新版ISOTS16949质量手册

河北锟达机械零部件制造有限企业实行日期：2023.06.18章次要素号每章页数更改记录23页码内容生效期页码内容生效期页码内容生效期0目录1序言112质量手册管理阐明334管理体系总规定1文献规定25管理职责管理承诺1以顾客为关注焦点1筹划22管理评审26资源管理资源提供2117产品实现产品实现的筹划22设计与开发425监视和测量设备的控制28善总则14不合格品控制11改善2版本：A.0页次：1/1实行日期：2023.06.18序号修订日期修订内容修订人河北锟达机械零部件制造有限企业主题：序言实行日期：2023.06.18河北锟达机械零部件制造有限企业是具有法人资格的私营有限企业，是生产汽车发动机用连杆的专业厂家。月，占地面积3万平方米，其中建筑面积6000平方米，固定资产一千万万元，既有职工38人，其中专业技术人员3人。我企业管理严格、技术精益、产品创新、质量优质、经营讲信誉求发展。雄厚的技术力量、精干的员工队伍、先进的生产系统和管理体系、成熟的质量检查中心体系的检测手段，从而保证了产品质量的可靠性。我企业全体员工以ISO/TS16949:2023质量原则为准绳，以发展我国汽车制造、交通事业为重任，以质量服务于客户为宗旨，严格规范管理体系，保证我司产品以质量诚信于客户，竭尽全力为我国交通事业的发展做出应有的奉献。为了深入加强质量管理，企业根据ISO/TS16949:2023原则建立并实行了质量管理体系，并持续改善其有效性，以期到达持续满足顾客或超越顾客的需求和期望。通讯地址：邢台市清河县武松东街实行日期：2023.06.18河北锟达机械零部件制造有限企业目的是为汽车发动机用连杆顾客提供合格、优质产品和满意的服务，企业各职能部门和全体人员在从事过程设计、采购、生产、销售、售后服务过程中应严格按本手册执行。为了贯彻并到达企业的质量方针和质量目的，满足顾客规定并不停地增强顾客的满意，企业根据GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023《质量管理体系一汽车生产件及有关维修零件组织应用GB/T19001:2023的尤其规定》编制完毕了《质量手册》,现予以同意颁布实行。《质量手册》是企业质量管理体系的法规性文献，是指导企业建立并实行质量管理体系的大纲和行动准则，企业全体员工必须遵照执行。为了贯彻执行GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023《质量管理体系一汽车生产件及有关维修零件组织应用GB/T19001:2023的尤其规定》,加强对质量管理体系运作的领导，任命企业为企业的管理者代表，全面负责质量管理体系的建立、实行、保持，其职责按《质量手册》第5.5章节中职责和权限的规定规定执行。为了充足体现顾客对产品质量的意愿，并及时将顾客的规定传递到企业，可以站在顾客角度对产品质量提出规定，使企业可以生产出满足顾客规定的产品， 为汽车发动机用连杆顾客代表，其职责按《质量手册》第5.5章企业任命节中职责和权限的规定规定执行。经审查，本质量手册(A),符合GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023《质量管理体系一汽车生产件及有关维修零件组织应用GB/T19001:2023的尤其规定》原则的需求和企业的实际状况，规定企业全体员工自公布之日起执行。总经理：代长印主题：质量手册管理阐明实行日期：2023.06.182主题范围与引用原则本手册根据ISO/TS16949:2023原则规定了质量管理体系规定，用于证明企业有能力稳定地提供满足顾客和合用的法规规定的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改善和防止不合格的过程而到达顾客满意。本手册系根据GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023《质量管理体系一汽车生产件及有关维修零件组织应用GB/T19001:2023的尤其规定》和我司的实际相结合编制而成，包括：企业质量管理体系的范围和删减阐明，包括GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023《质量管理体系一汽车生产件及有关维修零件组织应用GB/T19001:2023的尤其规定》原则所有规定(因企业是按国标、行业原则及顾客提供的图纸规定进行生产的，删除7.3设计和开发条款中有关产品设计和开发的内容)。质量管理体系规定形成的程序文献(包括企业根据自身的需要而形成的程序文献)。对质量管理体系所包括的过程次序和互相作用的表述。本手册可以作为企业内部(第一方)、顾客(第二方)和认证机构(第三方)对我企业质量体系进行审核的根据。2.3本质量手册合用于企业为顾客提供汽车发动机用连杆的过程设计和开发、采购、生产、销售、售后服务全过程的质量管理和改善，向顾客提供满足协议所规定的质量2.4质量管理体系规定的八大原则及企业的质量方针、质量目的是通过本质量手册(包括程序文献)及其他质量文献来实现。2.5手册持有者的范围各职能部门和生产车间。2.6手册持有者的责任遵守手册的管理规定，严格办理领取和更换手续。妥善保管手册，不得丢失、外借和提供任何复印。在得到修改告知后，迅速做对应修改。向所在部门的人员宣传贯彻手册的有关内容。调离岗位时，应在调动前将手册交还综合管理部。主题：术语实行日期：2023.06.18本质量手册术语引用GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023质量管理体系规定的术语，同步也引用了GB/T19000:2023idtISO9000:2023质量管理体系中的部分术语及其他原则中的术语。由组织的最高管理者正式公布的该组织总的质量宗旨和方向。3.2质量目的与质量方面所追求的目的。3.3控制计划3.4有设计责任的组织有权建立新的产品规范或对既有的产品规范进行更改的组织。3.5基精确定一种用于确定特定过程或产品“最佳”样板的技术。3.6不合格(不符合)是指不符合质量体系规定的过程。3.7不合格品是指不符合顾客规定和规范的产品和材料。3.8防错为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。为消除既有不合格或其他不但愿状况产生的原因以防止再次发生所采用的措施。3.10防止措施为消除潜在不合格或其他不但愿状况的原因以防止其发生所采用的措施。3.11试验室进行检查、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。版本：A.0页次：2/3实行日期：2023.06.183.14程序3.15特殊特性是指对不合格品采用的措施，以满足规定规定。3.18可疑材料或产品任何检查和试验状态不确定的材料或产品。3.19验证通过检查和提供客观证据表明规定规定已经满足的承认。3.20质量筹划是指一种确定生产某详细产品或系列产品(如零件、材料等)所用措施(如测量和试验)的构造化过程。与缺陷探测不一样，质量筹划包括防错和持续改善是指一种稳定过程中固有变差的总范围。它由控制图中的数据所决定。在进行能力计算前，控制图必须表达稳定性。直方图是用于检查单个数值的分布状态和验证与否属于正态分布。当分析表明是稳定过程且是正态分布，则可计算指数Cpk。假如分析表明是非正态分布，则需要采用先进的记录技术(如：每百万零件PPM)实行日期：2023.06.18分析)来确定能力。假如控制图表明过程不稳定，则可计算指数Ppk。有能力实行审核的人员。3.23试验室范围受控文献，包括：a试验室有资格进行的特定试验、评价和校准；b用来进行上述活动的设备清单；c进行上述活动的措施和原则的清单。3.24制造如下制作或加工过程：生产材料；生产或维修零件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。3.25预见性维护基于过程数据，通过预测也许的失效模式以防止维护性问题的活动。3.26防止性维护为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而筹划的措施，作为制造过程设计的一项输出。在协议约定的交付之外发生的附加成本或费用。3.28外部场所支持现场且不存在生产过程的场所。3.29现场发生增值的制造过程的场所。3.30供应链：供方——→组织——顽客PPAP----生产件同意程序FMEA----失效模式及后果分析SPC-----记录过程控制APQP----产品质量先期筹划及控制计划实行日期：2023.06.18总经理组织管理者代表及有关部门按照GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023原则规定建立质量管理体系，将其形成文献，加以实行和保持，并持续改善其有效性。为此应做到下述规定：a确定质量管理体系所需的过程及其在整个企业中的应用；b确定这些过程的次序和互相作用；c确定所需的准则和措施(包括质量手册、程序文献、作业文献、图纸等),以保证这些过程的运行和控制有效；d保证可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e监视、测量(合用时)和分析这些过程；f实行必要的措施，以实现对这些过程筹划的成果和对这些过程的持续改善。4.1.2管理者代表负责按GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023原则的规定管理这些过程。4.1.3技术质量部负责组织有关部门选择将影响产品符合规定的任何过程外包，并组织和保证对其进行控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。外包过程：a监视和测量设备的检定、校准为外包过程，前者需选择具有国家承认资质的单位完毕；b产品的外部试验。在保证外包过程的控制中，不应免除企业对产品符合所有顾客规定的责任。详细按《质量手册》第7.4章节采购控制中的规定执行。实行日期：2023.06.18企业质量管理体系文献包括如下：a质量方针、质量目的(包括各部门分目的);b质量手册；c程序文献(本原则所规定的和组织根据自身需要所编制的);d作业文献(组织确定的为保证其过程的有效筹划、运行和控制所需的文献):包括：管理原则(管理制度)、作业指导书、检查原则、图纸、国标、行业原则、企业原则等。e质量计划(控制计划);f质量表格(空白表格)。.1以上质量管理体系文献均规定建立书面的文献，综合管理部负责按《质量手册》第4.2.3章节中文献控制的规定执行。质量手册质量手册内容应包括如下内容：a质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合法的理由：包括GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023质量管理体系原则(删除7.3有关产品设计和开发)的所有条款；b为质量管理体系编制形成文献的程序或对其引用；c管理者代表根据企业的现实状况，确定所需的程序文献，并组织各部门对d对质量管理体系所包括的过程次序和互相作用的表述：管理者代表组织有关部门根据GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023原则条款及其各部门职责，在质量手册各章节中对互相间的过程进行表述。.1质量手册的编写、审批、发放、修改、管理，由综合管理部按《质量手册》第4.2.3章节中文献控制的规定执行。文献控制综合管理部负责编制《文献控制程序》,技术质量部负责编制《技术文献控制程序》,以对质量管理体系文献的编制、审批、作废、保留、归档、保管进行规定，实行日期：2023.06.18文献的控制，包括如下内容：a为使文献是充足与合适的，文献公布前应得到同意；b必要时对文献进行评审与更新，并再次同意；c保证文献的更改和现行修订状态得到识别；d保证在使用处可获得合用文献的有效版本；e保证文献保持清晰、易于识别；f保证组织所确定的筹划和运行质量管理体系所需的外来文献得到识别，并控制其分发；g防止作废文献的非预期使用，假如出于某种目的而保留作废文献时，对这些文献盖“作废”和“保留资料”章进行标识。.1工程规范a技术质量部应在2个工作日内，组织有关部门按顾客规定的时间安排对顾客工程原则/规范及其更改的文献进行及时评审、发放和实行；b技术质量部负责保留每项更改在生产中实行日期的记录，实行应包括对所有文献的更新(控制计划、PFMEA)。记录控制综合管理部负责编制《质量记录控制程序》,以保证：a质量记录应保持清晰、易于识别和检索；b规定质量记录标识、贮存、保护、检索和处置措施；c规定质量记录的保留期限，保留期限应满足法规和顾客的规定，以便于证明、分析、追溯；d有关部门负责建立并保持质量记录，以提供符合规定和质量管理体系有效运行的证据，并得到控制。5有关文献5.1《文献控制程序》5.2《技术文献控制程序》5.3《质量记录控制程序》实行日期：2023.06.18总经理应通过如下的活动，对其建立、实行质量管理体系并持续改善其有效性的承诺提供证据：向组织传达满足顾客规定和法律、法规规定的重要性：a总经理应树立质量意识，清晰理解让顾客满意是最基本的规定；b总经理应清晰理解产品质量与企业每个员工对质量的认识紧密有关；c总经理应通过培训、会议等多种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的规定和法律法规的规定对企业的重要性。总经理负责组织制定和同意企业的质量方针和质量目的，详细按《质量手册》第5.3章节质量方针、第章节质量目的执行。总经理负责组织召开管理评审，详细按《质量手册》第5.6章节管理评审中的规定执行。总经理负责企业资源的获得，详细按《质量手册》第6.1章节资源提供中的规定执行。5.1.5总经理应在管理评审中对产品实现过程和支持过程进行评审，以保证其有效性和效率。综合管理部负责按《质量手册》第6.2章节人力资源中的规定培训员工，以加强员工对质量的意识，使他们积极参与与提高质量有关的活动。主题：以顾客为关注焦点实行日期：2023.06.185.2以顾客为关注焦点为保证顾客满意并不停增强其满意，总经理应理解并满足顾客及其他有关方目前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。可通过如下途径：b参与产品交流会；c下属部门的汇报。确定顾客的需求和期望总经理组织供销部通过对市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，详细按《质量手册》第7.2章节中与顾客有关的过程执行。技术质量部负责将顾客的需求和期望转化到企业产品技术规定中，综合管理部负责在有关质量管理体系规定中形成过程流程，以满足顾客的需求和期望，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。为使顾客的规定得到满足，总经理应在质量会议或以文献的形式进行宣贯，以保a产品规定满足法律法规及强制性国家和行业原则的规定；b对的传递顾客的规定和期望；c企业建立的质量管理体系满足GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023质量管理体系规定。实行日期：2023.06.185.3质量方针总经理负责组织有关部门制定质量方针并同意，质量方针应：a与组织的宗旨相适应；b包括对满足规定和持续改善质量管理体系有效性的承诺；c提供制定和评审质量目的的框架；d在组织内得到沟通和理解；e在持续合适性方面得到评审。《质量方针》:“提供优质产品和服务、持续满足顾客的需求”。人人必须做a)提供优质的产品和服务是企业一贯的宗旨，只有高质量的产品才能在剧烈的市场竞争中处在领先地位；b)使顾客满意，不停的持续改善，是企业发展的使命，只有这样才能适应市场的变化，得到社会的承认和认同。5.3.2质量方针宣贯综合管理部负责以板报、会议、文献的形式在企业内进行宣贯，各部门员工应掌握质量方针及其含义，并严格执行。5.3.3质量方针的评审在每次管理评审会议中，由总经理负责组织各有关部门对质量方针进行评审，以保证质量方针的合适性。详细按《质量手册》第5.6章节管理评审执行。5.3.4质量目的的制定和评审，详细按《质量手册》第章质量目的执行。5.3.5质量方针每隔3—5年，由总经理根据组织的需要及市场的状况，组织有关部门进行更新或更改。实行日期：2023.06.185.4筹划质量目的.1总经理负责组织有关部门制定企业级质量目的并同意，有关部门根据企业级目的制定本部门和各岗位的质量目的，并报管理者代表同意。a所制定的质量目的应满足产品规定所需的内容，且是可测量的并与质量方针保持一致；b总经理确定质量目的的测量规定(包括测量时间及测量准则)。.2企业级质量目的：汽车配套产品最终质量检查合格率不低于99.1%,2023年99.3%,2023年99.5%,2023年99.7%;汽车配套加工过程产品质量合格率不低于99.2%,2023年99.4%,2023年99.6%,2023年99.8%;顾客投诉总次数年内不超过5次，2023年4次，2023年3次，2023年2次；顾客综合满意度到达90分以上，2023年92分，2023年94分，2023年95分。a各部门和岗位质量目的：由综合管理部组织有关职能部门编制《各部门质量目的》,经管理者代表审核，总经理同意后执行。.3质量承诺：100%地满足顾客需求和期望。.4质量目的的考核a每月，各部门对本部门和岗位质量目的进行测量，并记录分析，详细按《质量手册》第8.1章节中总则执行；b在按计划对各部门进行内部审核时，由各部门负责记录本部门的质量目的以进行评审；c在按计划进行管理评审时，各部门汇总本部门的质量目的完毕状况以进行评审。5.4.1.5各部门和岗位质量目的的提高在管理评审会议中，应决定下一年度的各部门和岗位质量目的，综合管理部负责对《各部门质量目的》进行修改。5.4.1.6措施在质量目的测量中，对未达质量目的的，由责任部门采用纠正措施，详细按《质量手册》第章节中纠正措施中的规定执行。5.4.1.7经营计划综合管理部负责编制《经营计划控制程序》和《经营计划》,《经营计划》主题：筹划实行日期：2023.06.18应以竞争产品的分析和汽车行业内外以及我司产品基精确定为基础，并确定目前顾客和未来顾客的期望。a经营计划应报总经理同意，并受控，以用于质量方针的展开。质量管理体系筹划5.4.2.1质量管理体系筹划的时机a在质量管理体系运行并通过认证前，进行质量管理体系筹划。b在通过认证后，发生如下状况时，进行质量管理体系筹划。一质量方针、质量目的、组织机构发生重大变化；一组织的资源配置、市场状况发生重大变化；一产品构造发生变化或增长新产品而质量管理体系未涵盖的。5.4.2.2质量管理体系筹划的内容a需到达的质量目的及对应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活b识别为实现质量目的所需建立的过程的资源配置；c对实现总体质量目的和阶段或局部的质量目的进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改善；d根据评审成果寻找与质量目的的差距，保证持续改善，提高质量管理体系的有效性和效率；5.4.2.3质量管理体系筹划的形式a管理者代表负责并组织有关部门以会议的形式进行；b各部门负责将筹划的成果告知有关部门；5.4.2.4在质量管理体系筹划完后，管理者代表组织进行内部审核，详细按《质量手册》第8.2.2章节内部审核中的规定执行，以保证质量管理体系的有效性。6有关文献6.1《经营计划控制程序》6.2《经营计划》6.3《各部门质量目的》实行日期：2023.06.185.5职责、权限和沟通职责和权限总经理负责设置企业组织机构、质量管理体系组织机构图及职能划分表(见附录一、二、三),并规定其职责和权限及有效的沟通，综合管理部负责编制《职责和权限控制程序》。总经理根据组织机构任命各部门和岗位负责人，综合管理部负责编制《组织机构人员任命单》。5.5.1.1质量职责a对出现一般不符合规定规定的产品和过程，有关部门应在2个工作日内报技术质量部采用纠正措施。对出现重大不符合规定规定的产品和过程(包括批量不合格、延期交付、顾客埋怨等),有关部门应在1个工作日内报管理者代表，管理者代表负责组织有关部门采用措施；b总经理授命技术质量部质检员在检查和试验过程中(进货检查、过程检查、最终检查)发现不合格品而未采用措施时，应有权对正在生产的产品和过c技术质量部应对所有作业班次派驻质检员，以保证产品质量，对无法派驻质检员的，应指定作业班长负责保证产品质量。管理者代表职责.1总经理负责在企业内管理层中指定一名组员为管理者代表，无论在其他方面的职责怎样，应具有如下方面的职责和权限：a负责按GB/T18305:2023idtISO/TS16949:和保持质量管理体系；b负责定期向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改善的需要；c负责在企业内教育、培训员工提高满足顾客规定的意识；d负责与外部有关质量管理体系的事宜的联络工作；e负责企业质量手册的审核，程序文献、质量表格、作业文献的同意，各项管理制度的同意考核。f负责任命审核组长，组织内部质量审核；g负责组织对管理评审提出的纠正和防止措施的跟踪验证工作；h协助总经理分派企业的质量职能；实行日期：2023.06.18i负责监督产品或过程不合格信息的处理。5.5.2.2总经理任命供销部负责人为汽车用零部件的顾客代表，以保证顾客的规定得到体现，其职责包括：a及时搜集来自顾客的有关信息(包括顾客需求及期望)并保证在企业内部的有效传递，及时将企业的有关信息向顾客汇报b参与新产品有关技术文献的制定工作；c定期拜访顾客，真正理解顾客的真实意图；d负责将产品的信息及时反馈给顾客；e参与特殊特性的选择、制定质量目的和有关的培训、纠正和防止措施、过程的设计和开发，代表并维护顾客的利益；f具有产品质量的否决权。内部沟通总经理负责在组织内建立合适的沟通过程，并保证对质量管理体系的有效性进行沟通。综合管理部负责编制《信息沟通控制程序》,以保证信息传递的流畅。6有关文献6.1《职责和权限控制程序》6.2《信息沟通控制程序》6.3《组织机构人员任命单》实行日期：2023.06.185.6管理评审总则综合管理部负责编制《管理评审控制程序》,总经理负责按筹划的时间间隔评审质量管理体系，以保证其持续的合适性、充足性及有效性，包括评审改善的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目的变更的需求，以到达质量方针、目的的规定。综合管理部负责保管评审的记录.1质量管理体系业绩在管理评审中，总经理组织有关部门对质量管理体系所有规定及其业绩趋势进行评审，并作为持续改善过程的一部分。a各职能部门应将本部门和各岗位质量目的的完毕状况提交管理评审；b财务部负责编制《质量成本控制程序》,并在管理评审中，对不良质量成本定期汇报和评价。不良质量成本包括：防止成本、鉴定成本、外部失效及内c应记录以上成果，并为经营计划中规定的质量目的、对所供应产品的顾客满意状况提供证据。管理评审输入a审核成果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、制造过程审核、产品质量审核等的成果；b顾客的反馈，包括满意程度的测量成果及与顾客沟通的成果等；c过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的成果；d防止措施和纠正措施的状况，包括对内部审核和平常发现的不合格项采用的纠正和防止措施的实行及其有效性的监控成果；e以往管理评审跟踪措施的实行及有效性；f也许影响质量管理体系的多种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发及引进等；g各部门提出的改善提议；h包括实际和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。实行日期：2023.06.18管理评审的输出综合管理部负责根据管理评审的成果，编制管理评审汇报。包括：a质量管理体系有效性及其过程有效性的改善，包括对质量方针、质量目的、组织构造、过程控制等方面的评价；b与顾客规定有关的产品的改善，对既有产品符合规定评价，包括与否需要进行产品、过程审核等与评审内容有关的规定；c资源需求等。6有关文献6.1《管理评审控制程序》6.2《质量成本控制程序》实行日期：2023.06.18为实现如下过程，总经理应为企业确定并提供合适的资源：a实行、保持质量管理体系并持续改善其有效性；b通过满足顾客规定，增强顾客满意。6.1.1资源的提出、使用6.1.2有关部门根据本部门的工作范围，为到达工作原则的规定，应向总经理书面申请配置资源，可包括：人员、工具、场所、环境、设备、培训的机会。有关部门负责资源的合理使用，以保证产出更大的效能，满足顾客规定并增强顾客满意。资源提供的有效性总经理负责在管理评审中，评价资源配置的有效性，详细按《质量手册》第5.6章节管理评审执中的规定执行。实行日期：2023.06.186.2人力资源总则综合管理部组织有关部门确定企业员工，基于合适的教育、培训、技能和经验，保证从事影响产品规定符合性的人员应是可以胜任的。能力、培训和意识综合管理部负责组织有关部门：a确定从事影响产品规定符合性工作的人员所必需的能力；b合用时，提供培训或采用其他措施以获得所需的能力；c评价所采用措施的有效性；d保证组织的人员认识到所从事活动的有关性和重要性，以及怎样为实现质量目的作出奉献。.1产品设计技能技术质量部负责确定产品设计责任的人员应到达设计规定所具有的能力，并识别和纯熟掌握合用的工具和技术，可包括如下工具和技术：a几何尺寸和公差(CD&R);b质量功能展开(QFD);c制造设计(DFM)/装配设计(DFA);d价值工程(VE);e试验设计(DOE);f失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA);g有限元分析(FEA);h实体建模；i仿真技术；j计算机辅助设计(CAD)计算机辅助工程(CAE);k可靠工程计划。综合管理部负责编制《人力资源控制程序》,以识别培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具有能力，并对承担特定任务的人员应具有规定的资格，在满足顾客规定方面予以尤其的关注。实行日期：2023.06.18对影响产品质量的岗位，包括新上岗或调整工作的、协议工和代理工作人员，综合管理部负责组织有关部门对其进行岗位培训，并将不符合质量规定给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。.4员工鼓励和授权a总经理应为员工发明和鼓励一种为实现质量目的、开展持续改善和建立增进创新环境的过程，并包括在企业内提高员工的质量和技术的意识；b综合管理部负责员工满意度调查，以测量员工对于所从事活动的有关性和重要性，以及怎样为实现质量目的作出奉献的认识程度。员工鼓励包括：物质、奖金的奖励或惩罚；调离岗位或解雇。c对于总经理同意的企业《质量手册》第5.5章节职责、权限和沟通中规定的各岗位员工的权限，即为对企业员工的授权；d对于员工拥有一定的权利，也同步拥有一定的责任。7有关文献7.1《人力资源控制程序》实行日期：2023.06.186.3基础设施生产部负责组织有关部门确定、提供并维护为到达符合规定所需的基础设施，基础设施可包括如下方面：建筑物、工作场所和有关的设施，过程设备(硬件和软件),支持性服务(如运送、通讯或信息系统)。a每年12月，根据企业的发展及市场的需要，总经理在管理评审会议中，明确要建的建筑物、工作场所和有关设施、过程设备、支持性服务，详细按《质量手册》第章节中经营计划的规定执行；b对于建筑物、工作场所和有关设施，综合管理部负责组织有关部门进行维护，需要时，联络外包；c对于过程设备，生产部负责组织人员进行维护，详细按《质量手册》第章节中生产和服务提供的控制中的规定执行；d对于支持性服务的维护，综合管理部负责联络外包。工厂、设施和设备筹划aAPQP小组负责制定工厂、设施和设备的计划，工厂的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。b技术质量部负责详细按《质量手册》第.2章节中制造过程审核的规定执行，以实行对既有操作的有效性进行评价和监视的措施。应急计划综合管理部负责编制《应急计划控制程序》,以便在紧急状况下(如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和外部退货等)满足顾客的规定。7有关文献7.1《应急计划控制程序》实行日期：2023.06.186.4工作环境总经理负责组织有关部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的原因，并根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，发明良好的工作环境。生产部负责编制《工作环境控制程序》,详细按《环境手册》执行。与实现产品质量有关的人员安全APQP小组在先期筹划中，如失效模式及后果分析、产品设计和开发、制造过程中以最大程度地减少对员工导致的潜在风险。技术质量部负责编制《产品安全控制程序》,以强调产品安全和措施。生产现场的清洁生产部应保证使生产现场处在与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态，详细按6.4条款执行。7有关文献7.1《工作环境控制程序》7.2《产品安全控制程序》河北锟达机械零部件制造有限企业实行日期：2023.06.18技术质量部负责编制《产品质量先期筹划控制程序》,管理者代表负责组织有关部门筹划产品实现所需的过程，产品实现的筹划应与质量管理体系其他过程的规定相一致。产品筹划应包括如下合适的内容：a产品的质量目的和规定；b针对产品确定过程、文献和资源的需求；c产品所规定的验证、确认、监视、测量、检查和试验活动，以及产品接受准则；d为实现过程及其产品满足规定提供证据所需的记录；e产品实现筹划的输出形式应适合企业的运作方式，如《控制计划》。产品实现的筹划-补充在产品实现筹划过程中，应包括顾客规定和对其技术规范的引用。接受准则a技术质量部在产品筹划过程中，应对质量计划(控制计划)中出现的控制点规定产品接受准则，假如顾客有规定，应经顾客同意或按顾客规定的执行。b对于计数型数据抽样，接受水平应是零缺陷，详细按《质量手册》第章节中过程的监视和测量的规定执行。有关部门负责保证顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密，详细按《质量手册》第章节文献控制中的规定执行。保密的内容：a顾客协议的产品；b进行开发的项目；c有关的产品信息；aAPQP小组负责对任何影响产品实现的更改、供方引起的更改成果都应进行评估、验证和确认，以保证与顾客需求相一致，任何更改在实行前应予以确认；b对于有专有权的设计、对外型、配合、功能(包括性能和/或耐久性)的影响应在更改实行前与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到合适的评价；c任何更改，当顾客规定时，应满足附加的验证/标识规定，包括新产品引入的所有规定；实行日期：2023.06.18d技术质量部负责规定对影响产品实现的更改善行控制并作出反应的过程，详细按《质量手册》第章节文献控制中的规定执行。7.2企业产品实现过程之间关系图客户规定客户规定8有关文献8.1《产品质量先期筹划控制程序》主题：与顾客有关的过程实行日期：2023.06.187.2与顾客有关的过程与产品有关的规定确实定管理者代表负责组织各职能部门对影响产品质量的各项规定进行确定。包括如下方面：a顾客规定的规定，包括对交付及交付后活动的规定(包括协议条款规定的措施、协议义务：如维护服务、附加服务：如回收或最终处置等);b顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的规定；c合用于产品的法律法规规定；d组织认为必要的任何附加规定。.1顾客指定的特殊特性APQP小组负责特殊特性确定，并重点关注顾客指定的特殊特性，技术质量部负责编制《特殊特性一览表》,并采用特定的符号进行标识(如顾客提供了特殊特性符号应按顾客的规定执行),以证明在特殊特性的指定、形成文献和控制方面满足顾客的规定，详细按《质量手册》7.1章节产品实现筹划中的规定与产品有关的规定的评审供销部负责编制《与顾客有关的过程控制程序》,并组织有关部门以评审与产品有关的规定，评审应在企业向顾客作出提供产品的承诺之前进行，即在协议签订前(如：提交标书、接受协议或订单及接受协议或订单的更改)进行评审。以保证：a产品规定已得到规定；b与此前表述不一致的协议或订单的规定已得到处理；c企业有能力满足规定的规定；d若顾客没有提供形成文献的规定，有关部门在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认；e应记录评审成果及评审所引起的措施的记录并保持；f若产品发生变更，有关部门应保证有关文献得到修改，并保证有关人员懂得已变更的规定。.1与产品有关的规定的评审-补充主题：与顾客有关的过程实行日期：2023.06.18对以上评审规定的放弃应得到顾客的授权。.2组织制造可行性a在协议评审过程中，APQP小组应对产品制造的可行性进行研究、确认，包括进行风险分析；bAPQP小组应按《小组可行性承诺书》的规定进行评审，并填写，详细按《质量手册》7.1章节产品实现筹划中的规定执行。顾客沟通供销部负责与顾客建立畅通的联络渠道，并进行有效的沟通，可以保证精确理解顾客规定，以进行持续改善，详细按《质量手册》第章节内部沟通中的规定执行。与顾客沟通的内容包括：a产品信息；b问询、协议或订单的处理，包括对其修改；c顾客反馈：包括顾客埋怨。.1顾客沟通-补充有关部门应按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息与数据。如：a企业CAD/CAE系统与顾客系统的双向接口；b发货前告知的在线传递计算机系统；c接受信息的电脑连线系统；d与否与顾客处在同一质量管理体系水平上。8有关文献8.1《与顾客有关的过程控制程序》8.2《小组可行性承诺书》8.3《特殊特性一览表》实行日期：2023.06.187.3设计与开发设计和开发筹划技术质量部负责编制《过程的设计和开发控制程序》,以对产品的设计和开发进行筹划和控制。在进行设计和开发筹划时，应确定：a设计和开发阶段；b适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c设计和开发的职责和权限。APQP小组组长应对参与设计和开发的不一样小组之间的接口进行管理，以保证有效的沟通，并明确职责分工。伴随设计和开发的进展，在合适时，筹划的输出应予以更新。.1多方论证措施APQP小组应采用多方论证措施进行产品实现的准备工作，包括：a特殊特性的开发/最终确定和监视；b过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)的开发和评审，包括采用减少潜在风险的措施；c控制计划的开发和评审。设计和开发输入APQP小组应确定与产品规定有关的输入，并保持记录(见)。这些输入应包a功能规定和性能规定；b合用的法律、法规规定；c合用时，来源于此前类似设计的信息；d设计和开发所必需的其他规定。应对这些输入进行评审，以保证输入是充足与合适的。规定应完整、清晰，并且不能自相矛盾。.1产品设计输入：无。.2制造过程设计输入实行日期：2023.06.18APQP小组应识别制造过程设计输入规定，形成文献并进行评审，包括：a产品设计输出数据；b生产率、过程能力及成本的额标；c顾客规定(若存在);d以往的开发经验。a在控制计划中包括所有的特殊特性；b与顾客规定的定义和符号相符合；c对过程控制文献，包括图样、PFMEA、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或阐明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程环节。设计和开发输出APQP小组应确定设计和开发的输出方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到同意，设计和开发输出应：a满足设计和开发输入的规定；b给出采购、生产和服务提供的合适信息(包括产品防护的细节);c包括或引用产品接受准则；d规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。.1产品设计输出一补充：无。.2制造过程设计输出有关部门应在制造过程设计输出的阶段，应以可以对照制造过程设计输入规定进行验证和确认的形式来表达。制造过程设计输出应包括：a规范及图样；b制造过程流程图/布局；d控制计划；e作业指导书；f过程同意接受准则；实行日期：2023.06.18g有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据；h合适时，防错活动的成果；i产品/制造过程不合格的及时发现和反馈措施。设计和开发评审APQP小组应根据所筹划的安排，在合适的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：a评价设计和开发的成果满足规定的能力；b识别任何问题并提出必要的措施。评审的参与者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审成果及任何须要措施的记录应予保持技术质量部应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总成果进行汇报，作为管理评审的输入。设计和开发验证为保证设计和开发输出满足输入的规定，APQP小组应根据所筹划的安排对设计和开发进行验证。验证成果及任何须要措施的记录应予保持。设计和开发确认为保证产品可以满足规定的使用规定或已知的预期用途的规定，APQP小组应根据所筹划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实行之前完毕。确认成果及任何须要措施的记录应予保持.1设计和开发确认一补充APQP小组应按顾客的规定(包括项目时间进度)进行设计和开发确认。.2样件计划当顾客规定时，APQP小组应制定样件计划和控制计划。只要也许，组织就应使用与正式生产中相似的供方、工装和制造过程。应监视所有的性能试验活动，以便及时完毕并符合规定。当这些服务被分包时，技术质量部应对外包服务负责，包括提供技术指.3产品同意过程实行日期：2023.06.18技术质量部负责编制《生产件同意控制程序》,以符合由顾客承认的产品和制造过程的同意程序。对该产品和制造过程的同意过程也应合用于供方。设计和开发更改的控制技术质量部应识别过程设计和开发的更改，并保持记录。APQP小组负责应对过程设计和开发的更改善行合适的评审、验证和确认，并在实行前得到同意。过程设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品构成部分和已交付产品的影更改的评审成果及任何须要措施的记录应予保持。8有关文献8.1《过程的设计和开发控制程序》8.3《生产件同意控制程序》实行日期：2023.06.18供销部负责编制《采购控制程序》,以保证保质保量的采购回合格产品。采购过程a供销部负责按采购计划及采购物资技术原则的规定实行采购，以保证采购的产品符合规定的规定；b对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随即的产品实现或最终产品的影响；c供销部应根据供方按企业的规定提供产品的能力评价和选择供方，并制定选择、评价和重新评价的准则；d供销部负责保持评价成果及评价所引起的任何须要措施的记录。.1法规的符合性技术质量部应通过编制采购物资技术原则(包括对有毒、危险物品),以保证用于产品而采购的原材料应符合合用的法规规定(如：政府安全与环境保护法规、对生产和销售地区有关环境、电力及电磁方面的有关规定的规定)。.2供方质量管理体系的开发a供销部应制定优先供方质量管理体系开发计划，应使供方符合GB/T18305-2023idtISO/TS16949:2023质量管理体系原则为最终目的，但供方先通过GB/T19001:2023idtIS09000:2023质量管理体系第三方认证为到达这一目的的第一步。b除非顾客另有规定，否则企业的供方应通过经承认的第三方认证机构的GB/T19001:2023idtIS09000:2023质量管理体系第三方认证。.3顾客同意的供货来源a技术质量部负责识别顾客的采购协议、工程图样、规范中经同意的供货来源和/或顾客提供经同意的供方名单，并转化为采购物资技术原则，发放给供销b供销部应从经顾客同意的供货来源和/或供方名单来采购产品、材料或c对于采用顾客指定的供货来源和/或供方名单，包括工具/量具的供方，不能免除企业保证采购的产品质量的责任。主题：采购实行日期：2023.06.18采购信息技术质量部负责编制采购物资技术原则，可包括如下内容：a产品、程序、过程和设备的规定b人员资格的规定；c质量管理体系的规定；d当协议规定在供方货源处对采购的产品进行验证时，技术原则须规定验证的安排，以及产品放行的方式；e供销部负责在将有关的采购物资技术原则发放给供方沟通前，应保证所规定的采购规定是充足的与合适的。采购产品的验证a技术质量部负责对将采购回的物资进行检查或试验，以保证采购的产品满足规定的采购规定；b当企业或顾客拟在供方的现场实行验证时，企业应在采购信息或协议中对拟采用的验证安排和产品放行的措施作出规定，但顾客的验证不能免除企业提供产品合格的责任；c详细按《质量手册》第章节产品的监视和测量中的规定执行。.1进货产品的质量技术质量部应通过如下一种或多种措施保证所采购的产品质量过程：a通过接受记录数据，并对其进行评价；b进货检查和/或试验，如根据业绩的抽样；c结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行第二方或第三方d由指定的试验室进行的零件评价；e与顾客到达一致的其他措施。.2对供方的监视有关部门应通过如下指标对供方的业绩，进行监视：a交付产品的质量；b顾客生产中断包括外部退货；c按计划交付的业绩(包括附加运费状况);主题：采购实行日期：2023.06.18d有关质量或交付问题异常状况的顾客告知。供销部应增进供方对其制造过程业绩的监视，如可通过提供质检汇报、第二方审核等来实行。8有关文献8.1《采购控制程序》主题：生产和服务提供实行日期：2023.06.187.5生产和服务提供生产和服务提供的控制生产部负责编制《生产和服务提供控制程序》,以筹划并在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件可包括：a获得表述产品特性的信息；b必要时，获得作业指导书；c使用合适的设备；d获得和使用监视和测量设备；e实行监视和测量；f实行产品放行、交付和交付后活动的实行。.1控制计划a针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或或材料层次上制定《控制计划》,包括散装材料及零件的生产过程；bAPQP小组应在试生产和生产阶段中均有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。c控制计划应包括：列出用于原材料采购控制和制造过程控制的措施顾客和企业确定的特殊特性所采用的控制进行监视的措施；顾客规定的信息，假如有；在过程变得不稳定或从记录的角度不具有能力时启动规定的反应计划。d当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划；e控制计划应为动态受控文献。.2作业指导书a生产部应保证所有负责影响产品质量的过程操作人员在工作岗位中，易于得到形成文献的作业指导书；b作业指导书应根据质量计划(控制计划)及产品实现过程编制。作业指导书可包括如下内容：主题：生产和服务提供实行日期：2023.06.18.3作业准备的验证a当作业的初步运行、材料的更换、作业更改善行作业准备时，均由技术质量部负责组织有关部门进行作业准备的验证；b作业准备人员应易于得到作业原则书，合用时，技术质量部应采用记录措施进行验证。.4防止性和预见性维护生产部组织有关部门识别关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，生产部负责编制《生产设备管理控制程序》,以对设备进行有效的、有计划的全面防止性维护保养，并评价和改善维护的目的，保持过程能力。包括如下内容：a有计划的维护活动；b设备、工装和量具的包装和防护；c可得到关键生产设备的零配件；f将维护目的形成文献并予以评价和改善。生产部在编制设备维护保养内容时，应考虑预见性维护措施，以持续改善生产设备的有效率和效率。.5生产工装的管理管理者代表应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供合适的技术资源，如其中任何一项工作被分包，生产部应实行监视这些活动的系统。生产部负责编制《工装管理控制程序》,以实行对生产工装的管理。内容a维护和修理的设施和人员；b贮存和修复；c工装准备；d易损工具的更换计划；e工装设计修改的文献，包括工程更改等级；f工装的修改和文献的修订；g工装标识，明确其状态，诸如在用、修理或废弃。.6生产计划生产部负责编制《生产计划控制程序》,以满足按顾客规定的生产计河北锟达机械零部件制造有限企业主题：生产和服务提供实行日期：2023.06.18划完毕，可以由信息系统支持的“准时”计划，该信息系统容许在过程的关键阶段获得生产信息并且是订单驱动的。.7服务信息反馈供销部负责编制《服务控制程序》,以建立并保持与制造、工程和设计部门沟通服务问题的过程反馈到品管部，有关部门负责对出现的问题采用纠正措施，详细按《质量手册》第章节纠正措施中的规定执行。.8与顾客的服务协议当顾客规定时，供销部负责与顾客签订服务协议，以验证如下内容的有效性：a企业的任何一种服务中心；b任何专用工具或测量设备；c服务人员的培训。生产和服务提供过程确实认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现出来，由技术质量部负责编制《特殊过程管理控制程序》,以对任何这样的过程实行确认，并做出安排，可包括：a为过程的评审和同意所规定的准则；b设备的承认和人员资格的鉴定；c使用特定的措施和程序；d记录的规定；e再确认。关键、特殊过程：熔炼、钻孔、锪平面。.1生产和服务提供过程确实认一补充以上的规定合用于生产和服务提供的所有过程。标识和可追溯性技术质量部负责编制《标识和可追溯性控制程序》,以在产品实现的全过程中使用合适的措施识别产品，并针对监视和测量规定识别产品的状态。在有可追溯性规定的场所，有关部门应控制并记录产品的唯一性标识。顾客财产有关部门应爱惜在企业控制下或企业使用的顾客财产，供销部负责编制实行日期：2023.06.18《顾客财产控制程序》,以识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产，当顾客财产发生丢失、损坏或发现不合用的状况时，供销部应立即汇报顾客，并保持记录。顾客财产可包括：设备、基础设施、工装、监视和测量设备、知识产权、个人信息、材料等。目前，企业顾客财产：图纸。.1顾客所有的生产工装有关部门应对顾客所拥有的工具及制造、试验、检查工装和设备应予以永久性标识，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。产品防护供销部应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合规定，供销部负责编制《产品防护控制程序》,以规定合适的标识、搬运、贮存、包装和保护措施。防护也包括产品的构成部分。.1贮存和库存供销部负责采用合适的库存管理系统，以优化库存周转期，保证货品周转，如采用“先进先出”原则。技术质量部负责规定并控制过期产品的措施，如类似看待不合格品的措施，详细按《质量手册》第8.3章节不合格品中的规定执行。8有关文献8.1《生产和服务提供控制程序》8.2《生产设备管理控制程序》8.3《工装管理控制程序》8.4《生产计划控制程序》8.5《服务控制程序》8.6《特殊过程管理控制程序》8.7《标识和可追溯性控制程序》8.8《顾客财产控制程序》8.9《产品防护控制程序》河北锟达机械零部件制造有限企业主题：监视和测量设备的控制实行日期：2023.06.187.6监视和测量设备的控制技术质量部负责编制《监视和测量设备控制程序》,以确定对产品实行的监视和测量所需的监视和测量设备，为产品符合确定的规定提供根据。技术质量部负责确定整个过程中的监视和测量设备，以保证监视和测量设备与所监视和测量的规定相一致，为保证监视和测量设备的有效、适合，监视和测量设备应：a对照能溯源到国际或国标的测量原则，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述原则时，应记录校准或检定的根据；b进行调整或必要时再调整；d防止也许使测量成果失效的调整；e在使用、搬运、维护和贮存期间，应轻拿轻放、防止野蛮操作，并保护好监视和测量设备的标识，以防止损坏或失效。当发现监视和测量设备不符合规定时，技术质量部应对以往监视和测量成果的有效性进行评价和记录，并对该监视和测量设备和任何受影响的产品采用合适当计算机软件用于规定规定的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力确认应在初次使用前进行，并在必要时再予以重新确认。计算机软件满足预期用途能力的经典措施包括验证和保持其合用性的配置管理。测量系统分析技术质量部负责编制《测量系统分析控制程序》,并分析每种测量和试验设备系统得出的成果中出现的变差进行记录研究，包括《控制计划》中所列出的所用测量系统。技术质量部所用的分析措施及接受准则应符合顾客有关测量系统分析的参照手册的规定。测量系统措施可包括：反复性和再现性、稳定性、线性、偏倚。在使用其他分析措施和接受准则时，应得到顾客的同意。校准/验证记录技术质量部负责对所有量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)都应提供校准和/或检定(验证)活动的记录，用以提供符合确定的产品要河北锟达机械零部件制造有限企业主题：监视和测量设备的控制实行日期：2023.06.18求的证据，记录应包括。a设备标识，包括校准设备所根据的测量原则b由工程更改所引起的修订；c在校准/验证时获得的任何超过规范的读数；d在校准/验证后，有关符合规范的阐明；e在可疑产品或材料已发运的状况下，给顾客的告知。内部试验室规定技术质量部负责编制《试验室管理控制程序》,包括试验室的业务范围及进行这些规定的的检查、试验或校准的能力，试验室技术规定应至少包括如下内a试验室程序的充足性；b试验室人员的能力；c产品试验；d对的地进行这些服务，可溯源到有关的过程原则的能力；e有关记录的评审。外部试验室对于工厂用于检查、试验或校准的外部/商业/独立的试验室设施应有一种确定的范围，包括进行规定的检查、试验或校准的能力，技术质量部负责联络并规定外部试验室：a应有证据表明外部试验室对顾客是可接受的；b试验室应根据GB/T15481或国家等效文献获得承认。8有关文献8.1《监视和测量装置控制程序》8.2《测量系统分析控制程序》8.3《试验室管理控制程序》河北锟达机械零部件制造有限企业主题：测量分析和改善总则实行日期：2023.06.18管理者代表负责组织有关部门对质量管理体系中监视、测量、分析和改善过程的筹划，技术质量部负责编制《记录技术控制程序》,有关部门负责实行。筹划和实行的内容如下：a证明产品规定的符合性；b保证质量管理体系的符合性；c持续改善质量管理体系的有效性；d监视、测量、分析和改善过程所需的合用记录技术及其应用程度确实定。记录工具确实定APQP小组应在质量先期筹划中确定的每一种过程合用的记录工具，填写在《控制计划》中。基础记录概念知识技术质量部应保证在企业内所有员工理解和使用基础记录概念，如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整，并在计划中安排培训。9有关文献9.1《记录技术控制程序》河北锟达机械零部件制造有限企业实行日期：2023.06.18顾客满意供销部负责编制《顾客满意度控制程序》,以作为对质量管理体系业绩的一种测量。供销部应对顾客有关企业与否已满足其规定的感受的信息进行监视，并确定获取和运用这种信息的措施。可包括：顾客满意度调查表、来自顾客的有关已交付产品质量方面数据、顾客意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商汇报等。顾客满意-补充供销部应通过对产品实现过程业绩的持续评价，以到达顾客对企业满意状况的监视，业绩的指标应基于客观数据：可包括如下内容：a交付零件的质量性能；b顾客生产中断，包括外部退货；c按计划交付的业绩(包括附加运费状况);d有关质量或交付问题的顾客告知。内部审核有关部门应按筹划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系与否：a符合筹划的安排、GB/T18305:2023idtISO/TS16949:2023原则的规定以及组织所确定的质量管理体系的规定；b得到有效实行与保持。管理者代表负责组织有关部门筹划审核方案，筹划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的成果，并规定审核的准则、范围、频次和措施。审核员的选择和审核的实行应保证审核的客观性和公正性，并不能审核自己的工作。对内部审核中出现的问题，负责受审核区域的管理者应保证及时采用必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因，技术质量部负责跟踪及验证有关部门所采用措施及成果的汇报。筹划和实行审核以及汇报成果和保持记录的职责和规定应在形成文实行日期：2023.06.18.1质量管理体系审核综合管理部负责编制《质量管理体系审核控制程序》,以验证与本原则和任何附加的质量管理体系规定的符合性，保证质量管理体系的有效性和持续改善。.2制造过程审核技术质量部负责编制《过程审核控制程序》,并对每一种过程进行审核以确定其有效性。.3产品审核技术质量部负责编制《产品审核控制程序》,保证在生产和交付的合适阶段以确定的频次对其产品进行审核，以验证符合所有规定的规定，包括产品尺寸、功能、包装和标签。.4内部审核计划有关部门负责按年度审核计划的规定进行日程安排，内部审核应覆盖所有与质量管理体系的过程、活动和班次。当内部/外部不符合或顾客埋怨时，应合适增长内部审核的频次。.5内审员资格内部审核员应通过外部或内部专业培训，并持证上岗，以保证审核本原则规定过程中的公正性。过程的监视和测量管理者代表负责组织有关部门对过程进行监视和测量，综合管理部负责组织有关部门编制《过程的监视和测量控制程序》,有关部门应采用合适的措施对质量管理体系过程进行监视和测量，并在合用时进行测量，以保证：a证明过程实现所筹划的成果的能力；b保证产品质量符合顾客的规定。有关部门负责有关过程监视和测量的实行，当未能到达所筹划的成果时，应采用合适的纠正和纠正措施，以保证产品的符合性。.1制造过程的监视和测量管理者代表组织有关部门对所有新的制造过程进行过程研究，以验证其过程能力并为过程控制提供附加的输入。实行日期：2023.06.18技术质量部负责将过程研究的成果形成文献，如生产、测量和试验措施的措施及维护指导书，并包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目的及其接受准则。技术质量部负责按《质量手册》第7.3章节设计和开发中的规定执行。以保持顾客零件同意过程规定中规定的制造过程能力或性能，并保证有效实行控制计划和过程流程图，包括如下内容：a测量技术；b抽样计划；c接受准则；d当未满足接受准则时的反应计划。操作工在控制图上，应注出重要的过程事件，如更换工装、修理机器。有关部门应对记录能力局限性或不稳定的特性执行控制计划中规定的反应计划，反应计划应对产品的限制和100%检查，为保证过程变得稳定和有能力，有关部门负责制定纠正措施计划，并明确完毕的进度和负责人。a规定时，纠正措施计划应与顾客共同评审并经顾客同意。技术质量部负责保持过程更改生效日期的记录。产品的监视和测量技术质量部负责对产品特性进行监视和测量，以验证产品规定已得到满足，应根据所筹划的安排，在产品实现过程的合适阶段进行，技术质量部负责编制《产技术质量部负责保持符合接受准则的证据，记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。除非得到有关授权人员的同意，需要时，得到顾客同意，否则在所有规定活动均已圆满完毕之前，不应向顾客放行产品和交付服务。.1全尺寸检查和功能试验每年一次或按顾客的规定频次执行，技术质量部根据合用的顾客工程材料及性能原则，并按控制计划中的规定，对每一种产品进行全尺寸检查和功能验证，成果应可供顾客评审。.2外观项目实行日期：2023.06.18若我司的零件被顾客指定为“外观项目”时，有关部门应采用如下措施：a合适的资源，包括评价用的照明；b合适时，颜色、纹理、光泽、金属亮度、构造、鲜映性的原则样品；c外观原则样品及评价设备的维护和控制；d对从事外观评价人员的能力和资格的验证。9有关文献9.1《顾客满意度控制程序》9.2《质量管理体系审核控制程序》9.3《过程审核控制程序》9.4《产品审核控制程序》9.5《过程的监视和测量控制程序》9.6《产品的监视和测量控制程序》实行日期：2023.06.188.3不合格品控制为保证不符合产品规定的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用和交付，技术质量部负责编制《不合格品控制程序》,以规定不合格品控制以及不合格品处理的有关职责和权限。合用时，技术质量部应通过下列途径，处置不合a采用措施，消除已发现的不合格；c采用措施，防止其原预期的使用或应用。技术质量部负责保持不合格的性质以及随即所采用的任何措施的记录，包括所同意的让步的记录。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，有关部门应根据不合格的影响或潜在影响的程度采用对应的措施。不合格品控制一补充状态未经标识或可疑的产品应归类为不合格品。返工产品的控制技术质量部负责编制返工/返修作业指导书，包括重新检查的规定，并使合适的人员在工作现场易于得到，技术质量部负责对返工或返修后的不合格品重新检查或试验，并注明返工/返修，以证明符合规定。顾客告知对于不合格品已发运给顾客的，由供销部负责立即告知顾客。顾客特许当产品或制造过程与目前同意的不一样，在继续生产之前，技术质量部应获得顾客的让步或偏离许可。a包括从供方处采购的产品，在提交给顾客承认前，技术质量部应与供方就其提出的任何规定到达一致；b技术质量部负责保留经授权的期限和数量方面的记录，当授权期满时，应保证符合原有的或替代规范和规定；c经授权的材料装运时，应在每一包装箱上作恰当的标识。9有关文献9.1《不合格品控制程序》实行日期：2023.06.188.4数据分析有关部门应确定、搜集和分析合适的数据，以证明质量管理体系的合适性和有效性，并评价在何处可以持续改善质量管理体系的有效性。这应包括监测和测量的成果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供如下有关方面的信息：a顾客满意(见);b与产品规定的符合性(见);c过程和产品的特性及趋势，包括采用防止措施的机会(见和8.2.4);d供方(见8.4)。综合管理部负责编制《数据分析控制程序》。数据的分析和使用每年一次，管理者代表负责组织有关部门将本部门的质量和运行业绩的趋势与实现目的的进展进行比较(包括生产率、效率、有效性、不良质量成本),并形成措施以支持：a确定迅速处理与顾客有关问题的优先次序；b确定与顾客有关的关键趋势和互相关系以支持状况评审、决策和长期筹c及时汇报产品使用信息的信息系统。9.1《数据分析控制程序》实行日期：2023.06.18持续改善技术质量部负责编制《持续改善控制程序》,并运用质量方针、质量目的、审核成果、数据分析、纠正措施乎和防止措施以及管理评审，持续改善质量管理体系的有效性。.1组织的持续改善技术质量部应确定一种持续改善的过程。.2制造过程改善有关部门应持续地关注于产品特性和制造过程参数变差的控制和减少。纠正措施有关部门应采用措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所碰到不合格的影响程度相适应。技术质量部负责编制《纠正和防止措施控制程序》,以规定如下方面的规a评审不合格(包括顾客埋怨);b确定不合格的原因；c评价保证不合格不再发生的措施的需求d确定和实行所需的措施；e记录所采用措施的成果；f评审所采用的纠正措施的有效性。.1处理问题当内、外部出现与规范规定不符合时，有关部门应采用有效的处理问题的过程措施，以使主线原因得到识别并消除。若有顾客规定的处理问题的方式，则有关部门应按顾客的规定执行。有关部门在过程中采用纠正措施时，应采用合适的防错措施，其程度应与问题的大小和遭遇的风险相适应。.3纠正措施影响有关部门负责将纠正措施和实行的控制应用于其他类似的过程和产品，实行日期：2023.06.18以消除不合格原因。.4拒收产品的试验/分析技术质量部负责组织有关部门对从顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析，并应在3个工作内完毕，并采用纠正措施，以防止再发生。技术质量部负责保留分析的记录，需要时，可提供此记录。防止措施有关部门应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。防止措施应与潜在问题的影响程度相适应。技术质量部负责编制《纠正和防止措施控制程序》,以规定如下方面的规a确定潜在不合格及其原因；b评价防止不合格发生的措施的需求；c确定和实行所需的措施；d记录所采用措施的成果；e评审所采用的防止措施的有效性。9有关文献9.1《持续改善控制程序》9.2《纠正和防止措施控制程序》附录一：河北锟达机械零部件制造有限企业组织机构图综综合管技术质供销部财务部生产部管理者代表总经理河北锟达机械零部件制造有限企业质量管理体系组织机构图设管资核总经理管理者代表设管资核总经理管理者代表综合综合管人力财务财务部管管车车工管管车车设备机加铸造检技技术质工技术工库库材库库成品供销部采销管理层技术质量部供销部综合管理部财务部生产部铸造车间机加车间C1协议评审OOOO○OOOOOOOOOC3生产控制OOOOOC4交付控制OOOOOOOOOOOOOOM1质量筹划OOOOOOOM2管理评审OOOO○O)○OOOOOOOOOOOOOOOS1文献控制OOO〇OS2记录控制OOOOOOOS3培训控制○OO〇○O○管理层供销部综合管理部财务部生产部铸造车间机加车间S4设备控制OOOOOS5工作环境OOOOOS6采购控制OOOOOOOS7工装控制OOOOOS8标识和可追溯性控制OOOOOOOS9顾客财产OOOOOOS10产品防护OOOOOOOS11监测设备控制OOOOOOOS12顾客满意控制OOOOOOOS13过程监测OOOOOOS14产品监测OOOOOOOS15不合格品控制OOOOOOOS16质量成本OOOOOOO注：重要职能部门有关职能部门O序号文献名称文献编号主管部门备注1文献控制程序综合管理部2技术文献控制程序技术质量部3记录控制程序综合管理部4经营计划控制程序综合管理部5职责和权限控制程序综合管理部6信息沟通控制程序各部门7管理评审控制程序综合管理部8质量成本控制程序财务部9人力资源控制程序综合管理部应急计划控制程序综合管理部工作环境控制程序生产部产品安全控制程序技术质量部产品质量先期筹划控制程序技术质量部与顾客有关的过程控制程序供销部过程设计和开发控制程序技术质量部生产件同意控制程序技术质量部过程FMEA控制程序技术质量部采购控制程序供销部生产和服务过程控制程序生产部服务控制程序供销部生产计划控制程序生产部生产设备管理控制程序生产部工装管理控制程序生产部特殊过程管理控制程序技术质量部标识和可追溯性控制程序供销部技术质量部顾客财产控制程序供销部产品防护控制程序供销部监视和测量设备控制程序技术质量部测量系统分析控制程序技术质量部试验室管理控制程序技术质量部记录技术控制程序技术质量部顾客满意度控制程序供销部质量管理体系审核控制程序综合管理部过程审核控制程序技术质量部产品审核控制程序技术质量部过程监视和测量控制程序技术质量部产品监视和测量控制程序技术质量部不合格品控制程序技术质量部数据分析控制程序综合管理部技术质量部持续改善控制程序技术质量部纠正和防止措施控制程序技术质量部附录五：顾客导向过程章鱼图程顾客100%按期交顾客100%按期交顾客过程措施顾客规定顾客C3生产控制顾客导向过程顾客C4产品交付过程C2过程设计C5顾客反馈C1协议评审河北锟达机械零部件制造有限企业合格质量管理体系○○○详细各顾客导向过程和支持过程见质量管理体系识别过程、引用文献及职责部门对照表。颐客导向过程(COP)管理过程(MOP)支持过程(SOP)序号过程名称责任部门序号过程名称责任部门序号过程名称责任部门协议评审供销部质量筹划管理层文献控制技术质量部管理评审管理层记录控制综合管理部生产控制生产部内部审核综合管理部技术质量部培训控制综合管理部交付控制供销部数据分