精神药品管理制度

精神药品管理制度Tag内容描述：<p>1、麻醉药品、精神药品 处方管 理 规 定 1 麻醉精神药品管理相关法规 中华人民共和国国务院发布 序 号 名称 发 布 时间 目前情况 1 麻醉 药 品管理 办 法 1987.11.28 此法已 废 除 2 精神 药 品管理 办 法 1987.11.29 此法已 废 除 3 麻醉 药 品和精神 药 品管理条例 （国 务 院令第 442号 ） 2005.8.3 正在使用 2 麻醉精神药品管理相关规定 序 号 名称 发 布 时间 颁 布部 门 目前情况 1 医 疗 机构麻醉 药 品、第 一 类 精神 药 品管理 规 定（ 暂 行） 国食 药监 安 2004432号 2004.8.23 食品 药 品 监 督 管理局 废 止 2 医 疗 机构麻醉 。</p><p>2、1 关于麻醉、精神药品临床使用管理规范 的 通知 医院各职能部门、临床各科室、门诊医师： 为了进一步加强麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品等特殊管理药品临床使用管理。根据中 华人民共和国药品管理法 、中华人民共和国药品管 理法实施条例 、麻醉药品和精神药品管理条例、 医疗机构药事管理规定 、处方管理办法、医 疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、关于做 好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 、麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应 用指导原则等法律法规，临床使用管理的要求。经院委 。</p><p>3、麻醉药品、第一类精神药品管理制度第一章 总则第一条 为加强和规范我院麻醉药品、第一类精神药品管理，保障临床合理需求，严防麻醉药品、第一类精神药品流入非法渠道，根据麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品临床应用指导原则和处方管理办法等相关法律、法规和规章制度，结合本院实际情况制定本规定。 第二条 院长为本院麻醉药品和精神药品管理的第一责任人，医院麻醉药品和精神药品管理小组由业务院长负责，同时也为本院麻醉药品和精神药品的具体负责人。医院建立由业务院长、医务科主任、药剂科主任、护理部主任、保卫科科。</p><p>4、湖南亚大制药有限公司企业标准编 号精神药品（SpiritDrug)管理规程颁发部门SMP特管00100综合管理部页 数： 共3页生效日期备份数：编订人审核人批准人编订日期审核日期批准日期变更原因按GMP要求规范企业标准发送单位质量部、物供部、营销部、综合管理部1.目 的：建立精神药品的管理规程，保证精神药品不流失。2.适用范围：精神药品及其包装材料。3.责 任 人：质量保证部、生产技术部、物料供应部、综合管理部、工程设备部、营销部、固体制剂车间、仓库保管员、QA员、司机、操作工。4.内 容：4.1精神药品的管理除执行药品管理制度、中间产。</p><p>5、精神药品管理办法第一章 总 则第1条 为了加强精神药品的管理，根据中华人民共和国药品管理法的规定，制定本办法。第二条 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。第三条 依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由卫生部确定。第二章 精神药品的生产第四条 精神药品由国家指定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位，由卫生部会同国家医药管理局确定。第二。</p><p>6、麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）第一章总则第一条为严格麻醉药品和精神药品生产管理，根据麻醉药品和精神药品管理条例，制定本办法。第二条申请麻醉药品和精神药品定点生产、生产计划以及麻醉药品和精神药品生产的安全管理、销售管理等活动，适用本办法。第二章定点生产第三条国家食品药品监督管理局按照合理布局、总量控制的原则，通过公平竞争确定麻醉药品和精神药品定点生产企业。第四条申请麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产，应当按照品种向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写药。</p><p>7、关于印发麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）的通知 国食药监安2005528号 2005年10月31日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根据麻醉药品和精神药品管理条例，我局制定了麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行），现印发给你们。请将本办法通知到行政区域内有关麻醉药品药用原植物种植单位以及麻醉药品和精神药品生产企业，并遵照执行。本办法自发布之日起施行。本办法施行前已经批准从事麻醉药品和精神药品生产的企业，应当自本办法施行之日起6个月内，。</p><p>8、毒、麻、精神药品管理制度（一）医疗用毒性药品(简称毒性药品)1.毒性药品是指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。2.毒性药品的管理，应做到专柜加锁、专人保管，并建立保管、验收、领发、核对登记制度，严禁与其他药品混放。其包装容器上必须印有毒药标志。3.毒性药品的处方应完整、清晰，每次处方不得超过2日极量。处方应当留存2年备查。4.毒性药品的供应、调配，必须有医生签全名的正式处方，并由配方人中员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。配制含毒性药品的制剂，应严格按照操作规程。</p><p>9、麻醉药品、精神药品管理制度一、凡开具麻醉药品和第一类精神药品的医师，必须是在我院注册，经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。但不得为自己开具处方。二、药师必须经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格。三、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛病人、中、重度慢性疼痛病人外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。四、处方开具麻醉、精神药品的用量严格按照处方管理办法规定执行。五、。</p><p>10、麻精药品管理制度及流程为严格我院麻醉药品精神药品的管理, 保证麻醉药品 和精神药品的合法、 安全、 合理使用， 根据国务院颁布的 麻 醉药品和精神药品管理条例、卫生部颁布医疗机构麻醉 药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品和精神药品临 床应用指导原则和处方管理办法等有关法律、法规， 结合我院情况，特制定本制度。在医院内管理、开具、调剂 麻醉、精神药品的工作人员必须严格执行本制度。一、 管理要求1. “医院麻醉、精神药品管理领导小组” 由主管院长负责，以医务部、药学部、护理部、保卫处主管 领导组成。各管理单位、设有麻。</p><p>11、第二类精神药品使用管理的规定（草案）为规范医疗机构第二类精神药品的合理使用，杜绝滥用，防止流弊做其他非医疗用途，根据中华人民共和国药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法以及精神药品临床应用指导原则的相关规定，特制定重庆各医疗机构第二类精神药品使用管理的规定。一、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。二、第一类精神药品按麻醉药品相关规定管理。三、药剂科必须按麻醉药。</p><p>12、第二类精神药品管理制度一、二类精神药品购进管理制度1、二类精神药品的购进必须向具有药品生产许可证、药品经营许可证及营业执照的合法生产或指定经营单位采购。2、制定购进计划应以医院需要为基准，以销定进。3、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。4、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。5、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。二、二类精神药品验收管理制度1、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。2、验收二类。</p><p>13、枣村医院医院麻醉药品、精神药品管理制度为严格我院麻醉药品精神药品的管理, 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，根据国务院颁布的麻醉药品和精神药品管理条例、卫生部颁布医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品和精神药品临床应用指导原则和处方管理办法等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。在医院内管理、开具、调剂麻醉、精神药品的工作人员必须严格执行本制度。一、 管理要求1. “枣村医院麻醉、精神药品管理领导小组”由主管院长负责，以医务部、药学部、护理部、领导组成。设有麻醉药品、一类精。</p><p>14、麻醉、精神药品管理制度目录管理机构和人员的管理01麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度02麻醉药品、精神药品采购制度03麻醉药品、第一类精神药品验收制度04麻醉药品、第一类精神药品储存制度05麻醉药品、第一类精神药品领发制度06麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度07麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度08麻醉药品、第一类精神药品处方笺管理制度09麻醉药品、第一类精神药品病区储存管理制度10-11麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度12麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作13麻醉药品、第一类精神药品管理机构的。</p><p>15、麻醉类、精神类药品管理制度目 录麻醉药品、精神药品管理机构及各级人员职责01麻醉药品、精神药品机构管理制度05麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度08麻醉药品、精神药品的采购管理制度09麻醉药品、精神药品的入库验收制度09麻醉药品、精神药品的储存管理制度10麻醉药品、精神药品的发放管理制度10麻醉药品、精神药品处方管理制度11麻醉药品、精神药品的调配、使用管理制度12麻醉药品、精神药品值班巡查及安全管理制度14麻醉药品、第一类精神药品门诊患者病历管理制度15麻醉药品、第一类精神药品报残损管理制度15门诊、住院药房。</p><p>16、彝良牛街平安医院麻醉、精神药品管理制度 目 录管理机构和人员的管理01麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度02麻醉药品、精神药品采购制度03麻醉药品、第一类精神药品验收制度04麻醉药品、第一类精神药品储存制度05麻醉药品、第一类精神药品领发制度06麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度07麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度09麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度10麻醉药品、第一类精神药品专用处方管理制度11麻醉药品、第一类精神药品各临床科室储存管理制度12麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度13麻醉药品、第一类。</p><p>17、罗田县人民医院麻醉药品、第一类精神药品管理制度1.组织管理1 建立麻醉药品、第一类精神药品管理小组，由主管院长负责，包括医务科、药剂科、护理部等相关人员。各病区及手术室麻醉药品、第一类精神药品的管理实行护士长负责制。药剂科负责全院麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。2 将麻醉药品、第一类精神药品管理列入年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。3 建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、。</p><p>18、精神药品的采购供应管理制度目 的：建立精神药品的采购供应管理制度，加强精神药品管理，保障人民用药安全。二、适用范围：适用于咖啡 因的采购供应管理。三、责 任 者：供应部经理、采购员。四、管理制度：1、公司生产使用的咖啡因属一类精神药品，其采购供应由供应部授权人员负责，并按下列采购供应管理制度进行特殊管理。2、精神药品采购供应授权人员为：供应部经理、采购员。3、供应部授权人依据销售部对下月度需要产品的计划及生产调度会所安排的下月生产任务编制精神药品采购计划，并提出精神药品购用申请，申请内容包括：拟购精神。</p><p>19、第一章 总 则第一条 为加强麻醉药品和精神药品经营管理，保证合法、安全流通，防止流入非法渠道，根据麻醉药品和精神药品管理条例，制定本办法。第二条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。未经批准的任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动。第二章 定 点第三条 国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和第一类精神药品全国需求总量,确定跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业）的布局、数量；根据各省、自治区、直辖市对麻醉药品和第一类精神药品需求总量，确定在该行。</p>