医院净化间使用管理常规

1、本文格式为Word版，下载可任意编辑 医院净化间使用管理常规 医院 净化间使用管理常规 第一条 根据制剂生产的要求，各操作间操纵不同的净化级别。 其次条 各类物品进入操纵区前应除去外部不必要的包装，经过清洗或除尘，入口处设有用带静电材料制作的地垫，以除去车轮或鞋上的尘埃，进入清白区的物品务必经过灭菌和风淋。 第三条 患有上呼吸道感染（如感冒、扁桃体炎）及消化道传染病（如肠炎、痢疾等）时暂不进入净化间工作。进入净化间的操作人员不得留长发、施用各类打扮品及戴首饰、戒指和手表等。 第四条 进入净化间操作务必经淋浴和其次次更衣，按规定着装。其次次更衣的工作服采用全罩式，披肩帽。专用工作服不得与一般工作

2、服混放，更不得随便穿出清白区。每次用后用过滤水单独洗涤，不能与洗衣房的物品混洗，洗后在层流空气中吹干，灭菌后无菌保存，每批应用不同标志或编号，以便于区别。 第五条 操作人员进入净化间前应剪指甲，用杀菌皂完全刷洗手臂，并用 0.1%新洁而灭液浸手消毒，戴消毒手套，再进入净化间。操作中如有污染随时用过滤蒸馏水冲洗，并用无菌无纤维脱落的布巾擦干再继续操作。 第六条 进入净化间须经过风淋。风淋时应伸展身体，尽量吹去工作服上的微粒，时间不少于 1 分钟（一般有自动定时操纵），待风淋室风机停机后再进入净化间。若不待停机就开启内门，含微粒的气流会进入净化间造成污染。操作人员应按序休止进入。 第七条 在净化间

3、操作时应尽量减少说话和不必要的活动。工作位置需要调换时，撤下者应先后退并向后转，接替者补过去，背对背调换后再转身。生产线分装部位以下及背部应视为污染区。进人净化间一般应连续工作至分装完毕。使用的各种物料经处理后，应在净化间紫外线消毒及开机净化前放入。工作中，外人不得随便进入净化间。设备检修人员务必经同样程序方可进入。 第八条 净化间内配备的家具应简单，耐磨耐腐蚀，不脱落微粒，光滑易清洗。一般用不锈钢或耐酸塑料板制作，采用折叠式为宜，使用便利，不占地方。 第九条 净化间每次用前要严格搞好清洁卫生及消毒准备工作。玻璃皿壁和地面用蒸馏水淋湿，生产线表面和操作台等用 0.1%新洁而灭擦拭消毒，开启紫外

4、线照射灭菌 30 分钟以上，同时启动净化系统进行空气净化，待清白度达到要求时再进入操作。 第十条 操作完毕及时清理现场，搞好清洁。用蒸馏水冲洗玻璃皿壁和地面，洗净生产线上残留的药液，并用无纤维脱落布巾擦干，地面喷洒 2%苯酚溶液，屋顶高效过滤器及下面的排气孔（即回风口，装有粗效过滤器）不能用水冲洗，以免造成阻塞，影响空气过滤。空调机鼓热风 15 分钟以上，除湿。 第十一条 灭菌制剂室每周务必大扫除一次，净化间特别要完全。冲洗用蒸馏水，不能用自来水，因干后能残留大量微粒。净化间内使用的清洁用具应专用并做好标记，选用不脱落纤维者，用后经清洗放回固定位置。室内家具同时搬出，完全刷洗。扫除后用乳酸熏蒸

5、进行 空气消毒。 第十二条 净化间温度以 2025，相对湿度不超过 60%为宜，因净化间即分装灌封间，一般湿度较大，对高效过滤器不利，可用吸湿机除湿。室内气流应保持正压，以防止外界空气进入净化间造成污染。 第十三条 高效过滤器要注意保护，不能随便拆卸，失效时应及时更换。初效、中效过滤器视状况可定期拆下清洗（初效一般 1530d，中效 24m），检查无损坏时可继续使用，以延长高效过滤器的使用寿命，保证净化效果。 第十四条 对净化系统的有效性要定期进行检查和监测。每周做一次空气菌落检查，用直径 9cm 平皿暴露 30 分钟，培养 24 小时，菌落数：净化间3 个，10 万级操纵区10 个，同时对净化系统的一些重要技术参数，如空气微粒数、净化间和风淋间的风速等定期进行检