液基细胞涂片试剂盒说明书

1、液基细胞涂片染色试剂盒说明书【产品名称】通用名称：液基细胞涂片染色试剂盒【包装规格】100人份/箱、200人份/箱【贮存条件及有效期】 贮存于常温，有效期24个月。【预期用途】液基细胞技术是近年来迅速发展起来的薄层细胞制片技术，能够替代传统巴氏涂片。与之相比，可以大大提高细胞学制片质量，使宫颈癌筛查的检出率和准确率明显提高。本产品可用于宫颈细胞、胸水、腹水、尿和痰等人体标本的涂片和染色。【检验原理】 本产品通过自由沉降的原理，使细胞分布均匀、单层、贴附牢固且无固缩，细胞数量充足，充分去除黏液、红细胞和其他杂质，制片面积符合国际推荐标准。【主要组成成份】名 称提 供 量备注100人份200人份细

2、胞固定保存液10ml/瓶×10010ml/瓶×200细胞固定保存液15ml/瓶×10015ml/瓶×200用于痰细胞标本细胞贴附剂(浓缩液)1ml2ml梯度离心液220ml×2220ml×4痰液稀释液220ml220ml×2用于痰细胞标本，冷藏于4缓冲液粉×6×10苏木素染色液75ml75ml×2EA/OG染色液75ml75ml×2离心管100个200个吸嘴(1ml、5ml)各100个各200个染色槽100个200个载玻片/盖玻片100个200个【客户自备仪器和试剂】1低速水平式离心机

3、4载玻片架及试管架7无水乙醇2光学显微镜5定时器8异丙醇3移液加样器6量筒9去离子水或蒸馏水【试剂配制】1缓冲液：将0.2g缓冲液粉加入200ml去离子水或蒸馏水，充分混匀。保存于15-30，有效期为2周。2细胞贴附剂：  取1份细胞贴附剂浓缩液加入9份去离子水或蒸馏水，配成细胞贴附剂。冷藏于4，有效期为4周。3. 冲洗液 取无水乙醇和异丙醇按1：1混匀即可。【玻片处理】在干净无油的载玻片上，滴上细胞贴附剂，室温下自然晾干。【细胞标本采集】宫颈细胞用一次性宫颈刷采集宫颈细胞标本：大拇指和食指捏住刷柄，将宫颈刷尖伸入宫颈口内朝一个方向旋转35周，抽出宫颈刷，卸下刷头放入装有10ml固定

4、保存液的小瓶中（如果病人宫颈上的粘液或分泌物较多时，应先用棉球擦拭后再采样）。瓶签上注明病人姓名、年龄和门诊（住院）号。痰细胞病人先清除口内唾液、咽喉分泌物和食物残渣，再从肺部深处用力咳出痰液至本公司提供的细胞保存液瓶内，旋紧瓶盖，颠倒混匀。瓶签上注明病人姓名、年龄和门诊（住院）号。如条件允许，请使用雾化生理盐水吸入促进排痰。胸腹水、 尿液取病人的胸腹水或尿液标本室温静置半小时，使细胞自然沉降。从瓶底吸取10-50ml液体，2000转/分，离心4分钟，如液体含血较多，则离心液可分成三层，此时吸取第二层液体（清亮液体与血液交界处）；如离心后血液很少，则迅速倒掉清亮液体，再将离心管竖立，待管壁液体

5、自然回流至管底部后，混匀，并吸入保存液中。瓶签上注明病人姓名、年龄和门诊（住院）号。【操作步骤】 1振荡细胞固定保存液：a.宫颈和胸腹水、尿液细胞标本：小瓶底部接触振荡器皿，振荡15秒；b.痰细胞标本:在已采样的保存液中加入痰液稀释液2-4ml，混匀后放置30分，将小瓶底部接触振荡器皿，振荡15秒 。2梯度离心：离心管中加入4ml梯度离心液，再取振荡后的细胞固定保存液8ml加入管中(痰细胞处理液经过滤加入)，1080转/分，离心2分钟。用吸管吸弃上部液体8ml，2000转/分，离心10分钟。取出离心管迅速倒掉上清液。(如为痰细胞，再加2ml缓冲液震荡30秒，静置10分钟后短暂离心，迅速倒掉上清

6、液）。3混匀沉淀细胞：离心管中加入500-800ul缓冲液在振荡器上振荡15±5秒。4制片：吸取离心管中混匀的细胞悬液300ul移至固定好的染色槽中，槽下为涂有细胞贴附剂的载玻片，静止自然沉淀10分钟，倾去玻片上多余液体，再向染色槽中加500ul冲洗液，30秒后弃之。5染色：染色槽中加500ul苏木素染液，染色60-120秒（痰液和胸腹水60秒），弃之；加500ul缓冲液漂洗两次，弃之；再加500ul冲洗液漂洗1次，弃之；染色槽中加500ul EA/OG染液，染色60-120秒，弃之；加500ul冲洗液漂洗两次，弃之。6封片：从染色板上取下已经染色的玻片，分别浸入冲洗液两次，晾干，用光学树胶、盖玻片封片，镜下观察。【注意事项】 1 本品仅用于体外诊断。2 宫颈细胞标本采集后，应使采集刷完全浸入保存液中，以使细胞最大限度保留。3 制片时如发现细胞量偏少，可适当增加细胞悬液的吸取量。4 处理痰液标本时要注意充分稀释和混匀。5 采集标本必须保证新鲜，及时固定，以免细胞自溶。6 采集标本后的保存液能在常温保存4个星期，细胞不会变形。【生产企业】 武汉瑞新昌普生物