空调净化系统

空调净化系统Tag内容描述：<p>1、嚠驛厍懏蘠浣涑秫晐枪簋櫺创蛢謁匽湊瘵坷骸吇躶玍炦栍弄亠芻杩矗眤峖闒礲秵吪獃摰堙噗擆檇碷攫鋣紊棧荻羻雠躴擇魮瘛湰矛櫔弤蚌碫陗尜氘刡阶薕緈焉颌檼竰錭鳻矛橨钹馤鉤但崓拳憱镔荴鲰佨噟窳輝惌粢厙蝫欎颷堚磶専钚楔鲰霿鄴曞賏緊蚱壦庸豂鲅崋諁栗但嘂倧茸覿勧勈刡晵架蒣槾晻騣弽跨債鄾砆嶤嘁乯啯橷忝垉緁膙桵崜甇頴镧艇关蔹爉絾穋独禛旬虗濤蕮享樶昡諸馯璍砬祢甾榩綬紦錰鵲襡挤袦钕躉嚹枆飮污涤芌莇徫騂僇蓠鎴弉阁楨瘛萈蔴誜媃擐换餄叨烕欞摾棪饓枿杌諝氙姳箧侥襑赱辧堨姵籹碕髁冲哱緽婓煸噙惧浅皱闠慡纘灿蔪溊裐瑹睫忻策柑尚镀鞢耭矨渱鰫。</p><p>2、空气净化消毒装置在医院中央空调系统中的创新应用东莞市利安达环境科技有限公司 摘要： 本文主要讨论医院各类环境中央空调系统空气净化消毒的现状，并结合现行卫生部规定提出改善措施进行探讨。介绍了中央空调净化装置的安装方式、方法和作用。关键词：医院、净化、消毒、除菌、装置、中央空调The Use Of Air Purifie in Central Air-conditionning is originality innovation Dongguan Lad Environmental Science & Technology Co., Ltd OU ZU HUA WANG JINGAbstract: Central Air-conditioning Air Purifie was discussed in this artic。</p><p>3、净化空调系统的安装、运行、性能验证验证项目：净化空调系统 起 草 人： 负 责 人： 2015年04月22日 制一目的针对*公司车间净化空调系统的性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和体外诊断试剂生产实施细则要求，操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、安稳地运行，保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和体外诊断试剂生产实施细则要求；特制订本验证方案，对其各项指标进行验证。二概述本空调系统为空气净化系统，其具有温度调节、空气除尘、臭氧杀菌的功能性特点。。</p><p>4、郑州点石生物技术有限公司二车间空调净化系统验证方案编号：QR-ZL-004-004-002方案起草人: 日期: 年 月 日方案审核人: 日期: 年 月 日方案批准人: 日期: 年 月 日目录1.设备基本情况4 1.1 概述4 1.2 基本情况4 1.3 维修服务5 2.验证目的5 3.验证范围。</p><p>5、xxxx洁净技术工程有限公司 文件编号：QM/xxxx-xx质 量 手 册 文件版次：(A/0)质 量 手 册（编制依据：GB/T 50430-2007、ISO 9001:xxxx）版 本： A/0 编 制：编制组 审 核：批 准：受 控发放编号： 受控状态： xx年03月01日发布 xx年03月01日实施xxxx洁净技术工程有限公司 发布质量手册更改记录序号页码更 改 内 容 记 录修改人批准人。</p><p>6、1 HVAC系统的基本原理和处理方法HVAC系统利用物理方法对空气进行的各种处理（如加热、加湿、干燥、冷却、净化等），而净化空调是要解决来自生产车间的内外干扰因素对室内空气的输送与分配所产生的矛盾。1.1 空气的加热一般都采用蒸汽和电加热的方式进行，蒸汽加热是利用散热片的加热方式，而电加热则主要用电热管或远红外管加热的方式。1.2 空气的加湿一般采用干蒸汽和喷淋水雾的方式进行。1.3 空气的干燥一般采用降温除湿和物理吸收的方式。降温除湿是在空调箱内利用表冷器冷却，使湿空气温度降到露点，并使水分析出由积水盘排出，达到除。</p><p>7、1 主题内容与适用范围本方案主要描述精制工段洁净区空调净化系统的再验证过程，包括运行确认、性能确认的全过程。2 验证目的本方案的制定是为了检查并确认该空调的净化系统性能及适用性，是否符合设计标准和GMP要求，操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、稳定地运行，保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和GMP要求。3 定义再验证：指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备或一种材料经过验证并在使用一个阶段以后进行的，旨在证实已验证状态没有发生飘移而进行的验证。4 概述4.1 系统描述空调净。</p><p>8、固体制剂车间空调净化系统再验证文件验证实施时间 验证报告时间 再验证时间 归档日期： 档案编号： 档案责任人：CKP验证方案方案批准时间 方案实施时间 二 零 一 一 年内蒙古康源药业有限公司验 证 方 案 批 准 书编码：R0-07-001（00）验证方案名称：________________________________________验证方案编号：____________________验证方案符合标准要求，批准实施验证并写出。</p><p>9、成都金江制药有限公司 STP-YZ103-01 第 页 共 12 页二车间净化空调系统再验证方案起 草 人：审 核 人：批 准 人：起草部门：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：再验证小组会签部 门岗 位签 名签名日期颁发部门：质量部Copy ： 质量部QA 生技部 物流部 研发部 行政部 工程部 质量部QC 一车间 二车间 三车间 营销部 档案室 1变更记载：修订号 批准日期 执行日期00变更原因及目的：建立验证文件，并通过验证证明所验证对象有效、稳定、可靠。目 录1基本情况。</p><p>10、编号：J12/050000-2005-02 空调净化系统与洁净室综合性能验证方案起草日期：2005年11月18日 生效日期：2005年11月22日 沈阳*有限公司 发布编号：J12/050000-2005-02。</p><p>11、潍坊制剂净化车间厂房设施及空调净化系统方案制 定 人：潍坊科力尔空调净化工程有限公司联系电话：制定日期：2016/10/15审 核 人：审核日期：批 准 人：潍坊*制药股份有限公司批准日期：实施日期：潍坊*制药股份有限公司目录1：概述1.1 制剂车间洁净厂房简介1.2 空调净化系统简介1.3 空调送、回、排风系统原理图1.4 空调净化系统主要设备的型号、参数、生产厂家2：目的3：范围4：依据5：符合标准6：职责7：进度计划8：确认内容8.1 设计确认DQ8.2 安装确认IQ8.3 运行确认OQ8.4 性能确认PQ9：异常情况处理10：拟定日常监测频次11：偏差处理1。</p><p>12、验 证 文 件验 证 名 称： 空调净化系统验证报告 验证报告编号： SOP-GC-ZJ-002-00 批 准 人： 一、验证时间安排1. 方案起草审批： 年 月 日至 年 月 日。2. 验证前培训： 年 月 日至 年 月 日。3. 组织实施验证： 年 月 日进行验证。4. 出具报告： 年 月 日至 年 月 日，收集验证数据，分析、评价并得出结论；报告的审核及批准。5. 验证方案及报告的归档。二、验证前培训培训内容：制剂车间空调系统验证方案培训日期培训对象培训人部门签名于萍王广志生产技术部王其平郭耀巴志明夏涛马丽。</p><p>13、车间空气净化系统验证报告验证报告编号：起草人: 日期： 年 月 日审核人： 日期： 年 月 日批准人： 日期： 年 月 日目 录1概述2目的3范围4职责5验证内容5.1预确认5.2验证用仪器仪表的校验5.3安装确认5.4 HVAC系统的运行确认5.5性能确认6异常情况处理程序7拟订日常监测程序及验证周期8验证结果评定与结论9附件1. 概述1.1概述1.1.1洁净区是指需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。净化后的生产车间均称洁净区。洁净区有四个级别：标准规定如下表：技术。</p><p>14、空调净化系统安装记录（IQ）建设单位：诺泰制药技术有限公司工程名称：生产一车间净化工程施工单位：江苏姑苏净化科技有限公司文件目录1、风管制作记录2、风管清洗记录3、风管安装中间安装记录4、风管安装记录5、风管灯检记录6、风管保温安装中间记录7、风管保温安装记录8、送风口静压箱安装记录9、组合式空调机组安装记录10、空调机组清洗记录11、单机试运转记录12、空调系统试运转记录。</p><p>15、1. 引言1.1 概述本公司软胶囊车间空调净化系统由1台空调器组成，三十万级洁净区总面积为675m2。本系统由XX省医药设计院设计，XXXX空调净化设备制造有限公司施工，于XXXX年XX月完成。1.2 标准1.2.1 空气温度为1826。1.2.2 空气相对湿度为4565%。1.2.3 洁净度要求有差别的房间对外压差应符合要求。洁净级别不同的相邻房间洁净室（区）与室外产尘量大的操作室5Pa10Pa保持相对负压1.2.4 空气流动速度达到房间的换气数要求。洁净级别换气次数300,00015次/L1.2.5 光照度要求：大于300LX。1.2.6 噪音要求：小于65dB。1.2.7 空气洁净度要求。洁净。</p><p>16、净化空调系统基础知识,目 录,净化空调验证,压差控制,净化空调基础知识,工艺流程及各组成部分相关知识,温、湿度控制,日常监控,第一节 工艺流程及各部分相关知识,工艺流程,净化空调器的一般结构：,冷冻水进,冷冻水出,新风,蒸汽进,冷凝水,冷冻水出,冷冻水进,送风,高效,洁净室,回风,臭氧,相关知识,新风、回风段： 新风、回风口位置按设计要求可分别在端部、顶部或左右各侧面，并配有风量调节阀，新回风按一定比例混合，既可节约能源，又可达到卫生要求。 新风： 空调系统中的新风占送风量的百分数不低于10%，在春秋过渡季节中可以提高新风比例。</p><p>17、滴眼剂车间无菌灌装区空气净化系统验证方案编号：系统名称： 滴眼剂车间无菌灌装区空气净化系统 系统编号： 制造单位： 浙江盾安人工环境股份有限公司 安装单位：苏州世纪鑫益净化实验室设备有限公司安装地点： 滴眼剂车间无菌区 浙江圣博康药业有限公司年 月目 录1引言.31.1概述.31.2空调净化系统设备情况.32验证目的.53验证依据.54验证小组成员及职责.5。</p><p>18、生 产 质 量 管 理 文 件空调净化系统验证方案文件编号：SMP-02YZ002 R00修 订： 年 月 日审 核： 年 月 日颁发部门： 年 月 日使用单位： 、 批 准 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日目录1.概述：31.1空调净化系统的组成31.2注射剂车间洁净级别及面积31.3空调净化系统的流程42验证目的：43验证范围：适用于公司注射制剂车间HVAC系统的验证。44验证小。</p>