果评价的人员。对检验检测人员包括在培员工，进行监督。括在培员工，进行监督。监督监督人初始能力（在初始能力（在培养人员）培养人员）持续能力（在岗持续能力（在岗人员）人员） “机机”仪器仪器设备会不会设备会不会使用，熟练使用，熟练与否，操作与否，操作正确与否？正确与否？“料料”样品样品选择正确与选择正确与否，标

10、识正否，标识正确吗？制备确吗？制备是否符合要是否符合要求？求？“法法”方法方法选择正确与选择正确与否，熟练与否，熟练与否，操作正否，操作正确与否？确与否？“环环”环境环境条件设置得条件设置得正确与否，正确与否，监控与否，监控与否，记录了吗？记录了吗？能能力力“测测”自己自己检测校准得检测校准得到的数据和到的数据和结果有没有结果有没有进行自查？进行自查？现场目击核查报告和原始记录面谈模拟试验以及其他评价以及其他评价被监督人员表被监督人员表现的方法。现的方法。（人员监督是否充分，可以从下述几个方面检查：人员监督是否充分，可以从下述几个方面检查：40内审和监督？ 不同点不同点内审内审监督监督目的不同

11、目的不同 内审从改善内部管理出发，通过对发内审从改善内部管理出发，通过对发现的问题采取相应纠正措施、预防措现的问题采取相应纠正措施、预防措施，推动质量改进。施，推动质量改进。 监督是通过对人员的监督来确保检监督是通过对人员的监督来确保检验检测结果与评价的正确性。验检测结果与评价的正确性。 执行者不同执行者不同 内审由经过专门培训，具备资格（一内审由经过专门培训，具备资格（一般认为是培训合格后获证并经过实验般认为是培训合格后获证并经过实验室授权）的内审员执行。内审只要资室授权）的内审员执行。内审只要资源允许，审核人员应独立于被审核的源允许，审核人员应独立于被审核的活动。活动。监督则一般由本部门的

12、人员执行，监督则一般由本部门的人员执行，实行内部监督。监督由监督员（有实行内部监督。监督由监督员（有资格）执行，监督员不一定要经过资格）执行，监督员不一定要经过专门的培训。专门的培训。 程序不同程序不同 内审作为一项体系审核工作，已有相内审作为一项体系审核工作，已有相应国际标准，并已转化为国家标准，应国际标准，并已转化为国家标准，形成了一套规范的做法。形成了一套规范的做法。 监督工作大多是每个检验检测机构监督工作大多是每个检验检测机构自行作出规定。自行作出规定。对象不同对象不同 内审的对象是覆盖管理体系相关的各内审的对象是覆盖管理体系相关的各个部门或各要素（过程）、活动、场个部门或各要素（过程

13、）、活动、场所的运行情况，所的运行情况， 监督的对象则是检验检测人员执行监督的对象则是检验检测人员执行的检验检测工作的全过程的能力。的检验检测工作的全过程的能力。 时机不同时机不同 内审是按计划进行、不连续的内审是按计划进行、不连续的 监督则是连续进行的。监督则是连续进行的。 4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。的记录，并包含授权和能力确认的日期。要求：建立并保留所有技术人员的档案要求：建立并保留所有技术人员的档案 检验检测机构应具有满足相关法

14、律法规、检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。场所。 检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。检验检测机构使用非本机构工作的正常开展。检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。的设备时，应确保满足本准则要求。 一、资格：一、资

15、格：法定的计量检定机构（地方县以上计量所或政府部门授权的计量站法定的计量检定机构（地方县以上计量所或政府部门授权的计量站等），出具的证书上应有授权证书号；等），出具的证书上应有授权证书号；政府授权的或实验室认可的校准机构，出具的校准证书上应有认可政府授权的或实验室认可的校准机构，出具的校准证书上应有认可标识和证书号。标识和证书号。二、测量能力：二、测量能力： 应在授权范围内，出具检定证书；应在授权范围内，出具检定证书；应在政府授权的或资质认定范围内，出具校准报告或证书，校准证应在政府授权的或资质认定范围内，出具校准报告或证书，校准证书应有包括测量不确定度和书应有包括测量不确定度和/ /或符合确

16、定的计量规范声明的测量。或符合确定的计量规范声明的测量。三、溯源性：测量结果能溯源到国家或国际基准。三、溯源性：测量结果能溯源到国家或国际基准。四、满足检验检测机构检验检测要求。四、满足检验检测机构检验检测要求。( (校准机构提供的校准证书（报校准机构提供的校准证书（报告）应提供溯源性的有关信息和不确定度及其包含因子的说明。告）应提供溯源性的有关信息和不确定度及其包含因子的说明。) ) 检定或检定或/和校准的供应商评价和校准的供应商评价 在校准周期内，为判别仪器设备（标准物质在校准周期内，为判别仪器设备（标准物质、参考标准）能否保持校准状态，在设置的、参考标准）能否保持校准状态，在设置的障碍点

17、，障碍点，定期（可追回）使用检测器，对其进行的检定期（可追回）使用检测器，对其进行的检查查 障碍点：经常用的点障碍点：经常用的点 定期：可追回定期：可追回期期间间核核查查定定义义： JJF1001-2011通用计量术语及定义 9.49 期间核查：根据规定程序，为了确定计量期间核查：根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质和其他测量仪器是否保持标准、标准物质和其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。其原有状态而进行的操作。设备期间核查需求l 关键性能关键性能l l 稳定性差稳定性差l l 使用频度高使用频度高l l 使用环境恶劣使用环境恶劣注注: :是等精度核查，不是再校准是等精度核查，不是

18、再校准期间核查与校准、检定的区别期间核查期间核查 校准校准检定检定目的目的解决仪器解决仪器设备稳不设备稳不稳稳解决仪器解决仪器设备准不设备准不准准解决仪器解决仪器设备合格设备合格不合格不合格主体主体检验检测检验检测机构或检机构或检验机构验机构有资格的有资格的校准检验校准检验检测机构检测机构经授权的经授权的法定计量法定计量部门部门期间核查与校准、检定的区别期间核查期间核查校准校准检定检定方方法法使用参考标准；与使用参考标准；与相同等级的另一个相同等级的另一个设备或几个设备进设备或几个设备进行比对；对稳定的行比对；对稳定的被测件的量值再次被测件的量值再次测定；也可用高等测定；也可用高等级仪器设备进

19、行核级仪器设备进行核查。查。校准是采用校准是采用经溯源的计经溯源的计量标准根据量标准根据校准规范进校准规范进行校准。行校准。检定是采用检定是采用经溯源的计经溯源的计量标准根据量标准根据检定规程进检定规程进行检定。行检定。期间核查期间核查校准校准检定检定对对象象当需要时进行，包当需要时进行，包括某些关键性能需括某些关键性能需要控制、稳定性差要控制、稳定性差、使用频度高和使、使用频度高和使用环境条件恶劣等用环境条件恶劣等仪器设备。仪器设备。凡是对检测、校凡是对检测、校准和抽样结果的准和抽样结果的准确性或有效性准确性或有效性有显著影响的所有显著影响的所有设备，包括辅有设备，包括辅助测量设备助测量设备

20、有检定有检定规程的规程的仪器设仪器设备备周周期期在两次校准的间隔在两次校准的间隔内自行确定内自行确定由自行规定由自行规定校准证书（或校校准证书（或校准标签）不应包准标签）不应包含对校准时间间含对校准时间间隔的建议，除非隔的建议，除非已与客户达成协已与客户达成协议。该要求可能议。该要求可能被法规取代。被法规取代。由法规由法规规定规定 二、如何策划二、如何策划内部审核？内部审核？内审员的要求：内审员的要求： 4.5.12 内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。立于被审核的活动。 内审员必须参加由质量监督部门或有资质的部门举办的内审员培

21、内审员必须参加由质量监督部门或有资质的部门举办的内审员培训，并经考核合格，取得内审员证。训，并经考核合格，取得内审员证。 具备一定的质量管理和检验的基础知识，有一定的组织管理和综具备一定的质量管理和检验的基础知识，有一定的组织管理和综合评价能力；合评价能力； 熟悉熟悉“评审准则评审准则”及及 有关法律法规，了解和掌握有关法律法规，了解和掌握“机构机构”管理管理体系审核和评审的知识。体系审核和评审的知识。 熟悉内部审核的工作程序，掌握内审的技巧方法，具备编制内部熟悉内部审核的工作程序，掌握内审的技巧方法，具备编制内部审核检查表和出具不符合项报告的能力。审核检查表和出具不符合项报告的能力。 内审员

22、岗位职责内审员岗位职责 熟悉和了解国内外有关熟悉和了解国内外有关“质检机构质检机构”质量管理动态，掌握质量管理动态，掌握以及以及评审准则评审准则、补充要求、补充要求等内容和方法，等内容和方法，熟悉熟悉“机构机构”质量手册和程序文件，对质量手册和程序文件，对“机构机构”管理运行情管理运行情况的要素进行客观、正确评价。况的要素进行客观、正确评价。 在质量负责人的主持下，依据规定的程序和内容，定期对在质量负责人的主持下，依据规定的程序和内容，定期对“机构机构”有关部门质量体系的执行情况进行审核和评价，对不符合项提出整改有关部门质量体系的执行情况进行审核和评价，对不符合项提出整改意见和纠正措施，使意见

23、和纠正措施，使“机构机构”的整体质量管理水平得到提高。的整体质量管理水平得到提高。 必要时按内部质量控制审核程序进行计划外临时审核。必要时按内部质量控制审核程序进行计划外临时审核。检验检测机构开展内部审核的检验检测机构开展内部审核的主要步骤主要步骤 内审策划内审策划 内审实施内审实施 内审编制内审编制 跟踪审核跟踪审核 步骤一步骤一 步骤二步骤二 步骤三步骤三 步骤四步骤四现场审核的重点现场审核的重点人员人员现场审核的重点现场审核的重点检测设备检测设备现场审核的重点现场审核的重点样品样品现场审核的重点现场审核的重点方法方法现场审核的重点现场审核的重点设施环境设施环境现场审核的重点现场审核的重点

24、标准物质标准物质现场审核的重点现场审核的重点检测记录检测记录内审注意事项1 1）内审过程中要少讲、多看、多问、多听，不作咨）内审过程中要少讲、多看、多问、多听，不作咨询员、裁判员。询员、裁判员。 内审员在现场的时间很有限，而需采集的信息内审员在现场的时间很有限，而需采集的信息量却很大。信息只能通过看、问、听获得。因此量却很大。信息只能通过看、问、听获得。因此，只有少讲才能多收集信息。一般情况下不主动，只有少讲才能多收集信息。一般情况下不主动讲话。内审时，还应注意不作咨询员。内审员的讲话。内审时，还应注意不作咨询员。内审员的任务是调查是否符合，如果查出了不符合项，应任务是调查是否符合，如果查出了不符合项，应由受评审方研究，提出纠正措施。内审员对此一由受评审方研究，提出纠正措施。内审员对此一般不能作出有关咨