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文档简介

文件编号:Q/ZSJ01-版本/版次:E/0受受控质量管理手册【依据:GB/T19001-idtISO9001:标准编制】编制人:体系编写小组日期:06月04日审核人:日期:06月05日同意人:日期:06月06日持有者:分发号:06月06日公布06月08日实施质量管理手册目录目录0.1颁布令………………Ⅰ0.2任命书………………Ⅱ0.3方针和目标颁布令…………………Ⅲ0.4手册修改页…………………………Ⅳ第1章企业概况…………………………01第2章术语………………02第3章总则………………03第4章组织环境………………………054.1了解组织及其环境…………………054.2了解相关方需求和期望…………054.3确定质量管理体系范围…………054.4质量管理体系及其过程……………06第5章领导作用………………………085.1领导作用和承诺……………………085.1.1总则………………085.1.2以用户为关注焦点………………085.2方针…………………085.2.1制订质量方针……………………085.2.2沟通质量方针……………………095.3组织岗位、职责和权限…………09第6章策划……………136.1应对风险和机遇方法……………136.2质量目标及其实施策划…………136.3变更策划…………………………14第7章支持……………157.1资源…………………157.1.1总则………………157.1.2人员………………157.1.3.基础设施…………………………157.1.4过程运行环境……………………157.1.5监视和测量资源…………………157.1.6组织知识………………………167.2能力…………………167.3意识…………………177.4沟通…………………177.5成文信息……………187.5.1总则………………187.5.2创建和更新………………………187.5.3成文信息控制…………………18第8章运行……………208.1运行策划和控制…………………208.2产品和服务要求…………………208.2.1用户沟通…………………………218.2.2和产品和服务相关要求确实定…………………218.2.3产品和服务相关要求评审…………………218.2.4产品和服务要求更改…………218.3产品和服务设计和开发…………………228.3.1总则………………………228.3.2设计和开发策划…………228.3.3设计和开发输入…………228.3.4设计和开发控制…………228.3.5设计和开发输出…………238.3.6设计和开发更改…………238.4外部提供过程、产品和服务控制……………………238.4.1总则………………………238.4.2控制类型和程度…………248.4.3外部供方信息…………248.5生产和服务提供…………248.5.1生产和服务提供控制…………………248.5.2标识和可追溯性…………258.5.3用户或外部供方财产…………………258.5.4防护………………………268.5.5交付后活动……………268.5.6更改控制…………………268.6产品和服务放行…………278.7不合格输出控制…………27第9章绩效评价…………………299.1监视、测量、分析和评价…………………299.1.1总则………………………299.1.2用户满意…………………299.1.3分析和评价………………299.2内部审核……………………309.3管理评审……………………309.3.1总则………………………309.3.2管理评审输入……………319.3.3管理评审输出……………31第10章连续改善………………3210.1总则………………………3210.2不合格和纠正方法………………………3210.3连续改善…………………32附录1:职能分配和过程关系表…………34附录2:组织机构图………………………36附录3:程序文件目录……………………37附录4:生产工艺步骤图…………………390.1颁布令本企业依据GB/T19001-;idtISO9001:《质量管理体系要求》及TSGZ0004-特种设备安全技术规范等要求,并按企业水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产经营实际情况,编制了《质量管理手册》第E版,现给予同意颁布,从06月08日起实施。本《质量管理手册》是企业管理纲领性文件,它要求了企业质量方针,是企业生产、经营活动过程中各项管理活动所必需遵照制度,全体职员必需认真学习,严格遵守、实施本手册要求内容,以手册作为自己质量管理工作行为准则。本《质量管理手册》是企业质量管理体系法规性文件,并指导企业建立并实施管理体系纲领和行动准则,企业全体职员必需遵照实施。总经理:周冬锦/年06月06日0.2任命书为落实实施GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系要求》、及TSGZ0004-特种设备安全技术规范等,确保质量管理体系建立、保持、实施和改善,确保企业水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品质量,特任命:俞漫野同志为管理者代表,对企业产品质量管理负全方面责任,并帮助总经理做好内部质量管理体系协调、沟通,及和质量管理体系相关外部联络。总经理:周冬锦/06月06日在企业质量管理体系中,特任命并明确:胡昔明为质安部部长,质安部具体负责实施对产品和服务监视和测量,并授权向用户放行合格产品和服务。相关部门部长(主管)及检验员任命另有通知,以上按企业《岗位职责及任职要求》实施。总经理:周冬锦/06月06日0.3质量方针颁布令依据GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系要求》标准要求、及TSGZ0004-特种设备安全技术规范等,结合企业水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品和生产经营实际情况,制订了质量方针。本企业质量方针为:以用户为导向,以质量求发展,开拓进取,连续改善,让用户满意。质量方针具体涵义以下:本企业全体职员,应致力于水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产、遵遵法规、以用户满意、提供用户满意质量和服务,不停改善、追求卓越,建立连续进步质量管理体系。企业质量方针自06月08日起正式实施。总经理:周冬锦/06月06日

0.4质量管理手册修改页章节号修改条款修改日期修改人/日期审核/日期同意/日期企业基础概况浙江省水电建筑机械于1960年建立,是集水利水电金属结构及起重机械类综合性制造企业,是中国生产水利、电力设备和起重机械骨干企业。企业占地9.6万平方米,厂房面积25753平方米,固定资产1980万元,现在有职员中,其中工程技术人员26人,经营管理人员56人。企业内拥有各类机械设备740余台,并含有化学、物理、机械、电气检测手段,全企业起重设备总能力1765KN,供电用变压器总容量400KVA,年综合生产能力5000余吨。本企业关键产品有:1、水工金属结构产品、多种平面闸门、弧形闸门、压力钢管、拦污栅、清污设备及固定式、移动式、门式等系列启闭机。2、起重机械:5~75t多种单双梁电动桥式起重机,5~63t多种桁架式、箱式、门式起重机;DQ315、MQ540、MQ1600Ⅲ、MQ600、MQ900、MQ1800等门座式起重机。为适应市场,企业不停开发新产品,并依据工程需要进行多种特殊设计。浙江省水电建筑机械坚持面向市场,抓科技、抓管理、深化改革,并一贯遵照重质量、守信用,不停开发新产品,提升产品质量和售后服务质量,为深入提升企业管理水平和不停完善我企业质量确保体系,依据特种设备安全技术规范和GB/T19001-/ISO9001:质量管理体系要求编制《质量管理手册》,并在全企业范围内落实实施,不停完善质量管理体系,连续改善求发展,为社会提供愈加好产品。联络电话:联络传真:联系人:周冬锦、俞漫野企业地址:浙江省东阳市钱江路168号邮政邮编:322110第二章术语及规范性引用文件2.1术语和定义:本《质量管理手册》采取GB/T9000:idtISO9000:《质量管理体系基础和术语》、及TSGZ0004-特种设备安全技术规范要求等。2.2规范性引用文件2.2.1质量管理体系标准a)GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系要求》b)GB/T9000-idtISO9000:《质量管理体系基础和术语》2.2.2适用法律法规a)中国劳动法b)中国产品质量法c)中国安全生产法d)中国环境保护法及和企业实际相适应法律法规和要求。2.2.3适用产品技术标准SL381-《水利水电工程启闲机制造安装及验收范》SL382-《水利水电工程清污机型式基础参数技术条件》DL/T946-《水利水电建设用起重机》GB/T14406-《通用桥式起重机》及和企业产品相适应国家(行业)产品标准、用户提供图纸资料及技术要求。当以上标准、法律法规修订或改版时,企业应立即按最新版本实施,必需时修订相关体系文件。2.3相关本企业文件缩写:浙水机:ZSJ质量管理体系:QMS

第三章总则3.1目标3.1.1本企业依据GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系要求》、及TSGZ0004-特种设备安全技术规范要求等,管理体系并实施、改善,以证实本企业有能力稳定地提供满足用户和适用法律法规要求产品。3.1.2经过管理体系有效运行,包含管理体系连续改善过程和确保满足用户和适用法律法规要求,意在增强用户满意,确保绩效改善。3.1.3建立、应用、实施管理体系是本企业在管理上一项战略性决议。3.2利用方法3.2.1采取过程方法建立、实施质量管理体系,和改善其有效性。3.2.2本企业经过识别、使用资源和管理众多相互关联各过程全部利用输入、输出和活动以使质量管理体系有效运作。3.2.3过程方法在质量管理体系中运作时,我们已注意到以下方面关键性:a)了解并满足质量要求;b)从增值角度考虑控制质量管理体系各过程;c)取得质量管理体系过程绩效和有效性结果;d)基于客观察量,连续改善本企业质量管理体系;e)本企业将利用PDCA方法指导质量体系各过程运作。3.3质量管理手册使用和管理3.3.1质量管理手册使用3.3.1.1质量管理手册是本企业法规,各个生产步骤、各个部门、各级人员在生产和经营活动过程中或在文件编制、开展质量活动时,全部必需遵守本手册要求。3.4.1.2使用手册时可对照标准和本企业现行程序文件。3.4.1.3当外部要求本企业提供质量管理手册时,由质安部负责处理,其它部门不得私自提供。3.3.2质量管理手册管理3.3.2.1质量管理手册由管理者代表、办公室、质安部配合并组成编写小组编写、修改、换版和报审,质量管理手册章节内经由各相关部门主管认可,管理者代表审核、总经理同意后颁布实施。3.3.2.2质量管理手册由办公室、质安部负责统一编号、造册、登记、发放、回收及归档管理。3.3.2.3质量管理手册分受控和非受控两种状态,发放受控手册时登记、盖受控章,发放非受控手册时登记、盖非受控章。3.3.2.4质量管理手册持有者须妥善保管,不得丢失和外借,不得任意涂改或拆卸。手册持有者调离本企业时必需将手册交回办公室;本手册换版或作废时由办公室负责全数回收作废,盖“作废”章。3.3.3质量管理手册更改和换版3.3.3.1质量管理手册更改必需经总经理同意,由办公室、质安部负责更改、通知和换页,换页范围应覆盖本企业受控质量管理手册全部持有者(不包含企业外部非受控手册持有者)。3.3.3.2当本企业经营环境和产品结构发生较大改变,必需遵照法律、法规有重大更改等情况时,则对本手册进行换版,新版本颁发时旧版本即行废止。3.3.3.3当发生下述情况时,由总经理提出并授权,由办公室、质安部实施修改或换版。――当质量方针、质量目标发生变动;――企业企业机构或职能发生较大变动;――手册引用质量管理体系标准或政策、法规改变;――管理体系审核或管理评审后提出重大修改;3.3.4质量管理手册解释质量管理手册解释权归管理者代表、质安部及办公室。

第四章企业环境4.1了解企业及其环境过程责任者:总经理、过程相关责任:各个部门企业编制《组织环境了解和分析管理程序》,在建立质量管理体系时,办公室配合总经理确定和企业目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果多种外部(包含法律、法规、优异技术、产品和服务使用者文化、社会、、经济性及市场环境等),有利于了解外部环境。和内部(企业经营理念、企业文化等)原因。有利于了解内部环境识别外部和内部那些和企业宗旨、战略方向相关、影响质量管理体系实现预期结果能力事务相关环境。可能对企业目标造成影响变更和趋势,资源取得和优先供给、技术变更,企业办公室对这些内部和外部原因相关信息进行监视和评审。4.2了解相关方需求和期望过程责任者:总经理、过程相关责任:各个部门。企业应更新相关方需求和期望确定结果,方便于了解和满足影响用户要求和用户满意度需求和期望。企业总经理应确定:a)和质量管理体系相关相关方;b)相关方要求和期望。主动调查,监视用户需求、期望和满意。c)识别相关方需求和期望成为合规性义务;d)应对目前和预期未来需求可造成改善和变革机会识别。企业办公室对质量管理体系相关利益相关方要求进行确定,并监视和评审所确定相关方及其要求。4.3确定质量管理体系范围:过程责任者:总经理、过程相关责任:各个部门4.3.1本企业质量管理体系既可用于内部管理,也可用于外部评价。不管是内部管理,还是外部第三方管理体系认证、评价。4.3.2企业应更新相关方需求和期望确定结果,方便于了解和满足影响用户要求和用户满意度需求和期望。4.3.3本企业全部应提供客观证据,以此证实本企业质量管理体系实施绩效及连续适宜性、符合性、有效性和充足性。4.3.4企业质量管理体系适用范围、边界:4.3.4.1体系适适用于企业及各部门质量管理,确保企业产品和服务满足用户要求和适使用方法律、法规要求,经过不停改善体系,增强用户满意。4.3.4.2体系适适用于企业提供合格产品和服务,包含:水工金属结构生产、启闭机、清污设备设计、生产;通用门式、桥式、门座起重机(含电站)设计、生产、安装。4.3.4.3适适用于第三方体系认证、第二方评审、内部审核。4.3.4.4关键生产过程:机械加工(车、铣、镗、磨、钻、数控等)、锻/铸造、钣金/焊接、热处理、装配(部件组套)、油漆/喷漆、总装(调试)、产品检验/包装[识别:焊接、热处理为特殊过程]/铸钢件、喷涂件部分为外包;生产地址:浙江省东阳市钱江路168号4.3.5产品关键按用户要求及国家(行业)相关产品标准,对水工金属结构生产、启闭机、清污设备设计、生产;通用门式、桥式、门座起重机(含电站)设计、生产、安装,标准全部条款均由企业组织实施,无不适用情况。4.4质量管理体系及其过程过程责任者:总经理、过程相关责任:各个部门4.4.1企业应根据标准要求,建立、实施、保持和连续改善质量管理体系,包含所需过程及其相互作用。企业应确定质量管理体系所需过程及其在整个企业内应用,且应:a)确定这些过程所需输入和期望输出;b)确定这些过程次序和相互作用;c)确定和应用所需准则和方法(包含监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程运行和有效控制;d)确定并确保取得这些过程所需资源;e)要求和这些过程相关责任和权限;f)应对根据风险和机遇应对方法要求所确定风险和机遇;g)评价这些过程,实施所需变更,以确保实现这些过程预期结果;h)改善过程和质量管理体系。4.4.2在必需程度上,企业应:a)保持成文信息以支持过程运行;b)保留确定其过程按策划进行成文信息。和过程相关名词解释过程:利用输入提供预期结果相互关联或相互作用一组活动。企业质量管理体系按类型分为:用户导向过程((COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。用户导向过程:经过输入和输出直接和外部用户联络过程,直接对用户产生影响,是给企业直接带来效益过程。支持过程:提供关键资源或能力,为了实现企业经营目标,支持用户导向过程实现估计质量目标过程,支持过程是实现用户导向过程功效必需过程。管理过程:用来衡量和评价用户导向过程和支持过程有效性和效率,企业策划将用户要求转化为企业衡量目标和指标,确定企业结构,产生企业决议和目标及更改等过程。4.5相关成文信息4.5.1《职能分配和过程关系表》4.5.2《组织环境了解和分析管理程序》4.5.3《相关方需求和期望清单及应对表》第五章领导作用5.1领导作用和承诺过程责任者:总经理、过程相关责任:各个部门5.1.1总则企业总经理应证实其对质量管理体系领导作用和承诺,经过:a)对质量管理体系有效性负担责任;b)确保制订质量管理体系质量方针和质量目标,并和企业环境和战略方向相一致;c)确保质量管理体系要求融入和事故业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险思维;e)确保取得质量管理体系所需资源;f)沟通有效质量管理和符合质量管理体系要求关键性;g)确保实现质量管理体系预期结果;h)促进、指导和支持职员努力提升质量管理体系有效性;i)推进改善;j)支持其它管理者推行其相关领域职责。5.1.2以用户为关注焦点总经理应证实其以用户为关注焦点领导作用和承诺,经过:a)识别和应对企业水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产可能影响产品和服务符合性、用户满意风险;b)企业保持以增强用户满意为焦点,将确定产品生产满足用户要求;c)保持以稳定提供满足用户和相关法规要求产品生产和服务为焦点;d)经过自己产品生产去满足用户要求并努力超越用户期望。一直致力于增强用户满意。5.2方针过程责任者:总经理、过程相关责任:各个部门5.2.1制订质量方针:总经理应制订、实施和保持质量方针,确保方针:a)适应企业宗旨和环境并支持其企业战略方向;b)为制订质量目标提供框架,包含满足适用要求承诺和对连续改善质量管理体系承诺。C)企业质量方针:以用户为导向,以质量求发展,开拓进取,连续改善,让用户满意。5.2.2沟通质量方针:质量方针应:a)作为成文信息,可取得并保持;b)在企业内各层次得到沟通、了解和应用;c)适用时,可向利益相关方获取。d)在连续适宜性方面得到评审。5.3企业岗位、职责和权限过程责任者:总经理、过程相关责任:各个部门总经理应确保整个企业内相关部门职责、权限得到分配、沟通和理。对质量管理体系有效性负责,并要求职责和权限方便确保质量管理体系符合本标准要求,确保过程相互作用并产生期望结果,汇报质量管理体系绩效及其和任何改善需求,尤其是向总经理汇报;确保在整个企业提升满足用户要求意识,推进以用户为关注焦点。确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。5.3.1.总经理职责权限5.3.1.1颁布企业质量相关文件,并负责要求各部门责任人职责、权限和相互关系;5.3.1.2负责建立本企业质量管理体系配置必需资源并确定必需资源可用性,5.3.1.3定时开展管理评审活动,确定质量管理体系在受控状态下进行连续改善有效运行;5.3.1.4审核并同意质量体系文件;5.3.1.5对本企业产品质量和量管理工作全方面负责,并传达满足用户和法律法规要求关键性。5.3.1.6负责实现对用户质量承诺,并监督处理用户重大信息和投诉意见。5.3.1.7有权决定本企业组织机构设置和任免各部门责任人;5.3.1.8有权对职员违反本企业质量要求事件作出行政处分决定;5.3.1.9企业质量目标管理建立和监督实现;5.3.1.10有权对管理评审作出评价结论。5.3.2.管理者代表职责权限5.3.2.1负责配合总经理确保质量管理体系配置必需资源并确定必需资源5.3.2.2负责配合总经理开展管理评审活动,确定质量管理体系在受控状态下进行连续改善有效运行;5.3.2.3负责做好开展内部审核活动,确定质量管理体系有效运行;5.3.2.4审核质量体系文件,对本企业产品质量和质量管理工作全方面负责;5.3.2.5负责实现对企业质量目标管理建立和考评、并监督实现5.3.2.6帮助总经理做好内部质量管理体系协调、沟通,及和质量管理体系相关外部联络。5.3.3.办公室职责权限5.3.3.1负责配合做好了解组织环境确实定并监视和评审;5.3.3.2负责做好了解利益相关方需求和期望要求进行确定,并监视和评审;5.3.3.3负责配合做好对风险和机遇活动进行分析和管理;5.3.3.4责任人事管理工作及组织培训,提升职员质量意识,确保职员能力满足要求;5.3.3.5负责内部信息沟通;5.3.3.6负责配合做好内部审核、及配合做好管理评审工作。5.3.4.营销部/服务中心职责权限5.3.4.1负责市场销售调研工作,对市场信息做好登记、整理、处理、反馈、跟踪,建立顾案;5.3.4.2负责组织协议评审,做好协议管理和协议推行,和协议归档工作;5.3.4.3负责用户服务组织实施工作及用户财产接收和确定;5.3.4.4用户满意度调查、统计、改善及必需时回馈用户及有权对用户质量投诉作出处理。5.3.4.5含有销售业务及市场活动沟通、协调。5.3.5.供给部职责权限5.3.5.1负责企业采购事宜,含有采购能力;5.3.5.2编制采购计划而且组织实施;5.3.5.3供给商/相关方选择、评定、和管理及外发产品管理;5.3.5.4负责供方沟通并组织实施采购及外部供方财产接收和保管。5.3.6.技术研发中心职责权限5.3.6.1运行策划和控制,为实施和控制满足质量管理体系及其过程中产品和服务要求所需过程,并实施策划所确定方法;5.3.6.2做好对设计开发及生产过程中特殊过程进行确定;5.3.6.3组织并实施产品设计开发工作。5.3.3.4负责组织知识搜集、并做好监视评审;5.3.3.5负责对设备/设施维修保养计划制订;5.3.3.6对设备/设施检修内容作出统计,并按要求对设备/设施日常保养。5,3,7.质安部职责权限5.3.7.1配合帮助总经理做好了解组织环境确实定并监视和评审;5.3.7.2帮助总经理做好对风险和机遇活动进行分析和管理;5.3.7.3负责监视和测量设备受控管理;5.3.7.4负责产品标识和可追溯性管理;5.3.7.5原材料入厂、生产过程及成品质量控制和懂产品生产和质量检验管理;5.3.7.6不合格品提出和处理追踪;5.3.7.7数据分析和改善,并做好不合格纠正和连续改善;5.3.7.8负责内部和外部质量反馈信息分析、传输、处理;5.3.7.9负责召开质量例会;5.3.7.10负责质量管理体系实施和运行过程中和外部联络和协调;5.3.7.11负责成文信息保持、保留受控管理。5.3.8.生产部职责权限5.3.8.1负责制订生产计划完成企业生产任务及监控各工序实现产品每个过程;5.3.8.2负责部门目标统计和分析及不合格品处理追踪;5.3.8.3配合技术研发中心做好特殊过程确实定工作;5.3.8.4搞好文明生产,调动全体职员主动性,提升经济效益。5.3.9.生产车间职责权限5.3.9.1负责完成企业生产任务及实施各工序实现产品每个过程;5.3.9.2负责部门目标统计和分析及不合格品处理追踪;5.3.9.3生产过程中质量控制及实施设备日常维修。5.3.10.仓库职责权限5.3.10.1具体负责材料、成品仓库入库、出库、库存管理5.3.10.2确保仓库内物品标识清楚,预防物品错发、误发、确保优异先出。5.3.11.特殊工种职责权限5.3.11.1严格遵守企业各项规章制度,服从领导安排;5.3.11.2熟悉电器电路及实际操作能力;5.3.11.3负责企业各项电器电路维护保养工作。5.3.12.检验员职责权限5.3.12.1负责原材料生产过程中及成品质量检验;5.3.12.2对检验产品进行正确状态标识;5.3.12.3发觉不符合立即采取方法。5.3.13.内审员职责权限5.3.13.1进行内部审核准备工作,编制审核实施计划和检验表;5.3.13.2负责企业内部审核。5.3.13.3对本企业质量管理体系进行评价;5.3.13.4对纠正方法计划进行验证其有效性。5.3.14.机修工职责权限5.3.14.1负责设备维护保养,做到修理立即;5.3.14.2保持设备正常运行,立即加油。5.4相关成文信息5.4.1《岗位职责及任职要求》第6章策划6.1企业应对风险和机遇方法过程责任者:总经理、过程相关责任:各个部门6.1.1企业编制《应对风险和机遇管理程序》,管理者代表配合总经理对全部可能应对风险和机遇活动进行了分析和管理,并将各部门应对风险和机遇,及存在风险和机遇逐一排查。6.1.2策划质量管理体系,考虑企业内、外其环境背景和企业风险和机遇,确定需要应正确风险和机遇,方便确保质量管理体系能够实现其预期结果,确保企业能稳定地实现产品、服务符合要求和用户满意增强企业有利影响;避免或降低企业不利影响;实施连续改善。6.1.3企业策划:风险和机遇应对方法怎样在质量管理体系过程中纳入和应用这些方法,对质量管理体系评价这些方法有效性,采取任何风险和机遇全部应和其对产品、服务符合性和用户满意潜在影响相适应。可选风险应对方法包含风险规避、风险降低、风险接收。6.1.4要求评价准则使用推荐风险评价方法,部门/科室/班组开展风险和机遇评价工作。按风险等级判定准则及控制方法评出过程中风险控制清单。6.2质量目标及其实现策划过程责任者:总经理负责制订企业级质量目标,企业质量目标分解,定时检验绩效目标实现情况,提供资源。过程相关责任:各部门制订本部门质量目标,并有效实施。6.2.1企业办公室应配合总经理/管理者代表对质量管理体系所需相关职能、层次、过程上建立质量目标。企业质量目标应:a)和质量方针保持一致可测量;b)考虑到适用要求和产品合格服务和用户满意相关;c)应对质量目标进行内部沟通,对完成情况进行监视,而且立即更新。d)应制订质量目标方法,并确定:采取方法、需要什么资源;责任部门、完成时间评价实现结果方法。6.3变更策划过程责任者:总经理及管理者代表负责变更过程质量管理体系完整性,评定潜在后果,提供资源责任权限重新分配。过程相关责任:各个部门变更后方案实施,并汇报实施情况。当企业确定需要对质量质量管理体系进行变更需求和机会,此种变更应经策划并系统地实施质量管理体系及其过程。企业应从以下方面考虑:a)变更目标及其潜在后果;b)质量管理体系完整性;c)资源可取得性;d)责任和权限分配或再分配对变更潜在后果进行评价,采取必需方法,以确保产品和服务完整性。将变更评价结果、变更同意和必需方法形成成文信息。6.4相关成文信息6.4.1《质量目标考评管理措施》。6.4.1《质量目标及考评统计》。6.4.2《应对风险和机遇管理程序》第7章支持7.1资源7.1.1总则过程责任者:总经理、过程相关责任:各个部门企业应确定并提供建立、实施、保持和连续改善质量管理体系所需资源。企业应考虑现有资源、能力、和约束,同时需要外包产品和服务,需要从外部供方取得资源。7.1.2人员企业应确定并提供所需要人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。7.1.3基础设施过程责任者:技术研发中心、过程相关责任:各车间设施使用者企业确定、提供并维护过程运行所需基础设备,以取得产品和服务符合性和用户满意所需基础设施。企业基础设施能够包含:建筑物和相关设施;设备包含硬件和软件;运输设施资源;相关信息和通讯技术。7.1.4过程运行环境过程责任者:生产部及办公室配合、过程相关责任:各个部门企业应确定、提供并维护过程运行所需环境,确保合格产品和服务符合性和用户满意所需过程环境。合适过程运行环境可能是人文原因和物理原因结合,比如:a)社会原因(如无歧视、友好稳定、无对抗);b)心理原因(如舒缓心理压力、预防过分疲惫、保护个人情感);c)物理原因(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。因为所提供产品和服务不一样,这些原因可能存在显著差异。7.1.5监视和测量资源过程责任者:质安部、过程相关责任:各个部门、车间使用者7.1.5.1总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时,企业应确定并提供确保结果有效和可靠所需资源。企业应确保所提供资源:a)适合特定类型监视和测量活动;b)得到合适维护,以确保连续适合其用途。企业应保留作为监视和测量资源适合其用途证据成文信息。7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时,或企业认为测量溯源是信任测量结果有效前提时,则测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准测量标准,根据要求时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标按时,应保留作为校准或检定(验证)依据成文信息;b)给予标识,以确定其状态;c)给予保护,预防可能使校准状态和随即测量结果失效调整、损坏或劣化。当发觉测量设备不符合预期用途时,企业应确定以往测量结果有效性是否受到不利影响,必需时采取合适方法。7.1.6企业知识过程责任者:技术研发中心、过程相关责任:各个部门企业编制《组织知识管理程序》,办公室应确定运行、过程所需知识,确保产品和服务符合性及用户满意。这些知识应给予保持,并在需要范围内可得到。为应对不停改变需求和发展趋势,企业应考虑现有知识,确定怎样获取更多必需知识,并进行更新。知识能够从其经验中取得特定知识,是实现企业目标所使用共享信息,企业知识能够基于:a)内部起源,(比如知识产权;从经历取得悉识;从失败和成功项目得到经验教训;得到和分享未形成文件知识和经验,过程、产品和服务改善结果);b)外部起源,(比如标准、学术交流、专业会议、从用户或外部供方搜集知识)。7.2能力过程责任者:办公室、过程相关责任:各个部门企业办公室负责编制《培训考评控制程序》,同时编制《岗位职责及任职要求》;企业应:a)确定其控制范围内人员所需含有能力,这些人员从事工作影响质量管理体系绩效和有效性;b)办公室基于在合适教育、培训或经历,确保这些人员含有所需能力;c)适用时,采取方法以取得必需能力,并评价所采取这些方法有效性;d)适用方法可包含在职人员进行培训、教导或重新分配工作,或招聘用含有有能力人员;e)保持形成文件信息,以提供能力证据。7.3意识过程责任者:办公室、过程相关责任:各个部门企业办公室应确保其控制范围内相关工作人员知晓:a)企业质量方针内容和含义;b)企业相关职能、层次、过程上质量目标实施方法和实施结果相关责任;c)相关工作人员意识到对质量管理体系有效性贡献,包含改善质量绩效益处;d)不符合质量管理体系要求后果及风险。7.4沟通过程责任者:办公室、过程相关责任:各个部门企业办公室应确定和质量管理体系相关内部和外部沟通,包含:a)沟通相关内容、方法及成文信息;b)何时进行沟通;c)明确沟通相关部门;d)明确沟通方法;d)由谁来负责相关沟通在内部沟通中,企业各级管理人员应主动参与风险管理方针和目标制订和评审;参与进入工作场所承包方和其它访问者进行沟通;参与商讨职业健康安全事务并发表意见。办公室应建立向下沟通渠道,包含:口头交谈、书面通知、汇报、会议、通告、电子网络、统计等,确保内部各层次和职能信息交流,并参与事件调查。接收统计和回应来自外部相关方相关沟通。7.5成文信息过程责任者:质安部及办公室、过程相关责任:各个部门7.5.1.总则:企业质量管理体系应包含:a)本标准要求成文信息;b)本企业确定为确保质量管理体系有效性所需成文信息。C)企业质量管理体系文件多少和详略程度取决于企业规模、活动类型、过程、产品和服务。d)过程及其相互作用复杂程度及人员能力。7.5.2创建和更新在创建和更新成文信息时,企业质安部及办公室应确保合适:a)标识和说明,(如:标题、日期、作者、索引编号);b)格式(如:语言、软件版本、图示)和媒介(如:纸、电子格式);c)评审和同意,以确保适宜性和充足性。7.5.3成文信息控制7.5.3.1企业编制《文件控制程序》、《质量统计控制程序》,对质量管理体系和本标准所要求成文信息进行控制,以确保:a)不管何时何处需要这些信息,均可取得并适用;b)给予妥善保护,如预防泄密、不妥使用或不完整。7.5.3.2为控制成文信息,适用时,企业应关注下列文件控制活动:a)分发、访问可能意味着仅许可查阅,或意味着许可查阅并授权修改、检索和使用;b)存放和防护,包含保持可读性;c)变更控制,(比如版本控制);d)保留和处理。企业对所确定策划和运行质量管理体系所必需来自外部原始成文信息,企业应确保得到识别和控制。应对所保留作为符合性证据成文信息给予保护,预防非预期更改。7.6相关成文信息7.6.1《文件控制程序》、7.6.2《质量统计控制程序》7.6.3《培训考评控制程序》7.6.4《组织知识管理程序》7.6.5《岗位职责及任职要求》第8章运行8.1运行策划和控制过程责任者:总经理、管理者代表、过程相关责任:各个部门运行策划和控制企业应经过采取下列方法,策划、实施和控制满足质量管理体系及其过程中产品和服务要求所需过程,并实施策划所确定方法:a)确定水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产和服务要求;b)建立过程、产品生产和服务接收内容准则;c)确定符合产品生产和服务要求所需资源;d)根据准则实施过程控制;e)在需要范围和程度上,证实过程已经按策划进行并证实产品和服务符合要求确定并保持、保留形成文件信息;策划输出应适合企业运行需要。企业应控制策划更改,评审非预期变更后果,必需时,采取方法消除不利影响。企业应确保外包过程受控,铸钢、喷涂件为外包过程。8.2产品和服务要求1过程责任者:营销部a.必需时组织集中评审所签署协议、订单;b.评审时企业所签署协议、订单是否违反法律法规;c.对协议评审实施情况进行检验;2、过程相关责任:2.1技术研发中心门职责:a对协议技术要求、特殊要求评审;b考虑生产制造可行性和风险分析和评定2.2质安部职责:分析、评定产品质量要求和其所需检测方法和手段,提供证据已满足用户和协议要求,当有异议或不能满足协议要求时,应提出提议和意见交协议签署单位,由其和用户进行沟通、协商。2.3财务部门职责:负责对协议或订单中产品价格和利润水平进行评审。2.4生产部:分析、评定交付产品数量所需生产能力和机器设备能力及人力安排。企业编制《协议评审程序》,以确保和用户沟通、和产品和服务相关要求确实定得到实施。8.2.1用户沟通和用户沟通内容应包含:a)提供相关水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产和服务信息;b)处理问询、协议或订单,包含变更相关情况;c)获取相关产品生产和服务用户反馈,包含用户埋怨;d)处理或控制用户财产;e)关系重大时,制订相关应急方法特定要求。8.2.2和产品和服务相关要求确实定在确定向用户提供产品生产和服务要求时,企业应确保:a)要求企业认为产品生产和服务必需要求要求其中包含适用法律法规要求。b)企业能够满足对其所提供产品生产和服务要求。8.2.3和产品和服务相关要求评审8.2.3.1企业应确保有能力满足向用户提供产品生产和服务要求。在承诺向用户提供产品生产和服务之前,企业应对以下各项要求进行评审:a)用户要求要求,包含对交付及交付后活动要求;b)用户即使没有明示,但要求用途或已知预期用途所必需要求;c)企业要求要求;d)适适用于产品生产和服务法律法规要求;e)和先前表述存在差异协议或订单要求。假如和先前协议或订单要求存在差异,企业应确保留在差异相关事项已得四处理。假如用户没有提供书面要求,企业在接收用户要求前应对用户要求进行确定。用替换方法对可能是不实际每一个订单进行正式评审网上销售产品、产品目录、产品广告内容进行评审。8.2.3.2适用时,企业应对评审结果及针对假如产品和服务新要求保留统计。8.2.4产品和服务要求更改假如水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产和服务要求发生更改,企业应确保相关形成文件信息得到修改,并通知相关人员产品生产和服务要求已经发生更改,确保相关人员知道产品生产和服务要求已更改要求。8.3产品和服务设计和开发过程责任者:技术研发中心负责产品设计策划、实施。过程相关责任:各部门责任人参与8.3.1总则企业建立、实施和保持设计开发过程,以确保后续产品和服务提供。8.3.2设计和开发策划技术研发中心组织进行设计和开发策划,编制对应设计计划/任务书,明确以下内容:·设计输入、设计输出、设计评审、样品制作、设计验证、小批试制、设计确定(满足用户和使用者需求)、设计正稿等各阶段划分和关键工作内容·各阶段人员分工、责任人、接口安排、进度要求和配合单位;·需要增加或调整内外部资源(如新增或调配仪器、设备、人员、检测机构及设计经费预算等)·用户和使用者参与设计和开发过程需求;·用户和其它相关方期望设计和开发过程控制水平,和对后续产品和服务提供要求。8.3.3设计和开发输入技术研发中心组织编写设计计划/任务书,明确设计和开发输人,需要考虑以下方面·产品名称、型号规格、功效描述、关键技术参数和性能指标;·适用相关标准、行业规范、法律法规、用户特殊要求和社会需求·以前类似设计和开发活动要求,和必需满足安全、防护、环境、经济性等其它方面要求·起源于同行及之前失效模式分析结果,类似产品潜在失效后果。技术研发中心组织对任务书中要求适宜性进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾要求做出澄清和处理,确保任务书满足设计和开发目标,包含设计和开发输人应是充足和适宜,而且完整和清楚。8.3.4设计和开发控制技术研发中心控制设计和开发进程,确定和满足设计和开发预期结果·技术研发中心使用《设计评审汇报》,组织对设计满足质量要求(设计计划/任务书)能力进行评审,对设计进行正式、综合、系统检验,以发觉和协商处理设计中缺点和不足·技术研发中心使用《设计验证汇报》,组织进行相关检验和试验工作,确保《设计任务书》中毎一项技术参数或性能指标全部有对应验证统计.·营销部配合技术研发中心使用《设计(用户)确定汇报》,统计用户对设计样品符合标准或协议要求满意程度,和对设计样品适用性评价,确保设计产品能满足用户预期使用要求。对于设计评审、验证、确定过程中发觉问题。同技术研发中心组织采取对应纠正或改善方法,并跟踪统计方法实施情况。8.3.5设计和开发输出设计人员依据计划书和任务书要求完成设计和开发输出文件,包含指导采购、生产、检验、包装等活动图样和文件,如外协外购件《采购技术规范及分类》、产品工艺图、产品检验标准、包装示意图、产品技术规范或企业标准等。输出文件应包含或引用监视和测量要求和接收准则,要求产品和服务特征,技术研发中心组织对对应输出文件进行评审。确保和产品生产、贮存、搬运、监视和测量、接收、使用、维修、处理和安全性相关重大设计特征,已经明确或做出标识且满足设计输人要求,满足后续产品和服务提供过程8.3.6设计和开发更改对设计过程中及产品定型后设计更改,由技术研发中心以《设计信息联络单》形式,组进行评定,具体统计更改内容及评审结果,经主管技术或经理审批后实施更改。当设计更改包含会需求;更改包含关键技术参数和性能指标改变,或包含人身安全及环境保护法规要求时,需重进行环境、经济W行评审和验证,经过后方可实施。8.4外部提供过程、产品和服务控制过程责任者:供给部负责提供原材料、包装物、供方评价和管理并对供方之质量确保体系、质量意识、服务水平及用户埋怨,进行全方面考评。过程相关责任:质安部负责参与审查对供方评价,组织对原材料检验/验收进行质量控制,总经理同意《合格供方名目》。8.4.1总则企业编制《采购控制程序》、《外包过程控制程序》确保外部提供过程、产品和服务符合要求,在下列情况下,企业应确定对外部提供过程、产品和服务实施控制:a)外部供方过程、产品和服务组成企业本身产品和服务一部分;b)外部供方替企业直接将产品和服务提供给用户;c)企业决定由外部供方提供过程或部分过程。企业应基于外部供方提供所要求过程、产品或服务能力,确定外部供方评价、选择、绩效监视和再评价准则,并加以实施。对于由评价过程而引发任何须需方法,企业应保留所需统计。8.4.2控制类型和程度企业应确保外部提供过程、产品和服务不会对企业稳定地向用户交付合格产品和服务能力产生不利影响。企业应:a)确保外部提供过程保持在其质量管理体系控制之中;b)要求对外部供方控制及其输出结果控制;c)考虑外部提供过程、产品和服务对组织稳定地提供满足用户要求和适用法律法规要求能力潜在影响及外部供方本身控制有效性;d)确定必需验证或其它活动,以确保外部提供过程、产品和服务满足要求。8.4.3外部供方信息企业应确保在和外部供方沟通之前所确定要求是充足。企业应和外部供方沟通以下要求:a)所提供过程、产品和服务;b)对产品和服务、方法、过程和设备、产品和服务放行内容进行同意:c)能力,包含所要求人员资质;d)外部供方和组织接口;e)组织对外部供方绩效控制和监视;f)企业或其用户拟在外部供方现场实施验证或确定活动.8.5产品生产和服务提供过程责任者:生产部根椐用户需求量和实际生产能力编制生产计划。过程相关责任:供给部依据企业生产情况编制采购计划对原材料进行采购,质安部对完成水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品产品进行放行,营销部交付而且负责交付后活动。仓库:对进入企业全部原材料及辅助材料进行贮备和发放。各车间:依据计划实施生产。8.5.1产品和服务提供控制企业编制《生产过程控制程序》,生产部应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包含:可取得所生产水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品、提供服务或进行活动特征及拟取得结果形成文件信息;a).可取得和使用适宜监视和测量资源;b)在合适阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出控制准则和产品和服务接收准则;c).生产部为塑料膜和袋生产过程运行提供适宜基础设施和环境;d).配置满足要求以外,操作人员也应该含有产品生产能力;e).诺输出结果不能由后续监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现所策划结果能力进行确定和定时再确定;f).水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产过程中关键过程:机加工,需确定过程为焊接、热处理。h).对操作人员进行培训及实际操作进行指导预防出现人为错误;i)实施放行、交付和交付后活动。8.5.2标识和可追溯性过程责任者:质安部负责水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产相关车间产品进行材质等级标识,并对来料进行可用、待检、退货等状态标示。过程相关责任:生产部、仓库负责材料编号和储区和状态标识。各仓库:负责收取贴于出货成品包装之材质等级标识。各车间:负责对产品生产出品之品名、规格、批号、重量、生产日期进行标识。企业编制《产品标识控制程序》,使用适宜方法识别过程输出,以确保产品生产和服务合格。企业应在水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产和服务提供整个过程中根据监视和测量要求识别输出状态。对要求可追溯,企业应控制输出唯一性标识,且应保留实现可追溯性所需形成文件信息。过程输出是准备交付给企业用户或内部用户任何活动结果,她们能够包含产品生产和服务等。8.5.3用户或外部供方财产过程责任者:营销部、供给部分别负责用户财产或外部供方财产验收,登记,保管,出现异常时汇报。过程相关责任:质安部、技术研发中心负责用户财产或外部供方财产验收,登记,保管,出现异常时汇报。企业营销部、供给部在控制或使用用户或外部供方财产期间,应对其进行妥善管理。对企业使用或组成产品和服务一部分用户或外部供方财产,企业应给予识别、验证、保护和维护,并按要求做好统计。若用户或外部供方财产发生丢失、损坏、或发觉不适用情况,企业应向用户或外部供方汇报而且保留相关成文信息。用户或外部供方财产可包含材料、和设备、用户场所、知识产权和个人信息、技术图纸资料、样品/件等。8.5.4防护过程责任者:生产部负责车间多种材料、半成品和成品搬运、贮存防护控制;过程相关责任:仓库负责仓库内材料、半成品和成品搬运、贮存防护控制负责。企业生产部应在生产和服务提供期间对多种原材料、半成品及水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)成品进行必需防护,以确保符合要求。防护能够包含标识、处理、污染控制、包装、储存、传输或运输和保护。8.5.5交付后活动过程责任者:营销部/服务中心负责水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产交付过程及交付后管理,用户意见传达,售后服务。过程相关责任:生产部、质安部负责配合营销部/服务中心售后服务工作。企业生产部应满足和产品生产和服务相关交付后过程中要求。在确定产品生产所需交付后活动履盖范围和程度时,企业还需要考虑到,产品生产法律法规要求、和产品生产和服务相关潜在不期望出现后果、其产品生产和服务性质、用途和预期寿命及用户要求给企业反馈。水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产交付后还能够包含担保条款如协议要求维护服务和回收或最终报废处理及附加服务等要求。8.5.6变更控制过程责任者:质安部负责变更后产品检验/验证和确定工作。过程相关责任:技术研发中心负责、及生产部配合产品和服务按变更后要求实施。企业在确保任何变更处于受控制状态,严格管理和产品质量和生产条件相关任何变更,维护产品质量、安全和功效。对生产或服务提供更改善行必需评审和控制,以确保变更后稳定地生产产品符合要求。企业应保留成文信息,成文信息包含相关更改评审结果、授权进行更改人员,和依据评审过程需要采取必需方法。以确保变更后产品生产和服务完整性。8.6产品和服务放行过程责任者:质安部负责放行产品和服务监视和测量和授权放行人员向用户放行产品。过程相关责任:生产部负责产品和服务按作业要求生产。企业编制《产品检验控制程序》,质安部应在合适阶段实施策划安排,以验证已满足水工金属结构、启闭机、清污设备、通用门式、桥式、门座起重机(含电站)产品生产和服务要求。除非得到相关授权人员同意,适用时得到用户同意,不然在策划安排已圆满完成之前,不应向用户放行产品和交付服务。企业应保留相关产品生产和服务放行符合接收准则证据及授权放行人员可追溯信息成文信息。8.7不合格输出控制过程责任者:质安部负责不合格品评审,并跟踪不合格品处理跟踪验证而且对不合格品进行统计分析。过程相关责任:生产部、仓库负责不合格品标识、隔离和处理,必需时负责办理让步接收申请。8.7.1企业编制《不合格品控制程序》,质安部、生产部、仓库等应确保不符合要求输出进行识别和控制,以预防其非预期使用或交付。企业应依据不合格性质及其对产品和服务符合性影响采取合适方法。包含在产品交付后发觉不合格产品,和在服务提供期间或以后发觉不合格服务。企业应经过下列一个或多个路径处理不合格输出:a)纠正;b)对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;c)通知用户;d)取得让步接收授权:对不合格输出进行纠正以后应验证其是否符合要求。8.7.2企业应保留相关不合格所采取方法及取得让步描述和处理不合格授权标识成文信息。8.8相关成文信息8.8.1《协议评审控制程序》8.8.2《外包过程控制程序》8.4.3《采购控制程序》8.8.4《采购技术规范及分类》8.8.5《生产过程控制程序》8.8.6《产品标识控制程序》8.8.7《产品检验控制程序》8.8.8《不合格品控制程序》第9章绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则过程责任者:总经理/管理者代表负责企业管理评审,任命并组成内审小组。过程相关责任:相关部门对管理体系数据分析评价。企业应确定需要监视和测量对象,确保有效结果所需要监视、测量、分析和评价方法,实施监视和测量时机,进行分析和评价监视和测量结果时机。评价质量管理体系绩效和有效性。企业应保留合适成文信息,作为结果证据。9.1.2用户满意过程责任者:营销部/服务中心负责用户满意度调查和统计。过程相关责任:质安部负责用户满意度纠正方法改善。企业编制《用户满意监控控制程序》,确定质量管理体系适应性、充足性、有效性。确保产品和服务连续满足用户要求。a)企业应监视用户对其需求和期望取得满足程度感受。b)企业确定这些信息获取、监视和评审方法。C)监视用户感受例子可包含用户调查、用户对交付产品或服务反馈、用户见面、市场拥有率分析、赞扬、担保索赔和经销商汇报。9.1.3分析和评价过程责任者:质安部负责数据分析(数据分析方法可包含统计技术)资料结果核准。过程相关责任:各个部门负责过程绩效和业绩项目数据搜集、统计、汇总、使用和传输。企业应分析和评价经过监视和测量取得适宜数据和信息。应利用分析结果评价:a)产品和服务符合性;b)用户满意程度;c)质量管理体系绩效和有效性;d)策划是否得到有效实施;e)针对风险和机遇所采取方法有效性;f)外部供方绩效;g)质量管理体系改善需求。9.2内部审核过程责任者:管理者代表负责、办公室配合审核计划实施,审核计划实施及不符合项跟踪验证。过程相关责任:各受审核部门配合审核人员进行审核,对不符合项制订纠正和预防方法并有效实施。企业编制《内部审核控制程序》,以确保质量管理体系内部审核策划、制订、实施和保持内部审核实施。9.2.1企业应根据策划时间间隔进行内部审核,以提供相关质量管理体系下列信息:a)是否符合企业本身质量管理体系要求及本标准要求。b)内部审核是否得到有效实施和保持。9.2.2企业应:a)依据相关过程关键性、对组织产生影响改变和以往审核结果,策划、制订、实施和保持审核方案,审核方案包含频次、方法、职责、策划要求和汇报;b)要求每次审核审核准则和范围;c)选择可确保审核过程客观公正审核员实施审核;d)确保相关办公室门取得审核结果汇报;e)立即采取合适纠正和纠正方法;f)保留作为实施审核方案和审核结果证据成文信息。9.3管理评审过程责任者:总经理主持管理评审工作。过程相关责任:管理者代表负责做好《管理评审计划》编制,搜集并提供管理评审所需资料;管理评审过程作好会议统计;整理管理评审汇报,并对评审后不合格纠正方法进行跟踪、验证,其它相关部门整理本部门管理评审汇报。9.3.1总则企业编制《管理评审管理程序》,最高管理者应按策划时间间隔评审质量管理体系,以确保其连续适宜性、充足性和有效性。总经理应根据策划时间间隔对企业质量管理体系进行评审,以确保其连续保持适宜性、充足性和有效性,并和组织战略方向一致。9.3.2管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容:a)以往管理评审所采取方法实施情况;b)和质量管理体系相关内外部原因改变;c)相关质量管理体系绩效和有效性信息,包含下列趋势性信息:1)用户满意和相关方反馈;2)质量目标实现程度;3)过程绩效和产品和服务符合性;4)不合格和纠正方法;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方绩效。d)资源充足性;e)应对风险和机遇所采取方法有效性;f)改善机会。9.3.3管理评审输出管理评审输出应包含和下列事项相关决定和方法:a)改善机会;b)质量管理体系所需变更;c)资源需求。办公室应保留作为管理评审结果证据成文信息。9.4相关成文信息9.4.1《用户满意监控控制程序》9.4.2《数据分析控制程序》9.4.2《内部审核管理程序》9.4.3《管理评审管理程序》第10章改善10.1总则1.过程责任者:总经理负责识别组织变更、风险变更并作改善。2.过程相关责任:质安部负责数据分析,并利用分析结果改善管理体系。企业应确定并选择改善机会,采取必需方法,满足用户要求和增强用户满意。这应包含:a)改善产品和服务以满足要求并关注未来需求和期望;b)纠正、预防或降低不利影响;c)改善质量管理体系绩效和有效性。改善例子可包含纠正、纠正方法、连续改善、突变、创新和重组。10.2不合格和纠正方法过程责任者:质安部负责不符合确定、判定、纠正方法验证。过程相关责任:相关部门负责不符合纠正、防错方法实施。企业编制《不合格和纠正方法管理程序》经过对不符合采取方法控制和纠正不符合,处理不符合造成后果。10.2.1若出现不合格,包含投诉所引发不合格,企业应:a)对不合格做出应对,适用时:1)采取方法给予控制和纠正;2)处理产生后果。b)经过下列活动,评价是否需要采取方法,以消除产生不合格原因,避免其再次发生或在其它场所发生:1)经过评审和分析不合格;确定不合格原因来确定是否存在或可能发生类似不合格。c)实施所需方法时,评审所采取纠正方法有效性;d)需要时,更新策划期间确定风险和机遇及变更质量管理体系,经过风险排序并采取方法以降低风险。纠正方法应和所产生不合格影响相适应。10.2.2企业应保留成文信息,作为不合格性质和随即所采取方法,纠正方法结果证据.10.3连续改善过程责任者:总经理负责识别企业变更、风险变更并作改善。过程相关责任:总经理/管理者代表负责、质安部做好数据分析,并利用分析结果改善管理体系。企业应连续改善质量管理体系适宜性、充足性和有效性。企业应考虑管理评审分析部分过程绩效要求也会包含对结果统计,这些统计可用来识别迫切风险、评价结果,和管理评审输出,以确保质量管理体系能够实现预期结果,预防或降低非预期后果,实现连续改善。确定是否存在连续改善需求或机会。10.4相关成文信息10.4.1《纠正方法控制程序》10.4.2《预防方法控制程序》附录1:职能分配和过程关系表职能部门体系要求总经理管理者代表办公室营销部/服务中心供给部技术研发中心质安部生产部车间仓库4.1了解企业及其环境▲▲△△△△△△△△4.2了解利益相关方需求和期望▲▲△△△△△△△△4.3质量管理体系范围确实定▲△△△△△△△△△4.4质量管理体系及其过程▲△△△△△△△△△5.1领导作用和承诺▲△△△△△△△△△5.1.1总则▲△△△△△△△△△5.1.2以用户为关注焦点▲△△△△△△△△△5.2方针▲△△△△△△△△△5.3企业岗位、职责和权限.▲△△△△△△△△6.1应对风险和机遇方法▲▲△△△△△△△△6.2质量目标及其实现策划▲△△△△△△△△△6.3变更策划▲△△△△△△△△△7.1资源▲△△△△△△△△△7.1.1总则▲△△△△△△△△△7.1.2人员△△▲△△△△△△△7.1.3基础设施△△△△△▲△△△△7.1.4.过程运行环境△△△△△△△▲△△7.1.5监视和测量资源△△△△△△▲△△△7.1.6企业知识△△▲△△▲△△△△7.2能力△△▲△△△△△△△7.3意识△△▲△△△△△△△7.4沟通△

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