临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理考试资料二

临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理考试资料二1、单选

对于某些不是实验室每天开展的项目、有效期限短的试剂盒项目，或采用Crubbs法来对检测结果进行室内质量控制。当Crubbs法中若SI上限和SI（江南博哥）下限值小于n2s时，表示以下哪项是正确的（）A.处于质控范围内B.该值在1s范围内C.该值在2～3s，处于"警告"状态D.该值在3s范围之外，属"失控"E.如不剔除该值，不可继续进行统计运算正确答案：A2、单选

临床实验室在制订计划时，管理者应首先确立（）A.评价实验室现实情况B.实验室长远发展目标C.实验室工作时间进度D.实验室工作人员和设备E.实验室操作规程正确答案：B3、单选

整合和协调实验室资源以达到既定目标的过程称为（）A.实验室管理B.计划C.组织D.领导E.控制正确答案：A4、单选

1991年中华人民共和国卫生部第18号令是关于（）A.《全国临床检验操作规程》B.《临床实验室管理暂行办法》C.《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》D.《分步淘汰硫酸锌浊度试验等三十五项临床检验项目和方法》E.《出凝血时间检验方法操作规程的通知》正确答案：D5、单选

关于检验后标本保存原则，不正确的是（）A.保存时间视标本的稳定性而定B.保存温度以-20℃保存一周为宜C.保存方式应按日期存放D.保存期后按《医疗废物管理条例》处理E.检验后标本的保存主要是为了复查正确答案：B参考解析：检验后标本的保存主要是为了复查。保存时间的长短主要视工作需要及标本的稳定性而定，通常4～8℃保存时，生化和免疫项目标本一般不超过一周，但检测抗原、抗体标本可冰冻保存较长时间；激素类标本以3天为宜；凝血因子、尿液、脑脊液、胸腹水等一般不予保存。6、单选

下列检测程序按不确定度增加顺序排列，正确的是（）A.一级参考测量程序，二级参考测量程序，厂家选定／常务测量程序，用户常规测量程序B.二级参考测量程序，一级参考测量程序，厂家选定／常务测量程序，用户常规测量程序C.一级参考测量程序，厂家选定／常务测量程序，二级参考测量程序，用户常规测量程序D.厂家选定／常务测量程序，一级参考测量程序，二级参考测量程序，用户常规测量程序E.二级参考测量程序，厂家选定／常务测量程序，一级参考测量程序，用户常规测量程序正确答案：A参考解析：根据ISO17511，常规检验结果的溯源性通过不间断的、交替出现的测量程序和测量标准而建立，这些程序和校准物通常具有不断降低的测量不确定度。计量学溯源链应以相反方向的降序校准等级描述，即从最高计量学参考到最终用户结果。按不确定度增加顺序排列为：一级参考测量程序，二级参考测量程序，厂家选定／常务测量程序，用户常规测量程序。7、单选

关于美国临床实验室有关的认可组织，不包括（）A.美国血库协会（AABB.B.美国病理家协会（CAP）C.美国临床化学协会（AACC.D.美国实验室认可教育协会（COLA.E.美国组织相容性与免疫遗传协会（ASHI）正确答案：C8、单选

最适用于血糖测定的抗凝剂是（）A.枸橼酸钠B.氟化钠-草酸盐C.肝素D.EDTA·K2E.草酸钠正确答案：B9、单选

质量管理体系中有关"过程"的论述，正确的是（）A.过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动B.分析前过程质控即指标本的采集、保存运送和接收诸方面的质控措施C.分析中过程质控即指规范地进行质控品的测定、质控图制作与失控的处理D.分析后过程质控即指认真审查检验报告单，保证检验数据之间无逻辑错误E.分析前、中、后过程互不关联，质量管理职责清楚正确答案：A10、单选

正态曲线下的面积分布规律理论上μ±2σ的面积占总面积的百分比是（）A.68.2％B.95.5％C.99.7％D.99.97％E.99.997％正确答案：B11、单选

临床实验室的质量管理记录保存期限至少为（）A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正确答案：B参考解析：质量管理记录反映临床实验室执行、落实质量保证要素以及持续改进的情况，质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂以及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质量评价、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。12、单选

对临床检验参考测量程序作出说明和要求的是（）A.IS017511B.IS015189C.IS015193D.IS015194E.IS015195正确答案：C13、单选

以下定义不正确的是（）A.检验实验室：从事检验工作的实验室B.质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动C.质量体系：为实施质量管理所需要的组织机构、程序、过程和资源D.实验室认可：对校准和（或）检测实验室有能力进行指定类型的标准和（或）检测所做的一种正式承认E.认证：指权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务作出的正式承认的程序正确答案：E参考解析：认证的对象是供方的产品、过程或服务，通过由第三方认证机构颁发认证证书，使外界确信经认证的产品、过程或服务符合规定的要求。认可则是指权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务作出的正式承认的程序。14、单选

评价候选方法按准确度降低的顺序，以下排列正确的是（）A.决定性方法、参考实验室均值、参考方法、基于方法组的均值B.决定性方法、参考方法、可比较的方法均值、参考实验室均值C.决定性方法、参考方法、基于方法组的均值、参考实验室均值D.决定性方法、基于方法组的均值、参考实验室均值、参考方法E.决定性方法、参考实验室均值、可比较的方法均值、参考方法正确答案：B15、单选

某一实验室血氯参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为104.0mmol／L、119.4mmol／L、102.2mmol／L、81.5mmol／L、118.3mmol／L，相应的五个批号的靶值分别为100.2mmol／L、117.8mmol／L、100.4mmol／L、79.3mmol／L、1184mmo／L；其评价标准为靶值±5％。此次血氯室间质量评价的得分为（）A.40％B.60％C.80％D.90％E.100％正确答案：E16、单选

全面质量管理（TQM）的原始动力是致力于（）A.最大限度地满足客户要求B.满足质量要求C.提供质量要求会得到满足的信任D.将必要的质量活动结合在一起E.在减少费用的同时提高检验质量正确答案：A参考解析：全面质量管理（TQM）的原始动力在于最大限度地满足客户要求，了解客户期待目标并尽量改进以达到这个目标。B、C、D、E依次为质量控制、质量体系、质量保证和质量管理的核心或特征。17、单选

检验报告规范化管理的基本要求，不包括（）A.完整B.正确C.易懂D.有效E.及时正确答案：C参考解析：检验报告的完整性指信息的完整，包括临床信息及实验室数据，使一张规范化的检验报告单不空项；保证检验报告的正确，一是看本分析批的室内质控数据在控制限内，分析过程无异常状态，再是评价检验结果与患者临床信息有较高的符合性；此外还需考核是否将检验报告及时地发放到临床医生和患者以及临床实验室提供的检验信息对临床诊断、治疗的有效性。18、单选

以下关于不确定度评估的描述，正确的是（）A.不确定度评定应尽量不采用B类评定B.不确定度的表达形式中可出现正号或负号C.室内质控品测量数据的标准差和变异系数可评估不确定度D.不确定度是用标准差的形式，根据方和根的规则进行合成E.不确定度评定与误差分析实质是一致的正确答案：C19、单选

在正态分布的情况下，横轴上，从均值μ到μ+1.96倍的标准差的面积为（）A.45%B.47.5%C.50%D.95%E.97.5%正确答案：B参考解析：在正态分布的情况下，横轴上，从均值μ到μ+1.96倍的标准差的面积为47.5%。20、单选

室内质控数据的管理，不包括（）A.每月室内质控数据统计学处理B.每月室内质控数据的保存C.每月上报的质控数据图表D.室内质控数据的周期性评价E.每季度室间质评数据的保存正确答案：E参考解析：每季度室间质评数据的保存，属于室间质量控制范畴。21、单选

以下关于测量不确定度的描述正确的是（）A.在临床检验领域，不确定度实际上与总误差意义相当B.厂家提供的校准物定值的不确定度基本上就是临床实验室检验结果的不确定度C.室内质控数据在一般情况下可以代表检验结果的不确定度D.不确定度和溯源性是测量结果的重要质量指标E.从本质上说不确定度就是测定总误差正确答案：D参考解析：不确定度是表征可合理地赋予被测量之值的分散性，是被测量的测量结果可以出现的区间，与误差有本质的区别。22、单选

经过充分研究的测量程序，其给出的值的测量不确定度适合其预期用途，尤其用于评价测量相同量的其他测量程序的正确性和鉴定参考物质方面。其称为（）A.检测系统B.参考测量系统C.参考测量程序D.测量方法E.标准操作程序正确答案：B参考解析：参考测量程序，有时简称参考方法，是经过充分研究的测量程序，给出的值的测量不确定度适合其预期用途，尤其是评价测量相同量的其他测量程序的正确性和鉴定参考物质方面的用途。测量方法是一般描述的测量操作逻辑次序；测量程序则是用于特定测量的、根据给定的测量方法具体描述的一组操作，有时也称为标准操作规程。一般认为，检测系统是完成检验项目的检测所涉及的标准操作规程、质量控制程序、维护保养程序等相关的仪器、试剂、耗材等的组合；参考测量系统，有时简称为参考系统，则是由参考物质、参考方法和参考实验室组成的测量系统。23、单选

我国建立临床实验室管理体系的依据是（）A.卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法B.IS015189：2003医学实验室一质量和能力的专用要求C.国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求D.CLIAfinalrule：美国临床实验室修正法规最终法规E.IS09000：2000质量管理体系标准正确答案：A24、单选

室间质量评价即能力验证是指（）A.通过实验室室间和室内的比对判定实验室的校准／检测能力的活动B.通过实验室间的比对判定实验室的校准／检测能力的活动C.利用室间和室内的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定D.利用实验室间的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定E.利用室间和室内的比对，对实验室的质量保证体系进行判定正确答案：B25、单选

临床实验室管理的资源（）A.人员、设备、设施、资金B.对现实资源的有效整合C.特殊类型的社会实践活动D.指挥和控制组织的协调活动E.计划、组织、领导、控制正确答案：A26、单选

临床实验室建立质量管理体系的要点中，不包括（）A.注重质量策划和整体优化B.强调预防为主和过程概念C.实现自动化控制程序D.重视质量和效益的统一E.满足患者和临床医护部门的要求为中心正确答案：C27、单选

公式：（质控品测定值-质控物平均值）／质控品标准差，计算结果为（）A.偏倚B.Z-分数C.delta值D.总误差E.临界系统误差正确答案：B28、单选

精密度评价的目的是评价检测方法、程序或设备的（）A.允许总误差B.总不精密度C.可报告范围D.总干扰影响E.方法学偏差正确答案：B29、单选

关于R4S质控规则，下列说法错误的是（）A.通常指一个质控结果超过均值+2s，另一个质控结果超过均值-2sB.对随机误差敏感C.既可用于批内，也可用于批间D.只能用于批内E.可应用于不同的质控品正确答案：C参考解析：R4S是在同一批中两个控制结果差超出4s范围，其中一个超出了+2s限值，另一个超出了