卫生监督培训专家讲座

现场检查笔录第

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：检验机关：检验时间年月日时分至时分检验地点：卫生监督员出示证件检验，检验统计：在检验前首先要向被检验人亮明身份、出示执法证件并说明检验原因；填写注意事项:1、在现场情况里填写是检验中发觉情况；2、检验场所要填写准确；3、检验情况填写完成后要注明“以下空白”；4、检验完成后要让被检验人阅读后签上“以上统计属实”、签字及日期；注意：在现场检验笔录里不要提出整改意见

被检验人署名：卫生监督员署名年月日年月日

卫生监督培训专家讲座第1页询问笔录问询笔录

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：问询机关：问询时间年月日时分至时分问询地点：卫生监督员出示证件检验，问询内容：

被问询人署名：卫生监督员署名年月日年月日卫生监督培训专家讲座第2页医疗机构执业许可第四十四条违反本条例第二十四条要求，未取得《医疗机构执业许可证》私自执业，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器械，并能够依据情节处以1万元以下罚款。第四十五条违反本条例第二十二条要求，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验，吊销其《医疗机构执业许可证》。第四十六条违反本条例第二十三条要求，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并能够处以5000元以下罚款；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。卫生监督培训专家讲座第3页第四十七条违反本条例第二十七条要求，诊疗活动超出登记范围，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告、责令其更正，并能够依据情节处以3000元以下罚款；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。第四十八条违反本条例第二十八条要求，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期更正，并能够处以5000元以下罚款；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。第四十九条违反本条例第三十二条要求，出具虚假证实文件，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告；对造成危害后果，能够处以1000元以下罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处罚。卫生监督培训专家讲座第4页麻醉药品和精神药品管理条例第四十六条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设置麻醉药品储存单位，应该设置储存麻醉药品和第一类精神药品专库。该专库应该符合以下要求：（一）安装专用防盗门，实施双人双锁管理；（二）含有对应防火设施；（三）含有监控设施和报警装置，报警装置应该与公安机关报警系统联网。

卫生监督培训专家讲座第5页第四十八条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设置麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品使用单位，应该配置专员负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册保留期限应该自药品使用期期满之日起不少于5年。

第五十条托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品，应该采取安全保障办法，预防麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。卫生监督培训专家讲座第6页第六十一条麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位对过期、损坏麻醉药品和精神药品应该登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应该自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位过期、损坏麻醉药品和精神药品，应该按照本条要求程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。卫生监督培训专家讲座第7页第七十二条取得印鉴卡医疗机构违反本条例要求，有以下情形之一，由设区市级人民政府卫生主管部门责令限期更正，给予警告；逾期不更正，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重，吊销其印鉴卡；对直接负责主管人员和其它直接责任人员，依法给予降级、免职、开除处罚：（一）未依照要求购置、储存麻醉药品和第一类精神药品；（二）未依照要求保留麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照要求进行处方专册登记；（三）未依照要求汇报麻醉药品和精神药品进货、库存、使用数量；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未立案；（五）未依照要求销毁麻醉药品和精神药品。卫生监督培训专家讲座第8页第七十三条未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师私自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果，吊销其执业证书；组成犯罪，依法追究刑事责任。处方调配人、查对人违反本条例要求未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行查对，造成严重后果，由原发证部门吊销其执业证书。第七十五条提供虚假材料、隐瞒相关情况，或者采取其它坑骗伎俩取得麻醉药品和精神药品试验研究、生产、经营、使用资格，由原审批部门撤消其已取得资格，5年内不得提出相关麻醉药品和精神药品申请；情节严重，处1万元以上3万元以下罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证，依法吊销其许可证实文件。卫生监督培训专家讲座第9页第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件单位，违反本条例要求未采取必要控制办法或者未依照本条例要求汇报，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令更正，给予警告；情节严重，处5000元以上1万元以下罚款；有上级主管部门，由其上级主管部门对直接负责主管人员和其它直接责任人员，依法给予降级、免职处罚。第八十二条违反本条例要求，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，组成犯罪，依法追究刑事责任；尚不组成犯罪，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下罚款；有违法所得，没收违法所得；情节严重，处违法所得2倍以上5倍以下罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证实文件。药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发觉前款要求情形，应该马上通报所在地同级公安机关，并依照国家相关要求，将案件以及相关材料移交公安机关。卫生监督培训专家讲座第10页强调1、麻醉药品和一类精神药品应做到专员负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好统计。2、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗专门仓库保险柜内，严防丢失。药房和临床科室抢救备用少许基数药品，应存放在加锁或加密铁柜内，并指派专员保管。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专员保管，禁止与其它药品混杂。3、麻醉药品应使用专用处方，处方保留三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保留两年备查，并做好逐日消耗统计和旧空安瓿等容器回收统计。卫生监督培训专家讲座第11页4、未经卫生行政部门同意，不得私自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品制剂。建立完善特殊药品报废销毁制度。标准上失效、过期、破损特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导同意，报卫生局监督销毁。旧安瓿等容器要定时处理，最少两人参加，并详细统计处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后废物，必须按国家相关要求妥善处理。5、使用卫生监督培训专家讲座第12页医疗机构管理条例第二十二条床位不满100张医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。第二十五条医疗机构执业，必须恪守相关法律、法规和医疗技术规范。第二十七条医疗机构必须按照核准登记诊疗科目开展诊疗活动。第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。卫生监督培训专家讲座第13页第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称标牌。第三十一条医疗机构对危重病人应该马上抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治病人，应该及时转诊。第三十二条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊疗书、健康证实书或者死亡证实书等证实文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证实书或者死产汇报书。第三十三条医疗机构施行手术、特殊检验或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应该取得其家眷或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应该取得家眷或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家眷或者关系人在场，或者碰到其它特殊情况时，经治医师应该提出医疗处置方案，在取得医疗机构责任人或者被授权责任人员同意后实施。卫生监督培训专家讲座第14页第四十五条违反本条例第二十二条要求，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验，吊销其《医疗机构执业许可证》第四十七条违反本条例第二十七条要求，诊疗活动超出登记范围，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告、责令其更正，并能够依据情节处以3000元以下罚款；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。第四十八条违反本条例第二十八条要求，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期更正，并能够处以5000元以下罚款；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。卫生监督培训专家讲座第15页医疗机构管理条例实施细则第五十二条医疗机构应该严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效办法处理污水和废弃物，预防和降低医院感染。第五十三条医疗机构门诊病历保留期不得少于十五年；住院病历保留期不得少于三十年。第五十四条标有医疗机构标识票据和病历本册以及处方笺、各种检验申请单、汇报单、证实文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。第五十九条医疗机构不得使用假劣药品，过期和失效药品以及违禁药品。卫生监督培训专家讲座第16页第七十条县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员，推行要求监督管理职责。医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘用。医疗机构监督员应该严格执行国家相关法律、法规和规章，其主要职责是：（一）对医疗机构执行相关法律、法规、规章和标准情况进行监督、检验、指导；（二）对医疗机构执业活动进行监督、检验、指导；（三）对医疗机构违反条例和本细则案件进行调查、取证；（四）对经查证属实案件向卫生行政部门提出处理或者处罚意见；（五）实施职权范围内处罚；（六）完成卫生行政部门交付其它监督管理工作。第七十一条医疗机构监督员有权对医疗机构进行现场检验，无偿索取相关资料，医疗机构不得拒绝、隐匿或者隐瞒。医疗机构监督员在推行职责时应该佩戴证章、出示证件。医疗机构监督员证章、证件由卫生部监制。卫生监督培训专家讲座第17页第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，责令其马上更正，并可处以三千元以下罚款；有以下情形之一，处以三千元以上五千元以下罚款，并能够吊销其《医疗机构执业许可证》：（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二）任用非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动，按使用非卫生技术人员处理。卫生监督培训专家讲座第18页疫苗流通和预防接种管理条例第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病发生、流行，用于人体预防接种疫苗类预防性生物制品。疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府无偿向公民提供，公民应该依照政府要求受种疫苗，包含国家免疫规划确定疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织应急接种或者群体性预防接种所使用疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费而且自愿受种其它疫苗。第三条接种第一类疫苗由政府负担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人负担费用。卫生监督培训专家讲座第19页第十七条疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应该向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款要求证实文件，并保留至超出疫苗使用期２年备查第二十三条接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应该建立并保留真实、完整接收、购进统计。第二十五条医疗卫生人员在实施接种前，应该通知受种者或者其监护人所接种疫苗品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，问询受种者健康情况以及是否有接种禁忌等情况，并如实统计通知和问询情况。受种者或者其监护人应该了解预防接种相关知识，并如实提供受种者健康情况和接种禁忌等情况。医疗卫生人员应该对符合接种条件受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门要求，填写并保留接种统计。对于因有接种禁忌而不能接种受种者，医疗卫生人员应该对受种者或者其监护人提出医学提议。卫生监督培训专家讲座第20页第五十七条接种单位有以下情形之一，由所在地县级人民政府卫生主管部门责令更正，给予警告；拒不更正，对主要责任人、直接负责主管人员依法给予警告、降级处罚，对负有责任医疗卫生人员责令暂停３个月以上６个月以下执业活动：（一）未依照要求建立并保留真实、完整疫苗接收或者购进统计；（二）未在其接种场所显著位置公告第一类疫苗品种和接种方法；（三）医疗卫生人员在接种前，未依照本条例要求通知、问询受种者或者其监护人相关情况；（四）实施预防接种医疗卫生人员未依照要求填写并保留接种统计；（五）未依照要求对接种疫苗情况进行登记并汇报。卫生监督培训专家讲座第21页第五十八条疾病预防控制机构、接种单位有以下情形之一，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令更正，给予警告；有违法所得，没收违法所得；拒不更正，对主要责任人、直接负责主管人员和其它直接责任人员依法给予警告、降级处罚；造成受种者人身损害或者其它严重后果，对主要责任人、直接负责主管人员依法给予免职、开除处罚，并由原发证部门吊销负有责任医疗卫生人员执业证书：（一）从不含有疫苗经营资格单位或者个人购进第二类疫苗；（二）接种疫苗未恪守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导标准、接种方案；（三）发觉预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照要求及时处理或者汇报；（四）私自进行群体性预防接种。卫生监督培训专家讲座第22页第六十四条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在要求冷藏条件下储存、运输疫苗，由药品监督管理部门责令更正，给予警告，对所储存、运输疫苗给予销毁；疾病预防控制机构、接种单位拒不更正，由卫生主管部门对主要责任人、直接负责主管人员和其它直接责任人员依法给予警告、降级处罚；造成严重后果，由卫生主管部门对主要责任人、直接负责主管人员和其它直接责任人员依法给予免职、开除处罚，并吊销接种单位接种资格；疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不更正，由药品监督管理部门依法责令停产、停业整理，并处５０００元以上２万元以下罚款；造成严重后果，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

卫生监督培训专家讲座第23页医疗废物管理条例第十二条医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应该对医疗废物进行登记，登记内容应该包含医疗废物起源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人署名等项目。登记资料最少保留３年。第十四条禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。禁止在运输过程中丢弃医疗废物；禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其它废物和生活垃圾。第十六条医疗卫生机构应该及时搜集本单位产生医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透专用包装物或者密闭容器内。卫生监督培训专家讲座第24页第十七条医疗卫生机构应该建立医疗废物暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存时间不得超出２天。医疗废物暂时贮存设施、设备，应该远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置显著警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全办法。医疗废物暂时贮存设施、设备应该定时消毒和清洁。第十九条医疗卫生机构应该依据就近集中处置标准，及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置。医疗废物中病原体培养基、标本和菌种、毒种保留液等高危险废物，在交医疗废物集中处置单位处置前应该就地消毒。卫生监督培训专家讲座第25页第二十条医疗卫生机构产生污水、传染病病人或者疑似传染病病人排泄物，应该按照国家要求严格消毒；到达国家要求排放标准后，方可排入污水处理系统。第二十一条不具备集中处置医疗废物条件农村，医疗卫生机构应该按照县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门要求，自行就地处置其产生医疗废物。自行处置医疗废物，应该符合以下基本要求：

（一）使用后一次性医疗器具和轻易致人损伤医疗废物，应该消毒并作毁形处理；（二）能够焚烧，应该及时焚烧；（三）不能焚烧，消毒后集中填埋。卫生监督培训专家讲座第26页第四十五条医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例要求，有以下情形之一，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自职责责令限期更正，给予警告；逾期不更正，处２０００元以上５０００元以下罚款：（一）未建立、健全医疗废物管理制度，或者未设置监控部门或者专（兼）职人员；（二）未对相关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识培训；（三）未对从事医疗废物搜集、运输、贮存、处置等工作人员和管理人员采取职业卫生防护办法；（四）未对医疗废物进行登记或者未保留登记资料；（五）对使用后医疗废物运输