麻醉精神药品临床使用管理规范

1 关于麻醉、精神药品临床使用管理规范 的 通知 医院各职能部门、临床各科室、门诊医师： 为了进一步加强麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品等特殊管理药品临床使用管理。根据中 华人民共和国药品管理法 、中华人民共和国药品管 理法实施条例 、麻醉药品和精神药品管理条例、 医疗机构药事管理规定 、处方管理办法、医 疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、关于做 好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 、麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应 用指导原则等法律法规，临床使用管理的要求。经院委 会研究决定，由医政药政科制定医院 麻醉、精神药品临 床使用管理规范 ，望临床各科室和医师认真学习，严格 按规范要求遵照执行。 2 关于麻醉、精神药品临床使用管理规范 的 通知 附件： 1、麻醉、精神药品临床使用管理规范 2、麻醉、第一类精神药品处方医师指定书 3、麻醉、第一类精神药品使用知情同意书 开封县第二人民医院 医疗质量管理委员会 二 0一四 年十月十日 3 麻醉、精神药品临床使用管理规范 开封县第二人民医院 医政药政科 二 0一四年十月五日 4 麻醉、精神药品临床使用管理规范 为了进一步加强麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品临 床使用管理，根据麻醉药品和精神药品管理 条例、处方管理办法、医疗机构麻醉 药品、第一类精神药品管理规定、关于做 好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核 工作的通知 、麻醉药品临床应用指导原 则、精神药品临床应用指导原则等法律 法规制定本办法： 5 麻醉、精神药品临床使用管理规范 第一条：医师经考核合格后取得麻醉 药品和第一类精神药品调剂资格，方 能开具麻醉药品和第一类精神药品。 第二条：医师应当按照卫生部制定的 麻醉药品和精神药品临床应用指导原 则，开具麻醉药品、第一类精神药品 处方 . 6 麻醉、精神药品临床使用管理规范 第三条：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度 慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精 神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立 相应的病历，要求其签署知情同意书； 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身 份证明文件。 （三）为患者代办人员身份证明文件。 7 麻醉、精神药品临床使用管理规范 第四条：除需长期使用麻醉药品和第一类 精神药品门（急）诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者外，麻 醉药品注射剂仅 限于医疗机构内使用。 第五条：为门（急）诊患者开具的麻醉药 品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓 释制剂，每张处方不得超过 7日常用量；其 他剂型，每张处方不得超过 3日常用量； 8 麻醉、精神药品临床使用管理规范 第六条：第一类精神药品注射剂，每张处方为 一次常 用 量；控缓释制剂，每张处方不得超过 7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 3日 常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每 张处方不得超过 15日常用量； 第七条：第二类精神药品一般每张处方不得超 过 7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的 患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明 理由； 9 麻醉、精神药品临床使用管理规范 第八条：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢 性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3日常用量；控缓释制剂， 每张处方不得超过 15日常用量；其他剂型，每张处 方不得超过 7日常用量； 注： 哌替啶 常用量： 口服给药 50 100mg/次， 200 400mg/ 日。 皮下或肌内注射 25 100mg/次， 100 400mg/日。 极 量： 口服给药 150mg/次， 600mg/日。 皮 下或肌内注射 150mg/次， 600mg/日。 注射剂 仅限医疗机构内使用。 10 麻醉、精神药品临床使用管理规范 吗 啡 常用量： 皮下注射 5-10mg/次， 15-40mg/日 。 口服给药 5 15 mg/次， 15 60 mg/日 。缓释片和控释片应根据癌痛的严重程度、 年龄及服用镇痛药史来决定，个体差异较大，首次用药者一般 10 mg或 20 mg，每 12小时 1次 ，根据镇痛效果调整用药剂量。 静脉注射 镇痛的常用量为 5 10 mg/次，对于重度癌痛 首次剂量范围可较大， 3 6次 /日。 极 量 : 口服给药 30 mg/次， 100 mg/日。 皮下注射 20mg/次， 60mg/日。 11 麻醉、精神药品临床使用管理规范 第九条：为住院患者开具的麻醉药品和第一类 精神药品处方应当逐日开具，每张处方为 1日 常用量； 第十条：对于需要特别加强管制的麻醉药品， 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二 级以上医院内使用； 盐酸哌替啶处方为一次常 用量，仅限于医疗机构内使用。 医疗机构应 当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的 门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者 ，每 3个月复诊或者随诊一次； 12 麻醉、精神药品临床使用管理规范 第十一条：癌痛患者确需使用吗啡制剂时，可 由医师根据病情需要和耐受情况决定其吗啡制 剂的使用剂量。 第十二条：医师未经考核合格取得麻醉药品和 第一类精神药品调剂资格，不能开具麻醉药品 和第一类精神药品。 第十三条：未 经 医政科指定，具有麻醉药品和 第一类精神药品处方权的医师，不能随意为患 者开写麻醉药品和第一类精神药品处方。 13 麻醉、精神药品临床使用管理规范 第十四条：特殊情况下，因治疗疾病的需 要，未获得麻醉药品和第一类精神药品处 方权的医师，可以临时开具与治疗疾病相 关的麻醉药品和第一类精神药品。但是， 开具的麻醉药品和第一类精神药品，每张 处方只限一次常用量，用后 24小时内必须 有具有麻醉药品和第一类精神药品处方权 的医师补开麻醉药品和第一类精神药品处 方。 14 麻醉、精神药品临床使用管理规范 第十五条：获得麻醉药品和第一类精神药 品处方权的医师或未获得麻醉药品和第一 类精神药品处方权的医师，违背原则致使 麻醉药品和第一类精神药品滥用或者流失 ，造成不良后果。轻者给予批评教育，重 者获得麻醉药品和第一类精神药品处方权 的医师吊销其麻醉药品和第一类精神药品 处方权，未获得麻醉药品和第一类精神药 品处方权的医师吊销其普通药品处方权。 触犯法律的，交由司法部门处理，负其刑 事责任。 15 麻醉、精神药品临床使用管理规范 第十六条：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重 度慢性疼痛患者调剂药物时，药房药师，首先将 麻醉处方与处方医师指定书内容进行核对： （一） 对患者姓名及身份证号码 （二） 对代办人姓名及身份证号码 （三） 对指定医师姓名 对照不符或没有医师指定书的处方，应拒绝调剂 发药。否则，一切不良后果，有药剂人员负责。 16 麻醉、第一类精神药 品处方医师指定书 处方医师指定书内 容要求患者或家属提 供的材料 ， 一式两份 ，一份留医政科备案 ，另一份交指定处方 医师建立病历及开具 药物 。 病历由 医政科 提供 给医师，记录病情及 所开药物，用药结束 后医师上交医政科。 17 麻醉、第一类精神药 品处方医师指定书 处方医师指定书 一式三 份，一份留医政科备案、 一份交处方医师、一份送 达药房。 药房药师调剂药物时， 首先将麻醉处方与 处方医 师指定书 内容进行核对（ 对患者姓名及身份证号码 、代办人姓名及身份证号 码、指定医师姓名）， 对照不符或没有 处方医师 指定书 的处方，应拒绝调 剂发药。否则，一切不良 后果，有药剂人员负责。 18 麻醉、第一类精神药 品使用知情同意书 在发放病历和医师 指定书前，让患者（ 代理人）阅读 知情同 意书 内容。患者（代 理人）文盲或视力不 好无法阅读，有医政 、药政科经办人向患 者（代理人）讲述 知 情同意书 内容，患者 （代理人）理解后双 方签字盖章，留医政 、药政科备案。 19 麻醉、第一类精神药 品使用知情同意书 在发放病历和医师 指定书前，让患者（ 代理人）阅读 知情同 意书 内容。患者（代 理人）文盲或视力不 好无法阅读，有医政 、药政科经办人向患 者（代理人）讲述 知 情同意书 内容，患者 （代理人）理解后双 方签字盖章，留医政 、药政科备案。 20 医师应该填写的内容 、所有前记内容（住院病 人在 “门诊 ”上画一横线 ，门 诊病人在 “住院 ”上画一横线 ；临床诊断：符合 临床诊 疗规范 要求的疾病全名称 ，门诊病人在未明确诊断以 前可使用符合 临床诊断学 基础 要求的主要症状名词 。但不能使用体征或自创名 词。没有该项内容的可以填 “无 ”，但不能画 “”） 、中记内容（符合 麻醉 药品临床应用指导原则 、 处方管理办法 要求的药 物通用名及使用书写规范， 不能自创、简化药名） 、后记中的 “医师签名 ” 21 医师应该填写的内容 、所有前记内容（住院病 人在 “门诊 ”上画一横线 ，门 诊病人在 “住院 ”上画一横线 ；临床诊断：符合 临床诊 疗规范 要求的疾病全名称 ，门诊病人在未明确诊断以 前可使用符合 临床诊断学 基础 要求的主要症状名词 。但不能使用体征或自创名 词。没有该项内容的可以填 “无 ”，但不能画 “”） 、中记内容（符合 精神 药品临床应用指导原则 、 处方管理办法 要求的药 物通用名及使用书写规范， 不能自创、简化药名） 、后记中的 “医师签名 22 麻醉药品品种目录（ 国 2013年版） 可卡因 、 罂粟浓缩物 、 二氢埃托啡 、 地 芬诺酯 、 芬太尼 、 氢可酮 、 氢吗啡酮 、 美沙酮 、 吗啡 、 阿片 、 羟考酮 、 哌 替啶 、 瑞芬太尼 、 舒芬太尼 、 蒂巴因 、 可待因 、 右丙氧芬 、 双氢可待因 、 乙基吗啡 、 福尔可定 、 布桂嗪 、 罂粟壳 。 (共 22种 ) 23 精神药品品种目录（ 国 2013年版） 第一类 哌醋甲酯 司可巴比妥 丁丙诺啡 -羟丁酸 氯胺酮 马吲哚 三唑仑 (共 7种 ) 24 精神药品品种目录（ 国 2013年版） 第 二 类 异戊巴比妥 、 氯硝西泮 、 地西泮 、 艾司唑仑 氟西泮 、 劳拉西泮 、 甲丙氨酯 、 咪达唑仑 、 格鲁米特 、 喷他佐辛 、 戊巴比妥 、 阿普唑仑 、 巴比妥 、 扎来普隆 、 佐匹克隆 、 硝西泮 、 奥沙西泮 、 匹莫林 、 苯巴比妥 、 唑吡坦 、 25 精神药品品种目录（ 2013年版） 第 二 类 丁丙诺啡透皮贴剂 、 布托啡诺及其注射剂 、 咖啡因 、 安钠咖 、 地佐辛及其注射剂 、 麦角胺咖啡因片 、 氨酚氢可酮片 、 曲马多 。 2007年版目录中的去甲伪麻黄碱、芬氟拉 明、溴西泮、氯氮、氯氟乙酯、纳布 啡及其注射剂、替马西泮取消 。 （ 28中） 26 医院现有麻醉、精神药品品种 类 别 药品名称剂性 规格 类 别 药品名称剂型 规格 痳 吗 啡针剂 10mg/支 精