软式内镜清洗消毒机注册递交5研究5.4消毒工艺_第1页
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文档简介

1、1. 自6的复方 1%(v/v2. 标准ENISO15883-46.12.3.1GB30689-20145.7.2、。内镜的程序,申报产品额外提供一个包含水处理系统(0.2 2.2. 1. 自6的复方 1%(v/v2. 标准ENISO15883-46.12.3.1GB30689-20145.7.2、。内镜的程序,申报产品额外提供一个包含水处理系统(0.2 2.2. ENISO15883-4 6.12.3.1 ISO/TS 15883-5 F 时间减半秒240 秒)程序,没有活菌在生物膜测试片上存活(0.4log10 480 复方过氧20 /20 /20 /而ENISO15883-4DENISO

2、15883-46.12.5D要求限值10CFU/100ml 而ENISO15883-4DENISO15883-46.12.5D要求限值10CFU/100ml 1)安装完设备;2)程序;3)取水样;4)确定设备污染水平(To0.2m末端过滤器;6)准备污染水平(Tc)溶液*;7)(Eo);8)培养 72 小时;9)替换上 0.2m 末端过滤器;10)启动程序;11)12)确定设备污染水平( Ei 。13)如果结果表明在试验方案 No.2:1)安装完设备;2)程序;3)取水样;4)确定设备污染水平(To (Eo);8)培 /程(Tc72h; /程序;15)取水样;16)确定设备污染水平(Tc96h;17)培养 24 小时;18)/(Tc120h;21)小时;22)/程序;23)取水样;24)确定设备污染水平(Tc144h 平(Tc168h;29)培养 48 小时;30)开始一个(Ei;33) (Ei+1;37) 30 0.2m 30 1ml 30 0.2m 30 1ml 时间(小时污染水平0NW:0.8101,EZ:NW:1.8101,EZ:2.0NW:1.8101,EZ:NW:7.4101,EZ:NW:1.5102,EZ:注:NW为组合,EZ为时间(小时污染水平03. 自程序的实用户在每天使用设备都会被提示启动自身化程序(使用

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