眼科各项标准操作规程#

-.z.标准操作规程〔SOP〕目录C06标准操作规程〔SOP〕眼科专业SOP编码C0601眼科专业SOP制定和管理的SOPSOP-YK-001-1C0602眼科专业药物临床试验方案设计的SOPSOP-YK-FASJ-001-1治疗糖尿病性视网膜病变药物临床试验方案设计的SOPSOP-YK-FASJ-002-1治疗青光眼药物临床试验方案设计的SOPSOP-YK-FASJ-003-1治疗白障药物临床试验方案设计的SOPSOP-YK-FASJ-004-1C0603眼科专业药物临床试验急救预案的标准操作规程〔SOP〕急性青光眼发作急救SOPSOP-YK-JJYA-001-1视网膜动脉阻塞急救SOPSOP-YK-JJYA-002-1眼化学烧伤急救SOPSOP-YK-JJYA-003-1眼热烧伤急救SOPSOP-YK-JJYA-004-1C0604眼科专业仪器设备管理和使用的标准操作规程〔SOP〕A/B超声仪的SOPSOP-YK-YQGL-001-1CO2培养箱的SOPSOP-YK-YQGL-002-1白障超声乳化机的SOPSOP-YK-YQGL-003-1玻璃体切割机HYPERLINK的SOPSOP-YK-YQGL-004-1波前像差仪的SOPSOP-YK-YQGL-005-1超净工作台的SOPSOP-YK-YQGL-006-1电脑验光仪的SOPSOP-YK-YQGL-007-1多波长激光机的SOPSOP-YK-YQGL-008-1多功能监护仪的SOPSOP-YK-YQGL-009-1多功能眼科治疗仪的SOPSOP-YK-YQGL-010-1非接触眼压计的SOPSOP-YK-YQGL-011-1枯燥箱的SOPSOP-YK-YQGL-012-1离心机的SOPSOP-YK-YQGL-013-1裂隙灯显微镜的SOPSOP-YK-YQGL-014-1前房角镜的SOPSOP-YK-YQGL-015-1前置镜的SOPSOP-YK-YQGL-016-1-.z.三面镜的SOPSOP-YK-YQGL-017-1摄影倒置显微镜的SOPSOP-YK-YQGL-018-1实验手术显微镜的SOPSOP-YK-YQGL-019-1视野计的SOPSOP-YK-YQGL-020-1手术数码记录系统的SOPSOP-YK-YQGL-021-1手术显微镜-1的SOPSOP-YK-YQGL-022-1手术显微镜-2的SOPSOP-YK-YQGL-023-1双目间接检眼镜的SOPSOP-YK-YQGL-024-1压陷式眼压计的SOPSOP-YK-YQGL-025-1眼底照相机的SOPSOP-YK-YQGL-026-1直接检眼镜的SOPSOP-YK-YQGL-027-1准分子激光的SOPSOP-YK-YQGL-028-1综合验光仪的SOPSOP-YK-YQGL-029-1C0605其他相关SOPSchirmer氏泪液试验的SOPSOP-YK-QT-001-1玻璃体穿刺术的SOPSOP-YK-QT-002-1点眼水的SOPSOP-YK-QT-003-1角膜腐蚀术的SOPSOP-YK-QT-004-1角膜刮片术的SOPSOP-YK-QT-005-1角膜染色术的SOPSOP-YK-QT-006-1结膜刮片术的SOPSOP-YK-QT-007-1结膜囊冲洗术的SOPSOP-YK-QT-008-1结膜囊细菌培养的SOPSOP-YK-QT-009-1结膜下注射术的SOPSOP-YK-051-1泪道冲洗术的SOPSOP-YK-052-1泪膜破裂时间检测的SOPSOP-YK-053-1免疫组织化学实验〔SABC-HRP/POD〕法的SOPSOP-YK-054-1前房穿刺术的SOPSOP-YK-055-1球后注射术的SOPSOP-YK-056-1视力检查的SOPSOP-YK-057-1涂眼膏的SOPSOP-YK-058-1细胞HE染色的SOPSOP-YK-059-1原代细胞培养的SOPSOP-YK-060-1-.z.眼科专业SOP制定和管理的SOPSOPSOP-YK-001-1页数：3制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：审查修订登记：审查修订人签名、日期修订容修订依据明确机构和眼科专业SOP的制定人的条件和具体的制定规则。原SOP没有该容。本修改为了确保SOP的规性、可行性和科学性。修订SOP编号的原则，力求简单明确。原SOP编号的原则过于烦琐。批准日期到生效日期中间有三个月的过渡期。原SOP没有明确此容。进一步明确SOP书写格式。原SOP没有明确此容。Ⅰ目的：统一标准，明确职责，保障临床试验的运行条件，提高临床试验的运行质量。Ⅱ围：适用于眼科专业的临床试验的SOP的制定和管理。Ⅲ规程：由眼科专业的负责人指定本专业人员完成专业的各项SOP的起草或修订。该人员必须参加过GCP的培训，并且具有本专业临床经历，从事临床工作3年以上。起草人或修订人按照GCP的要求，根据本专业的实际情况起草或修订SOP，修订后签字并注明日期。然后由眼科专业的负责人审核各专业的具体SOP、审核后签字并注明日期，最后由机构负责人批准、签字并注明日期。SOP制定后要有一周的审核时间。注意批准日期到生效日期中间有三个月的过渡期，以便相关人员学习掌握新的SOP。所有制定的SOP按统一格式制定，字体大小及序号使用规则参照机构SOP制定和管理的SOP。SOP文件编码原则参照机构SOP制定和管理的SOP。眼科专业标准操作规程的编码格式为：“SOP-YK-LL-××-**〞，“YK〞为眼科专业前两个字的汉语拼音的第一个字母〔大写〕；“LL〞为专业试验方案设计、急救预案或仪器管理和使用类的代码；“××〞为本专业SOP的顺序号；**为修订的版本号。例如：眼科专业的第一版的第一个试验方案设计类的SOP的编号为：“SOP-YK-FASJ-001-01”；再如：“SOP-YK-JJYA-001-01”专业试验方案设计、急救预案或仪器管理的使用类的代码：试验方案设计－FASJ；急救预案－JJYA；主要疾病—；仪器管理和使用－YQGL；其他－QT。药物临床试验机构办公室对通过的SOP归档保存，制定容及修订原因应记录并存档。新的SOP通过后，旧的SOP同时废除，并统一由办公室回收，保存一份其余销毁。SOP应是可操作的，有详细的操作步骤以便遵从。临床试验前对所有参试人员进展相关的SOP的培训，并在试验开场阶段认真监查SOP的执行，在执行中应对SOP的适用性和有效性进展系统的检查，对确认不适用的SOP进展修改或补充。SOP定期进展复查，每年复查2次，对过时或不适用的SOP进展更新或修改。眼科专业试验方案设计标准操作规程(SOP)SOPSOP-YK-FASJ-001-01页数：4制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：Ⅰ目的：保障临床试验的正常运行，提高临床试验的运行质量，确保临床试验数据完整、准确、真实、可靠。Ⅱ围：适用于我科的临床试验方案的制定和书写。Ⅲ规程：申办者制定或委托合同研究组织〔CRO〕制定初步试验方案。在准备进展临床试验前，药物临床试验机构办公室接到申办者提供的初步试验方案及相关临床前资料，通过审核后，由药物临床试验机构主任指派的试验负责人确定研究小组成员。召开II期临床试验前启动大会，申办者与临床试验负责单位的试验负责人及生物医学统计学者参加,共同制定或修改原已申报的临床试验方案,并经临床试验多中心协作会讨论、修改后确定,再送临床试验负责单位伦理委员会审批。临床试验方案的主要容包括以下方面。试验工程概述包括工程名称、题目和立题理由,试验目的和目标。试验目的，试验背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可能。申办者的名称和地址，进展试验的场所，研究者的、资格和地址。根据由申办者和I期试验的研究者提供的研究者手册所提供的容〔如的药物不良反响〕，申办者与临床试验负责单位的试验负责人及生物医学统计学者共同制定受试者的入选标准，排除标准和剔除标准。根据已确定的受试者的入选标准，排除标准和剔除标准，临床试验负责单位的试验负责人及生物医学统计学者共同制定：选择受试者的步骤，受试者分配的方法；试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平。试验例数确实定。病例数安排应符合统计学要求,根据"新药审批方法"中有关规定:Ⅱ期临床试验,病例数≥200例,其中试验药组>100例,对照药组>100例。Ⅲ期临床试验,病例数≥400例,其中试验药组>300例,对照药组>100例。比预计例数增加10%。同时，参照试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的方法，统计学家根据统计学原理，进一步确定试验预期目的所需的病例数。试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明。拟进展临床和实验室检查的工程、测定的次数等。试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件。临床观察、随访和保证受试者依从性的措施；中止临床试验的标准，完毕临床试验的规定；疗效评定标准，包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析；受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续；不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定；统计分析方案，统计分析数据集的定义和选择；数据管理和数据可溯源性的规定；临床试验的质量控制与质量保证；试验相关的伦理学；临床试验预期的进度和完成日期；试验完毕后的随访和医疗措施；各方承当的职责及其他有关规定。试验负责人审核试验方案。试验负责人将审核的试验方案上报药物临床试验机构办公室。药物临床试验机构办公室填写“药物临床试验方案讨论请示件〞上报药物临床试验机构主任。药物临床试验机构决定参加试验方案讨论人员〔试验负责人、各协作单位工程负责人及统计人员必须参加〕，机构主任在“药物临床试验方案讨论请示件〞签字。药物临床试验机构办公室根据药物临床试验机构主任的决定，组织专家人员和申办者参加试验方案的讨论，药物临床试验机构办公室作好签到记录、会议记录并作好会议纪要。各方在试验方案讨论意见表签字。根据讨论意见，研究小组对试验方案作必要的修改。药物临床试验机构办公室将签字后的试验方案上报伦理委员会审批后实施。治疗糖尿病性视网膜病变药物临床试验方案设计SOPSOPSOP-YK-FASJ-002-1页数：8制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：审查修订登记：审查修订人签名、日期修订容修订依据修订SOP编号的原则。根据新版制定的SOP的SOP。批准日期到生效日期中间有三个月的过渡期。根据新版制定的SOP的SOP。修订了SOP书写格式。根据新版制定的SOP的SOP。Ⅰ目的：切实组织好用于治疗糖尿病性视网膜病变的新药的临床试验,使其符合国际规，具有科学性和可操作性。Ⅱ围：适用于治疗糖尿病病性视网膜病变得药物临床试验方案的设计。Ⅲ规程：申办者确定试验题目和试验目的，并提供相关临床前资料，如临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可能。临床试验单位：应选属国家药物监视管理局指定的国家药物临床研究机构(含所属专业)。药物临床试验机构办公室接到申办者提供的上述资料后，通过审核后，由具体的试验负责人确定研究小组成员，如研究者和统计分析人员等。临床试验负责人员：应具备副主任医师(包括相当职称)以上职称，并对新药研究和*病诊治有一定造诣，经过GCP培训和熟悉GCP容者；一般参与试验研究者：应为主治医师或具有2年以上临床实践经历的住院医师。参加本试验的临床试验负责人均为主任医师或副主任医师。统计分析人员：应具有统计，熟悉医药与生物统计学，能操作电脑者。监查员：应具备大专以上文化,有3～5年临床医药学实践经历，经过GCP培训且有一定公关能力者。申办者与临床试验负责单位的试验负责人及生物医学统计学者,共同制定或修改原已申报的临床试验方案,并经临床试验多中心协作会讨论、修改后确定,再送临床试验负责单位伦理委员会审批。临床试验方案的主要容包括以下方面：试验工程概述：包括工程名称、题目和立题理由，试验目的和目标。申办者的名称和地址，进展试验的场所，研究者的、资格和地址。试验用药物的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明。临床试验预期的进度和完成日期。各方承当的职责和论文发表等规定。试验例数：病例数安排应符合统计学要求,根据"新药审批方法"中有关规定:Ⅰ期临床试验：试验例数为30例。Ⅱ期临床试验：病例数≥200例，其中试验药组>100例，对照药组>100例。Ⅲ期临床试验：试验例数≥400例，其中试验药组>300例，对照药组>100例。为了防止脱落病例，入选的病例人数要比预计例数增加10%。Ⅰ期临床试验受试者的入选标准：根据具体的药物临床试验要求而定，一般选择安康志愿受试者,年龄18～50岁，男女均可。Ⅰ期临床试验受试者的排除标准：根据具体的药物临床试验要求而定，一般以下的几点可列为排除标准：①患有其他疾病目前正在进展治疗。②妊娠、哺乳期妇女。③对微生态制剂过敏或近期用过或正在使用抗生素药物。④嗜酒和吸烟者。Ⅱ、Ⅲ期临床试验受试者的入选标准：①按1985年全国眼底病协作组制定的DR诊断标准，根据直接眼底镜和(或)荧光眼底血管造影结果诊断为DR的糖尿病患者。②糖尿病的诊断均符合1999年WHO与ADA认可的新的糖尿病诊断和分型标准③血糖控制情况根据具体的药物临床试验目的而定。④其他要求根据具体的药物临床试验目的而定。Ⅱ、Ⅲ期临床试验受试者的排除标准：根据具体的药物临床试验目的而定。一般以下的几点可列为排除标准：①晚期肿瘤。②患有其他疾病,正在药物治疗,且有可能影响试验药物观察者。③严重的心、肝、肾功能不全者。④妊娠、哺乳期妇女。⑤对该研究药物制剂成分有过敏史、无能力表达主诉者，如精神病患者等。⑥体温超过39℃或有中毒病症者。⑦Ⅱ、Ⅲ期临床试验受试者的剔除标准：入选后发现不符合入选标准的病例、误诊病例、未用药即终止的受试者和无任何评价资料者，需予剔除。Ⅱ、Ⅲ期临床试验的中止标准：①服药后出现严重的不良反响，应中止试验，但应纳入不良事件评价。②服药过程中因出现其他疾病影响药效观察，应中止试验，记入无效病例。③患者出于其自身利益考虑而决定退出试验。例如：因无疗效要求停药或换药的病例，亦应中止试验，并按无效病例计。④患者严重偏离试验方案〔患者不能按照试验方案用药〕。⑤出现排除标准中的伴随疾病。⑥需使用试验禁用的药物。对因发生严重不良事件终止临床试验的病例，经随访最后判定与试验药物(破盲病例)有关者必须通知申办者。Ⅱ,Ⅲ期临床试验中的病例脱落：填写了知情同意书并经筛选合格进入试验的患者，凡未能完成临床试验方案所规的治疗、观察，中途退出/失访，且疗效不明，均视为脱落病例。对脱落病例，研究者必须在CRF中填写脱落原因，并在总结中加以说明。脱落病例,应控制在10%以。Ⅰ期临床试验的方法：根据具体的研究药物由研究者和申办者共同确定。Ⅱ期临床试验的方法：现在一般采用多中心随机双盲双模拟平行对照试验。对于具体的试验，由统计学者确定具体的分组和设盲的方法。要做到受试者所用药物的外观、用量、用法完全一致，使研究者与受试者都不知道具体患者的组别。盲底装入信封，封口处盖章，封皮写明“设盲编码和临床试验应急信件〞,由药物临床研究基地专人保存。如遇紧急事件必需破盲时,由试验负责人指定专人拆封，破盲时需要有见证人在场,在病例报告表上说明理由并签名。事后要通知申办者。假设发生严重不良事件，应按GCP的要求在规定时间分别报告省食品药品监视管理部门、伦理委员会、申办单位报告。同时，研究者必须填写严重不良事件表，记录严重不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。Ⅲ期临床试验的方法：采用多中心开放随机对照试验,随机分组方法和药物编码方法与Ⅱ期临床试验类似。试验中药物分发保管：应有专人负责，建立领用手续。治疗中只能使用试验药和对照药。假设为抚慰剂(模拟药)应符合伦理道德要求,治疗中如果有辅助用药或合并治疗，必须事先规定和注明。疗效评价指标：应采用现行公认标准，主要有病症、体征和实验室检查工程应定量化或半定量化；本品疗效判定标准分痊愈、显效、进步、无效4级(具体分级略)，痊愈加显效合计为有效，据此计算有效率。不良事件的定义容。临床不良事件的观察与评估：通过患者自发报告或医师直接观察的不良事件评价临床平安性。另外，在每次随诊时，将通过非诱导的方式询问患者有关不良事件情况,或进展检验时发现。实验室平安性评估：用以下实验室指标进展评估:①血常规(红血胞计数、血红蛋白、白细胞计数及分类、血小板计数)。②尿常规检查。③肝、肾功能(ALT、AST、总胆红素和尿素)。④实验室检查将在各研究医院进展，任何超过正常值围的数值都将提请研究医生注意是否有临床意义。如果在用药后发生异常，请在不良事件表中记录，并判断与本试验药物的关系。不良事件记录：试验期间应如实填写不良事件记录表。记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。不良事件应记录在指定的病例报告表〔CRF〕的不良事件表中。不良事件严重程度判定标准：在填写CRF的不良事件表时，研究者将使用轻度、中度、重度来描述不良事件的强度。为统一标准，不良事件强度的分级如下:①轻度:不影响受试者的正常功能。②中度:一定程度上影响到受试者的正常功能。③重度:明显影响受试者的正常功能。注意区别不良事件的严重程度和强度。重度用来描述强度，不一定是严重不良事件(SAE)。例如头痛可能在强度上表现为重度,但不能列入SAE,除非它符合上述SAE标准。不良事件与试验药物关系的判断标准：研究者应对不良事件和研究药物以及合并药之间可能存在的关联作出评估，参照以下5级分类标准评定:①肯定有关:反响出现符合用药后合理的时间顺序，反响符合所疑药物的反响类型；停药后改善，重复给药再出现该反响。②可能有关：反响出现符合用药后合理的时间顺序，反响符合所疑药物的反响类型；患者的临床状态或其他治疗方式也有可能产生该反响。③可能无关；反响出现不太符合用药后合理的时间顺序，反响不太符合所疑药物的反响类型；患者的临床状态或其他的治疗方式有可能产生该反响。④无关；反响出现不符合用药后合理的时间顺序，反响有符合非试验药物的反响类型；患者的临床状态或其他的治疗方式可能产生该反响，疾病状态改善或停顿其他治疗方式反响消除，重复使用其他治疗方法反响出现。⑤无法评定：反响出现与用药后的时间顺序无明确关系，与该药物的反响类型相似，同时使用的其他药物也可能引起一样的反响。将肯定有关、可能有关和无法评定合并计算不良反响发生率。⑥待评价，需要补充材料才能评价。严重不良事件定义。严重不良事件的记录与报告临床试验过程中的任何严重不良事件,必须立即报告本单位和主要研究单位的药物临床试验机构办公室，其应在24小时向省食品药品监视管理部门、伦理委员会、申办单位报告。同时，研究者必须填写严重不良事件表，记录严重不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。试验用药物编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定。病例报告表〔CRF〕、临床试验合同书和受试者知情同意书的拟定：按GCP要求备好临床试验方案和CRF(无碳复写纸,一式3份)。CRF主要容有试验药物名称、临床研究单位名称、研究者、患者缩写、性别，CRF填写方法，知情同意书，病例选择，人口学资料，病史、体检、实验室检查，用药与观察、疗效评定、不良事件评估等。记录格式要规，指标采用统一的量化方法，并用统一单位和有效位数。临床试验合同书是申办者与研究者协作的合同书，合同的主要容有双方职责、承当病例数、完成时间、经费等。受试者知情同意书含研究者告知受试者临床研究的性质、目的及过程,药物的疗效及平安性，受试者所承当的风险，受试者的权益保障，受试者的申明和签字，受试者的、地点、联系、医院名称、医生签字等。其他规定：对数据管理、统计方法与资料保管等也作了相应的规定。参考文献。试验负责人将审核的试验方案上报药物临床试验机构办公室。药物临床试验机构办公室根据药物临床试验机构主任的决定，组织专家人员和申办者参加试验方案的讨论，药物临床试验机构办公室做好签到记录、会议记录并做好会议纪要。各方在试验方案讨论意见表上签字。根据讨论意见，研究小组对试验方案作必要的修改。药物临床试验机构办公室将签字后的试验方案上报伦理委员会审批后实施。Ⅳ参考文献1"药物临床试验质量管理规"〔于2003年6月4日经国家食品药物监视管理局局务会审议通过，现予发布。本规自2003年9月1日起施行。〕2云龙,万阜昌,汤旦林,彩。一份参照国际规制定的新药临床试验标准操作规程(SOP)。中国新药杂志2003,12(2):119-124-.z.A/B超HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-001-1页数：4制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：仪器型号：CINE－SCAN法国高视远望公司229，200.00用途眼轴生理测量、眼异物探查及定位、眼肿瘤的定位、玻璃体病变的诊断、人工晶体术前检查。构造主机、键盘、脚踏、鼠标、AB超探头、探头支架。环境正常室温枯燥、防止直射。B超的操作规程开机前必须确认A超探头和B超探头已连接好。连接电源后，将开关打到ON的位置,此时风扇开场运转并且设备前面板上的绿灯亮,几秒钟后有Cinescan显示在屏幕上。在开机界面不同用户的选择可以通过Tab(Shift+Tab)或Enter键来完成。按键盘上的F9进入病人资料界面，用汉语拼音输入病人的姓名〔PatientName〕和序列号(PatientID)。按键盘上的F5进入B超模式界面。按键盘上的F8选择眼别OD〔右〕或OS〔左〕。将B超探头涂上耦合剂后，嘱病人闭眼，将探头的白线向上轻轻将探头置于病人的眼球上。踩一下脚踏进入B超图像获取模式，轻轻移动探头并注意观察屏幕，当得到所需要的图像时，再踩一下脚踏或按键盘上的%，则所需要的图像冻结后显示在屏幕上。Cinescan能存储5幅图像，图像冻结后按键盘上Save键可以保存图像。10.按键盘上的Print键打印结果。A超的操作规程第1、2、3项与B超一样如果病人是进展人工晶体的术前检查测算人工晶体的度数则在病人资料输入时要输入病人的角膜曲率。测量前对A超探头用75%的酒精进展消毒并擦干，对病人的角膜进展外表麻醉。按键盘上的F6进入A超模式界面。踩一下脚踏后进入A超获取模式。将A超探头垂直轻放于病人的角膜上，防止用力而导致结果的不准确。机器开场自动进展检测，测毕可获得10个眼轴的测量结果。按键盘上的F3键，机器自动换算出10个结果的平均值，如果需要测算人工晶体的度数，则按键盘上的F7键，机器自动将角膜曲率及所测眼轴带入公式而得出该病人最适合的人工晶体度数。按键盘上的Print键打印结果。因为A超结果不能进展储存所以打印结果后按键盘上的F2键，然后选择该屏幕上的Yes将该病人的资料删除，否则无法进展下一个病人的检测。六、维护：关机后用防尘罩覆盖，防止受潮及剧烈震动。保持仪器清洁，可用软布擦拭，不可用酒精及溶解剂清洁。只有在关机状态下才能装或卸下A超探头和B超探头手柄。A超探头和B超探头手柄要注意保护防止磕摔而损坏。A超探头尤其应注意如有破损容易划伤病人角膜。要求使用稳压电源。CO2培养箱HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-002-1页数：2制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：作用∶用于各种组织和细胞培养。使用方法∶翻开培养箱，将需要培养的细胞或组织摆放于架上，快速关门，减少温度的变化。使用的考前须知∶定期检查CO2的浓度，通常为5%。检查控温装置，使温度保持在摄氏35~37度，尽量减少开关门的次数。检查培养箱水槽的蒸溜水量，即使添加，放置枯燥。培养箱定期消毒，置紫外灯消毒或酒精擦拭，防止污染。培养的组织和细胞应按顺序，分门别类摆放整齐，以便取放方便。白障超声乳化机HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-003-1页数：4制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：修订登记：编号页码修订容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期142536仪器型号：Millionium美国博士伦公司，734164.00用途白障超声乳化及前节玻切术。组成1.计算机单元2.计算机屏幕3.根本模快单元4.仪器车5.自动升降杆6.遥控器7.文氏泵8.超乳模式操作方法1.文氏超声乳化的设置1.1超乳手柄针头，注套，针头扳手在用之前必须是消毒的。1.2将超声乳化针装在超乳手柄上用扳手转紧〔一定要转紧〕。1.3将兰套帽装在针头上，兰套帽的顶部与针头斜侧顶部约1mm〔对于硬核增加约为1.5mm〕。1.4连接超乳手柄到机器的超乳模快上。1.5连接气源线到机器IAV模块后部的接口上。1.6连接绿色的灌注线和透明的吸引管到超乳手柄上。1.7连透明的吸引线到集液盒上。插入集液盒到机器的IAV模块上，锁。按“IRROFF〞翻开灌注阀，将灌注的绿色管路插进灌注阀口处，按“IRROFF〞关上灌注阍，连接上输液装置。1.8将输液管插入注液瓶，确认注液开关是关上的。1.9仪器外部连接准备好，开场设置操作参数。2.文氏泵的超乳操作2.1在手术模式屏上按“U/S〞栏，将有菜单弹出。2.2从弹出的菜凌晨中选择工作方式，负压吸引和超声功率值将在屏幕上显示。2.3用变量调节键调整负压吧引值和最大的超声功值，你也可以设定脉冲式的超声功率值。2.4关上灌注开关，观察滴液腔1/2的液体后翻开灌注开关。按“IRROFF〞翻开灌注阀，用液体充满前房测度帽，套上测试帽到超乳手柄。2.5按：“U/SCalibrate〞〔注吸管自动翻开〕。确认气泡从注吸管中排净，超乳标定自动开场并听到超声的声音。当标定完毕“U/SCalibrate〞自动变成灰色。2.6确认注吸平衡，在注吸的时候观察前房测定试帽〔在与眼同高度时〕，要很充满，将超乳化手柄抬高250CM~300CM高，观察测试帽是否有凹，如果不是上述情况，可用升高或降低注瓶平调节。2.7Millennium系统现在可以使用了。2.8按下脚踏可开场超声乳化操作，负压吸引和超声功率值是由程序预先设定好脚踏的档位。2.9实际的负压值“ActualVacuum〞用亮条数显示负压值，实际数到最大。“ActualU/S〞实际超声功率值用亮条数显示功率实际吸引最大值。“ElapsedTime〞超声功率工作时表示仅超声工作实际用的时间。3.注吸模式3.1连接气源到机器后面的接口。连接收路装置到I/A手柄。如果用软的兰套手柄，应将兰套管装在手柄上。连接绿色的灌注线和亮的吸引线到I/A手柄。3.2批灌注控制装置连接到绿色的灌注线上。3.3装集液盒到控制单元，机器吸住的位置。旋紧吸引线到集液盒吸引器。用“IRROFF〞翻开灌注阀，装绿色的灌注线到阀口位置，按“IRRON〞关闭灌注阀。3.4挂灌注液到挂钩上，确认灌注线口滚轮是放在关的位置。你的机器外部件已准备好，下一步“K〞设定操作参数。在手术工作屏中按“I/A〞栏，“I/A〞栏将弹出。3.5选择希望的模式，此模式显示在屏幕上。用调节键设定希望的负压值。3.6挤压和释放滴管注入1/2的液体，释放滚轮。3.7选择初级吸引键〔注：线自动翻开〕，使液体流入到I/A手柄直到所有管气体排净。3.8用测试帽观察注吸平衡。选择“AspPrime〞平关闭注吸。现在I/A手柄可以使用了。玻璃体切割机HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-004-1页数：5制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：修订登记：编号页码修订容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期142536仪器型号：MILLENNIUM美国博士伦公司用途眼后节手术的必备工具。构造操作方法1.术前准备1.1确认电源已连接，将脚踏置于方便术者操作的地方。1.2翻开机器反面的电源开关，电源指示灯亮，机器进入自检状态。1.3自检完毕后出现开场屏幕，通过触摸屏点击Posterior进入后节玻切状态。1.4现程序选择界面，每位术者都拥有根据个人习惯而设置的手术程序，点击该术者的程序，再点击Yes则进入该程序，在该界面中显示了术中所需的各种程序的图标。1.5集液盒，将超声粉碎手柄、电凝镊及电凝导线、玻切头、电动剪刀、气液交换管、导光纤维连接于机器上，并确认其在适当的位置。1.6将眼灌注液挂于玻切机的静点架上，并用输血器连接于眼灌注管。2.术中操作注：在玻切手术中按照预先设定好的程序，术者可以通过踩脚踏直接进入下一项操作，也可以通过护士在触摸屏上选择所需的程序。2.1根据手术需要调解眼灌注液的高度，保持适宜的灌注压力。通过IVPole〔瓶高〕旁的上下箭头调节静点架的高度。2.2点击导光纤维图标使其呈现ON，导光纤维翻开并调节到适当的亮度。2.3电凝〔Coagulation〕：点击Tools弹出菜单，点击LinearCoagulation显示线性电凝界面，术者踩脚踏开场电凝，电凝能量可以通过上下箭头进展调整，电凝主要用于外眼及眼止血。2.4超声粉碎(U/S)：术中需要摘除晶体时要进展超声粉碎。点击U/S弹出菜单，点击DualLinearSculpt〔双线性刻核〕，进入超声粉碎界面，超声粉碎手柄使用前必须进展标定，将手柄放入生理盐水中，点击界面上的闪烁的U/SCalibrate进展标定，标定成功后该图标不再闪烁。术者踩脚踏可以开场超声粉碎，根据手术需要可以通过上下的箭头来调节超声能量及吸力。2.5灌注和抽吸〔Irr/Asp〕点击I/A弹出菜单，点击Irr/Asp进入灌注和抽吸界面，术者踩脚踏开场注吸，用于吸出超声粉碎后剩余的晶体皮质，根据手术需要通过上下箭头可以调节吸力。2.6玻璃体切割〔Vit〕：点击Vit弹出菜单，点击DualLinearCut〔双线性切割〕，术者踩脚踏开场玻切，根据手术需要通过上下箭头可以调节玻切速率及吸力。2.7气液交换〔AirFluidE*change〕点击Tools弹出菜单，点击AirFluidE*change进入气液交换界面，注意请务必先将AirFluidE*change的开关点击成ON，并且必须待气压值升至所需压力前方可将灌注管处的三通开关的灌注液开关关闭，以防提前关闭了灌注液开关，而气压又没到达所需的压力而导致眼压的骤降使视网膜及眼组织受损。2.8硅油灌注或抽吸(ViscousFluid)点击Tools弹出菜单，点击ViscousFluid再次弹出菜单，点击LinearFluidInjection〔硅油灌注〕或LinearFluidAspiration〔硅油抽吸〕，显示硅油灌注或抽吸界面，通过上下箭头调节压力后，点击图标使其呈现ON，开场灌注或吸出硅油，注意在点开开关前，请确认硅油注射器已与玻切机的硅油灌注管及眼的灌注管连接完好。2.9电动剪刀〔Scissors〕：点击Scissors弹出菜单，点击Linear；Cut〔线性切割〕显示电动剪刀界面，术者踩脚踏可以开场操作。3.术中考前须知3.1各程序中的能量值及吸力值均已设定好，如非术者需要请勿调。3.2如术中集液盒满了，可以点击EjectCasstte退出集液盒，然后更换。3.3术中如有故障出现，在显示屏的上方会出现黄色边框，框将提示出故障的程序，可据此排除故障。3.4机器运行过程中制止突然切断电源，会导致程序的丧失。3.5将脚踏置于平坦的地面，脚踏下不要垫置任何事物，以防影响脚踏的正常使用。3.6在玻切手术正式开场后须将手术间的灯关闭，手术在暗室的环境下进展。4.术后关机点击Utils弹出菜单,点击E*it再次弹出菜单，点击Shutdownsystem〔关机〕，屏幕显示Pleasewaitwhilethesystemshutdown〔请等待系统正在关闭〕，当屏幕显示Youmaynowturnoffthesystem〔现在你可以关机〕后，可以关闭机器背后的开关，然后切断电源。维护与清洁1.机器不用时用防尘罩覆盖。2.保持室清洁枯燥，防潮。3.手术用各种管道手术后必须蒸馏水冲洗干净，并吹干，防止残留组织阻塞管道。4.超声手柄、电凝镊及电凝导线、电动剪刀可高压消毒，玻切头和气液交换管则是一次性耗材。波前像差仪的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-005-1页数：3制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：仪器型号:WavelightALLEGROANALYGER1071－1－704德国用途检测屈光系统的像差，引导个体化手术。构造1.彩色显示屏2.电脑主机3.波前像差检查系统操作方法1.开机1.1连接UPS后翻开计算机开关,翻开像差仪开关,进入波前监测系统。1.2调整头架位置，去掉镜头盖。1.3进入病人资料系统，点击新病人，根据检查结果输入病人资料。注意确认病人，性别和出生日期，防止重名。1.4注意术前和术后检查次数的正确输入。2.检查2.1病人散瞳2次后，瞳孔直径7mm以上进展检查。2.2调整病人头位，使其保证为水平位置。2.3每眼每次检查4次为益，从中选择理想图像。2.4注意是否为中心测试。建议*轴Y轴在0.05以，Z轴在0.08以。2.5注意泪膜的完整性，建议在瞬目后拍摄。2.6图像中心良好标志：十字在瞳孔中心，虚线在瞳孔缘，*,Y,Z轴在允许围。3.结果分析3.1初始图象是否为中心，各点分布是否均匀。3.2*,Y,Z轴是否在允许围。3.3临床检查屈光结果与像差结果的差异。3.4均方根的结果在光学区为4mm时小于0.24。C7,C8,C12过大时，均方根小于0.24也应个体化切削。维护1.操作时不要震动机器。2.每个月建议进展测试眼的矫正。3.连接UPS后使用。超净工作台的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-006-1页数：2制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：一．作用∶无菌操作装置二．使用方法∶1.工作前30分钟翻开超净工作台开关，使工作台部空气保持层流状态。2.将各种将使用的物品摆放于工作台上，检查酒精灯及抽液装置。3.翻开紫外灯开关，消毒。三．使用的考前须知∶经常检查高效空气微粒滤层〔HPEA〕，观察滤膜是否发生阻塞。一旦感到气流变弱，如台面上的酒精灯火焰不动，说明发生阻塞，及时修理。电脑验光仪的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-007-1页数：3制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：仪器型号：日本TopconRM－A650081600.00用途客观检查眼屈光不正的度数组成1.验光仪：测量头，显示器，控制面板，操纵杆2.升降台环境正常室温枯燥，防止直射四、操作方法1.测量前的准备工作：电源系统：联好电源，屏幕显示正常病人姿势正确：坐在仪器前，升降台的上下适合于患者的座高，病人头部在颚托上，前额贴住，眼角与眼高对齐。2.病人定位：〔自动模式〕按下操纵杆，一条横线将在屏幕上显示出来，用手柄调整仪器以便对准病人眼睛〔手柄可以调整测量头的上下左右〕定位在屏幕的中心．前后调动焦点的清晰度，屏幕上的横线将变成实焦线，仪器将自动完成三次测量，并自动打印出结果。〔手动模式〕用手柄调整仪器以便对准病人眼睛〔手柄可以调整测量头的上下左右〕定位在屏幕的中心．前后调动焦点的清晰度，按下手柄上头的钮完成测量，每按一次完成一次测量．最后手动按打印键打印结果．3.功能键调整：手动与自动切换，人工晶体模式，亮度的调节，散光正负的调整。五、维护与清洁1.用模型眼检查测量精度。2.清洁机器，使用防尘罩。3.不用机器时关掉电源。多波长激光机的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-008-1页数：4制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：仪器型号：NovusOmini美国coherent公司705500.00一、用途是一种利用激光的热效应原理，治疗及预防眼底疾病的仪器，如视网膜干孔、格子样变性，糖尿病性视网膜病变增殖期，黄斑水肿，视网膜静脉阻塞，视网膜静脉周围炎，coats病，视网膜毛细血管疾病，脉络膜血管病如中心性浆液性视网膜脉络膜病变等疾病。二、组成1.激光主机组成1.1控制台；1.2可随意移动的控制面板；1.3脚踏；1.4激光主机钥匙；2.激光器传导系统：2.1裂隙灯显微镜；2.2接触镜：Goldman三面镜，Volk黄斑镜，Rodenstock全视网膜镜；三、工作环境正常室温，枯燥，清洁无灰尘的暗室，室必须设有空调。四、准备1.物品：散瞳剂〔复方托吡卡胺滴眼液〕，表麻剂〔0.4%盐酸奥布卡因〕；2.患者准备：患者应充分散瞳，应用表麻剂行角膜外表麻醉；向患者做好解释工作，以取得患者的配合。五、操作方法1.开机步骤1.1接好电源插座；1.2翻开控制台后部的电源开关；1.3顺时针旋转控制台前部钥匙开关，翻开主机；1.4激光机自动检测正常后，显示屏出现：主菜单：激光时间〔time〕,能量〔power〕，待机状态〔status〕,激光颜色〔red、yellow、green〕，激光点数，瞄准〔aim〕2.激光的调节2.1根据患者的情况选择初始能量大小，激光时间，光的颜色。按reset键，将激光点数归0，按repeat键选择激光持续时间长短或脉冲激光；2.2翻开裂隙灯显微镜开关；2.3患者坐于裂隙灯前，下颚放入颚托，前额顶到额托上，调节升降台，使患者舒适；3.调节裂隙灯上方的激光斑大小；4.接触镜凹面涂敖合剂〔眼水/透明眼膏〕后，将其置于角膜上；将室灯光完全关闭，处于暗室中，可移动控制面板上调节裂隙灯焦距及裂隙，直至看清眼底构造。按status键，使激光处于准备发射状态〔ready状态〕。5.看清眼底后，将瞄准光对准预行激光的眼底部位，踩脚踏发射激光〔如激光斑不明确可在移动面板上逐渐增加能量，至激光斑满意为止〕，移动裂隙灯手柄，调节激光斑距离，与踩脚踏相互配合，看视网膜组织激光斑满意。如激光能量已是最小，但激光斑过强，应不断降低激光时间，以到达满意为止。六、维护与保养1.激光发射时室假设有其他人，必须佩戴激光防护眼镜。2.激光机应注意防尘，否则将降低激光的能量。3.开机时，保持室空气流通；冷却激光机。4.定期清洁激光机。5.不宜搬动激光机，如搬动一定将激光导线拔除。6.在操作和清洁过程中，请勿折激光导线。多功能监护仪HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-009-1页数：5制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：修订登记：编号页码修订容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期142536仪器型号：美国Agilent公司AgilentA3型用途对全麻术后及心科重症患者进展生命体证的监护。构造显示器，心脏导联连接线，袖带，血氧检测指套，电源线。操作方法1.启动1.1将病人电缆与前面板插座连接。1.2按要求将无创血压袖带，SpO2传感无件及ECG电极与病人及电缆贴附与连接。1.3按前面板上的On/Standby〔通/待命〕按钮，接通监护仪电源。1.4检查报警极限。转动漫游轮，点亮报警/极限图标。按下轮子来看看报警极限。1.5如有必要，调整极限。转动轮子，一直到所要求的极限被点亮为止，然后按下轮子。转动轮子来增减数值，然后按下轮子，确认您所作出的改变。2.一般操作2.1利用“漫游轮〞〔Navigationwheel〕与显示器上的图标、数值、图形帧实行互动。2.2转动轮子点亮一个帧或图标。2.3按此轮子，显示一特定的菜单。每一个参数有其专用的菜单。这些菜单提供选项并让您能改变报警设置。2.4转动轮子，挑选数值或先项。2.5按下轮子。2.6转动轮子，作出改变。2.7按轮子来确认。利用专用参数菜单一个个断开报警。3.监护3.1监护ECG用“心率〞数值菜单来选择HeartRateToneSource〔心率声源〕并改变报警极限。利用“ECG波形〞菜单改变导联，以及“起搏器检测〞〔Pacerdetection〕模式。对于佩戴起搏器的病人，“起搏器检测〞必须总是设为动作状态的。准备电极贴附的部位。连接电极到导联线上。将电极贴附到病人身上。黑〔黄〕：左侧锁骨下缘。白〔红〕：右侧锁骨下缘。红〔黑〕：左侧肋骨角下缘3.2监护SpO2用SpO2菜单来改变报警极限，让C-Lock〔C锁定〕能动作，或改变SpO2响应时间。如果不管C-Lock已被设不定为能动作，而SpO2仍有很大噪音，则您可以将SpO2响应时间改变动“slow〞〔慢〕。如ECG噪音大，制止掉C-Lock。SpO2数值帧中会出现“脉动幅度指示器〞，它指明每一个检出的脉动的相对强度。在其中一个图形帧中，可显示一个SpO2波形，利用波形菜单来改变扫描速率。3.3测量无创血压〔NiBP〕自动模式：翻开NiBP菜单先“AutomaticModeInterval〞〔自动模式间隔时间〕。要立即开场，按NiBP按钮。次测量：按一次NiBP按钮。STAT〔快速〕模工：按下NiBP按钮2秒钟。在5分钟期间，进展尽可能多的测量。3.4监护呼吸应用ECG导联来测量病人的呼吸。利用数值的“呼吸〞菜单来设置报警极限并接通/断开呼吸监护。在其中一个图形帧中，可以显晃一个呼吸波形。利用波形菜单改变扫描速率。3.5测量温度利用数值的“温度〞菜单项选择择单位〔℃，℉〕及温度报警极限。选中的单位在“温度〞帧中显示出来。4.打印〔可选记录仪〕4.1快照式记录：按此键启动一份20秒的打印输出。4.2边续式记录：近此键启动一次连续的打印输出。4.3按任何一个记录仪按钮，停顿打印。4.4打印一通报警。4.5利用“报警/极限〞菜单。4.6选“Print-On-Alarm〞/“On〞。〔打印-通-报警/通〕。四、维修与保养1.用毕及时关闭电源，放置在指定位置，不要磕碰，防止潮湿。2.设专人保管，定期检测、维修。多功能眼科治疗仪HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-010-1页数：7制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：修订登记：编号页码修订容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期142536仪器型号：HB-806型省宝应医疗仪器厂宝应牌用途适用于药物离子导入治疗及对少数、分散、粗硬的倒睫而无明显睑翻者的电解治疗。构造1.机身2.操作面板2.1mA表：在仪器进入离子导入工作状态时，用以显示工作电流。2.2输出6V：用于倒睫电解治疗。2.3黑、红输出座：用于作离子导入时阴、阳极板输出插座。2.4数码管显示：分别为十位分、个位分、十位秒、个位秒。2.5设置：用于设置仪器在进入药物离子导入治疗状态下的治疗时间〔设置时指示灯亮〕。2.6位调：在时钟进入设置状态后用于移动需调整的位置〔以右下脚亮点为准〕。2.7时调：在该位已进入位调位置时，需要设置的具体数字、按下该键、数字便循环增加。2.8工作：当目前所设置的进间已被确定后，便可进入工作状态，按下该键，工作指示灯亮、即仪器已进入药物离子导入工作状态。2.9停顿：在任何情况下，需要仪器进入停顿工作状态，按一下该键，停顿灯亮，仪器停顿输出。2.10+/--键：根据所导入的药物来选择输出电流的正负极性，导入的药物为阳性时，输出电流增加、当增加到保护设定值时，仪器自动关闭，并发出报警声。〔上述3-10条只用于药物离子导入作计时、调整用〕。3.电源线技术参数1.药物离子导入1.1最大输出电压≤20V〔直流〕1.2最大输出电流≤8mA1.3最长工作时间100分钟1.4计时器最小计时单位秒2.倒睫电解输出电压6V±0.3V3.整机3.1工作电源220V50Hz3.2体积320×290×1303.3净重3.2kg操作方法1.药物离子导入1.1性能检测将仪器的电源输入插座接入交流220V，50H电源上。电流输出调到最小位置〔逆时针方向为小〕。输出测试棒的两端分别手接在输出插孔：〔不分正负极〕。翻开电源开关的同时，“停顿〞灯、“+/--〞号灯、“时间〞应均有显示，说明仪器电源正常。1.2导入操作按下设置键〔设置键灯亮〕，使仪器进入时设置状态；按下位调键〔以数码管右下脚灯为准〕，设置在该位所需的时间数字。任间设置一定的时间，按下工作键〔工作指示灯亮〕，仪器已进入治疗工作状态逐步加大输出电流，电流表应有读数，当输出电流越限5%时，仪器停顿工作，输出为零，同时报警，停顿灯亮，按停顿键，报警声停顿。调整输出电流至最小，再次按动设置键、工作键，仪器又重新进入治疗工作状态。当治疗时间到达原设置的时间即时间显示为“0000”时，仪器应停顿工作，同时有音乐声发出+/--极性的试验，办要按一次“+/-〞键，输出极性便会改变。以上操作试验一切都正常时，说明仪器可以进入治疗状态。上述工作完毕后您便可以对患者进展治疗了。根据您的药物配方先选定好输出正负极性。根据所导入的药物设置好治疗时间，一般设置在15~20分钟〔如设置为15分钟，显示为1500〕。用4×5cm纱布二至四层，浸湿所需导入的药物后，使患者轻闭眼睑，将其放置于眼睑上。将阳极板置在浸湿药物的纱布上，极板上面用干纱布垫四至六层，外用胶布粘在四周的皮肤上或用长纱布缠在头部，松紧使患者感觉有一定紧贴感即可。不管何种方法，阳极板必须外露1cm长度以供红电极夹夹牢，把阳极线〔红〕的两端分别插在仪器的输出插座〔红〕和阳极板上。阴极板置于患者手腕部，另一端插在仪器的输出插座〔黑〕上，同样必须用浸湿的生理盐水纱布垫在皮肤与阴极板之间。使仪器处于工作状态，逐渐加大输出电流，一般单眼治疗电流控制在0.2~0.4mA为宜，双眼治疗电流控制在0.4~0.6mA为宜，使患者既有一定的感觉又无其它不适为宜。2.倒睫电解2.1消毒：阳极板、手术电极用酒精浸泡消毒5分钟，待晾干前方可投入使用。2.2将手术电极插头插入仪器的6V输出插孔，在阳极板上滴数滴生量盐水，将手术电极针接触阳极板上的生理盐水，可见到液体出现气泡，说明仪器正常。2.3用70%左右的酒精消毒睑缘皮肤，注意勿触及角膜、结膜。2.4沿睫毛根部皮下注入少许2%利多卡因。2.5将阳极板用生理盐水纱布包裹一层后放在患者额部，将手术电极针顺倒睫根部刺入毛囊2~3mm，待毛囊周围皮肤发白，并有气泡出现时拔出，然后用睫毛镊将倒睫毛拔出。2.6假设倒睫毛不易拔出，说明毛囊未被破坏，可再电解一次。2.7术毕局部可涂少许眼膏，不必包扎。考前须知1.药物离子导入1.1治疗前应清洁眼部皮肤，如有皮肤破损，应用油纱布或薄膜覆盖。1.2根据药物离子的极性正确选择电极。1.3电流量应严格控制，虽然仪器为恒流源，但开场必须注意观察，如患者有异常反响，应减小工作电流或停顿操作，并作出相应处理。1.4透入药物成份应纯洁，且易溶于水，而不为酸或碱所破坏。1.5眼垫的松紧应以患者舒适为宜。1.6阳极板所连接的一端红插头对应于仪器的红输出座，所导入的药物为阳性，红输出插座上方的灯亮，所导入的药物为阴性，黑输出插座上方的灯亮。1.7手术完成后必须将阴、阳极板擦净晾干。3.倒睫电解3.1操作时必须将睑缘很好地固定。3.2手术电极针刺入位置为睫毛根部，方向必须与睫毛一致。3.3如发生皮下血肿，可压迫片刻即可，严重者需压迫包扎一日。3.4在接通电源工作期间，尽量防止两极接触。3.5保持手术电极针锋利，注意不要碰刺其它坚硬物。3.6当手术极电针感觉不锋利时，可旋下端部的护杆，更换同规格的〔0.25×40〕针灸即可。3.7手术完成后必须将阳极板、手术电极擦净凉干。故障检查1.无输出电流：主要检查电源输出线是否有断路，仪器是否设置时间，是否进入在工作状态。2.无电流指示：主要检查电源输入线及保险丝。维护与保养1.接通电源工作期间，必须防止两极接触，电极针不要碰刺其它坚硬物。2.手术完毕后，必须将阴、阳极板擦净晾干。3.非本厂专业人员不得擅自拆开仪器进展维修，应贮存在枯燥、无腐蚀性物质、通风良好的室，防止强辐射。非接触眼压计HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-011-1页数：3制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：仪器型号：CT－80A日本TOPCON公司95000.00用途用于测量眼压，眼压测量是青光眼诊断和治疗中必不可少的检查手段。组成升降台、机身、电源连线、操作平台、显示屏、固定头架。操作方法1.连接电源，翻开机身侧面的电源开关，仪器开场自检。2.检查时要求患者密切配合，坐位正视前方，将下颌放置于固定头架上的下颌槽，前额紧贴固定头架上的额圈。3.眼压测量的次序为先右后左，嘱患者注视眼压计注视光点，检查者通过显示屏观测指示点，当指示点对准靶环中央时，按动发射钮，即可从显示屏读出眼压值，按打印按钮可打印记录结果。4.为使测量结果准确，应连续测量三次，取其平均值。5.如被检查者不能自行睁开眼睛，暴露角膜或暴露角膜不完全，可辅助固定眼睑于眉弓处暴露角膜，切忌给眼球施加压力。6.如遇不合作的患者，应作好解释工作，切忌强行测量。7.非接触眼压计测量，容易受各种条件的干扰而使测量结果产生误差，如眼球移动、眨眼、泪液过多等，因此在测量中一旦发现三次测量值相差太大，就应重新测量，直到测量值相差不超过3mmHg。维护和清洁1.仪器放置于阴凉枯燥处，显示屏防止被直射。2.使用完毕后切断电源。3.遇外伤及结膜炎患者，使用后可用清水擦拭仪器，用75％酒精消毒。枯燥箱HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-012-1页数：2制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：用途∶用于烘干和干热消毒玻璃器皿。使用方法∶1.开电源开关，鼓风与升温同时开场，待温度打100度时，停顿鼓风。2.消毒后温度降低100度以下时，再翻开箱门，以免玻璃器皿突然遇冷而损坏。考前须知∶制止先升温后鼓风，防止局部高温起火，玻璃器皿破裂。角膜地形图测量仪HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-013-1页数：2制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：修订登记：编号页码修订容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期142536用途：检查角膜外表的形状，屈光度，曲率半径组成：ＴＯＭＥＹ测试仪，电脑，打印机环境：正常室温环境操作：1.开机进入仪器测试状态〔测试仪与电脑同时开机〕点击ＯＫ2.点击新病人，输入病人资料，点击测试键〔先右眼后左眼〕3.要求病人观看测试仪中的黄色圆圈与黄十字，将其看完整，仪器将自动寻找眼睛完成测量〔要求病人的泪膜完整〕，测量完成的图像将显示在电脑的显示器上，当测试的结果在三维方向上都是正常值〔字符显示为绿色〕，图像便可以承受做下一次测量，同时电脑将对做好的图像进展分析．如结果不符合要求可以删除再次测量．4.图像测量完成后，根据不同需要调整不同形式的图样按打印键完成5.功能键调整：保存删除，制作幻灯，模型眼测试，维护：1.用模型眼检查测量精度2.清洁机器，使用防尘罩3.不用机器时关掉电源同视机HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOP页数：制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：修订登记：编号页码修订容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期142536仪器型号：Q*Y-A用途治疗各种类型的弱视，过度调节紧性仅是。构造机身、水平架、电动机、电源连线。操作方法1.每支试管中放置等量的样品，然后对称放入水平架上，以免由于重量不均，放置不对称，而使机器在运转过程中产生震动。2.拧紧螺母，盖好盖门，将仪器接上电源，并翻开电源开关。3.向快速方向拨动转速调节钮，逐渐增加转速至实验所需转速。4.到达实验要求时间后，向慢速方向拨动转速调节钮，直至拨至0，关闭电源开关，待机器完全停顿后，松开螺母，翻开盖门，取出标本。维护和清洁1.使用前详细阅读说明书，以免错误操作。2.将仪器安放在巩固平整的台面上，以免运转时产生不必要的麻烦。3.电源线插头一端插入仪器，另一端插入外电网插座，仪器不用时请切断电源开关，并将与外电网相连的电源插头拔下。4.不得在机器运转过程中或转子未停稳的情况下翻开盖门，以免发生事故。5.实验完毕后，将转子和机器擦干净，以防腐蚀和损坏。裂隙灯显微镜HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-015-1页数：3制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：修订登记：编号页码修订容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期142536仪器型号：医疗器械总厂YZ5FI21780.00鹤牌用途裂隙灯是眼前节检查的必备工具，不仅能看清楚表浅的病变，而且可以调节焦点和光源宽窄，形成光学切面，看清深部组织及前后关系，附加前置镜、接触镜、前房角镜、三面镜，可检查前房角、玻璃体和眼底。配备前房深度计，压平眼压计，照相机，其用途更为广泛。构造1.照明系统：装有滤光片，如无赤光、钴蓝光等；2.双目显微镜由目镜和物镜组成，倍率可辨，常用倍率为10-25倍。裂隙灯的操作方法1.接通电源，翻开电源开关，将照明亮度调节旋钮设在“N〞；2.瞳距的调节：用双手向两边掰动显微镜棱镜盒调节瞳距；3.安置患者头部：把患者的下鄂安置在鄂托架上，前额紧靠在额托带上，调节鄂托架下方一个鄂托高度调节手柄，直至患者的眼角和杆的水平标形成一直线；4.底座操作4.1水平方向粗调，移动底座手柄使显微镜在水平面移动，以大致对准目标。4.2垂直方向调节，旋转操纵手柄，调节显微镜高度。5.照明局部操作5.1改变裂隙像的宽度：旋转裂隙宽度控制旋钮，可以使裂隙宽度从0毫米改变到9毫米；5.2改变孔径和裂隙高度旋转孔径和裂隙高度调节旋钮，可以得到6种不同尺寸的圆形光斑。5.3选择滤色片在水平面拨动滤片选择杆，可在光路中分别转换进四种不同的滤色片。6.用后关闭电源，罩上防尘罩。维护和清洁1.清洁透镜和反光镜：假设有灰尘粘于透镜或反光镜上，可用标准中的刷子刷去浮尘。如果有粘附物，用沾无水酒精的软棉花轻轻拭去；2.清洁滑动板、导轨和轴用干净的软布擦拭干净。3.清洁和消毒塑料部件清洁塑料部件如鄂托架、额托带等，可用软布蘸上可溶性清洁剂或水清洗污垢，然后用医用酒精擦拭消毒。4.防护在裂隙灯使用过程中，常有灰尘和生理盐水等落入照明臂主轴孔，为了保护仪器不受损伤，请将防护盖盖住主轴孔。前房角镜HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-016-1页数：3制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：修订登记：编号页码修订容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期142536仪器型号：美国VOLK公司，VOLK镜组3900.00用途房角检查的必要工具。构造平面反光镜、镜身。操作方法1.前房角镜先用肥皂擦洗后再用清水冲洗干净，或再浸泡于抗生素滴眼液消毒，用前揩干。2.被检眼的结膜囊滴1％丁卡因2次，患者端坐于裂隙灯显微镜前，头部固定于托架上。3.待眼球外表充分麻醉后，医生右手持前房角镜，碟状凹面向上，在其中盛满生理盐水或抗生素滴眼液〔甲基纤维素更佳〕，左手的拇指、示指轻轻分开被检眼上、下睑，嘱患者向下注视，然后把前房角镜迅速而平稳地放入结膜囊，并将镜面紧贴角膜，勿使盐水过早流失而产生气泡。如有气泡，应重新安装。4.用条状裂隙光线与角膜成10°－20°方向投照，因为光带是通过镜面反射到对侧房角上的，故镜面所反映的房角形态与实际位置相反。房角镜旋转一周，整个房角的情况可顺次看清。观察容包括房角的构造、宽窄度、开与闭，以及有无粘连、新生血管、异物或肿块等。三、维护与清洁使用完毕后，用手指涂肥皂擦洗蝶状凹面后再用清水冲洗干净，枯燥后置入专用镜盒存放。前置镜HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-017-1页数：2制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：修订登记：编号页码修订容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期142536仪器型号：VOLK镜组美国VOLK公司，VOLK镜组3900.00用途眼底检查的必要工具。构造＋90D双凸镜、镜身。操作方法1.被检查者需充分放大瞳孔。2.被检查者端坐于裂隙灯显微镜前，头部固定于托架上。3.检查时，裂隙灯显微镜光带的投照角度为15°－30°，检查者手持该镜置于被检眼前约10mm处，可稍微向前后移动，以便看清眼底。将裂隙灯显微镜向被检眼方向推进，直至光线聚焦在视网膜上。4.其所见为倒像。三、维护与清洁使用完毕后置入专用镜盒存放。三面镜HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-018-1页数：3制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：修订登记：编号页码修订容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期142536仪器型号：VOLK镜组美国VOLK公司，VOLK镜组3900.00一、用途眼底检查的必要工具。二、构造平面反射镜〔与前外表所成的角度分别为59°、67°和75°〕、蝶形凹面镜、镜身。三、操作方法1.被检查者需充分放大瞳孔。2.三面镜先用肥皂擦洗后再用清水冲洗干净，或再浸泡于抗生素滴眼液消毒，用前揩干。被检眼的结膜囊滴1％丁卡因2次，患者端坐于裂隙灯显微镜前，头部固定于托架上。待眼球外表充分麻醉后，医生右手持前房角镜，碟状凹面向上，在其中盛满生理盐水或抗生素滴眼液〔甲基纤维素更佳〕，左手的拇指、示指轻轻分开被检眼上、下睑，嘱患者向下注视，然后把前房角镜迅速而平稳地放入结膜囊，并将镜面紧贴角膜，勿使盐水过早流失而产生气泡。如有气泡，应重新安装。3.检查时，裂隙灯显微镜光带的投照角度为15°－30°，先检查正中一面，以后逐面检查〔360°围〕，以免遗漏。反射镜中所见的眼底像和实际位置恰好相反〔如9点方位的眼底像反映在3点方位的镜面上〕，而且与直接检眼镜所见的眼底像颠倒〔如查上或下方眼底时，反射镜中的眼底像是上下倒置的；查鼻或颞侧眼底时，反射镜中的眼底像则是左右倒置的〕。四、维护与清洁使用完毕后，用手指涂肥皂擦洗蝶状凹面镜后再用清水冲洗干净，枯燥后置入专用镜盒存放。摄影倒置显微镜HYPERLINK的标准操作规程〔SOP〕SOPSOP-YK-YQGL-019-1页数：3制定人：审核人：批准人：〔签名、日期〕〔签名、日期〕〔签名、日期〕生效日期：颁发日期：修订登记：编号页码修订容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期142536仪器型号：MoticAE21型Motic中国实业集团用途观察培养的细胞组织。构造〔如图〕1.目镜：广角目镜WF10*/20mm、广角目镜WF15*/13mm。2.物镜：CCIS平场物镜4*/0.10,W.D.14.2FOV20、CCIS平场物镜10*/0.25,W.D.6.3FOV20、CCIS平场物镜LWD20*/0.40,W.D.5.5FOV20、CCIS平场物镜LWD40*/0.60,W.D.2.1FOV20、CCIS相衬物镜PH10*/0.25,W.D.6.3FOV20,PH1、CCIS相衬物镜LWDPH20*/0.40,W.D.5.5FOV20,PH1、CCIS相衬物镜LWDPH40*/0.40,W.D.2.1FOV20,PH2、3.其他：聚光镜N.(W.D.72mm)、可调中10*-20*相衬推拉板、40*相衬环板、2.5*摄影目镜、4*摄影目镜、0.65*摄像连接头(C接口)、1*摄像连接头(C接口)、平台及其、滤色片、六角扳手2个。操作方法1.除去显微镜外罩。2.翻开右手电源并把调节光亮大小的光圈调到一半，LED显示3个格即可。3.放上需要观察的目标。4.转动物镜用10*找需要看的目标。5.调节粗微调通过目镜找到大概目标。6.目距调节：扳动两目镜筒，可以改变双目的距离。7.视度调节通过左目镜转动调节使眼睛观察的目标清晰。8.用10*物镜找到目标后根据需要用4*或者40*或者100*油镜观察方法同10*。9.翻开目镜下的调节暗钮调到PHOTO位置，此时可以进展摄影观察。10.翻开已经装上胶卷的相机电源，[拍照方法同普通相机使用方法一样。11.显微镜使用完毕把电源关到最小，关上暗钮即可。12.罩上显微镜外罩。13.详细的使用方法请参与产品说明书。维护和清洁。1.防尘：显微镜不使用的时候，请用外罩罩住。2.放水：显微镜远离水源，放置显微镜的温度应越低越好。3.清洁：镜片有灰尘，请用吹风球去除干净，镜片有指印、脏点等请用檫眼睛纸蘸少许乙醚乙醇比例7：3混合液，具体比例根据室环境温度决定，进展檫试。请不要用腐蚀液体檫试。4.移动显微镜：尽可能不要时常搬动显微镜。移动显微镜请关断电源。5.显微镜的电器部件：在接通和关闭电源以前，必须将调光