精密度审核

精密度审核Tag内容描述：<p>1、精密度评估指导原则1 概述精密度是考察体外诊断试剂对同一样本重复测定时能否得到相同实验结果的能力的指标。精密度评价是质量控制的重要内容。同时，精密度评估资料也是是评价拟上市产品有效性的重要依据，是产品注册所需的重要申报资料之一。本指导原则基于国家食品药品监督管理局体外诊断试剂注册管理办法（试行）的有关要求、参考体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则（征求意见稿）、EP05A2。</p><p>2、方法的精密度 精密度（precision）是指用一特定的分析程序在受控条件下重复分析均一样品所得测定值的一致程度，它反映分析方法或测量系统所存在随机误差的大小。极差、平均偏差、相对平均偏差、标准偏差和相对标准偏差都可用来表示精密度大小，较常用的是标准偏差。 在讨论精密度时，经常要遇到如下一些术语： 1. 平行性 平行性系指在同一实验室中，当分析人员、分析设备和分析时间都相同时，用同一分析方法对同一。</p><p>3、精密度评估指南,zhengjinlaisina.com郑金来,前言,精密度是衡量体外诊断试剂批内和批间变异的重要指标，通常包括批内和批间不精密度。精密度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据，产品注册所需的重要申报资料之一 。,定义,批内精密度是众多种类精密度中最基本的一个，它是在严格的相似条件下，所得到的最佳的精密度。批间精密度指在同一实验室，由同一（组）操作员在同一仪器上，使用同一方法和同种、同一批号试剂，在一段时间内(一般为一个月或20个工作日)对同一测试样品（常用质控品）测量结果的精密度。？,精密度评估的基本原则,。</p><p>4、自动生化分析仪精密度性能的评价自动生化分析仪精密度性能的评价 1 仪器熟悉阶段仪器熟悉阶段 在评价实验正式启动前 仪器应当在实验室运行一段时间 以便实验者能掌握好仪器的 日常使用 维护和保养 样品准备 定标等操。</p><p>5、精密度评估指导原则 1 概述 精密度是考察体外诊断试剂对同一样本重复测定时能否得到相同实验结果的能力的指标 精密度评价是质量控制的重要内容 同时 精密度评估资料也是是评价拟上市产品有效性的重要依据 是产品注册所需的重要申报资料之一 本指导原则基于国家食品药品监督管理局 体外诊断试剂注册管理办法 试行 的有关要求 参考 体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则 征求意见稿 EP05A2 定量检测方法的。</p><p>6、精密度评估指南,zhengjinlaisina.com 郑金来,前言,精密度是衡量体外诊断试剂批内和批间变异的重要指标，通常包括批内和批间不精密度。 精密度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据， 产品注册所需的重要申报资料之一 。,定义,批内精密度 是众多种类精密度中最基本的一个，它是在严格的相似条件下，所得到的最佳的精密度。 批间精密度 指在同一实验室，由同一（组）操作员在同一仪器上，使用同一方法和同种、同一批号试剂，在一段时间内(一般为一个月或20个工作日)对同一测试样品（常用质控品）测量结果的精密度。 ？,精密度评估的基。</p><p>7、采样精密度核对说明编 制：批 准：煤质处保德化验室煤质处保德化验室采样精密度核对说明一、前言：根据GB475-2008(附录A)要求，为了使采样能达到国家规定的精密度要求，使商品煤样的检测结果更加准确可靠，煤质处保德化验二季度进行采样精密度核验。二、工作综述：2013年4月10日，煤质处保德化验室对S765批。</p><p>8、分析性能验证、精度、分析性能验证。临床实验室应对新项目的方法进行评估，以证明所选方法的分析性能满足要求，从而确保所选分析系统在所有方面都满足临床实验室的性能要求，其中分析性能是一个非常重要的方面。主要性能指标精度测量区间的验证条件。在使用CFDA评估的测试系统或试剂之前确定的测试程序已经改变。精度概述，实验方法，精度验证，精度。精度概述。精度是指在相同条件下连续几次测量同一样品所得结果之间的一致。</p><p>9、橡胶与橡胶制品试验方法标准精密度的确定与应用 应用实例 沈阳橡胶研究设计院 张艳芬 刘惠春 摘要 本文主要介绍了如何安排设计ITP试验和硫化橡胶拉伸强度精密度确定实例 对撑握和运用GB T 14838有重要意义 精密度作。</p><p>10、不精密度的估计 冯仁丰 不精密度的估计 临床检验特点决定精密度为首要性能 每个标本只作一次即报告 以重复测定方法估计不精密度 不精密度的估计 重复测定结果以均值 和标准差 s 归纳所有测定值Xi 正态分布 只做一次。</p><p>11、在不同浓度下有不同的密度： 在20时密度-体积百分比浓度对照表： 密度百分比浓度 0.989386.2 0.9818712.4 0.9751418.5 0.9686424.5 0.9616830.4 0.9538236.2 0.9449441.8 0.9351847.3 0.9247252.7 0.9138457.8 0.9025862.8 0.8911367.7 0.8794872.4 0.86。</p><p>12、第二节准确度和精密度一.准确度与误差准确度:表示测量值与真实值的符合程度。测量值与真实值愈接近，测量愈准确。准确度的高低用误差大小表示。,1.绝对误差(E):表示测量值与真实值之差,简称误差。,真实值,测量值,2.相对误差(RE):表示绝对误差与真实值之比,常用百分率表示。,例如,实验测得过氧化氢溶液的含量w(H2O2)为0.2898,若试样中过氧化氢的实值w(H2O2)为0.2902,则,结。</p><p>13、煤质分析方法精密度煤质的分析实验主要项目包括：煤中的全水、煤的工业分析、全硫及发热量。每个项目的化验结果都必须符合国家标准规定的方法精密度。煤质分析实验方法的精密度以重复性限（同一实验室允许差）和再现性临界差（不同化验室允许差）来表示。重复性限是指一个数值。在重复条件下，即在同一实验室中、由同一操作者、用同一仪器、对同一试样、于短期内所做的重复测定，所得结果间的差值（在95%概率下）的临界。</p><p>14、准确度与精密度 一 准确度与误差 1、准确度：是指测得值与真实值之间相符合的程度。准确度的高低常以误差的大小来衡量，即误差越小，准确度越高，误差越大，准确度越低。 2、真实度：物质中各组分的真实含量。它是客观存在的，但不可能准确知道，只有在消除系统误差之后，并且测定次数趋于无穷大时，所得算术平均值才代表真实值。 市售标准物质，它给出的标准值可视为真实值，可用它来校正仪器和评价分析方法等。 3、误。</p>