血液透析机完整版本

医用治疗设备血液透析机血液透析机的发展史血液透析机的发展史1911年冬天，在美国的一家大医院里，一位患尿毒症的病人已经昏迷了好几天，情况十分危急。虽然医生已经奋力抢救了，但病人最后还是停止了心跳。血液透析机的发展史抢救病人的年他善良而有责任心，病人的死让他十分难过。轻医生名叫爱贝尔，血液透析机的发展史爱贝尔开始了尿毒症治疗的研究工作。他搜集了很多资料，萌发了一个大胆的想法：造一个人工“肾脏”，代替尿毒症患者已失去正常功能的肾脏来工作。血液透析机的发展史要将这个想法变成现实可不容易，需要解决许多问题。肾脏最基本的功能就是将血液里的各种新陈代谢的废物过滤出来，形成尿液。

血液透析机的发展史在肾脏里有一层奇妙的滤过膜，能像筛子一样过滤废物。造人工“肾脏”，首先就要造出一个这样的膜。血液透析机的发展史爱贝尔将业余时间都花在了寻找滤过膜上。可他搜集到的薄膜要么“筛孔”太小，连废物也无法通过；要么“筛孔”太大，大得把血液里的红细胞、蛋白质等都漏出去。血液透析机的发展史正当他的实验陷入困境时，一位同行给他提供了由火棉胶制成的薄膜。血液透析机的发展史爱贝尔将薄膜铺在漏斗上，然后再缓慢地倒入狗的血液，只见一滴滴的清液往下滴。清液中只含有尿素等废物，而不含红细胞、白细胞和蛋白质。血液透析机的发展史终于找到了！爱贝尔高兴极了。在此基础上，爱贝尔于1913年发明了一种原始的人工“肾脏”。血液透析机的发展史为了让同行们了解自己的研究进展，爱贝尔邀请医学专家观看人工“肾脏”在兔子身上的使用情况。实验证明，火棉胶管滤出了大量的废物。

血液透析机的发展史可是，因为血液离开人体很快就会凝结，而且血液在经过人工“肾脏”时需要一个类似于泵的机器保持血液流动速度。这使得人工“肾脏”还不能用于救助尿毒症病人。

血液透析机的发展史1920年，医学专家研制出了一种效果良好的抗凝药物肝素。1923年，德国医学家哈斯对人工“肾脏”进行改进：在血液中加入一定比例的肝素，使血液不凝结，并用电动泵对过滤的血液加速。血液透析机的发展史哈斯将这个改进过的人工“肾脏”应用于生命垂危的尿毒症患者身上，结果病人转危为安。

血液透析机的发展史1943年，荷兰医学家考尔夫又对哈斯的人工“肾脏”做了重大改进：采用新材料作为滤过膜；加大滤过膜的面积；安装血泵。这次改进使得人工“肾脏”能够真正地被广泛应用，拯救了许许多多尿毒症患者的生命。血液透析机厂家1：费森尤斯医疗

费森尤斯医疗（上市公司）（FreseniusMedicalCareAG&Co.KGaA）是费森尤斯集团下三大分支之一，是透析产品和服务方面的世界领先者，全球第一大肾脏透析业务供应商。目前拥有90690名员工。该公司通过其遍及美国、欧洲、拉美和亚太的3250个透析中心，向全球270，000名病人提供服务。该公司于1983年首先设立了透析器的标准生产规格，自此一直主导全球人工肾（透析）产品的发展至今。

根据公司年报，2013年费森尤斯医疗营业收入达146亿美元，毛利率为32.4%。北美市场占据66%的市场份额，亚太地区仅占7%。按收入构成来划分，公司透析产品收入为34.8亿美元，透析服务收入为111.3亿美元。血液透析机厂家2、金宝

Gambro是一家全球性医疗技术公司，专注于研发、生产、制造用于急慢性患者肾脏和肝脏透析治疗、骨髓瘤肾透治疗以及其他体外治疗产品的领军者。该公司于1964年成立于瑞典兰德，创始人是决心开发并提供世界上首个人工肾脏之一的实业家HolgerCrafoord，目前有8000名员工，在9个国家/地区拥有13处生产基地，产品在100多个国家/地区都有销售。2013年7月22日，Gambro被百特国际（BaxterInternational）以40亿美元的价格收购。血液透析机厂家3、百特百特国际（NYSE:BAX）成立于1931年，全球有48500名员工，在27个国家拥有生产基地。百特为一家多元化经营的跨国医疗用品公司，拥有生物科学与医疗产品两大业务板块。百特于30年前推出腹膜透析产品和治疗，是该领域的全球领先制造商，占据全球80%左右的市场份额。在收购瑞典金宝的血液透析业务之前，为全球第三大血液透析产品提供商。根据公司年报，2013年百特国际营业收入为152.59亿美元，其中医疗板块收入为86.95亿美元，肾脏透析（包括血液与腹膜透析）业务（Renal）收入为30.89亿美元。

百特美国与欧洲营业收入共计111亿美元，占总营业收入73%。百特亚太地区营业收入为24亿美元，占比为16%。

血液透析机厂家4、尼普洛株式会社

尼普洛株式会社成立于1954年，目前在全球拥有15家医疗生产基地，尼普洛主营业务包括医疗器械、生物制药及玻璃，其医疗器械业务的主要产品为血液透析设备及耗材。根据公司年报，2013年医疗器械营业收入为1675亿日元（约合16.4亿美元），占营业收入比重达69%，营业利润为145.58亿日元。按照区域划分，公司国内收入占比58%，国外收入占比为42%，其中亚洲（除日本以外）占比10%。尼普洛在亚洲（除日本以外）最大的市场为中国，2013年中国占其在亚洲的收入73%，为98亿日元。血液透析机厂家5、德国贝朗

贝朗成立于1839年，在全球61个国家拥有近5万名员工，是全球领先的健康解决方案的家庭企业之一。血液透析业务是贝朗四大核心业务之一。

血液透析机厂家威高集团

威高集团始建于1988年3月，以医疗器械和药品为主业，其子公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司（香港：1066）为2004年香港上市公司，主要从事研发及开发、生产及销售一次性医疗器械。

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司子公司威高血液淨化之业务发展迅速，2013年，威高血液淨化营业收入约人民币5.61亿元人民币，较去年增长39.5%，占总营业收入比重为12%；威高血液淨化在2012获得政府批淮后，积极拓展血透中心的业务。血液透析机厂家上海佩尼医疗科技发展有限公司上海佩尼医疗科技发展有限公司是2007年成立的中外合资医疗器械高新技术企业，中外方的股比分别为60%和40%。佩尼医疗主营业务为研发、生产、销售体外循环、血液净化系列产品（血液透析器系列）；拥有自主品牌和专利。成都欧赛医疗器械有限公司成都欧赛医疗器械有限公司成立于2005年，是国内第一家（首次取得注册证时间为2009年12月，2014年再次取得注册证）取得高通量透析器产品注册证的企业，拥有完全的高通量透析器自主产权。公司专业生产治疗用聚醚砜中空纤维膜血液透析器，从公司网页上可以看到，目前血透器为公司唯一主要产品。血液透析机厂家贝恩医疗设备（广州）有限公司贝恩医疗设备（广州）有限公司公司成立于2003年6月，坐落于广州经济技术开发区东区。公司目前产品为血液透析用全套耗材及其他导管插管产品，其他血液净化相关多项产品在研发和注册中。公司是目前国内最大的血液透析耗材专业生产商，全球最大的血路管生产企业。贝恩公司从2008年8月开始为日本旭化成可乐丽医疗株式会社提供OEM服务，成为给国外知名医疗器械企业做中高端产品贴牌的为数不多的企业之一。常州市朗生医疗器械工程有限公司常州市朗生医疗器械工程有限公司成立于1999年，注册资本为7000万元人民币。公司于2008年引进德国先进纺丝设备、封灌设备，具备年产340万只优质透析器、高通量透析器、滤过器的生产能力，是我国目前生产规模最大，设备技术最先进的血液净化产品的生产企业。外资血液透析机垄断调查低价销售靠耗材获利2011年～2013年间，欧盟、日本的血液透析机进口量占进口总量的99％，瓜分了中国市场78.03％、78.18％、83.52％的份额。“他们规模大，竞争起来不计成本，以前一台机器也要几十万元。”国内一家血液透析机生产企业人士向《每日经济新闻》记者抱怨，以前，国产机器价格一般在12万元左右，比进口品牌至少便宜1/3，但现在市面上的价格从几万到几十万不等，有的远低于生产成本。

外资血液透析机垄断调查外资的利润来源于血透耗材

据了解，我国目前需血液透析的病人近21万，据此估算，每年血液透析次数约为2500万次，按每次400元的治疗费用推算，每年在血液净化治疗方面支出的医疗费近100亿元。

目前国产品牌市场份额比较低，主要是产品在技术、配套和质量上存在一定差距，但未来国产血液透析设备的发展空间巨大。

国产品牌不能短期内实现进口替代，国产仪器起步较晚，现在技术上来了，一些零配件也采用进口产品，距离得到医院终端用户认可还需要一段时间。“很多医院一直都用外资品牌，认可他们，再加上这些厂家有自己的耗材，用起来方便。”

在行业人看来，进口品牌敢“压价”的原因在于手中拿着血透耗材的优势，目前来看国内还没有一家企业既生产仪器又生产耗材，而耗材是重要的利润来源。

国内一家知名医疗器械企业高层曾向《每日经济新闻》记者坦言，仪器属于一次性收入，医院购置后有几年的使用周期，但耗材需求大、利润高。外资血液透析机垄断调查《每日经济新闻》记者注意到，2011年江西省卫生厅血液透析机项目中，946台血液透析机以单价6.6万元中标。彼时有人指出，虽然中标单价只有6.6万元，但是费森尤斯通过绑定耗材来补偿，一台血液透析机每年的耗材费用在10万元左右。遗憾的是，上述几家国产生产企业都没有涉足这块“金矿”。国产透析机的小故事故事一：国产某品牌透析机买四五台，会赠送一台，理由是：另外一台是“备用机”，以防不知道什么时候机器会发生故障.......

故事二：国产某品牌某型号透析机有两个血泵。使用者问：为啥俩泵？是否能做HDF？答：第二个泵是备用泵，以备主泵坏了之后使用.......

故事三：某进口耗材商某日接到某医院来电，称该公司耗材（透析管路）质量有问题，在透析过程中崩管了。耗材商赶紧跑过去一看，管路确实是他们公司的，但透析机是国产某品牌的。是在透析过程中发生了凝血，静脉压过高，但透析机没有报警，血泵也没有停掉，由此引发了管路崩掉了。医院的大夫说：我们这台机器可好使了，用了很多年，都没发生过报警！！耗材商顿时无语......透析行业市场深度分析市场规模：日本总人口不到1.4亿，血液透析患者达到30多万；中国总人口13亿，透析人口大概30多万。中国人口约为日本10倍，但治疗人数几乎接近，中国治疗率很低。随着知晓率增加、糖尿病和高血压发病率提高，中国治疗率将大大提高。日本的今天或许即为中国的明天。（根据费森尤斯2015年报披露的预测和统计，2016年全球透析产业市场规模预计达到750亿美元，预计到2020年全球透析病人数量将增加到380万人；经济欠发达国家的透析病人数量增长速度将高于世界平均水平，预计2016年亚太地区血透病人数量增长率为8%，高于6%的世界平均增长率。）血液透析是常规的治疗方式。透析行业市场深度分析我国血透患者存量不断增加：全国血液透析患者病例信息登记系统会登记确诊患者的治疗方式等病例信息。根据其数据，2015年，我国透析患者有38万人。包括血液透析和腹膜透析的。目前全国肾脏病发病率为11%，尿毒症的发病率为万分之三左右，也就是10万分之三、四十，意味着一个50万人口的县级城市，发病患者有100多个。截止2013年底，我国有3600余家血液透析中心，1000余家腹膜透析中，随着血液净化水平技术的提高，以及患者死亡率的控制，我国的存量血透患者是不断增加的。

我国血液净化患者增长迅速：从2011年到2013年，血液透析患者增长速度在66.4%左右。腹膜透析患者的增长速度也达到了71.2%。我国血液透析患者在世界范围来看是并不多的，日本在亚洲这边应该是最多的。高血压和糖尿病后期并发症是尿毒症症状。随着这两病发病率的增高，高血压患者就已接近两亿，中国血液透析的增长率也非常高。从血液透析中心得来的血液中心数目和它的增加量情况可以看出，中国的血液透析患者年增长率在万分之一左右，如上海2300万人口，每年患者增长在2000多个。

我国血液透析治疗率及覆盖率低：血液净化患者患病率仍然很低，在日本每百万人口有2260个患者，在大陆地区仅为282人/百万，在上海算是比较高的，为378人/百万，在全世界范围内，中国的排名并不算高，患病率非常低。血液透析的治疗率以及覆盖率都是非常低的。中国仅10%左右的肾衰竭患者进行了透析治疗，发达国家比如日本美国基本上达到了90%的治疗率。在我们国家血液透析治疗率低与治疗费用及医保覆盖率有很大关系。（目前中国终末期肾病的存量病人数量超过200万人，其中接受规律透析的病人数量约30万人，透析治疗率远低于发达国家水平，我国透析治疗需求还有极大的提升空间。按年透析费用7万元计算，我国的血液透析市场规模预计达到千亿规模。）

透析行业市场深度分析血液透析患者生存时间较短：血液透析患者按照治疗的生存周期来说的话，应该在10年左右，像日本他的有效生存率在十几二十年左右。中国的患者平均生存年限只有2.5年。所以我们国家在治疗过程中，尿毒症的中大分子如果能够得到有效清除和控制的话，生存率将得到有效提高。对于血液透析的相关企业和医院来说，他的经营规模和收益都会得到非常大的提高。

美、日及中国透析患者基本情况比较：在美国、日本、中国相关数据的比较中，我们可以看到，透析年龄>=5年的，中国跟日本和美国的差距是非常大的。新导入患者中国是非常多的，这意味着我们国家在未来的趋势上血液透析患者会是不断增加的。透析行业市场深度分析供给不足：透析服务供给不足：血液透析服务供给是非常不足的，现在像上海的大医院，比如说中山医院或者长征医院，医院的血液透析机的数量是在100台左右，因为在上海每年的净增长率很高，如果很多患者都知道长征医院的治疗水平好、治疗设备好、治疗频次高，那么都往长征医院去挤，造成床位不够，很多患者只能到其他医院去。现在上海市区的很多医院都处于满负荷、超负荷运营，血液透析治疗床位是非常少的，它的扩张也受到一个很大的限制。全国血液透析患者治疗频次基本是一个礼拜2-3次，治疗次数越多对于尿毒症毒素的清除也会越充分。公立医院规模扩张受限：公立医院的规模扩张受限。上海二级医院每年新建的血液透析中心特别少，全国县级城市有血液透析设备的，也基本是在5-10台的水平。虽然中国血液透析发病率是非常低的，但现在的医疗服务供给远远不能满足增长的血液透析患者的治疗需求。全国还有600多个县市是没有血液透析中心，未接受血液透析的患者的比例达到85%。透析成本按单次血液透析治疗来说，透析器占的价格非常高，透析器耗材占比36%。全国透析治疗情况：治疗方式还是以血液透析为主，原因还包括，血液透析治疗还有一个药品的使用，对医院来说是一个收入；还有透析耗材收入也会给医院一个比较好的收益。而对比来说，腹膜透析在家里进行治疗，可能会发生并发症，如果并发症处理不好的话会引起死亡，有一定风险性。33血液透析迄今已有近一百年历史。1913年美国JohnHopkins医学院，JohnAbel用火棉胶制成管状透析器并首次命名为人工肾脏(artificialkidney)，用水蛭素作抗凝剂，对兔进行2小时透析，开创了血液透析事业。Abel’s“vividiffusion”Kidney120世纪30年代荷兰学者Kolff研制第一台转鼓式人工肾；1945年，历史上首次救治一例急性肾衰患者；1946年，加拿大的Murray等人研制第一台蟠管型人工肾；1960年挪威Kiil制成平板形透析器；1967年Lipps制成中空纤维透析器(hollowfiber)，因体积小，效率高，从此风靡世界，现已有200多种类型。Kollf’srotating-drumKidney

转鼓型人工肾Coil（蟠管型）DialyzerKiil平板型透析器Kiil平板型透析器由3块聚乙烯平板组成，中间夹着4张半透膜，组成2个血区，每次透析前要更换透析膜，再用2%福尔马林消毒4小时。Hollow-fiberDialyzer

空心纤维透析器血液透析基本原理

血液透析疗法是利用半透膜原理，将患者血液和透析液同时引入透析器，借助于膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度，通过弥散(diffusion)、对流(convection)、吸附(adsorption)清除毒素，通过超滤(ultrafiltration)和渗透(osmosis)清除体内潴留过多的水分同时可补充需要的物质，纠正电解质和酸碱平衡紊乱。血液透析原理模式图透析膜动脉端静脉端透析膜透析液透析液血液血液透析的原理

溶质清除的原理扩散对流吸附水的清除原理渗透

超滤一溶质的转运机制

（一）弥散

溶质依浓度梯度从高浓度一侧向低浓度一侧运动的过程称为弥散。

4445影响弥散清除的因素

1、溶质的浓度梯度

2、半透膜的表面积

3、溶质的分子量

4、溶质的弥散阻力

5、其他因素

（二）对流

通过透析膜两侧的压力梯度使血中毒素随着水的跨膜移动而移动，此现象为对流。48影响对流清除的因素：

1、膜两侧净压力差

2、溶质的分子量

3、其它因素

（三）吸附

在血液透析过程中，血中某些异常升高的蛋白质、毒物和药物等被非选择性地吸附于透析膜表面，从而使这些致病物质被清除，达到治疗目的。吸附是通过正、负电荷的相互作用或范德华力和透析膜亲水性的原理。二、溶质清除效果的评价单位时间的清除率会随血流量或透析液流量的增加而增加，从而增加了透析的效率，缩短了透析的时间，这就是短时高效透析的理论基础。三、水分的清除机制血液透析时水的清除量主要受膜两侧的静水压、透析器的超滤系数(Kuf)及透析时间影响。超滤系数：透析膜对水的清除能力，其大小决定脱水量，单位为：ml/h.mmHg21．跨膜压跨膜压(TMP)，即膜两侧的压力差，包括透析器内血液侧的正压和透析液侧负压之和。2．透析器的超滤系数超滤系数(Kuf)可定义为每小时在每毫米汞柱的跨膜压力下，液体通过透析膜的毫升数。543、透析时间水分的清除量与透析时间成正比，时间延长，则在TMP和Kuf值不变的情况下，水的清除量增加。555657血液透析机血液透析系统包括：血液透析机、透析器、水处理和辅助装置。血液透析模式图6061血管通路血管通路血管通路是血液透析患者的生命线，血管通路使得挽救生命的血液透析治疗变为可能。血液透析用来治疗肾衰，应用一个机器将患者的血液输送经过体外的一个滤器，后者被称为血液透析机。血管通路是用手术方法建立的，用于输出和返回透析过程中的血液。血液经过针并流经一个管子被引入血液透析机，在透析机内血液流经细纤维时滤掉废物和额外的液体，然后机器将过滤后的血液经另一个管子返回身体。一个血管通路让大量的血液在透析工程中连续不断地流动以便每次治疗时可以过滤尽可能多的血液。每分钟约473毫升的血液流经透析机。一个血管通路应该是在第一次血液透析治疗前数周或数月就建立了。

有两种血管通路设计用作长期使用，包括动静脉瘘和人工血管动静脉瘘。第三种类型血管通路是静脉导管，短期使用。

血管通路血管通路动静脉瘘是由血管外科医生建立的一根动脉与一根静脉的连接。动脉将血液自心脏运送至全身，而静脉将血液从身体输送返回心脏。血管外科医生常在前臂或上臂建立动静脉瘘。一个动静脉瘘导致额外的压力和血液流入静脉，使得动静脉瘘的静脉端管径扩张和管壁增厚，扩张的静脉提供了容易的、可信赖的血管通路，如果没有像这样的血管通路，定期的血液透析治疗是不可能进行的，因为一般的静脉无法承受重复的穿刺。动静脉瘘优于其他类型透析通路，因为：

@为透析提供了良好的血流量@较其他通路维持更长时间@比其他类型通路较少发生感染或血栓血管通路在动静脉造瘘术之前，外科医生可能会进行血管分布图测试。血管分布图应用超声来评估血管以便外科医生可以藉此来建立动静脉瘘，多普勒超声可显示出流经动脉和静脉的血流量和流速，这样外科医生可选用最好的血管来建立动静脉瘘。动静脉造瘘手术可在局麻下进行。血管通路在血液透析开始时，有两根针被插入血管通路，一根针将身体的血液输送入透析机，另一个针将过滤后的血液输回入身体。为了将这两根针区别开，将身体的血液引出输送入透析机的针被称为动脉针，而将过滤后的血液输回入身体的针被称为静脉针。血管通路一个动静脉瘘在能被用于血液透析前，时常需要二至三月发展或成熟（动静脉瘘的重塑过程），如果动静脉瘘术后未能成熟，外科医生必须重做手术。

如果动静脉通路未成熟，人工血管可成为长期血管通路的第二选择。

用于建立动静脉瘘的人工血管是一个圈样的塑料管将一根动脉连至静脉。手术在局麻下进行。血管通路人工血管动静脉瘘血管通路人工血管动静脉瘘术后二至三周患者就能使用人工血管动静脉瘘了，人工血管动静脉瘘较上述动静脉瘘更有可能出现感染和凝血问题。反复发生的血凝块会阻塞流经人工血管的血流，如得到好的维护人工血管动静脉瘘可用数年血管通路静脉导管是在颈部、胸部、或大腿近腹股沟处将一根管子插入一根静脉，通常仅用于短期的血液透析。该管子在身体外一分为二，各有管帽，旨在分别连接将血液输送入透析机和将过滤后的血液输送回身体的导管，如果肾脏疾病进展快速，在患者开始血液透析治疗前可能没有时间去建立动静脉瘘或人工血管动静脉瘘，这时需要用静脉导管，静脉导管的插入是在局麻下完成的。血管通路护理和保护血管通路

@及时发现通路感染或低血流征象@保持通路干净@通路仅用于透析@避免撞击或割伤通路@每天检查通路的震颤@留意并报告感染的征象，包括发红、压痛或化脓@不能在通路手臂上放置测血压的袖带@不要在通路部位上穿戴首饰或紧身衣@睡觉时不要将通路手臂放在头或身体之下。@不要用通路手臂举重物或在通路手臂上施压血液透析机分型

简易型单人用标准型单通道式多功能型透析液供给多人用装置可分为简易型再循环式带吸附装置36其中单通道式机器指透析液流经透析器后便排走不再重复使用，单通道单人用透析机效率高、机动性能好，可以实现个体化透析，在我国目前使用的透析机中，占有率达90％以上75再循环式透析机在一次透析中，反复使用同一贮槽透析液，用量约为70～120升。带有很吸附装置的再循环血液透析机利用尿素分解酶、磷酸锆、氧化锆、活性碳的作用使每次经过吸附装置的透析液再生，一次透析的透析液使用量可以减少至5升.第四军医大学唐都医院肾脏内科血液透析机的基本结构第四军医大学唐都医院肾脏内科体外血液循环回路透析液通路微电脑控制监测装置基本结构第四军医大学唐都医院肾脏内科体外血液循环回路血泵1肝素泵2压力监测器3气泡监测及静脉血路夹4第四军医大学唐都医院肾脏内科体外血液循环回路血泵通过挤压管路，驱动血液的流动，为血液回路提供稳定的血流量，一般采用蠕动泵。

持续注射肝素为体外血液循环提供抗凝保证，多采用注射泵或蠕动泵，还有设中和肝素的鱼精蛋白泵。

肝素泵

第四军医大学唐都医院肾脏内科体外血液循环回路体外血液循环回路出现异常，如血流通路不畅、透析器凝血、血路管折叠、血管通路接头脱落等，均会引起血管通路内压力的异常变化，压力监测器及时报警，并采取措施，保证透析安全进行。压力监测器

第四军医大学唐都医院肾脏内科体外血液循环回路气泡监测及静脉血路夹

气泡监测器是防止气体顺静脉回流入患者体内的装置，一般采用超声波检测方式，即超声波发射器发射的超声波通过血液传递给血路管对侧的接受器，超声波在液体中传递衰减，若有空气进入血液，接受器接收到超声波强度降低，输出电信号变化，并为透析机内置电脑测知，然后电脑驱动静脉血路夹卡住静脉管路，阻止气泡进入体内，同时报警。

第四军医大学唐都医院肾脏内科体外血液循环回路第四军医大学唐都医院肾脏内科透析液通路

加热1除气装置2配比装置3电导率监测4第四军医大学唐都医院肾脏内科透析液通路流量控制5透析液旁路阀和隔离阀6超滤控制系统7漏血监测8第四军医大学唐都医院肾脏内科透析液通路将水加热到适宜的温度，然后与浓缩液配比，得到预先设定温度的最终透析液，一般在35-40℃之间，若＜34℃或＞41℃将发生低温或高温报警。除气装置

若透析液中气体过多，气体可通过透析膜进入体内或附着于透析膜表面，减少有效交换面积。除气装置工作原理是含有气体的水被泵入除气室，在负压作用下，气体膨胀成较大气泡上浮，从顶端出口处排出，而已除去气体的水从底端出口流走，进入水路的下一级。为增强除气效果，可先加热水，同时予以透析液负压，使气体膨胀易于分离。加热

第四军医大学唐都医院肾脏内科透析液通路将水与浓缩液以一定的比例配比，获得适当离子浓度的透析液。

电导率监测

在至少两个电极间施加交变电压，测定流经液体的电导率，同时通过温度探头测得温度补偿，算出25℃的电导率，以反应透析液离子总的浓度。

配比装置

第四军医大学唐都医院肾脏内科透析液通路透析液的流量控制装置有可调和不可调两种：1.不可调装置在安装时已按处方需要设定流量，在血液透析过程中，操作人员不能重新设定透析液流量。2.可调装置可由操作人员通过面板重新设定透析液流量，为高流量透析提供更多的方便和治疗选择。一般血液透析时透析液流量为500ml/min，有时可以重新设定为800ml/min，进行高流量透析。流量控制

第四军医大学唐都医院肾脏内科透析液通路透析液旁路阀和隔离阀

透析液旁路阀：1.将不合格的透析液直接导入透析器下游，不流入透析器，是重要的安全装置；2.在医生下达单纯超滤的操作指令时，旁路阀将透析液直接导入透析器下游，使透析器中的弥散过程停止。当发生漏血警报、血泵停转或有必要停止透析过程的时候，隔离阀与旁路阀配合，可以完全截断透析器的透析液的进出，实现透析器“隔离”。第四军医大学唐都医院肾脏内科透析液通路超滤控制系统由透析机自动完成，操作者只需设定最终超滤的目标值和透析时间。漏血监测

漏血监测装置安装在透析器下，用于监测透析器是否发生破膜，造成血液中的红细胞穿过破损的膜进入透析液。其工作原理是通过光电管接收光信号，若透析液中存在血液有形成分，光信号会因被阻挡而衰减，为透析机内电脑所测知。在规定最大透析液流量下，每分钟漏血大于0.5ml，检测装置报警，同时关闭血泵，并阻止透析液进入透析器。超滤控制系统

第四军医大学唐都医院肾脏内科透析液通路第四军医大学唐都医院肾脏内科微电脑监测控制系统

是透析机的“大脑”，负责接收操作人员通过透析机面板输入的指令，处理血路和水路上所有传感器信号，按预先编程，进行控制。为确保透析安全，越来越多的厂家倾向于采用两套完全独立的微电脑系统，分别负责控制功能与监测功能，在透析过程中复核两套系统所测参数，更好地保证透析的安全性。

第四军医大学唐都医院肾脏内科微电脑控制系统框图第四军医大学唐都医院肾脏内科透析液的供给装置第四军医大学唐都医院肾脏内科传统透析液供给装置

现代透析液供给装置

透析机透析液的配比装置

供给装置第四军医大学唐都医院肾脏内科传统透析液供给装置传统透析机没有透析液的配比装置，操作人员需预先配置透析液，并贮存在足够大的容器中以供透析使用（4小时约120L）。缺点：可能发生配比错误，导致生命危险；容器占地面积大，消毒困难，易污染，破坏环境；不适于碳酸氢盐透析液，因其久置会引起沉淀。第四军医大学唐都医院肾脏内科现代透析液供给装置

现代透析液供给依赖于预先配置的浓缩液及透析用水处理装置，透析液由透析浓缩液和透析用水在透析过程中由机器的配比装置，自动按一定比例混合而成，并立即用于透析。优点：准备过程简单，占地面积小；立即使用，减少污染；适于碳酸氢盐透析。第四军医大学唐都医院肾脏内科现代透析液供给装置分为两类：1.单机独立的供液系统：透析液配比过程是在每台血液透析机内完成；2.多机共享的中央供液系统：透析液配比系统与血液透析机分离，一般放在水处理间内，为多台透析机共享。第四军医大学唐都医院肾脏内科可以根据个人需要改变浓缩稀释比例，或改变透析液成分，来控制最终透析液中的离子浓度，有利于实现个体化的透析处方。但每台透析机造价较高，在大型血液透析中心会增加技术人员劳动力。单机独立的供液系统第四军医大学唐都医院肾脏内科不要求具有配液系统的透析机，可节省每台透析机造价，还可节省操作人员的劳动。但是，该系统不能改变浓缩稀释比例，即透析液处方固定，这不利于个体化透析；而且该系统对配比系统的可靠性和安全性要求较高。中央供液系统第四军医大学唐都医院肾脏内科混合（改良）配液系统仍使用具有配液系统的透析机，在水处理间分别输送A浓缩液、稀释的B液和净化水到单机，由透析机配液系统完成三者混合成透析液。该系统可根据需要改变透析液浓度和比例，并且节约劳动力。第四军医大学唐都医院肾脏内科透析机透析液的配比装置

不同的厂家所生产的透析机其透析液的比例也不相同。按A液稀释的倍率，分为三类。不同的配比比例，需使用不同成分的浓缩液。为简化透析中心的浓缩液配制，各厂家所生产的透析机其配比装置的比例，一般都可以调整取得统一。第四军医大学唐都医院肾脏内科透析机监测装置第四军医大学唐都医院肾脏内科监测装置

透析机主要监测内容

透析液监测装置血液通路的控制与监测

其它检测装置

第四军医大学唐都医院肾脏内科透析机主要监测内容

透析液

透析液浓度（电导率）、流量、温度和压力。

血液流速、动静脉压力、血液中气泡。

漏血监测、跨膜压（计算值）、超滤量及超滤率。

血液

其他

第四军医大学唐都医院肾脏内科透析液监测装置

透析液浓度

通过透析液电导率的监测而间接获得。电导率代表被测物的导电能力，表示透析液中各种离子的总量。为消除温度的影响，导电率的监测均有温度补偿，以真实反映透析液离子浓度情况。电导率单位是“ms/cm”，报警限为设定值的±5%。

测定有两种方式，一种采用流量传感器直接测量；另一种采用间接方式，如由平衡腔换向的时间长短来控制。流量的单位为“ml/min”，最大流量＞600ml/min，其误差＜±（5-10%）。

透析液流量

第四军医大学唐都医院肾脏内科透析液监测装置

一般采用热敏电阻探头，表示值误差＜±5℃，报警下限一般为34℃，上限为41℃。为安全起见，水银温度计开关或热继电器也可用做后备温度监测。

透析液压力

一般采用压力传感器，指示精度为±20mmHg，报警限为预置值的±20mmHg。

透析液温度

第四军医大学唐都医院肾脏内科血液通路的控制与监测

在透析机上没有测量装置，是用血泵转速换算而来，单位是“ml/min”。

血液流速

第四军医大学唐都医院肾脏内科血液通路的控制与监测

动、静脉压力

动静脉压力用于监测体外血液循环管路内的压力是否正常。其压力的大小取决于血液流速、血流通路各处的阻力及透析器的大小，与患者自身的血压无关。循环管路接头脱落或弯折，动静脉压力会发生变化，透析机报警，并停止血泵工作，等待操作人员的处理。动静脉压力变化的情况包括：1.动脉血流量不足时，泵前动脉压为负值；2.静脉回血通路不畅时，静脉压升高；3.透析器发生凝血时，泵后动脉与静脉压差值变大。第四军医大学唐都医院肾脏内科血液通路的控制与监测静脉气泡有两种监测方式：1.装置在静脉壶上，通过监测静脉壶液面高度来防止气泡进入患者体内。对血液中混合有气体的情况监测能力差，这种方式已基本不使用；2.装置在静脉管路上，直接监测是否有气泡经过静脉管路。克服了前者的缺点，但因其与血液管路的接触面积少，有时会误报警，尤其是管路多次复用。当监测装置发现管路中有气泡时，静脉管夹卡住静脉管路，血泵停转，同时报警，等待操作人员处理。

静脉气泡及静脉管夹

第四军医大学唐都医院肾脏内科其他检测装置漏血警报

一般采用光电传感器测量透析液中有无血液有形成分存在。在规定的最大透析液流量下，每分钟漏血大于0.5ml时，漏血报警器应发出声光报警，同时关闭血泵，并阻止透析液进入透析器。

第四军医大学唐都医院肾脏内科其他检测装置跨膜压通过计算血液与透析液侧的压力差得来。不同厂家的设备计算血液侧的压力有所不同：有的采用动静脉压的平均值，有的采用静脉压，也有采用静脉压乘以修正系数。在同样情况下，不同的机型所测跨膜压可能不同。跨膜压指示精度为±20mmHg，一般最大跨膜压报警限不超过450mmHg。

第四军医大学唐都医院肾脏内科其他检测装置超滤量只有采用流量传感器的超滤系统才能对超滤率及量进行真正测量，一般超滤精度为±30ml/h，超滤率的报警上限可由操作者设定，以防患者除水速度过快，下限为0。

第四军医大学唐都医院肾脏内科超滤控制方式第四军医大学唐都医院肾脏内科超滤控制方式在早期的透析设备上，超滤主要依靠跨膜压来控制，随着透析器超滤系数的增加，跨膜压方式已不能满足临床对水分移除精度的要求。现代血液透析机都装备了电脑指令下的超滤控制系统，操作人员只需输入透析时间和超滤总量，控制系统即可自动控制超滤的速率，并在透析结束时达到超滤总量。第四军医大学唐都医院肾脏内科超滤控制方式超滤控制系统有：1.平衡腔系统：是一种能保持液体平衡的系统，在透析过程中，平衡腔可以保证透析液的进出平衡。再加上一个超滤泵，完成超滤量的设定目标。2.流量计的超滤控制系统：通过监测透析器进出透析液的流量，从而计算出超滤率，并与设计的超滤率比较，再调节透析液压力，通过控制跨膜压来调节超滤率，最终实现对超滤量的控制。第四军医大学唐都医院肾脏内科透析中报警装置第四军医大学唐都医院肾脏内科透析中报警装置当透析机的监测装置发现透析参数异常，会及时报警，并作出相应的动作保证透析治疗的安全。报警一般通过声光讯号引起操作人员关注，然后通过灯光或文字提示帮助操作人员确定具体问题。第四军医大学唐都医院肾脏内科透析中报警装置报警器声压不得小于65dB，报警分为三类：1.操作报警：操作顺序不当，或操作不到位时，监测的参数异常，机器将予以黄灯警告，示意操作人员改正；2.透析参数报警：透析过程中的压力、流量、温度、超滤量异常时，机器将予以黄灯或红灯警告，示意操作人员注意或干预；3.机器故障报警：机器出现故障时，机器将予以红灯警告，示意请维修人员解决。第四军医大学唐都医院肾脏内科透析机添加功能第四军医大学唐都医院肾脏内科透析机添加功能血管通路血液再循环的检测温度控制血容量监测尿素清除率测量钠曲线及超滤曲线个体处方卡在线血液透析滤过第四军医大学唐都医院肾脏内科在钠曲线模式下，透析液中的钠浓度随时间变化，而不是常数。目的是维持血浆渗透压在要求范围内，防止因渗透压突然下降导致透析失衡、低血压、肌肉痉挛，以提高水钠的清除，增加心血管的稳定性。但也要避免钠的蓄积、透析间期口渴、体重增加及高血压。在降低因血容量不足而引起的透析并发症方面，超滤曲线的应用更为成功，而且没有透析后高钠的危险。目前可以提供钠曲线和超滤曲线联用的机器已经出现。钠曲线及超滤曲线第四军医大学唐都医院肾脏内科在透析过程中，保持患者体温的稳定或使用低温透析，可以减少外周血管的扩张，保持相对血容量的稳定，减少因血容量不足导致的低血压等透析并发症。在透析的过程中，患者的动静脉管路穿过血温监测模块，血液透析机通过该模块持续监测管路内部血液温度，透析机可通过调节透析液温度来控制静脉回血的温度，从而调节患者血液温度。但是，还需用体温计进一步确认，并反复调节。温度控制第四军医大学唐都医院肾脏内科现代的血液透析机可以提供血容量的监测功能，其目的在于：1.防止因血容量过低引起的并发症；2.帮助医护人员确定最佳的钠曲线和超滤曲线；3.帮助医护人员确定理想干体重。血容量监测第四军医大学唐都医院肾脏内科有光电和超声两种方式：1.光电方式：装在透析机内的电路板与血液通路上的光学传感器相连，在透析过程中连续监测血细胞比容和血氧饱和度，由计算机算出相对血容量。2.超声方式：用超声波穿过体外循环的动脉血，超声波传递的速度可以反映血液中有形成分的变化，计算机实时计算出血细胞比容和血红蛋白浓度的变化，从而推算出相对血容量变化，并根据所计算的血容量，指令血液透析机全自动调节超滤率（超滤速度及时间），以防低血容量并发症的发生。血容量监测第四军医大学唐都医院肾脏内科对于评估患者透析充分性有很大的意义。在线尿素清除率测量技术分两种：1.生化电极法：独立于血液透析机进行测量，仪器自动从废透析液中采样，使用尿素传感器测量清除的尿素浓度。2.电导率的模拟法：通过透析液离子（主要是钠离子）在透析器中的清除来推算尿素的清除。其优点是简单，但这种方式测量的准确性还存在争议。尿素清除率测量第四军医大学唐都医院肾脏内科血管通路的再循环严重影响透析的充分性，在线测量血管通路血液再循环的方式有超生、光学和血温等：1.超声方式：超声探头测量血液密度，在静脉端推注盐水，若有血管通路狭窄或血液回流，动脉端也将有血液密度变低的现象。对比动静脉密度的变化，计算可得血液再循环的比率。2.光学方式：以多光谱测量血细胞比容代替血液密度，类似超声方式。血管通路血液再循环的检测第四军医大学唐都医院肾脏内科3.血温方式：通过改变透析液温度来改变静脉回血的温度，可以自动测定再循环血量。透析器两侧血液温度差是由于两个再循环所致，一个是心肺再循环，另一个是瘘再循环。心肺再循环量相对固定（约10%），动静脉温度差减去心肺再循环的影响，就是瘘导致的温度差，据此可计算瘘的再循环量。血管通路血液再循环的检测第四军医大学唐都医院肾脏内科个体化透析的参数包括：个体化的透析液处方及透析器选择、抗凝、钠曲线、超滤曲线等。处方卡可以使众多个体化参数的设定简单，使患者得到最大的透析舒适度，同时便于透析室的管理，这是未来的一个发展方向。在透析前，将患者的透析处方卡输入机器电脑，在透析过程中一切透析参数按患者个体处方指令进行。个体处方卡第四军医大学唐都医院肾脏内科除了实现普通透析外，透析机还可实现在线血液透析滤过。置换液由透析液通过多重过滤器直接制备而成，该系统对透析液的质量要求较高，在有些机型上，做在线血液透析滤过的置换液时，特别要求使用浓缩液干粉，而非浓缩液，以减少污染。透析液的离子成分与人体血浆离子正常浓度有一定差距，在大置换量情况下，注意患者的临床反应，透析机的配比系统存在误差，离子浓度的准确性就较低。在线血液透析滤过第四军医大学唐都医院肾脏内科血液透析的其他附属设备第四军医大学唐都医院肾脏内科附属设备干粉透析液

透析液过滤器

血压计

电脑数据联网

第四军医大学唐都医院肾脏内科干粉透析液浓缩液一般是液态的，即使原料无菌、无热原，但是如果制备过程中操作不当，会带来透析液的微生物污染。目前有多种机型可以在线溶解碳酸氢盐浓缩液干粉。

第四军医大学唐都医院肾脏内科透析液过滤器为获得较为纯净的透析液，可以在透析液进透析器之前加装透析液过滤装置（过滤器），主要目的是截留内毒素。此类装置对透析液自身的纯净度要求较高，过滤器必须经常更换，否则过滤可能达不到预期效果。

第四军医大学唐都医院肾脏内科血压计为方便工作，某些机型集成了电子血压计，自动测量血压，并在透析机面板显示血压。第四军医大学唐都医院肾脏内科电脑数据联网对透析患者的计算机管理中，透析过程的管理是重要的一环。传统做法是手工方式抄录数据，但目前血液透析机电脑联网功能使得各台机器各个治疗参数可以自动记录在数据库中，配合相应的管理软件，可使得患者的透析管理、药物、病历、化验、医嘱、护理计划一体化。

第四军医大学唐都医院肾脏内科透析机的发展前景第四军医大学唐都医院肾脏内科家庭透析

在线生物反馈功能个体化的透析设计

发展前景第四军医大学唐都医院肾脏内科家庭透析与医院透析相比，家庭透析展现出更好的临床效果，

如血压更稳定、所需的促红素等药物更少，生活质量提高。家庭透析机特点是操作简单、便于自我护理、远程联网、方便诊断处理。2002年得到美国FDA上市许可的AKSYSPHD血透机，特为日常家庭血液透析设计，采用触摸屏操作，外周血路管和透析器的清洗、消毒、测试、预充全部在机器上自动进行，无需预载，可使用30次，自带水处理装置。

第四军医大学唐都医院肾脏内科在线生物反馈功能

“生物反馈透析”即在血液透析机上装上适当的感应器及智能装置，全自动、随时监测和调控机体的应答反应，以达到将血液透析的不良反应降到最低程度。但要达到理想效果还尚待时日。目前有些公司开发的相关技术已经向生理反馈迈进，这些技术主要可以帮助确定透析清除率，避免无效再循环对透析清除率的影响，通过测量相对血容量的变化、血压的变化、甚至血氧饱和度，帮助患者平稳达到干体重。第四军医大学唐都医院肾脏内科个体化的透析设计

通过更多的在线监测功能，发现患者对于透析治疗的个体差异，也就越需要透析处方的个体化。个体化的实现由原来的手工调节趋于自动化，目前主要通过患者处方卡实施。血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护血液透析机的日常维护机器的清洗和消毒操作（一）清洗操作1、操作人员应在每次治疗完成后，拆除所有的管路系统，仔细检查每个压力传感器是否干净，确认无任何异物沾附在表面，并使用柔软、湿润的擦布，擦拭机箱的外部表面和带有底轮的机座。2、禁止使用化学清洗剂或者是化学消毒剂来清洗或者擦拭机器的显示屏幕。机器的清洗和消毒操作（二）消毒操作1、操作人员在对机器的外部表面进行消毒时，所使用消毒剂种类及浓度需按厂家机器说明书进行，了解有关消毒剂产品用途、操作浓度、应用领域以及使用安全性方面等内容。2、由于机器控制单元系统的中的每个器件都不能够直接接触患者的血液，所以操作人员不需要对机器内部器件进行消毒操作。血液透析机的日常维护常见报警与故障的处理方法静脉压报警报警范围：固定报警点：+50Kpa至-25Kpa。

自动报警点：±6.5Kpa(设定可更改)①透析过程中出现静脉压报警应尽快寻找报警原因，确保病人安全。②检查传感器与接头之间是否接好管子。③让接头对大气开放，静脉压应显示0kPa。④用注射器加压，压力表观察压力变化，重新设定静脉压显示值。⑤若设定无法进行，传感器坏，调换传感器。静脉压报警大部分不是由设备故障引起，多为血管路扭结、穿刺位置不良，传感器接头联接不好造成。静脉压报警静脉管路连接？静脉压接头对大气开放静脉压显示“000”？重新调整静脉压显示连接静脉管路未连接连接调整或调换静脉压传感器不是气泡报警为超声波气泡检测器，在血流量为250ml/min时，血路中有0.02ml以上单独气泡发生报警。①透析过程中出现报警应及时排除气泡。②检查血路管是否已装入气泡检测器。③血路中若有气泡，气泡排出后报警未解除，重新调整调节报警灵敏度。(调节电位器)④气泡检测器坏，调换气泡检测器或其中已坏零件。血液回路是否装入血液回路中是否有气泡重新设定气泡检测报警值没装装入血液回路装入无有排除气泡及气泡产生的原因更换气泡检测器不可设定通常气泡检测报警TMP报警①检查血液回路是否正常，若不正常，对其进行处理；②重新进行TMP的初始校正（对“技师”菜单中“特殊开关1”中“TMP初始校正”进行操作）；③将“试验/数据”中的30号数据输入到“设定2”中的204号；④将TMP自动跟踪监视改为透析液压监视。TMP自动跟踪监视报警TMP压力异常是检查透析器和血液回路解决血液回路问题否重新设定TMP自动跟踪监视的中值解决OK！未解决改为透析液压监视

水压低报警①要求供水压为l—3Kgf／cm2，若供水压低，应改善供水条件，使水压满足要求。②进入机器的水经减压阀调整至10—50Kpa，③显示压力为0时：a．减压阀关闭，调节减压阀或调换减压阀。b．SVl关闭，找出关闭原因，清洗调换SVl或其它。④安全阀泄漏或压力太低时，修理或调节安全阀到正常压力。进水口压力0.1～0.3Mpa显示压力范围：10～55Kpa不是调整进水压力是低调整减压阀在调整压力传感器无变化检查电磁阀SV1安全阀高调整减压阀漏更换减压阀进水压报警漏血报警在透析液温度为37℃时，在lL透析液中渗入0.5ml血液便发生漏血报警。①若因透析器漏血需调换透析器。一般是因为透析器膜外气没排净。②重新调整漏血检测器的设定值。③漏血检测器坏，调换漏血检测器或相应零件。漏血报警透析器漏？更换透析器漏重新调整漏血检测设定值更换发光管或接受器按排液键后重新排气透析液压报警①透析液压报警时，同时出现自诊报警，根据文字信息显示内容调节相应的背压(Hl，H2)或修理相应的背压阀。②若透析液压上限报警可能为：a．血流量设定太高，透析液压超过上限，将血流量调到适当值。b．若此时脱水泵不运转，找出原因，修理调换脱水泵。c．排液端无液体排出，检查管道、热交换器或SV11是否堵塞，若坏，修理调换它们。③若为透析液压下限报警可能为：a．透析器面积太小(如复用透析器时)，必须修改脱水速度。b．血流量太小，调到合适的血流量。c．SV5一直开，