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文档简介

药品生产技术课程项目8：药品生产中生物制药发酵分离生产装备8-2无菌空气的生产工艺大纲1.发酵生产对空气的要求2.无菌空气的制备工艺8-2无菌空气的生产工艺一、发酵生产对空气的要求干燥一定温度一定压力无菌二、无菌空气制备工艺预处理过程过滤除菌过程得到干燥、有一定温度和压力的空气得到无菌的空气8-2无菌空气的生产工艺采风管空压机缓冲罐冷却器旋风分离器加热器总过滤器预处理过程过滤除菌过程前过滤器分过滤器1、高空取气为远离地面几十米的管子。每升高10米，空气中杂菌降低一个数量级。因此从高空取气要比从低空取气有利得多。8-2无菌空气的生产工艺作用：主要是捕集较大的灰尘颗粒型式：布袋式过滤器、填料式过滤器等

要求：过滤效率高，阻力小（阻力大则增加空压机的吸入负荷，降低压缩空气的排出量）2、前置过滤器布袋式过滤器8-2无菌空气的生产工艺3、空气冷却及加热目的：a.降低被压缩机加热了的空气温度；b.对进入过滤器的空气进行加热，加热至接近发酵温度。方法：换热器（可实现热量的循环利

用）8-2无菌空气的生产工艺4、油水的去除冷却降温后的空气湿度增大，会使过滤介质受潮失效。旋风分离器——利用离心力进行沉降，对于10m以上的微粒分离效率较高。丝网分离器——利用惯性进行拦截，分离效率较高，能除去

2－5m的细小颗粒。8-2无菌空气的生产工艺旋风分离器8-2无菌空气的生产工艺丝网分离器：采用惯性拦截等机理，有效去除空气中的水、油雾、尘埃，

不锈钢丝网可清洗，使用寿命长。8-2无菌空气的生产工艺空气过滤器是过滤除菌的关键设备。总过滤器后面可设置分过滤器（一般药物的发酵需要分过滤器）。颗粒纤维过滤器超细玻璃纤维纸过滤器8-2无菌空气的生产工艺1、总过滤器—深层介质过滤器2、分过滤器--微孔膜过滤器膜过滤器可以绝对滤除所有大于0.01um以上的微粒，能除去几乎所有空气中

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