可定的疗效与安全性

从血脂管理指南

再看他汀治疗的疗效与安全CV-1109-CR-0122

有效期至2012年9月目前一页\总数四十八页\编于十八点2011年ESC和EAS首次联合发布了欧洲血脂异常管理指南2004年NCEPATPIII2007年中国成人血脂异常防治指南2009加拿大血脂异常和心血管疾病预防指南GrundySM,etal.Circulation.2004;110(2):227-39.中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志.2007;35(5):390-419GenestJ,etal.CanJCardiol2009;25(10):567-579.ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南目前二页\总数四十八页\编于十八点2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南的亮点ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.疗效LDL-C目标值更低：<70mg/dl或≥↓50%针对特殊人群的不同治疗推荐关注药物相互作用安全性个体化治疗目前三页\总数四十八页\编于十八点各国指南均对降低LDL-C提出了更严格的要求目前四页\总数四十八页\编于十八点GrundySM,etal.Circulation.2004;110(2):227-39.2004NCEPATPIII：

对高危/中高危人群提出更积极的LDL-C目标目标4.1mmol/L

(160mg/dl)或最佳水平2.6mmol/L(100mg/dl)**或最佳水平1.8mmol/L(70mg/dl)*目标2.6mmol/L(100mg/dl)LDL-C水平(mg/dL)*危险度很高的患者及高TG、非HDL-C＜100mg/dL的患者的治疗选择;**治疗选择10070130160190高危险度CHD或CHD等危症(10年危险度＞20%)中高危险度≥2种危险因素(10年危险度10-20%)中危险度低危险度≥2种危险因素(10年危险度＜10%)＜2种危险因素目标3.4mmol/L(130mg/dl)目标3.4mmol/L(130mg/dl)目前五页\总数四十八页\编于十八点2007年中国成人血脂异常防治指南：

高危及极高危患者LDL-C治疗目标值危险等级治疗性生活方式改变开始mg/dl(mmol/L)药物治疗开始mg/dl(mmol/L)治疗目标值mg/dl(mmol/L)低危：10年危险性＜5%TC≥240(6.22)LDL-C≥160(4.14)TC≥270(6.99)LDL-C≥190(4.92)TC＜240(6.22)LDL-C＜160(4.14)中危：10年危险性5-10％TC≥200(5.18)LDL-C≥130(3.37)TC≥240（6.22）LDL-C≥160(4.14)TC＜200(5.18)LDL-C＜130(3.37)高危：CHD或CHD等危症，或10年危险性10-15％TC≥160(4.14)LDL-C≥100(2.59)TC≥160(4.14)LDL-C≥100(2.59)TC＜160(4.14)LDL-C＜100(2.59)极高危：急性冠脉综合征，或缺血性心血管病合并糖尿病TC≥120(3.11)LDL-C≥80(2.07)TC≥160(4.14)LDL-C≥80(2.07)TC＜120(3.11)LDL-C＜80(2.07)中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志.2007;35(5):390-419.目前六页\总数四十八页\编于十八点2009加拿大血脂异常和心血管疾病预防指南:

高危及极高危患者应降低LDL-C<2mmol/L或≥50%

风险水平初始治疗时机主要目标LDL-C目标可选择的目标高危：心血管疾病，外周血管疾病，动脉粥样硬化大部分伴糖尿病的患者FRS≥20%RRS≥20%所有患者均考虑接受治疗降低LDL-C：<2mmol/L或≥50%（I类A级）apoB<0.80g/L（I类A级）中危：FRS10%~19%LDL-C>3.5mmol/LTC/HDL-C>5.0hs-CRP>2mg/L男性>50岁女性>60岁家族史和经hs-CRP调整的风险(RRS)降低LDL-C：<2mmol/L或≥50%（IIa类A级）apoB<0.80g/L（IIa类A级）低危：FRS<10%LDL-C≥5mmol/L降低LDL-C：≥50%（IIa类A级）GenestJ,etal.CanJCardiol2009;25(10):567-579.FRS：Framingham危险评分；RRS：Reynolds危险评分目前七页\总数四十八页\编于十八点2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南推荐：高危/极高危患者应达到更积极的LDL-C目标危险分层推荐的LDL-C目标值推荐等级证据级别极高危：确诊的心血管疾病、2型糖尿病、1型糖尿病伴靶器官损害、中重度CKD或SCORE水平≥10%LDL-C目标值<1.8mmol/L（<~70mg/dL）和/或不能达标时，LDL-C降幅≥50%IA高危：单个危险因素明显提高，SCORE水平≥5~10%LDL-C目标值<2.5mmol/L（<~100mg/dL）IIaA中危：SCORE水平>1~≤5%LDL-C目标值<3.0mmol/L（<~115mg/dL）IIaCReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.更低的LDL-C目标值更严格的危险分层目前八页\总数四十八页\编于十八点强效降脂，达标是关键LDL-C<70mg/dl或降幅≥50%目前九页\总数四十八页\编于十八点JonesPH,etal.AmJCardiol.2003;92(2):152-60可定®20mg可强效降低LDL-C达52%治疗6周后，LDL-C自基线的变化（%）0–10–20–30–40–50–6010mg*–5–15–25–35–45–5520mg†10mg20mg80mg10mg20mg40mg80mg10mg20mg40mg瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀40mg*P<0.002与阿托伐他汀10mg；辛伐他汀10,20,40mg；普伐他汀10,20,40mg相比†P<0.002与阿托伐他汀20,40mg；辛伐他汀20,40,80mg；普伐他汀20,40mg相比

‡P<0.002与阿托伐他汀40mg；辛伐他汀40,80mg；普伐他汀40mg相比40mg‡STELLAR研究注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册STELLAR研究：一项为期6周、平行对照、开放标示的、随机多中心研究，旨在比较各种剂量的瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀及辛伐他汀的疗效和安全性。来自美国182个临床中心的2431名成年高胆固醇血症(LDL-C≥160且＜250mg/dl,TG＜400mg/dl)患者参加研究.可定®20mg可降低LDL-C52%符合最新ESC/EAS指南要求目前十页\总数四十八页\编于十八点VOYAGER的研究设计一项大型荟萃分析，共分析了37项研究期>4周的血脂异常患者接受瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀治疗的随机对照研究目的：探讨三种他汀类药物剂量增加与其降脂疗效，及使患者达标之间的关系入组患者n=32,258高危患者n=21,656糖尿病（n=8,859）致动脉粥样硬化性血脂异常（n=6,061）动脉粥样硬化疾病（n=15,498）辛伐他汀：10mg、20mg、40mg、80mg阿托伐他汀：10mg、20mg、40mg、80mg治疗瑞舒伐他汀：5mg、10mg、20mg、40mg注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76.目前十一页\总数四十八页\编于十八点可定®降低LDL-C疗效优于双倍剂量的阿托伐他汀一项大型荟萃分析，共分析了37项研究期>4周的血脂异常患者接受瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀治疗的随机对照研究，探讨三种他汀类药物剂量增加与其降脂疗效，及使患者达标之间的关系NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76.BarterPJ,etal.JLipidRes.2010;51(6):1546-53.VOYAGER注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册*P<0.001瑞舒伐他汀10mg与阿托伐他汀10mg、20mg及辛伐他汀10mg、20mg、40mg相比†P<0.001瑞舒伐他汀20mg与阿托伐他汀20mg、40mg及辛伐他汀20mg、40mg、80mg相比‡P<0.001瑞舒伐他汀40mg与阿托伐他汀40mg、80mg及辛伐他汀40mg、80mg相比#P<0.05阿托伐他汀20mg与瑞舒伐他汀5mg相比

##P<0.001阿托伐他汀80mg与瑞舒伐他汀5mg、10mg相比他汀治疗剂量5mg10mg20mg40mg80mg-60-50-40-30-20-100辛伐他汀阿托伐他汀瑞舒伐他汀LDL-C自基线的变化（%）-27

(n=165)-33

(n=2929)-39

(n=548)-45

(n=479)-50##

(n=2072)-55‡

(n=2983)-50†

(n=3554)-44*

(n=11690)-39

(n=670)-36

(n=7837)-41#

(n=3908)-46

(n=1324)目前十二页\总数四十八页\编于十八点在HPL合并动脉粥样硬化疾病患者中

可定®20mg强效降低LDL-C达50%NichollsSetal.AtherosclerSuppl2009;10(2):964(abstract)注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册*P<0.001瑞舒伐他汀10mg与阿托伐他汀10mg和20mg;辛伐他汀10mg,20mg和40mg相比;†P<0.001瑞舒伐他汀20mg与阿托伐他汀20mg和40mg;辛伐他汀20mg和40mg相比;‡P<0.001瑞舒伐他汀40mg与阿托伐他汀40mg和80mg;辛伐他汀40mg和80mg相比;^P<0.05与瑞舒伐他汀5mg相比;#P<0.05阿托伐他汀80mg与瑞舒伐他汀5mg和10mg相比

瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀-60-50-40-30-20-100†*‡#^^^自基线的变化LSM%(SE)n=5183n=1860n=2027n=3595n=2174n=850n=1482n=30n=224n=1564n=287n=11251020401020408040801020剂量(mg)VOYAGER：动脉粥样硬化疾病亚组在HPL合并动脉粥样硬化疾病患者中可定®20mg可降低LDL-C50%符合最新ESC/EAS指南要求-38-44-50-55-35-41-46-50-25-33-39-46目前十三页\总数四十八页\编于十八点VOYAGER亚组分析基于VOYAGER研究的数据，共分析了30,102例接受瑞舒伐他汀10-40mg/d或者阿托伐他汀10-80mg/d治疗的高脂血症患者亚组分析的目的：为了明确基线LDL-C水平和他汀种类及剂量的选择在LDL-C达标中的重要性高胆固醇血症患者n=30,102阿托伐他汀：10mg、20mg、40mg、80mg治疗瑞舒伐他汀：10mg、20mg、40mgKarlsonBW,etal.PresentedatESC2011on29August2011.注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册*LDL-C<100mg/dL，符合2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南推荐的高危患者的降脂目标43.3-80%达标*达标*53.7-85.5%目前十四页\总数四十八页\编于十八点基线LDL-C(mg/dl)可定®，更高达标率**LDL-C<100mg/dL，符合2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南推荐的高危患者的降脂目标可定®达标率高于双倍剂量阿托伐他汀随着基线LDL-C增加，差异更明显。KarlsonBW,etal.PresentedatESC2011on29August2011.目前十五页\总数四十八页\编于十八点VOYAGER研究的亚组分析基于VOYAGER研究的数据，共分析了30,102例接受瑞舒伐他汀10-40mg/d或者阿托伐他汀10-80mg/d治疗的高脂血症患者：瑞舒伐他汀10-40mg可使53.7%~85.5%的患者达到LDL-C<100mg/dl的目标；阿托伐他汀10-80mg仅使43.3%-80%的患者达标与同等剂量或者双倍剂量的阿托伐他汀相比，瑞舒伐他汀可使更多患者达到LDL-C<100mg/dl的目标，且随着基线LDL-C水平的升高差异更为明显KarlsonBW,etal.PresentedatESC2011on29August2011.注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册目前十六页\总数四十八页\编于十八点小结可定®

20mg可强效降低LDL-C达52%，符合最新ESC/EAS指南要求可定®

降LDL-C达标率更高。与双倍剂量的阿托伐他汀相比，更符合指南要求更严格的危险分层更低的LDL-C目标值ESC/EAS血脂异常治疗指南目前十七页\总数四十八页\编于十八点2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南的亮点ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.疗效LDL-C目标值更低：<70mg/dl或≥↓50%关注药物相互作用安全性针对特殊人群的不同治疗推荐个体化治疗目前十八页\总数四十八页\编于十八点更为突出安全性！目前十九页\总数四十八页\编于十八点2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南：

更加关注他汀的药物相互作用ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.老年患者常存在伴发疾病和药代动力学的改变，需接受多种药物治疗，因此他汀的药物相互作用令人关注在使用高剂量他汀存在提高副作用风险的患者(如与基础的合并治疗发生潜在的相互作用)中，应考虑应用较低强度的他汀治疗通过CYP3A4代谢的他汀可因药物相互作用导致不良效应，因此需要特别谨慎他汀应考虑作为移植患者的一线用药初始应使用低剂量，随后谨慎上调剂量并注意潜在的药物相互作用老年血脂异常患者ACS合并血脂异常患者伴CKD的血脂异常患者伴血脂异常的移植患者除了普伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀外，所有目前可获得的他汀主要通过CYPs介导在肝脏代谢已确定的大量与他汀相关的主要药物相互作用可提高不良反应的风险目前二十页\总数四十八页\编于十八点

最新安全通告：

限制辛伐他汀使用剂量以减小肌损害FDA提出限制辛伐他汀80mg的使用，因为这一剂量将增加肌肉损害的风险：与接受较低剂量的辛伐他汀或其他同类药物治疗相比，辛伐他汀80mg治疗增加肌病风险，肌病风险在治疗的第1年即出现增高，通常由与某些药物发生相互作用所致FDA要求对辛伐他汀的说明书进行修改以增加新的禁忌证（不应与某些药物合用）以及当辛伐他汀与某些药物合用时的剂量限制。药物相互作用真实存在目前二十一页\总数四十八页\编于十八点CYP450酶系是药代动力学相互作用发生的

重要部位HisakaA,etal.DrugMetabPharmacokinet.2010;25(1):48-61.代谢CYP肝脏小肠FAFG药物DDIDDI0DDIPgpCYP代谢DDIFH药物相互作用(DDI)发生的部位FA：口服吸收率；FG：小肠利用度；FH：肝脏利用度；Pgp：P-糖蛋白目前二十二页\总数四十八页\编于十八点65%他汀相关的药物相互作用归咎于与CYP4503A4抑制剂合用RätzBravoAE,etal.DrugSaf.2005;28(3):263-75.目前二十三页\总数四十八页\编于十八点主要经CYP4503A4代谢的他汀与CYP4503A4抑制剂合用，提高他汀的血药浓度BottorffMB.PrevMedManagCare.2004;4:S30-37.维拉帕米、伊曲康唑和红霉素：CYP4503A4抑制剂*血药浓度-时间曲线下面积；†活性辛伐他汀酸目前二十四页\总数四十八页\编于十八点不同剂量的阿托伐他汀与氯吡格雷合用时

氯吡格雷抑制血小板聚集的效应目的：评估阿托伐他汀对氯吡格雷抑制血小板聚集功能的影响。设计：纳入44例接受冠状动脉支架植入治疗的患者分别接受氯吡格雷、氯吡格雷+普伐他汀或氯吡格雷+阿托伐他汀治疗。LauWC,etal.Circulation.2003;107(1):32-7.氯吡格雷：经CYP4503A4代谢01020304050607080901000mg（n=16）10mg（n=7）20mg（n=7）40mg（n=5）阿托伐他汀剂量血小板聚集（%）P=0.027P=0.002P=0.001氯吡格雷+34±2358±1574±1089±7氯吡格雷抑制血小板聚集的效应随阿托伐他汀剂量增加而减弱目前二十五页\总数四十八页\编于十八点瑞舒伐他汀说明书中明确指出：

可定®的清除不经过CYP4503A4代谢CRESTOR®.PRESCRIBINGINFORMATION.Revised:June2010瑞舒伐他汀钙片说明书.2009年08月12日修改瑞舒伐他汀的清除不经过CYP4503A4代谢估计不存在由CYP4503A4介导的代谢所致的药物相互作用目前二十六页\总数四十八页\编于十八点可定®90%原形排泄，

未见CYP4503A4引起的药物相互作用BellostaS,etal.Circulation.2004;109(23Suppl1):III50-7.未见CYP4503A4引起的药物相互作用瑞舒伐他汀普伐他汀辛伐他汀阿托伐他汀更符合指南要求目前二十七页\总数四十八页\编于十八点2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南的亮点ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.针对特殊人群的不同治疗推荐疗效LDL-C目标值更低：<70mg/dl或≥↓50%关注药物相互作用安全性个体化治疗目前二十八页\总数四十八页\编于十八点2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南：

针对不同心血管危险分层——不同治疗推荐总体心血管风险(SCORE)%LDL-C水平<70mg/dL<1.8mmol/L70-100mg/dL1.8-2.5mmol/L100-155mg/dL2.5-4.0mmol/L155-190mg/dL4.0-4.9mmol/L>190mg/dL>4.9mmol/L<1无需血脂干预无需血脂干预生活方式干预生活方式干预生活方式干预，若未控制考虑药物治疗级别a/水平bI/CI/CI/CI/CIIa/A≥1~<5生活方式干预生活方式干预生活方式干预，若未控制考虑药物治疗生活方式干预，若未控制考虑药物治疗生活方式干预，若未控制考虑药物治疗级别a/水平bI/CI/CIIa/AIIa/AI/A>5~<10或高危生活方式干预，考虑药物治疗生活方式干预，考虑药物治疗生活方式干预，且立即药物治疗生活方式干预，且立即药物治疗生活方式干预，且立即药物治疗级别a/水平bIIa/AIIa/AIIa/AI/AI/A≥10或极高危生活方式干预，考虑药物治疗生活方式干预，且立即药物治疗生活方式干预，且立即药物治疗生活方式干预，且立即药物治疗生活方式干预，且立即药物治疗级别a/水平bIIa/AIIa/AI/AI/AI/Aa推荐等级；b证据级别.ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.目前二十九页\总数四十八页\编于十八点病例：患者：男性，62岁主诉：体检时发现血脂指标异常既往史：无吸烟史高血压(113 /165mmHg)检查：

TC为6.31mmol/L；LDL-C为4.35mmol/L；HDL-C为1.62mmol/L；TG为1.89mmol/L诊断：高胆固醇血症该高胆固醇血症患者应立即给予他汀降脂治疗LDL-Cmmol/LSCORE5~<10%目前三十页\总数四十八页\编于十八点针对特殊人群的不同治疗推荐老年血脂异常患者伴CKD的血脂异常患者ACS合并血脂异常患者ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.目前三十一页\总数四十八页\编于十八点2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南：

老年血脂异常患者的治疗推荐推荐推荐等级证据级别他汀治疗推荐用以确诊CVD的老年患者，与年轻患者相似IB因为老年人常存在合并症且药代动力学有变化，因此推荐降脂药物从低剂量开始，然后谨慎提高剂量以达到与年轻人相同的血脂目标IC他汀治疗可考虑用于无CVD的老年患者，尤其是在除了年龄外还存在至少1个其他心血管危险因素的患者IIbBReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.目前三十二页\总数四十八页\编于十八点VOYAGER亚组分析：

≥70岁老年患者接受可定®治疗，降脂疗效更佳自基线的最小平方平均变化(%)瑞舒伐他汀阿托伐他汀5mg10mg20mg40mg10mg20mg40mg80mg年龄<70岁5789153294024295974308910751666LDL-C-38.4-43.6-49.1-54.0-35.2-41.1-45.2-49.8NonHDL-C-34.9-39.8-44.7-49.3-32.5-37.8-41.4-46.2HDL-C5.56.57.08.34.83.72.52.4年龄≥70岁9225376145541863819249406LDL-C-41.8-46.8*-52.6*-57.1*-37.1*-44.1*-49.2*-51.4NonHDL-C-38.2*-42.6*-47.5*-51.6*-34.5*-40.4*-44.8*-47.2HDL-C8.57.17.39.15.54.64.13.8*与接受相同他汀剂量的<70岁患者相比：P<0.05NichollsS.J.etal.AtherosclerSuppl.2010;11(2):109–222.注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册目前三十三页\总数四十八页\编于十八点JUPITER老年亚组：老年人接受可定®20mg治疗不增加常见不良事件发生率GlynnRJ,etal.AnnInternMed.2010;152(8):488-96.*每100人每年发病率;HR–风险比;CI–可信区间被监测的不良事件年龄不良事件发生率*HR95%CI瑞舒伐他汀组安慰剂组任何不良事件≥7010.9310.451.050.93-1.17<706.076.510.930.84-1.03肌无力僵硬或疼痛≥708.928.501.040.92-1.19<708.147.851.040.94-1.13肾功能异常≥703.633.171.140.94-1.39<702.512.281.100.94-1.29肝功能异常≥700.960.951.010.71-1.45<701.220.991.240.98-1.57新发糖尿病≥701.301.031.250.90-1.74<701.481.181.261.02-1.56瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得预防心血管事件的适应症目前三十四页\总数四十八页\编于十八点针对特殊人群的不同治疗推荐老年血脂异常患者伴CKD的血脂异常患者ACS合并血脂异常患者ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.目前三十五页\总数四十八页\编于十八点2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南：

伴中-重度CKD(2-4期)的血脂异常患者的降脂治疗推荐推荐推荐等级证据级别CKD是CAD的等危症，在这些患者中降LDL-C推荐作为首要治疗目标IA在CKD患者中降LDL-C以降低CVD风险，并应考虑使用IIaB他汀应考虑使用以适度地延缓肾功能下降率，从而阻遏进展至需要透析的ESRDIIaC因为他汀对于病理性蛋白尿（>300mg/d）有利，故应考虑用于2-4期的CKD患者IIaB在中-重度CKD患者中，应考虑使用他汀单药或联合其他药物治疗，以降低LDL-C<1.8mmol/L（<~70mg/dL）IIaCReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.目前三十六页\总数四十八页\编于十八点2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南：

伴中-重度CKD的血脂异常患者的药物选择ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.需要谨慎使用通过CYP3A4代谢的他汀在肾衰患者中，在肾脏分泌受损的情况下，必须使用低剂量的他汀类目前三十七页\总数四十八页\编于十八点可定®对eGFR的影响与阿托伐他汀相似所有人群中度肾功能不全患者（基线eGFR<60mL/min/1.73m2）JonathanS,etal.DiabetesResClinPract.2006;72(1):81-7.P=NSP=NS基线终点基线终点基线终点基线终点URANUS研究一项随机、双盲、平行组研究，比较瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对血脂异常伴2糖尿病患者的尿白蛋白排泄率(UAE)的影响。研究纳入469例血脂异常伴2型糖尿病患者，给予瑞舒伐他汀10-40mg(n=172)、阿托伐他汀10-80mg(n=172)。治疗16周后观察疗效。P=0.73注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册目前三十八页\总数四十八页\编于十八点可定®显著改善CKD患者的血脂谱，

并降低hs-CRP水平参数基线终点P值TC(mg/dL)224±3167±3<0.0001LDL-C(mg/dL)138±383±2<0.0001HDL-C(mg/dL)49±152±10.0003non-HDL-C(mg/dL)173±3114±3<0.0001LDL-C/HDL-Cratio2.9±0.11.6±0.1<0.0001TG(mg/dL)170±9135±8<0.0001hs-CRP(mg/L)1.7±0.20.7±0.1<0.0001MDA-LDL(U/L)150±690±3<0.0001AbeM,etal.EndocrJ.2011Jun14[Epubaheadofprint]一项前瞻性、开放标签的临床试验，评估在CKD患者中瑞舒伐他汀治疗对血脂水平、白蛋白尿和肾功能的影响研究纳入91例入组前6个月内无他汀治疗的CKD患者(CKD1-3期，LDL-C≥120mg/dL)，给予瑞舒伐他汀2.5mg初始治疗，不达标者((LDL-C<100mg/dL)加量至10mg治疗，MDA-LDL：丙二醛化低密度脂蛋白目前三十九页\总数四十八页\编于十八点可定®不影响CKD患者肾功能，甚至降低尿白蛋白/肌酐比值AbeM,etal.EndocrJ.2011Jun14[Epubaheadofprint]目前四十页\总数四十八页\编于十八点JUPITER伴中度CKD亚组：

可定®20mg治疗对eGFR影响与安慰剂相似RidkerPM,etal.JAmCollCardiol.2010;55(12):1266-73.目的：分析伴中度CKD人群使用他汀一级预防心血管疾病的疗效设计：纳入3267例基线时eGFR<60ml/min/1.73m2的受试者与14,528例eGFR≥60ml/min/1.73m2受试者比较，平均随访1.9年（最大随访5年）瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得预防心血管事件的适应症目前四十一页\总数四十八页\编于十八点JUPITER伴中度CKD亚组：伴CKD人群接受可定®

20mg治疗不增加常见不良事件发生率RidkerPM,etal.JAmCollCardiol.2010;55(12):1266-1273.被监测的不良事件eGFR<60ml/min/1.73m2eGFR≥60ml/min/1.73m2瑞舒伐他汀安慰剂P值瑞舒伐他汀安慰剂P值任何严重不良事件315(9.16)320(9.40)0.731,035(7.26)1,056(7.36)0.75肌无力僵硬或疼痛292(8.75)303(9.24)0.521,129(8.32)1,072(7.78)0.15肌病2(0.05)4(0.11)0.398(0.05)5(0.03)0.4横纹肌溶解

1(0.03)*0(0.0)—0(0.0)0(0.0)—新诊断的癌症79(2.10)76(2.05)0.87219(1.44)238(1.56)0.41胃肠道异常387(12.1)