TS16949程序文件MSA控制程序

1、编号： TS16949MSA审核： 时间： 单位： 管理规范示范文本 | Excellent Model Text资料编码：CYKJ-FW-134管理规范示范文本 | Excellent Model Text资料编码：CYKJ-FW-134第第23页 / 总23页TS16949 程序文件 MSA 控制程序用户指南：该管理规范资料适用于管理中，为使规则公开化，让所有人保持集体的协调，维护集体的利 沿用本模板进行快速编辑。TS16949 程序文件:MSA 控制程序目的:保过程输出所测得的数据有效可靠。范围:本公司生产过程中所有在用计量器具和测试设备。职责:31 计量室负责测量系统分析计划的编制、测

2、量、试验、分析统计及计量检测设备的检查、校准工作。32 生产部负责安排检测人员参加测量系统分析工作。33 各工段负责对在用计量检测设备的日常维护保养，并配合计量部门进行测量系统变差分析。34 技术部经理负责对测量系统分析计划的批准、结果的评价和适用条件的审批。工作程序:41 编制试验计划411理批准。412 对下述几种情况的测量系统每年至少分析一次，且间隔不大于 12 个月:控制计划中规定的测量系统;413 如顾客有要求，应将顾客提出的测量系统分析试验列入计划。42 试验工作准备421 人员准备:2-4(1-2422 表单和资料准备:效的测试规程。423 计量室负责确定被测样品的数量和测试的次

3、数:R&R5-15/2020作 R&R 试验的次数一般为 3 次，人数 2-4 人。424 试验准备工作完成后，计量室应提前二天通知给相应部门和人员。 43431样品进行编号。432记录在数据表上。433R&R员不知前一次测量读数的情况下进行，分析人员按评价人 报出的数据如实记录在对应的数据记录表栏目里。44 试验结果的分析。441量系统分析(MSA)手册进行整理和计算。442R&RX()-R并在控制图上作图。443R&R30R&R444X()-R图，以供稳定性判断。45 评价与判断451 计量员应组织测量系统研究人员对测量结果进行分析评价，并按不同的测量方法分别进行判断:R&R行判断:低于

4、10%的误差 测量系统可以接受;10%30本、维修的费用等情况考虑测量系统可能接受;大于 30%的误差 测量系统需要改进。X()-R判断，任何不稳定迹象将归因于该测量系统变化。仍不一致，则该量具不能接受。其他测量方法参照测量系统分析(MSA)手册。452 计量室按评价结果应提出 继续使用、局部调整、暂停使用、报废的结论;作出测量系统分析报 告，连同分析数据表、重复性和再现性报告、控制图等资 料送技术部，由技术部经理根据报告内容进行审批。453调整的测量设备进行修理或校验，合格后重新投入使用。 如不合格，可再次校验，仍不合格，则作报废处理。454性，并在财务部登记。参阅培训控制程序。46 对于未

5、列入测量系统分析的计量器具和检测设备，其保养、管理与校准/检定均按计量检测设备控制程 序执行，测量系统分析不能替代计量器具的正常校准/定。相关文件:51 测量系统分析(MSA)52 QS/TSB21101-20 xx 计量检测设备控制程序53 QS/TSB21801-20 xx 培训控制程序54 QS/TSB220 xx-20 xx 统计技术选择与应用程序55 QS/TSB3110201 测量系统分析测试规程相关表单:见清单。2：TS16949:FMEATS16949:FMEA目的:地保证产品质量满足顾客的要求。范围:起的质量问题对工序过程可能造成失效后果的分析和预防。职责:31 技术部负责组

6、织过程 FMEA，制订相应对策措施。32PFMEA承担对策措施中的相应责任。3334PFMEA工作程序:41 分析项目提出411PFMEAPFMEA412PFMEA技术部审批。42PFMEAPFMEA任部门、核心小组人员及关键日期。421 PFMEA过程中有关的部门代表组成，核心小组由责任工程师任组PFMEA43 项目分析的内容与要求核心小组按以下内容展开分析:序的目的;足本工序或下道工序的过程要求或设计意图所表现缺陷;描述失效后果按失效后果对产品性能、加工工艺性能的影响来描述，并按失效后果评价准则 110严重度来定量评估;分析失效原因对潜在失效的发生起因依据可以110评估;分析现行过程控制针

7、对潜在失效起因描述现行110量评估;RPN=严重度(S)频度(O)测度(D)。44 对策建议441RPN出纠正预防措施及建议，所有建议措施的目的都是为了减少RPN442法。443之前)。444 对失效的根本起因不详，核心小组应建议有关部门通过检测、设计等方法来确定起因，检验组应详细记PFMEA445的，核心小组应优先提出纠正预防措施或保护措施。446 对策措施由核心小组责任工程师填纠正预防付诸实施。45 对策措施的实施451PFMEA计划表后应按表中内容严格执行，在实施过程中应按要求如实填写记录，对实施中发生意外缺陷或不能阻止失效的情况及时向技术部反映。452确保纠正预防措施在关键日期完成。4

8、53工序控制图等质量记录报送技术部进行验证、归档。46PFMEA算风险顺序数，填写潜在失效模式和后果分析表，提 交核心小组评审验证。47PFMEARPN 达到要求。相关文件:51 QS/TSB2140120 xx纠正和预防措施控制程序52 QS/TSB2090120 xx工艺和环境控制程序53 QS/TSB2160120 xx质量记录控制程序54 QS/TSB2050220 xx技术文件和资料控制程序55 QS/TSB3020211 严重度评价标准56 QS/TSB3020212 不易探测度评价标准57 QS/TSB3020213 频度数评价标准相关表单:见清单。3：TS16949:APQPT

9、S16949:APQP目的进行，保证产品质量，满足客户要求。范围品的开发和准备。其他客户有要求时也可采用。组织和职责31 组织横向协调小组成员组成：技术部、生产部、业务部、和客户代表参加)。由管理者代表任组长。32 职责321图样、技术规程、FMEA、设备配备、工艺装备准备和加工、PPAP 的设计和编制;参与小批量试生产和第一次批量生产工作，接受客户提供资料。322 生产部：磨削车间：小批量试制和第一次批量产品的加工。装配车间：产品装配。323 检验组：产品质量检验和监督;324 计量室：MSA。325客户提供资料。326 采购主管：物资采购，外购件、外协件采购。327系，对内与相关部门进行协

10、调，以保证产品开发顺利进行。定义41 横向协调&CP：Advanced Product Quality Planning & Control Plan 产品质量先期策划和控制计划。42FMEA：Failure Mode and Effects Analysis 失效模式及后果分析。43MSA：MeasurementSystemAnalysis析。44SPC：StatisticalProcessControl制。45PPAP：Production Parts Approval Process 生产件批准程序。工作程序51 开发计划批准：511资料，如订单、报价、样品、规格书、图样等，并以新产品设

11、计(试制)任务书交给技术部。52行开发可行性评估。521容：生产能力是否满足要求;开发时间、日程要求;工程要求(工序能力等);质量要求：投资要求;单位成本：522报告，呈报总经理核准。若结果判定可行，则由业务部进行报价工作;若判定不行，放弃开发，由业务部通知客 户。523方可达到客户要求时，则由技术部与客户联系协调，协调5.2.15.2.2(若不能协议一致，则放弃开发)。524取得开发授权后，技术部应开始组织产品开发，并制订横向协调推行计划表和工装开发进度表。525应利用APQP开发进度表中。53 样试(小批量试制)准备阶段531术文件分发给合格分供方和有关部门制造。由设备和采购科按开发进度表

12、进行催交和供货，并将实际进度反映在进度表上。532客户确认。533清单。534 生产部绘制场地平面布置图。535FMEA，并编制PFMEA单。536审核等措施，有效遏止初期生产过程潜在的不合格。样试控制计划由技术部、质保部和生产部会签，总经理(或其授权的人员)批准。在会签之前应利用PFMEA对。537/修订/有效指导过程操作和控制。538/规定的关键特性和重要特性提出初始制造过程能力研究计划。539MSA括保证量具线性度、稳定性、重复性、再现性和与备用量具相关性的职责。5310 技术部应编制产品包装规范，设计包装物图样。必须遵守所有客户的特殊包装标准/维修件包装标准。5311 制造过程评审制造

13、过程评审应使用横向协调手册的产品/检查清单、过程流程图检查清单及PFMEA54 从样试(小批量试制)阶段。541 工艺装备和配件到位后，开始进行样品试制(小批量试制)工作。542MSA系统分析。543 技术部配合质量保证部对横向协调手册的产品/过程质量检查清单进行检查。544 由横向协调小组召开样试(小批量试制)会议。a)检查制订的样试(小批量试制)控制计划、作业指导书和检验指导书的执行情况。b)检查各项结果及追踪 FMEA。545排。546PpK要求(PpK1.67)。547 客户确认：包装容器是否符合要求制造过程能力是否符合要求。548PPAPPPAP产品质量策划总结和认定书;c)工程变更

14、资料;尺寸精度检验结果;fg)制造工艺流程;FMEA;j)测量系统分析。549PPAP技术部保存。5410 生产部确认试验。由技术部负责。a)客户有要求时，按客户规定对产品进行确认试验; b)本公司自行进行试验(寿命)提供试验报告，并取得客户认可;c)委托国家认可的试验室进行试验，提供试验报告; d)客户认为无必要进行确认试验时，则该程序可不进行。5411业务部代表顾客确认。反馈信息和认可;输的试运转，取得客户反馈信息和认可;跌落试验，提供检验或试验报告，对包装作出评价。5412 控制计划：由技术部根据产品生产流程、产品特殊特性，产品特 性以及试生产控制计划的经验进行编制，由技术部和生产 用控

15、制计划检查清单核对。5413 生产控制计划：进行必要的修订(可能需要客户的批准)。55 批量生产开始阶段551计划、作业指导文件。552并制订生产计划。553包括制造工艺过程、发货、服务以及工程变更等事项。554SPC产品质量，以满足客户需求。执行;达到客户满意目标：按客户满意度调查程序和持续改品包装和交付控制程序、服务管理程序、纠正和预防措施程序执行。56年。相关文件61 QS/TSB 2021220 xx 过程FMEA 控制程序610 QS/TSB 2150220 xx 搬运、贮存、包装、防护610 QS/TSB 2150220 xx 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序611 QS/TSB 2