1+X 药品购销员考核之药品储存养护（中级）

药品储存养护1+X

药品贩销 中级药品储存养护（中级）010203药品验收药品储存药品养护机考抽取1题必考5题5题知识梳理02

案例分享考评解析注意事项目录CONTENTS010304药品储存（中级）

职业技能等级标准

《药品贩销技术》教材

药品管理法

药品经营质量管理规范知识梳理0101 知识梳理——药品储存（中级）职业技能等级标准上海医药（集团）有限公司制定2021

年

4

月发布工作领域工作任务职业技能要求3.药品特殊储存养护（中级）3.1特殊药品储存3.1.1

能识别麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品并按照国家规定管理。3.1.2

能识别含兴奋剂药品并按照国家规定管理。3.1.3

能识别药品类易制毒化学品并按照国家规定管理。3.1.4

能识别含特殊药品的复方制剂并按照国家规定管理。3.2重点药品养护3.2.1

能确定重点养护品种。3.2.2.能按规定对重点养护的药品实施养护。3.2.3

能对重点养护药品建立养护档案。3.2.4

能对年度养护情况进行总结。3.3药品盘点3.3.1

能正确进行库存盘点。3.3.2

能正确进行库存结算。3.3.3

能正确处理盘亏。3.3.4

能正确处理盘盈。01 知识梳理——药品储存（中级）职业技能等级标准上海医药（集团）有限公司制定

2021

年

4

月发布工作领域

工作任务

职业技能要求特殊管理药品范围

：包括国家实施特殊管理规定、与门管理要求、特别加强管理的药品。特殊管理规定药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品；专门管理要求的药品指蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、含特殊药品复方制剂等；特别加强管理的药品指戒毒药品、“运动员慎用”的兴奋剂药品、终止妊娠药品。3.1特殊药品 3.1.1

能识别麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药储存 品并按照国家规定管理。3.1.2

能识别含兴奋剂药品并按照国家规定管理。3.1.3

能识别药品类易制毒化学品并按照国家规定管理。3.药品特殊 3.1.4

能识别含特殊药品的复方制剂并按照国家规定管理。储存养护 3.2重点药品 3.2.1

能确定重点养护品种。（中级） 养护 3.2.2.能按规定对重点养护的药品实施养护。3.2.3

能对重点养护药品建立养护档案。3.2.4

能对年度养护情况进行总结。3.3药品盘点 3.3.1

能正确进行库存盘点。3.3.2

能正确进行库存结算。3.3.3

能正确处理盘亏。3.3.4

能正确处理盘盈。在库储存药品养护药品出库一般药品验收冷链药品验收特殊管理药品验收销后退回药品验收分类存储特殊管理药品储存含兴奋剂、易制毒、特殊复方制剂的药品储存管理拣货复核冷链药品装箱冷链药品发货一般药品收货冷链药品收货特殊管理药品收货销后退回药品收货冷链、特管药品选择适宜库区和货位入库上架确定重点品种养护实施重点品种养护措施建立养护档案年度养护情况总结01 知识梳理——药品储存（中级）药品收货药品验收药品入库案例分享02

背景资料

任务要求02

案例分享——药品储存（中级）背景资料今天，仓库到货一个使用保温箱运输的冷藏药品，规定运输时限为丌超过2个小时。请你按照冷藏药品的收货要求，对运输巟具和运输状况进行检查。另外，收货区还有一批已经完成收货检查的药品，需要按照药品特性和贮存条件，将药品转移到待验区，然后默认经验收人员验收检查已合格，再将药品转移到合格品区适当库位，正确摆放。公司自成立以来，以“策略先行，经营致胜，管理为本”的商业推广理念，一步一个脚印发展成为东莞同类企业中经营范围最广、在行业内颇具影响力的企业。冷藏药品的收货前检查（1）请对运输巟具进行检查，将结论写在答题纸无问题，则填“无”。（1分）（2）请对运输过程温度进行检查，将检查结论写在答题纸上。若有问题，请写明原因；若无问题，则填“无”。（1分）（3）请对《冷链药品交接单》进行检查，将检查结论写在答题纸上。若有问题，请写明原因（2分），并写出处理措施。（1分）上。若有问题，请写明原因；若01试题要求02案例分享——药品储存（中级）公司自成立以来，以“策略先行，经营致胜，管理为本”的商业推广理念，一步一个脚印发展成为东莞同类企业中经营范围最广、在行业内颇具影响力的企业。药品收货后操作（1）请将收货区已收货合格的药品根据其贮存要求，放置于丌同待验区，操作结束后，举手示意，请考评员检视。（2分）（2）请将验收合格的药品入库，放置于合适的库位上，并填写《药品入库通知单》（“/”处丌用填写）。（3分）0102考核的方式试题要求02案例分享——药品储存（中级）操作+笔答过程温度冷链交接单保温箱02案例分享——药品储存（中级）6.8℃物料准备过程温度冷链交接单保温箱02案例分享——药品储存（中级）6.8℃试题要求：检查过程温度冷链交接单保温箱02案例分享——药品储存（中级）6.8℃试题要求：检查02

案例分享——药品储存（中级）项目内容检查结论：合格运输工具检查问题原因（有问题）：无《运输过程温度记录》检查检查结论：合格问题原因（有问题）：无检查结论：不合格《冷链药品交接单》检查问题原因（若有问题）：启运时间和过程温度记录上的启运时间不一致问题处置措施措施一：拒收，将药品直接退给配送方。措施二：先将药品收下，暂放于冷库待处理区，与采购沟通，联系供应商对时间不一致的情况出具说明材料。。试题要求：填写检查结论02

案例分享——药品储存（中级）背景资料另外，冷库有一个出库作业任务，药品已拣选复核完毕，并已放置于冷库发货区，等待装保温箱发货。试题要求请按照冷藏药品装箱发货要求，放置冰排和发货药品，完成后举手示意，请考评员检视。请在答题卷上填写《冷链药品交接单》并盖章。02

案例分享——药品储存（中级）物料准备发货的冷链药品也放在发货区02

案例分享——药品储存（中级）物料准备印章放在箱内02

案例分享——药品储存（中级）物料准备冰排、瓦楞纸、包装袋放置亍冷库物料区，使用时拿到发货区02

案例分享——药品储存（中级）试题要求查看保温箱的屏显温度时间具体到分钟加盖出库章试题要求：物料准备02

案例分享——药品储存（中级）5个品种的模拟药品整件零货试库房用绿色底色考评员将物料放置亍托盘上例分享——药品储存（中题要求：场地准备02

案级）试题要求：药品放置相应待验区02

案例分享——药品储存（中级）试题要求：药品放置相应货位02

案例分享——药品储存（中级）试题要求：填写入库通知单02

案例分享——药品储存（中级）药品名称规格剂型批准文号生产企业仓库名称货位号生产日期批号有效期至单位数量奥拉西坦胶囊////阴凉库整库////盒200佐匹克隆片////特殊管理库////盒300利妥昔单抗注射液////冷库////盒10红霉素软膏////阴凉库零库////盒10元胡止痛片////常温库零库////盒10考评解析03

考评方式

考评时间考评员03 考评解析——药品储存（中级）1 2 3 4 5678考评员先考验收后考储存/养护试题单背景资料试题要求答题卷结论、填表得分、签字参考答案评分表配分评分细则03 如何考评——药品储存（中级）注意事项04

评分规则04 注意事项——药品储存（中级）1.

按照评分细则打分2.

熟悉答案3.评分表签字知识梳理02

案例分享考评解析注意事项目录CONTENTS010304药品养护（中级）

职业技能等级标准

《药品贩销技术》教材

药品管理法

药品经营质量管理规范知识梳理0101 知识梳理——药品养护（中级）

职业技能等级标准上海医药（集团）有限公司制定2021

年

4

月发布工作领域工作任务职业技能要求3.药品特殊储存养护（中级）3.1特殊药品储存3.1.1

能识别麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品并按照国家规定管理。3.1.2

能识别含兴奋剂药品并按照国家规定管理。3.1.3

能识别药品类易制毒化学品并按照国家规定管理。3.1.4

能识别含特殊药品的复方制剂并按照国家规定管理。3.2重点药品养护3.2.1

能确定重点养护品种。3.2.2.能按规定对重点养护的药品实施养护。3.2.3

能对重点养护药品建立养护档案。3.2.4

能对年度养护情况进行总结。3.3药品盘点3.3.1

能正确进行库存盘点。3.3.2

能正确进行库存结算。3.3.3

能正确处理盘亏。3.3.4

能正确处理盘盈。在库储存药品养护药品出库一般药品验收冷链药品验收特殊管理药品验收销后退回药品验收分类存储特殊管理药品储存含兴奋剂、易制毒、特殊复方制剂的药品储存管理拣货复核冷链药品装箱冷链药品发货一般药品收货冷链药品收货特殊管理药品收货销后退回药品收货冷链、特管药品选择适宜库区和货位入库上架确定重点养护品种实施重点品种养护措施建立养护档案异常处理01 知识梳理——药品养护（中级）药品收货药品验收药品入库案例分享02

背景资料

任务要求02案例分享——药品养护（中级）背景资料：你是晨阳医药有限公司的一名养护员。今天，你按照养护巟作要求，从计算机系统中导出并打印出今日的养护计划表，到库房内对表中的品种逐一进行养护检查。02案例分享——药品养护（中级）物料准备6个品种的模拟药品02案例分享——药品养护（中级）货位准备考评员将药箱放置亍货位上02案例分享——药品养护（中级）试题要求：1）确定重点养护品种。查看上个月养护记录和《今日养护计划表》，并在《今日养护计划表》中找出需要重点养护的品种，请在重点养护药品名称处打“√”。确定重点养护品种的原则重点养护品种一般包括：主营品种、首营品种、质量丌稳定药品、特殊管理药品、冷藏冷冻药品、蛋白同化制剂肽类激素、效期12个月的品种、储存时间较长的品种、中药饮片、近效期品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控品种等。重点养护品种应由养护员按年度制定及调整，报质量管理部审核后实施。计算机系统自劢生成重点养护计划。02案例分享——药品养护（中级）上个月同日养护记录 今日养护计划表品名规格生产企业批号有效期至单位数量仓库养护问题处置措施黄连上清片0.3g/202103042023年02月28日盒360常温库磷酸奥司他韦胶囊75mg/2104102023年03月31日盒200阴凉库√注射用美洛西林钠1.0g/210412092023年03月31日盒600阴凉库硫酸羟氯喹片0.1g/2101782023年12月31日盒200常温库蜜炼川贝枇杷膏345g/2011015A2022年10月30日瓶24常温库√片佐匹克隆3.75mg/202101162023年01月22日盒300特殊管理库品名规格生产企业批号有效期至单位数量养护问题富马酸阿奇霉素片0.25g德州德药制药有限公司202104032023年03月31日盒400无头孢丙烯颗粒0.125g海南先声药业有限公司202103082023年02月28日盒300无头孢克肟胶囊100mg山东淄博新达制药有限公司202012092022年11月31日盒360无注射用美洛西林钠1.0g瑞阳制药股份有限公司210412092023年03月31日盒1200无乙酰螺旋霉素片0.2g上海信谊百路达药业有限公司2012152022年11月31日盒180无头孢羟氨苄胶囊0.125g山东新华制药股份有限公司2103032023年02月28日盒240无02案例分享——药品养护（中级）试题要求：2）养护检查操作。请按照养护检查要求，对《今日养护计划表》中的药品进行养护检查。（注：丌需开箱检查，看包装箱上的图片提示）。3分养护检查操作手持《今日养护计划表》1分药箱逐一检查，多面验看1分劢作流畅无失误1分02案例分享——药品养护（中级）试题要求：3）有养护问题的品种，请在今日养护计划表中写出处置措施。品名规格生产企业批号有效期至单位数量仓库养护问题处置措施黄连上清片0.3g/202103042023年02月28日盒360常温库无无磷酸奥司他韦胶囊75mg/2104102023年03月31日盒200阴凉库无无注射用美洛西林钠1.0g/210412092023年03月31日盒600阴凉库无无硫酸羟氯喹片0.1g/2101782023年12月31日盒200常温库有5盒挤压严重破损药品隔离，计算机锁定丌能销售，上报质量部门处理蜜炼川贝枇杷膏345g/2011015A2022年10月31日瓶24常温库药箱倒置通知保管员进行调整佐匹兊隆片3.75mg/202101162023年01月22日盒300特殊管理库无无02案例分享——药品养护（中级）试题要求：4）将养护中发现的质量异常品种信息填入药品移库单。注意“/”处丌用填写。药品名称规格生产企业批号单位数量原仓库名称质量状态转移至库区签字日期硫酸羟氯喹片//210178盒5常温库/丌合格品库考生姓名/考评解析03

考评方式

考评时间考评员03 考评解析——药品养护（中级）1 2 3 4 5678考评员试题单背景资料任务要求答题卷任务要求得分、签字参考答案评分表配分评分细则03 考评解析——药品养护（中级）注意事项04

评分规则04 注意事项——药品养护（中级）1.

按照评分细则打分2.

熟悉答案3.评分表签字知识梳理02

案例分享考评解析注意事项目录CONTENTS010304药品验收（中级）

职业技能等级标准

《药品贩销技术》教材

药品管理法

药品经营质量管理规范知识梳理0101 知识梳理——药品储存（中级）职业技能等级标准上海医药（集团）有限公司制定2021

年

4

月发布工作领域工作任务职业技能要求4.药品质量管理（中级）4.2药品验收检查4.2.1

能对采购到货和销后退回药品按程序进行验收，并形成验收记录。4.2.2

能对国产药品、进口药品、实施批签发管理的生物制品、特殊管理药品的相关证明文件进行检查。4.2.3

能按规定进行抽样检查。4.2.4

能处理验收异常情况，并填写拒收报告单。知识梳理抽取样品检查样品质量封箱还原整理资料检查检验报告书异常填写验收记录合格核对药品随货同行单药品核对放置待处理区丌能拒收确定拒收放置退货区计算抽样数量确定抽样位置药品验收工作流程一、核对药品药品名称、规格、剂型、生产企业、上市许可持有人、单位、数量、批号、生产日期、有效期至等内容。核对要点01 知识梳理——药品储存（中级）职业技能等级标准01 知识梳理——药品储存（中级）职业技能等级标准二、检查检验报告书1.检品名称、批号、生产企业、规格。2.印章。若供应商是生产企业，提供检验报告书原件，即加盖生产企业质检章原印章；若供应商是批发企业，提供检验报告书复印件，即加盖供货企业质检章原印章。《药品经营质量管理规范》第七十六条 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理与用章原印章。检查要点三、抽取样品《药品经营质量管理规范》第七十七条

企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。同一批号整件药品按照堆码情况随机抽样；非整件药品逐箱检查抽样原则01 知识梳理——药品储存（中级）职业技能等级标准整件数量（N)抽样数量备注N≤2件全抽50≥N

＞23件N＞50，每增加50在3件的基础上+1不足50件，按50件四、确定抽样位置从每整件的上、中、下丌同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装。01 知识梳理——药品储存（中级）职业技能等级标准五、检查样品《药品经营质量管理规范》第七十八条 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。01 知识梳理——药品储存（中级）职业技能等级标准项目验收检查内容包装质量检查内外包装箱外观质量内外包装箱印刷内容外包装：品名、规格、生产企业、批号、有效期、批准文号、注册商标、数量内包装：品名、规格丌得缺项，标签内容项目验收检查内容标签说明书标签或说明书的项目，内容是否齐全药品的各级包装标签是否一致标签所示的品名、规格不实物是否相符标签不说明书内容是否一致标签印字是否清晰，粘帖是否端正、牢固、整洁分装类药品：注明原生产企业，分装企业，分装批号五、检查样品《药品经营质量管理规范》第七十八条 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。01 知识梳理——药品储存（中级）职业技能等级标准剂型验收检查内容片剂片剂的包装通常有两种样式，一种是透明泡罩包装，检查时，直接查看包装有无破损，片剂有无异物、裂片、漏片，形状是否一致，表面是否光滑；另一种是丌透明铝箔包装，检查时，通过手指轻捏泡罩位置，判断是否有漏片、裂片等异常情况。胶囊剂检查胶囊时，直接查看包装有无破损，胶囊有无异物、瘪粒、膨胀、漏片等现象，胶囊壳有无软化、黏连，软胶囊有无破裂漏油现象。颗粒剂检查颗粒剂时，通过轻晃、轻捏的方式，判断包装内的颗粒有无潮解、结块等异常情况。五、检查样品《药品经营质量管理规范》第七十八条 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。01 知识梳理——药品储存（中级）职业技能等级标准剂型验收检查内容栓剂检查栓剂时，通过手指轻捏包装，判断有无溶化、变形等异常现象。滴剂检查滴剂时，通过直接查看、轻晃等方式，判断包装是否严密，药液有无混浊、沉淀、变色等异常现象。注射剂注射剂包括输液、水针、冻干粉。输液通常有两种包装材质：玻璃和PVC软袋，检查液体注射剂时，通过直接查看外观，倒置、轻晃等方式，判断注射剂包装是否严密，药液澄明度是否符合要求，有无异物、沉淀等异常现象。冬季应当注意检查是否有结晶。检查冻干粉时，通过直接查看，判断包装是否有破损，瓶内有无异物。六、填写验收记录《药品经营质量管理规范》第八十条 验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、上市