2023年《药事管理学》考试复习题库及答案 (二)

2023年《药事管理学》考试复习题库及答案

一、单选题

1.发运中药材的包装上必须注明0

A、药品说明书

B、注册商标

C、检验报告

D、质量合格标志

答案:D

2.不得收取任何费用的药品质量监督检验的类型是

A、注册检验

B、指定检验

C、抽查检验

D、委托检验

C

3,下列属于一级保护野生药材物种的是0

A、冬虫夏草

B、人参

C、五味子

D、羚羊角

答案:D

4.进口中国香港地区企业生产的药品应取得()

A、《进口药品注册证》

B、药品批准文号

C、《药品进口准许证》

D、药品注册证书

D

5.芬太尼属于()

A、麻醉药品

B、一类精神药品

C、二类精神药品

D、药品类易制毒化学品

A

6.医疗机构儿科处方印刷纸的颜色为()

A、淡绿色

B、淡黄色

C、淡红色

D、白色

答案：A

7.药品批发企业经营许可的审批部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、省级工商行政管理部门

答案：B

8.非处方药分为甲、乙两类的依据是药品的0

A、稳定性

B、有效性

C、经济性

D、安全性

D

9.乙类OTC标识的专有颜色是

A、红色

B、绿色

C、蓝色

D、黄色

答案:B

10.承担国家药品储备管理工作的部门是0

A、卫生计生行政部门

B、发展和改革宏观调控部门

C、工业和信息化管理部门

D、商务管理部门

答案：C

11.应当全部配备和使用国家基本药物的医疗机构是政府主办的()

A、所有医院

B、三级医院

C、二级以上医院

D\基层医疗卫生机构

D

12.属于国家二级保护药材的是0

A、熊胆

B、五味子

C、梅花鹿茸

D、水牛角

答案：A

13.药品召回的主体是

A、药品上市许可持有人

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

答案：A

14.负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为

进行查处的部门是(D)

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生主管部门

C、国务院农业主管部门

D、国务院公安部门

答案：D

15.药品的质量特性不包括()

A、安全性

B、经济性

C\稳定性

D、有效性

答案:B

1■对机构与人员有严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是()

A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量受权人不可以独立履行职责

答案:C

17.药品通用名称的字体颜色应为

A、红色或白色，但不要求与相应的浅色或深色背景形成强烈反差

B、红色或白色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差

C、黑色或白色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差

D、黑色或红色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差

答案:C

18.中药饮片包装标准必须注明的事项不包括

A、产地

B、生产企业

C、产品批号

D、有效期

D

19.口岸检验属于()

A、抽查检验

B、注册检验

C、委托检验

D、指定检验

D

20.处方药中可以零售的药品是0

A、第一类精神药品

B、终止妊娠药品

C、胰岛素

D、蛋白同化制剂

答案：C

21.医疗机构制剂批准文号的有效期为()

A、6个月

B、1年

C、2年

D、3年

答案:D

22.下列可委托生产的药品是

A、血液制品

B、麻醉药品

C、医疗用毒性药品

D、放射性药品

答案:D

23.中药一级保护品种的最低保护年限是0

A、30年

B、7年

C、20年

D、10年

答案:D

24.有关国家基本药物制度的说法，错误的是

A、目录遴选调整应当坚持科学'公正、公开、透明的原则

B、目录原则上每3年调整一次

C、政府主办的各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物

D、基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录

答案：C

25.目前主管全国药品监督管理工作的部门是0

A、国家药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局

C、国家食品药品监督管理总局

D、国家卫生和计划生育委员会

26.下列属于一级保护野生药材物种的是0

A、天冬

B、人参

C、五味子

D、羚羊角

D

27.新药是指0

A、未在中国境内生产的药品

B、未在中国境内上市销售的药品

C、未在中国境内外上市销售的药品

D、未在中国境外上市销售的药品

C

28.执业药师资格考试合格取得《执业药师资格证书》后，以执业药师身份执业

还需要取得

A、《处方药品调剂资格证书》

B、《驻店药师资格证书》

C、《执业药师注册证》

D、《执业药师继续教育登记证书》

答案：C

29.药品一经售出，可以退换的原因是

A、药品价格原因

B、药品数量原因

C、药品发票原因

D、药品质量原因

答案:D

30.药品批发企业质量负责人()

A、应具有药师以上技术职称的药学技术人员

B、应是执业药师或药师以上的药学技术人员

C、应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师

D、应有一年以上药品经营质量管理工作经验

答案:C

31.新药是指()

A、我国未生产过的药品

B、我国未使用过的药品

C、未曾在中国境内外上市销售的药品

D、未曾在中国境内生产销售的药品

答案:C

32.根据药品的定义，以下不属于药品的是()

A、疫苗和血液制品

B、药用辅料

C、化学原料药

D、抗生素

答案:B

33.药品零售企业的《药品经营许可证》的批准部门是()

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级以上药品监督管理部门

答案:D

34.生产药品的原料、辅料必须符合

A、卫生标准

B、化学标准

C、药用要求

D、生产要求

答案：C

35.中药材生产质量管理规范的英文是

A、

B、C

C、

D、A

答案:D

36.药物临床试验质量管理规范的英文简写为

A、

B、C

C、

D、A

B

37.对药品价格监督管理的是

A、药品监督管理部门

B、工商行政管理部门

C、市场监督管理部门

D、人力资源和社会保障部

答案:C

38.药品召回安全隐患最严重的是

A、一级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

答案：A

39.“药事”是指()

A、与药品研制、生产、流通、使用、价格,广告、信息、监督等活动有关的事

B、与保证和控制药品质量，公平分配药品，合理用药，基本药物目录等有关的

事

C、与药品药学发展历史、药品生产、供应,鉴定及药学教育等有关的事

D、与药品销售、检验、信息、广告、研制、生产、注册、管理等活动有关的事

项

答案：A

40.审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A、省级卫生行政部门

B、设区的市级卫生行政部门

C、省级药品监督管理部门

D、设区的市级药品监督管理部门

答案:C

41.新药上市后的应用研究阶段属于()

A、II期临床试验

B、I期临床试验

G川期临床试验

D、IV期临床试验

答案：D

42.《药品经营许可证》的有效期为0

A、1年

B、3年

C、5年

D、10年

答案：C

43.药品质量监督检验的性质不包括()

A、公正性

B、权威性

C、全面性

D、仲裁性

答案:C

44.药物临床试验质量管理规范对应的英文为

A、A

B、C

C、D

D、

答案：B

45.最新《药品管理法》的施行时间为()

A、2001年12月1日

B、2019年12月1日

C、2020年12月1日

D、2021年12月1日

答案:B

46.下列属于二级保护野生药材物种的是()

A、防风

B、穿山甲

C、石斛

D、羚羊角

答案:B

47.负责药品流通行业管理的部门是

A、药品监督管理部门

B、发展和改革宏观调控部门

C、工业和信息化管理部门

D、商务管理部门

答案:D

48.《医疗机构制剂许可证》的有效期为()年

A、2年

B、3年

C、5年

D、6年

答案:C

49.中药二级保护品种的保护期限是

Ax1年

B、3年

C、5年

D、7年

答案:D

50.以下属于假药的是()

A、多加矫味剂生产儿童退热药

B、多加药用淀粉生产降压药

C、药品超过有效期

D、外包装上所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

答案:D

51.药品说明书上有效期的合法表示为

A、有效期至21年05月01日

B、有效期5年

C、有效期至2021年5月

D、有效期至：2021/05/01

D

52.药事管理学科是药学的几级学科0

A、一级

B、二级

G三级

D、四级

答案：B

53.以下药品质量监督检验中属于强制性检验的是()

A、评价性检验

B、评优性检验

C、仲裁性检验

D、抽查性检验

D

54.可待因属于0

A、麻醉药品

B、第一类精神药品

C、第二类精神药品

D、药品类易制毒化学品

答案：A

55.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现

Av忠告语

B、药品生产企业名称

C、药品批准文号

D、医疗机构名称

答案：D

56.非处方药广告的发布范围是

A、只准在专业医药报刊进行广告宣传

B、可以在大众传播媒介进行广告宣传

C、不可以进行广告宣传

D、只准在大众传播媒介进行广告宣传

答案：B

57.销售第二类精神药品的规定不包括

A、经市级以上药品监督管理部门批准

B、必须是药品零售连锁企业

C、必须实行定点经营制度

D、不得向未成年人销售第二类精神药品

答案：A

58.我国注册商标的有效期是

A、5年

B、10年

G15年

D、20年

B

59.下列属于用药不适宜处方的是

A、慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

B、处方医师签名不能准确识别的处方

C、中成药与中药饮片未分别开具的处方

D、存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

答案：D

60.参加执业药师资格考试的最低学历要求为()

A、初中毕业

B、中专毕业

C、高中毕业

D、大专毕业

D

61.可以作为医疗机构制剂申报的是

A、市场上没有供应的经典方剂

B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C、市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D、市场上没有供应的中药注射剂

A

62.列入精神药品第二类品种目录的是()

A、A型肉毒毒素

B、麦角胺

C、罂粟壳

D、麦角胺咖啡因片v

答案：D

63.《药品生产许可证》的有效期年限是0

A、1年

B、3年

C、5年

D、10年

答案：C

64.《药品生产许可证》的有效期为0

A、1年

B、3年

C、5年

D、10年

答案：C

65.医疗机构制剂批准文号的有效期为()

A、6个月

B、1年

C、2年

D、3年

答案:D

66.由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购的药品是()

A、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物

B、独家生产药品

C、常用低价药品

D、临床必需、用量小、市场供应短缺的药品

A

67.药品批准文号有效期为。

A、1年

B、3年

C、5年

D、10年

C

68.下列关于中药饮片管理说法，错误的是0

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C、中药饮片的标签必须注明药品批准文号

D、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过2日极量

C

69.特殊管理药品包括0

A、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

B、麻醉药品'预防性生物制品、毒性药品'放射性药品、戒毒药品

C、麻醉药品、精神药品、毒性药品,放射性药品

D、麻醉药品'精神药品'戒毒药品'放射性药品

答案:C

70.注射剂和非处方药的药品说明书中应列出

A、全部辅料名称

B、全部原料药名称

C、部分原料药名称

D、全部成分名称

答案:A

71.我国成立最早的药学学术性社会团体是()

A、中国中药学会

B、中国中医药学会

C、中国药学会

D、中国临床药学会

答案:C

72.对可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品召回为()

A、一级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

B

73.在店内不得陈列的是

A、甲类非处方药

B、处方药

C、乙类非处方药

D、第二类精神药品

答案：D

74.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()

A、省级卫生主管部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、设区的市级卫生主管部门

答案：D

75.生物制品批签发检验属于()

A、抽查检验

B、注册检验

C、委托检验

D、指定检定

答案：D

76.发送中药材的包装上可不注明的事项为

A、品名

B、产地

C、质量合格的标志

D、有效期

D

77.可在药店开架自选销售的药品是0

A、第一类精神药品

B、第二类精神药品

C、终止妊娠药品

D、乙类非处方药

D

78.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是()

A、国务院农业主管部门

B、国务院药品监督管理部门

C、县级以上地方公安机关

D、国务院公安部门

答案:B

79.药品批发企业的企业负责人应当具有0

A、药学中专或相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称药

学专业技术职称

B、大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

C、执业药师或药师以上专业技术职称

D、执业药师资格

答案:B

80.《药品管理法》规定的药品不包括0

A、中药材

B、中欠片

C、化学原料药

D、兽用药

答案：D

81.由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是

A、炮制规范

B、药品生产许可证

C、药品经营许可证

D、医疗机构制剂许可证

答案：C

82.《麻醉药品'第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期是0

A、1年

B、3年

C、5年

D、10年

答案：B

83.执业药师注册有效期为()

A、1年

B、3年

C、5年

D、10年

84.国家基本药物目录中的药品不包括()

A、中药材

B、中药饮片

G中成药

D、化学药品

答案：A

85.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()

A、麻醉药品和精神药品

B、外用药品和非处方药

C、含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D、医疗用毒性药品和放射性药品

答案:C

86.不得开架自选销售的药品是0

A、甲类非处方药

B、乙类非处方药

C、处方药

D、以上都不正确

答案:C

87.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

88.GSP的特点不包括

A、基础性

B、系统性

G原则性

D、时效性

答案：B

89.下列药品可在药店零售的是()

A、疫苗

B、麻醉药品

C、第一类精神药品

D、第二类精神药品

答案:D

90.处方用量一般不得超过

A、1日

B、3日

C、7日

Dx15日

答案：D

91.我国注册商标的有效期为()

A、1年

B、3年

C、5年

D、10年

答案：D

92.城乡集贸市场可以出售()

A、甘草

B、羚羊角

C、枸杞

D、蟾酥

答案：C

93.甲类非处方药专用标识的颜色是()

A、红色

B、绿色

C、黄色

D、蓝色

答案：A

94.第二类精神药品处方印刷用纸颜色为

A、淡红色

B、淡黄色

C、淡绿色

D、白色

95.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A、国家发展和改革委员会

B、国家卫生和计划生育委员会

C、商务部

D、国家药品监督管理局

答案：C

96.中药一级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为()

A、5年

B、7年

G10年

D、不得超过第一次批准的保护期限

答案:D

97.当事人对药品检验结果有异议时可提出

A、抽查检验

B、注册检验

C\指定检验

D、药品复验

答案：D

98.第一类精神药品处方印刷用纸颜色为0色

A、白

B、淡黄

C、淡绿

D、淡红

D

99.非处方药遴选原则不包括0

A、应用安全

B、疗效确切

C\质量稳定

D、中西药并重

D

100.下列属于三级保护野生药材物种的是()

A、梅花鹿茸

B、甘草

C、石斛

D、熊胆

C

多选题

1.城乡集贸市场可以出售的药品有

A、中药材

B、中药饮片

C、处方药

D、甲类非处方药

E、乙类非处方药

答案：ADE

2.药品召回的级别分为0

A、特级

B、一级

C、二级

D、三级

E、四级

答案：BCD

3.药品知识产权的种类包括()

A、药品专利权

B、药品商标权

C、医药著作权

D、医药商业秘密权

E、药品私有权

答案：ABCD

4.药师根据职称职务可分为

A、药师

B、执业药师

C、主管药师

D、副主任药师

E、主任药师

答案：ACDE

5.药事管理学科的内涵包括()

A、该学科是药学的二级学科

B、该学科具有社会科学性质

C、该学科是多学科理论和方法的综合应用

D、该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容

E、该学科研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的

关系

答案：ABCDE

6,《药品管理法》规定的药品包括0

A、中药材

B、中药饮片

C、化学原料药

D、血清

E、抗生素

答案：ABCDE

7.药店陈列药品时不得陈列的药品有

A、第一类精神

B、第二类精神药品

C、毒性中药品种

D、罂粟壳

E、疫苗

答案：BCD

8.药品的质量特性包括()

A、有效性

B、安全性

C、稳定性

D、均一性

E、经济性

答案：ABCD

9.药事组织的类型有

A、药品生产、经营组织

B、医疗机构药房组织

C、药学教育组织

D、药品管理行政组织

E、药事社团组织

答案：ABODE

10.国家基本药物遴选原则有

A、安全有效

B、价格合理

C、使用方便

D、临床首选

E、中西药并重

答案：ABODE

11.特殊管理药品包括

A、麻醉药品

B、一类精神药品

C、二类精神药品

D、医疗用毒性药品

E、放射性药品

答案：ABODE

12.药品知识产权的特征有

A、无形性

B、专有性

C、时限性

D、地域性

E、创新性

答案：ACD

13.以下药品属于劣药的是0

A、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

B、更改有效期的

C、不注明或者更改药品批准文号的

D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E、不注明或者更改药品生产批号的

答案：BDE

14.药品的质量特性有

A、有效性

B、安全性

C\稳定性

D、均一性

E、易用性

答案：ABCD

15.药品生产'经营企业不得从事的经营活动有()

A、以博览会方式现货销售药品

B、购进和销售医疗机构配制的制剂

C、采用互联网交易方式向公众销售处方药

D、以买药品赠药品方式向公众赠送处方药

答案：ABCD

16.可以委托生产的药品有

A、化学药品制剂

B、疫苗

C、中成药

D、中药提取物

E、中药注射剂

答案:2

17.个人设置的门诊部、诊所可以配备的药品有

A、处方药

B、常用药品

C、甲类非处方药

D、乙类非处方药

E、急救药品

答案：BE

18.药品不良反应报告的主体包括

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、医疗机构

E、进口药品的境外制药厂商

答案：ABCDE

19.非处方药的遴选原则有

A、应用安全

B、疗效确切

C、质量稳定

D、使用方便

E、中西药并重

答案：ABCD

20.《药品管理法》适用的对象范围包括()

A、药品的研制者

B、药品的生产者

C、药品的经营者

D、药品的使用者

E、具有药品监督管理的责任者

答案：ABODE

21.药师的职称职务包括0

A、药师

B、主管药师

C、副主任药师

D、主任药师

E、执业药师

答案：ABCD

22.新药分为()

A、创新药

B、一类新药

C、二类新药

D、三类新药

E、改良型新药

答案:AE

23.药品质量监督检验的类型包括

A、抽查检验

B、注册检验

C、委托检验

D、指定检验

E、药品复验

答案：ABODE

24.药品生产管理和质量控制关键人员至少应当包括

A、企业负责人

B、生产管理负责人

C、质量管理负责人

D、质量受权人

E、企业法人代表

答案：ABCD

25.国家检定药品的情形有()

A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B、首次在中国销售的药品

C、麻醉药品和精神药品

D、国务院规定的其他药品

E、放射性药品

答案：ABD

26.我国的传统药包括

A、中药材

B、中药饮片

C、中成药

D、民族药

E、化学药品

答案：ABCD

27.WHO的专业机构有()

A、秘书处

B、专家咨询团和专家委员会

C、全球和地区医学研究顾问委员会

D、WHO合作中心

E、顾问和临时顾问

答案：BCDE

28.药品不良反应报告的主体包括

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、医疗机构

E、进口药品的境外制药厂商

答案：ABODE

29.药物临床试验分为

A、I期

B、II期

C、111期

D、IV期

E、V期

答案：ABCD

30.药品的商品特征有

A、生命关联性

B、高质量性

C、高度专业性

D、公共福利性

E、品种多、产量有限

答案：ABODE

31.药品质量监督检验的类型有

A、抽查检验

B、注册检验

C、委托检验

D、指定检验

E、复验

答案：ABODE

32.药师根据所学专业可分为

A、药师

B、中药师

C、主管药师

D、主任药师

E、临床药师

答案：ABE

33.有效期为五年的资质证书有

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C,《医疗机构制剂许可证》

D、《进口药品注册证书》

E、《执业药师资格证书》

答案：ABCD

34.药品监督管理的作用包括

A、保证药品质量

B、促进新药研究开发

C、提高制药工业的竞争力

D、规范药品市场，保证药品供应

E、为合理用药提供保证

答案：ABODE

35.洁净区级别包括()

A、A级

B、B级

C\

D、D级

E、唆

答案：ABGDE

36.药品经营的道德要求有()

A、合法规范，规范管理

B、精心调剂，耐心指导

C、精益求精，确保质量

D、指导用药，做好药学服务

E、维护患者利益，提高生命质量

答案：ABC

37.药事管理研究特征包括

A、结合性

B、规范性

C、实用性

D、实践性

E、开放性

答案：ABCE

38.药品生产的道德要求有

A、质量第一

B、合法采购，规范管理

C、保护环境

D、规范包装

E、指导用药，做好药学服务

答案：ACD

39.GSP的特点有()

A、基础性

B、全面性

C、原则性

D、一致性

E、时效性

答案：ACE

40.药师的药学专业性功能包括

A、调配处方

B、提供专业的意见

C、选择贮存的药品

D、负责药品生产、经营企业管理

E、药品监督检查

答案：ABC

简答题

1.执业药师资格考试属于准入考试。

答案：

职业资格

2.执业药师

答案：

执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记,

在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

3.国务院部门主管全国药品监督管理工作。

答案：

药品监督管理部门

4.GMP强调生产过程的。

答案：

全面质量管理

5.药品经营企业

答案：

药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

6.互联网药品信息服务分为和非经营性两类。

答案：

经营性

7,《药品管理法》管理的是药品。

答案：

人用

8.药事组织

答案：

药事组织是指为了实现药学社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种

形式的组织机构的总称。

9.药品标准

答案：

药品标准是关于药品、药用辅料等的质量规格、指标要求及检测'验证方法等的

技术规定。

10.药品监督管理

答案：

药品监督管理是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织'药事活动'药

品信息进行管理和监督。

11.药品专利

答案：

药品专利是指源于药品领域的发明创造，且转化为一种具有独占权的权利形态。

12.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得。

答案：

更改或者代用

13我国药品检验机构分为两类，一类是药品监督管理部门设置的，为直属机构；

另一类是由药品监督管理部门的，是独立于行政部门之外的中介机构。

答案：

指定

14.国家药品标准

答案：

国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、

供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

15.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须。

答案：

一致

16.医疗机构药事管理

答案：

医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用

药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务

和相关的药品管理工作。

17.新的药品不良反应，是指中未载明的不良反应。

答案：

药品说明书

18.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构

开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为开具该种处方。

答案：

自己

19.增强医药经济在全球的竞争力，必须加强。

答案：

药事管理

20.国家基本药物目录原则上每年调整一次。

答案：

21.建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强。

答案：

药事管理

22.《麻醉药品'第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为年。

答案：

3

23.非处方药

答案：

非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理

医师处方，消费者可以自行判断'购买和使用的药品。

24.药品复验是指当事人对药品检验结果有时依法申请再次检验。

答案：

.异议

25.擅自仿制中药保护品种的，以依法论处。

答案：

生产假药

26.药品注册

答案：

药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程

序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否

同意其申请的审批过程。

27.药品生产企业

答案：

药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

28.新药

答案：

新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品。

29.药物的安全性评价研究必须执行。

答案：

30.药品不良反应

答案：

药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反

应。

31.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事药品的工作。

答案：

直接接触

32.药品说明书

答案：

药品说明书是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医

学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论，用以指导临床正确使用药品的技

术性资。

33.药品信息

答案：

药品信息是指有关药品和药品活动的特征和变化的信息。

34.拆零销售的药品集中存放于专柜或者专区。

答案：

拆零

35.药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性'等方面。

答案：

均一性

36.新农合用药

答案：

新农合用药是指新型农村合作医疗基金可以支付费用的药品。

37.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后，方可进口。

答案：

药品注册证书

38.执业药师注册有效期为年。

答案：

5

39.药店药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售。

答案：

处方药

40.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得

直接从事工作。

答案：

,药剂技术

41.国家药品质量公告主要内容为全国药品抽验的结果。

答案：

・评价

42.开办药品生产企业，申办人须向部门提出申请《药品生产许可证》。

答案：

省级药品监督管理

43.药品经营范围

答案：

药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。

44.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效

期届满前个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

答案：

6

45.药品经营范围

答案：

药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。

46.药品抽查检验分为评价检验和检验。

答案：

监督

47.急诊处方一般不得超过日用量。

答案：

48.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和以外的其他药品。

答案：

急救药品

49.药品经营企业销售中药材必须注明。

答案：

产地

50.药品管理立法

答案：

药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修

订'补充和废除药品管理法规规范的活动。

51.处方药只准在上进行广告宣传，不得在大众传播媒介推行广告宣传

答案：

专业性医药报刊

52.药品生产质量管理规范的英文缩写为。

答案：

53.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的

企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的除外。

答案：

中药材

54.药品标准

答案：

药品标准是关于药品、药用辅料等的质量规格、指标要求及检测、验证方法等的

技术规定。

55.仿制药是指仿与原研药品一致的药品。

答案：

质量和疗效

56.药学监护

答案：

药学监护是直接'负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生

命质量的确切效果。

57.传统药

答