[doc]-《2012年帝诚液压工具(母线母排加工机)公司质量手册》(73页)-质量手册

有限公司质量管理手册版号第一版（2012001）修订状态第1次修订编制人员审批人受控状态受控非受控受控编号持有人批准日期2012年01月01日实施日期2012年01月15日目录1企业概况42授权书53颁布令64组织机构75质量手册的管理规定81）目的和意义92）引用标准103）术语和定义114）质量管理体系125）管理职责206）资源管理317）产品实现368）测量、分析和改进55修改记录表序号修改页码修改章节修改单编号修改人批准人备注有限公司版本/更改状态A/0修改记录页次1/1企业概况有限公司位于省科技工业园，是一家专门从事的研发、设计、生产和销售的专业制造商，公司依靠先进的生产技术和管理理念，坚决以高起点、高科技、高效率为宗旨，致力于生产出高质量、高品味，迎合国际化潮流的多样化系列。公司先后开发了系列等多个系列，百余个品种。公司在巩固国内市场的基础上，积极开拓国际市场，本着质量至上，诚信至远的原则,产品已畅销国内市场并远销欧美、中亚、日韩等国家。经营理念服务于民回报社会企业标语诚信创业科技兴业企业精神锲而不舍创新求变工作作风说了就算定了就干干就干好企业宗旨环境一流品质一流诚信一流发展策略质量求生存科技求效益品牌求发展企业地址联系人联系电话有限公司0版本/更改状态A/001企业概况页次1/1有限公司0版本/更改状态A/002授权书页次1/1授权书为了贯彻执行本公司质量管理手册，全面落实产品质量安全的各项要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为本公司质量负责人。质量负责人的职责是一、负责组织建立本公司的质量管理体系；二、保证质量管理体系的实施和保持；三、向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求；四、在本公司内促进满足顾客要求意识的形成；五、就质量管理体系有关事宜对外联络；六、协助总经理搞好管理评审工作。总经理年月日颁布令质量手册是按GB/190012008IDTISO90012008质量体系要求并结合本公司实际情况编制，适用于本公司生产的产品,是公司质量管理活动的依据和准则。要求全公司职工认真贯彻执行，努力实现我公司目标。本手册自二一二年元月十五日开始执行。总经理年月日有限公司版本/更改状态A/003颁布令页次1/1质量管理体系组织机构图有限公司版本/更改状态A/004组织机构页次1/1总经理生产厂长办公室品管部技术部商务部原料库生产车间成品库财务室质量手册的管理规定1、编制11依据A）有关质量的法律法规和规章；ISO9000标准。B）本公司产品/服务质量、产生、形成和实现各阶段过程特点。12编写总经理负责，质量负责人组织编制。2、批准和发布质量手册经总经理批准后发布。办公室归档保管并发放到A公司级领导，每位领导各一份；B职能部门、车间领导各一份；C咨询机构和第三方认证机构各一份；D办公室存档若干份。3、使用31发放到质量管理体系覆盖的部门和人员的手册，均为受控版本，除以上使用场所/人员和第三方认证机构外，无论以什么渠道得到手册，均不受控，本公司不作更改通知，使用者注意使用有效版本。32手册的控制部门为办公室,有责任对手册实施修改和换版控制，一旦换版或有重大修改，应及时将使用场所的失效手册收回并发有效版本。改版次数以英文字母A、B、C表示，在质量手册封面注明。33手册使用场所应妥善保管，有效使用。使用过程中不得借与他人，也不得复制。34手册使用者如有对手册修改或完善的建设性意见，应及时向办公室提出，办公室向质量负责人报告，以决定是否进行修改和修订。4、修改控制手册的修改控制按文件控制程序办。5、受控状态为突出质量手册的严肃性和法规性，质量手册封面应施加受控状态标识，即受控本加盖“受控”印章。手册的标识、编号、版本控制按文件控制程序办。有限公司版本/更改状态A/005质量手册的管理规定页次1/11目的11本手册是依据GB/T190012008IDTISO90012008标准要求，并结合本公司的实际情况及产品特点编制而成。证实公司的质量管理体系符合国际标准证实公司的质量管理体系正在运行；12通过本公司质量管理体系有效运行，证明本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适合法律、法规要求的产品，通过本公司质量管理体系的持续改进以增强顾客满意；13本手册是第一、第二、第三方审核评价的依据。2适用范围21本公司的质量管理体系覆盖本公司领导层、五个职能部门、一个生产车间、原料库和成品库；22本公司的质量管理体系覆盖的产品、系列产品。有限公司版本/更改状态A/01目的和使用范围页次1/11引用标准和法规11GB/T190002008质量管理体系基本原理和术语12GB/T190002008质量管理体系要求13中华人民共和国标准化法14中华人民共和国产品质量法15中华人民共和国计量法16中华人民共和国合同法有限公司版本/更改状态A/02引用标准和法规页次1/11术语和定义11本质量手册采用GB/190002008中的术语和定义。12本质量手册表述供应链使用以下术语；供方组织顾客供方提供产品的组织和个人。组织职责权限和相互关系得到有序安排的组人员及设施。顾客接受产品的组织或个人。有限公司版本/更改状态A/03术语和定义页次1/11目的本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2适用范围适用于本公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责31公司A）负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；B）批准质量手册和发布质量方针、目标。32质量负责人A）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；B）向公司报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要；C）在全公司范围内促进顾客要求意识的形成。33办公室A）在质量负责人的领导下，确保本公司质量管理体系正常运行；B）负责组织编制与质量方针和目标一致的质量体系文件。4程序概要41质量管理体系的总要求本公司按照GB/T190012008IDTISO90012008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求A）本公司对质量管理体系所需过程进行识别，并对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程确保控制，且在质量管理体系中加以识别，对以上过程应编制相应的程序文件，上述过程可以是从顾客要求到顾客满意的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；B）明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程管理；有限公司版本/更改状态A/04质量管理体系页次1/2C）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现本公司的质量方针和目标；D）对过程进行测量、监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。42质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进421按照GB/T190012008IDTISO90012008标准的要求及本公司实际情况，编制适宜的文件以便质量管理体系有效运行。422本公司质量管理体系文件结构分为两级A）第一级质量手册（包括程序文件）；B）第二级各类标准（工作标准、管理标准、技术标准）、质量记录文件、表格及其他质量文件。423第二级文件可分为两类A）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则，包括工作标准（岗位责任和入职要求等）、管理标准（各类管理制度）、技术标准（国家标准、行业标准、作业指导书、检验规范等）、部门质量记录文件等；B）其他质量文件可以是特定产品、服务、项目或合同，编制的质量计划或其他规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。424文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，适时评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。425文件的详略程度应取决于本公司的规模及过程复杂程度、员工素质等，应切合实际，便于理解应用。426文件可呈现任何媒体形式，如纸张、U盘、光盘或照片等，但于理解应按照文件控制程序进行管理。427为实施上述要求，本章编制了下列程序文件标题GB/T190012008标准对照条款41文件控制程序42342质量记录控制程序424有限公司版本/更改状态A/04质量管理体系页次2/21目的和范围对文件的编制、批准、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保相关部门及时得到使用有效版本，防止误用失效或作废的文件和资料。本程序适用于质量管理体系有关文件的控制。2职责21总经理负责批准发布质量手册。22质量负责人负责批准发布程序文件。23办公室负责体系文件的归口管理。24各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3工作程序31文件的分类311按文件性质分类A）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标的声明）；B）形成文件的程序（为质量管理体系所编制）；C）公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件（如作业指导书、操作规程、技术文件等）；D）标准要求的记录；E）外来文件（包括法律法规、标准和顾客提供的图样等）。312按文件载体分类纸张性文件；非纸张性文件。32文件的编写和审批321质量手册由办公室编写，经质量负责人审校，总经理批准。322程序文件由相关部门编写，部门负责人审核，质量负责人批准。323其它文件分别由相关部门编制，部门负责人审批，重大项目由总经理批准。324确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。有限公司版本/更改状态A/041文件控制程序页次1/333文件的发放331文件管理部门根据对体系有效运行的需要拟定“文件夹发放清单”，经主管领导审批后执行。332文件发放时办理登记手续，签字领用。333公司内范围发放的文件为“受控”文件，在封面上加盖“受控”印章，注明分发号，向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖章。334当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用文件原文件分发号，破损文件由办公室收回。335若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。补发的文件应给予新的分发号，并注明原文件分发号作废。336提供给认证机构和供方的文件，按内部受控文件处理。34文件的更改341体系文件的更改，由办公室组织实施，填写“文件更改单”总经理（或质量负责人）批准后实施。342其他文件的更改，由相应主管部门填写“文件更改单”，经原审核人员批准。若指定其他人员审批时，应获得审批所要依据的有关背景资料。343文件更改时要按规定做好记录，保存更改单，适用时收回相应作废文件。344文件更改的方式，如换版、换页码、局部修改等，需在“文件更改单”中注明。35文件的保存及销毁351与质量管理体系相关的文件，应分类存放在干燥、通风、安全的地方。352所有的文件原稿及其“发放清单”由办公室统一保存，各部门设专人负责保存相关的文件，以便存取和查阅。353办公室负责编制并及时更新“文件最新状况一览表”以反映版本最新状况。有限公司版本/更改状态A/041文件控制程序页次2/3354作废文件由办公室收集后，按规定统一销毁，作废文件原稿加盖注明日期的“作废”印章，与有效受控文件隔离保存。355作废留用的文件，应办理手续，加标识并单独存放。36外来文件控制361外来文件由办公室统一管理，收到外来文件时，应识别其适用性及版本的有效性，控制分发以确保其有效。362品管部负责收集国际，国家和行业标准的最新版本，适时宣贯，并编写或更新“新标准目录”。37文件管理确保文件整洁和清晰，任何人不得在受控文件上涂画、拆页。有限公司版本/更改状态A/041文件控制程序页次3/31目的和范围对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制，以提供产品，过程符合要求及质量管理体系有效运行的证据，同时也为产品的可追溯性及制定纠正，预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。本程序适用于质量管理体系运行中记录的控制。2职责21品管部负责记录的归口管理，并负责产品实现过程，监视和测量，计量，审核和评审以及纠正和预防措施等记录的管理。22各部门负责本部门记录的管理。23记录的填写人员对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。3工作程序31记录的范围凡是质量管理体系运行中的记录，报告及产品质量有关的数据等均属于记录范围。包括311与质量管理体系有关的记录管理评审记录，内部审核记录，文件控制记录，纠正和预防措施记录，人力资源培训记录，基础设施和工作环境管理记录，产品和过程监视和测量记录等。312与质量活动有关的记录与产品有关的要求的评审记录、评审、验证、确认和更改记录，供方评价记录，产品标识记录，监视和测量装置检定记录，不合格品控制记录，顾客财产记录，质量计划相关记录，服务及顾客投诉记录等。32记录的填写要求321记录内容必须及时、真实准确、全面、字迹工整、清查，重要记录需经校对、审核和批准。有限公司版本/更改状态A/042记录控制程序页次1/3322记录不得随意更改，确需更改时，采取划改的方式，并在更改处签名。323记录以书面和表格形式，也可采用电子媒体为载体。33记录空白表式的管理331各种记录的空白表式由各主管部门设计、发放，品管部备案、编号，保证各有关工作场所都能收到相应的空白表式。332各部门负责制定本部门的“记录清单”，内容包括记录名称、表码（包括版本）、编制部门、编制日期、保存期限等。333品管部收集各部门提交的“记录清单”和空白记录表式，汇总成册和管理。34记录的保管和贮存要求341各部门应设专职或兼职人员负责本部门记录的汇总、编码，应保持记录的顺序号或日期便于查询，在封面和侧面注明部门、记录名称和日期，便于存取和检索。342记录的储存环境要通风、防潮、防火、防虫子蛀，防鼠害等。35记录的保存期限按产品实际使用的有效期限确定保存期限，并记于“记录清单”中，对保存期超过一年的记录，可集中保存于办公室，但需标识清楚所属的部门、记录的名称和年份。36记录的借阅361借阅记录时，应登记并规定归还日期，必要时需经部门主管批准后方可借阅。362借阅的记录不得更改，遗失，损坏和拆页。363合同要求时，在商定期内，记录可提供给顾客，供方查阅。37记录的处理有限公司版本/更改状态A/042记录控制程序页次2/3371过期的或没有必要保存的记录，由资料员填写“记录处理审批表”，经部门负责人审查、主管领导批准后，两人共同销毁，并做好记录。372“记录处理审批表”应长期保存。373需做永久保存的记录，由部门负责人批准并在记录上加盖“永久保存”印章。有限公司版本/更改状态A/042记录控制程序页次3/31目的规定本公司质量负责人应承诺和实施的活动。2范围适用于本公司质量负责人为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要31本公司质量负责人通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。311应在本公司内传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。A）质量负责人应树立质量意识，清楚了解顾客满意是最基本的要求；B）质量负责人应清楚了解产品质量与本公司每个职工对质量认识紧密相关；C）质量负责人应采取培训、内部刊物、会议等各种方式使全体员工都树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性，并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参与提高质量有关活动。312质量负责人负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标，参见质量方针，管理体系策划控制程序。313质量负责人按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。314质量负责人应确保本公司质量管理体系动作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。32以顾客为关注焦点本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望，总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到321确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测或与顾客直接接触来实现，执行与顾客相关的过程控制程序。322将顾客的需求和期望转化为要求有限公司版本/更改状态A/05管理职责页次1/2这些要求包括对产品、服务的要求，过程的要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。323本公司转化成的要求得到满足A）必须满足法律法规及强制性国家和行业的标准的规定；B）顾客的期望和要求、法律法规及强制性国家和行业的标准也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审程序和文件控制程序的规定。有限公司版本/更改状态A/05管理职责页次2/2有限公司版本更改状态1目的和范围在最高管理者的主持下，为实现质量目标和体系的总要求（41），对质量管理体系进行策划，确定必要的操作过程和相关的资源，策划结果形成文件，确保公司质量目标的实现。本程序适用于为确保满足质量目标和体系的总要求（41）所进行的质量管理体系的策划。2职责21总经理应确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，配置必要的资源，以实现质量目标。22品管部负责质量策划的组织工作，以及对质量目标实施监督检查。23相关部门参与质量策划的组织工作，负责组织实施本部门的质量目标。24质量负责人负责质量目标实施效果的评审，以及持续改进目标和项目的审批工作。3工作程序31质量策划是实现本公司质量目标的保证，通过行政策划设定质量目标，规定必要的操作过程和相关的资源，编制相关的文件，使有关人员了解质量要求，并按规定的步骤按时完成相应的工作，共同保证质量目标的实现。311本公司的质量目标的策划和管理见质量目标管理办法。312质量目标包括满足产品要求所需的内容，它必须是可测量的，且与质量方针保持一致。313与质量目标有关的各职能和层次应根据本公司总的质量目标进行分解，转化为本部门具体工作目标。32质量策划的时机A）按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系时；B）本公司的质量方针、目标、组织机构发生重大变化；C）资源配置、市场状况发生重大变化时；D）现有体系未能覆盖所需的特殊要求时；E）总经理认为必要时。33质量策划内容331在质量的政策中明确达到的质量目标及相应的质量管理体系过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应的规定。332确保实现本公司质量目标所需过程的资源配置。有限公司版本/更改状态A/051质量管理体系策划程序页次1/3有限公司版本/更改状态A/051质量管理体系策划程序页次2/3333对质量目标的实现状况，定期进行评审（重点放在某一个过程或某一活动的改进上）。334通过评审，找出差距，寻求改进机会，提高质量管理体系的有效性和效率，当本公司的结构，职责，过程更改或产品要求发生变化时，应及时调整质量目标，以保证质量管理体系的完整性。335策划的结果，应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。34质量管理体系的行政策划341本公司按ISO9001要求建立质量管理体系，并采用“过程方法”预以实现，通过策划来确定并管理质量管理体系所需的过程及其在本公司中的应用，确定这些过程的顺序和相互作用，策划结果见质量管理体系文件、管理方案。A）在质量负责人主持下，策划小组对本公司质量管理体系所需的全过程，并根据它们对产品质量影响的大小，复杂的程度，过程之间的相互关系，来选择和确定这些过程的输入输出，所需开展的活动和必须的资源，以便稳定地提供顾客需要的产品，这些过程包括主要过程（产品实现）和支持性过程（管理职责、资源管理、测量、分析和改进过程等），包括相关的过程。B）为了使过程能有效地动作，应根据过程之间的相互作用（相互交错，相互关联和相互影响的）合理地安排过程的顺序。C）确定对过程控制所需的准则和方法，通过对过程数据和贵处的测量和分析，对过程实施监控，以实现过程的行政策划结果。D）确保获得必要的资源和信息，以支持过程的动作和监视通过各过程的输入、输出、产品实现过程的监视和测量，顾客满意的监视和测量以及审核，评审的结果，获得得信息；对数据进行分析，对过程的有效性作出判断，采取适宜的措施加以控制，并确保持续改进。E）当有影响产品符合性的外包过程时，本公司将按有关规定对其实施控制，以确保产品的符合性。342质量目标是对质量方针的展开，是本公司实现“满足顾客要求，增强顾客满意”具体落实，质量目标必须包括产品要求所需的内容和持续改进的承诺。343质量策划的输出应形成文件，如质量手册，程序文件，管理方案和质量计划等。344为确保质量管理体系的完整性，质量策划的输出所形成的文件应是动态的，随本公司的质量目标，产品的质量以及本公司的其他情况的变化而相应的修改。35所需提供的资源351资源是质量管理体系及过程不可缺少的组成部分，是实现质量方针，目标的必要条件，资源包括基础设施，软件，信息，工作环境和人力资源。352最高管理者在质量管理体系建立，实施，保持和改进过程中，应提供必要的资源，为此，必须确定A）为实施现有的质量管理体系的过程以及这些过程的持续改进所需的资源；B）由于内、外部环境改变，而引起需求的改变所需的资源，以保持体系有效地运行；C）为增强顾客的满意所需资源；353人力和设施资源的提供，见人力资源管理程序和基础设施和工作环境管理程序。354资源的提供是动态的，本公司的管理者应确保资源提供的及时性和有效性。36质量管理体系的持续改进361利用获得信息，对本公司的质量目标和各部门的分目标设施结果进行评审，找出差距，寻求改进机会（包括更改过程），提高体系运行的有效性和效率。362当质量管理体系中某一过程或某一需要更改时，应分析对其他过程的影响，并采取相应的措施，确保政策划和更改在受控状态下进行。363持续改进的行政策划执行改进控制程序37质量行政策划形成的文件应归档保存有限公司版本/更改状态A/051质量管理体系策划程序页次3/31总经理应对本公司内各职能部门，各层次的职责，权限及相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2本公司的组织机构图见本手册06章节。3本公司质量管理体系要求与职能分配见附录1。41总经理A）负责贯彻执行国家有关质量法律和法规，确保本公司产品/服务等方面满足顾客要求；B）主持制定公司质量方针和质量目标，并批准实施，负责建立与质量管理体系相适应的组织机构，明确其职责和权限，为质量管理体系配备所需的适宜的资源；C）批准和颁布本质量手册，并督促实施；D）确保本公司质量负责人并授权其负责本公司的质量管理工作，定期听取其关于质量管理体系运行情况的汇报；E）督促本公司质量管理体系的建立和有效进行，并按规定的时间间隔主持管理评审；F）督促解决质量管理方面的重大问题，负责本公司的质量奖惩工作。42经营副总经理A材料，配套件的采购，确保采购产品的质量并供应及时；B）组织领导合格供方的选择和评定，通过有效的管理建立互利的供方关系；C）审批采购资料和有关的管理制度及程序；D）组织领导产品销售，有效地开展市场调查，开发市场，不断扩大市场占有率；E）组织领导产品售后服务，及时处理顾客的投诉，增进顾客满意；F）组织领导开展多项活动，广泛征求顾客意见和对产品的要求，为本公司的产品开发提供信息。有限公司版本/更改状态A/052职责、权限与沟通页次1/443生产副总经理A）组织领导本公司的产品生产，确保产品符合规定的要求；B）组织领导生产过程的有效运行，并达到预期的效果；C）组织领导生产设施的维护、更新和补充，确保安全生产和环境满足产品质量的要求。45办公室A）负责本公司质量方针、质量目标在本部门的贯彻执行；B）负责本公司人力资源的合理调配和人事档案的管理工作；C）负责本公司员工的工作表现评估；D）负责本公司组织开展职工岗位培训、技术、文化教育；E）负责做好安全保卫及消防工作，确保公司财产、物资等不受损失；F）负责加强劳动管理以及劳动保护工作。46生产技术部A）负责本公司质量方针、质量目标在本部门的贯彻执行；B）负责正确指导生产系统按质、按量、按期完成生产任务，负责解决产品、生产、检验、售后服务等方面的技术问题；C）负责本公司的生产技术文件的编制、审核及实施；D）负责对产品生产的特殊过程及关键过程的质量监控进行技术指导；E）负责本公司生产设施的运行保养与维护的管理工作，并负责设备的检修、报废等工作；F）负责生产过程控制和管理工作，严格按规范要求进行生产，负责对工作现场进行管理。45品管部A）负责本公司质量方针、质量目标在本部门的贯彻执行；B）负责采购物资的验证、产品、半产品、工序的独立检验以及有关质量记录和控制；有限公司版本/更改状态A/052职责、权限与沟通页次2/4C）在质量负责人领导下组织实施本公司内部审核工作；D）负责本公司纠正/预防措施的制定、监督实施，并对实施效果组织验证；E）负责本公司监视和测量设施的定期送检工作；F）对重大质量事故及时报告并协助有关领导作好处理工作，对影响产品质量行为及时制止；G）负责相关的程序文件的正确实施。48商务部A）负责本公司质量方针、质量目标在本部门的贯彻执行；B）负责按本公司生产所需的物资计划进行采购；C）负责组织好供方评价工作；D）负责与顾客有关的过程的管理工作（组织合同评审、签定合同）；E）负责收集顾客的反馈信息，并将信息传递到有关部门；F）负责产品交付，发运，售后工作；G）负责产品的市场调查及预测工作。49生产厂长A）以生产和服务提供控制程序为车间工作大纲；B）抓好班组建设，现场管理，做到安全、文明生产；C）抓好职工教育，提高职工应知、应会能力以及质量竞赛活动督促职工及时填好原始生产记录。410检验员A）严格按过程、产品的测量和监视控制程序和有关技术文件对产品进行检查，并对检验状态进行标识；B认真做好各项质量记录并按规定保存。411仓管员认真作好库房的管理工作，做好各种台帐，做到帐、卡，物相一致，定期对库存物资进行清点，保持仓库清洁，整齐。有限公司版本/更改状态A/052职责、权限与沟通页次3/4认真作好物资的收发工作，保证生产一线能及时领到物资。412操作工A）把生产作业指导书作为行动大纲，严格执行作业指导书；B）严格执行车间下达的生产任务，保证按质，按量，按期完成；C）努力提高应知、应会能力，做优质产品保证人。5内部沟通A）最高管理者通过质量体系职能分配和职责以及相互关系，确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系过程，包括质量目标及实现情况实施的有效性进行沟通。其目的应达到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果，并要求在横向的各职能部门之间协调一致，纵向的上、下层之间政令畅通；B）信息沟通采用方式各种会议、内审和管理评审等过程的各种运行记录，各种媒体等。有限公司版本/更改状态A/052职责、权限与沟通页次4/41目的对本公司的质量管理体系运行情况进行评审，使之满足GB/T90012008IDTISO900012008标准要求，确保质量方针和质量目标的实施并保证质量管理体系持续适宜性和有效性。2适用范围适用于本公司的质量管理体系评审。3职责31总经理主持管理评审活动，对评审报告进行审定。32办公室负责评审与组织协调工作，负责记录评审情况。33质量负责人负责汇报质量管理体系的整体运行状况及编制评审报告。34各职能部门负责提供评审资料及实施纠正/预防措施。4工作程序41管理评审形式采用会议形式。主持人总经理。42管理评审计划由综合办制订计划，报质量负责人审核，总经理批准实施。43管理评审频次原则上每年一次，时间隔不超过12个月，当发生下列情况时，可增加评审次数A）本公司组织机构发生重大变化；B）社会环境、市场需求发生较大变化；C）连续出现严惩质量问题或顾客有重大投诉；D）法规、标准出现较大变化。44管理评审输入各部门根据管理评审计划要求评审会议所需资料，其中包含以下内容A）品管部负责内部/外部审核结果的整理和报告以及产品符合性报告；B）商务部负责顾客反馈意见、满意程度等方面的信息；C）各有关部门所采取的纠正/预防措施的状况的信息；D）相关部门负责管理策划的可能影响质量管理体系的变更的报告；E）各部门对以往管理评审提出的改进措施或要求的踊跃措施的信息；F）质量负责人通报质量管理体系建立运行改进的情况；有限公司版本/更改状态A/053管理评审控制程序页次1/2G）各部门负责人对质量管理体系的评价及改进意见。45参加管理评审的公司领导、中层干部以及有关人员，对会议中提出的问题，逐项评审。46总经理作会议总结报告。47管理评审输出质量负责人根据评审结果，编制管理评审报告，其中应包括以下内容A）对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论，质量管理体系变更的需要、改进的机会，质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明；B）质量管理体系及其过程有效性的改进方向的决定和措施；C）与顾客要求有关的产品的改进决定和措施；D）有关资源需求的决定和措施。48各有关部件依据管理评审报告中中需要采取的纠正/预防措施的事项，实施纠正/预防，质量负责人组织相关人员验证其有效性，并向总经理汇报。49办公室做好评审中各种记录，并予以保存。有限公司版本/更改状态A/053管理评审控制程序页次2/21资源是组织建立质量管理体系及过程而实现质量方针和目标的必要条件。2资源包括从人力资源、基础设施和工作环境。3组织及时确定并提供为实现质量方针和质量目标所需资源；A实施和保持质量管理体系和持续改进其有效性；B满足顾客的要求，持续增进顾客满意。有限公司版本/更改状态A/06资源管理页次1/11目的和范围为了使承担质量管理体系规定职责和岗位的人员具有完成特定职责的能力，必须通过培训或采取其他措施增强意识，提高能力，满足规定职责的需要，并对培训的有效性进行评价。本程序适用于从事影响本公司业绩和产品质量工作的人员（包括临时工、必要时的供方人员）的培训。2职责21办公室负责体系各岗位人员能力的确定和培训管理。22生技部、品管部等相关部门，协同并配合相应的业务指导。23各职能部门负责提出本部门员工培训的需求，必要时，协助办公室组织培训。3工作程序31从事影响产品质量工作的人员，必须具有相应的、必要的能力。办公室根据对人员能力的要求，选择能胜任的人员。32办公室根据各工作岗位对人员的能力要求，编制年度培训计划，经总经理批准后，组织实施。通过教育、培训或采其他措施使人员具备所需要的能力。33培训对象、内容331培训对象为体系中从事产品质量工作的技术、近几年、监视和测量、采购销售、保管、审核和技术工种作业人员。332培训内容A）质量管理体系标准；B手册和程序文体；C质量审核、统计技术的基本知识；D安全、职业规范、规章制度；E相关的专业技术和技能以及法律法规要求；F可靠性、维修性和安全性等基本知识；有限公司版本/更改状态A/061人力资源控制程序页次1/2G意识方面的培训。34培训的实施341新进本公司的人员上岗前应进行资格培训，经考核合格后，发证上岗。342对已定岗人员的在职培训，由办公室统一组织，分批实施，也可委托各部门主持实施，但培训情况应报办公室备案。343转岗人员应重新接受岗位培训，经考核合格后，发转岗证。344凡经培训考核不合格者，不得上岗。35若员工以前有操作工序和设备的经验，当不参加培训时，应有他们的熟练程度确认及记录。36评价培训或所采取措施的效性，并形成评估报告。37保存员工教育、培训、经验和技能的相关记录，并作为职称评定和晋级的依据之一。有限公司版本/更改状态A/061人力资源控制程序页次2/21目的识别并提供和维护为实现产品、符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品，符合性所需要的工作环境。2范围适用于为实现产品符合性所需要的设施和工作环境。3职责由生技部负责对实现产品符合性所需要的设施和工作环境进行控制。4工作程序41生产设施的识别、提供和维护411设施的识别本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括工作场所、设备、工具、软件、支持性服务（水、电、气供应）通讯设施、运输设施等。412设施的提供生技部根据使用部门的要求及公司发展的需要。填写生产设施配置申请单报主管生产的副总经理批准后，由商务部负责安排采购。413设施的验收A采购回厂的设施，生技部组织安装调试，确认满足要求后在设施验收单上签字验收，低值易耗的设施由使用部门自行验收。B验收合格的设施执行不合格品控制程序的规定。C生技部对验收合格的设施进行编号，建立设施管理卡和设施档案，并在生产设施一览表上登记。D生技部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续，低值易耗设施凭验收单由仓库办理入库手续。414设施的使用、维护和保养A根据生产需要由生技部编写设施的操作规程，发放给使用部门，让有上岗合格证的人员使用；B设施使用人按生技部制定的设施日常保养项目表规定执行保养活动，并作记录备查，生技部每季收集记录，整理入档，并作次年年度检修计划的依据C生技部每年制定设施检修计划，发至设施使用部门执行；D设施出现生产车间无法排除的故障，应填写设施检修单报生技部组织检修，检修时应挂检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用，生技部应该将检修情况记录在相应的设施管理卡上；有限公司版本/更改状态A/062基础设施和工作环境控制程序页次1/2E现场使用的设施应有统一的编号，以便维护。415设施的报废A对于无法修复或无使用价值的设施，由生技部填写设施报废单经生产厂长批准后报废，并在设施管理卡及生产设施一览表上注明情况，进入报废库；B对低值易耗设施，由使用部门填写设施报废单报生技部办理批准，即可报废；C报废的设施在报废库定点存放。42工作环境生技部负责并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境包括A配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒，风雨侵蚀和潮湿；B配置必要的通风，消防器材，保持适宜的温度、湿度和职业卫生安全；C对车间设实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；D确保员工生产符合劳动法规的要求。有限公司版本/更改状态A/062基础设施和工作环境控制程序页次2/2本公司将过程管理的原则应用于所有活动，产品实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品，产业增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，而且这些过程和子过程的相互影响也可能是复杂的，下述的程序文件提供了这些过程的框架标题GB/T90012008标准条款对照71产品实现过程的策划控制程序7172与顾客有关的过程控掉程序7273采购过程控制程序7474生产和服务提供控制程序7575测量和监视装置控制程序76有限公司版本/更改状态A/07产品实现页次1/11目的和范围针对特定产品（项目或合同）的特点，进行策划，确定产品实现所需的过程，质量措施，资源和活动顺序，验收准则和记录要求，确保产品实现并满足现定的要求。本程序适用于特定产品（合同或项目）有关的产品实现策划的控制以及相应的质量计划的编制，实施和控制。2职责21质量负责人负责策划并下达质量计划编制任务，主持评审与批准相应的质量计划。22生技部负责组织编制质量计划，并归口管理。23品管部负责对各部门产品实现策划的实施情况进行检查。24各部门负责与本部门相关的产品实现策划及相应的质量计划的编制，实施和控制。3工作台程序31针对特定产品（项目或合同）进行产品实现策划，规定专门的质量措施，资源及活动顺序，形成文件，如质量计划。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。32进行质量策划的时机当设计和开发新产品，采用新工艺，新材料，新技术时；顾客对产品有特定要求时；现有体系文件不能满足特殊要求时。33质量策划的内容331针对特定产品（合同或项目）的质量目标和要求，确定产品质量特性建立目标值，质量要求和约束条件，并满足顾客，法律法规要求。332根据产品的特点，确定所需的过程和子过程（每个过程包括输入、输出和活动三个要素），文件和所需资源（包括设备，设施，人员能力，技术有限公司版本/更改状态A/071产品实现策划程序页次1/3方法，过程文件和环境要求等），以确保这些过程有效运行，并得到控制。333制订接收准则，明确过程运行中产品所要求的验证、确认、监视、检验和实验活动的接收准则。334规定产品实现过程记录的要求，以证明实现过程的有效性的产品的符合性。34质量计划编制要求341质量计划是产品实现策划的结果之一，其内容一般应规定要达到的质量目标，所采取的措施，所需的资源，负责人及其职责，活动顺序，完成期限，涉及的部门及要求，验证方式，质量记录要求等内容，以便达到策划的结果。342质量计划可引用本公司质量手册及有关程序文件中的适用内容，长期生产销售的（定型的）批量产品，体系文件能满足质量要求的，可以不编制计划。343当顾客对质量计划的内容有明确要求时，应按顾客要求编制，必要时还应提前认可。344质量计划可以按阶段编制（如生产、试验等），也可以按项目工作（如采购、服务等）制订专项质量控制计划，完整的质量计划由若干部分组成。345参与投标前编制质量计划大纲，以提高中标率，其后再编制完整的质量计划。346质量计划应符合质量方针、目标，并与体系文件中的要求和内容协调一致。35质量计划的编制和审批351质量负责人根据要求，结合本程序中的有关规定，策划质量计划的编制范围、要求，并下达编制任务。352质量负责人组织有关人员编制质量计划，质量管理人员应协助，经有限公司版本/更改状态A/071产品实现策划程序页次2/3质量管理和工艺人员会签后，提交评审。353质量计划的评审由品管部组织，质量负责人主持，各有关人员参加。通过评审的质量计划，经质量负责人批准后发布执行。若未通过，则按上述要求重新编写与审批，直至通过。354必要时，各部门可编制与本部门相关的质量计划（分计划）。36质量计划的实施、控制与考核361生技部负责将质量计划纳入相应生产计划，统一调度，组织实施。362各有关部门分别按质量计划的要求实施的情况。363品管部对质量计划的实施情况进行监督、检查与考核，并将其结果以书面形式报告总经理。37质量计划的修改。当质量计划需修改时，修改内容经总经理批准后，按文件控制程序执行。38质量计划完成后，计划及有关文件上品管部归档保存。4相关文件文件控制程序有限公司版本/更改状态A/071产品实现策划程序页次3/31目的和范围通过与产品有关的要求的确定与评审，使其规定的合理，并形成文件，确保本公司有能力满足顾客的要求。本程序适用于顾客有关的过程控制。2职责21商务部负责织织有关部门对产品有关的要求的检测能力。22品管部负责评审对新产品质量要求的检测能力。23生技部负责评审产品的生产能力和交货期。24商务部负责评审所需采购的能力和周期。25总经理负责审批特殊合同的产品有关的要求评审。3工作程序31产品要求分类311常规合同。已定型产品，且交货要求正常的订货合同。312特殊合同。针对新产品或定型产品有重大改进所订的合同。32与产品有关的要求的确定321商务部应及时了解和掌握市场和顾客需求和期望，并定期对竞争对手进行水平对比分析，业务人员利用各种渠道与顾客沟通，根据顾客规定的定货要求，填写“产品要求评审表”。有关的要求包括A）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，如产品质量要求，产品功能，性能，交货期，价格和支持服务等方面要求；B）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求，这是习惯上隐含的潜在要求，本公司对此应作出承诺；C）与产品有关的法律法规要求；D）公司确定的任何附加要求。322商务部将“产品要求评审表”提交相关部门进行评审。有限公司版本/更改状态A/072与顾客有关的过程程序页次1/333与产品有关的要求的评审331评审时间应在向顾客做出提供产品的承诺之前分级进行，以确保产品要求得到规定，且本公司有能力满足规定要求。332评审时，应尽量满足顾客要求，同时充分考虑供、需双方的利益和义务。333参加评审的人员应是负责或从事生产的技术和管理人中，应熟悉本行业强制性标准、法律法规，以及本公司质量管理体系，在评审中应对合同有疑问的条款充分发表意见。334在某些情况下，实际的评审对象可以是有关的产品信息。335评审的主要内容A）产品有关的要求是否都有在合同里得到体现，质量要求、验收方法和保证条款与顾客的要求是否一致，以及双方履行合同所具备的条件和承担的风险；B）注意识别潜在的要求，特别是技术复杂、不熟悉的特殊要求，并充分考虑生产难度、外协、外购周期等情况，确保按期交付；C）没有形成文件的要求，在接受前，应得到顾客的确认；D）与以前表述不一致的合同或订单的要求，已经协商解决；E）本公司有能力满足规定的要求。336常规合同的评审以会签的方式进行，由商务部填写“产品要求评审表”交生技部对交货期进行签审，填写评审表。337特殊合同的评审，由商务部组织，生技部、品管部、财务部有关人员进行评审，评审后，填写“产品要求评审报告”相应栏，报公司审批。338评审的结果应记录评审中提出的问题的解决，以及评审结果的实现的跟踪措施也应相应记录。34对顾客口头的要求（包括电话，传真订货）应形成文件，并得到顾客的确认，以确保双方理解的一致。有限公司版本/更改状态A/072与顾客有关的过程程序页次2/335合同生效后，商务部应立即将合同有关条款分送到有关部门，以便按合事条款组织实施。36合同的修订361顾客或本公司提了合同修改要求时，由提出方填写“合同修改申请单”，经供需双方签字后，按原评审级别评审并签署后生效。362合同修订结果，应及时通知有关部门。37合同执行情况的检查，商务部负责检查合同的执行情况，并将信息反馈给本公司主管领导及有关部门，确保合同正确履行。38商务部负责与顾客的沟通，根据需要将合同执行的进展情况反馈给顾客，确保按期交货。39记录391与评审相关的记录上商务部保存，保存期三年。392商务部将记录复印件提交质量负责人，使其了解到顾客的要求，以便资源配置，确保达成或超过顾客的需求和期望，以待续获得顾客的满意。4相关文件文件控制程序顾客满意的监视和测量程序有限公司版本/更改状态A/072与顾客有关的过程程序页次3/31目的和范围对采购过程及供方进行控制，确保采购物资满足规定的采购要求。本程序适用于原材料，外购外协件的采购及相应供方的评价，选择和控制。2职责21生技部负责组织对供方进行评价和选择，制定和实施采购计划。22生技部负责提供外协件产品图样，技术协议等有关资料，参与对供方的评价和选择。23品管部负责采购产品的验证，参与供方的选择和评价。3工作程序31采购物资分类A类物资原材料B类物资仪表、仪器、电器等C类物资标准件、塑料件、五金类及其它低值产品等。32供方的评价和选择原则321根据供方按本公司的要求提供产品能力服务和价格等方面对其进行评价和选择。322评价和选择原则A）对供方的质量管理体系进行审核，并对其按计划所需产品的能力进行评价；B）对供方产品的质量、价格、交货情况以及对问题的处理能力进行评价；C）调查供方的顾客满意度情况；D）调查供主交付后的服务和零配件供应及配套等情况；E）对比类似产品的历史状态，进行产品评价F）产品试用和评价；G）若供方已通过体系认证，仅需提供有关证书，可确认；H）对原有供方，长期供货且质量稳定者，即可确认。有限公司版本/更改状态A/073采购控制程序页次1/5323评价和选择步骤A）商务部会同生技部，品管部对提供采购品的候选供方，按上述原则进行考察和评价、填写“供方综合评价表”；B）对提供的A类的B类物资，须经鉴定和小批试装；1）样品鉴定生技部提供型号和规格等技术资料，商务部组织样品供货，质检对样品进行性能检测，并对供方提供的测量报告进行验证，必要时由生技部组织对样品进行试验，提供试验报告，并将结论意见写在“样品/小批量试装报告”内，样品鉴定合格后，由生技部在“样品/小批试装报告”相应栏目中填写样品合格，同意试装；“若不合格”，改进后重新鉴定。2）小批试装样品鉴定合格后，生技部与供方签订协议，商务部组织小批试装产品进货，品管部按技术协议进行检测，合格后进行试装，生技部组织试装，达到要求后，由品管部将试装结论和“小批试装合格”填写在“样品/小批试装报告”中，若达不到设计要求，组织重新进货，测量和试装，但最多不超过两次。3）样品和小批试装均合格的供方，经品管部审核，质量负责人批准后，列入“合格供方名录”，作为采购的依据。C）对于C类物资，经样品测试合格，质量负责人批准，即可将其列入“合格供方名录”。324对供方的监控和评价A）根据供方提供产品的重要程度，供方的质量保证能力以及进货复验结果，对供方实施分类控制。1）对提供AB类采购品的供方对其质量体系定期进行第二次审核要求供方100进行检验试验，并向本公司提供监视和测量记录到期货后，100的复验有限公司版本/更改状态A/073采购控制程序页次2/5本公司定期派人对供方的质量管理体系进行抽查监督。2）对提供BC类采购品的供方相信其质量体系要求提供部分监视和测量记录到货后进行批次抽样验证。B）每年年底，由商务部组织品管部，生技部，销售部和各车间分别对供方进行综合评价，并填写“供方综合评价表”1）品管部对供货质量进行评价2）商务部对供方执行合同情况，对于供方的顾客满意程度进行评价；3）车间对供方产品的使用情况进行评价4）商务部根据用户意见对供方产品的可靠性及服务进行评价C）商务部将综合评价情况反馈给有关供方，对评价低的责成其期限采取纠正措施，并对其纠正措施效果进行评价有验证，验证不合格取消其供方资格。D）商务部每年对合格供方进行一次跟踪评价，评价标准按百分制，质量占60，交货期占20，价格占10，总分低于70分或质量低于50分的，应取消合格证供方资格，在特殊情况下留用时，应经审批，同时加强对其进货验证，下次评分仍不及格者，取消其供方货资历格。325对为本公司提供服务的供方，如运输，检测，培训等单位，也应经评价合格后，方可向本公司提供服务。326对供方的评价结果及评价引起的任何必要措施，应记录并保存。33采购控制331采购计划商务部依据本公司下达的季，月度生产计划和期限未库存数量编制季，月度采购计划，冻结主管领导批准。332采购信息有限公司版本/更改状态A/073采购控制程序页次3/5A）生技部按生产计划要求，提供产品技术标准，明确产品名称、型号、规格、等级、数量、质量特性和验收标准B）品管部提出所需的质量记录，对供方产品、程序、设备批准的要求、人员资格的要求、质量管理体系、控制点的设置以及让步申请等方面的要求；C）采购信息发放前必须审核批准，确保规定的采购要求是充分的与适宜的；D）办公室根据生技部提供的采购信息的要求，复制、配套有关文件、资料，按计划提供给供应科。333采购合同A）根据采购计划和采购产品标准，与合格供方签订“采购合同”，采购合同，内容包括产品名称、型号、性能要求、加工要求、交货期、交货方式、验收标准和违约责任等；对供方的组织结构、程序、过程和资源等方面的要求；对供方的质量管理体系提了要求。B）采购合同须经商务部领导签字（或加盖公章）才能生效；C）商务部向供方提供相应的技术标准，作为合同的附件，并做好记录；D）具体的采购作业，由采购业务员以“采购单”的形式执行。334采购产品的验证A）采购品到货后，商务部业务人员对到货数量、规格、外观、合格证明等进行检查。确认后，填写“供方到货情况表”，并以“采购品复验单”报品管部，按产品实现策划后规定进行复验，合格后入库、标识、分类贮存；B）验证按合同的规定进行，需要在供方现场实施证明，应在采购信息中对拟验证的安排、产品放行的方式作出规定，由品管部派人或顾客及其代表到供方货源处进行验证；C）顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收；有限公司版本/更改状态A/073采购控制程序页次4/5D）采购品的验证按产品的监视和测量控制程序执行；E）经验证不合格的