2024年大学试题(医学)-药剂学笔试参考题库含答案

“人人文库”水印下载源文件后可一键去除，请放心下载！（图片大小可任意调节）2024年大学试题(医学)-药剂学笔试参考题库含答案“人人文库”水印下载源文件后可一键去除，请放心下载！第1卷一.参考题库(共75题)1.缓控释制剂的释放度试验采用溶出度试验的装置，主要有（）、（）和（）三种方法。通常水溶性药物选用（），难溶性药物选用（），小剂量药物选用（）。2.输液软袋包装有哪些优点？3.塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（）.A、热原B、重金属离子C、细菌D、废气4.以吐温80为乳化剂制备的乳剂灭菌后出现浑浊现象，最可能的原因是（）。A、吐温80被水解B、吐温80被氧化C、吐温80被增溶D、吐温80发生了起昙现象5.药料提取时，炸料应该达到的程度为（）A、外表深褐色、内部焦黄色B、外部黄褐色C、内部黄褐色D、表面焦黄色E、内部焦黄色6.根据对乙酰氨基酚的结构，选择含量测定方法A、非水溶液滴定法

B、紫外分光光度法

C、亚硝酸钠滴定法

D、重氮化—偶合比色法

E、高效液相法

7.易潮解的药物可使胶囊壳（）A、变软B、易破裂C、干燥变脆D、相互粘连E、变色8.简述药物剂型选择的基本原则。9.下列属于临界胶束浓度的缩写是（）A、WTOB、GMPC、CMCD、CMC－NaE、CM10.滴眼剂滴入结膜囊主要经过（）和（）两条途经吸收。11.以聚乙二醇为基质的栓剂选用的润滑剂（）。A、肥皂B、甘油C、水D、液体石蜡12.何谓脂质体？脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同？13.利用水的升华原理的干燥方法为（）.A、冷冻干燥B、红外干燥C、流化干燥D、喷雾干燥14.颗粒剂贮存的关键为（）.A、防潮B、放热C、放冷D、防虫15.水与乙醇作为浸提溶剂各有哪些优缺点？16.下列不属于栓剂基质的是（）A、凡士林B、香果脂C、甘油明胶D、半合成椰油酯E、聚乙二醇17.定量气雾剂每次用药剂量的决定因素是（）。A、药物的量B、抛射剂的量C、附加剂的量D、定量阀门的容积18.下列有关中成药用法的叙述，不正确的是（）。A、一般中成药均以温开水送服，但有的中成药须配伍适当的药引送服B、药引送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用C、一般外用药不可内服D、一般内服药均可外用19.注射剂的附加剂主要有增溶剂、（）、pH调节剂、抑菌剂等。20.一般制成倍散的是（）。A、含毒性药品的散剂B、眼用散剂C、含液体药物的散剂D、含低共熔成分的散剂E、含浸膏的散剂21.阿司匹林片规格为O.39，含阿司匹林(M=180.2)应为标示量的95％，l05％，现用氢化钠滴定液(0.1mol／L)滴定本品一片，应消耗滴定液体积为（）A、15.00～18.31ml

B、16.65ml

C、17.48ml

D、不低于l5.82ml

E、15.82—17.48ml

22.一般滴眼剂（用于无眼外伤者）要求无不致病菌，即不得含有（）和金黄色葡萄球菌。23.安瓿注射剂的灌封包括（）.A、精滤B、灌液C、熔封D、衬垫薄膜24.属于无菌制剂的有哪些？25.输液的灭菌应注意（）.A、从配液到灭菌在4小时内完成B、经115.5℃/30min热压灭菌C、从配液到灭菌在12小时内完成D、经100℃/30min流通蒸气灭菌26.简述辅助乳化剂有哪些。27.益母草膏属于（）A、混悬剂B、煎膏剂C、流浸膏剂D、浸膏剂E、糖浆剂28.冷冻干燥产品有何特点？29.在制备黑膏药摊涂前，加入细料药的适宜温度为（）A、20～30℃B、30～40℃C、40～50℃D、50～60℃E、60～70℃30.片剂的薄膜衣可分为（）、肠溶性、水不溶性。31.简述注射剂的质量要求、灭菌条件。32.下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是（）A、饱和蒸汽B、湿饱和蒸汽C、不饱和蒸汽D、过热蒸汽E、流通蒸汽33.用吐温40（HLB值15.6）和司盘80（HLB值4.3）配制HLB值为9.2的混合乳化剂100g，两者各需（）。A、43.4g56.6gB、9.9g9.9gC、50g50gD、20g80gE、60g40g34.下列有首过作用的给药方式是（）A、口腔黏膜B、肌内注射C、静脉注射D、经皮给药E、腹腔注射35.蜜丸制备方法是（）.A、塑制法B、泛制法C、滴制法D、凝聚法36.粉体流动性的好坏通常以休止角、流出速度和（）来表示。37.凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行（）的检查。38.注射剂配制时要求是（）.A、注射用油应用前经热压灭菌B、配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法C、对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用D、所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准39.释放度是指（）。目前中国药典释放度检查的方法有（）、（）和（）。40.膜剂制备可采用匀浆法、热熔法和复合制膜法。41.设计较好的非层流型空调系统，可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准。若要求达到更高的空气洁净度，应当采用（）技术。42.根据干燥速率的不同，干燥过程可分为（）与降速干燥阶段。43.医疗单位供应和调配毒性中药，取药后处方保存（）A、半年B、1年C、1年半D、2年E、3年44.生产空胶囊的环境洁净度应达100000级，温度10～25℃，相对湿度45％～55％。45.HLB值是衡量表面活性剂的亲水基和亲油基性能的强弱，HLB值越大，（）越强。HLB值在3-8者，常作为（W/O型）乳剂的乳化剂。46.喷雾剂是借助抛射剂产生的压力将药物喷出。47.下列有关麻醉药品管理的叙述，不正确的是（）A、专柜加锁B、专用帐册C、专用处方D、专册登记E、专人负责，他人不得介入48.《中国药典》二部中收载的溶出度测定的方法有（）、（）和（）。49.热原具较强的耐热性，一般经（）加热lh不受影响，（）也不会发生热解，但在（）lmin可使热原彻底破坏。50.关于粉碎与过筛的叙述中错误的是（）.A、球磨机既能用于干法粉碎又能用于湿法粉碎，转速越快粉碎效率越高B、流能磨可用于粉碎要求无菌的物料，但对热敏感的物料不适用C、工业用标准筛常用目数来表示，即每一厘米长度上筛孔的数目D、粉碎度用ｎ来表示，即ｎ=ｄ粉碎前/ｄ粉碎后51.使用热压灭菌柜时应注意什么？52.下列关于散剂的叙述，错误的是（）。A、与片剂相比，散剂表面积大、易分散、吸收快，生物利用度高B、剂量小的毒剧药，应采用配研法制成倍散C、难溶性药物制备散剂时，应使用最细粉D、密度差异较大的组分混合时，应将密度小者分次少量加入密度大者中混匀53.下列关于剂型的表述中错误的是（）。A、同一种剂型可以有不同的药物B、同一种药物也可制成多种剂型C、剂型系指某一种药物的具体品种D、阿司匹林片、扑热息痛片、尼莫地平片等均为片剂剂型54.水作为溶剂在冷浸法中的应用为什么受到局限？55.下列关于药物稳定性的叙述，正确的是（）。A、通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C、药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关D、大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著56.为使栓剂中的药物尽量吸收完全，应注意栓剂塞入肛管的深度，一般应4cm以上。57.控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入聚乙二醇的目的是（）。58.使用注射剂时产生疼痛的原因有（）.A、药效物质的刺激B、杂质的刺激C、鞣质的刺激D、渗透压不适当E、pH值不适当59.错误论述表面活性剂的是（）A、表面活性剂有起昙现象B、可用于杀菌和防腐C、有疏水基团和亲水基团D、磷脂酰胆碱（卵磷脂）为非离子型表面活性剂E、表面活性可以作为起泡剂和消泡剂60.试述评价制剂体内外相关性的方法有哪几种？61.絮凝与反絮凝现象从本质上说是由于微粒的（）性质造成的。A、热力学B、电学C、动力学D、光学E、热力学62.除去容器和用具上的热原可采用（）.A、吸附法B、高温法C、酸碱法D、石灰高锰酸钾法E、蒸馏法63.下列属于黑膏药基质的是（）A、凡士林B、橡胶C、植物油D、松香E、铅丹64.经皮吸收制剂的特点是什么？可分为哪几种类型？65.关于压片压力的调节，旋转式压片机与单冲压片机一样都是通过调节上冲下降的距离实现的。66.影响因素试验用（）批原料药进行。67.使用非处方药应该注意些什么？68.散剂混合时常用（）A、打底套色法B、等量递增法C、单研法D、共研法E、加液研磨法69.干燥物料以（）的混合效果较好.A、槽形混合机B、搅拌混合C、研磨混合D、V形混合筒70.关于处方调配，不正确的操作是（）A、鲜品与其他药物同放，但必须注明用法B、贵重药、毒性药须二人核对调配C、急诊处方应优先调配D、需要特殊处理的药品应单包并注明用法E、体积松泡而量大的饮片应先称71.中药制剂稳定性如何考察？72.利用高速流体粉碎的是（）A、柴田式粉碎机B、锤击式粉碎机C、流能磨D、球磨机E、万能粉碎机73.下列有关生物利用度含义的叙述，不正确的是（）A、是指剂型中的药物被吸收进入血液的速度与程度B、是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度C、生物利用的程度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值D、生物利用的速度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中药物被吸收速度的相对比值E、生物利用速度常用吸收常数ka或吸收半衰期来衡量74.不宜用粉末直接压片的药材是（）A、贵重药材B、含毒性成分药材C、含挥发性成分较多药材D、含淀粉较多的药材E、含纤维较多的药材75.药物清除率等于肝清除率与肾清除率之和，肝清除率用表示。（）A、ClB、CliC、ClrD、ClnE、Clh第2卷一.参考题库(共75题)1.制备乳剂最适宜的乳化温度为（）A、30℃～50℃B、40℃～60℃C、50℃～70℃D、60℃～80℃E、80℃～100℃2.含中药原粉的固体制剂的卫生标准为（）.A、丸剂每克含细菌数＜30000个B、散剂每克含细菌数＜50000个C、散剂、丸剂每克含霉菌数＜500个D、片剂细菌数＜10000个E、颗粒剂、片剂每克含霉菌数＜500个3.阴离子表面活性剂不具有的作用是（）A、防腐B、乳化C、增溶D、去污E、润湿4.六号筛相当于工业筛多少目（）A、24目B、60目C、80目D、90目E、100目5.硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由（）、（）、（）组成。6.（）是注射剂生产中最重要、最关键的工序。7.简述粉体流动性的影响因素及其改善方法。8.药物从微球中的释放机制一般为（）。A、吸收、分布、代谢B、突释、扩散、溶蚀C、扩散、材料的溶解、材料的降解D、溶解、材料的溶蚀、水分的穿透9.乳剂受光、热、空气及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为（）A、分层B、合并C、转相D、破裂E、酸败10.助溶剂与难溶性药物主要形成水溶性络合物、（）几种方式而助溶。11.药物的临界相对湿度越大，表明该药物容易吸湿。12.下列有关气雾剂的叙述，不正确的是（）A、氟里昂类和氟氯烷烃类均是气雾剂的抛射剂B、气雾剂稳定、吸收和奏效迅速C、气雾剂剂量准确、使用方便D、喷雾给药可减少创面涂药的机械刺激E、药物没有胃肠道内破坏和首过效应13.治疗胃部疾病的药物如Al（OH）宜制成（），以加速崩解，提高疗效.A、泡腾片B、咀嚼片C、多层片D、植入片14.制备滴丸剂常用冷却液有（）、植物油、二甲硅油和水等。15.注入高渗溶液时，会导致红细胞破裂，造成溶血现象。16.微粒的物理稳定性表现包括微粒的（）、聚结、沉降、乳析分层等。17.什么是水提醇沉淀法？主要可除去哪些杂质？18.靠协同作用维持包合物稳定存在几种力中，不包括（）A、色散力B、向心力C、偶极分子间引力D、氢键缔合力E、电荷迁移力19.蒸馏水器上的隔沫装置的作用是防止（）.A、蒸汽逸散B、爆沸C、蒸馏速度过快D、带入热原E、带入废气20.调配处方时应先（）A、审查处方B、校对计量器具C、核对药价D、调配贵细药品E、调配毒性药品21.《中国药典》一部收载的内容为（）。A、中药材B、生化药C、中药成方制剂D、中药单方制剂E、化学药22.下列不是粉碎目的的是（）。A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度B、便于多途径给药C、有助于提取药材中的有效成分D、有利于混合E、有利于药物稳定23.下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（）A、原料粉碎混合制软材制粒干燥压片B、原料混合粉碎制软材制粒干燥压片C、原料制软材混合制粒干燥压片D、原料粉碎制软材干燥混合制粒压片24.注射用油的质量要求中（）。A、酸值越高越好B、碘值越高越好C、酸值越低越好D、皂化值越高越好E、皂化值越低越好25.膜剂常用的成膜材料是PVA和EVA。26.下列药物中，易发生水解的药物为（）。A、烯醇类药物B、酚类药物C、多糖类药物D、酰胺类药物27.抛射剂的作用是（）.A、药物的溶剂B、药物的稳定剂C、喷射药物的动力D、使药物成气体28.价皂乳化剂通常为（）与（）作用生成的新生皂，用于制备（）型的乳剂型基质，但是生成的基质不够稳定，在（）较多的时候容易发生转相。29.pH的调节要同时考虑（）、（）和（）三个方面。30.非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂，粉碎时如何处理（）A、降低温度B、加入粉性药材C、加入少量液体D、干燥E、加入脆性药材31.DMSO、氮酮及某些表面活性剂可用作软膏剂的穿透促进剂。32.一般起效较快，常用于临床急救的是（）。A、口服剂型B、注射剂型C、透皮给药剂型D、直肠粘膜给药33.在制备胶囊壳的明胶液中加入甘油的目的是（）A、增加可塑性B、遮光C、消除泡沫D、增加空心胶囊的光泽E、防腐34.注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）.A、配液B、过滤C、灌封D、灭菌35.降丹的主要成分是（）A、氧化汞B、三氧化二砷C、氯化汞D、氯化亚汞E、硫化汞36.透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是（）A、增加塑性B、产生抑菌作用C、促进主药吸收D、增加主药的稳定性E、起分散作用37.制备甘油明胶栓时，应采用的润滑剂是（）。A、液状石蜡B、乙醇C、硬脂酸镁D、甘油38.属于被动靶向给药系统的是（）。A、DNA-柔红霉素结合物B、药物-抗体结合物C、氨苄西林毫微粒D、抗体-药物载体复合物39.在片剂的质量评价中，规定片剂每片标示量小于（）者，应检查含量均匀度。40.通过升高温度和加快搅拌速度可以增加固体药物的溶解速度。41.简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。42.《中国药典》2005年版一部规定，注射液标示量为2m1的黏稠液体增加的装量为（）.A、0.70mlB、0.50mlC、0.25mlD、0.15mlE、0.12ml43.关于注射剂的质量要求，正确的为（）.A、注射剂的成品，不应含有任何活的微生物B、量大的注射剂均需进行热原检查C、凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物D、注射剂一般应具有与血液相等或相近的pHE、注射剂必须等渗44.在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程（）A、M－MB、零级C、二级D、一级E、以上都不是45.将药物制成注射用无菌粉末可防止（）.A、药物挥发B、药物吸湿C、药物变色D、药物受热变质E、药物水解46.药剂学中常用（）来表示分体流动性。47.对于含有挥发性成分的物料如何干燥？48.药物剂型按形态分为哪几类？举例说明。49.紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是（）。A、200nmB、254nmC、260nmD、280nmE、360nm50.下列物品中，没有防腐作的是（）.A、20%乙醇B、l%吐温-80C、对羟基苯甲酸丁酯D、30%甘油E、苯甲酸51.处方为碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000ml。其中，碘化钾的作用是（）。A、助溶B、脱色C、抗氧化D、增溶E、补钾52.洁净厂房的温度与湿度要求为（）.A、相对湿度40%~60%B、温度8~25℃C、温度25℃D、温度21~24℃E、相对湿度65%~75%53.乳剂形成的必要条件包括（）。A、提高两相液体的表面张力B、加入适量的乳化剂C、有时可不必形成牢固的乳化膜D、有任意的相比E、很高的温度54.不属于被动靶向的制剂是（）A、乳剂B、前体药物C、纳米球D、阿霉素微球55.哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（）A、泡腾片B、分散片C、缓释片D、舌下片E、植入片56.主动靶向和被动靶向制剂（PassiveTargetingandActiveTargeting）57.在大分子溶液中加入大量的电解质，使其发生聚沉的现象称为盐析，产生盐析的主要原因是（）。A、由于电解质的加入，使大分子溶液处于等电点B、动电位的降低和去水花作用的综合效应C、由于电解质的加入，使大分子溶液处于等电点D、降低了动电位E、增加了动电位58.聚乙二醇属于（）A、水溶性基质B、脂溶性基质C、类脂类基质D、烃类基质E、乳剂型基质59.“离析”的含义是什么？其如何分类？60.置换价是指（）与（）之比，栓剂基质分为（）和（）两类。61.有关乳浊液的类型，叙述正确的是（）。A、水包油型，简写为水／油或O／W型B、油包水型，简写为水／油或O／W型C、水包油型，油为外相，水为不连续相D、油包水型，油为外相，水为不连续相E、油包水型，水为连续相，油为不连续相62.普通玻璃可以吸收紫外线，故玻璃容器中的药物可采用紫外线灭菌法灭菌。63.溶剂法制备固体分散体适用于（）、（）的药物和载体。64.亲水亲油平衡值越（）；表面活性剂的亲水性越（）。65.简述中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因和解决办法。66.下列关于中国药典的叙述哪个不正确（）A、中国药典由凡例、正文和附录等构成B、中国药典每五年修订一次C、制剂通则包括在凡列中，其规定的内容为某一剂型的通用准则D、2000版药典一部制剂通则中收载了搽剂、合剂、缓控释制剂E、2000版药典增加了分散片、巴布剂等新剂型67.延缓混悬液沉降速度可采取的措施有（）。A、减少分散介质黏度B、减少分散相与分散介质的密度差C、增加分散介质密度D、减少分散相粒径E、减小分散介质密度68.药材粗细应根据药材性质、浸出溶剂及浸出方法进行选择。如用水为溶剂，易使药材膨胀，可用（）；用乙醇为溶剂膨胀作用小，宜用中粉或细粉；含黏性物质较多的药材用（）；坚硬的药材用（），疏松的药材用较粗粉。69.下列关于高分子溶液性质的表述中，错误的是（）。A、高分子溶液为均相液体制剂B、高分子溶液为热力学稳定体系C、高分子溶液的黏度与其分子量无关D、制备高分子溶液首先要经过溶胀过程E、高分子溶液中加入大量电解质，产生沉淀的现象称为盐析70.混悬剂的制备方法包括（）。A、分散法B、单凝聚法C、复凝聚法D、干胶法E、湿胶法71.在片剂的薄膜包衣液中加入液状石蜡的作用为（）。A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂72.载有罂粟壳的处方保留（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年73.粉体的流动性可以用休止角来衡量，休止角越小，流动性越好。74.以下栓剂基质中不是油脂性基质的是（）A、乌桕脂B、半合成椰子油酯C、香果脂D、可可豆酯E、聚氧乙烯（40）硬脂酸酯类75.简述制备散剂的工艺流程。第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案：转篮法；浆法；小杯法；转篮法；浆法；小杯法2.参考答案：一次性，容易降解，携带方便，使用方便。3.参考答案：A4.参考答案：D5.参考答案：A6.参考答案：B,C,D,E7.参考答案：B,C8.参考答案：安全性：药物制剂的设计应能提高药物治疗的安全性，降低刺激性或毒副作用。药物的毒副作用主要来源于化学结构药物本身，也与药物制剂的设计有关。对于治疗指数低的药物宜设计成控缓释制剂，以减少峰谷浓度波动，维持稳定的血药浓度水平，降低毒副作用。有效性：有效性是药物的前提，尽管化学原料药物被认为是药品中发挥疗效的最主要因素，但其作用往往受到剂型因素的限制。可控性：药品的质量是决定其有效性和安全性的重要保证，因此制剂设计必须做到质量可控。可控性主要体现在制剂质量的可预知性和重现性。稳定性：药物制剂的稳定性包括物理、化学、生物学稳定性。顺应性：顺应性是指病人或医护人员对所用药物的接受程度。难以为病人接受的给药方式或剂型不利于治疗。9.参考答案：C10.参考答案：角膜；结膜11.参考答案：D12.参考答案： 脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层（厚度约4nm）内而形成的微型囊泡，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。脂质体的组成、结构与表面活性剂构成的胶束不同，后者是由单分子层组成，而脂质体是双分子层组成。磷脂是脂质体的膜材，是脂质体的主要组成部分。13.参考答案：A14.参考答案：A15.参考答案： 水为常用浸提溶剂之一，经济易得，极性大，溶解范围广，安全性强，可与乙醇、甘油及其他极性强的溶剂混合。药材中的生物碱盐类、苷、苦味质、有机酸盐、鞣质、蛋白质、糖、树胶、色素、多糖类（果胶、黏液质、菊糖、淀粉等），以及酶和少量的挥发油都能被水浸出。其缺点是浸出范围广，选择性差，容易浸出大量无效成分，给制剂带来困难，如难于滤过、制剂色泽不佳、易于霉变、不易储存等。而且也能引起一些有效成分（如某些苷类）的水解或促进某些化学变化。乙醇为半极性溶剂，溶解性能介于极性与非极性溶剂之间。可溶解水溶性的某些成分，如生物碱及其盐类、苷类、糖等。也能溶解树脂、挥发油、内酯、芳烃类化合物等非极性溶剂所能溶解的一些成分。乙醇能与水以任意比例混溶，不同浓度的乙醇溶解性不同。乙醇与水比较，乙醇的比热小、沸点低、汽化潜热小，故在浸提液的蒸发浓缩等工艺过程中耗用的热量较水少。但乙醇具挥发性、易燃烧，在生产中应注意安全防护。此外，乙醇还具有一定的药理作用，价格较贵。16.参考答案：A17.参考答案：D18.参考答案：D19.参考答案：抗氧剂20.参考答案：A21.参考答案：E22.参考答案：绿脓杆菌23.参考答案：B,C24.参考答案：注射用：如注射剂、输液、注射粉针等； 眼用：如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等； 植入型：如植入片等； 创面用：如溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等； 手术用：如止血海绵剂和骨蜡等。25.参考答案：A,B26.参考答案： 1.增加水相粘度的辅助乳化剂，如甲基纤维、羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、瓜耳胶等。 2.增加油相粘度的辅助乳化剂，如鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等。27.参考答案：B28.参考答案： 冷冻干燥产品的特点有： ①可避免药物受热分解； ②制得的产品疏松，加水后迅速溶解恢复药液特性； ③含水量低，通常为1％~3％； ④产品中微粒比直接分装产品少； ⑤计量准确，产品外观好。缺点为不能任意选择溶剂；需特殊设备，成本高；有时产品重新溶解后出现混浊。29.参考答案：E30.参考答案：胃溶性31.参考答案： 1.无菌：不含任何活的微生物 2.无热原：静脉及脊椎腔注射剂，应热原检查合格 3.澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物 4.安全性：毒性、刺激性动物试验 5.渗透压：应与血浆渗透压接近 6.pH：应与血液（pH7.4）接近，pH=4~9 7.稳定性：物理与化学和生物学的稳定性 8.降压物质：应符合规定，如复方氨基酸输液32.参考答案：A33.参考答案：A34.参考答案：E35.参考答案：A36.参考答案：压缩度37.参考答案：崩解时限38.参考答案：A,C,D39.参考答案：药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度；第一法（溶出法）用于缓释制剂或控释制剂；第二法（耐酸实验）用于肠溶制剂；第三法用于透皮贴剂40.参考答案：正确41.参考答案：层流洁净42.参考答案：恒速干燥阶段43.参考答案：D44.参考答案：正确45.参考答案：亲水性46.参考答案：错误47.参考答案：E48.参考答案：转篮法；浆法；小杯法49.参考答案：60；100；65050.参考答案：A,B,C51.参考答案： 使用热压灭菌柜时应注意： ①应按规程正确操作； ②使用前必须将柜内的空气排尽； ③灭菌时间必须从所有被灭菌物品的温度真正达到要求的温度算起； ④灭菌完毕，注意避免由于内外压力差引起产品损坏及事故。52.参考答案：D53.参考答案：C54.参考答案： 水作为溶剂在冷浸法中的应用受到局限的原因一是易于滋生微生物，二是易引起一些有效成分（如某些苷类）的水解或其他化学变化。冷浸的时间比较长，其缺点特别是易致水解和致霉变就格外明显。55.参考答案：B56.参考答案：错误57.参考答案：调节释药速率58.参考答案：A,B,C,D,E59.参考答案：D60.参考答案： 体内外相关性的评价方法可归纳为3种： ①体外释放曲线与体内吸收曲线（即由血药浓度数据脱卷积而得到的曲线）上对应的各个时间点应分别相关，这种相关简称点对点相关，表明两条曲线可以重合。 ②应用统计矩分析原理建立体外释放的平均时间与体内平均滞留时间之间的相关。由于能产生相似的平均滞留时间可有很多不同的体内曲线，因此体内平均滞留时间不能代表体内完整的血药浓度-时间曲线。 ③将一个释放时间点（T50%、T90%等）与一个药动力学参数（如AUC、Cmax或Tmax）之间单点相关，它只说明部分相关。61.参考答案：B62.参考答案：B,C63.参考答案：C64.参考答案：经皮吸收制剂的特点：a保持血药水平较长时间稳定在治疗有效浓度范围内，平稳持久。b避免胃肠道及肝脏的首过作用。c改善病人的顺应性，不必频繁给药。d提高安全性，如有副作用，容易将贴剂移去，减少了口服或注射的危险性。经皮给药系统的局限性：a对皮肤具有强烈的刺激性，致敏性药物不易制成经皮给药系统。b皮肤对药物的吸收率低，只有作用剧烈的药物才是制备透皮给药系统的理想候选药物。c若控释膜破裂或损坏，会使释放速度剧烈增加，可能导致严重的后果。d皮肤对某些药物具有代谢作用。经皮吸收可大致分为以下4类：A.膜控释型；B.粘胶分散型；C.骨架分散型；D.微贮库型65.参考答案：错误66.参考答案：一67.参考答案： 使用非处方药应注意以下几点内容： ①正确自我判断、正确选用药品； ②查看外包装，药品包装盒上应有药名、适应症、批准文号、注册商标、生产厂家等； ③详细阅读药品说明书； ④严格按照药品说明书用药； ⑤防止滥用，既不可“无病用药”，也不可重复用药和在疾病治愈后仍用药； ⑥储存中应注意温度、湿度、光线对药品的影响，经常检查药品的有效期。68.参考答案：B69.参考答案：D70.参考答案：A71.参考答案： 中药新药报批前需要进行稳定性考察，通常采用初步稳定性试验和稳定性试验。考察方法采用留样观察法和加速试验法两种。初步稳定性试验是在临床试验用包装条件下的常温考察或加速试验，作为临床试验的基础试验之一，考察时间不得少于3个月；稳定性试验是指在模拟市售包装条件下室温考察，作为申请生产的基础试验之一，考核的时间因剂型而异。中药新药的稳定性考察至少要考察3批以上的样品。72.参考答案：C73.参考答案：B74.参考答案：E75.参考答案：E第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案：C2.参考答案：A,C,D,E3.参考答案：A4.参考答案：E5.参考答案：明胶；甘油；水6.参考答案：灌封7.参考答案： 1.增加粒子的粒径、对于黏度性的粉末粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、