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文档简介

麻醉药品、精神药品 处方管 理 规 定 1 麻醉精神药品管理相关法规 中华人民共和国国务院发布 序 号 名称 发 布 时间 目前情况 1 麻醉 药 品管理 办 法 1987.11.28 此法已 废 除 2 精神 药 品管理 办 法 1987.11.29 此法已 废 除 3 麻醉 药 品和精神 药 品管理条例 (国 务 院令第 442号 ) 2005.8.3 正在使用 2 麻醉精神药品管理相关规定 序 号 名称 发 布 时间 颁 布部 门 目前情况 1 医 疗 机构麻醉 药 品、第 一 类 精神 药 品管理 规 定( 暂 行) 国食 药监 安 2004432号 2004.8.23 食品 药 品 监 督 管理局 废 止 2 医 疗 机构麻醉 药 品、第 一 类 精神 药 品管理 规 定 卫 医 发 2005 438号 2005.11.14 卫 生部 正在使用 3 麻醉 药 品、精神 药 品 处 方管理 规 定 卫 医 发 2005 436号 2005.11.14 卫 生部 正在使用 3 麻醉精神药品管理相关规定 序 号 名称 发 布 时间 颁 布部 门 目前 情况 1 麻醉 药 品 临 床 应 用指 导 原 则 卫 医 发 200738号 2007.1.25 卫 生部 正在 使用 2 精神 药 品 临 床 应 用指 导 原 则 ( 卫 医 发 200739号) 2007.1.25 卫 生部 正在 使用 4 本规定制定依据 国务院 麻醉药品和精神药品管理条例 卫生部 处方管理办法(试行) 5 麻醉药品定义 麻醉药品是指连续使用后易 产生身体依赖 性、能成瘾癖 的药品。 麻醉药品包括:阿片类、可卡因类、大麻 类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品 、 药用原植物 及其制剂。 6 精神药品定义 精神药品是指直接作用于中枢神经系统, 使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性 的药品。 依据精神药品使人体产生的依赖性和危害 人体健康的程度,分为第一类和第二类。 7 麻醉药品处方资格 执业医师经 培训、考核合格 后,取得麻醉 药品、第一类精神药品处方资格。 8 处方要求 开具麻醉药品、精神药品使用 专用处方: 麻醉药品、第一类精神药品 处方: 1、印刷用纸为淡红色, 2、处方 右上角 分别标注 “麻 ”、 “精一 ”; 第二类精神药品 处方: 1、印刷用纸为白色 2、处方右上角标注 “精二 ”。 9 麻醉药品、第一类精神药品 首次处方要求 具有处方权的医师在为患者 首次开具 麻醉药品 、第一类精神药品处方时, 对首诊医师及病历 要求: 1、亲自诊查患者, 2、为其建立相应的病历, 3、留存患者身份证明复印件, 4、要求其签署 知情同意书 (附后)。 5、病历由医疗机构保管。 10 麻醉药品 的处方要求 麻醉药品 注射剂 仅限于 医疗机构内 使用, 或者由医疗机构派医务人员 出诊至患者家 中使用。 11 对患者要求 应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一 类精神药品的患者 每 4个月复诊 或者随诊 一 次。 12 麻醉药品非注射剂型和第一类精 神药品需要带出医疗机构外要求 具有处方权的医师在患者或者其代办人出 示下列材料后方可开具 : 1、二级以上医院开具的诊断证明; 2、患者户籍簿、身份证或者其他相关身 份证明; 3、代办人员身份证明。 医 疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人 员身份证明复印件。 13 麻醉精神药品处方格式( 1) 前记: 医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性 别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、 代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号 、科别、开具日期等,并可添列专科要求 的项目。 14 麻醉精神药品处方格式( 2) 正文: 病情及诊断;分列药品名称、规格、数量、 用法用量。 15 麻醉精神药品处方格式( 3) 后记: 医师签章、药品金额以及审核、调配、核对 、发药的药学专业技术人员签名。 16 药品剂量要求 麻醉药品、第一类精神药品 1、注射剂 -处方为 一次 用量; 2、 其他剂型 处方 不得超过 3日 用量; 3、 控缓释制剂 处方 不得超过 7日 用量。 17 药品剂量要求 第二类精神药品 1、处方一般 不得超过 7日 用量; 2、对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医 师应当 注明理由 。 18 药品剂量要求 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者 开具的麻醉药品、第一类精神药品: 1、注射剂处方 不得超过 3日 用量; 2、其他剂型处方 不得超过 7日 用量。 19 药品剂量要求 对于需要 特别加强管制 的麻醉药品: 1、盐酸二氢埃托啡处方为 一次 用量,药品仅限于二 级以上医院内使用; 2、盐酸哌替啶处方为 一次 用量,药品仅限于 医疗机 构内 使用。 20 处方保存要求 麻醉药品处方至少保存 3年, 精神药品处方至少保存 2年。 21 规范治疗指导原则 提倡无创给药。 盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他 慢性疼痛治疗 盐酸二氢埃托啡片只限于二级(

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