实验室内审检查表(最新准则)

1、实验室内部审计核对表编号：编制编制日期审阅过程预计时间审查对象部门条款项目检查(法规)检查方法(内容)相关部门检查记录结论4.1.101实验室一般是独立的法人。非独立法人的实验室必须得到法人的许可，可以独立担任第三方公平检查、独立对外门及业务活动、独立账户、独立会计。01确认高级经理、技术负责人、质量负责人及各部门负责人相关任命文件(确认委托书、法人证明、组织机构、质量体系结构、技术管理结构、授权签字人相关文件等符合质量文件规定)。4.1.202实验室应具有固定工作场所，并具有适当测试所需的固定、临时和可独立使用的可移动检测设备设施。02查看相关文档(车间文档)、资料等证明材料。检查实验室设备

2、设施。4.1.303实验室的管理体系应涵盖所有场所进行的工作。03检查实验室管理系统(包括在固定设施内、离开固定设施的地点或在相关临时或移动设施中执行的测试工作)。确认系统涵盖实验室和临时场所，以及识别手册的规定。检查实验室的管理范围，查看责任、签名者、程序和管理活动(内心)等检查能力复盖范围，所有场所检查能力均符合要求。4.1.404实验室必须有适合测试活动的专业技术人员和管理人员。04确保员工列表及其专业技术人员和经理简介资料符合认可准则要求。(见技术要求5.1)4.1.505实验室及其工作人员将渡边杏与他们进行的测试活动和提出的数据和结果有利益关系参与损害检查判断的独立性和诚信活动将渡边

3、杏进行。参与与测试项目或类似竞争项目相关的产品设计、开发、生产、供应、安装、使用或裴珉姬维修活动将渡边杏。06管理层和员工必须确保不受外部不正当商业、财务和其他方面的压力和影响，并采取措施防止商业贿赂。05审查相关要求，重点检查商业贿赂预防机制的规定、监督和执行情况，重点检查经济、行政、技术是否都与检查单位无关，即行政上没有隶属关系，了解执行情况(文件、记录)，是否符合质量手册规定。06了解相关制度和员工行为规范，实施情况。质量手册相关条款。4.1.607实验室及其人员对在检查活动中知道的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有秘密裴珉姬义务。还有措施。07质量手册相关条款规定。必须有保护客户机密信息

4、和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序。4.1.708确定实验室的组织和管理结构、在上级组织中的位置、质量管理、技术运营和支持服务之间的关系。查看08组织图表。部门所属。明确内外关系。4.1.809检查机关的高级经理、技术主管、质量主管及各部门主管应收到任命文件。09查看个人任命文件。4.1.910规定影响检查质量的所有管理、运营和检查人员的责任、权限和相互关系。如果需要，指定主要管理员代理。10质量要素功能分配表检查，各功能是否分解，是否履行到相关职位。请确保文本表示与组织图匹配。4.1.1011熟悉各项测试的方法、程序、目的和结果评价的人将进行充分的监督，以培养员工。11重

5、点检查监督人员的监督记录检查，监督是否到位，是否制定监督计划，是否确定流程和方法，是否形成监督记录，是否输入管理审查，是否包括各检查人员(包括受训人员)。4.1.1112实验室应指定技术经理全面负责技术运行，给予保证管理系统有效运行的责任和权利的质量负责人。12检查质量经理任命文件及执行情况。4.1.1213政府下达的指示性检查任务必须制定计划，并及时完成保证量(适用于批准/验收实验室)。13那么，你有什么计划吗？4.214管理系统实验室要建立和维护适合公证、独立、检查的管理体系。管理层必须记录与质量相关的政策，包括质量方针、目标和承诺，以便所有人都能理解和有效地实施。14检查系统文件(目录)

6、及其内容(指示、法律规定、标准、指示、校样、软件、光盘、照片资料等)。管理系统由管理要求和技术要求两部分组成。手册的质量方针、目标、承诺等相关条款。检查质量手册和程序文件的遵守，实施情况。4.315文件控制要建立和维护文件的准备、审核、批准、标记、发行、存档、修订、废除等控制程序，确保当前有效。15查看相应的程序文件，以确保文件审批表、文件修改申请、标准确认表、更新标准能力评审表、检验合同书、改进、纠正和预防措施实施情况表等记录符合程序文件要求。此外，请确保文件编号规则符合实际情况。4.416测试的分包实验室转包测试工作的一部分时，接受转包的实验室必须遵守本规范的要求。分包比例要受到控制(仪器

7、设备使用频率低，价格高，仅限于特殊项目)。)，以获取详细信息16如果有分包，请确认分包合同、项目及相关记录。4.517采购服务和供应品实验室应具有选择和购买影响检查质量的服务和供应品的政策和程序。还必须通过与检查相关的试剂和消耗品的购买、接受和储存程序保证质量。17检查服务和资料、设备采购程序、购买计划申请书、材料验收书。确认采购文件及其内容符合要求，采购文件具有技术管理层的批准签名。要重点检查提供黑色校正的服务方的资格、项目、评价和记录4.618审查合同实验室应建立和保持审核客户要求、投标和合同的程序。明确顾客的要求。18 内部审核报告检查，客户要求合理，明确，文件齐全。要求必须易于理解，审

8、查的目的是让实验室更好地了解客户的要求，明确最终要求。对合同的异议必须在考试开始前解决，双方必须同意合同条款。4.719投诉和投诉实验室必须改善投诉和投诉处理机制，以处理有关当事人对检查提出的异议。必须保留所有投诉和处理结果的记录。19确认客户投诉记录。确认投诉记录、对其的调查和更正记录以及是否存档。4.820纠正措施、预防措施和改善实验室确认不符合工作需要时，应采取纠正措施。如果确定了潜在的不符合标准的原因，就要采取预防措施，减少类似不符合标准工作发生的可能性。实验室通过纠正措施、预防措施等持续改进了管理体系。20检查室制定并实施了不符合业务的控制程序吗？是否有实施和记录？检查不符合报告、内

9、部审核计划、内部审核检查表等。在纠正措施程序中，检查规定发生原因的责任部门。实验室用什么方法分析潜在的不相容可能性？审查纠正措施开发过程和纠正措施的跟踪审计记录。4.921记录实验室要建立和维护适合自己情况、符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、编写、变更、识别、收集、索引、访问、保管、保管、裴珉姬管理和整理等，都必须按照相应的程序规范进行。所有操作都必须记录，电子存储的记录必须采取有效措施防止记录数据的更改和丢失。实验室应保留原始观测记录、计算和导出数据、记录和证书等技术记录，并将其保存在适当的时间内。每个测试或校准记录必须包含足够的信息以再现。记录必须包括参与抽样、样品准备、测

10、试的人的徽标。所有记录、证书和报告都必须安全存储、存档和客户保密。21提取或随机提取10个记录(今年第6部分，去年第4部分)，以确保填写、修改、存档等情况符合4.9的要求。您是否制定和实施了记录管理过程，并对记录的标识、存储、保护、索引、保留期和处置规定了控制要求？实验室采取什么方法保护记录(包括电子记录)并保持机密？每个测试记录是否包含足够的信息以再现？准确、完整、清楚，能准确识别规格是否变更、质量记录祖怀、设备使用、裴珉姬管理记录。相关信息是否完备，是否保存了上一年的记录。(记录可以保存在硬盘或电子介质等任何介质上。)，以获取详细信息4.1022内部审计实验室应定期对质量活动进行内部审计，

11、确保其运行持续符合管理体系和本规范的要求。每年，内部审计活动必须包括管理体系的所有要素和使用的活动。审计者应接受培训并确认资格，只要资源允许，审计者就应独立于审计的工作。22每年检查内部审核报告、不符合报告、有毒有害物品登记表、有毒有害物品发放表、废液、废气处理登记表等。内部审计活动是否涵盖管理系统的所有元素和使用活动？审查人的资格确认了，审查的工作和独立了吗？4.1123管理评审实验室最高管理者应按照预定的时间表和程序定期审查实验室的质量体系和测试活动，进行持续应用、有效和必要的更改或改进。审查应考虑：政策和程序的适用性、管理和监督人的报告、最近内部审计的结果、修改和预防措施、外部机构的审查

12、、实验室间比较或能力验证的结果、工作量和工作类型的更改、客户反馈、投诉、质量管理活动、资源和员工培训等其他相关因素23管理审查程序已到位，能否以最高管理责任的力量支持和保证管理体系的运行？管理审查是由最高管理者主持，还是每12个月组织一次以上？审查会议讨论了比较广泛的输入信息吗，还是只是内心的总结？管理审查会议记录并形成了结论吗？对提出的问题有纠正措施吗？一起看管理评审计划、记录、报告等资料。编制编制日期审阅过程预计时间审查对象部门条款项目检查(法规)检查方法(内容)相关部门检查记录结论5.15.1.1人员01实验室必须是适合测试活动的专业技术人员和管理员，实验室必须使用正式或合同制。使用合同

13、制人员、其他技术人员和主要支持人员时，实验室必须由该人员执行和监督工作，并按照实验室管理系统工作。01检查员文件和劳动合同等。是否与临时承包商或附加技术人员签订合同。5.1.202从事抽样、检查、检查或报告和操作设备的人员应根据相应培训、培训、经验和许可证书的技术确认和认证资格。从事特殊产品检查和校准活动研究所的专业技术人员和管理人员必须遵守相关法律和行政法规的规定要求。02检验实验室如何根据工作责任要求确认员工的技能？人员经过岗前训练，有资格担任职务吗？检查培训程序是否成立、计划、内容、评价结果等。检查10个刘涛评估记录和工作许可证。5.1.303实验室应确定培训要求，制定和制定实验室员工的

14、培训程序和计划，培训计划应具有与实验室所执行的工作相适应的培训、培训和相应的技术知识和经验。03检查员培训程序及计划，内容。和实施情况。5.1.4使用04倍中人员时要进行适当的监督。04检查受训人员的监督记录。5.1.505实验室应保存人员的资格教育技能和经验等文件。05检查所有个人文件5.1.606实验室技术负责人、认证签字人应具有工程师以上(包括工程师)技术职称，熟悉工作，通过审核。06检查相关人员的技术文件，评价记录。5.25.2.1设施和环境条件4 07研究所的设施和环境条件符合相关法规、技术规格或标准要求。07实验室的设施和环境条件能保证测试的有效进行吗？满足要求吗？有控制文件吗？确

15、保温度、湿度、排气等设施符合相关法规、技术规格或标准要求。5.2.208如果设施和环境影响结果的质量，实验室必须监控、控制和记录环境条件。在不固定的场所检查时，要特别注意环境条件的影响。08确认环境条件监测记录，监测设施定期校准，有无状态标志吗？现场检查如何控制环境条件？有费翔措施程序吗？5.2.309实验室必须建立和维护安全操作管理程序，以便有效控制化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高压、冲击、水、煤气、火、电等威胁安全的因素和环境。09相关安全工作程序，紧急措施？5.2.410要建立和保持环境保护程序，配备相应的设施设备，使检查产生的废气、废液、灰尘、噪声等处理符合环境和健康要求，并采取应急措施。10环境保护程序，检查措施。查看0103010，0103010，0103010，检查处理依据和记录，重点检查实验室的应急处理计划和可行性。5.2.511区域间工作徐璐产生不利影响时，应采取有效的隔离措施。不兼容活动的相邻区域必须有效地隔离。必须采取措施防止交叉污染。11检查是否有具体的分析资料，不兼容的影响有多大。检查具体的隔离措施及效果记录。5.2.612要有