2021年万通盐酸左氧氟沙星胶囊说明书

资料来源：来自本人网络整理！祝您工作顺利！2021年万通盐酸左氧氟沙星胶囊说明书 万通盐酸左氧氟沙星胶囊适用于呼吸道及尿路感染，万通牌的盐酸左氧氟沙星胶囊食用是有哪些的规定的。下面是我为你整理的万通盐酸左氧氟沙星胶囊说明书的相关内容，盼望对你有用! 万通盐酸左氧氟沙星胶囊说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸左氧氟沙星胶囊 商品名称：盐酸左氧氟沙星胶囊 英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Capsules 【主要成份】 盐酸左氧氟沙星。 【成 份】 分子式：C18H20FN3O4HClH2O 分子量：415.85 【性 状】 本品为硬胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色颗粒或粉末。 【适应症/功能主治】 本品适用于敏感细菌引起的以下轻、中度感染： 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、充满性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体四周脓肿)。 泌尿系统感染：肾盂肾炎、冗杂性尿路感染等。 生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等。 其他感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨和关节感染以及五官科感染等。 【规格型号】0.1g*12s 【用法用量】成人每日0.20.3g(2-3粒)，分23次口服。病情较重者，每日最大剂量可增至0.6g(6粒)，分3次口服。另外，可依据感染的种类和病症适当增减。 【不良反响】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等病症，失眠、头晕、头痛等神经系统病症和皮疹、搔痒等病症。亦可出现一过性肝功能异样，如血清转氨酶增高、血清总胆红素上升等。上述不良反响发生率在0.15%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异样等，一般均能耐受，疗程完毕后快速消逝。 【禁 忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的平安性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因本品局部经肾排出，需减量应用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未证明喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进展的讨论尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 【药物互相作用】本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时用法时将干扰胃肠道对本品的汲取，使该药在各系统内的浓度明显降低。因此，服用上述药物的时间应当在用法本品前或后至少2小时。避开与茶碱同时用法。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验;与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能;与口服降血糖药同时用法时可能引起血糖失调包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应马上停用本品，并赐予适当处理。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】药理:本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 毒理:本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻挡细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【药代动力学】口服后汲取完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L，达峰时间(Tmax)约为1小时。血消退半衰期(t1/2)约为6小时。蛋白结合率约为30%40%。本品汲取后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.12.1之间。本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。 【贮 藏】遮光，密封保存。 【包 装】0.1克*12粒/盒。 【有 效 期】24 月 【执行标准】中国药典2021年版二部 【批准文号】国药准字H20216974 盐酸左氧氟沙星胶囊适用病症 本品适用于敏感细菌所引起的以下轻、中度感染; 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、充满性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体四周脓肿); 泌尿系统感染：肾盂肾炎、冗杂性尿路感染等; 生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、峰窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等; 败血症、粒细胞削减及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 万通盐酸左氧氟沙星胶囊食用留意事项 1.肾功能不全者应减量或者延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反响(发生率0.1%)。在承受本品治疗时应避开过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反响或皮肤损伤应停用本品。 4.假设发生过敏，应马上停药，并依据临床详细状况而实行以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述病症发生时须马上停药并休息，严禁运动，直到病症消逝。 6.假设过量服用，应去除患者胃内容物，维持适当补液，并进展临床观看。 7.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 万通盐酸左氧氟沙星胶囊会引起过敏吗 盐酸左氧氟沙星胶囊留意事项：1、肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 2、有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。 3、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反响(发生率0.1%)。在承受本品治疗时应避开过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反响或皮肤损伤应停用本品。 4、假设发生过敏，应马上停药，并依据临床详细状况而实行以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 盐酸左氧氟沙星胶囊会引起过敏：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔、红斑等病症。 62021年6月 Word版本