食品药械化特种设备安全隐患大排查工作专项方案

食品、药械化、特种设备安全隐患大排查工作方案依据全国市场监管部门安全监管工作电视电话会议精神和上级部门相关要求，结合区域实际，制订徐汇区市场监督管理局食品、药械化、特种设备安全隐患大排查工作方案，具体以下：一、工作目标突出关键区域、关键场所、关键品种、关键时段，全方面排查和消除各类食品、药品、医疗器械、化妆品和特种设备安全风险隐患，严惩重处违法犯罪行为，规范生产经营使用主体，推进建立长久有效监管机制，保障本区食品药品、医疗器械、化妆品和特种设备安全。二、组织领导成立区局食品、药械化、特种设备安全隐患大排查工作领导小组，负责组织布署、指挥协调和督促检验工作。组长：俞晓红副组长：乌建国、高吾名、傅荣军组员：食品科、药化科、医械科、特种科、综合执法大队、各市场监管所关键责任人。三、工作举措（一）全方面发动，组织开展企业安全自查各所队一是要全方面组织、发动食品、药械化生产经营使用单位围绕本单位食品、药械化生产、经营和使用过程，对本单位内部质量管理情况，规章制度建立和实施情况，原材料和产品进货查验追溯情况，不合格产品销毁处理情况等内容进行自查自纠，食品生产经营单位自查填写《徐汇区食品生产经营单位食品安全自查表》（附件1），药械化生产经营单位填写《徐汇区药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患大排查自查表》（附件2）；二是要组织特种设备生产单位、使用单位做好隐患自查，结合年初特种设备安全自查工作，确保各使用单位按时上报自查自纠表。各相关企业要主动落实安全主体责任，全方面排查本单位安全隐患，对于排查出隐患，要制订整改计划和方法，确保隐患整改完成。（二）突出关键，组织开展隐患排查整改结合各条线年度监管工作计划，对照上六个月监管工作情况，各所队要紧紧围绕高风险产品和关键监管企业，认真主动做好应对和防范工作。1.食品安全隐患排查整改在食品安全监管方面，关键围绕学校食品、婴幼儿辅助食品、旅游餐饮、食品保健食品欺诈和虚假宣传等安全隐患，开展全覆盖排查整改。其中，对于学校要关键排查其内部食堂（或用餐配送单位）、超市、食品店及校园周围食品经营者；对于旅游景点和购物商圈要排查内部及周围餐饮单位和网红食品店，关键检验各单位进货查验、温度控制、交叉污染、餐具和工用具消毒、从业人员健康、专间管理、环境卫生和过期变质食品销毁等方面是否符合要求；对于保健食品和婴幼儿配方乳粉及辅助食品经营单位，要关键检验进货查验、索证索票、信息追溯、保质期限、专柜销售、临保食品管理和过期食品销毁等方面是否符合要求。隐患排查根据食品生产经营SOP开展检验，检验结果企业责任人应知晓并签字。2.药品、医疗器械和化妆品安全隐患排查整改在药品、医疗器械、化妆品方面，关键围绕自制药酒，中药材、中药饮片，特殊药品、疫苗、血液制品，无菌和植入性医疗器械，注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜，化妆品非法添加等流通、使用步骤安全隐患，全覆盖开展风险隐患排查整改。对药品、医疗器械、化妆品生产企业，关键围绕洁净环境控制、物料平衡、关键工艺变更情况开展检验；对药品、医疗器械、化妆品经营使用单位，关键围绕产品进、销、存步骤统计是否真实可追溯，对温度有特殊要求产品贮存、运输条件是否符合要求，是否存在经营使用未经注册或立案药械化产品等情况开展检验；对药品、医疗器械使用单位，还应关注药品和医疗器械不良事件搜集、上报工作。隐患排查根据《徐汇区药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患大排查检验表》（附件3）内容开展，检验结果企业责任人应知晓并签字。3.特种设备安全隐患排查治理以学校、幼稚园、医院、车站、客运码头、商场、体育场馆、展览馆、公园、旅游景区等公共场所电梯、大型游乐设施等为关键，关键检验大型游乐设施安全保护装置、存在重大安全隐患建档问题电梯和锅炉安装、改造步骤；认真分析暑期、汛期和旅游旺季“三期叠加”对特种设备安全影响，开展全覆盖排查整改。要将此次特种设备安全隐患排查治理工作和日常监督检验计划和正在进行气瓶充装单位专题执法行动、石油化工行业危化品领域专题整改等专题工作，和中国国际进口博览会特种设备安全保障工作有机结合，对进口博览会关键单位和关键单位自查情况要逐一进行监督检验，组织开展保障性检验和应急演练，全方面排查和消除特种设备安全隐患。此次食品、药械化、特种设备安全隐患大排查要突出关键，对上六个月已经检验过企业，无问题不再列入排查关键；存在问题，应督促企业落实整改，并进行复查；上六个月还未覆盖关键企业，应100%进行排查。四、工作要求（一）加强组织领导，落实工作责任此次区局食品、药械化、特种设备安全隐患大排查工作，是总局在目前食品药品安全形势总体可控，但安全隐患仍然存在情况下作出关键布署。各所队要从大局出发，充足认识安全隐患大排查工作关键性和艰巨性，以高度负责态度，认真推行监管职责，采取切实有效方法，立即发觉和切实消除安全隐患。要结合创建国家食品安全示范城市、建设市民满意食品安全城市和做好中国国际进口博览会安全保障等年度关键工作，针对排查中发觉突出问题，立即作出安排布署，确保食品、药械化、特种设备安全隐患大排查工作和监管方法落实到位。（二）区分不一样情况，坚持分类处理发觉存在食物中毒隐患、违法违规生产经营食品、药械化或使用超期未检、检验不合格特种设备等违法行为，要依法进行现场处理，从严从重处理；发觉涉嫌犯罪，要立即移交公安机关处理。对存在安全隐患但规模较大，或现场处理可能产生不良影响，应做好工作预案，主动、稳妥地给予处理；对可能存在区域性、系统性风险隐患，要立即开展分析评定，超前防范，严防重大安全问题发生。（三）加强宣传引导，营造良好气氛各所队要利用“进商圈、进小区”等方法和机会，对社会大众开展保健食品功效作用、自制药酒危害性和风险性宣传，经过宣讲食品安全科学知识和负面案例，引导消费者理性对待保健食品、保健酒功效作用，购置含有生产许可资质企业加工正规药酒和保健食品，避免区域内发生恶性事件；要结合“安全生产月”，经过设点咨询、设置展板、发放宣传资料等方法开展特种设备安全宣传，传输特种设备安全理念，普及特种设备安全知识，保障群众出行安全。（四）加强督促指导，立即报送信息区局对各所队开展食品、药械化、特种设备安全隐患大排查工作情况进行关键抽查和跟踪复查，发觉存在问题，督促各所队落实整改，并给予通报。各所队应于6月28日中午12点前，将《徐汇区食品、药械化安全风险隐患排查工作情况汇报》（附件4）报送至食品科公务邮箱，将《徐汇区特种设备使用单位现场监督检验情况统计表》（附件5）报送至特种科公务邮箱，在排查整改过程中碰到关键情况要立即上报。联络人和联络电话：翟恒曜（食品）64415400；王芳（药化）64415409；晏焕新（医械）64415413；魏宁（特种）64395263。附件：1.徐汇区食品生产经营单位食品安全自查表2.徐汇区药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患大排查自查表3.徐汇区药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患大排查排查表4.徐汇区食品、药械化安全风险隐患排查工作情况汇报5.徐汇区特种设备使用单位现场监督检验情况统计表

附件1徐汇区食品生产经营单位食品安全自查表单位名称：地址：法定代表人（或）业主姓名：电话：许可证号：食品生产经营方法和范围：自查时间：年月日时分检验内容检验项目是否符合不适用1.许可管理1.1根据有效食品生产经营许可证载明经营地址、许可类别、备注项目加工供给食品。★1.2食品生产经营许可证和量化等级公告牌悬挂或摆放醒目处。1.3核定加工经营场所面积、布局步骤和使用功效等生产经营条件未发生改变。★2.人员管理2.1按要求配有专职或兼职食品安全管理人员，未聘用禁聘人员从事食品安全管理工作。按要求取得考评合格证。2.2建有从业人员培训和健康档案，未安排患有有碍食品安全疾病人员从事接触直接入口食品工作。从业人员取得健康证实上岗。★2.3加工经营过程中从业人员个人卫生符合卫生要求。3.场所环境3.1加工经营场所内外环境整齐；墙壁、天花板、门窗、地面保持清洁，排水通畅。3.2消除了老鼠、蟑螂、苍蝇等有害昆虫及其孳生条件。3.3餐厨废弃物和废弃油脂处理是否符合要求。4.设施设备4.1定时维护食品加工、贮存、陈列等设施设备，能正常运转和使用。4.2定时清洗、校验、立即清理清洗保温、冷藏和冷冻等设施设备，能正常运转和使用。★4.3用于加工操作工具、设备无毒无害，标志或区分显著，分开使用，定位存放，用后洗净，保持清洁。★4.4接触直接入口食品工具设备使用前消毒。抽检合格。★5.采购和储存5.1按要求索取、留存、整理供货者许可证、产品合格证实等文件和进货票据。★5.2如实统计食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货和查验统计，统计保留不少于二年。使用信息化追溯系统。5.3不采购经营国家及地方法律法规要求严禁生产经营食品及原料。食品和原料抽检合格★5.4保持贮存食品原料场所、设备清洁；未存放有毒、有害物品及个人生活用具；食品原料分类、分架、隔墙、离地存放于适宜温度环境内；定时检验、清理变质或超出保质期食品。5.5贮存散装食品位置或容器、外包装上标明食品名称、生产日期、保质期、生产者及联络方法等。6.加工制作6.1粗加工水池有标识，植物性和动物性食品分类清洗。6.2直接入口食品和食品原料、半成品分开存放。★6.3需要熟制加工食品烧熟煮透；需要冷藏熟制品冷却后立即冷藏。储存设施设备正常运转，储存温度和时间符合要求。★7.餐具安全7.1餐饮具按要求清洗、消毒和保洁。对集中消毒企业供给餐饮具，查验其企业经营资质和索取消毒合格凭证。抽检合格。★8．食品添加剂8.1食品添加剂使用符合相关标准，达成专员采购、专员保管、专员领用、专员登记、专柜保留、立案公告要求。★9．专间操作卫生9.1洗手消毒设施、空气消毒设施、空调设施、冷藏设施、净水设施等正常运转。专间温度控制在25℃以下。★9.2专员加工制作，非专间人员不得私自进入专间。专间内未存放非直接入口食品、未经清洗处理水果蔬菜、杂物等。10.食品留样10.1按要求进行食品留样，留样设备正常运转。11.其它11.1依据要求安装油水分离器，并能正常运转★11.2依据要求安装厨房视频监控系统，并能正常运转★注：1、带★项目为关键项目；隐患排查情况整改情况自查单位（盖章）：年月日附件2徐汇区药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患大排查自查表企业基础情况企业名称许可证/立案凭证编号法定代表人检验日期检验地址企业包含领域药品□医疗器械□化妆品企业包含步骤生产□流通□使用排查关键药品企业自查情况有没有包含关键品种：无□有（□中药材□中药饮片□特殊药品□疫苗□血液制品□其它）有没有自制药酒行为：无□有□（）有没有从非法渠道购进：无□有□（）有没有违规生产：无□有□（）有没有违规经营：无□有□（）有没有违规使用：无□有□（）医疗器械有没有包含关键品种：无□有（□无菌医疗器械□植入性医疗器械□注射用透明质酸钠□避孕套□隐形眼镜□其它）有没有从非法渠道购进：无□有□（）有没有违规生产：无□有□（）有没有违规经营：无□有□（）有没有违规使用：无□有□（）化妆品有没有存在非法添加：无□有□（）有没有按要求索证索票：无□有□（）有没有违规经营：无□有□（）有没有违规使用：无□有□（）不良反应/事件有没有药械化不良反应或不良事件：无□有□风险隐患自查情况整改方法自查人署名（单位加盖公章）年月日附件3徐汇区药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患大排查检验表企业基础情况企业名称许可证/立案凭证编号法定代表人检验日期检验地址企业包含领域药品□医疗器械□化妆品企业包含步骤生产□流通□使用排查关键药品现场排查情况有没有包含关键品种：无□有（□中药材□中药饮片□特殊药品□疫苗□血液制品□其它）有没有自制药酒行为：无□有□（）有没有从非法渠道购进：无□有□（）有没有违规生产：无□有□（）有没有违规经营：无□有□（）有没有违规使用：无□有□（）医疗器械有没有包含关键品种：无□有（□无菌医疗器械□植入性医疗器械□注射用透明质酸钠□避孕套□隐形眼镜□其它）有没有从非法渠道购进：无□有□（）有没有违规生产：无□有□（）有没有违规经营：无□有□（）有没有违规使用：无□有□（）化妆品有没有存在非法添加：无□有□（）有没有按要求索证索票：无□有□（）有没有违规经营：无□有□（）有没有违规使用：无□有□（）不良反应/事件有没有药械化不良反应或不良事件：无□有□风险隐患排查情况被检验人意见被检验人署名：（单位加盖公章）年月日检验员署名年月日附件4一、基础情况6月×日至6月×日，××××××（所队单位名称）认真布署并做好为期2周安全风险隐患排查工作。现在，本辖区共有食品生产企业×家，食品流通企业×家，食品餐饮企业×家，学校幼稚园食堂×家，药品生产企业×家，药品流通企业×家，医疗器械生产企业×家，医疗器械经营企业×家，化妆品生产企业×家，化妆品流通企业×家。二、排查情况及发觉问题本单位共出动执法人员××人次，排查××家企业，其中食品生产企业×家，食品流通企业×家，食品餐饮企业×家，学校幼稚园食堂×家，药品生产企业×家，药品流通企业×家，医疗器械生产企业×家，医疗器械经营企业×家，化妆品生产企业×家，化妆品流通企业×家，医疗机构×家。发觉安全隐患X家，其中食品生产企业×家，食品流通企业×家，食品餐饮企业×家，学校幼稚园食堂×家，药品生产企业×家，药品流通企业×家，医疗器械生产企业×家，医疗器械经营企业×家，化妆品生产企业×家，化妆品流通企业×家，医疗机构×家。三、整改方法上述隐患，对食品生产经营单位：责令整改×家，发出监督意见书×家，立