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文档简介

1、 设备编码管理规程责任人起 草 人审核人审核人审核人批 准 人批 准 人部门设备工程部QA室设备工程部质量管理部生产副总质量副总签名日期文件编码SMP-210004版本号REV.00文件拷贝数拷贝号文件生效日期: 年 月 日分发部门总经办 总经理 财务部 设备工程部 物供部 质量受权人 质量副总 质量管理部 QA室 QC室 生产副总 生产技术部 饮片车间 提取车间 固体车间 液体车间 原料车间 销售部 1. 目的 建立规范的设备分类编码标准.使设备分类编码有据可依.规范统一。2.适用范围本规程适用于本公司内用于办公、生产、公共系统及检验相关设备的分类和编号。3.责任设备工程部:负责组织本规程的

2、起草、审核、修订、培训、执行及监督工作。文件管理员:负责本文件的保存、归档、复制、分发、变更、回收及销毁QA室主管:负责本文件的审核工作。生产技术部经理和质量管理部经理:负责本规程的审核工作。生产副总和质量副总:负责本规程的批准工作。设备工程部人员:负责本规程的执行。QA人员:负责监督本规程的执行。4. 内容4.1编码原则4.1.1 设备的分类是设备管理的基础工作。统计、分析设备的构成情况和性能.可以更好地实行分级管理和重点维修。4.1.2设备编码作为设备的唯一性.一经确定.不得更改。一旦该设备报废、变卖和转出.该编号也随之作废。设备编码主要体现设备所在部门(车间)、车间的房间号、设备类型编号

3、和同型号设备的序号。4.1.4设备编码必须与设备一一对应。设备编码由设备工程部统一编定.任何人不得擅自修改。使用部门负责对本部门设备的标签进行核对、管理.发现标签脱落应及时通知设备工程部.以保证设备编号与设备的唯一对应。4.2编号方式4.2.1设备编号是由四部分共十三位数字组成.第一部为设备使用部门(车间)代码.第二部分为设备所在车间的房间编号.第三部分为设备分类代码.第四部分为同类设备的数量。其所带表的含义如下:4.第一部分为设备使用部门(车间)代码.以两位阿拉伯数字表示.详见附件1:设备使用部门(车间)代码一览表。4.2.1.2第二部分为车间房间编号.以三位阿拉伯数字表示。(整个车间房间编

4、号.不重复)详见车间房间编号图。4.2.1.3第三部为设备分类代码.以六位阿拉伯数字表示。详见附件2:医药工业设备分类编号表。4.2.1.4第四部分为同类设备的数量.以两位阿拉伯数字表示.如01、02依此累加不重复。4.2编号格式× × ××× ×××××× ×× 同类型设备数量 设备分类代码 车间房间号 设备使用部门(车间)代码4.3编号举例固体车间的压片机间.房间编号为035.里面的压片机编号就是.04 035 120205 XX (xx表示同类型中的第几台)

5、质量管理部的称量室.房间编号为050.里面的天平编号就是.11 050 060302 XX (xx表示同类型中的第几台)5. 附录附录1:见附件1设备使用部门(车间)代码一览表附录2:见附件2医药工业设备分类编号表附录3:车间房间编号图6. 相关文件无。7. 修订历史修订记载文件版本修订类型修订内容生效日期REV.00新订 年 月 日 附件1:设备使用部门(车间)代码一览表类别代码类别代码原料车间01总经办08饮片车间02物供部09提取车间03质量管理部10固体车间04设备工程部11液体车间05财务部12仓库06危险品库/溶媒罐区13综合楼07门卫、消防水池、污水、药渣处理14大类 中类编号0

6、1020304名称锅 炉 冷 冻 机 冷冻应用设备气 体 压 缩 机 小类编号012901020304050629010203040506072901020304050607082904动力设备名称蒸汽水管锅炉其它锅炉活塞式制冷压缩机离心式制冷压缩机螺杆式制冷压缩机吸收式制冷压缩机回转式制冷压缩机蒸汽喷射式冷冻机其它冷冻机窗式空调机柜式空调机降温空调机空调箱冷库冰箱冷饮制作机其它冷冻应用设备活塞式空气压缩机离心式透平压缩机螺杆式回转压缩机氢气压缩机氮气压缩机煤气压缩机高压氧气压缩机低压氧气压缩机其它气体压缩机中类编号050607 08 09 10名称真空泵风机离心清水泵离心耐腐蚀泵离心杂质泵往

7、复泵小类编号0102030405062901020304052901020304052001020304052901020329010203040529名称往复式真空泵旋片式真空泵滑阀式真空泵罗茨式真空泵喷射式真空泵水环式真空泵其它真空泵离心通风机耐腐蚀离心风机离心鼓风机轴流风机罗茨风机其它风机单级离心泵多级离心泵深井泵潜水泵离心耐腐蚀泵离心杂质泵往复泵中类编号111229名称其它工业泵气体分离及制气设备其它动力设备小类编号0102030405290102030405062929名称轴流泵混流泵齿轮泵螺杆泵旋涡泵其它工业泵制氧机膨胀机制氧分馏塔煤气发生器乙炔发生器制氧电解槽其它气体分离及制气设

8、备其它动力设备附件2:医药工业设备分类编号表大类中类编号01020304名称变压器配电设备发电机电动机小类编号0 102030405060708290102030405060708091011122901020329010203040506072905电器设备名称电力变压器箱式变压器高压配电柜、盘、屏低压配电柜、盘、屏动力配电柜、盘、屏照明配电柜、盘、屏控制起动柜、盘、屏高压电力电容器低压电力电容器高压油开关高压电压互感器高压电流互感器高压避雷器电抗器其它配电设备柴油发电机汽油发电机其它发电机鼠笼电动机绕线电动机电磁电动机滚筒电动机阀门电动机整流子电动机直流电动机其它电动机中类编号050607

9、0829名称输电线路变频、高频、交流设备电器试验设备焊切设备其它电器设备小类编号0 10203040506072901020304052901020304290102030405060729010229名称高压架空线路低压架空线路高压电缆线路低压电缆线路电讯电缆线路室内动力干线室内照明其它输电线路高频电加工设备中频电加工设备频率变频设备交流直供电设备直流充电设备其它变频、高频、交流设备直流耐压试验设备交流耐压试验设备大电流试验设备电机试验设备其它电器试验设备直流电焊机交流电焊机点焊机对焊机缝焊机氩弧焊机焊切设备其它焊切设备电源装置电梯其它电器设备大类 中类编号01020304名称长度仪器热学仪

10、器力学仪器电磁仪器编号0102030405062901020304052901020304050607080910111229010203040506072906计量器具名称线纹仪器端度仪器角度仪器平面度仪器光洁度仪器齿轮仪器其它长度仪器温度仪器湿度仪器热量仪器热流量仪器热辐射仪器其它热学仪器质量仪器重量仪器容量仪器压力仪器转速仪器速度仪器流量仪器加速度仪器密度仪器真空仪器硬度仪器振动仪器其它力学仪器电压仪器电流仪器电阻仪器电容仪器电感仪器电功率仪器磁参数仪器其它电磁仪器中类编号050607名称光学仪器无线电仪器化学仪器小类编号010203040506070809102901020304050

11、607080910111213141516172901020304050629名称光强度测量仪器色温仪器照度仪器光辐射仪器感光认仪器光通量仪器亮度仪器爆光量仪器色度仪器功率、能量仪器其它光学仪器电压仪器功率、能量仪器阻抗仪器电容仪器电感仪器电阻仪器相位差测量仪器噪声系数仪器调制度仪器品质因数仪器增益仪器驻波系数仪器占空系数仪器损耗仪器衰减仪器失真度仪器脉冲仪器其它无线电仪器成份分析仪器酸碱度仪器电导仪器光谱仪器粘度仪器标准物质其它化学仪器中类编号08091029名称声学仪器电离辐射仪器时间、频率仪器其它计量器具小类编号01020329010203042901022929名称声压仪器声功率仪器声

12、强度仪器其它声学仪器强度仪器活度仪器通量仪器照射量仪器其它电离辐射仪器时间测量仪器频率测量仪器其它时间、频率测量仪器其它计量器具大类 中类编号010203040506名称木工机械铸造设备土建机械印刷机械编号0102030405290102032901020304050629010203040506072901020304290109其它通用设备名称木工锯床木工刨床钻孔、榫槽机木工车床木工铣床其它木工机械造型与制芯设备特种铸造设备型砂处理落砂清理设备其它铸造设备推土机挖掘机混凝土搅拌机混凝土振动器灰浆机打夯机其它土建机械制版机械钳锅印刷机立式凸版印机四开一回转台印刷机装钉机切纸机磨刀机械其它印刷

13、机锤式破碎机锷式破碎机圆锥破碎机棒磨机其它破碎机械烘干灭菌柜中类编号07080910名称电镀设备环境保护设备油处理设备电子计算机及辅助设备小类编号010203040506070829010203040506072901020304052901020304050607080929名称镀铬工艺设备镀锌工艺设备镀镍工艺设备镀铜工艺设备电解工艺设备电化表面处理清洗设备电镀槽其它电镀设备污水处理设备废气处理设备废渣处理设备噪半治理设备粉尘治理设备空气净化设备空气淋浴设备其它环境保护离心分离机滤油器油棉压机再生油装置加油机其它油处理大型计算机小型计算机微型计算机终端机显示器磁盘机磁带机流带机绘图仪其它电子

14、计算机及辅助设备中类编号111229名称制纯水设备动力管道其它通用设备小类编号010203040506290102030405060708092929名称电凝聚设备机械过滤机电渗析设备反渗析设备离子交换塔蒸馏水机其它制纯水设备物料管道蒸汽管道冷冻管道空气管道煤气管道氧气管道氮气管道上水管道回水管道其它动力管道其它通用设备大类 中类编号01020304名称提取类设备储罐类设备浓缩设备 灭菌设备编号01020301020304050607080910111213141516171819010203040111原料药设备名称多功能提取罐渗漉罐浸渍罐水提液储罐稀乙醇储罐乙醇配制罐醇提液储罐渗漉液储罐醇

15、沉液储罐碱液配制罐乙醇暂存罐计量罐酸液浓配罐碱液浓配罐醇沉罐夹套醇沉罐酸沉罐固形物收集罐酒精蒸馏塔单桶过滤器单桶过滤器收膏罐双效浓缩器乙醇回收浓缩器真空刮板浓缩器喷雾干燥机中药粉体灭菌柜中类编号06070809名称过滤分离设备干燥设备蒸发设备换热设备小类编号010203040529010203040506070809101112290102030405062901020304050607080929名称袋式过滤机真空过滤机板框式压滤机加压过滤器箱式压滤贡其它过滤分离设备油热干燥机转筒干燥机真空转筒干燥机气流干燥设备喷雾干燥设备冷冻干燥机双锥干燥混合机真空干燥箱热风干燥箱沸腾干燥器震动干燥机真空

16、微波干燥其它干燥设备纯蒸汽发生器蒸发浓缩设备臭氧发生器其它蒸发设备搪玻璃换热器金属列管换热器盘管式换热器套筒式换热器板式换热器螺旋板换热器碟片换热器喷淋换热器闵水塔其它换热设备中类编号10111229名称塔类设备粉碎设备空气过滤、净化设备其它原料药设备小类编号01020304052901020304050607290102030429010203040506070829名称酒精蒸馏塔冷却塔浮伐式塔筛板式塔反应塔其它塔类设备粉碎机磨粉机球磨机浸膏粉碎机组锤式粉碎机园盘粉碎机金钢砂磨其它粉碎设备空气棉花过滤器空气金属过滤器风淋室超净工作台其它空气过滤净化设备摇瓶机小玻璃瓶发酵罐筛类榨油机蒸炒锅硫磺

17、炉结晶机气流输送泵其它原料药设备大类 中类编号010203名称水针剂设备片剂设备粉针剂设备小类编号01020304050607290102030405060708091011120102030405060708091011122912制剂设备名称安瓶割园机洗瓶机甩水机烘干隧道灌封机(洗灌封联动机)安瓶印字机灯检机其它水针剂设备夹层蒸汽锅摇摆式颗粒机槽式混合机料斗提升整粒机沸腾干燥机沸腾制粒干燥机高效混合制粒机湿法制粒机高速压片机方锥混合机高效包衣机理瓶机烘干隧道推瓶机冷冻干燥机分装机(含水油灌装机)封口机落塞机轧盖机挂腊机西林瓶印字机贴签机洗瓶机其它粉针剂设备中类编号0405060708名称大

18、输液设备硬胶囊设备软胶囊设备酊水设备膏剂设备小类编号010203040506072901020304290102030405290102030405290102030429名称洗瓶机灌装机落塞机轧盖机贴签机灭菌设备灯检机其它大输液设备硬胶囊制造机填充机打光机印字机其它软胶囊设备溶胶罐贮胶桶软胶囊制造机干燥机印字机其它软胶囊设备洗瓶机液体灌装机旋盖机旋盖机贴签机其它酊水设备制管机印色机灌装机封口机其它膏剂设备中类编号0910111229名称油滴丸设备汽雾剂设备涂膜剂设备栓剂设备其它制剂设备小类编号012901290102032901022929名称滴丸机其它油滴丸设备汽雾灌装机其它汽雾剂设备涂膜机干燥机剪切机其它涂膜剂设备栓剂成型机栓剂包装机其它栓剂设备其它制剂设备大类中类编号010203040506070809名称铝塑包装机袋装机械瓶装机械蜡封机纸盒机捆装机装盒机打批号机塑料制瓶机小类编号01022901020304290102032901290102032901292

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