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文档简介

文件密级：文件密级：CPAGEPAGE1/14第1章可用性报告可用性规范样本的介绍医疗器械：病人监护仪性规范的输入描述xxxx（（;RR）（ECG）ST（SPO2）NIB体温（TEMP）体重：>2.5kgGR（（（。NIB体表。状况：GR（2NIB教育：1812）知识xxx经验logMAR0,2(6/1020/32)500Hz2KHz应用环境：总则：/100lx1500lx视距：40cm120cm30°— 040℃20%8070kPa~106kPa100Hz8kHz<70dBa开/（SpO2）（NIBP）监护R、（RESP）（SpO2）（TEMP）显示字界aa)冻结示面bb)读取参值cc)读取警息dd)读取形息ee)声音警号ff) 灯光警号gg)显示警息hh)设置警关ii) jj) 解除kk)报警ll) 报警设mm)按键音、QRS音设置清洁1.2.1。1.1.2.的d。— /环境患者）（））（℃对℉，mmHgkPa）（71）卫生应用）见1.21.2的。1.2.3c）中。MRI结论：电池盖容易打开，挡块移动灵活，电池正负极不会安装错误，没有问题打开1s1s5s/题。PatientAdmitieAitie菜单文件密级：C文件密级：CPAGEPAGE7/14MenuMainMenu菜单3NIBPNIBPSPO2RESPTEMP置；此处只列举其中几项菜单的方便之处。pin//─IEC60601-1-8结论：报警有永久关闭和暂时关闭，报警音量也可进行不同大小的设计，用户可根据环境及使用情况，进行随意设置，且报警设计都通过了IEC60601-1-8的标准要求，可查看IEC60601-1-8测试报告，此设计使用与不同环境且符合标准要求，没有问题。（）（4）双氧水（3%）（5）乙醇（70%）（6）异丙醇（70%）文件密级：文件密级：CPAGEPAGE10/14清洁和消毒剂有多种选择；清洁所使用的棉球和抹布医院都有，易于获取，且擦拭方法简单。10kg20可用性规范总则Xxx,型号要素：— 1.2.11.2.3c）1.2.3g）使用情景的最坏情况，患者为病人，操作者为医护人员、PR、RESP、SpO2NIBPTEMP）手术室）））开机关机开机关机2S25cm15cm8cm28

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